สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล
TACHIPIRINA 500 มก. เม็ด
TACHIPIRINA 125 มก. เม็ดฟู่
TACHIPIRINA 500 มก. เม็ดฟู่
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Tachipirina มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - TACHIPIRINA 500 มก. เม็ด, TACHIPIRINA 125 มก. เม็ดฟู่, TACHIPIRINA 500 มก. เม็ดฟู่
- TACHIPIRINA 120 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม, TACHIPIRINA 120 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อมไม่มีน้ำตาล, TACHIPIRINA 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
- TACHIPIRINA Infants 62.5 mg suppositories, TACHIPIRINA Early Childhood 125 mg suppositories, TACHIPIRINA Children 250 mg suppositories, TACHIPIRINA Children 500 mg suppositories, TACHIPIRINA ผู้ใหญ่ 1000 mg suppositories
- TACHIPIRINA 1000 มก. เม็ด, TACHIPIRINA 1000 มก. เม็ดฟู่, TACHIPIRINA 1000 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า
- TACHIPIRIN 10 มก. / มล. สารละลายสำหรับแช่
ทำไมจึงใช้ทาจิพิริน่า? มีไว้เพื่ออะไร?
Tachipirina อยู่ในกลุ่มเภสัชบำบัดของยาแก้ปวดและยาลดไข้อื่น ๆ
เป็นยาลดไข้: รักษาตามอาการของโรคไข้ เช่น ไข้หวัดใหญ่ โรคทางเดินอาหาร โรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน เป็นต้น
ยาแก้ปวด: ปวดศีรษะ, โรคประสาท, ปวดกล้ามเนื้อและอาการเจ็บปวดอื่น ๆ ของเอนทิตีปานกลาง, ต้นกำเนิดต่างๆ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tachipirina
แพ้ยาพาราเซตามอลหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจางอย่างรุนแรง: ข้อห้ามนี้ไม่ได้หมายถึงยาเม็ดและเม็ดฟู่ในปริมาณ 500 มก.
ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง: ข้อห้ามนี้ไม่ได้หมายถึงยาเม็ดและเม็ดฟู่ในปริมาณ 500 มก.
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาทาจิพิริน่า
ควรให้ยาพาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (รวมถึงกลุ่มอาการของกิลเบิร์ต), ภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง (Child-Pugh> 9), โรคตับอักเสบเฉียบพลัน, การรักษาร่วมกับยาที่บั่นทอนการทำงานของตับ, การขาดกลูโคส-6-ฟอสเฟต dehydrogenase, ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดเนื่องจากปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สามารถทำให้เกิดโรคตับที่มีความเสี่ยงสูงและการเปลี่ยนแปลงในไตและเลือดแม้กระทั่งร้ายแรง
ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของตับและไตและการนับเม็ดเลือด
ใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่เป็นโรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง การดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป (เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ 3 เครื่องขึ้นไปต่อวัน) อาการเบื่ออาหาร ภาวะบูลิเมียหรือภาวะสมองเสื่อม ภาวะทุพโภชนาการเรื้อรัง (ปริมาณกลูตาไธโอนในตับในปริมาณต่ำ) ภาวะขาดน้ำ ภาวะไขมันในเลือดต่ำ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของยาทาจิพิรินาได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
การดูดซึมพาราเซตามอลในช่องปากขึ้นอยู่กับอัตราการถ่ายในกระเพาะอาหาร ดังนั้น การให้ยาควบคู่กันไปทำให้ช้าลง (เช่น ยากลุ่ม anticholinergics, opioids) หรือเพิ่มขึ้น (เช่น prokinetics) อัตราการถ่ายในกระเพาะอาหารอาจลดลงตามลำดับ หรือเพิ่มขึ้นใน การดูดซึมของผลิตภัณฑ์
การใช้ cholestyramine ร่วมกันช่วยลดการดูดซึมพาราเซตามอลการรับประทานพาราเซตามอลและคลอแรมเฟนิคอลไปพร้อม ๆ กันสามารถกระตุ้นครึ่งชีวิตของคลอแรมเฟนิคอลเพิ่มขึ้น โดยมีความเสี่ยงที่จะเพิ่มความเป็นพิษ
การใช้พาราเซตามอลร่วมกัน (4 กรัมต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อย 4 วัน) กับสารต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในค่า INR ในกรณีเหล่านี้ ควรตรวจสอบค่า INR บ่อยครั้งมากขึ้นในระหว่างการใช้ร่วมกันและหลังจากการหยุดชะงัก
ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของโมโนออกซีเจเนสในตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้ (เช่น rifampicin, cimetidine, ยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) เช่นเดียวกับในกรณีของโรคพิษสุราเรื้อรังและในผู้ป่วยที่ได้รับยาไซโดวูดีน
การให้ยาพาราเซตามอลอาจขัดขวางการตรวจกรดยูริกในเลือด (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคส-ออกซิเดส-เปอร์ออกซิเดส)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ห้ามดูแลติดต่อกันเกิน 3 วันโดยไม่ปรึกษาแพทย์
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ ควรหยุดการบริหารและติดต่อแพทย์ ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่น ให้ตรวจสอบว่ายานี้ไม่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้หากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูง
ก่อนผสมยาอื่น ๆ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ ดูเพิ่มเติมที่การโต้ตอบ
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ประสบการณ์ทางคลินิกกับการใช้ยาพาราเซตามอลในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรมีจำกัด
การตั้งครรภ์
ข้อมูลทางระบาดวิทยาเกี่ยวกับการใช้ยาพาราเซตามอลขนาดรับประทานในการรักษาบ่งชี้ว่าไม่มีผลที่ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในสตรีมีครรภ์หรือต่อสุขภาพของทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด การศึกษาการเจริญพันธุ์ด้วยยาพาราเซตามอลไม่แสดงอาการผิดปกติหรือมีผลเสียต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม ต้องใช้ยาพาราเซตามอลในระหว่าง การตั้งครรภ์หลังจาก "การประเมินความเสี่ยง / ผลประโยชน์อย่างระมัดระวัง
เวลาให้อาหาร
พาราเซตามอลถูกขับออกมาในปริมาณเล็กน้อยในน้ำนมแม่ มีรายงานผื่นในทารกที่กินนมแม่ อย่างไรก็ตาม การให้ยาพาราเซตามอลถือว่าเข้ากันได้กับการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ อย่างไรก็ตาม การให้ยาพาราเซตามอลกับสตรีที่ให้นมบุตรควรระมัดระวัง
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Tachypirin ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
TACHIPIRINA 125 มก. เม็ดฟู่ประกอบด้วย:
- แอสปาแตม เป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายในกรณีของ phenylketonuria (การขาดเอนไซม์ phenylalanine hydroxylase) เนื่องจากความเสี่ยงที่เชื่อมโยงกับการสะสมของกรดอะมิโน phenylalanine
- มอลทิทอล: หากผู้ป่วยทราบว่าตนเองมีอาการแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
- 3.07 มิลลิโมลโซเดียมต่อซอง: เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือรับประทานอาหารที่มีโซเดียมต่ำ
TACHIPIRINA 500 มก. เม็ดฟู่ประกอบด้วย:
- แอสปาแตม เป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายในกรณีของ phenylketonuria (การขาดเอนไซม์ phenylalanine hydroxylase) เนื่องจากความเสี่ยงที่เชื่อมโยงกับการสะสมของกรดอะมิโน phenylalanine
- มอลทิทอล: หากผู้ป่วยทราบว่าตนเองมีอาการแพ้น้ำตาลบางชนิดโปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้ 12.3 มิลลิโมลโซเดียมต่อซอง: เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีภาวะไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารที่มีโซเดียมต่ำ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Tachipirina: Dosage
สำหรับเด็ก จำเป็นต้องเคารพขนาดยาที่กำหนดตามน้ำหนักตัวของพวกเขา ดังนั้นจึงควรเลือกสูตรที่เหมาะสม ข้อมูลอายุโดยประมาณตามน้ำหนักตัว
ต่ำกว่า 3 เดือน ในกรณีที่มีอาการตัวเหลือง แนะนำให้ลดขนาดยารับประทานครั้งเดียว
ในผู้ใหญ่ปริมาณยาพาราเซตามอลสูงสุด 3000 มก. ต่อวัน (ดูยาเกินขนาด)
แพทย์ควรประเมินความจำเป็นในการรักษามากกว่า 3 วันติดต่อกัน
ตารางการให้ยา Tachipirina ที่สัมพันธ์กับน้ำหนักตัวและเส้นทางการบริหารมีดังนี้:
500 มก. เม็ด
- เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 21 ถึง 25 กก. (ประมาณ 6 ถึง 10 ปี): ครั้งละ 1/2 เม็ด หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน (3 เม็ด)
- เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 26 ถึง 40 กก. (ประมาณ 8 ถึง 13 ปี): ครั้งละ 1 เม็ด หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
- เด็กชายที่มีน้ำหนักระหว่าง 41 ถึง 50 กก. (ประมาณ 12 ถึง 15 ปี): ครั้งละ 1 เม็ด หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
- เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. (อายุประมาณ 15 ปีขึ้นไป): ครั้งละ 1 เม็ด หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
- ผู้ใหญ่: ครั้งละ 1 เม็ด หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง ไม่เกิน 6 ครั้งต่อวัน ในกรณีที่มีอาการปวดรุนแรงหรือมีไข้สูง ให้รับประทานซ้ำ 500 มก. 2 เม็ด หากจำเป็นหลังจากผ่านไปแล้วไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง
เม็ดฟู่ 500 มก. ในซอง
- ละลายเม็ดฟู่ในแก้วน้ำ เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 26 ถึง 40 กก. (อายุประมาณ 8 ถึง 13 ปี): ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
- เด็กชายที่มีน้ำหนักระหว่าง 41 ถึง 50 กก. (ประมาณ 12 ถึง 15 ปี): ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
- เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. (อายุประมาณ 15 ปีขึ้นไป): ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง ไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
- ผู้ใหญ่: ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง ไม่เกิน 6 โดสต่อวัน ในกรณีที่มีอาการปวดรุนแรงหรือมีไข้สูง ให้รับประทานซ้ำ 2 ซอง 500 มก. หากจำเป็นหลังจากผ่านไปแล้วไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง
เม็ดฟู่ 125 มก. ในซอง
ละลายเม็ดฟู่ในแก้วน้ำ
- เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 7 ถึง 10 กก. (ประมาณระหว่าง 6 ถึง 18 เดือน): ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
- เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 11 ถึง 12 กก. (ประมาณระหว่าง 18 ถึง 24 เดือน): ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
- เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 13 ถึง 20 กก. (ประมาณ 2 ถึง 7 ปี): ครั้งละ 2 ซอง (เทียบเท่ากับพาราเซตามอล 250 มก.) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
- เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 21 ถึง 25 กก. (ประมาณ 6 ถึง 10 ปี): ครั้งละ 2 ซอง (เทียบเท่ากับพาราเซตามอล 250 มก.) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
ไตล้มเหลว
ในกรณีของภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกวาดล้างของ creatinine ต่ำกว่าช่วงขนาดยาควรอย่างน้อย 8 ชั่วโมง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Tachipirina มากเกินไป
มีความเสี่ยงต่อภาวะมึนเมาโดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคตับ ผู้ป่วยโรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง ผู้ป่วยภาวะทุพโภชนาการเรื้อรัง และในผู้ป่วยที่ได้รับยากระตุ้นเอนไซม์ ในกรณีเหล่านี้ การให้ยาเกินขนาดอาจถึงแก่ชีวิตได้
อาการ
ในกรณีที่รับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูงมากโดยไม่ได้ตั้งใจ จะเกิดอาการมึนเมาจากอาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้ และอาเจียน ตามมาด้วยอาการทั่วไปที่แย่ลง อาการเหล่านี้มักปรากฏขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงแรก ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ยาพาราเซตามอลอาจทำให้ตับอักเสบได้ cytolysis ซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่และไม่สามารถย้อนกลับได้ ส่งผลให้เซลล์ตับไม่เพียงพอ ความเป็นกรด ระดับ transaminase ตับ แลคติก-ดีไฮโดรจีเนส และบิลิรูบินในเลือดลดลง และระดับ prothrombin ลดลง ซึ่งอาจเกิดขึ้นภายใน 12-48 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน "
การรักษา
มาตรการที่จะนำมาใช้ประกอบด้วยการล้างกระเพาะอาหารในช่วงต้นและการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อการรักษาที่เหมาะสมโดยการบริหารให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ N-acetylcysteine เป็นยาแก้พิษ: ปริมาณคือ 150 มก. / กก. iv ในสารละลายน้ำตาลกลูโคสใน 15 นาที จากนั้น 50 มก. / กก. ใน 4 ชั่วโมงถัดไป และ 100 มก. / กก. ใน 16 ชั่วโมงถัดไป รวมเป็น 300 มก. / กก. ใน 20 ชั่วโมง
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Tachypirin เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ TACHIPIRINE โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tachipirina คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Tachypirin สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ด้านล่างนี้เป็นผลข้างเคียงของ acetaminophen มีข้อมูลไม่เพียงพอในการกำหนดความถี่ของผลกระทบแต่ละอย่างที่ระบุไว้
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บอย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ทชิพิรินา
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
TACHIPIRINA 500 มก. เม็ด
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 500 มก.
TACHIPIRINA 500 มก. เม็ดฟู่
แต่ละซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 500 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แอสปาแตม, มอลทิทอล, โซเดียม 12.3 มิลลิโมลต่อซอง
TACHIPIRINA 125 มก. เม็ดฟู่
แต่ละซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 125 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แอสปาแตม, มอลทิทอล, โซเดียม 3.07 มิลลิโมลต่อซอง
TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml ไซรัป
น้ำเชื่อม 5 มล. ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 120 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต
TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาล
น้ำเชื่อม 5 มล. ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 120 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ซอร์บิทอล, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต
TACHIPIRINA 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 100 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ซอร์บิทอล, โพรพิลีนไกลคอล
ยาพาราเซตามอลสำหรับทารก 62.5 มก. เหน็บ
แต่ละเหน็บประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 62.5 มก.
TACHIPIRINA ปฐมวัย 125 มก. เหน็บ
แต่ละเหน็บประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 125 มก.
TACHIPIRINA เด็ก 250 มก. เหน็บ
แต่ละเหน็บประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 250 มก.
TACHIPIRINA เด็ก 500 มก. เหน็บ
แต่ละเหน็บประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 500 มก.
TACHIPIRINA ผู้ใหญ่ 1000 มก. เหน็บ
แต่ละเหน็บประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: พาราเซตามอล 1,000 มก.
สำหรับรายการทั้งหมดของส่วนเติมเนื้อยา ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต.
เม็ดสีขาว แต้ม กลม เหลี่ยมสองด้าน มีเส้นคะแนนตรงกลางด้านหนึ่ง
เม็ดฟู่.
เม็ดสีขาวถึงเหลืองเล็กน้อย
น้ำเชื่อม. น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาล.
น้ำเชื่อมใสไม่มีสีถึงเหลืองเล็กน้อย
ยาหยอดปาก สารละลาย.
สารละลายน้ำเชื่อมสีส้ม
เหน็บ.
