สารออกฤทธิ์: เซฟาคลอร์
PANACEF 500 มก. แคปซูลแข็ง
PANACEF 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก
เม็ดมีดแพ็คเกจ Panacef มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - PANACEF 500 มก. แคปซูลแข็ง PANACEF 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก
- ยาเม็ดดัดแปลง PANACEF 375 มก., ยาเม็ดดัดแปลง PANACEF 500 มก., ยาเม็ดดัดแปลง PANACEF 750 มก.
- PANACEF 250 มก. แคปซูลแข็ง PANACEF 375 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก PANACEF 187.5 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก PANACEF 125 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก PANACEF 50 มก. / มล. หยดในช่องปาก , สารแขวนลอย, PANACEF 375 มก., เม็ดสำหรับแขวนลอยทางปาก
เหตุใดจึงใช้ Panacef มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาปฏิชีวนะสำหรับใช้ในช่องปาก (เซฟาโลสปอริน)
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้ที่เกิดจากเชื้อโรคที่บอบบาง:
- การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ เช่น ปอดบวม หลอดลมอักเสบ อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง คอหอยอักเสบ และต่อมทอนซิลอักเสบ
- หูชั้นกลางอักเสบ (กระบวนการอักเสบที่เกิดจากแบคทีเรียที่มีผลต่อหูชั้นกลาง)
- การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ได้แก่ pyelonephritis และ cystitis
- ไซนัสอักเสบ
- โรคหนองในเทียม
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Panacef
ห้ามใช้ยา Panacef ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ กับ cephalosporins อื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานยา Panacef
ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยา Panacef ขอแนะนำให้ตรวจสอบปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่มีต่อเซฟาโลสปอรินและเพนิซิลลินก่อนหน้านี้
มีผู้ป่วยที่เคยประสบกับปฏิกิริยารุนแรง (รวมถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง) ภายหลังการให้ยาเพนิซิลลินหรือเซฟาโลสปอริน ซึ่งรวมถึงเซฟาคลอร์ ปฏิกิริยา IgE ที่มักเกิดขึ้นที่ผิวหนัง ทางเดินอาหาร ระบบทางเดินหายใจ และหลอดเลือดหัวใจ
อาการอาจ: ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและฉับพลัน อัตราการเต้นของหัวใจเร็วและช้า เหนื่อยล้าหรืออ่อนแรงผิดปกติ วิตกกังวล กระสับกระส่าย เวียนศีรษะ หมดสติ หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก อาการคันทั่วๆ ไป โดยเฉพาะฝ่าเท้าและฝ่ามือ . มือ, ลมพิษที่มีหรือไม่มี angioedema (บริเวณผิวหนังบวมและคันซึ่งอยู่บ่อยที่สุดในแขนขา, อวัยวะเพศภายนอกและใบหน้าโดยเฉพาะในบริเวณตาและริมฝีปาก), รอยแดงของผิวหนังโดยเฉพาะบริเวณหู, ตัวเขียว, เหงื่อออกมาก, คลื่นไส้ , อาเจียน, ปวดท้องเป็นตะคริว, ท้องร่วง.
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ต้องระงับการให้ยาและผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างเหมาะสม
เนื่องจากอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะในวงกว้าง (รวมถึงแมคโครไลด์ เพนิซิลลินกึ่งสังเคราะห์ และเซฟาโลสปอริน) ควรคำนึงถึงการเริ่มมีอาการระหว่างการรักษาด้วยยาเหล่านี้
ควรให้ยา Panacef ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ในกรณีเหล่านี้ ปริมาณควรต่ำกว่าที่แนะนำโดยทั่วไป
ควรให้ยาปฏิชีวนะในวงกว้างด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ที่เคยมีความผิดปกติของลำไส้มาก่อน เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่อาการลำไส้ใหญ่บวมที่เกี่ยวกับยาปฏิชีวนะอาจเกิดขึ้นได้
การใช้ Panacef เป็นเวลานานสามารถทำให้เกิดการแพร่กระจายของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึกได้ หากแบคทีเรีย superinfection เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Panacef ก็จะต้องได้รับการรักษาอย่างเหมาะสม
ใช้ในทารก
ไม่ทราบประสิทธิภาพและความทนทานของ Panacef ในทารกอายุน้อยกว่า 1 เดือน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของยา Panacef . ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
มีหลักฐานการแพ้ข้ามบางส่วนระหว่างยาเพนนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน
