สารออกฤทธิ์: Miconazole (Miconazole nitrate)
แดคทาริน 100 มก. เหน็บช่องคลอด
DAKTARIN 400 มก. แคปซูลช่องคลอดอ่อน
DAKTARIN 1200 มก. แคปซูลช่องคลอดอ่อน
เม็ดมีดแพ็คเกจ Daktarin มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - DAKTARIN ยาเหน็บช่องคลอด 100 มก., แด็กทาริน 400 มก. แคปซูลนิ่มในช่องคลอด, แด็กทาริน 1200 มก. แคปซูลนิ่มในช่องคลอด
- DAKTARIN 2% ช่องคลอดครีม
- DAKTARIN 2% ออรัล เจล
- DAKTARIN 0.2% สารละลายในช่องคลอด
ทำไมถึงใช้ Daktarin? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาต้านเชื้อราสำหรับการใช้งานทางนรีเวช
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาเฉพาะที่ของเชื้อราที่ปากช่องคลอดและการติดเชื้อ superinfections เนื่องจากแบคทีเรียแกรมบวก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Daktarin
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ อนุพันธ์อิมิดาโซลอื่นๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน ข้อควรรู้ก่อนทานดักทาริน
ขอแนะนำให้ใช้มาตรการด้านสุขอนามัยต่อไปนี้เพื่อหลีกเลี่ยงแหล่งที่มาของการติดเชื้อหรือการติดเชื้อซ้ำ:
- เก็บผ้าเช็ดตัวและชุดชั้นในไว้ใช้ส่วนตัวเพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อของผู้อื่น
- เปลี่ยนชุดชั้นในของคุณเป็นประจำเพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อซ้ำ
คู่นอนของคุณอาจต้องได้รับการรักษาหากพวกเขาติดเชื้อ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์
ดักทารินไม่เปื้อนผิวหนังหรือเสื้อผ้า
หากเกิดอาการแพ้หรือเกิดอาการแพ้ ควรยุติการรักษา
ไม่ควรใช้ออวุล DAKTARIN และซอฟต์แคปซูลในช่องคลอดพร้อมกันกับถุงยางอนามัยหรือไดอะแฟรมลาเท็กซ์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนฤทธิ์ของดักทารินได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
หากคุณกำลังใช้ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก เช่น วาร์ฟาริน คุณควรแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ เนื่องจากยานี้อาจเปลี่ยนแปลงผลได้
ประสิทธิภาพและผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของยาอื่นๆ (เช่น oral hypoglycaemics and phenytoin) หากให้ในเวลาเดียวกันกับ miconazole ดังนั้นคุณควรแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้ยาอื่นอยู่
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับออวุล DAKTARIN และแคปซูลในช่องคลอดกับยาคุมกำเนิดที่ทำจากยาง (ลาเท็กซ์) เช่น ถุงยางอนามัยหรือไดอะแฟรม ส่วนประกอบของดักทารินสามารถทำลายยาง (น้ำยาง) ซึ่งส่งผลต่อประสิทธิภาพการคุมกำเนิดและป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
หากเกิดอาการแพ้หรือเกิดอาการแพ้ ควรยุติการรักษา
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีอะไรจะรายงาน
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
แคปซูลช่องคลอดอ่อนประกอบด้วยโซเดียมเอทิล p-hydroxybenzoate และโซเดียมโพรพิล p-hydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (อาจล่าช้า)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Daktarin: Posology
ใส่ไข่หรือแคปซูลเข้าไปในช่องคลอดอย่างล้ำลึก
วิธีที่ดีที่สุดคือนอนหงายโดยให้เข่าอยู่นิ่งและแยกจากกัน ขอแนะนำให้ใส่ก่อนนอนเพื่อให้ไข่หรือแคปซูลอยู่กับที่ตลอดทั้งคืน
เหน็บช่องคลอด 100 มก.
วันละครั้ง (ในตอนเย็นก่อนนอน) ใส่ไข่เข้าไปในช่องคลอดให้ลึกที่สุด
การรักษาควรดำเนินต่อไปเป็นเวลาสองสัปดาห์ แม้หลังจากที่อาการคัน รอยแดง หรือตกขาว (ตกขาว) หายไป
การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ในช่วงมีประจำเดือน
ในกรณีที่ไม่มีผลให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
แคปซูลช่องคลอดอ่อน 400 มก.
ใส่หนึ่งแคปซูลเข้าไปในช่องคลอดให้ลึกที่สุดเท่าที่จะทำได้ทุกเย็น เป็นเวลา 3 คืนติดต่อกัน
หากจำเป็น สามารถทำการรักษาซ้ำได้
ต้องปฏิบัติตามหลักสูตรการรักษาที่สมบูรณ์ (3 หรือ 6 วันตามใบสั่งแพทย์) แม้ว่าอาการ (คัน, แดงหรือตกขาว) จะหายไปอย่างรวดเร็ว
การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ในช่วงมีประจำเดือน
แคปซูลช่องคลอดอ่อน 1200 มก.