อาหารเสริมจากสีขาวเป็นสีครีม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
เป็นยาลดไข้: รักษาตามอาการของโรคไข้ เช่น ไข้หวัดใหญ่ โรคทางเดินอาหาร โรคทางเดินหายใจเฉียบพลัน เป็นต้น
ยาแก้ปวด: ปวดศีรษะ, โรคประสาท, ปวดกล้ามเนื้อและอาการเจ็บปวดอื่น ๆ ของเอนทิตีปานกลาง, ต้นกำเนิดต่างๆ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สำหรับเด็ก จำเป็นต้องเคารพขนาดยาที่กำหนดตามน้ำหนักตัวของพวกเขา ดังนั้นจึงควรเลือกสูตรที่เหมาะสม ข้อมูลอายุโดยประมาณตามน้ำหนักตัว
น้อยกว่าสามเดือน ในกรณีที่มีอาการตัวเหลือง แนะนำให้ลดขนาดยารับประทานครั้งเดียว
ในผู้ใหญ่ ขนาดยารับประทานสูงสุดคือ 3000 มก. และยาพาราเซตามอลทางทวารหนัก 4000 มก. ต่อวัน (ดูหัวข้อ 4.9)
แพทย์ควรประเมินความจำเป็นในการรักษามากกว่า 3 วันติดต่อกัน
ตารางการให้ยา Tachipirina ที่สัมพันธ์กับน้ำหนักตัวและเส้นทางการบริหารมีดังนี้:
500 มก. เม็ด
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 21 ถึง 25 กก. (ประมาณอายุระหว่าง 6 ถึง 10 ปี): ครั้งละ ½ เม็ด หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 เม็ดต่อวัน (3 เม็ด)
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 26 ถึง 40 กก. (อายุประมาณ 8 ถึง 13 ปี): ครั้งละ 1 เม็ด หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โด๊สต่อวัน
• เด็กชายน้ำหนักระหว่าง 41 ถึง 50 กก. (ประมาณ 12 ถึง 15 ปี): ครั้งละ 1 เม็ด หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โด๊สต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. (อายุประมาณ 15 ปี): ครั้งละ 1 เม็ด หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โด๊สต่อวัน
• ผู้ใหญ่: ครั้งละ 1 เม็ด หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง ไม่เกิน 6 ครั้งต่อวัน ในกรณีที่มีอาการปวดรุนแรงหรือมีไข้สูง ให้รับประทานซ้ำ 500 มก. 2 เม็ด หากจำเป็นหลังจากผ่านไปแล้วไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง
เม็ดฟู่ 500 มก. ในซอง
ละลายเม็ดฟู่ในแก้วน้ำ
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 26 ถึง 40 กก. (อายุประมาณ 8 ถึง 13 ปี): ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง ไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
• เด็กชายน้ำหนักระหว่าง 41 ถึง 50 กก. (ประมาณ 12 ถึง 15 ปี): ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. (อายุประมาณ 15 ปีขึ้นไป): ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง ไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
• ผู้ใหญ่: ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง ไม่เกิน 6 โดสต่อวัน ในกรณีที่มีอาการปวดรุนแรงหรือมีไข้สูง ให้รับประทานซ้ำ 2 ซอง 500 มก. หากจำเป็นหลังจากผ่านไปแล้วไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง
เม็ดฟู่ 125 มก. ในซอง
ละลายเม็ดฟู่ในแก้วน้ำ
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 7 ถึง 10 กก. (ประมาณระหว่าง 6 ถึง 18 เดือน): ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 11 ถึง 12 กก. (ประมาณระหว่าง 18 ถึง 24 เดือน): ครั้งละ 1 ซอง หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 13 ถึง 20 กก. (ประมาณ 2 ถึง 7 ปี): ครั้งละ 2 ซอง (เทียบเท่ายาพาราเซตามอล 250 มก.) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 21 ถึง 25 กก. (ประมาณอายุระหว่าง 6 ถึง 10 ปี): ครั้งละ 2 ซอง (เทียบเท่ายาพาราเซตามอล 250 มก.) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
น้ำเชื่อม 120 มก. / 5 มล.
มีถ้วยตวงติดอยู่ที่บรรจุภัณฑ์โดยมีเครื่องหมายระดับที่สอดคล้องกับความจุ 5 มล., 7.5 มล., 10 มล., 15 มล. และ 20 มล.
น้ำเชื่อม 120 มก. / 5 มล. ไม่มีน้ำตาล
แพคเกจประกอบด้วยกระบอกฉีดยาที่มีเครื่องหมายระบุระดับซึ่งสอดคล้องกับความจุ 2.5 มล. และ 5 มล. และถ้วยตวงที่มีเครื่องหมายระบุระดับซึ่งสอดคล้องกับความจุ 5 มล. 7.5 มล. 10 มล. 15 มล. และ 20 มล.
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 7 ถึง 10 กก. (ประมาณระหว่าง 6 ถึง 18 เดือน): ครั้งละ 5 มล. (เทียบเท่ายาพาราเซตามอล 120 มก.) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 11 ถึง 12 กก. (ประมาณระหว่าง 18 ถึง 24 เดือน): ครั้งละ 5 มล. (เทียบเท่ายาพาราเซตามอล 120 มก.) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 13 ถึง 20 กก. (ประมาณ 2 ถึง 7 ปี): ครั้งละ 7.5 - 10 มล. (สอดคล้องกับพาราเซตามอล 180 และ 240 มก. ตามลำดับ) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 21 ถึง 25 กก. (ประมาณอายุระหว่าง 6 ถึง 10 ปี): ครั้งละ 10 มล. (เทียบเท่ายาพาราเซตามอล 240 มก.) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 26 ถึง 40 กก. (ประมาณอายุระหว่าง 8 ถึง 13 ปี): ครั้งละ 15-20 มล. (เทียบเท่ากับพาราเซตามอล 360 และ 480 มก. ตามลำดับ) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
• เด็กชายน้ำหนักระหว่าง 41 ถึง 50 กก. (ประมาณ 12 ถึง 15 ปี): ครั้งละ 20 มล. (เทียบเท่าพาราเซตามอล 480 มก.) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. (อายุประมาณ 15 ปีขึ้นไป): ครั้งละ 20 มล. (เทียบเท่าพาราเซตามอล 480 มก.) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
• ผู้ใหญ่: ครั้งละ 20 มล. (เทียบเท่า 480 มก.) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 4 ชั่วโมง ไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
แพคเกจน้ำเชื่อมประกอบด้วยกฎปริมาณเพื่ออำนวยความสะดวกในการคำนวณปริมาณของผลิตภัณฑ์ตามน้ำหนักตัว
ยาหยอดปาก 100 มก. / มล. สารละลาย
Tachipirina oral drops หนึ่งหยดเท่ากับ 3.1 มก.