ปฏิกิริยาเชิงบวกที่ผิดพลาดต่อกลูโคสในปัสสาวะอาจเกิดขึ้นหลังจากให้ยา Panacef ทั้งกับสารละลาย Benedict และ Fehling และกับ Clinitest แต่ไม่ใช่ด้วย Tes-Tape (การ์ดทดสอบน้ำตาลกลูโคสในปัสสาวะ Lilly)
มีรายงานการทดสอบ Coombs ที่เป็นบวก (บางครั้งเป็นเท็จ) ในระหว่างการรักษาด้วยเซฟาโลสปอริน การกำจัดเซฟาคลอร์ทางไตถูกยับยั้งโดยโพรเบเนซิด (ยาต้านโรคที่สามารถส่งเสริมการกำจัดกรดยูริก)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผู้ป่วยแพ้แป้ง (ไม่เป็นโรค celiac) ไม่ควรรับประทานยา
เม็ดสำหรับยาระงับช่องปากและยาหยอดปาก สารแขวนลอยมีซูโครส ในกรณีที่ไม่สามารถทนต่อน้ำตาลได้ โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา
Panacef ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ความทนทานต่อเซฟาคลอร์ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างเพียงพอ
ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
พบเซฟาคลอร์ในปริมาณเล็กน้อยในน้ำนมแม่หลังจากรับประทานครั้งเดียว 500 มก. ในระหว่างการให้นมบุตรแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในการใช้ยา
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Panacef: Dosage
Panacef เป็นยารับประทานและสามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร
ผู้ใหญ่: 250 มก. ทุก 8 ชั่วโมง; ในการติดเชื้อที่รุนแรงมากขึ้นอาจต้องใช้โดสที่สูงขึ้น ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 2 กรัมต่อวัน
สำหรับการรักษาโรคหนองในเทียมเฉียบพลันในทั้งสองเพศ แนะนำให้ใช้เซฟาคลอร์ 3 กรัมเพียงครั้งเดียวร่วมกับโพรเบเนซิด 1 กรัม
เด็ก: 20 มก. / กก. ต่อวัน โดยแบ่งให้ทุกๆ 8 ชั่วโมง; ในการติดเชื้อที่รุนแรงขึ้น (เช่นโรคหูน้ำหนวก) แนะนำให้ใช้ขนาด 40 มก. / กก. ต่อวันสูงสุด 1 กรัมต่อวัน
ในการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ beta-haemolytic streptococcus ควรรักษาขนาดยาที่ใช้รักษาด้วย cefaclor ไว้อย่างน้อย 10 วัน
การวัดและเข็มฉีดยาสำหรับ PANACEF 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
ตัวอย่างเช่น สำหรับปริมาณรายวัน 40 มก. / กก.
(Panacef 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก)
รูปแบบการบริหารทางเลือก: ในโรคหูน้ำหนวกและโรคคอหอยอักเสบ สามารถให้ยารายวันทั้งหมดในปริมาณที่แบ่งทุกๆ 12 ชั่วโมง ปริมาณของผลิตภัณฑ์ที่สร้างใหม่ควรได้รับตามรูปแบบต่อไปนี้:
ตัวอย่างเช่น สำหรับปริมาณรายวัน 40 มก. / กก.
(Panacef 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก)
หมายเหตุ: ตารางอ้างถึงปริมาณสูงสุดต่อวันที่ 40 มก. / กก. ปริมาณ 20 มก. / กก. เท่ากับครึ่งหนึ่งของค่าข้างต้น
คำแนะนำในการเตรียมช่วงล่าง
เขย่าขวดให้ดีก่อนเตรียม จากนั้นเติมน้ำจนถึงระดับที่ระบุโดยลูกศรบนฉลาก ปิดฝา และเขย่าบ่อพัก เติมน้ำอีกครั้ง จนถึงระดับที่ระบุโดยลูกศร และเขย่าให้เข้ากันจนได้สารแขวนลอยที่สม่ำเสมอ
เมื่อเตรียมตามคำแนะนำเหล่านี้ สารแขวนลอย 5 มล. จะมีเซฟาคลอร์โมโนไฮเดรตเทียบเท่ากับเซฟาคลอร์ 250 มก.
เขย่าก่อนการบริหารแต่ละครั้ง
ยาเกินขนาดจะทำอย่างไรถ้าคุณทานยา Panacef มากเกินไป
สัญญาณและอาการ: อาจรวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน ความผิดปกติของกระเพาะอาหารและท้องร่วง ซึ่งความรุนแรงนั้นสัมพันธ์กับขนาดยาที่ได้รับ หากมีอาการอื่นๆ อาจเกิดจากโรคที่มีอยู่ก่อน อาการแพ้ หรือภาวะเป็นพิษอื่นๆ
การรักษา: พึงระลึกไว้เสมอว่าการใช้ยาเกินขนาดอาจเกิดจากยาหลายชนิด ปฏิกิริยาระหว่างยา หรือเภสัชจลนศาสตร์เฉพาะของผู้ป่วย
ไม่จำเป็นต้องล้างกระเพาะเมื่อผู้ป่วยไม่ได้รับประทานยา Panacef ที่สูงกว่าขนาดที่แนะนำ 5 เท่า
ควรปฏิบัติตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งการตรวจสอบสถานะของทางเดินหายใจเพื่อให้แน่ใจว่ามีการระบายอากาศและการไหลเวียนของเลือด สัญญาณชีพ (อัตราการเต้นของหัวใจและความดันโลหิต) การวิเคราะห์ก๊าซในเลือด อิเล็กโทรไลต์ในซีรัม ฯลฯ
การดูดซึมในลำไส้ลดลงได้โดยการใช้ถ่านกัมมันต์ซึ่งในหลายกรณีจะได้ผลดีกว่าการอาเจียนหรือการล้างกระเพาะ ดังนั้น ให้พิจารณาการใช้ถ่านชาโคลเป็นทางเลือกในการรักษาหรือนอกเหนือจากการล้างกระเพาะ การใช้ถ่านกัมมันต์ซ้ำๆ จะช่วยให้กำจัด ยาอื่น ๆ ที่อาจได้รับ ตรวจสอบทางเดินหายใจของผู้ป่วยอย่างระมัดระวังในระหว่างการล้างกระเพาะอาหารและการใช้ถ่าน
