สารออกฤทธิ์: Chlorpromazine
LARGACTIL 25 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
LARGACTIL 100 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
LARGACTIL 50 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด
เหตุใดจึงใช้ Largactil? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยารักษาโรคจิต
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาโรคจิตเภท ภาวะหวาดระแวง และความบ้าคลั่ง โรคจิตเป็นพิษ (แอมเฟตามีน LSD โคเคน ฯลฯ ) อาการทางจิตอินทรีย์ที่มาพร้อมกับอาการเพ้อ โรควิตกกังวลรุนแรงและดื้อต่อการรักษาด้วยยาลดความวิตกกังวลทั่วไป อาการซึมเศร้าจะมาพร้อมกับความปั่นป่วนและเพ้อ ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับยาซึมเศร้า การอาเจียนและอาการสะอึกไม่หยุด การรักษาอาการปวดรุนแรงโดยทั่วไปร่วมกับยาแก้ปวดแบบเสพติด ยาก่อนการดมยาสลบ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Largactil
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ สารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่นๆ จากมุมมองทางเคมี อาการโคม่าโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกิดจากสารที่มีผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง (แอลกอฮอล์ barbiturates หลับใน ฯลฯ ); ผู้ป่วยที่มีความเสียหายของสมอง subcortical ที่น่าสงสัยหรือเป็นที่รู้จัก; ภาวะซึมเศร้ารุนแรง dyscrasias เลือด; โรคตับและไต ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้ระบุไว้ในวัยเด็ก Pheochromocytoma, myasthenia gravis และโรคลมชักที่ไม่ได้รับการรักษา การให้นมลูก ไม่รวมความเสี่ยงของผลที่เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หลังการให้ chlorpromazine ดังนั้นการใช้ยาลาร์แก็กทิลในการตั้งครรภ์จึงควรสงวนไว้ตามความเห็นของแพทย์ในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่ง
หลอด Largactil มีโพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์และโซเดียมซัลไฟต์ สารเหล่านี้สามารถทำให้เกิดใน sog
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Largactil
เช่นเดียวกับยาระงับประสาททั้งหมด ผู้ป่วยที่รักษาด้วย chlorpromazine ควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
เนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยา ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้สูงอายุ ในผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ หรือมีประวัติครอบครัวเป็น QT ที่ยืดออก โรคปอดเฉียบพลันและเรื้อรัง ต้อหิน ต่อมลูกหมากโต และโรคหลอดเลือดตีบอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหารและ ทางเดินปัสสาวะ และ โรคพาร์กินสัน ในกรณีที่มีความดันเลือดต่ำ ห้ามใช้อะดรีนาลีน ซึ่งอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงได้อีก หลีกเลี่ยงการรักษาร่วมกับยาระงับประสาทอื่นๆ
ปริมาณที่ใช้เวลานานทำให้ระดับโปรแลคตินในพลาสมาเพิ่มขึ้นโดยมีผลกับอวัยวะเป้าหมายดังนั้นจึงต้องใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีฟีโนไทอาซีนด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านม ในระหว่างการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานหรือในปริมาณที่สูง จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง ตับ ไขกระดูก ตา และระบบหัวใจและหลอดเลือดเสมอ ดังนั้น จึงจำเป็นต้องทำการตรวจทางคลินิกเป็นระยะๆ และห้องปฏิบัติการ .
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของจำนวนเม็ดเลือดได้รับการอธิบายด้วยอนุพันธ์ฟีโนไทอาซีน จึงแนะนำให้ทำการนับเม็ดเลือดเป็นระยะในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วย Largactil เช่นเดียวกับการตรวจการทำงานของไตและตับซ้ำๆ
ผู้ป่วยที่ได้รับ chlorpromazine ในปริมาณที่สูงและต้องได้รับการผ่าตัดต้องใช้ยาชาและยากดประสาทส่วนกลางในปริมาณที่น้อยลง
ต้องติดตามผลกระทบต่อการนับเม็ดเลือดโดยเฉพาะระหว่างสัปดาห์ที่สี่ถึงสัปดาห์ที่สิบสอง อย่างไรก็ตาม การเริ่มต้นของ dyscrasia อาจเกิดขึ้นอย่างฉับพลัน ดังนั้นการเริ่มมีอาการอักเสบที่ส่งผลต่อปากและทางเดินหายใจส่วนบนจึงต้องตามด้วยการตรวจทางโลหิตวิทยาที่เหมาะสมทันที
ฟีโนไทอาซีนเพิ่มสถานะของความตึงของกล้ามเนื้อในบุคคลที่เป็นโรคพาร์กินสันหรือรูปแบบที่คล้ายคลึงกันหรือความผิดปกติของมอเตอร์อื่น ๆ พวกเขายังสามารถลดเกณฑ์การจับกุมและอำนวยความสะดวกในการเริ่มมีอาการชักจากโรคลมชัก ผู้ป่วยที่รักษาด้วยฟีโนไทอาซีนต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดมากเกินไป หากจำเป็นให้ใช้ครีมป้องกันพิเศษ ใช้ด้วยความระมัดระวังในอาสาสมัครที่สัมผัสกับอุณหภูมิสูงหรือต่ำเป็นพิเศษ เนื่องจากฟีโนไทอาซีนสามารถประนีประนอมกลไกการควบคุมอุณหภูมิตามปกติ
กรณีของการขยายช่วงเวลา QT นั้นไม่ค่อยพบบ่อยนักกับคลอร์โปรมาซีนเช่นเดียวกับยาแก้ประสาทอื่น ๆ
ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นประมาณสามเท่าในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเทียบกับยาหลอกในประชากรของผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิด กลไกของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่เป็นที่รู้จัก ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับยารักษาโรคจิตอื่น ๆ หรือกลุ่มผู้ป่วยอื่น ๆ ควรใช้ Largactil ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหลอดเลือดสมอง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Largactil
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังและความระมัดระวังเป็นพิเศษจากแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่คาดคิดและไม่ต้องการจากการมีปฏิสัมพันธ์
เมื่อให้ยาระงับประสาทร่วมกับยาที่ยืดอายุ QT ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจะเพิ่มขึ้น
ห้ามใช้ควบคู่กับยาที่ทำให้เกิดการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์
การผสมอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษหรือการปรับขนาดยา:
สารที่กดระบบประสาทส่วนกลาง: barbiturates, anxiolytics, hypnotics, anesthetics, antihistamines, ยาแก้ปวดฝิ่น ในกรณีที่ใช้ร่วมกัน ให้หลีกเลี่ยงการใช้ยาในปริมาณสูง และตรวจสอบผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงความใจเย็นมากเกินไปหรือภาวะซึมเศร้าจากส่วนกลาง
ยากันชักเนื่องจากผลของฟีโนไทอาซีนที่ทราบกันดีต่อเกณฑ์การชัก อาจจำเป็นต้องปรับการรักษาเฉพาะในคนไข้โรคลมบ้าหมู ปริมาณยาที่เกี่ยวข้องในกรณีของการเชื่อมโยงจะต้องถูกกำหนดอย่างแม่นยำ เนื่องจากเป็นไปได้ ที่ฟีโนไทอาซีนจะลดการเผาผลาญของฟีนิลไฮแดนโทอิน เน้นความเป็นพิษของมัน และยาบาร์บิทูเรตเช่นตัวกระตุ้นเอนไซม์อื่น ๆ ที่ระดับไมโครโซมอล อาจเน้นย้ำ เมแทบอลิซึมของฟีโนไทอาซีน
