SCABIANIL - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Scabianil - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: เพอร์เมทริน

สกาเบียนิล 5% ครีม

ทำไมจึงใช้ Scabianil? มีไว้เพื่ออะไร?

Scabianil มีสารออกฤทธิ์ permethrin และอยู่ในกลุ่มของยาที่ฆ่าปรสิตภายนอก (ectoparasites) ที่เรียกว่า 'pyrethroid ectoparasiticides' Scabianil ใช้รักษาโรคหิด ซึ่งเป็นโรคผิวหนังที่เกิดจากไรขนาดเล็กที่แฝงตัวอยู่ในชั้นผิวของผิวหนัง ทำให้เกิดแผลพุพองสีแดงขนาดเล็กและมีเลือดคั่ง หิดทำให้เกิดอาการคันรุนแรงและติดต่อได้ (ติดต่อผ่านการสัมผัสเป็นเวลานานระหว่างผิวหนัง หรือผ่านการมีเพศสัมพันธ์กับผู้ติดเชื้อ)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Scabianil

อย่าใช้สกาเบียนิล:

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์ ต่อไพรีทรอยด์หรือไพรีทรินอื่นๆ (สารประกอบธรรมชาติที่มีคุณสมบัติในการฆ่าแมลง) หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Scabianil

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้สกาเบียนิล Scabianil ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น

ในกรณีที่จำเป็นต้องทาครีมกับผู้อื่น ให้ใช้ถุงมือ

ระวังอย่าให้ครีมเข้าตา หากเกิดเหตุการณ์นี้โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างตาด้วยน้ำทันที

เด็กและวัยรุ่น

การรักษาด้วย Scabianil ในเด็กอายุต่ำกว่าสองปีควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ การใช้ครีมด้วยตนเองโดยเด็กโตควรทำภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Scabianil

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

หากคุณพบปฏิกิริยาทางผิวหนังอักเสบ (กลาก) แพทย์ของคุณควรพิจารณาว่าจำเป็นต้องใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ (ยาที่มีคุณสมบัติต้านการอักเสบ) ก่อนการรักษาด้วย Scabianil หรือไม่ คอร์ติโคสเตียรอยด์ช่วยลดการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อตัวไร ซึ่งอาจทำให้โรคหิดแย่ลงได้ ความน่าจะเป็นของการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างการรักษาทั้งสองนั้นต่ำมาก

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรต้องใช้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบันเกี่ยวกับการใช้ครีมเพอร์เมทรินในการตั้งครรภ์ไม่ได้แสดงความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ แม้ว่าเพอร์เมทรินจะข้ามรกได้ก็ตาม

การสัมผัสกับ permethrin ของสิ่งมีชีวิตทั้งหมด (การสัมผัสทั้งระบบ) หลังจากทาครีมเฉพาะที่ที่ผิวหนังนั้นต่ำมากและมีเพียงส่วนเล็ก ๆ เท่านั้นที่ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ ดังนั้นจึงไม่น่าเป็นไปได้ที่การรักษาด้วย Scabianil ของสตรีที่เลี้ยงลูกด้วยนมจะมีความเสี่ยงต่อ ทารกแรกเกิด

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Scabianil ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

Scabianil มีแอลกอฮอล์ cetostearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่นติดต่อผิวหนังอักเสบ)

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Scabianil: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

โดยปกติการใช้ Scabianil เพียงครั้งเดียวก็เพียงพอที่จะกำจัดการรบกวน หากแผลไม่หายหรือหากมีใหม่ปรากฏขึ้น แอปพลิเคชันที่สองสามารถทำได้หลังจาก 7 วัน

แพคเกจครีม Scabianil 5% ในหลอด 30 กรัมมักจะเพียงพอสำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวกับทั้งร่างกาย สำหรับผู้ใหญ่บางคนอาจต้องการครีมมากกว่านี้ ในกรณีนี้ สามารถใช้แพ็ค 60 กรัมได้

เนื่องจากปริมาณครีมที่จำเป็นสำหรับการรักษาแตกต่างกันไปตามพื้นผิวของร่างกายที่จะทำการรักษา จึงไม่สามารถกำหนดขนาดยาที่แม่นยำได้

ใช้สคาเบียนิลเท่าไหร่

ใช้ในผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี

ปริมาณที่แนะนำคือ 30 กรัมของ Scabianil ผู้ใหญ่บางคนอาจต้องการครีมมากกว่านี้ ในกรณีนี้สามารถใช้หลอดเพิ่มเติมขนาด 30 กรัมได้ อย่างไรก็ตาม ไม่ควรเกิน 60 กรัมต่อครั้ง

ใช้ในเด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี

ปริมาณที่แนะนำคือครีม 15 กรัม (สูงสุดครึ่งหลอด 30 กรัม)