ไม่ทราบว่ายาขับปัสสาวะแบบบังคับ การล้างไตทางช่องท้อง การฟอกเลือด หรือภาวะเลือดคั่งในเม็ดเลือดมีประโยชน์ต่อผู้ป่วยหรือไม่
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Panacef . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Panacef สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
อาการไม่พึงประสงค์ที่พิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย Panacef มีดังต่อไปนี้:
อาการแพ้: พบปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (1.5%) รวมทั้งผื่น morbilliform (1%); อาการคัน ลมพิษ และการทดสอบคูมบ์สเป็นบวกพบได้ในผู้ป่วยที่รักษาน้อยกว่า 1 ใน 200 ราย
นอกจากนี้ยังมีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทั่วไปที่เรียกว่า "โรคคล้ายซีรัม" โดยมีลักษณะเป็นผื่นแดงหลายแบบ ผื่นและอาการอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อผิวหนังพร้อมกับโรคข้ออักเสบและ / หรือโรคข้ออักเสบ (ความผิดปกติที่มีผลต่อข้อต่อของธรรมชาติที่มีการอักเสบหรือเจ็บปวด) ด้วย หรือไม่มีไข้ ปฏิกิริยาคล้ายเซรั่มเกิดขึ้นบ่อยขึ้นในระหว่างและหลังการรักษาด้วยเซฟาคลอร์ และบ่อยครั้งในเด็กมากกว่าผู้ใหญ่
อาการและอาการแสดงจะปรากฏขึ้นภายในสองสามวันหลังจากเริ่มการรักษา และหยุดลงหลังจากสิ้นสุดการรักษาภายใน 2-3 วัน ยาต้านฮีสตามีนและสเตียรอยด์ส่งเสริมการรักษา ไม่พบภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง
ไม่ค่อยพบปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่รุนแรงขึ้น (เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน การตายของเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ และภาวะภูมิแพ้ทางผิวหนัง)
อาการทางเดินอาหาร: พวกเขาสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยประมาณ 2.5% แม้จะเริ่มมีอาการท้องร่วง
อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมสามารถสังเกตได้ในระหว่างและหลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ ไม่ค่อยมีอาการคลื่นไส้และอาเจียน โรคตับอักเสบชั่วคราวและโรคดีซ่าน cholestatic มักไม่ค่อยพบในยาเพนนิซิลลินและยากลุ่มเซฟาโลสปอรินบางชนิด
อาการอื่น ๆ : angioedema (การกักเก็บของเหลวผิดปกติในเนื้อเยื่อ, ต้นกำเนิดจากภูมิแพ้), eosinophilia, อาการคันที่อวัยวะเพศ, moniliasis ในช่องคลอด, ช่องคลอดอักเสบและไม่ค่อยมี thrombocytopenia และโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าแบบย้อนกลับได้
มีรายงานเกี่ยวกับภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดหลังจากการรักษาด้วยเซฟาโลสปอริน
ผลที่สัมพันธ์กับการรักษาไม่ชัดเจน:
ระบบประสาทส่วนกลาง: สมาธิสั้นที่ย้อนกลับได้ไม่ค่อย, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, ความสับสนทางจิต, hypertonia (กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น), ภาพหลอน, เวียนศีรษะและเซ, ง่วงนอน
ระบบทางเดินอาหาร: ค่าทรานส์อะมิเนสเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (SGOT และ SGPT) หรืออัลคาไลน์ฟอสฟาเตส
ระบบเม็ดเลือด: ลิมโฟไซโตซิสชั่วคราว, เม็ดเลือดขาวและ, ไม่ค่อยมี, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือด, โรคโลหิตจาง aplastic, agranulocytosis และ neutropenia แบบย้อนกลับได้ มีรายงานหายากเกี่ยวกับเวลาของ prothrombin ที่เพิ่มขึ้น โดยมีหรือไม่มีผลทางคลินิก (เช่น เลือดออก) ในผู้ป่วยที่ได้รับ cefaclor และ warfarin sodium (ยาต้านการแข็งตัวของเลือด) ควบคู่กันไป
ระบบสืบพันธุ์: เพิ่มขึ้นเล็กน้อยในยูเรียไนโตรเจนในเลือด creatinine ในเลือดและการเปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
เมื่อเตรียมสารแขวนลอยในช่องปากแล้ว ให้เก็บในตู้เย็น (ระหว่าง +2 ถึง +8 ° C) และใช้ภายใน 14 วัน เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
องค์ประกอบ
PANACEF 500 มก. แคปซูลแข็ง
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
เซฟาคลอร์โมโนไฮเดรตเทียบเท่าเซฟาคลอร์ 500 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
แป้งพรีเจลาติไนซ์; แมกนีเซียมสเตียเรต; ไดเมทิโคน 350 c.s.