ลิเธียม: แม้ว่าจะไม่ค่อยพบ แต่ความสัมพันธ์กับฟีโนไทอาซีนส่งผลให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบเฉียบพลัน หากมีไข้ที่ไม่ทราบสาเหตุร่วมกับผลข้างเคียงที่มีลักษณะเป็น extrapyramidal ควรเลิกใช้ลิเธียมและลาร์กอกทิล ลิเธียมอาจลดความเข้มข้นของคลอโปรมาซีนในพลาสมาและอาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาประเภทนอกรีตพีระมิด มีรายงานกรณีหนึ่งของการเกิด ventricular fibrillation หลังจากการถอนลิเธียมระหว่างการรักษาร่วมกับ chlorpromazine
ยาลดความดันโลหิต: การมีปฏิสัมพันธ์กับยาลดความดันโลหิตทำให้ความดันโลหิตตกเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม phenothiazines อาจเป็นปฏิปักษ์กับผลของ guanethidine และยาที่คล้ายคลึงกัน
สารต้านโคลิเนอร์จิก: ข้อควรระวังต้องมีการเชื่อมโยงระหว่างฟีโนไทอาซีนและยาพาราซิมพาโธไลติกซึ่งเอื้อต่อลักษณะที่ปรากฏของผลข้างเคียงที่มีลักษณะเฉพาะ Anticholinergics สามารถลดการกระทำของยารักษาโรคจิตของ Largactil
ยาที่มีฤทธิ์กระตุ้นเม็ดเลือดขาว: สำหรับผลกดประสาทที่เสริมฤทธิ์กันของภาวะเลือดคั่งในเลือด ฟีโนไทอาซีนต้องไม่สัมพันธ์กับฟีนิลบูตาโซน อนุพันธ์ไทโอราซิล และยาอื่นๆ ที่อาจเป็นพิษต่อกล้ามเนื้อ
เมทริซาไมด์: สารนี้เพิ่มความเสี่ยงของการชักจากฟีโนไทอาซีน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระงับการรักษาอย่างน้อย 48 ชั่วโมงก่อนการตรวจ myelographic และไม่ควรให้การรักษาต่อก่อน 24 ชั่วโมงนับจากการดำเนินการนี้
แอลกอฮอล์ไม่แนะนำให้ดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา เนื่องจากอาจช่วยให้เกิดผลข้างเคียงจากฟีโนไทอาซีนได้
Lisuride, Pergolide และ Levodopa: ผลของสารเหล่านี้ถูกทำให้เป็นปฏิปักษ์กับฟีโนไทอาซีนอย่างเฉพาะเจาะจง สิ่งนี้ถูกนำมาพิจารณาในอาสาสมัครที่เป็นโรคพาร์กินสัน
ยาลดกรด: หลีกเลี่ยงการกลืนกินผลิตภัณฑ์ร่วมกับยาลดกรดหรือสารอื่นๆ ที่สามารถลดการดูดซึมฟีโนไทอาซีนได้
ปฏิสัมพันธ์กับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: สารเมแทบอไลต์ในปัสสาวะของฟีโนไทอาซีนสามารถทำให้ปัสสาวะมีสีเข้มและให้การตอบสนองที่เป็นเท็จต่อการทดสอบอะไมเลส ยายูริบิลิโนเจน ยูโรพอร์ไฟริน ปอร์โฟบิลิโนเจน และกรด 5-ไฮดรอกซี-อินโดลาซีติก ในสตรีที่รักษาด้วยฟีโนไทอาซีนนั้นได้รับรายงานการทดสอบการตั้งครรภ์ที่เป็นเท็จ
ยาต้านเบาหวาน: เนื่องจากคลอโปรมาซีนสามารถทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงได้ จึงต้องกำหนดปริมาณของยาลดน้ำตาลในช่องปากหรืออินซูลินอย่างระมัดระวัง
ยาต้านการเต้นของหัวใจ: ยาระงับประสาทสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใน E.C.G. เช่น Q.T.interval prolongation ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยา เช่น ยาต้านการเต้นของหัวใจที่มีผลใกล้เคียงกัน
ยากล่อมประสาท: การรวมกันของฟีโนไทอาซีนและยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกช่วยเน้นย้ำฤทธิ์ต้านมัสคารินิก
ดีเฟโรซามีน: การให้ยาดีเฟอรอกซามีนและโปรคลอเพอราซีนทำให้เกิดโรคสมองจากการเผาผลาญอาหารชั่วคราว เป็นไปได้ว่าสถานการณ์นี้อาจเกิดขึ้นกับ chlorpromazine เนื่องจากแสดงกิจกรรมทางเภสัชวิทยาหลายอย่างของ prochlorperazine
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ความเอาใจใส่เป็นพิเศษต้องใช้สารนี้ในเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงที่เป็นโรคติดเชื้อหรือในกรณีของการผ่าตัดหรือการฉีดวัคซีน เนื่องจากในสภาวะดังกล่าวจะพบว่ามีอุบัติการณ์เกิดปฏิกิริยา extrapyramidal สูงขึ้น
ฤทธิ์ต้านอาการอาเจียนของฟีโนไทอาซีนสามารถปกปิดสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดหรือทำให้วินิจฉัยโรคร่วมกันได้ยากขึ้นโดยเฉพาะระบบทางเดินอาหารหรือระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ลำไส้อุดตัน เนื้องอกในสมอง โรคเรเย ด้วยเหตุนี้สารเหล่านี้จึงต้อง ใช้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาต้านจุลชีพซึ่งในปริมาณที่เป็นพิษอาจทำให้อาเจียนได้
เนื่องจากความเสี่ยงของการเกิด dyskinesias ที่ล่าช้าแบบถาวรนั้นสัมพันธ์กับระยะเวลาของการรักษา การรักษาแบบเรื้อรังด้วย neuroleptics ควรสงวนไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีสภาวะที่ตอบสนองต่อยาและสำหรับผู้ที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอื่นที่เหมาะสมได้ ปริมาณและระยะเวลาในการรักษาควรน้อยที่สุดเพื่อให้ได้การตอบสนองทางคลินิกที่น่าพอใจ หากมีอาการหรืออาการแสดงของ tardive dyskinesia (ดูผลข้างเคียง) ในระหว่างการรักษา ให้หยุดการให้ยา
โดยทั่วไป phenothiazines จะไม่ก่อให้เกิดการพึ่งพากายสิทธิ์ อย่างไรก็ตามเนื่องจากการหยุดชะงักอย่างกะทันหัน, คลื่นไส้, อาเจียน, เวียนศีรษะ, แรงสั่นสะเทือน, อาการกระสับกระส่ายของมอเตอร์อาจปรากฏขึ้น ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าทางจิตหรือในช่วงที่คลั่งไคล้ของโรคจิตวัฏจักรเนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่อารมณ์จะเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วไปสู่ภาวะซึมเศร้า มีรายงานอาการที่ซับซ้อนที่อาจถึงแก่ชีวิตในระหว่างการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตที่เรียกว่า Neuroleptic Malignant Syndrome . อาการทางคลินิกของโรคนี้คือ: hyperpyrexia, กล้ามเนื้อตึง, akinesia, ความผิดปกติของพืช (ชีพจรและความดันโลหิตผิดปกติ, เหงื่อออก, อิศวร, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ); การเปลี่ยนแปลงในสภาวะของสติที่สามารถเข้าสู่อาการมึนงงและโคม่าการรักษา NMS ประกอบด้วยการระงับการให้ยารักษาโรคจิตและยาที่ไม่จำเป็นอื่นๆ ทันที และให้การรักษาตามอาการอย่างเข้มข้น (ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการลดภาวะอุณหภูมิเกินและการแก้ไขภาวะขาดน้ำ) หากการเริ่มการรักษาโรคจิตเภทเป็นสิ่งจำเป็น ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ยาเม็ดมีแลคโตส ดังนั้น หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
ขวดประกอบด้วยโซเดียมซัลไฟต์เฮปตาไฮเดรตและโพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์ สารเหล่านี้แทบจะไม่สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงและภาวะหดเกร็งของหลอดลมได้
จำเป็นต้องมีความระมัดระวังเป็นพิเศษในการรักษาผู้ป่วยที่มีประวัติทางคลินิกของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันแม้ในระดับครอบครัวเนื่องจากยานี้เกี่ยวข้องกับการก่อตัวของลิ่มเลือดอุดตัน
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ระหว่างการรักษา แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์ นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องปรึกษาเรื่องนี้หากคุณต้องการให้นมแม่หรือตั้งครรภ์ต่อไป ในผู้ป่วยที่ให้นมบุตร จำเป็นต้องตัดสินใจว่าจะเลิกให้นมลูกและเริ่มการรักษาหรือในทางกลับกัน ยา.
