ซิลเดนาฟิล แอคตาวิส

ซิลเดนาฟิล แอคตาวิส คืออะไร?

ซิลเดนาฟิล แอคตาวิส เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ซิลเดนาฟิล มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีน้ำเงินรูปไข่ (25, 50 และ 100 มก.)
Sildenafil Actavis เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่าไวอากร้า

ซิลเดนาฟิล แอคตาวิส ใช้สำหรับอะไร?

Sildenafil Actavis ใช้ในการรักษาชายที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (บางครั้งเรียกว่าความอ่อนแอ) ซึ่งไม่สามารถบรรลุหรือคงการแข็งตัวของอวัยวะเพศให้เพียงพอสำหรับกิจกรรมทางเพศที่น่าพอใจ Sildenafil Actavis จำเป็นต้องมีการกระตุ้นทางเพศจึงจะได้ผล
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ซิลเดนาฟิล แอคตาวิส ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำของ Sildenafil Actavis คือ 50 มก. ตามความจำเป็น โดยต้องใช้เวลาประมาณหนึ่งชั่วโมงก่อนมีเพศสัมพันธ์ หากรับประทาน Sildenafil Actavis พร้อมมื้ออาหาร การเริ่มออกฤทธิ์อาจล่าช้าเมื่อเทียบกับการรับประทานในภาวะอดอาหาร ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นเป็น 100 มก. หรือลดลงเหลือ 25 มก. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและผลข้างเคียง ผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือปัญหาไตอย่างรุนแรงควรเริ่มการรักษาด้วยขนาด 25 มก. ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือหนึ่งเม็ดต่อวัน

ซิลเดนาฟิล แอคตาวิส ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Sildenafil Actavis, sildenafil อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors ซึ่งปกติจะสลายสารที่เรียกว่า cyclic guanosine monophosphate (cGMP) ในระหว่างการกระตุ้นทางเพศตามปกติอวัยวะเพศจะผลิต cGMP ซึ่งทำให้กล้ามเนื้อของเนื้อเยื่อที่เป็นรูพรุนขององคชาตคลายตัว (corpora cavernosa) ทำให้ การไหลเข้าของเลือดในร่างกายดังกล่าวซึ่งทำให้เกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศ Sildenafil Actavis จะช่วยฟื้นฟูสมรรถภาพทางเพศโดยการปิดกั้นการสลายของ cGMP การกระตุ้นทางเพศจำเป็นต้องสร้างการแข็งตัวของอวัยวะเพศเสมอ

Sildenafil Actavis ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เนื่องจาก Sildenafil Actavis เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดให้แสดงชีวสมมูลกับยาอ้างอิงไวอากร้า ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Sildenafil Actavis คืออะไร?

เนื่องจากซิลเดนาฟิล แอคตาวิสเป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Sildenafil Actavis จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Sildenafil Actavis ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับไวอากร้า ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า ในกรณีของไวอากร้า ประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Sildenafil Actavis ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Sildenafil Actavis

เมื่อวันที่ 10 ธันวาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เผยแพร่ PTC ehf ให้กับ Actavis Group "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Sildenafil Actavis ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Sildenafil Actavis EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Sildenafil Actavis ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์