ใส่แคปซูลเข้าไปในช่องคลอดให้ลึกที่สุดเท่าที่จะทำได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็น
หากจำเป็น สามารถทำการรักษาซ้ำได้
ควรปฏิบัติตามหลักสูตรการรักษาที่สมบูรณ์ (2 วัน) แม้ว่าอาการ (คัน, แดงหรือตกขาว) จะหายไปอย่างรวดเร็ว
การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ในช่วงมีประจำเดือน
เด็กและวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี):
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของออวุล DAKTARIN และแคปซูลในช่องคลอดยังไม่ได้รับการยอมรับในเด็กและวัยรุ่น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Daktarin มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานแด็กทารินในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
DAKTARIN ออวุลและแคปซูลในช่องคลอดมีไว้สำหรับการใช้เฉพาะที่ ไม่ใช่สำหรับใช้ในช่องปาก
การใช้ออวุล DAKTARIN และแคปซูลในช่องคลอดในปริมาณที่สูงกว่าที่กำหนด ไม่ควรทำให้เกิดสัญญาณเตือน โดยทั่วไปแล้วจะไม่เป็นอันตราย ในกรณีนี้ เช่นเดียวกับการกลืนกินยาโดยไม่ได้ตั้งใจ โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ข้อมูลสำหรับแพทย์:
ในกรณีที่กลืนกินออวุล DAKTARIN และแคปซูลในช่องคลอดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ใช้การบำบัดแบบประคับประคองที่เหมาะสม ประสิทธิภาพและผลข้างเคียงของยาอื่น ๆ (เช่น oral hypoglycaemics และ phenytoin) เมื่อรับประทานพร้อมกับ miconazole อาจเพิ่มขึ้น
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้แดคทาริน ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของดักทารินคืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ แดคทารินสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษามีรายงานความผิดปกติบางอย่าง เช่น รอยแดง การระคายเคืองในช่องคลอด ความรู้สึกไม่สบายในช่องคลอด อาการคัน และแสบร้อนในอวัยวะเพศ ซึ่งมักจะถอยกลับเองตามธรรมชาติ หากไม่เป็นเช่นนั้นและหากเกิดลมพิษจะเกิดผื่นที่ผิวหนัง ปวดท้อง ช่องคลอด การปลดปล่อยหรือปวดศีรษะ ยุติการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อทำการรักษาที่เหมาะสม
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 ° C
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บให้พ้นสายตาและเอื้อมถึงเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ไข่ในช่องคลอดหนึ่งฟองประกอบด้วย: ไมโคนาโซลไนเตรต 100 มก. สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
แคปซูลนิ่มในช่องคลอดขนาด 400 มก. หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: ไมโคนาโซลไนเตรต 400 มก. สารเพิ่มปริมาณ: น้ำมันแร่ที่มีความหนืดสูง (พาราฟินเหลว), ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, เจลาติน, กลีเซอรีน, ไททาเนียมไดออกไซด์, โซเดียมเอทิล-พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมโพรพิล-พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต
แคปซูลนิ่มช่องคลอด 1200 มก. หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: ไมโคนาโซลไนเตรต 1200 มก. สารเพิ่มปริมาณ: น้ำมันแร่ที่มีความหนืดสูง (พาราฟินเหลว), ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, เลซิตินจากถั่วเหลือง, เจลาติน, กลีเซอรีน, ไททาเนียมไดออกไซด์, โซเดียมเอทิล-พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมโพรพิล-พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต
รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์
100 mg pessaries ทางช่องคลอด - 15 pessaries
400 มก. แคปซูลช่องคลอดอ่อน - 3 แคปซูล
แคปซูลช่องคลอดอ่อน 1200 มก. - 2 แคปซูล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
แดคทาริน® โอวา
DAKTARIN® แคปซูลช่องคลอด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
NS ไข่ในช่องคลอด 100 มก. ประกอบด้วย: ไมโคนาโซล ไนเตรต 100 มก. เท่ากับ 87 มก. ของไมโคนาโซล
NS แคปซูลนิ่มช่องคลอด 400 มก. ประกอบด้วย: ไมโคนาโซล ไนเตรต 400 มก. เท่ากับ 347 มก. ของไมโคนาโซล
NS แคปซูลนิ่มช่องคลอด 1200 มก. ประกอบด้วย: ไมโคนาโซล ไนเตรต 1200 มก. เท่ากับ 1042 มก. ของไมโคนาโซล
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เหน็บช่องคลอด 100 มก.