ใช้ในเด็กอายุ 1 ถึง 5 ปี

ปริมาณที่แนะนำคือครีม 7.5 กรัม (สูงสุดหนึ่งในสี่ของหลอด 30 กรัม)

ใช้ในเด็กอายุตั้งแต่ 2 เดือนถึง 1 ปี

ปริมาณที่แนะนำคือครีม 3.75 กรัม (สูงสุดหนึ่งในแปดของหลอด 30 กรัม)

วิธีการบริหาร

ทา Scabianil บนผิวที่สะอาด แห้ง และสดชื่น หลีกเลี่ยงการใช้ทันทีหลังจากอาบน้ำร้อน

ปล่อยให้ครีมนั่งอย่างน้อย 8 ชั่วโมง หากคุณต้องการล้างมือก่อนผ่านไป 8 ชั่วโมงนับจากการใช้ คุณต้องทาครีมบนมืออีกครั้ง

คุณสามารถล้างร่างกายได้หลังจากผ่านไป 8-12 ชั่วโมงจากการทาครีมเท่านั้น

เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

ทาครีมให้ทั่วร่างกายของเด็ก เช่น คอ ใบหน้า หู และหนังศีรษะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งบริเวณระหว่างนิ้วมือและนิ้วเท้า ใต้เล็บและข้อมือ รักแร้ ฝ่ามือ ฝ่าเท้า อวัยวะเพศภายนอก และก้น . ห้ามทาครีมบริเวณรอบปากและรอบดวงตา

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี

ทาครีมให้ทั่วร่างกาย ยกเว้นศีรษะและใบหน้า โดยเฉพาะบริเวณระหว่างนิ้วมือและนิ้วเท้า ใต้เล็บและข้อมือ รักแร้ อวัยวะเพศภายนอก หน้าอก และก้น

พลเมืองอาวุโส

ทาครีมให้ทั่วร่างกาย เช่น คอ ใบหน้า หู และหนังศีรษะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งบริเวณระหว่างนิ้วมือและนิ้วเท้า ใต้เล็บและบนข้อมือ รักแร้ อวัยวะเพศภายนอก หน้าอก และก้น

ห้ามทาครีมบริเวณรอบดวงตา

หากคุณหยุดทาน Scabianil

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Scabianil มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Scabianil ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

การรักษาที่จะดำเนินการในกรณีที่เด็กกลืนกินครีมโดยไม่ได้ตั้งใจคือการล้างกระเพาะ จะต้องดำเนินการภายใน 2 ชั่วโมงหลังการกลืนกิน

ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดเพอร์เมทรินตั้งแต่มีการทำตลาด Scabianil

การใช้ครีมมากเกินไปกับผิวหนังอาจทำให้เกิดการระคายเคืองเฉพาะที่ (ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน) การรักษาความผิดปกติเหล่านี้ควรเป็นอาการ หมายถึง เฉพาะเพื่อแก้ไขอาการเท่านั้น

การที่ทารกอายุสองเดือนได้รับครีม 30 กรัมเต็มหลอดโดยไม่ได้ตั้งใจ ไม่น่าจะทำให้เกิดความเป็นพิษต่อร่างกายมากนัก

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Scabianil คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

เกิดผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

การเผาไหม้หรือการระคายเคืองในระยะเวลาสั้น มักไม่รุนแรงและบ่อยกว่าในผู้ป่วยที่เป็นโรคหิดรุนแรง
อาการและอาการแสดงของการระคายเคืองผิวหนังชั่วคราว เช่น ผื่นหรือคัน ผื่นแดง บวมของผิวหนัง (บวมน้ำ) ผิวหนังอักเสบ (กลาก)

อาการคันอาจเกิดขึ้นได้นานถึง 4 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษา เกิดจากการแพ้ไรหิดที่ตายแล้ว นี่เป็นเรื่องปกติและไม่ได้หมายความว่าการรักษานั้นไม่ได้ผล

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP"

วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุหมายถึงยาที่ไม่ได้เปิดและเก็บไว้อย่างถูกต้อง

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส อย่าแช่แข็ง

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

สกาเบียนิลประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ: เพอเมทริน ครีม 5% 100 กรัมประกอบด้วยเพอร์เมทริน 5 กรัม
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แอลกอฮอล์ cetostearyl พาราฟิน cetomacrogol 1000 isopropyl myristate แอลกอฮอล์ benzyl น้ำบริสุทธิ์

สกาเบียนิลหน้าตาเป็นอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง

Scabianil เป็นครีมที่บรรจุอยู่ในหลอดอลูมิเนียมขนาด 30 ก. หรือ 60 ก. พร้อมฝาโพลีโพรพิลีน

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Scabianil มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

สกาเบียนิล

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เพอร์เมทริน 5% (ไอโซเมอร์ cis: ทรานส์ 25:75).

สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ครีม.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาโรคหิด

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ควรใช้ SCABIANIL กับผิวที่สะอาด แห้ง และสดชื่น ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ทันทีหลังจากอาบน้ำร้อน

การรักษาเด็กอายุต่ำกว่าสองปีควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น การทาครีมโดยเด็กโตควรทำภายใต้การดูแลของผู้ใหญ่

ครีม SCABIANIL 5% มีจำหน่ายในหลอดขนาด 30 และ 60 กรัม

ครีม SCABIANIL 5% ในหลอด 30 กรัมมักจะเพียงพอสำหรับทาครั้งเดียวกับทั้งร่างกาย สำหรับผู้ใหญ่บางคนอาจต้องการครีมในปริมาณมาก ในกรณีนี้ คุณสามารถใช้แพ็คขนาด 60 กรัมได้เสมอในแอปพลิเคชันเดียวสำหรับทั้งตัว เนื่องจากปริมาณครีมที่จำเป็นสำหรับการรักษานั้นแตกต่างกันไปตามพื้นผิวที่จะทำการรักษาและประเภทของผิว จึงไม่สามารถแนะนำปริมาณที่แม่นยำได้

ผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: ครีม 30 กรัม. ผู้ใหญ่บางคนอาจต้องใช้ครีมเพิ่มอีกหลอดเพื่อให้ครอบคลุมร่างกายได้เต็มที่ แต่ไม่ควรใช้เกิน 60 กรัมต่อครั้ง เด็กอายุ 6 ถึง 12 ปี: หลอดครีม 30 กรัม (15 กรัม) สูงสุดครึ่งหลอด เด็กอายุตั้งแต่ 1 ถึง 5 ปี: มากถึงหนึ่งในสี่ของหลอดครีม 30 กรัม (7.5 กรัม) เด็กอายุตั้งแต่ 2 เดือนถึง 1 ปี: มากถึงหนึ่งในแปดของหลอดครีม 30 ก. (3.75 ก.)

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี:

พลเมืองอาวุโส:

ทาครีมให้ทั่วร่างกาย ทั้งคอ ใบหน้า หู และหนังศีรษะ

ทาครีมด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในบริเวณระหว่างนิ้วมือและนิ้วเท้า ใต้เล็บและบนข้อมือ รักแร้ อวัยวะเพศภายนอก หน้าอก และก้น หลีกเลี่ยงบริเวณรอบดวงตา

เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี:

ทาครีมให้ทั่วร่างกาย เช่น คอ ใบหน้า หู และหนังศีรษะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งบริเวณระหว่างนิ้วมือและนิ้วเท้า ใต้เล็บและบนข้อมือ รักแร้ ฝ่ามือ ฝ่าเท้า อวัยวะเพศภายนอก และก้น หลีกเลี่ยงบริเวณรอบปาก (เพื่อป้องกันไม่ให้ครีมถูกเอาออกด้วยลิ้น) และบริเวณรอบดวงตา

ควรทิ้งครีมให้ออกฤทธิ์อย่างน้อย 8 ชั่วโมง หากคุณล้างมือก่อน 8 ชั่วโมงหลังจากทาครีม คุณต้องทาซ้ำอีกครั้ง

ล้างร่างกายให้สะอาด 8-12 ชั่วโมงหลังทาครีม

ใน 90% ของกรณี การใช้ SCABIANIL เพียงครั้งเดียวก็เพียงพอที่จะกำจัดการแพร่ระบาด หากรอยโรคไม่แสดงอาการหายหรือมีรอยโรคใหม่ปรากฏขึ้น สามารถใช้ครีมครั้งที่สองได้หลังจาก 7 วัน

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ ต่อสารเพิ่มปริมาณใดๆ หรือกับไพรีทรอยด์หรือไพรีทรินอื่นๆ โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

SCABIANIL ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น ถ้าคุณทาครีมกับคนอื่น แนะนำให้ใช้ถุงมือ

หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ด้วยตา ในกรณีสัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างออกด้วยน้ำสะอาดทันที

เก็บให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

การรักษาปฏิกิริยากลากด้วย corticosteroids ควรได้รับการประเมินก่อนการรักษาด้วยครีม permethrin 5% เนื่องจากมีความเสี่ยงที่โรคหิดจะกำเริบขึ้นเนื่องจากการตอบสนองของภูมิคุ้มกันลดลงต่อตัวไร ความน่าจะเป็นของการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างการรักษาทั้งสองที่นำไปสู่การเพิ่มประสิทธิภาพของอาการไม่พึงประสงค์หรือการลดประสิทธิภาพจะต่ำอย่างไรก็ตาม