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 3.2 ถึง 6 กก. (ประมาณระหว่างแรกเกิดถึง 6 เดือน): ครั้งละ 14-20 หยด (สอดคล้องกับยาพาราเซตามอล 43.4 และ 62 มก. ตามลำดับ) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 7 ถึง 10 กก. (ประมาณระหว่าง 6 ถึง 18 เดือน): ครั้งละ 35-40 หยด (สอดคล้องกับยาพาราเซตามอล 108.5 และ 124 มก. ตามลำดับ) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 11 ถึง 12 กก. (ประมาณระหว่าง 18 ถึง 24 เดือน): ครั้งละ 35-40 หยด (สอดคล้องกับยาพาราเซตามอล 108.5 และ 124 มก. ตามลำดับ) ให้ทำซ้ำหากจำเป็นหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
อาหารเสริมสำหรับทารก 62.5 มก.
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 3.2 ถึง 5 กก. (ประมาณระหว่างแรกเกิดถึง 3 เดือน): ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
125 มก. อาหารเสริมสำหรับเด็กปฐมวัย
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 6 ถึง 7 กก. (ประมาณระหว่าง 3 ถึง 6 เดือน): ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 7 ถึง 10 กก. (ประมาณระหว่าง 6 ถึง 18 เดือน): ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 - 6 ชั่วโมง ไม่เกิน 5 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 11 ถึง 12 กก. (ประมาณระหว่าง 18 ถึง 24 เดือน): ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 4 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 6 โดสต่อวัน
อาหารเสริมสำหรับเด็ก 250 มก.
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 11 ถึง 12 กก. (ประมาณระหว่าง 18 ถึง 24 เดือน): ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 8 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 3 โดสต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 13 ถึง 20 กก. (ประมาณ 2 ถึง 7 ปี): ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
อาหารเสริมเด็ก 500 มก.
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 21 ถึง 25 กก. (ประมาณระหว่าง 6 ถึง 10 ปี): ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 8 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 3 ครั้งต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักระหว่าง 26 ถึง 40 กก. (ประมาณระหว่าง 8 ถึง 13 ปี): ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
ยาเหน็บสำหรับผู้ใหญ่ 1,000 มก.
• เด็กชายน้ำหนักระหว่าง 41 ถึง 50 กก. (ประมาณระหว่าง 12 ถึง 15 ปี): ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 8 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 3 ครั้งต่อวัน
• เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. (อายุประมาณ 15 ปี): ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง โดยไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
• ผู้ใหญ่: ครั้งละ 1 เหน็บ หากจำเป็นให้ทำซ้ำหลังจาก 6 ชั่วโมง ไม่เกิน 4 โดสต่อวัน
ไตล้มเหลว
ในกรณีที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (creatinine clearance น้อยกว่า 10 มล. / นาที) ช่วงเวลาระหว่างการให้ยาควรมีอย่างน้อย 8 ชั่วโมง
04.3 ข้อห้าม
• แพ้ยาพาราเซตามอลหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
• ผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจางอย่างรุนแรง (ข้อห้ามนี้ไม่ได้หมายถึงสูตรรับประทาน 500 มก.)
• ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง (ข้อห้ามนี้ไม่ได้หมายถึงสูตรรับประทาน 500 มก.)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ได้ยาก ควรหยุดให้ยาและให้การรักษาที่เหมาะสม
ใช้ด้วยความระมัดระวังในกรณีที่เป็นโรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง การดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป (เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ 3 เครื่องขึ้นไปต่อวัน) อาการเบื่ออาหาร ภาวะบูลิเมียหรือภาวะสมองเสื่อม ภาวะทุพโภชนาการเรื้อรัง (ปริมาณกลูตาไธโอนในตับในปริมาณต่ำ) ภาวะขาดน้ำ ภาวะไขมันในเลือดต่ำ
ควรให้ยาพาราเซตามอลด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะตับบกพร่องในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (รวมถึงกลุ่มอาการของกิลเบิร์ต), ภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง (Child-Pugh> 9), โรคตับอักเสบเฉียบพลัน, การรักษาร่วมกับยาที่บั่นทอนการทำงานของตับ, การขาดกลูโคส-6-ฟอสเฟต dehydrogenase, โรคโลหิตจาง hemolytic
ปริมาณที่สูงหรือเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในไตและเลือด แม้จะร้ายแรง ดังนั้นการบริหารในผู้ที่มีความบกพร่องทางไตจะต้องดำเนินการเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของตับและไตและการนับเม็ดเลือด
ในระหว่างการรักษาด้วยพาราเซตามอล ก่อนใช้ยาอื่น ให้ตรวจสอบว่ายานี้ไม่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกัน เนื่องจากอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงได้หากรับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูง
แนะนำให้ผู้ป่วยติดต่อแพทย์ก่อนเชื่อมโยงยาอื่น ๆ ดูพาร์ 4.5.