PANACEF 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
สารแขวนลอย 5 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
เซฟาคลอร์โมโนไฮเดรตเทียบเท่าเซฟาคลอร์ 250 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
ทะเลสาบอลูมิเนียม Erythrosine E-127; เมทิลเซลลูโลส 15; โซเดียมลอริลซัลเฟต; ไดเมทิโคน 350 cs; ยางโพลีแซคคาไรด์ แป้งพรีเจลาติไนซ์; รสสตรอเบอร์รี่ ซูโครส
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
PANACEF 500 มก. แคปซูลแข็ง - 8 แคปซูล
PANACEF 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก - ขวด 100 มล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ปานาเซฟ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Panacef 500 มก. แคปซูลแข็ง:
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
เซฟาคลอร์โมโนไฮเดรตเท่ากับ ถึงเซฟาคลอร์ 500 มก.
Panacef 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก:
สารแขวนลอย 5 มล. ที่จัดทำขึ้นตามที่กำหนดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
เซฟาคลอร์โมโนไฮเดรตเท่ากับ ถึงเซฟาคลอร์ 250 มก.
Panacef 50 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ:
สารแขวนลอยแต่ละมล. ที่เตรียมตามที่กำหนดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
เซฟาคลอร์โมโนไฮเดรตเท่ากับ ถึงเซฟาคลอร์ 50 มก.
Panacef 375 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก:
แต่ละซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน;
เซฟาคลอร์โมโนไฮเดรตเท่ากับ ถึงเซฟาคลอร์ 375 มก.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดสำหรับระงับช่องปาก; แคปซูลแข็ง หยดในช่องปากระงับ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Cefaclor มีไว้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อต่อไปนี้ที่เกิดจากเชื้อโรคที่อ่อนแอ:
การติดเชื้อทางเดินหายใจรวมถึงโรคปอดบวม, โรคหลอดลมอักเสบ, อาการกำเริบเฉียบพลันของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง, pharyngitis และต่อมทอนซิลอักเสบ;
โรคหูน้ำหนวก;
การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน
การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะรวมทั้ง pyelonephritis และ cystitis;
ไซนัสอักเสบ;
ท่อปัสสาวะอักเสบ gonococcal
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
Cefaclor เป็นยารับประทาน
ผู้ใหญ่: ปริมาณผู้ใหญ่ปกติคือ 250 มก. ทุกๆ 8 ชั่วโมง ในการติดเชื้อที่รุนแรงมากขึ้นหรือที่เกิดจากเชื้อโรคที่ไวน้อยกว่า อาจมีการระบุปริมาณที่สูงขึ้น ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 2 กรัมต่อวัน แม้ว่าปริมาณ 4 กรัมต่อวันจะได้รับ ให้คนปกติเป็นเวลา 28 วันโดยไม่มีผลข้างเคียง
สำหรับการรักษาโรคหนองในเทียมเฉียบพลันในทั้งสองเพศ แนะนำให้ใช้เซฟาคลอร์ 3 กรัมเพียงครั้งเดียวร่วมกับโพรเบเนซิด 1 กรัม
เด็ก: ปริมาณรายวันปกติสำหรับเด็กคือ 20 มก. / กก. โดยแบ่งเป็นทุก ๆ 8 ชั่วโมง
ในการติดเชื้อที่ร้ายแรง ในหูชั้นกลางอักเสบ และในเชื้อที่เกิดจากเชื้อโรคที่มีความไวน้อยกว่า แนะนำให้ใช้ขนาด 40 มก. / กก. / วัน สูงสุด 1 กรัมต่อวัน
แง่บวกทางเลือก: ในโรคหูน้ำหนวกและโรคคอหอย สามารถให้ยาทั้งหมดต่อวันโดยแบ่งเป็นขนาดยาทุก 12 ชั่วโมง
สำหรับตัวอย่างเพิ่มเติมของ Posology ในเด็ก โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ในการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ beta-haemolytic streptococcus ควรรักษาขนาดยาที่ใช้รักษาด้วย cefaclor ไว้อย่างน้อย 10 วัน
04.3 ข้อห้าม
ห้ามใช้ Cefaclor ในผู้ป่วยที่แพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ก่อนเริ่มการรักษาด้วยเซฟาคลอร์ จะต้องประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายอย่างรอบคอบ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ขอแนะนำให้ดำเนินการครอบครัวอย่างรอบคอบและประวัติทางการแพทย์ส่วนบุคคลเกี่ยวกับการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อผลิตภัณฑ์ยานี้หรือผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ
ควรพิจารณาอย่างรอบคอบว่าผู้ป่วยเคยแพ้ยาเซฟาโลสปอรินและเพนิซิลลินมาก่อนหรือไม่
ควรให้อนุพันธ์ของ Cephalosporin C ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่ไวต่อยาเพนิซิลลิน มีหลักฐานการแพ้ข้ามบางส่วนระหว่างยาเพนนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน
ดังนั้นต้องใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์
มีผู้ป่วยที่เคยประสบกับปฏิกิริยารุนแรง (รวมถึงอาการแพ้อย่างรุนแรง) หลังการให้ยาเพนิซิลลินหรือเซฟาโลสปอริน ปฏิกิริยา IgE ที่เป็นสื่อกลางมักเกิดขึ้นในผิวหนัง ทางเดินอาหาร ระบบทางเดินหายใจ และหลอดเลือดหัวใจ
อาการอาจ: ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงและฉับพลัน อัตราการเต้นของหัวใจเร็วและช้า เหนื่อยล้าหรืออ่อนแรงผิดปกติ วิตกกังวล กระสับกระส่าย เวียนศีรษะ หมดสติ หายใจลำบากหรือกลืนลำบาก อาการคันทั่วๆ ไป โดยเฉพาะฝ่าเท้าและฝ่ามือ . มือ, ลมพิษที่มีหรือไม่มี angioedema (บริเวณผิวหนังบวมและคันซึ่งอยู่บ่อยที่สุดในแขนขา, อวัยวะเพศภายนอกและใบหน้าโดยเฉพาะในบริเวณตาและริมฝีปาก), รอยแดงของผิวหนังโดยเฉพาะบริเวณหู, ตัวเขียว, เหงื่อออกมาก, คลื่นไส้ , อาเจียน, ปวดท้องเป็นตะคริว, ท้องร่วง.
