Lyrica - พรีกาบาลิน

Lyrica คืออะไร?

Lyrica เป็นยาที่มีสารพรีกาบาลิน มีให้ในรูปแบบแคปซูล (สีขาว: 25 มก. 50 มก. และ 150 มก. สีขาวและสีส้ม: 75 มก. 225 มก. และ 300 มก. สีส้ม: 100 มก. สีส้มอ่อน: 200 มก.)

Lyrica ใช้ทำอะไร?

Lyrica ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีเงื่อนไขดังต่อไปนี้:

1. อาการปวดเมื่อยตามระบบประสาท (ความเจ็บปวดที่เกิดจากความเสียหายต่อระบบประสาท) Lyrica สามารถใช้รักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายได้ เช่น ในผู้ป่วยเบาหวานหรือผู้ป่วยโรคเริมงูสวัด (โฟกัสของเซนต์แอนโธนี) และอาการปวดเมื่อยตามเส้นประสาทส่วนกลาง ซึ่งส่งผลต่อผู้ป่วยตัวอย่างที่ได้รับบาดเจ็บที่ไขสันหลัง
2. โรคลมบ้าหมู Lyrica เป็นยาเสริมในการรักษาอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยที่มีอาการชักบางส่วน (อาการชักที่เริ่มต้นใน "พื้นที่เฉพาะของสมอง) ที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยการรักษาต่อเนื่อง
3. โรควิตกกังวลทั่วไป (ความวิตกกังวลเรื้อรังหรือความกังวลใจเกี่ยวกับปัญหาที่เกี่ยวข้องกับชีวิตประจำวัน)

สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.

Lyrica ใช้อย่างไร?

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Lyrica คือ 150 มก. ต่อวันแบ่งเป็นสองหรือสามขนาด หลังจากสามถึงเจ็ดวัน สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. ต่อวัน ปริมาณสามารถเพิ่มได้มากถึงมากกว่าสองเท่าจนกว่าจะถึงขนาดยาที่มีประสิทธิภาพสูงสุด ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 600 มก. ต่อวัน ควรหยุดการรักษาด้วย Lyrica อย่างค่อยเป็นค่อยไป อย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์
ควรกลืนแคปซูลทั้งเม็ดด้วยน้ำ โดยมีหรือไม่มีอาหาร ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตปริมาณยาจะลดลง

Lyrica ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Lyrica, pregabalin มีโครงสร้างคล้ายกับ "สารสื่อประสาท" ของสิ่งมีชีวิตที่เรียกว่า gamma-amino butyric acid (GABA) แต่มีผลทางชีวภาพต่างกันมาก สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ โหมดที่แม่นยำ ของการกระทำของพรีกาบาลินยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่คาดว่าพรีกาบาลินจะส่งผลต่อวิธีที่แคลเซียมเข้าสู่เซลล์ประสาท ซึ่งจะช่วยลดการทำงานของเซลล์ประสาทบางส่วนในสมองและไขสันหลัง ส่งผลให้มีการหลั่งสารสื่อประสาทอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวด โรคลมบ้าหมู และความวิตกกังวลลดลง

Lyrica ได้รับการศึกษาอย่างไร?

Lyrica ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษา 22 ชิ้น:

1. มีการศึกษา 10 เรื่องสำหรับอาการปวดเมื่อยตามระบบประสาท โดยเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 3,000 รายที่มีอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย ผู้ป่วยประมาณครึ่งหนึ่งเป็นโรคเบาหวาน อีกครึ่งหนึ่งมีอาการปวดจากไฟของ Sant 'Antonio การศึกษาอื่นดำเนินการในผู้ป่วย 137 รายที่มีอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายเนื่องจากอาการบาดเจ็บที่กระดูกสันหลัง การศึกษาใช้เวลานานถึง 12 สัปดาห์และวัดประสิทธิภาพของ Lyrica โดยใช้แบบสอบถามความเจ็บปวดมาตรฐาน
2. สำหรับโรคลมบ้าหมู มีการศึกษา 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 1,000 คน การเปลี่ยนแปลงของจำนวนการชักหลังจากช่วง 11-12 สัปดาห์เป็นตัววัดประสิทธิผลหลัก
3. มีการศึกษาแปดเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 3,000 คนสำหรับโรควิตกกังวลทั่วไป วัดประสิทธิผลโดยใช้แบบสอบถามความวิตกกังวลมาตรฐานหลังจากสี่ถึงแปดสัปดาห์

Lyrica ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาความเจ็บปวดเกี่ยวกับระบบประสาท Lyrica มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการบรรเทาอาการปวด ในการศึกษาความเจ็บปวดเกี่ยวกับเส้นประสาทส่วนปลาย 35% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Lyrica มีคะแนนความเจ็บปวดลดลง 50% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับ 18% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในการศึกษาความเจ็บปวดจากโรคระบบประสาทส่วนกลาง 22% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Lyrica มีคะแนนความเจ็บปวดลดลง 50% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับ 8% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ในการศึกษาโรคลมบ้าหมู Lyrica ลดจำนวนการชัก: ประมาณ 45% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Lyrica 600 มก. มีอาการชักลดลง 50% หรือมากกว่าและลดลงประมาณ 35% ในผู้ป่วยที่ได้รับ 300 มก. ต่อวัน เทียบกับประมาณ 10% ของผู้ป่วย รักษาด้วยยาหลอก
ในการศึกษาโรควิตกกังวลทั่วไป Lyrica มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก: 52% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Lyrica มีอาการดีขึ้น 50% หรือมากกว่าเมื่อเทียบกับ 38% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Lyrica คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน Lyrica (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Lyrica ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Lyrica ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อพรีกาบาลินหรือสารอื่นๆ

ทำไม Lyrica ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Lyrica นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายและส่วนกลางในผู้ใหญ่ เป็นยาเสริมในผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรองและอยู่ในการรักษา โรควิตกกังวลทั่วไปในผู้ใหญ่คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Lyrica

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Lyrica:

เมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม พ.ศ. 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้มอบ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Lyrica Limited ให้กับไฟเซอร์ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 6 กรกฎาคม พ.ศ. 2552
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Lyrica คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 07-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Lyrica - pregabalin ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์