เส้นเลือดฝอย - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

เส้นเลือดฝอย - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: อะมินาฟโทน

CAPILLAREMA 75 มก. แคปซูลแข็ง

เหตุใดจึงใช้เส้นเลือดฝอย? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

สารป้องกันเส้นเลือดฝอย

ตัวชี้วัดการรักษา

สถานะของความเปราะบางของเส้นเลือดฝอย

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เส้นเลือดฝอย

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ผู้ป่วยที่ขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (favism) เนื่องจากความเสี่ยงต่อการเป็นโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูคำเตือนพิเศษ: การตั้งครรภ์และให้นมบุตร)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเส้นเลือดฝอย

ดูคำเตือนพิเศษ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเส้นเลือดฝอยได้

Aminaftone ไม่รบกวนอนุพันธ์ของ coumarin หรือสาร antifibrinolytic จากการทดลองพบว่ามีการยับยั้งการทำงานของ heparin บางส่วน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

Aminaphthone ซึ่งถูกขับออกบางส่วนในปัสสาวะ สามารถให้สีแดงเล็กน้อยได้

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลสำหรับอะมินาฟโทนในผู้ป่วยตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงห้ามใช้ CAPILLAREMA ในการตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

ไม่ทราบว่าอะมินาฟโทนถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ ดังนั้นจึงห้ามใช้ในระหว่างการให้นมลูก

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ไม่มีผลเสียที่ทราบของ CAPILLAREMA ต่อฟังก์ชันเหล่านี้

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

CAPILLAREMA ประกอบด้วยโซเดียมไฮโดรซัลไฟต์ สารนี้ไม่ค่อยทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงและหลอดลมหดเกร็ง

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้เส้นเลือดฝอย: Posology

ผู้ใหญ่

1 แคปซูลวันละสองครั้งแม้เป็นระยะเวลานาน ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มเป็น 1 แคปซูลสามครั้งต่อวันในกรณีที่รุนแรง

เด็ก

มีข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ CAPILLAREMA ในเด็กตามข้อบ่งชี้การรักษาที่ได้รับอนุมัติ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Capillarema มากเกินไป

ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดกับการใช้ aminaphthone ดังนั้นจึงไม่มีประสบการณ์ หากให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบและการรักษาที่มุ่งไปที่การจัดการอาการ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของเส้นเลือดฝอยคืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ CAPILLAREMA สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาน้อยมาก ซึ่งรวมถึงกรณีที่เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกซึ่งพบได้ยากมากในผู้ที่ขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (favism) ซึ่งยานี้ถูกห้ามใช้ อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงาน ซึ่งส่วนใหญ่มาจากการศึกษาทางคลินิก มีการระบุไว้ด้านล่าง ตามระดับอวัยวะของระบบและความถี่

ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง <1/10), ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000 ถึง <1/100), หายาก (≥ 1 / 10,000 ถึง < 1 / 1,000) หายากมาก (<1 / 10,000)

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง หายากมาก: ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือด (ในผู้ที่ขาด G6PD) ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน หายากมาก: ภูมิไวเกิน ความผิดปกติของระบบประสาท เรื่องแปลก: ปวดหัว, เวียนหัว. ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร สามัญ: อาการอาหารไม่ย่อย. เรื่องแปลก: ปวดท้องตอนบน, คลื่นไส้ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง หายากมาก: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน.

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบ

แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

อะมินาฟโทน 75 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, โซเดียมไฮโดรซัลไฟต์, ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, อีริโทรซีน (E127)

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

แคปซูลแข็ง

กล่อง 30 แคปซูล.

แคปซูลเส้นเลือดฝอยเป็นเจลาตินสีชมพูแข็ง

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเส้นเลือดฝอยมีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ 04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดเฉพาะทางเภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ การจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์ทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางบน MARKET09.0 วันที่ของ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

CAPILLAREMA 75 MG ฮาร์ดแคปซูล

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: อะมินาฟโทน 75 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียม ไฮโดรซัลไฟต์ 0.15 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แคปซูลแข็งสำหรับใช้ในช่องปาก

แคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง สีชมพูและรูปทรงกระบอก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

สถานะของความเปราะบางของเส้นเลือดฝอย

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่: 1 แคปซูล วันละ 2 ครั้ง แม้เป็นระยะเวลานาน ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มเป็น 1 แคปซูลสามครั้งต่อวันในกรณีที่รุนแรง