เมื่อพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียมในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะในวงกว้าง สิ่งสำคัญคือต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้นี้ในผู้ป่วยที่มีอาการท้องร่วงระหว่างการรักษาด้วยเคมีบำบัดด้วยยาปฏิชีวนะ
ใช้ในการตั้งครรภ์: ความทนทานของเซฟาคลอร์ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างเพียงพอ
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
หากเกิดอาการแพ้ต่อ Panacef จะต้องระงับการให้ยาและผู้ป่วยต้องได้รับการรักษาที่เหมาะสม
การใช้เซฟาคลอร์เป็นเวลานานสามารถทำให้เกิดการพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึกได้
การสังเกตผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเป็นสิ่งสำคัญ หาก superinfection เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย cefaclor ต้องใช้มาตรการที่เหมาะสม
ควรให้ยา Panacef ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ภายใต้เงื่อนไขดังกล่าว ปริมาณที่ปลอดภัยควรต่ำกว่าที่แนะนำโดยทั่วไป
ปฏิกิริยาเชิงบวกที่ผิดพลาดต่อกลูโคสในปัสสาวะอาจเกิดขึ้นหลังจากให้เซฟาคลอร์ สิ่งเหล่านี้ถูกสังเกตด้วยสารละลายเบเนดิกต์และเฟลิงและ Clinitest แต่ไม่ใช่ด้วย Tes-Tape (การทดสอบเอนไซม์สำหรับ glycosuria, Lilly)
ควรให้ยาปฏิชีวนะในวงกว้างด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ที่มีประวัติความผิดปกติของลำไส้โดยเฉพาะอาการลำไส้ใหญ่บวม
แกรนูลสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากและยาหยดในช่องปาก สารแขวนลอยมีซูโครส ดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่แพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม กลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตส หรือการขาดซูคราส-ไอโซมอลเตส
แป้งในยามีกลูเตนตามรอย จึงถือว่าปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยโรค celiac
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะ beta-lactam อื่น ๆ การขับเซฟาคลอร์ในไตจะถูกยับยั้งโดยโพรเบเนซิด
การสังเกตหลายอย่างแสดงให้เห็นว่าการมีอาหารลดลงและทำให้ความเข้มข้นสูงสุดของเซฟาคลอร์ในซีรัมลดลงโดยไม่ทำให้ปริมาณทั้งหมดที่พบในปัสสาวะเปลี่ยนแปลงไป
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความทนทานของเซฟาคลอร์ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างเพียงพอ
ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
พบเซฟาคลอร์ในปริมาณเล็กน้อยในน้ำนมแม่หลังจากรับประทานครั้งเดียว 500 มก. เนื่องจากไม่ทราบผลของเซฟาคลอร์ต่อทารกจึงแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังในการใช้ยาระหว่างให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เซฟาคลอร์ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการไม่พึงประสงค์ที่พิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเซฟาคลอร์มีรายงานไว้ที่นี่
ภูมิไวเกิน: พบปฏิกิริยาภูมิไวเกินในผู้ป่วย 1.5% รวมถึงผื่นจากโรคหัด (1 ใน 100) อาการคัน ลมพิษ และการทดสอบคูมบ์สเป็นบวกพบได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาน้อยกว่า 1 ใน 200 คน
มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยา "อาการคล้ายซีรัม" ทั่วไปเมื่อใช้เซฟาคลอร์ สิ่งเหล่านี้มีลักษณะโดยการปรากฏตัวของ erythema multiforme ผื่น และอาการทางผิวหนังอื่น ๆ ร่วมกับโรคข้ออักเสบ / ปวดข้อ มีหรือไม่มีไข้ และแตกต่างจากซีรั่มคลาสสิก ความเจ็บป่วยในต่อมน้ำเหลืองและโปรตีนในปัสสาวะนั้นพบได้ไม่บ่อย คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันหมุนเวียนไม่เพียงพอ และไม่มี "หลักฐานจนถึงปัจจุบัน" ของผลที่ตามมาของปฏิกิริยา
ปฏิกิริยาดังกล่าวได้รับการรายงานบ่อยในเด็กมากกว่าผู้ใหญ่ โดยมีอุบัติการณ์ 1 ใน 200 (0.5%) ในงานทางคลินิกหนึ่งงาน 2 ใน 8,346 (0.024%) ในงานทางคลินิกอื่น ๆ (โดยมีอุบัติการณ์ในเด็กเท่ากับ 0.055% ) และสุดท้าย 1 ใน 38,000 (0.003%) ในบริบทของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นเอง
