Olanzapine Teva

Olanzapine Teva คืออะไร?

Olanzapine Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ olanzapine และมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (สีขาวและกลม: 2.5, 5, 7.5 และ 10 มก. สีฟ้าและรูปไข่: 15 มก. สีชมพูและรูปไข่: 20 มก. และเป็นเม็ดที่กระจายตัวได้กลม (สีเหลือง) : 5 และ 10; ส้ม: 15; สีเขียว 20 มก.) ยาเม็ดที่กลืนกินได้คือยาเม็ดที่ละลายในปาก
Olanzapine Teva เป็น 'ยาสามัญ' หรือยาที่คล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Zyprexa และ Zyprexa Velotab สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดอ่านคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Olanzapine Teva ใช้ทำอะไร?

Olanzapine Teva มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่าง รวมทั้งความคิดและการพูดไม่ปกติ ภาพหลอน (เห็นหรือได้ยินสิ่งที่ไม่ได้อยู่ที่นั่น) ความสงสัยและอาการหลงผิด Olanzapine Teva ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองในเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
ยานี้ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอารมณ์สูง) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำของอาการคลั่งไคล้ (การกลับมาของอาการ) ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอารมณ์สองขั้ว (โรค)
โดดเด่นด้วยการสลับกันของเฟสคลั่งไคล้และซึมเศร้า) ในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Olanzapine Teva ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นของ Olanzapine Teva ขึ้นอยู่กับโรคที่กำลังรับการรักษา: สำหรับโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้คือ 10 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้คือ 15 มก. ต่อวันเว้นแต่จะใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ขนาดยาสามารถปรับให้เข้ากับการตอบสนองของผู้ป่วยและความทนทานต่อการรักษา ปริมาณปกติจะแตกต่างกันไประหว่าง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน ยาเม็ดแบบกระจายเสียงได้ซึ่งสามารถใช้แทนยาเม็ดแบบเดิมได้จะต้องวางบนลิ้นโดยที่ยาจะกระจายตัวอย่างรวดเร็วในน้ำลายหรือละลายในน้ำก่อนรับประทาน อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาเริ่มต้นโดย 5 มก. ต่อวัน ในผู้ป่วยที่อายุเกิน 65 ปีและในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต

Olanzapine Teva ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Olanzapine Teva, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่รู้จักกันในชื่อยารักษาโรคจิต "ผิดปรกติ" เนื่องจากมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบเก่าที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่ากลไกการทำงานของยานี้จะไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่ก็ยังไม่ทราบแน่ชัด เชื่อมต่อกับตัวรับบางตัวบนผิวเซลล์ประสาทในสมอง ซึ่งจะไปขัดขวางสัญญาณที่ส่งผ่านระหว่างเซลล์สมองผ่านสารสื่อประสาท สารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ ประโยชน์ของ Olanzapine เกิดจากการที่มันเข้าไปปิดกั้นตัวรับของ สารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ dopamine เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรคอารมณ์สองขั้ว olanzapine มีส่วนทำให้การทำงานของสมองเป็นปกติ ลดอาการของโรคเหล่านี้

Olanzapine Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Olanzapine Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดตัวเองให้แสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง (กล่าวคือ ยาจะผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน)

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Olanzapine Teva คืออะไร?

เนื่องจาก Olanzapine Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงใช่
ถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน

เหตุใด Olanzapine Teva จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดที่จำเป็นของกฎหมายของสหภาพยุโรป Olanzapine Teva ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ เช่นเดียวกับในกรณีของ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำว่า Olanzapine Teva ควรได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Olanzapine Teva

เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Teva Pharma BV เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Olanzapine Teva ที่มีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
เวอร์ชันเต็มของ EPAR สำหรับ Olanzapine Teva สามารถพบได้ที่นี่
สามารถดู EPAR เวอร์ชันเต็มสำหรับยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ EMEA

อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 09-2008

ข้อมูลเกี่ยวกับ Olanzapine Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์