400 มก. แคปซูลช่องคลอดอ่อน
แคปซูลช่องคลอดอ่อน 1200 มก.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาเฉพาะที่ของเชื้อราที่ปากช่องคลอดและการติดเชื้อ superinfections เนื่องจากแบคทีเรียแกรมบวก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ใส่ไข่หรือแคปซูลเข้าไปในช่องคลอดอย่างล้ำลึก
วิธีที่ดีที่สุดคือนอนหงายโดยให้เข่าอยู่นิ่งและแยกจากกัน ควรใส่ก่อนนอนเพื่อให้ไข่หรือแคปซูลเข้าที่ค้างคืน
ยาขับปัสสาวะ 100 มก.:
วันละครั้ง (ในตอนเย็นก่อนนอน) ใส่ไข่เข้าไปในช่องคลอดให้ลึกที่สุด
การรักษาควรดำเนินต่อไปเป็นเวลาสองสัปดาห์ แม้หลังจากที่อาการคัน รอยแดง หรือตกขาวหายไป
การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ในช่วงมีประจำเดือน
ในกรณีที่ไม่มีผล แนะนำให้ทำการทดสอบทางจุลชีววิทยาซ้ำเพื่อยืนยันการวินิจฉัย
แคปซูลช่องคลอดอ่อน 400 มก.:
ใส่หนึ่งแคปซูลเข้าไปในช่องคลอดให้ลึกที่สุดเท่าที่จะทำได้ทุกเย็น เป็นเวลา 3 คืนติดต่อกัน
หากจำเป็น สามารถทำการรักษาซ้ำได้
ในกรณีของการติดเชื้อที่เด่นชัด อาจจะดีกว่าที่จะกำหนดการรักษาเป็นเวลา 6 วันติดต่อกันตั้งแต่เริ่มต้น
ต้องปฏิบัติตามหลักสูตรการรักษาที่สมบูรณ์ (3 หรือ 6 วันตามใบสั่งแพทย์) แม้ว่าอาการ (คัน, แดงหรือตกขาว) จะหายไปอย่างรวดเร็ว
การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ในช่วงมีประจำเดือน
1200 มก. แคปซูลช่องคลอดอ่อน:
ใส่แคปซูลเข้าไปในช่องคลอดให้ลึกที่สุดเท่าที่จะทำได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็น
หากจำเป็น สามารถทำการรักษาซ้ำได้
ในกรณีของการติดเชื้อที่เด่นชัด อาจเป็นการดีกว่าที่จะกำหนดหลักสูตรการรักษาที่ยาวขึ้นตั้งแต่ต้น
ควรปฏิบัติตามหลักสูตรการรักษาที่สมบูรณ์ (2 วัน) แม้ว่าอาการ (คัน, แดงหรือตกขาว) จะหายไปอย่างรวดเร็ว
การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ในช่วงมีประจำเดือน
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หากเกิดอาการแพ้หรือเกิดอาการแพ้ ควรยุติการรักษา
ควรใช้มาตรการป้องกันสุขอนามัยที่เพียงพอเพื่อจำกัดความเป็นไปได้ของการติดเชื้อหรือการติดเชื้อซ้ำ
พันธมิตรควรปฏิบัติตามการรักษาที่เพียงพอหากเขาติดเชื้อ
ดักทารินไม่เปื้อนผิวหนังหรือเสื้อผ้า
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ลาเท็กซ์บางชนิด เช่น ไดอะแฟรมหรือถุงยางอนามัยชนิดคุมกำเนิด และควรหลีกเลี่ยงการใช้ที่ใส่ช่องคลอดและแคปซูลนิ่มของ DAKTARIN เนื่องจากผ้าห่มอาจได้รับความเสียหายจากเบสที่ทำให้ผิวนวลนวล ในสถานการณ์เช่นนี้ แนะนำให้ใช้ครีมทางนรีเวช
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการดูดซึมทางช่องคลอดจะมีจำกัด แต่ควรใช้ DAKTARIN เฉพาะในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ หากการพิจารณาของแพทย์ ผลประโยชน์ที่คาดหวังมีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
ไม่มีข้อมูลที่ทราบเกี่ยวกับการขับถ่ายของ miconazole nitrate ในน้ำนมแม่ ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งเมื่อให้ DAKTARIN ในช่วงระยะเวลาการให้นม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีอะไรจะรายงาน
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรักษาในท้องถิ่นด้วย DAKTARIN มักจะสามารถทนได้อย่างดี อย่างไรก็ตาม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา มีรายงานความผิดปกติบางอย่าง เช่น การระคายเคืองในช่องคลอด ผื่นแดง อาการคันและแสบร้อน ตะคริวในอุ้งเชิงกราน ผื่นที่ผิวหนังและปวดศีรษะไม่บ่อยนัก
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการ:
ในกรณีของการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจจะไม่มีปัญหาเฉพาะใดๆ อย่างไรก็ตาม หากสิ่งนี้เกิดขึ้นควบคู่ไปกับการบริโภคยาอื่น ๆ เช่น อนุพันธ์คูมาริน ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก และฟีนิโทอิน การกระทำและผลข้างเคียงของยาหลังสามารถปรับปรุงได้