อาการต่อไปนี้พบในทารกแรกเกิดของมารดาที่ได้รับยารักษาโรคจิตแบบธรรมดาหรือผิดปกติ รวมทั้ง LARGACTIL ในช่วงไตรมาสที่แล้ว (สามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์): ตัวสั่น กล้ามเนื้อตึงและ/หรืออ่อนแรง ง่วงนอน กระสับกระส่าย มีปัญหาในการหายใจ และ ความยากลำบากในการรับประทานอาหาร หากบุตรของท่านแสดงอาการเหล่านี้ โปรดติดต่อแพทย์
ผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากฟีโนไทอาซีนทำให้เกิดความใจเย็นและอาการง่วงซึม จึงต้องนำมาพิจารณาในผู้ที่ขับยานพาหนะหรือเครื่องจักรอื่นๆ หรือผู้ที่ปฏิบัติงานที่เป็นอันตราย
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีการใช้ Largactil: Dosage
ปริมาณของ chlorpromazine จะต้องกำหนดเป็นรายบุคคลอย่างเคร่งครัดโดยสัมพันธ์กับอายุของผู้ป่วย ธรรมชาติและความรุนแรงของโรค การตอบสนองต่อการรักษา และความทนทานของยา แนะนำให้เริ่มต้นด้วยขนาดต่ำเสมอ โดยค่อยๆ เพิ่มขนาดยา โดยปกติช่วงเวลาในการรักษาคือ 6-8 ชั่วโมง ในการใช้ทางหลอดเลือดไม่เกิน 25 มก. ใน 24 ชั่วโมงแรกยกเว้นในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งในความเห็นของผู้เชี่ยวชาญ ตัวอย่างเช่น ไดอะแกรมทั่วไปมีให้ดังต่อไปนี้
ความผิดปกติทางจิตเวช: โดยทั่วไปในผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงเล็กน้อยหรือปานกลาง จำเป็นต้องรับประทาน 25-75 มก. ตลอดทั้งวัน จากนั้นสามารถเพิ่มขนาดยาได้จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่ต้องการ จากนั้นจึงค่อย ๆ ลดขนาดยาจนกว่าจะกำหนดขนาดยาบำรุงรักษา หากจำเป็น ให้เริ่มการรักษาโดยวิธี IM ขนาด 25 มก. ซึ่งสามารถทำซ้ำได้หากจำเป็น ถ้าจำเป็น แล้วเปลี่ยนไปใช้ทางปาก ในผู้ป่วยที่รักษาตัวในโรงพยาบาล อาจต้องใช้ขนาดยาที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ทั้งต่อ os และ im ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้เชี่ยวชาญ ในเด็ก ปริมาณที่แนะนำคือ 1 มก. / กก. / วัน ซ้ำถ้า จำเป็น 2-3 ครั้งต่อวัน
เขาย้อน: 25-50 มก. ซ้ำอาจ 2-3 ครั้งต่อวัน เมื่อได้ผลการรักษาแล้ว หากจำเป็น จะต้องให้การรักษาต่อด้วยปากเปล่า
อาการสะอึกที่ไม่สามารถระงับได้: 25-50 มก. วันละ 2-3 ครั้ง
ในการปิดแผลก่อนการดมยาสลบ: 25-50 มก. รับประทานหรือ 12.5-25 มก. โดยทางปาก ไม่กี่ชั่วโมงก่อนการแทรกแซง
ในกรณีของการฉีดเข้ากล้าม ให้เจือจางเนื้อหาของขวดด้วยสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อเพื่อให้สารละลายมีปริมาณ 5-6 มล.
สำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำเจือจางเนื้อหาของขวดในของเหลวที่ใช้สำหรับการให้ทางหลอดเลือดดำ ไม่ว่าในกรณีใด ให้เปลี่ยนไปใช้เส้นทางปากเปล่าโดยเร็วที่สุด
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Largactil มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน LARGACTIL ในขนาดที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับการใช้ LARGACTIL ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การเพิ่มประสิทธิภาพของผลที่ไม่พึงประสงค์: สร้าง antiparkinsonian ที่เหมาะสม คลายกล้ามเนื้อและ / หรือการรักษาด้วย antihistamine
ในกรณีที่ไม่มียาแก้พิษจำเพาะ ต้องทำการล้างกระเพาะ: ในกรณีที่มีความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง ให้วางผู้ป่วยในท่าหงายโดยให้ศีรษะเอียงลงและใช้เครื่องขยายพลาสมาอย่างระมัดระวัง อาจเป็น phenylephrine หรือ noradrenaline โดยการให้ยาทางหลอดเลือดดำช้าและด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ เนื่องจาก LARGACTIL สามารถปรับเปลี่ยนการตอบสนองตามปกติได้ ห้ามใช้อะดรีนาลีน
กำหนดการรักษาตามอาการของอาการซึมเศร้าของระบบประสาท เช่น ในกรณีของภาวะมึนเมาเฉียบพลันของยาบาร์บิทูเรต รวมถึงการทำกายภาพบำบัดและการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเพื่อป้องกันโรคปอดบวม การฟอกไตไม่ได้ผล เมื่ออุณหภูมิร่างกายลดลงถึงระดับต่ำโดยเฉพาะ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจปรากฏขึ้น ต้องใช้การเฝ้าระวังเป็นพิเศษเพื่อควบคุมปรากฏการณ์การบีบตัวของลำไส้และกระเพาะปัสสาวะ
ผลข้างเคียงของ Largactil คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด LARGACTIL สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ความผิดปกติของระบบประสาท: ด้วยการใช้ฟีโนไทอาซีน อาจเกิดอาการระงับประสาทและง่วงซึมได้ โดยเฉพาะในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา ซึ่งส่วนใหญ่จะหายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่องหรือลดขนาดยาลงอย่างเหมาะสม ผลกระทบทางพฤติกรรมอื่นๆ ที่เกิดขึ้นกับความถี่ที่แตกต่างกัน ได้แก่ นอนไม่หลับ กระสับกระส่าย วิตกกังวล ความรู้สึกสบาย , ความปั่นป่วนทางจิต, ภาวะซึมเศร้าทางอารมณ์หรืออาการทางจิตที่เลวลง ลักษณะที่เป็นไปได้ของปากแห้ง ม่านตา การมองเห็นผิดปกติ ท้องผูก ท้องผูก และแม้กระทั่งลำไส้แปรปรวน การเก็บปัสสาวะ และสัญญาณอื่น ๆ ของกิจกรรมกระซิกที่ลดลงนั้นเกิดจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของฟีโนไทอาซีน อาการชักและการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิของร่างกายก็เป็นไปได้เช่นกัน อุณหภูมิร่างกายที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและอธิบายไม่ได้อาจเป็นเพราะการแพ้ต่อผลิตภัณฑ์ ในกรณีนี้จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษา สำหรับอาการซึมเศร้าของศูนย์ไอ อาจเกิดอาการกลืนกิน ab ingestis ได้ ปฏิกิริยาประเภท Extrapyramidal มักเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน พวกเขามักจะแสดงโดย dystonias ของกล้ามเนื้อ, akathisia, โรคพาร์กินสันเทียมและ dyskinesias ปลายถาวร Dystonias และ akathisia พบได้บ่อยในเด็กในขณะที่สัญญาณของ Parkinsonism เกิดขึ้นในผู้สูงอายุโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากพวกเขามีแผลในสมองอินทรีย์ Dystonias รวมถึงอาการกระตุกของกล้ามเนื้อคอและลำตัวจนถึงคอเคล็ดและ opisthotonus, วิกฤตตา, trismus , การยื่นออกมาของ ลิ้นและ carpal-breech กระตุก ปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นเร็วมากและหายไปภายใน 24-48 ชั่วโมงหลังจากหยุดการรักษา ไม่ค่อยบ่อยนักดีสโทเนียอาจทำให้เกิดภาวะขาดอากาศหายใจที่เกี่ยวข้องกับอาการตัวเขียวและภาวะขาดอากาศหายใจ
Akathisia มีลักษณะอาการกระสับกระส่ายและบางครั้งก็นอนไม่หลับ บ่อยครั้งมากขึ้นในวันแรกของการรักษาก็อาจมาช้าเช่นกัน ความผิดปกติมักจะถอยกลับเองตามธรรมชาติ มิฉะนั้น สามารถควบคุมได้ดีโดยการลดขนาดยาหรือโดยการรวม anti-parkinsonian anticholinergic . กลุ่มอาการพาร์กินโซเนียนปลอม (อะคินีเซีย เกร็ง ตัวสั่นเมื่อพัก ฯลฯ) ส่วนใหญ่จะไวต่อยาบางชนิด ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาหรือระงับการรักษา
อาการดายสกินถาวรแบบถาวรในช่วงปลายๆ มักเกิดขึ้นระหว่างการรักษาระยะยาวและด้วยขนาดยาที่สูง แม้กระทั่งในช่วงหลังเลิกใช้ยา
ผู้สูงอายุและสตรีได้รับผลกระทบบ่อยขึ้น
พวกเขาแสดงออกด้วยการเคลื่อนไหวเป็นจังหวะโดยไม่สมัครใจของลิ้น ริมฝีปาก และใบหน้า ซึ่งแทบจะไม่เกิดขึ้นเลยที่แขนขา และมักนำหน้าด้วยการเคลื่อนไหวของลิ้นที่ละเอียดอ่อน การยุติการรักษาสามารถป้องกันการพัฒนาของอาการ ซึ่งไม่ทราบการรักษาที่เฉพาะเจาะจง การลดปริมาณยาทางประสาทเป็นระยะ ๆ หากเป็นไปได้ทางคลินิกสามารถช่วยในการระบุการโจมตีของดายสกินที่ล่าช้าตั้งแต่เนิ่นๆ
ไม่ค่อยบ่อยนักที่อาการดีสโทเนียที่ล่าช้าซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนตัวช้าอาจเกิดขึ้นได้ มีลักษณะเฉพาะคือการเคลื่อนไหวแบบ choreic หรือการเคลื่อนไหว dystonic ที่เริ่มมีอาการล่าช้า มักเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องและอาจเปลี่ยนกลับไม่ได้
โรคหัวใจและหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำ, อิศวร, เวียนศีรษะ, อาการเป็นลมหมดสติ, เป็นเรื่องธรรมดาในผู้ป่วยที่ใช้ฟีโนไทอาซีนเนื่องจากมีการให้ทางหลอดเลือดบ่อยและรุนแรงมากขึ้น การฉีดจะต้องทำในท่าหงายโดยให้ผู้ป่วยอยู่ในตำแหน่งนี้เป็นเวลา 30 ถึง 60 นาที ผลกระทบจากความดันโลหิตตกจะชัดเจนมากขึ้นในผู้ที่เป็นโรค pheochromocytoma และ mitral insufficiency กรณีที่หายากของการยืด QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, บล็อก AV, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น torsades de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และภาวะหัวใจหยุดเต้นได้รับรายงานด้วย Largactil หรือยาอื่นในกลุ่มเดียวกัน กรณีที่หายากมากของการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: ผลกระทบต่อการนับเม็ดเลือดค่อนข้างหายาก แต่ร้ายแรง ได้แก่ เม็ดเลือดขาว, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, จ้ำ, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงและโรคโลหิตจาง aplastic
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ทั่วไปหรือการสัมผัส) และความไวแสงเป็นไปได้ ซึ่งส่วนใหญ่แสดงโดยเกิดผื่นแดง, ลมพิษ, กลาก, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง. ในการรักษาในระยะยาว มีรายงานการเกิดสีคล้ำสีน้ำตาล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่เปิดรับแสง
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: phenothiazines อาจทำให้เกิด hyperprolactinaemia, การลดลงของฮอร์โมนเอสโตรเจน, โปรเจสเตอโรนและ gonadotropins ต่อมใต้สมอง เป็นผลให้การขยายตัวของเต้านมและความอ่อนโยน, การให้นมผิดปกติ, ประจำเดือนอาจปรากฏในผู้หญิงและ gynecomastia และการลดปริมาณอัณฑะในผู้ชาย, ความอ่อนแอ ผลกระทบอื่น ๆ ที่เป็นไปได้คือการเพิ่มน้ำหนักตัว, อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย, น้ำตาลในเลือดสูงและ glycosuria
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: นอกจากอาการทางผิวหนังและทางโลหิตวิทยาแล้ว อาการดีซ่านของ cholestatic สามารถเกิดขึ้นได้กับความถี่ที่แตกต่างกัน โดยทางคลินิกคล้ายกับโรคตับอักเสบที่ติดเชื้อ และมีลักษณะเฉพาะโดยภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง ภาวะไขมันในเลือดสูง ภาวะอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่เพิ่มขึ้น ในกรณีที่มีอาการหรืออาการแสดงของภาวะตับวาย ควรหยุดการรักษาทันที ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอื่น ๆ จะแสดงโดยกล่องเสียงหรืออาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด, กล่องเสียง, หลอดลมหดเกร็ง, ปฏิกิริยาตอบสนอง, กลุ่มอาการคล้ายโรคลูปัส erythematosus
ความผิดปกติของตา: ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานานมีการรายงานลักษณะที่ปรากฏของกระจกตาและเลนส์ของวัสดุอนุภาคที่มีลักษณะที่ไม่ได้กำหนดซึ่งในผู้ป่วยบางรายทำให้เกิดความบกพร่องทางสายตา จอประสาทตารงควัตถุ เนื่องจากความเสียหายของดวงตาดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา จึงแนะนำว่าควรติดตามผู้ป่วยที่ได้รับยาขนานสูงหรือการรักษาระยะยาวเป็นระยะ
อื่น:
Neuroleptic Malignant Syndrome (ดู "คำเตือนพิเศษ")
ความเสียหายของตับและไต
เช่นเดียวกับ phenothiazines ทั้งหมด "โรคปอดบวมแบบเงียบ" อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย chlorpromazine เป็นเวลานาน
ลิ่มเลือดอุดตัน โดยเฉพาะที่ขา (อาการคือ บวม ปวด และแดงที่ขา) สามารถเดินทางไปยังปอดผ่านทางหลอดเลือด และทำให้เกิดอาการเจ็บหน้าอกและหายใจลำบาก หากคุณสังเกตเห็นอาการเหล่านี้ ให้ไปพบแพทย์ทันที
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากผลข้างเคียงใด ๆ ร้ายแรงหรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใด ๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เพื่อไม่ให้ถูกแสง
เก็บให้พ้นมือและสายตาเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
Largactil เม็ดเคลือบ 25 มก. - กล่อง 25 เม็ด ยาเม็ดเคลือบ Largactil 100 มก. - กล่อง 20 เม็ด Largactil 50 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด - กล่อง 5 หลอดสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (แช่ช้า) และฉีดเข้ากล้าม
องค์ประกอบ
LARGACTIL 25 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: คลอโปรมาซีน 25 มก. (เทียบเท่าไฮโดรคลอไรด์ 28 มก.)
LARGACTIL 100 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: chlorpromazine 100 มก. (เท่ากับ 112 มก. ของไฮโดรคลอไรด์) สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด แลคโตส เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ สเตียเรตแมกนีเซียม ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา zein น้ำมันละหุ่ง ไททาเนียมไดออกไซด์ E 172
LARGACTIL 50 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด
หนึ่งหลอดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: chlorpromazine 50 มก. (เท่ากับ 55.71 มก. ของไฮโดรคลอไรด์) สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์; โซเดียมซัลไฟต์เฮปตาไฮเดรต; โซเดียมซิเตรต; โพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์; น้ำฉีด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
LARGACTIL
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
LARGACTIL 25 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
หนึ่งเม็ดมีสารออกฤทธิ์: คลอโปรมาซีน 25 มก. (เทียบเท่าไฮโดรคลอไรด์ 28 มก.)
LARGACTIL 100 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
หนึ่งเม็ดมีสารออกฤทธิ์: คลอโปรมาซีน 100 มก. (เทียบเท่าไฮโดรคลอไรด์ 112 มก.)
LARGACTIL 50 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด
หนึ่งหลอดมีสารออกฤทธิ์: คลอโปรมาซีน 50 มก. (เทียบเท่าไฮโดรคลอไรด์ 55.71 มก.)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบฟิล์ม
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าและการบริหารกล้ามเนื้อ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาโรคจิตเภท ภาวะหวาดระแวง และความบ้าคลั่ง โรคจิตเป็นพิษ (แอมเฟตามีน LSD โคเคน ฯลฯ ) อาการทางจิตอินทรีย์ที่มาพร้อมกับอาการเพ้อ โรควิตกกังวลรุนแรงและดื้อต่อการรักษาด้วยยาลดความวิตกกังวลทั่วไป อาการซึมเศร้าจะมาพร้อมกับความปั่นป่วนและเพ้อ ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับยาซึมเศร้า การอาเจียนและอาการสะอึกไม่หยุด การรักษาอาการปวดรุนแรงโดยทั่วไปร่วมกับยาแก้ปวดแบบเสพติด ยาก่อนการดมยาสลบ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณของ chlorpromazine จะต้องกำหนดเป็นรายบุคคลอย่างเคร่งครัดโดยสัมพันธ์กับอายุของผู้ป่วย ธรรมชาติและความรุนแรงของโรค การตอบสนองต่อการรักษา และความทนทานของยา แนะนำให้เริ่มต้นด้วยขนาดต่ำเสมอ โดยค่อยๆ เพิ่มขนาดยา โดยปกติช่วงเวลาในการรักษาคือ 6-8 ชั่วโมง ในการใช้ทางหลอดเลือดไม่เกิน 25 มก. ใน 24 ชั่วโมงแรกยกเว้นในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งในความเห็นของผู้เชี่ยวชาญ ตัวอย่างเช่น ไดอะแกรมทั่วไปมีให้ดังต่อไปนี้
ความผิดปกติทางจิตเวช: โดยทั่วไปในผู้ป่วยนอกและผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงเล็กน้อยหรือปานกลาง จำเป็นต้องรับประทาน 25-75 มก. ตลอดทั้งวัน จากนั้นสามารถเพิ่มขนาดยาได้จนกว่าจะได้ผลการรักษาที่ต้องการ จากนั้นจึงค่อย ๆ ลดขนาดยาจนกว่าจะกำหนดขนาดยาบำรุงรักษา หากจำเป็น ให้เริ่มการรักษาโดยวิธี IM ขนาด 25 มก. ซึ่งสามารถทำซ้ำได้หากจำเป็น หากจำเป็น ให้เปลี่ยนไปใช้ทางปาก ในผู้ป่วยที่รักษาในโรงพยาบาล อาจจำเป็นต้องใช้ขนานยาที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ทั้งต่อ os และ im ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้เชี่ยวชาญในเด็ก ปริมาณที่แนะนำคือ 1 มก. / กก. / วัน หากจำเป็น ให้ทำซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน
เขาทบทวน: 25-50 มก. ซ้ำอาจ 2-3 ครั้งต่อวัน เมื่อได้ผลการรักษาแล้ว หากจำเป็น จะต้องให้การรักษาต่อด้วยปากเปล่า
อาการสะอึกที่ไม่สามารถหยุดได้: 25-50 มก. วันละ 2-3 ครั้ง
ในการปิดแผลก่อนการดมยาสลบ: 25-50 มก. รับประทาน หรือ 12.5-25 มก. ทางปาก ไม่กี่ชั่วโมงก่อนการแทรกแซง
ในกรณีของการฉีดเข้ากล้าม ให้เจือจางเนื้อหาของขวดด้วยสารละลายทางสรีรวิทยาที่ปราศจากเชื้อเพื่อให้สารละลายมีปริมาณ 5-6 มล.
