Karvea คืออะไร?
Karvea เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ irbesartan ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีขาวรูปไข่ (75, 150 และ 300 มก.)
Karvea ใช้ทำอะไร?
Karvea ใช้ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน Karvea ยังใช้ในการรักษาโรคไตในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานที่ไม่พึ่งอินซูลิน) Karvea ไม่ได้ใช้สำหรับการใช้ ขอแนะนำในผู้ป่วย อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับกลุ่มอายุนี้
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Karvea ใช้อย่างไร?
Karvea ถูกนำมาทางปากโดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณที่แนะนำโดยปกติคือ 150 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. ต่อวัน หรืออาจเพิ่มยาอื่นๆ สำหรับความดันโลหิตสูง เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ขนาดเริ่มต้น 75 มก. สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการฟอกเลือด) หรือในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี
ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 Karvea ใช้ร่วมกับการรักษาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง การรักษาเริ่มต้นด้วยขนาด 150 มก. วันละครั้ง ซึ่งมักจะเพิ่มขึ้นถึง 300 มก. วันละครั้ง
Karvea ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Karvea, irbesartan เป็น 'angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งหมายความว่าจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัวโดยการปิดกั้น ตัวรับที่ปกติแล้ว angiotensin II ยึดติดกับ irbesartan บล็อกผลกระทบของฮอร์โมน ทำให้หลอดเลือดขยายออก ส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
Karvea ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เริ่มแรกการศึกษา Karvea ในการทดลอง 11 ครั้งเพื่อประเมินประสิทธิภาพต่อความดันโลหิต Karvea ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในกลุ่มผู้ป่วย 712 คนและยารักษาโรคความดันโลหิตสูงอื่น ๆ (atenolol, enalapril) หรือแอมโลดิพีน) ในผู้ป่วย 823 คน นอกจากนี้ยังได้ทำการศึกษาการใช้ยาร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในผู้ป่วย 1,736 รายการวัดประสิทธิผลหลัก ๆ นั้นขึ้นอยู่กับการลดลงของความดันโลหิตตัวล่าง (ความดันโลหิตที่วัดได้ในช่วงเวลาระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง)
สำหรับการรักษาโรคไต Karvea ได้รับการศึกษาในการศึกษาขนาดใหญ่สองครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวน 2 326 ราย มีการใช้ Karvea อย่างน้อยสองปี งานวิจัยชิ้นหนึ่งศึกษาเครื่องหมายของความเสียหายของไตโดยการวัดการปลดปล่อยโปรตีนอัลบูมินในปัสสาวะโดยไตในท้ายที่สุด การศึกษาครั้งที่สองมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบว่า Karvea มีส่วนช่วยในการยืดระยะเวลาที่จำเป็นสำหรับการเพิ่มระดับ creatinine ในเลือดของผู้ป่วยเป็นสองเท่าหรือไม่ (creatinine เป็นเครื่องหมายของโรคไต) จนกว่าความจำเป็นในการล้างไตหรือการปลูกถ่ายเกิดขึ้น ไต หรือจนกว่า การเสียชีวิตของผู้ป่วย Karvea ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอกและแอมโลดิพีนในการศึกษานี้
Karvea ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาความดันโลหิต Karvea มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความดันโลหิต diastolic และมีผลคล้ายกับยารักษาโรคความดันโลหิตสูงอื่น ๆ เมื่อใช้ร่วมกับ hydrochlorothiazide ยาทั้งสองชนิดมีผลเพิ่มเติม
ในการศึกษาโรคไตครั้งแรก Karvea มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความเสี่ยงของความเสียหายของไตโดยวัดจากการขับโปรตีนออก ในการศึกษาโรคไตครั้งที่สอง Karvea ลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ลง 20% เมื่อเทียบกับยาหลอก การเพิ่มระดับครีเอตินีนในเลือดเป็นสองเท่า ต้องมีการปลูกถ่ายไตหรือเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในระหว่างการศึกษา เมื่อเทียบกับ amlodipine มีความเสี่ยงลดลง 23% ประโยชน์หลักคือผลกระทบต่อระดับครีเอตินีนในเลือด
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Karvea คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Karvea (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) คืออาการวิงเวียนศีรษะ คลื่นไส้หรืออาเจียน เหนื่อยล้า (เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า) และระดับครีเอทีนไคเนสในเลือดที่เพิ่มขึ้น (เอนไซม์ที่พบในกล้ามเนื้อ) นอกจากนี้ ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคไตมากกว่าหนึ่งใน 100 ได้รายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้: ภาวะโพแทสเซียมสูง (ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง), อาการวิงเวียนศีรษะ (เมื่อยืน), ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (ข้อต่อ) และความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (ความดันโลหิตต่ำ) เมื่อยืน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Karvea โปรดดูที่ Package Leaflet
ห้ามใช้ Karvea ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ Irbesartan หรือส่วนผสมอื่นๆ ห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์
ทำไม Karvea ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Karvea นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นและสำหรับการรักษาโรคไตในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 แนะนำให้อนุญาตการตลาด สำหรับคาร์เวีย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Karvea:
เมื่อวันที่ 27 สิงหาคม พ.ศ. 2540 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Karvea แก่ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 27 สิงหาคม พ.ศ. 2545 และวันที่ 27 สิงหาคม พ.ศ. 2550
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Karvea คลิกที่นี่
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Karvea - irbesartan ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