การรักษา:
ในกรณีที่กลืนกินยาในปริมาณมากโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ใช้วิธีที่เหมาะสมในการล้างกระเพาะอาหารหากจำเป็น
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
ไมโคนาโซลผสมผสานทั้งฤทธิ์ต้านเชื้อราอันทรงพลังในตัวเองกับโรคผิวหนังและยีสต์ทั่วไป และกิจกรรมต้านแบคทีเรียกับแบคทีเรียแกรมบวกและค็อกซีบางชนิด
Miconazole ยับยั้งในเชื้อรา การสังเคราะห์ทางชีวภาพของ ergosterol ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญสำหรับความสมบูรณ์และการทำงานของเยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อรา และปรับเปลี่ยนองค์ประกอบของส่วนประกอบไขมันอื่น ๆ ของเมมเบรน กลไกการทำงานนี้เกี่ยวข้องกับเนื้อร้ายของเซลล์เชื้อรา
Miconazole ออกแรงอย่างรวดเร็วมากกับอาการคันซึ่งมักจะมาพร้อมกับการติดเชื้อที่เกิดจากโรคผิวหนังและยีสต์ และสิ่งนี้แม้กระทั่งก่อนที่จะเริ่มการรักษา
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมอย่างเป็นระบบหลังการให้เหน็บยาทางเหน็บยามีน้อยมาก
หลังการใช้ 8 ชั่วโมง 90% ของยายังคงอยู่ในช่องคลอด ไม่มีร่องรอยของยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงในพลาสมาหรือปัสสาวะ
สำหรับแคปซูลช่องคลอดแบบนิ่ม หลังจากสอดเข้าไปในช่องคลอดแล้ว แผ่นปิดด้านนอกจะสลายตัวอย่างรวดเร็วและสารแขวนลอยแบบแอคทีฟจะถูกปลดปล่อยออกมาเกือบจะในทันที
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
-----
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ยาขับปัสสาวะ 100 มก.: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
แคปซูลช่องคลอดอ่อน 400 มก.: น้ำมันแร่ที่มีความหนืดสูง (พาราฟินเหลว), ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, เจลาติน, กลีเซอรีน, ไททาเนียมไดออกไซด์, โซเดียมเอทิล-พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมโพรพิล-พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต
1200 มก. แคปซูลช่องคลอดอ่อน: น้ำมันแร่ที่มีความหนืดสูง (พาราฟินเหลว), ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, เลซิตินจากถั่วเหลือง, เจลาติน, กลีเซอรีน, ไททาเนียมไดออกไซด์, โซเดียม เอทิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียม โพรพิล-พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีอะไรจะรายงาน
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เหน็บช่องคลอด: 3 ปี
แคปซูลช่องคลอดอ่อน: 5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เหน็บช่องคลอด: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
แคปซูลช่องคลอดอ่อน: 400 มก.: เก็บที่อุณหภูมิห้อง (15 ° -30 ° C); 1200 มก.: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เหน็บช่องคลอด: พุพอง 15 อิมเพรสชั่น กล่องกระดาษแข็งพิมพ์ลายพร้อมแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - 15 ฟอง
แคปซูลช่องคลอดอ่อน: แผลพุพอง 3 และ 2 ครั้ง (ตามลำดับสำหรับแพ็ค 3 แคปซูล 400 มก. และแพ็ค 2 แคปซูล 1200 มก. ตามลำดับ) กล่องกระดาษแข็งที่มีแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
-----
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Janssen - Cilag SpA
Via M. Buonarroti, 23
20093 โคโลญโญ มอนเซเซ่ (มิลาน)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เหน็บช่องคลอด 100 มก. AIC 024957211
400 มก. แคปซูลช่องคลอดอ่อน AIC 024957312
แคปซูลช่องคลอดอ่อน 1200 มก. AIC 024957173
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ยาเหน็บช่องคลอด 100 มก.: 2 มิถุนายน 2522 / มิถุนายน 2548
400 มก. แคปซูลช่องคลอดอ่อน: 25 ตุลาคม 2527 / มิถุนายน 2548
1200 มก. แคปซูลช่องคลอดอ่อน: 25 ตุลาคม 2527 / มิถุนายน 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/10/2007