สำหรับการให้ยาทางหลอดเลือดดำเจือจางเนื้อหาของขวดในของเหลวที่ใช้สำหรับการให้ทางหลอดเลือดดำ ไม่ว่าในกรณีใด ให้เปลี่ยนไปใช้เส้นทางปากเปล่าโดยเร็วที่สุด
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ สารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่นๆ จากมุมมองทางเคมี อาการโคม่าโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกิดจากสารที่มีผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง (แอลกอฮอล์ barbiturates หลับใน ฯลฯ ); ผู้ป่วยที่มีความเสียหายของสมอง subcortical ที่น่าสงสัยหรือเป็นที่รู้จัก; ภาวะซึมเศร้ารุนแรง dyscrasias เลือด; โรคตับและไต ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้ระบุไว้ในวัยเด็ก Pheochromocytoma, myasthenia gravis และโรคลมชักที่ไม่ได้รับการรักษา การให้นมลูก ไม่รวมความเสี่ยงของผลที่เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์หลังการให้ chlorpromazine ดังนั้นการใช้ยาลาร์แก็กทิลในการตั้งครรภ์จึงควรสงวนไว้ตามความเห็นของแพทย์ในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่ง
หลอด Largactil มีโพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์และโซเดียมซัลไฟต์ สารเหล่านี้สามารถทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในอาสาสมัครที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ความเอาใจใส่เป็นพิเศษต้องใช้สารนี้ในเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงที่เป็นโรคติดเชื้อหรือในกรณีของการผ่าตัดหรือการฉีดวัคซีน เนื่องจากในสภาวะดังกล่าวจะพบว่ามีอุบัติการณ์เกิดปฏิกิริยา extrapyramidal สูงขึ้น
ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวที่ยืด QT
หลีกเลี่ยงการรักษาร่วมกับยารักษาโรคจิตอื่นๆ
ฤทธิ์ต้านอาการอาเจียนของฟีโนไทอาซีนสามารถปกปิดสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดหรือทำให้วินิจฉัยโรคร่วมกันได้ยากขึ้นโดยเฉพาะระบบทางเดินอาหารหรือระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ลำไส้อุดตัน เนื้องอกในสมอง โรคเรเย ด้วยเหตุนี้สารเหล่านี้จึงต้อง ใช้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาต้านจุลชีพซึ่งในปริมาณที่เป็นพิษอาจทำให้อาเจียนได้
เนื่องจากความเสี่ยงของการเกิด dyskinesias ที่ล่าช้าแบบถาวรนั้นสัมพันธ์กับระยะเวลาของการรักษา การรักษาแบบเรื้อรังด้วย neuroleptics ควรสงวนไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีสภาวะที่ตอบสนองต่อยาและสำหรับผู้ที่ไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอื่นที่เหมาะสมได้ ปริมาณและระยะเวลาในการรักษาควรน้อยที่สุดเพื่อให้ได้การตอบสนองทางคลินิกที่น่าพอใจ หากมีอาการหรืออาการแสดงของ tardive dyskinesia (ดูผลข้างเคียง) ในระหว่างการรักษา ให้หยุดการให้ยา
โดยทั่วไป phenothiazines จะไม่ก่อให้เกิดการพึ่งพากายสิทธิ์ อย่างไรก็ตามเนื่องจากการหยุดชะงักอย่างกะทันหัน, คลื่นไส้, อาเจียน, เวียนศีรษะ, แรงสั่นสะเทือน, อาการกระสับกระส่ายของมอเตอร์อาจปรากฏขึ้น ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าทางจิตหรือในช่วงที่คลั่งไคล้ของโรคจิตวัฏจักรเนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่อารมณ์จะเปลี่ยนไปอย่างรวดเร็ว
มีรายงานอาการที่ซับซ้อนที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งเรียกว่า Neuroleptic Malignant Syndrome ในระหว่างการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต อาการทางคลินิกของโรคนี้คือ: hyperpyrexia, กล้ามเนื้อตึง, akinesia, ความผิดปกติของพืช (ความผิดปกติในชีพจรและความดันโลหิต, เหงื่อออก, อิศวร, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ); การเปลี่ยนแปลงในจิตสำนึกซึ่งสามารถก้าวไปสู่อาการมึนงงและโคม่าได้ การรักษา NMS ประกอบด้วยการระงับการให้ยารักษาโรคจิตและยาที่ไม่จำเป็นอื่นๆ ทันที และให้การรักษาตามอาการอย่างเข้มข้น (ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการลดภาวะอุณหภูมิเกินและการแก้ไขภาวะขาดน้ำ) หากการเริ่มการรักษาโรคจิตเภทเป็นสิ่งจำเป็น ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ
ระหว่างการรักษา แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังตั้งครรภ์ นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องปรึกษาเรื่องนี้หากคุณต้องการให้นมแม่หรือตั้งครรภ์ต่อไป ในผู้ป่วยที่ให้นมบุตร จำเป็นต้องตัดสินใจว่าจะเลิกให้นมลูกและเริ่มการรักษาหรือในทางกลับกัน ยา.
เช่นเดียวกับยาระงับประสาททั้งหมด ผู้ป่วยที่รักษาด้วย chlorpromazine ควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
เนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาของผลิตภัณฑ์ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้สูงอายุในผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจโรคปอดเฉียบพลันและเรื้อรังโรคต้อหินการขยายตัวของต่อมลูกหมากโตและโรคหลอดเลือดตีบอื่น ๆ ของทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะและโรคพาร์กินสัน อย่าใช้อะดรีนาลีนซึ่งอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงได้อีก
ปริมาณที่ใช้เวลานานทำให้ระดับโปรแลคตินในพลาสมาเพิ่มขึ้นโดยมีผลกับอวัยวะเป้าหมาย ดังนั้นจึงต้องใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีฟีโนไทอาซีนด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านม ในระหว่างการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานหรือในปริมาณที่สูง จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง ตับ ไขกระดูก ตา และระบบหัวใจและหลอดเลือดเสมอ ดังนั้น จึงจำเป็นต้องทำการตรวจทางคลินิกเป็นระยะๆ และห้องปฏิบัติการ .