อาการและอาการแสดงปรากฏขึ้นสองสามวันหลังจากเริ่มการรักษาและหยุดลงภายในสองสามวันหลังจากสิ้นสุดการรักษา
ปฏิกิริยาเหล่านี้ทำให้เกิดการรักษาในโรงพยาบาลเป็นครั้งคราวเท่านั้น ซึ่งโดยทั่วไปแล้วจะมีอายุสั้น (โดยเฉลี่ย 2 ถึง 3 วัน ตามการศึกษาการเฝ้าระวังหลังการขาย)
ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล อาการในเวลาที่เข้ารับการรักษานั้นไม่รุนแรงถึงรุนแรงและรุนแรงกว่าในเด็กในทุกกรณี ยาแก้แพ้และคอร์ติโซนช่วยบรรเทาอาการและอาการแสดง
ไม่มีรายงานผลสืบเนื่องที่ร้ายแรง
ไม่ค่อยพบปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่รุนแรงขึ้น เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน การตายของเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ และภาวะภูมิแพ้ทางผิวหนัง
กรณีที่มีผลร้ายแรงได้รับการรายงานน้อยมาก; การเริ่มมีอาการและการวิวัฒนาการของปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กติกอย่างรุนแรงสามารถเกิดขึ้นได้เร็วมาก ดังนั้นจึงต้องระมัดระวังที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อป้องกันปฏิกิริยาดังกล่าว (ดูหัวข้อ 4.4)
แอนาฟิแล็กซิสสามารถเห็นได้ง่ายกว่าในผู้ป่วยที่แพ้เพนิซิลลิน
ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร:เกิดขึ้นในผู้ป่วยประมาณ 2.5% รวมทั้งอาการท้องร่วง (1 ใน 70 ที่ได้รับการรักษา) อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมสามารถสังเกตได้ในระหว่างและหลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ ไม่ค่อยมีอาการคลื่นไส้และอาเจียน โรคตับอักเสบชั่วคราวและโรคดีซ่าน cholestatic มักไม่ค่อยเกิดขึ้นกับยาเพนนิซิลลินและยากลุ่มเซฟาโลสปอรินบางชนิด
คนอื่น: Angioedema, eosinophilia (1 ใน 50 ที่รับการรักษา), อาการคันที่อวัยวะเพศ, ช่องคลอด mobiliasis และช่องคลอดอักเสบ (น้อยกว่า 1 ใน 100) และไม่ค่อยมีภาวะเกล็ดเลือดต่ำและโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าแบบย้อนกลับได้
มีรายงานเกี่ยวกับภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดหลังจากการรักษาด้วยเซฟาโลสปอริน
เหตุการณ์ที่ความสัมพันธ์ไม่แน่นอน:
ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการสมาธิสั้นแบบย้อนกลับ, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, ความสับสนทางจิต, hypertonia, ภาพหลอน, เวียนศีรษะและเวียนศีรษะ, อาการง่วงนอนไม่ค่อยรายงาน
การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของตับ: มีรายงานการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในค่า SGOT และ SGPT หรือในอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส (1 ใน 40)
การเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยา: เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะ beta-lactam อื่น ๆ มีรายงานเกี่ยวกับ lymphocytosis ชั่วคราว leukopenia และ haemolytic anemia, aplastic anemia, agranulocytosis และ neutropenia แบบย้อนกลับที่มีนัยสำคัญทางคลินิกที่เป็นไปได้ มีรายงานหายากเกี่ยวกับเวลาของ prothrombin ที่เพิ่มขึ้นโดยมีหรือไม่มีเลือดออกทางคลินิกในผู้ป่วยที่ได้รับ cefaclor และ warfarin sodium ร่วมกัน
ความผิดปกติของไต: มีรายงานการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยของยูเรียไนโตรเจนในเลือดหรือครีเอตินิน (น้อยกว่า 1 ใน 500) หรือการเปลี่ยนแปลงในการวิเคราะห์ปัสสาวะ (น้อยกว่า 1 ใน 200)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
สัญญาณและอาการ: อาการของความเป็นพิษที่สังเกตได้หลังจากให้ยาเกินขนาดกับเซฟาคลอร์อาจรวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน ไม่สบายท้องและท้องร่วง ความรุนแรงของความผิดปกติของ epigastric และอาการท้องร่วงนั้นไม่ได้อยู่ที่ขนาดยาที่ได้รับ หากเน้นย้ำถึงอาการอื่นๆ เป็นไปได้ว่าอาการเหล่านี้เกิดจากโรคพื้นเดิม อาการแพ้ หรืออาการมึนเมาอื่นๆ