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
Tachipirina หยด, สารละลายประกอบด้วย:
• ซอร์บิทอล: ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส
• โพรพิลีน ไกลคอล ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการคล้ายกับอาการที่เกิดจากแอลกอฮอล์
น้ำเชื่อมทาจิพิริน่าประกอบด้วย:
• ซูโครส: ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือซูคราส-isomaltase ไม่เพียงพอ; สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาเพื่อใช้ในผู้ป่วยเบาหวานและในผู้ป่วยที่รับประทานอาหารแคลอรีต่ำ
น้ำเชื่อมทาจิพิรินะและน้ำเชื่อม "ปราศจากน้ำตาล" ประกอบด้วย:
• เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (รวมทั้งล่าช้า)
น้ำเชื่อมทาจิพิริน่าไม่มีน้ำตาลประกอบด้วย:
• ซอร์บิทอล: ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส
Tachipirina 125 มก. เม็ดฟู่ประกอบด้วย:
• แอสปาแตม เป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายในกรณีของ phenylketonuria (เอนไซม์ phenylalanine hydroxylase ไม่เพียงพอ) เนื่องจากความเสี่ยงที่เชื่อมโยงกับการสะสมของ phenylalanine กรดอะมิโน Maltitol: ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส
• 3.07 มิลลิโมลโซเดียมต่อซอง: เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารที่มีโซเดียมต่ำ
Tachipirina เม็ดฟู่ 500 มก. ประกอบด้วย:
• แอสปาแตม เป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีนอาจเป็นอันตรายในกรณีของ phenylketonuria (การขาดเอนไซม์ phenylalanine hydroxylase) เนื่องจากความเสี่ยงที่เชื่อมโยงกับการสะสมของกรดอะมิโน phenylalanine
• มอลทิทอล: ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หาได้ยากจากการแพ้ฟรุกโตส 12.3 มิลลิโมลโซเดียมต่อซอง: เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือรับประทานอาหารที่มีโซเดียมต่ำ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การดูดซึมพาราเซตามอลในช่องปากขึ้นอยู่กับอัตราการถ่ายในกระเพาะอาหาร ดังนั้น การให้ยาควบคู่กันไปทำให้ช้าลง (เช่น ยากลุ่ม anticholinergics, opioids) หรือเพิ่มขึ้น (เช่น prokinetics) อัตราการถ่ายในกระเพาะอาหารอาจลดลงตามลำดับ หรือเพิ่มขึ้นใน การดูดซึมของผลิตภัณฑ์
การใช้ cholestyramine ร่วมกันช่วยลดการดูดซึมของ paracetamol การรับประทาน paracetamol และ chloramphenicol ร่วมกันอาจทำให้ครึ่งชีวิตของ chloramphenicol เพิ่มขึ้นโดยมีความเสี่ยงต่อการเพิ่มความเป็นพิษ
การใช้พาราเซตามอลร่วมกัน (4 กรัมต่อวันเป็นเวลาอย่างน้อย 4 วัน) กับสารต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในค่า INR ในกรณีเหล่านี้ ควรตรวจสอบค่า INR บ่อยครั้งมากขึ้นในระหว่างการใช้ร่วมกันและหลังจากการหยุดชะงัก
ใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวดในระหว่างการรักษาเรื้อรังด้วยยาที่สามารถระบุการเหนี่ยวนำของโมโนออกซีเจเนสในตับหรือในกรณีที่สัมผัสกับสารที่อาจมีผลนี้ (เช่น rifampicin, cimetidine, ยากันชักเช่น glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) เช่นเดียวกับในกรณีของโรคพิษสุราเรื้อรังและในผู้ป่วยที่ได้รับยาไซโดวูดีน
การให้ยาพาราเซตามอลอาจขัดขวางการตรวจกรดยูริกในเลือด (โดยวิธีกรดฟอสโฟทังสติก) และระดับน้ำตาลในเลือด (โดยวิธีกลูโคส-ออกซิเดส-เปอร์ออกซิเดส)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรไม่ได้แสดงข้อห้ามในการใช้ยาพาราเซตามอลโดยเฉพาะ หรือทำให้เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อมารดาหรือเด็ก ขอแนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง .