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของจำนวนเม็ดเลือดได้รับการอธิบายด้วยอนุพันธ์ฟีโนไทอาซีน จึงแนะนำให้ทำการนับเม็ดเลือดเป็นระยะในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วย Largactil เช่นเดียวกับการตรวจการทำงานของไตและตับซ้ำๆ
ผู้ป่วยที่ได้รับ chlorpromazine ในปริมาณที่สูงและต้องได้รับการผ่าตัดต้องใช้ยาชาและยากดประสาทส่วนกลางในปริมาณที่น้อยลง
ต้องติดตามผลกระทบต่อการนับเม็ดเลือดโดยเฉพาะระหว่างสัปดาห์ที่สี่ถึงสัปดาห์ที่สิบสอง อย่างไรก็ตาม การเริ่มต้นของ dyscrasia อาจเกิดขึ้นอย่างฉับพลัน ดังนั้นการเริ่มมีอาการอักเสบที่ส่งผลต่อปากและทางเดินหายใจส่วนบนจึงต้องตามด้วยการตรวจทางโลหิตวิทยาที่เหมาะสมทันที
ฟีโนไทอาซีนเพิ่มสถานะของความตึงของกล้ามเนื้อในบุคคลที่เป็นโรคพาร์กินสันหรือรูปแบบที่คล้ายคลึงกันหรือความผิดปกติของมอเตอร์อื่น ๆ พวกเขายังสามารถลดเกณฑ์การจับกุมและอำนวยความสะดวกในการเริ่มมีอาการชักจากโรคลมชัก ผู้ป่วยที่รักษาด้วยฟีโนไทอาซีนต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดมากเกินไป หากจำเป็นให้ใช้ครีมป้องกันพิเศษ ใช้ด้วยความระมัดระวังในอาสาสมัครที่สัมผัสกับอุณหภูมิสูงหรือต่ำเป็นพิเศษ เนื่องจากฟีโนไทอาซีนสามารถประนีประนอมกลไกการควบคุมอุณหภูมิตามปกติ
มีรายงานกรณีของการยืดช่วง QT น้อยมากกับ chlorpromazine เช่นเดียวกับยาแก้ประสาทอื่น ๆ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ยาเม็ดมีแลคโตส จึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีภาวะขาดแลคเตส, กาแลคโตซีเมีย หรือกลุ่มอาการผิดปกติของการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส/กาแลคโตส
ควรทิ้งขวดที่มีสารละลายสีหรือไม่ใส
ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นประมาณสามเท่าในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเทียบกับยาหลอกในประชากรของผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิด กลไกของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่เป็นที่รู้จัก ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับยารักษาโรคจิตอื่น ๆ หรือกลุ่มผู้ป่วยอื่น ๆ ควรใช้ Largactil ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหลอดเลือดสมอง
มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) กับยารักษาโรคจิต เนื่องจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมักมีปัจจัยเสี่ยงที่ได้รับสำหรับ VTE จึงต้องระบุปัจจัยเหล่านี้ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Largactil และเพื่อใช้มาตรการป้องกันที่เพียงพอ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังและความระมัดระวังเป็นพิเศษจากแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่คาดคิดและไม่ต้องการจากการมีปฏิสัมพันธ์
เมื่อให้ยาระงับประสาทร่วมกับยาที่ยืดอายุ QT ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจะเพิ่มขึ้น
ห้ามใช้ควบคู่กับยาที่ทำให้เกิดการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์
การผสมอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษหรือการปรับขนาดยา
สารที่กดระบบประสาทส่วนกลาง: barbiturates, anxiolytics, hypnotics, anesthetics, antihistamines, ยาแก้ปวดฝิ่น ในกรณีที่ใช้ร่วมกัน ให้หลีกเลี่ยงการใช้ยาในปริมาณสูง และตรวจสอบผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงความใจเย็นมากเกินไปหรือภาวะซึมเศร้าจากส่วนกลาง
ยากันชักเนื่องจากผลของฟีโนไทอาซีนที่ทราบกันดีต่อเกณฑ์การชัก อาจจำเป็นต้องปรับการรักษาเฉพาะในคนไข้โรคลมบ้าหมู ปริมาณยาที่เกี่ยวข้องในกรณีของการเชื่อมโยงจะต้องถูกกำหนดอย่างแม่นยำ เนื่องจากเป็นไปได้ ที่ฟีโนไทอาซีนจะลดการเผาผลาญของฟีนิลไฮแดนโทอิน เน้นความเป็นพิษของมัน และยาบาร์บิทูเรตเช่นตัวกระตุ้นเอนไซม์อื่น ๆ ที่ระดับไมโครโซมอล อาจเน้นย้ำ เมแทบอลิซึมของฟีโนไทอาซีน
ลิเธียม: แม้ว่าจะไม่ค่อยพบ แต่ความสัมพันธ์กับฟีโนไทอาซีนส่งผลให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบเฉียบพลัน หากมีไข้ที่ไม่ทราบสาเหตุร่วมกับผลข้างเคียงของลักษณะภายนอกพีระมิด ควรเลิกใช้ลิเธียมและ Largactil
ลิเธียมสามารถลดความเข้มข้นของคลอโปรมาซีนในพลาสมา และยังสามารถเพิ่มความเสี่ยงของปฏิกิริยาชนิดเอ็กซ์ตร้าพีระมิดัลได้อีกด้วย มีรายงานกรณีหนึ่งของการเกิด ventricular fibrillation หลังจากการถอนลิเธียมระหว่างการรักษาร่วมกับ chlorpromazine
ยาลดความดันโลหิต: การมีปฏิสัมพันธ์กับยาลดความดันโลหิตทำให้ความดันโลหิตตกเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม phenothiazines อาจเป็นปฏิปักษ์กับผลของ guanethidine และยาที่คล้ายคลึงกัน
สารต้านโคลิเนอร์จิก: ข้อควรระวังต้องมีการเชื่อมโยงระหว่างฟีโนไทอาซีนและยาพาราซิมพาโธไลติกซึ่งเอื้อต่อลักษณะที่ปรากฏของผลข้างเคียงที่มีลักษณะเฉพาะ Anticholinergics สามารถลดการกระทำของยารักษาโรคจิตของ Largactil
ยาที่มีฤทธิ์กระตุ้นเม็ดเลือดขาว: สำหรับผลกดประสาทที่เสริมฤทธิ์กันของภาวะเลือดคั่งในเลือด ฟีโนไทอาซีนต้องไม่สัมพันธ์กับฟีนิลบูตาโซน อนุพันธ์ไทโอราซิล และยาอื่นๆ ที่อาจเป็นพิษต่อกล้ามเนื้อ
เมทริซาไมด์: สารนี้เพิ่มความเสี่ยงของการชักจากฟีโนไทอาซีน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระงับการรักษาอย่างน้อย 48 ชั่วโมงก่อนการตรวจ myelographic และไม่ควรให้การรักษาต่อก่อน 24 ชั่วโมงนับจากการดำเนินการนี้
แอลกอฮอล์ไม่แนะนำให้ดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา เนื่องจากอาจช่วยให้เกิดผลข้างเคียงจากฟีโนไทอาซีนได้
Lisuride, Pergolide และ Levodopa: ผลของสารเหล่านี้ถูกทำให้เป็นปฏิปักษ์กับฟีโนไทอาซีนอย่างเฉพาะเจาะจง สิ่งนี้ถูกนำมาพิจารณาในอาสาสมัครที่เป็นโรคพาร์กินสัน
ยาลดกรด: หลีกเลี่ยงการกลืนกินผลิตภัณฑ์ร่วมกับยาลดกรดหรือสารอื่นๆ ที่สามารถลดการดูดซึมฟีโนไทอาซีนได้
ปฏิสัมพันธ์กับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ: สารเมแทบอไลต์ของฟีโนไทอาซีนในปัสสาวะสามารถทำให้ปัสสาวะมีสีเข้มและให้ผลตอบรับเชิงบวกที่ผิดพลาดต่อการทดสอบอะไมเลส ยูริบิลิโนเจน ยูโรพอร์ไฟริน ปอร์โฟบิลิโนเจน และกรด 5-ไฮดรอกซี-อินโดลาซีติก ในสตรีที่รักษาด้วยฟีโนไทอาซีน ผลตรวจการตั้งครรภ์เป็นบวกที่ผิดพลาด รายงาน
ยาต้านเบาหวาน: เนื่องจากคลอโปรมาซีนสามารถทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูงได้ จึงต้องกำหนดปริมาณของยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากหรืออินซูลินอย่างระมัดระวัง
ยาต้านการเต้นของหัวใจ: นักประสาทวิทยาสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ เช่น การยืดช่วง QT ดังนั้นจึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยา เช่น ยาลดการเต้นของหัวใจที่มีผลคล้ายกัน (ดูด้านบน)
ยากล่อมประสาท: การรวมกันของฟีโนไทอาซีนและยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกช่วยเน้นย้ำฤทธิ์ต้านมัสคารินิก
ดีเฟโรซามีน: การให้ยาดีเฟอรอกซามีนและโปรคลอเพอราซีนทำให้เกิดโรคสมองจากการเผาผลาญอาหารชั่วคราว เป็นไปได้ว่าสถานการณ์นี้อาจเกิดขึ้นกับ chlorpromazine เนื่องจากแสดงกิจกรรมทางเภสัชวิทยาหลายอย่างของ prochlorperazine
