Infanrix Penta คืออะไร?
Infanrix Penta เป็นวัคซีนที่สามารถใช้เป็นยาระงับการฉีดได้ ยาประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ต่อไปนี้: ทอกซอยด์ (สารพิษที่ทำให้อ่อนแอทางเคมี) ของโรคคอตีบและบาดทะยัก ส่วนประกอบของยา Bordetella ไอกรน (แบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคไอกรน) ส่วนต่าง ๆ ของไวรัสตับอักเสบบีและโปลิโอไวรัสที่ไม่ทำงาน (เสียชีวิต)
Infanrix Penta ใช้ทำอะไร?
Infanrix Penta ใช้เพื่อฉีดวัคซีนป้องกันโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ตับอักเสบบี โปลิโอ ให้กับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ขวบ ยานี้ยังใช้สำหรับการฉีดวัคซีนเสริม
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Infanrix Penta ใช้อย่างไร?
ตารางการฉีดวัคซีนที่แนะนำสำหรับ Infanrix Penta คือสองหรือสามโดส โดยให้ห่างกันอย่างน้อยหนึ่งเดือน โดยปกติภายในหกเดือนแรกของชีวิต Infanrix Penta บริหารโดยการฉีดเข้ากล้ามลึกสถานที่ฉีดควรสลับกันสำหรับการบริหารครั้งต่อไป ควรให้ยา Infanrix Penta หรือวัคซีนที่คล้ายคลึงกันอย่างน้อยหกเดือนหลังจากให้ยาครั้งสุดท้ายในชุดเริ่มต้น การเลือกวัคซีนที่จะใช้ขึ้นอยู่กับคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
สามารถให้ยาแก่ทารกที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบบีตั้งแต่แรกเกิด
Infanrix Penta ทำงานอย่างไร
Infanrix Penta เป็นวัคซีน วัคซีนทำงานโดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ Infanrix Penta ประกอบด้วย:
- สารพิษจากแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคคอตีบและบาดทะยัก
- สารพิษและโปรตีนบริสุทธิ์อื่นๆ จากแบคทีเรีย ข. ไอกรน;
- แอนติเจนบนพื้นผิว (โปรตีนจากเยื่อหุ้มชั้นนอก) ของไวรัสตับอักเสบบี
- โปลิโอไวรัสที่ไม่ทำงาน (ประเภท 1, 2 และ 3);
เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ชิ้นส่วนของไวรัสว่าเป็น "ของแปลก" และสร้างแอนติบอดีต่อไวรัสนั้น หากคุณสัมผัสกับไวรัสหรือแบคทีเรียหลังการฉีดวัคซีน ระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้รวดเร็วยิ่งขึ้น จึงปกป้องจากโรคที่เกิดจากจุลินทรีย์เหล่านี้
วัคซีนถูก "ดูดซับ" ซึ่งหมายความว่าสารออกฤทธิ์จะถูกตรึงบนสารประกอบอะลูมิเนียมเพื่อกระตุ้นการตอบสนองที่ดีขึ้น แอนติเจนบนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบบีที่ผลิตขึ้นโดยวิธีการที่เรียกว่า "เทคโนโลยีดีเอ็นเอลูกผสม": ผลิตโดยยีสต์ที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตสารได้
Infanrix Penta เป็นส่วนผสมของส่วนประกอบที่มีอยู่แล้วในสหภาพยุโรป (EU) ในวัคซีนอื่นๆ: องค์ประกอบของโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน และไวรัสตับอักเสบบีมีอยู่ใน Infanrix HepB ตั้งแต่ปี 1997 ถึง 2005 และองค์ประกอบของโรคคอตีบ บาดทะยัก ,ไอกรน,โปลิโอไวรัสและแบคทีเรีย ฮิบ มีอยู่ในวัคซีนอื่นๆ
Infanrix Penta ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Infanrix Penta ได้รับการศึกษาในการศึกษา 16 ชิ้นที่ศึกษาชุดการฉีดวัคซีนเบื้องต้นของทารกกว่า 10,000 คน โดยสามในสี่ได้รับการฉีดวัคซีน Infanrix Penta ตามหลักสูตรการฉีดวัคซีนต่างๆ Infanrix Penta ยังได้รับการศึกษาในการศึกษาการฉีดวัคซีนเสริม 9 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับทารกมากกว่า 4,000 คน โดย 714 คนได้รับ Infanrix Penta เป็นยาเสริม ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการผลิตแอนติบอดีต่อสารออกฤทธิ์หลังการฉีดวัคซีน
Infanrix Penta แสดงประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
การศึกษาพบว่าชุดการฉีดวัคซีนครั้งแรกกับ Infanrix Penta กระตุ้นการผลิตระดับการป้องกันของแอนติบอดี หนึ่งเดือนหลังการฉีดวัคซีน ทารกระหว่าง 86 ถึง 100% ได้พัฒนาระดับการป้องกันของแอนติบอดีต่อสารออกฤทธิ์ทั้งหมดของ Infanrix Penta หลังจากฉีดวัคซีนกระตุ้น จำนวนทารกที่มีระดับการป้องกันของแอนติบอดีต่อสารออกฤทธิ์มีจำนวนเพิ่มขึ้น
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Infanrix Penta คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบในวัคซีน Infanrix Penta (พบในวัคซีนมากกว่าหนึ่งใน 10 โดส) ได้แก่ เบื่ออาหาร มีไข้ 38 องศาเซลเซียสขึ้นไป บวม ปวดและแดงบริเวณที่ฉีด อ่อนเพลีย ร้องไห้ผิดปกติ หงุดหงิด กระสับกระส่าย ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Infanrix Penta ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ Infanrix Penta ในเด็กที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นใดในวัคซีน หรือต่อ neomycin และ polymyxin (ยาปฏิชีวนะ) หรือหากเด็กมีอาการแพ้หลังการฉีดวัคซีน มีองค์ประกอบจากแบคทีเรียคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ไวรัสตับอักเสบบี โปลิโอ หรือแบคทีเรีย ฮิบ. ไม่ควรให้ Infanrix Penta แก่เด็กที่เป็นโรคสมองอักเสบ (โรคสมอง) โดยไม่ทราบสาเหตุเป็นเวลาเจ็ดวันหลังจากการฉีดวัคซีนที่มีส่วนประกอบของแบคทีเรียไอกรน ควรเลื่อนการฉีดวัคซีน Infanrix Penta ในเด็กที่มีไข้สูงกะทันหัน
เช่นเดียวกับวัคซีนทั้งหมด หากให้ Infanrix Penta แก่ทารกที่คลอดก่อนกำหนดมากจะมีความเสี่ยงที่จะทำให้เกิดภาวะหยุดหายใจขณะ (หยุดหายใจสั้น) ดังนั้นควรติดตามการหายใจของทารกเป็นเวลาไม่เกินสามวันหลังการฉีดวัคซีน
ทำไม Infanrix Penta ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Infanrix Penta นั้นมากกว่าความเสี่ยงสำหรับการฉีดวัคซีนเบื้องต้นและวัคซีนกระตุ้นสำหรับเด็กป้องกันโรคคอตีบ บาดทะยัก ไอกรน ตับอักเสบบี โปลิโอ และพยาธิสภาพที่เกิดจาก ฮิบ. คณะกรรมการแนะนำให้ Infanrix Penta ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับInfanrix Penta
เมื่อวันที่ 23 ตุลาคม พ.ศ. 2543 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Neulasta ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 23 ตุลาคม พ.ศ. 2548
เวอร์ชันเต็มของ EPAR สำหรับ Infanrix Penta สามารถพบได้ที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 11-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Infanrix Penta ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