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Tachipirina ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ต่อไปนี้เป็นผลข้างเคียงของ acetaminophen ที่จัดตามการจำแนกประเภทระบบและอินทรีย์ของ MedDRA มีข้อมูลไม่เพียงพอในการกำหนดความถี่ของผลกระทบแต่ละอย่างที่ระบุไว้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
มีความเสี่ยงต่อภาวะมึนเมาโดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคตับ ผู้ป่วยโรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง ผู้ป่วยภาวะทุพโภชนาการเรื้อรัง และในผู้ป่วยที่ได้รับยากระตุ้นเอนไซม์ ในกรณีเหล่านี้ การให้ยาเกินขนาดอาจถึงแก่ชีวิตได้
อาการ
ในกรณีที่รับประทานยาพาราเซตามอลในปริมาณที่สูงมากโดยไม่ได้ตั้งใจ จะเกิดอาการมึนเมาจากอาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้ และอาเจียน ตามมาด้วยอาการทั่วไปที่แย่ลง อาการเหล่านี้มักปรากฏขึ้นภายใน 24 ชั่วโมงแรก หากให้ยาเกินขนาด ยาพาราเซตามอลอาจทำให้ตับอักเสบได้ การสลายตัวของเซลล์ซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่เนื้อร้ายขนาดใหญ่และไม่สามารถย้อนกลับได้โดยมีภาวะเซลล์ตับไม่เพียงพอ, Metabolic acidosis และ encephalopathy ซึ่งอาจนำไปสู่อาการโคม่าและความตายได้ การเพิ่มขึ้นของระดับ transaminase ในตับ, lactic-dehydrogenase และ bilirubinemia เพิ่มขึ้นพร้อมกันและการลดลงของ ระดับ prothrombin ซึ่งอาจเกิดขึ้นใน 12-48 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน
การรักษา
มาตรการที่จะนำมาใช้ประกอบด้วยการล้างกระเพาะอาหารในช่วงต้นและการรักษาในโรงพยาบาลเพื่อการรักษาที่เหมาะสมโดยการบริหารให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ N-acetylcysteine เป็นยาแก้พิษ: ปริมาณคือ 150 มก. / กก. iv ในสารละลายน้ำตาลกลูโคสใน 15 นาที จากนั้น 50 มก. / กก. ใน 4 ชั่วโมงถัดไป และ 100 มก. / กก. ใน 16 ชั่วโมงถัดไป รวมเป็น 300 มก. / กก. ใน 20 ชั่วโมง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้ปวดและยาลดไข้, anilides
รหัส ATC: N02BE01
ผลยาแก้ปวดของพาราเซตามอลนั้นมาจากการออกฤทธิ์โดยตรงที่ระดับของระบบประสาทส่วนกลาง ซึ่งอาจเกิดจากระบบฝิ่นและเซโรโทนิน รวมทั้งฤทธิ์ในการยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในระดับกลาง นอกจากนี้ พาราเซตามอลยังมีฤทธิ์ลดไข้อีกด้วย
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม
การดูดซึมพาราเซตามอลในช่องปากเสร็จสมบูรณ์และรวดเร็ว ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะถึงระหว่าง 30 ถึง 60 นาทีหลังจากการกลืนกิน
การกระจาย
พาราเซตามอลมีการกระจายอย่างสม่ำเสมอในเนื้อเยื่อทั้งหมด ความเข้มข้นในเลือด น้ำลาย และพลาสมาเทียบได้ การจับโปรตีนในพลาสมานั้นอ่อนแอ
เมแทบอลิซึม
พาราเซตามอลส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญในตับ มีสองวิถีทางเมแทบอลิซึมหลัก: การผันคำกริยากับกรดกลูโคโรนิกและการคอนจูเกชันของซัลโฟ วิถีทางสุดท้ายนี้จะอิ่มตัวอย่างรวดเร็วในปริมาณที่สูงกว่าปริมาณที่ใช้ในการรักษา ทางเดินย่อย ซึ่งเร่งปฏิกิริยาโดย cytochrome P450 (โดยเฉพาะ CYP2E1) นำไปสู่การก่อตัวของสารระดับกลางปฏิกิริยา N-acetyl-p-benzoquinoneimine ซึ่งในสภาวะปกติของ การใช้งานจะถูกล้างพิษอย่างรวดเร็วจากกลูตาไธโอนและกำจัดในปัสสาวะหลังจากการผันคำกริยากับซิสเทอีนและกรดเมอร์แคปทูริก ในทางกลับกัน ในระหว่างการเป็นพิษอย่างรุนแรง ปริมาณของสารที่เป็นพิษนี้จะเพิ่มขึ้น
การกำจัด
เป็นหลักทางเดินปัสสาวะ 90% ของขนาดยาที่กินเข้าไปจะถูกขับออกโดยไตใน 24 ชั่วโมง ส่วนใหญ่เป็นกลูโคโรไนด์ (60 ถึง 80%) และคอนจูเกตของกำมะถัน (20 ถึง 30%) น้อยกว่า 5% ถูกกำจัดไม่เปลี่ยนแปลง ครึ่งชีวิตที่กำจัดออกจะอยู่ที่ประมาณ 2 ชั่วโมง
ไตล้มเหลว
ในกรณีของภาวะไตวายอย่างรุนแรง (creatinine clearance น้อยกว่า 10 มล. / นาที) การกำจัดพาราเซตามอลและสารเมตาบอลิซึมจะล่าช้า
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังไม่เปิดเผยผลข้างเคียงใดๆ LD 50 สำหรับพาราเซตามอลที่รับประทานจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 850 ถึงมากกว่า 3000 มก. / กก. ขึ้นอยู่กับชนิดของสัตว์ที่ใช้
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
• แท็บเล็ต: ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส โพวิโดน โซเดียมครอสคาร์เมลโลส แมกนีเซียมสเตียเรต ซิลิกาตกตะกอน
• เม็ดฟู่: มอลทิทอล, แมนนิทอล, โซเดียมไบคาร์บอเนต, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, รสส้ม, แอสพาเทม, โซเดียมโดคูเซท
• น้ำเชื่อม: ซูโครส, โซเดียมซิเตรต, โซเดียมซัคคาริน, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพแทสเซียมซอร์เบต, macrogol 6000, กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, รสสตรอเบอร์รี่, รสแมนดาริน, น้ำบริสุทธิ์
• น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาล: macrogol, กลีเซอรอล, ซอร์บิทอล, ไซลิทอล, โซเดียมซิเตรต, แซนแทนกัม, กรดซิตริก, รสส้มแมนดาริน, โพแทสเซียมซอร์เบต, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, รสสตรอเบอร์รี่, ซูคราโลส, น้ำบริสุทธิ์
• หยดในช่องปาก: โพรพิลีนไกลคอล, Macrogol 6000, ซอร์บิทอล, ขัณฑสกรโซเดียม, รสวานิลลารสส้ม, โพรพิลแกลเลต, คาราเมล (E150a), โซเดียมเอเดเทต, น้ำบริสุทธิ์
• เหน็บ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีความไม่ลงรอยกันทางเคมีและกายภาพของยาพาราเซตามอลกับสารประกอบอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เม็ดน้ำเชื่อมและเหน็บ จาก 125 มก. 250 มก. 500 มก. 1,000 มก.: 5 ปี
อาหารเสริม 62.5 มก.: 3 ปี
เม็ดฟู่: 3 ปี
ยาหยอดปาก: 2 ปี
อายุการใช้งานหลังจากเปิดหยดครั้งแรกคือ 1 ปี
น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาล: 2 ปี.