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์หรือระหว่างให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.3): เกินช่วงเวลานี้ ควรใช้ผลิตภัณฑ์เมื่อพิจารณาว่าจำเป็นเท่านั้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรงเสมอ
เมื่อใช้เป็นยาแก้อาเจียน ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่มีอาการชัดเจนซึ่งไม่สามารถให้การแทรกแซงทางเลือกอื่นได้ และไม่ใช่ในกรณีที่มีอาการอาเจียนบ่อยและธรรมดา และแม้แต่น้อยสำหรับวัตถุประสงค์ในการป้องกัน
ทารกแรกเกิดที่ได้รับยารักษาโรคจิตแบบธรรมดาหรือผิดปกติ ซึ่งรวมถึง LARGACTIL ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์มีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง ซึ่งรวมถึงอาการ extrapyramidal หรืออาการถอนยา ซึ่งอาจแตกต่างกันไปตามความรุนแรงและระยะเวลาหลังคลอด มีรายงานการกระสับกระส่าย, ภาวะ hypertonia, hypotonia, อาการสั่น, อาการง่วงซึม, หายใจลำบาก, การรับประทานอาหารไม่ถูกรบกวน ดังนั้น ทารกควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากฟีโนไทอาซีนทำให้เกิดความใจเย็นและอาการง่วงซึม จึงต้องนำมาพิจารณาในผู้ที่ขับยานพาหนะหรือเครื่องจักรอื่นๆ หรือผู้ที่ปฏิบัติงานที่เป็นอันตราย
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความผิดปกติของระบบประสาท: ด้วยการใช้ฟีโนไทอาซีน อาจเกิดอาการระงับประสาทและง่วงซึมได้ โดยเฉพาะในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา ซึ่งส่วนใหญ่จะหายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่องหรือลดขนาดยาลงอย่างเหมาะสม ผลกระทบทางพฤติกรรมอื่นๆ ที่เกิดขึ้นกับความถี่ที่แตกต่างกัน ได้แก่ นอนไม่หลับ กระสับกระส่าย วิตกกังวล ความรู้สึกสบาย , ความปั่นป่วนทางจิต, ภาวะซึมเศร้าทางอารมณ์หรืออาการทางจิตที่เลวลง ลักษณะที่เป็นไปได้ของปากแห้ง ม่านตา การมองเห็นผิดปกติ ท้องผูกและลำไส้แปรปรวน การเก็บปัสสาวะ และอาการแสดงอื่นๆ ของกิจกรรมกระซิกที่ลดลงนั้นเกิดจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของฟีโนไทอาซีน อาการชักและการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิของร่างกายก็เป็นไปได้เช่นกัน อุณหภูมิร่างกายที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและอธิบายไม่ได้อาจเป็นเพราะการแพ้ต่อผลิตภัณฑ์ ในกรณีนี้จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษา สำหรับอาการซึมเศร้าของศูนย์ไอ อาจเกิดอาการกลืนกิน ab ingestis ได้ ปฏิกิริยาประเภท Extrapyramidal มักเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน พวกเขามักจะแสดงโดย dystonias ของกล้ามเนื้อ, akathisia, โรคพาร์กินสันเทียมและ dyskinesias ปลายถาวร Dystonias และ akathisia พบได้บ่อยในเด็กในขณะที่สัญญาณของ Parkinsonism เกิดขึ้นในผู้สูงอายุโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากพวกเขามีแผลในสมองอินทรีย์ Dystonias รวมถึงอาการกระตุกของกล้ามเนื้อคอและลำตัวจนถึงคอเคล็ดและ opisthotonus, วิกฤตตา, trismus , การยื่นออกมาของ ลิ้นและ carpal-breech กระตุก ปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นเร็วมากและหายไปภายใน 24-48 ชั่วโมงหลังจากหยุดการรักษา ไม่ค่อยบ่อยนักดีสโทเนียอาจทำให้เกิดภาวะขาดอากาศหายใจที่เกี่ยวข้องกับอาการตัวเขียวและภาวะขาดอากาศหายใจ
Akathisia มีลักษณะอาการกระสับกระส่ายและบางครั้งก็นอนไม่หลับ บ่อยครั้งมากขึ้นในวันแรกของการรักษาก็อาจมาสายได้เช่นกัน ความผิดปกติมักจะถดถอยตามธรรมชาติ มิฉะนั้น สามารถควบคุมได้ดีโดยการลดขนาดยาหรือโดยการเชื่อมโยง antiparkinsonian anticholinergic -โรคพาร์กินโซเนียน (โรคคินีเซีย เกร็ง ตัวสั่นเมื่อพัก ฯลฯ) มักไวต่อยาบางชนิด ในบางกรณีอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา
อาการดายสกินถาวรแบบถาวรในช่วงปลายๆ มักเกิดขึ้นระหว่างการรักษาระยะยาวและด้วยขนาดยาที่สูง แม้กระทั่งในช่วงหลังเลิกใช้ยา
ผู้สูงอายุและสตรีได้รับผลกระทบบ่อยขึ้น
พวกมันแสดงออกด้วยการเคลื่อนไหวเป็นจังหวะของลิ้น ริมฝีปาก และใบหน้า ซึ่งแทบจะไม่เกิดขึ้นเลยที่แขนขา และมักจะนำหน้าด้วยการเคลื่อนไหวของลิ้นที่ละเอียดอ่อน การยุติการรักษาสามารถป้องกันการพัฒนาของอาการ ซึ่งไม่ทราบการรักษาที่เฉพาะเจาะจง การลดปริมาณยาทางประสาทเป็นระยะ ๆ หากเป็นไปได้ทางคลินิกสามารถช่วยในการระบุการโจมตีของดายสกินที่ล่าช้าตั้งแต่เนิ่นๆ
ไม่ค่อยบ่อยนักที่อาการดีสโทเนียที่ล่าช้าซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนตัวช้าอาจเกิดขึ้นได้ มันมีลักษณะเฉพาะโดยการเคลื่อนไหว choreic หรือการเคลื่อนไหว dystonic ที่เริ่มมีอาการล่าช้าซึ่งมักจะเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องและอาจกลายเป็นกลับไม่ได้กลายเป็นกลับไม่ได้
โรคหัวใจและหลอดเลือด: ความดันเลือดต่ำ, อิศวร, เวียนศีรษะ, อาการเป็นลมหมดสติ, เป็นเรื่องปกติในผู้ป่วยที่รับฟีโนไทอาซีน. เนื่องจากบ่อยครั้งและรุนแรงกว่าทางหลอดเลือดจึงต้องฉีดในท่าหงายโดยให้ผู้ป่วยอยู่ในตำแหน่งนี้เป็นเวลา 30 ถึง 60 นาที ผลกระทบความดันโลหิตตกจะชัดเจนมากขึ้นในผู้ที่มีภาวะฟีโอโครโมไซโตมาและไมตรัลไม่เพียงพอ การติดตามเป็นไปได้ กรณีหายากของการยืด QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, บล็อก AV, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น torsade de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และภาวะหัวใจหยุดเต้นได้รับรายงานด้วย Largactil หรือยาอื่นในกลุ่มเดียวกัน
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลืองผลต่อการนับเม็ดเลือดค่อนข้างหายากแต่ร้ายแรงได้แก่ เม็ดเลือดขาว, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, จ้ำ, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงและโรคโลหิตจาง aplastic
ความผิดปกติของผิวหนังและระบบใต้ผิวหนัง: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ทั่วไปหรือการสัมผัส) และความไวแสงเป็นไปได้ ซึ่งส่วนใหญ่แสดงโดยเกิดผื่นแดง, ลมพิษ, กลาก, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง. ในการรักษาในระยะยาว มีรายงานการเกิดสีคล้ำสีน้ำตาล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่เปิดรับแสง
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: ฟีโนไทอาซีนสามารถทำให้เกิดภาวะโปรแลคตินในเลือดสูง, เอสโตรเจนลดลง, โปรเจสเตอโรน และ gonadotropins ต่อมใต้สมอง เป็นผลให้การขยายตัวของเต้านมและความอ่อนโยน, การให้นมผิดปกติ, ประจำเดือนอาจปรากฏในผู้หญิงและ gynecomastia และการลดปริมาณอัณฑะในผู้ชาย, ความอ่อนแอ ผลกระทบอื่น ๆ ที่เป็นไปได้คือการเพิ่มน้ำหนักตัว, อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย, น้ำตาลในเลือดสูงและ glycosuria
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: นอกจากอาการทางผิวหนังและทางโลหิตวิทยาแล้ว อาการดีซ่านของ cholestatic สามารถเกิดขึ้นได้กับความถี่ที่แตกต่างกัน โดยทางคลินิกคล้ายกับโรคตับอักเสบที่ติดเชื้อ และมีลักษณะเฉพาะโดยภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง ภาวะไขมันในเลือดสูง ภาวะอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสที่เพิ่มขึ้น ในกรณีที่มีอาการหรืออาการแสดงของภาวะตับวาย ควรหยุดการรักษาทันที ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอื่น ๆ จะแสดงโดยกล่องเสียงหรืออาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด, กล่องเสียง, หลอดลมหดเกร็ง, ปฏิกิริยาตอบสนอง, กลุ่มอาการคล้ายโรคลูปัส erythematosus