การรักษา. พึงตระหนักเสมอถึงความเป็นไปได้ที่การให้ยาเกินขนาดเกิดจากยาหลายชนิด ปฏิกิริยาระหว่างยา หรือเภสัชจลนศาสตร์เฉพาะของผู้ป่วย
ไม่จำเป็นต้องล้างลำไส้เมื่อผู้ป่วยไม่ได้กินยาเซฟาคลอร์เกิน 5 เท่าของขนาดปกติ
ผู้ป่วยต้องได้รับการเฝ้าสังเกตอย่างระมัดระวัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งการช่วยหายใจและการไหลเวียนของปอด สัญญาณชีพ การวิเคราะห์ก๊าซในเลือด อิเล็กโทรไลต์ในซีรัม ฯลฯ
การดูดซึมในลำไส้ลดลงได้โดยการใช้ถ่านกัมมันต์ซึ่งในหลายกรณีจะได้ผลดีกว่าการอาเจียนหรือการชะล้าง ดังนั้น ให้พิจารณาการใช้ถ่านชาร์โคลเป็นการรักษาทางเลือกหรือนอกเหนือจากการล้างกระเพาะ ยาบางชนิดที่อาจได้รับ ตรวจสอบทางเดินหายใจของผู้ป่วยอย่างระมัดระวังในระหว่างการล้างกระเพาะอาหารและการใช้ถ่านกัมมันต์
ยาขับปัสสาวะที่บังคับ การล้างไตในช่องท้อง การฟอกเลือด หรือการกระตุ้นเลือดด้วยเลือดจากถ่านกัมมันต์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยที่ได้รับยาเซฟาคลอร์เกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาปฏิชีวนะในกลุ่มเซฟาโลสปอริน
รหัส ATC: JIODC04
การทดสอบในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าการฆ่าเชื้อแบคทีเรียของเซฟาโลสปอรินแสดงออกผ่านการยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์
Cefaclor มีฤทธิ์ในหลอดทดลองต่อจุลินทรีย์ต่อไปนี้:
สเตรปโทคอกคัสอัลฟ่าและเบต้าฮีโมไลติก
Staphylococci รวมทั้ง coagulase positive และ negative และ penicillinase
Streptococcus (Diplococcus) โรคปอดบวม
เอสเชอริเชีย โคไล
โพรทูส มิราบิลิส
Klebsiella sp.
Moraxella (Branbarnella) โรคหวัด
Haemophilus influenzae รวมทั้งสายพันธุ์ที่ดื้อต่อแอมพิซิลลิน
หมายเหตุ: Cefaclor ไม่ทำงานบน Pseudomonas sp. และในสายพันธุ์ส่วนใหญ่ของ enterococci (Streptococcus faecalis), Enterobacter sp., Proteus indole-positive และ Serratia Staphylococci หายากบางสายพันธุ์สามารถต้านทานเซฟาคลอร์ได้
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Cefaclor ถูกดูดซึมได้ดีหลังการบริหารช่องปากไม่ว่าจะรับประทานพร้อมอาหารหรือในขณะท้องว่าง หลังจากให้ยา 250 มก. 500 มก. และ 1 กรัม ค่าเฉลี่ยสูงสุดของซีรั่มที่ตรวจพบหลังจาก 30-60 นาทีจะเท่ากับ 7, 13 และ 23 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตรตามลำดับ ประมาณ 60-85% ของยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงภายใน 8 ชั่วโมงหลังการให้ยา
ในช่วงเวลานี้ความเข้มข้นสูงสุดในปัสสาวะหลังการให้ยา 250 มก. 500 มก. และ 1 กรัมตามลำดับคือประมาณ 600, 900 และ 1,900 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร
TI cefaclor ไม่ได้รับการเผาผลาญ การปรากฏตัวของอาหารในทางเดินอาหารทำให้การดูดซึมล่าช้าและลดยอดในซีรัม แต่ไม่เปลี่ยนแปลงปริมาณเซฟาคลอร์ที่ดูดซึมทั้งหมด
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การทดสอบกับหนู หนู สุนัข และลิง บ่งชี้ว่ายานี้มีพิษต่ำ ค่า LD50 สูงกว่า 5 g/kg เมื่อให้ยากับหนูทางปากหรือทางช่องท้อง สุนัขและลิงยังได้รับยาในปริมาณสูง (DLO> 1 กรัมต่อกิโลกรัม) โดยมีอาการอาเจียนและท้องร่วงเป็นครั้งคราว
เซฟาคลอร์ไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งหรือก่อให้เกิดการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคปซูลแข็ง:
ไดเมทิโคน 350 c.s., แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งพรีเจลาติไนซ์
แคปซูลเปล่า:
สิทธิบัตรสีน้ำเงิน V E-131, ทะเลสาบอลูมิเนียม Erythrosine E-127, ไทเทเนียมไดออกไซด์ E-171, เหล็กออกไซด์สีดำ E-172, เจลาติน
เม็ดสำหรับระงับช่องปาก:
ไดเมทิโคน 350 c.s. หมากฝรั่งพอลิแซ็กคาไรด์ แป้งพรีเจลาติไนซ์ อีรีโทรซีน E-127 อลูมิเนียมเลค รสสตรอเบอร์รี่ โซเดียมลอริลซัลเฟต เมทิลเซลลูโลส 15 ซูโครส