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบันเกี่ยวกับการใช้ครีม permethrin 5% ไม่ได้แสดงความเสี่ยงใด ๆ ต่อทารกในครรภ์ ปริมาณของ permethrin ที่ดูดซึมอย่างเป็นระบบหลังจากทาครีมให้ทั่วร่างกายนั้นต่ำมาก อย่างไรก็ตาม permethrin สามารถผ่านอุปสรรครก จากการทดสอบการกลายพันธุ์และความเป็นพิษของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมต่ำแนะนำว่าการรักษาด้วยเพอร์เมทรินมีความเสี่ยงน้อยที่สุดต่อทารกในครรภ์

มีการแสดงให้เห็นว่า permethrin ที่มีความเข้มข้นต่ำมากจะถูกขับออกมาในนมวัวหลังการให้ยาทางปาก ไม่ทราบว่า permethrin ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นของ permethrin ในนมไม่น่าจะก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อทารกแรกเกิดเพียงน้อยนิด ปริมาณของเพอร์เมทรินจะถูกดูดซึมอย่างเป็นระบบ และในทางทฤษฎี มีเปอร์เซ็นต์เพียงเล็กน้อยเท่านั้นที่สามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมของมนุษย์ได้

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ต้องใช้ยาในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีใครรู้จัก

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

บางครั้งมีรายงานบางกรณีที่มีอาการแสบร้อนหรือระคายเคืองอย่างรุนแรงในระยะสั้น ซึ่งมักจะอยู่ในรูปแบบที่ไม่รุนแรงและเกิดขึ้นบ่อยขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคหิดรุนแรง

อาการและอาการแสดงของการระคายเคืองผิวหนังชั่วคราว เช่น ผื่นหรือคัน ผื่นแดง บวมน้ำ กลาก

อาการคันสามารถดำเนินต่อไปได้ถึง 4 สัปดาห์หลังการรักษา และเกิดจากการแพ้ต่อไรหิดที่ตายแล้ว นี่เป็นเรื่องปกติและไม่ใช่สัญญาณว่าการรักษาไม่ได้ผล

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดของครีม permethrin 5%

การใช้ครีมมากเกินไปกับผิวหนังอาจทำให้เกิดอาการข้างเคียงได้ การทาครีมเต็มหลอด (30 กรัม) กับทารกอายุ 2 เดือนจะเท่ากับขนาดยาประมาณ 350 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว ไม่น่าเป็นไปได้ที่ขนาดยาดังกล่าวจะดูดซึมได้เต็มที่แม้จะเป็นสัญญาณที่ชัดเจนของระบบ ความเป็นพิษ

ในกรณีที่เด็กกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจ สามารถใช้ล้างกระเพาะอาหารได้ภายใน 2 ชั่วโมงหลังกลืนกิน

การรักษาปฏิกิริยาภูมิไวเกินควรเป็นอาการ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: pyrethroid ectoparasiticides รหัส ATC: P03AC04

การกระทำทางสรีรวิทยาหลักในปรสิตที่สัมผัสกับเพอร์เมทรินคือการเหนี่ยวนำความผิดปกติทางไฟฟ้าเคมีผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ที่กระตุ้นได้ นำไปสู่ความรู้สึกไวเกิน ความไม่ประสานกัน และการกราบ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม Permethrin จะถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วผ่านการไฮโดรไลซิสของ esters ไปเป็น metabolites ที่ไม่ทำงานซึ่งถูกขับออกทางไตเป็นหลัก สารที่สำคัญสามารถตรวจพบได้ในปัสสาวะภายใน 7 ชั่วโมงหลังจากทาครีมให้ทั่วร่างกายของอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีหรือผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบ ระดับสูงสุดของการขับถ่ายสามารถตรวจพบได้ภายใน 48 ชั่วโมง แต่ในบางคนอาจมีระดับสารเมตาโบไลต์ต่ำมากในปัสสาวะได้นานถึง 28 วันหลังการรักษา รูปแบบโดยรวมของการขับถ่ายบ่งชี้ว่าประมาณ 0.5% ของ permethrin ที่ใช้จะถูกดูดซึมใน ใน 48 ชั่วโมงแรก

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การศึกษาความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ในร่างกาย และ ในหลอดทดลอง มีผลลบทั้งหมด เผยให้เห็นว่าเพอร์เมทรินไม่สามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงการกลายพันธุ์ได้

การศึกษาระยะยาวในหนูไม่แสดงผลการก่อมะเร็ง การศึกษาที่คล้ายคลึงกันในหนูแสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของอาการบวมน้ำในปอดเพิ่มขึ้นเฉพาะสปีชีส์ในปริมาณที่สูงและในหนูเพศเมียเท่านั้นเมื่อให้เพอร์เมทรินกับอาหารเป็นเวลาสองปี (ประมาณ 750 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว / วัน) ผลลัพธ์เหล่านี้ไม่เชื่อว่าจะบ่งชี้ถึงศักยภาพในการก่อมะเร็งของเพอร์เมทรินในมนุษย์