PritorPlus คืออะไร?
PritorPlus เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ telmisartan และ hydrochlorothiazide มาในรูปแบบเม็ดรูปไข่ (สีแดงและสีขาว: เทลมิซาร์แทน 40 มก. หรือ 80 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 12.5 มก. สีเหลืองและสีขาว: เทลมิซาร์แทน 80 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.)
PritorPlus ใช้ทำอะไร?
PritorPlus ใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย Telmisartan เพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
PritorPlus ใช้อย่างไร?
PritorPlus รับประทานวันละครั้งด้วยเครื่องดื่มเหลวโดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณของ PritorPlus ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ telmisartan ที่ผู้ป่วยเคยใช้ก่อนหน้านี้: ผู้ป่วยที่ได้รับ telmisartan 40 มก. ควรรับประทานยาเม็ดขนาด 40 / 12.5 มก. และผู้ป่วยที่ได้รับ telmisartan 80 มก. ควรรับประทานยาเม็ดตั้งแต่ 80 / 12.5 มก. . ยาเม็ดขนาด 80/25 มก. มอบให้กับผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมโดยใช้ยาเม็ดขนาด 80 / 12.5 มก. หรือผู้ป่วยที่รักษาเสถียรภาพโดยใช้สารออกฤทธิ์สองชนิดแยกกันก่อนที่จะเปลี่ยนไปใช้ PritorPlus
PritorPlus ทำงานอย่างไร?
PritorPlus ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ telmisartan และ hydrochlorothiazide
Telmisartan เป็น "ตัวรับ angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งหมายความว่ายับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยปกติ angiotensin II จะผูกมัด telmisartan จะป้องกันไม่ให้ ฮอร์โมนจากการออกฤทธิ์โดยปล่อยให้หลอดเลือดขยายตัว
Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะอีกประเภทหนึ่งของการรักษาความดันโลหิตสูง มันทำงานโดยการเพิ่มปริมาณปัสสาวะ ลดปริมาณของเหลวในเลือด และลดความดันโลหิต
การรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองมีผลเพิ่มเติมโดยลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายา 2 ชนิดที่รับประทานแยกกัน โดยการลดความดันโลหิต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
มีการศึกษา PritorPlus อย่างไร?
PritorPlus ได้รับการศึกษาในห้าการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 2,985 รายที่มีความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลาง ในการศึกษาทั้งสี่นี้ PritorPlus ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) และกับ telmisartan เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยทั้งหมด 2 272 ราย การศึกษาที่ห้าเปรียบเทียบผลของการต่อเนื่องกับยาเม็ดขนาด 80 / 12.5 มก. กับการเปลี่ยนมาใช้ยาเม็ดขนาด 80/25 มก. ในผู้ป่วย 713 รายที่ไม่ตอบสนองต่อยาเม็ดขนาด 80 / 12.5 มก. ในการศึกษาทั้งหมด การวัดประสิทธิภาพหลักคือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดได้ระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง)
PritorPlus มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
PritorPlus มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและ telmisartan เพียงอย่างเดียวในการลดความดันโลหิต diastolic ในผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมยาเม็ดขนาด 80 / 12.5 มก. การเปลี่ยนไปใช้ยาเม็ดขนาด 80/25 มก. มีประสิทธิภาพมากกว่าการให้ยาที่ลดขนาดยาในการลดความดันโลหิตช่วงไดแอสโตลิก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ PritorPlus คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ PritorPlus (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) คืออาการวิงเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย PritorPlus ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ PritorPlus ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ telmisartan, hydrochlorothiazide, sulphonamides หรือส่วนผสมอื่น ๆ (รวมถึงซอร์บิทอล) ไม่ควรใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกิน 3 เดือน ห้ามใช้ แนะนำในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้พริเตอร์พลัสในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ ไต หรือน้ำดีอย่างรุนแรง ผู้ที่มีระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำเกินไป หรือมีระดับแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษหากใช้ยา PritorPlus ร่วมกับยาอื่นที่ส่งผลต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมด โปรดดูที่ Package Leaflet
ทำไมพริเตอร์พลัสถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ PritorPlus มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยที่ควบคุมความดันโลหิตด้วย Telmisartan เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ คณะกรรมการแนะนำว่าควรใช้ การอนุญาตทางการตลาดสำหรับ PritorPlus
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ PritorPlus
เมื่อวันที่ 22 เมษายน พ.ศ. 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ PritorPlus ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 22 เมษายน พ.ศ. 2550 ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาด "ที่วางตลาดคือไบเออร์เชริงฟาร์มา เอจี
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ PritorPlus EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 05-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ PritorPlus ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