ยาหยอดปาก สารแขวนลอย และเม็ดสำหรับแขวนลอยในช่องปาก ซอง:
อิมัลชันซิลิโคน 30%, ยางโพลีแซ็กคาไรด์, แป้งพรีเจลาติไนซ์, ทะเลสาบอลูมิเนียม Erythrosine E-127, รสสตรอเบอร์รี่, โซเดียมลอริลซัลเฟต, เมทิลเซลลูโลส 15, ซูโครส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
นา
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
แคปซูลแข็ง Panacef 500 มก. เม็ดยา Panacef 375 มก. สำหรับการระงับช่องปากและยาหยอดปาก Panacef 50 มก. / มล. ระงับ: 2 ปี
Panacef 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก: 3 ปี
ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้เหล่านี้หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างเหมาะสม ที่อุณหภูมิห้อง (ไม่เกิน 30 ° C)
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เมื่อเตรียมสารแขวนลอยทั้งหมด (เม็ดยา Panacef 250 มก. / 5 มล. สำหรับการระงับช่องปาก, ยาหยอดปาก Panacef 50 มก. / มล., สารแขวนลอย) ต้องเก็บไว้ในตู้เย็นและใช้ภายใน 14 วัน
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Panacef 500 มก. แคปซูลแข็งบรรจุในแผลพุพอง 8 แคปซูล
Panacef 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากบรรจุในขวดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง 100 มล.
Panacef 50 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ, บรรจุในขวดแก้ว 20 มล. เม็ดยา Panacef 375 มก. สำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก 12 ซองบรรจุในซองที่ประกอบด้วยกระดาษลามิเนตโพลีเอทิลีนอลูมิเนียมโพลีเอทิลีน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
คำแนะนำในการเตรียมสารแขวนลอย 250 มก. / 5 มล:
เขย่าขวดให้ดีก่อนเตรียม จากนั้นเติมน้ำจนถึงระดับที่ระบุโดยลูกศรบนฉลาก ปิดฝา และเขย่าบ่อพัก เติมน้ำอีกครั้ง จนถึงระดับที่ระบุโดยลูกศร และเขย่าให้เข้ากันจนได้สารแขวนลอยที่สม่ำเสมอ
หากเตรียมตามคำแนะนำเหล่านี้ สารแขวนลอย 5 มล. จะมีเซฟาคลอร์โมโนไฮเดรตเทียบเท่ากับเซฟาคลอร์ 250 มก.
เขย่าก่อนการบริหารแต่ละครั้ง
Panacef 50 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ (2.5 มก. ของเซฟาคลอร์ในแต่ละหยด):
แนะนำให้รับประทานวันละ 8 หยด (20 มก.) ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม โดยแบ่งให้ทุก ๆ แปดชั่วโมง
ในการติดเชื้อที่รุนแรงขึ้น (เช่น โรคหูน้ำหนวก) แนะนำให้รับประทานวันละ 16 หยด (40 มก.) ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม สูงสุดไม่เกิน 1 กรัมต่อวัน
คำแนะนำในการเตรียมน้ำยาบ้วนปาก:
ในขณะที่เตรียม ให้เติมน้ำลงในเม็ดแห้งที่บรรจุอยู่ในขวดจนถึงจุดที่ระบุโดยลูกศร ขันฝาเดิมกลับเข้าที่และเขย่าจนเม็ดทั้งหมดอยู่ในช่วงล่าง
จากนั้นทาแคปซูลด้วยหลอดหยด
หยด:
หยดที่ปิดไว้หนึ่งมิลลิลิตร (20 หยด) เทียบเท่ากับเซฟาคลอร์ 50 มก.
Panacef 375 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก:
เทเนื้อหาของซองลงในน้ำเล็กน้อยแล้วเขย่า
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
วาเลส เอส.พี.เอ. อุตสาหกรรมเคมีและยา - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Panacef 500 มก. แคปซูลแข็ง: AIC 024227023
Panacef 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก: AIC 024227050
Panacef 50 มก. / มล. หยดทางปาก, สารแขวนลอย: AIC 024227047
เม็ดยา Panacef 375 มก. สำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก: AIC 024227136
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
Panacef 500 มก. แคปซูลแข็ง: มิถุนายน 2548
Panacef 250 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก: มิถุนายน 2548
Panacef 50 mglm1 oral drops, ระงับ: มิถุนายน 2005
Panacef 375 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก: มิถุนายน 1998
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/04/2007