ความผิดปกติของดวงตา: ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน มีการรายงานลักษณะที่ปรากฏของกระจกตาและเลนส์ของวัสดุอนุภาคที่มีลักษณะไม่แน่นอน ซึ่งในผู้ป่วยบางรายทำให้เกิดความบกพร่องทางสายตา จอประสาทตารงควัตถุ เนื่องจากความเสียหายของดวงตาดูเหมือนจะเกี่ยวข้องกับขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา จึงแนะนำว่าควรติดตามผู้ป่วยที่ได้รับยาขนานสูงหรือการรักษาระยะยาวเป็นระยะ
คลาสระบบอินทรีย์: การตั้งครรภ์ ระยะหลังคลอด และภาวะปริกำเนิด:
อาการไม่พึงประสงค์และความถี่: อาการถอนตัวของทารกแรกเกิด, ไม่ทราบความถี่, อาการผิดปกติของกล้ามเนื้อนอกมดลูก (ดูหัวข้อ 4.6)
อื่น:
Neuroleptic Malignant Syndrome (ดูหัวข้อ 4.4)
ความเสียหายของตับและไต
เช่นเดียวกับ phenothiazines ทั้งหมด "โรคปอดบวมแบบเงียบ" อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย chlorpromazine เป็นเวลานาน
มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) รวมถึงกรณีของเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) และลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (VTE) ไม่ทราบความถี่ของเหตุการณ์เหล่านี้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การเพิ่มประสิทธิภาพของผลที่ไม่พึงประสงค์: สร้าง antiparkinsonian ที่เหมาะสม คลายกล้ามเนื้อและ / หรือการรักษาด้วย antihistamine
ในกรณีที่ไม่มียาแก้พิษจำเพาะ ต้องทำการล้างกระเพาะ: ในกรณีที่มีความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง ให้วางผู้ป่วยในท่าหงายโดยให้ศีรษะเอียงลงและใช้เครื่องขยายพลาสมาอย่างระมัดระวัง อาจเป็น phenylephrine หรือ noradrenaline โดยการให้ยาทางหลอดเลือดดำช้าและด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ เนื่องจาก LARGACTIL สามารถปรับเปลี่ยนการตอบสนองตามปกติได้ ห้ามใช้อะดรีนาลีน
กำหนดการรักษาตามอาการของอาการซึมเศร้าของระบบประสาท เช่น ในกรณีของภาวะมึนเมาเฉียบพลันของยาบาร์บิทูเรต รวมถึงการทำกายภาพบำบัดและการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเพื่อป้องกันโรคปอดบวม การฟอกไตไม่ได้ผล เมื่ออุณหภูมิร่างกายลดลงถึงระดับต่ำโดยเฉพาะ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจปรากฏขึ้น ต้องใช้การเฝ้าระวังเป็นพิเศษเพื่อควบคุมปรากฏการณ์การบีบตัวของลำไส้และกระเพาะปัสสาวะ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยารักษาโรคจิต รหัส ATC: N05AA01
LARGACTIL มีส่วนประกอบของคลอโปรมาซีน (chlorpromazine) ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ทางประสาทฟีโนไทอาซีนที่ทำหน้าที่ส่วนใหญ่ในระดับปมประสาทฐาน ระบบลิมบิก และไฮโปทาลามัส ที่ระดับของระบบประสาทส่วนกลาง ผลกระทบที่สำคัญที่สุดคือการปิดกั้นตัวรับโดปามีน
นอกจากนี้ Chlorpromazine ยังมี alpha-adrenergic blocking action และคุณสมบัติ anticholinergic และ adrenergic โดยลดการฟื้นตัวของ sympathetic-mimetic amines ที่ระดับของเยื่อหุ้มเซลล์ประสาท pre-synaptic ไม่ทราบกลไกที่แน่นอนที่ phenothiazines ออกฤทธิ์ต่อโรคจิตเภท อย่างไรก็ตาม คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาอธิบายได้ดีถึงผลกระทบของระบบ extrapyramidal, หัวใจและหลอดเลือด, ต่อมไร้ท่อและระบบประสาทอัตโนมัติที่มักจะมาพร้อมกับการใช้ยาเหล่านี้ในการรักษา
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Chlorpromazine ที่รับประทานจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว การดูดซึมสัมพัทธ์ที่สัมพันธ์กับเส้นทาง i.m อยู่ที่ประมาณ 50% Chlorpromazine กระจายไปทั่วร่างกายโดยมีผลผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาสูง Chlorpromazine ข้ามอุปสรรคของสมองในเลือดไปถึงความเข้มข้นในเนื้อเยื่อสมองที่สูงกว่าในพลาสมาพบในรกและถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
ครึ่งชีวิตของ chlorpromazine สั้น (สองสามชั่วโมง) แต่การกำจัดช้าและยาวนาน (4 สัปดาห์ขึ้นไป) ความผันแปรส่วนบุคคลมีขนาดใหญ่มาก
Chlorpromazine ผ่านการเผาผลาญครั้งแรกในทางเดินอาหาร เมแทบอลิซึมของตับที่รุนแรงด้วยการก่อตัวของสารที่ใช้งานและไม่ใช้งาน นอกจากนี้ยังมีวงเวียน enterohepatic การกำจัดเกิดขึ้นทางปัสสาวะและอุจจาระ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลันคือ 25 มก. / กก. ในหนูตามเส้นทาง iv; 75 มก. / กก. และ 50 มก. / กก. ในหนูรับประทานและ iv ตามลำดับ; 15 มก. / กก. ในกระต่ายทางหลอดเลือดดำ
การศึกษาความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันในสุนัขที่รักษาโดยเส้นทาง SC และรับประทานเป็นเวลาหนึ่งเดือนในขนาด 2 และ 20 มก. / กก. และโดย s.c. และ e.v. เป็นเวลา 12 วันที่ขนาด 5 มก. / กก. แสดงให้เห็นถึงความทนทานต่อยาได้ดีรวมถึงการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังในหนูที่ได้รับการรักษาด้วยปากเปล่าเป็นเวลา 13 เดือน
Chlorpromazine ไม่มีผลเสียต่อวงจรการสืบพันธุ์ของหนู และไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง การศึกษาในร่างกายและในหลอดทดลองเกี่ยวกับโครโมโซมของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าคลอร์โปรมาซีนไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แท็บเล็ต
แป้งข้าวโพด แลคโตส ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต ซิลิกา คอลลอยด์ แอนไฮดรัส ซีอีน ไททาเนียมไดออกไซด์ E 172 น้ำมันละหุ่ง
น้ำยาฉีด
โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมซัลไฟต์เฮปตาไฮเดรต, โซเดียมซิเตรต, โพแทสเซียมเมตาไบซัลไฟต์, น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
- เม็ด: 4 ปี.
- สารละลายสำหรับฉีด: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บให้ห่างจากแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ด: กล่องบรรจุ 25 เม็ดเคลือบฟิล์ม 25 มก. ในตุ่มทึบแสง
กล่องบรรจุ 20 เม็ดเคลือบฟิล์ม 100 มก. ในตุ่มทึบแสง
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด: ขวดแก้ว 5 อัน ขนาด 2 มล. ปริมาณ 50 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ทีโอฟาร์มา S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 หุบเขาซาลิมบีน (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
LARGACTIL 25 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม - 25 เม็ด AIC n ° 007899026
LARGACTIL 100 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม - 20 เม็ด AIC n ° 007899038
LARGACTIL 50 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด - 5 หลอด 50 มก. 2 มล. AIC n ° 007899014
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
LARGACTIL ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 25 มก. - 25 เม็ด 21.02.1955 / 31.05.2010
LARGACTIL เม็ดเคลือบฟิล์ม 100 มก. - 20 เม็ด 02.02.1956 / 31.05.2010
LARGACTIL 50 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด - 5 หลอด 50 มก. 2 มล. 12.06.1953 / 31.05.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
เมษายน 2555