เด็ก: มีข้อมูลทางคลินิกไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้เส้นเลือดฝอยในเด็กตามข้อบ่งชี้การรักษาที่ได้รับอนุมัติ

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ผู้รับการทดลองที่มีภาวะขาดน้ำตาลกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD) เนื่องจากความเสี่ยงต่อการเป็นโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

Aminaphthone ซึ่งถูกขับออกบางส่วนในปัสสาวะ สามารถให้สีแดงเล็กน้อยได้

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยโซเดียมไฮโดรซัลไฟต์ สารนี้ไม่ค่อยทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงและหลอดลมหดเกร็ง

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

Aminaftone ไม่มีปฏิกิริยากับอนุพันธ์ของ coumarin หรือกับสาร antifibrinolytic การทดลองพบว่ามีการยับยั้งการทำงานของ heparin บางส่วน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ไม่มีผลเสียที่ทราบของ Capillarema ต่อฟังก์ชันเหล่านี้

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาน้อยมาก ซึ่งรวมถึงกรณีที่เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกซึ่งพบได้ยากมากในผู้ที่ขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD) ซึ่งยานี้ไม่มีข้อห้าม

อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงาน ซึ่งส่วนใหญ่มาจากการศึกษาทางคลินิก มีการระบุไว้ด้านล่าง ตามระดับอวัยวะของระบบและความถี่

ความถี่ถูกกำหนดเป็น: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100,

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: สารป้องกันเส้นเลือดฝอยอื่นๆ รหัส ATC: C05CX

แอล "อะมินาฟโทน:

ก) ทำให้ความต้านทานของเส้นเลือดฝอยและการซึมผ่านเป็นปกติในความเป็นจริงมันเป็นอุปสรรคต่อการแพร่กระจายของ tripanbleu จากเส้นเลือดฝอยของผิวหนังไปยังผิวหนังชั้นหนังแท้ป้องกันหรือชะลอการก่อตัวของ wheal ภูมิคุ้มกันจากซีรั่มต้านเกล็ดเลือด; ช่วยปกป้องเยื่อบุกระเพาะอาหารของหนูจากแผลเลือดออกที่เกิดจากทริปตามีน 5-OH;

ข) ดำเนินการสร้างเม็ดเลือดตามที่แสดงให้เห็นโดยการอำนวยความสะดวกของการกลับมาของหลอดเลือดดำที่ประเมินด้วยเทคนิค rheographic ในมนุษย์และโดยการยับยั้งการรวมตัวของเม็ดเลือดแดง (การกระทำของตะกอน) ที่ระดับจุลภาค;

c) ลดเวลาและขอบเขตของการตกเลือดในเส้นเลือดฝอยโดยไม่ใช้ผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการแข็งตัวของเลือด ในความเป็นจริงมันไม่ได้เปลี่ยนเวลาการแข็งตัวของเลือดหรือเวลาของ prothrombin มันไม่มีผลต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดหรือการติดตาม thromboelastographic มันไม่ได้ เปลี่ยนน้ำหนักของ thrombi หลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำที่กระตุ้นอย่างมีศิลปะในหลอดเลือดของกระต่าย ไม่ออกฤทธิ์ของวิตามินเค และไม่มีผลต่อปัจจัยการแข็งตัวของเลือด II, VII, IX และ X

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

สำหรับมนุษย์ อะมินาฟโทนจะถูกเผาผลาญบางส่วนไปเป็น phthiocol และขับออกทางปัสสาวะภายใน 72 ชั่วโมง สังเกตระดับการขับถ่ายสูงสุด 6 ชั่วโมงหลังการให้ยา

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลัน (สัตว์ 4 สายพันธุ์สำหรับปริมาณสูงสุด 3 ก. / กก.) ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลัน (สัตว์ 2 สายพันธุ์สูงถึง 100 มก. / กก. เป็นเวลา 90 วัน) และความเป็นพิษเรื้อรัง (50 มก. / กก. ในสุนัข ระยะเวลา 280 วัน) , พวกเขาไม่ได้รายงานอาการใดๆ ของรอยโรคของเนื้อเยื่อหรือการเปลี่ยนแปลงในหน้าที่ของสารอินทรีย์

นอกจากนี้ Aminaftone ยังไม่แสดงผลการก่อมะเร็งหรือทำให้เกิดการกลายพันธุ์