อายุการเก็บรักษาหลังจากเปิดน้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาลครั้งแรกคือ 1 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยาเม็ด เม็ดฟู่ น้ำเชื่อม และน้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาล, น้ำยาบ้วนปาก: ไม่มีข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
เหน็บ: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Tachipirina 500 มก. เม็ด:
กล่องละ 10 เม็ด: ตุ่มโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) สีขาว 1 เม็ด ปิดผนึกด้วยฟอยล์อลูมิเนียมเคลือบด้วยฟิล์มปิดผนึกด้วยความร้อนโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) บรรจุ 10 เม็ด 500 มก.
กล่องละ 20 เม็ด: ตุ่มโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) สีขาว 2 แผ่น ปิดผนึกด้วยความร้อนด้วยฟอยล์อลูมิเนียมเคลือบด้วยฟิล์มปิดผนึกด้วยความร้อนโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) แต่ละเม็ดบรรจุเม็ดขนาด 10 x 500 มก.
กล่องบรรจุยาเม็ดแบ่งได้ 30 เม็ด: ตุ่มโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) สีขาว 3 แผ่น ปิดผนึกด้วยความร้อนด้วยฟอยล์อลูมิเนียมเคลือบด้วยฟิล์มปิดผนึกด้วยความร้อนโพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC) แต่ละเม็ดมีเม็ดขนาด 10 x 500 มก.
Tachipirina 500 มก. และ 125 มก. เม็ดฟู่:
กล่อง 20 ซองปิดผนึกด้วยความร้อนในกระดาษ-อลูมิเนียม-โพลีเอทิลีนพอลิลามิเนต
ทาจิพิริน่า 120 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม:
กล่องบรรจุขวดแก้วสีเหลืองอำพันปิดด้วยฝาโพลีโพรพิลีนที่มีฝาปิดโพลีเอทิลีน (PE) บรรจุน้ำเชื่อม 120 มล. ถ้วยขนาดยาโพลีโพรพิลีนติดอยู่กับบรรจุภัณฑ์โดยมีเครื่องหมายระดับที่สอดคล้องกับความจุ 5 มล., 7.5 มล., 10 มล., 15 มล. และ 20 มล.
Tachipirina 120 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อมปราศจากน้ำตาล:
กล่องบรรจุขวดแก้วสีเหลืองอำพันปิดด้วยฝาโพลีโพรพิลีนที่มีฝาปิดโพลีเอทิลีนบรรจุน้ำเชื่อม 120 มล. ที่แนบมากับบรรจุภัณฑ์เป็นถ้วยขนาดพอลิโพรพิลีนที่มีเครื่องหมายระบุระดับซึ่งสอดคล้องกับความจุ 5 มล., 7.5 มล., 10 มล., 15 มล. และ 20 มล. และกระบอกฉีดยาโพลีเอทิลีนที่มีเครื่องหมายระบุระดับซึ่งสอดคล้องกับความจุ 2.5 มล. และ 5มล.
Tachipirina 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย:
กล่องบรรจุขวดแก้วสีเหลืองอำพันปิดด้วยฝาโพลีโพรพิลีนที่มีหลอดหยดแก้วใสและปั๊มยางบรรจุสารละลาย 30 มล.
ทาจิพิรินะ ยาเหน็บ 62.5 มก. 125 มก. 250, 500 และ 1,000 มก:
กล่องละ 10 เม็ด: โพลีไวนิลคลอไรด์สีขาว (PVC) 2 ชิ้น / โพลีเอทิลีน (PE) พองแต่ละอันบรรจุ 5 เหน็บ
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
บริษัทร่วมเคมี Angelini Francesco - A.C.R.A.F. เอส.พี.เอ. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROME
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Tachipirina 500 มก. เม็ด - 10 เม็ด 012745028
Tachipirina 500 มก. เม็ด - 20 เม็ด 012745093
Tachipirina 500 มก. เม็ด - 30 เม็ด 012745168
Tachipirina เม็ดฟู่ 500 มก. - 20 ซอง 012745117
Tachipirina 125 มก. เม็ดฟู่ - 20 ซอง 012745129
Tachipirina 120 มก. / น้ำเชื่อม 5 มล. - ขวด 120 มล. พร้อมถ้วยตวง 012745016
Tachipirina 120 มก. / น้ำเชื่อม 5 มล. ไม่มีน้ำตาล - ขวด 120 มล. พร้อมถ้วยตวงและเข็มฉีดยา 012745218
Tachipirina 100 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย - ขวด 30 มล. 012745081
Tachipirina Infants 62.5 มก. เหน็บ - 10 เหน็บ 012745271
Tachipirina ปฐมวัย 125 มก. เหน็บ - 10 เหน็บ 012745079
Tachipirina เด็ก 250 มก. เหน็บ - 10 เหน็บ 012745042
Tachipirina เด็ก 500 มก. เหน็บ - 10 เหน็บ 012745055
Tachipirina ผู้ใหญ่ 1000 มก. เหน็บ - 10 เหน็บ 012745067
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
01.08.1957/01.06.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กุมภาพันธ์ 2014