สารออกฤทธิ์: โซเดียมอัลจิเนต โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต
กาวิสคอน แอดวานซ์ ช่องปาก กันกระเทือน
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ล่วงหน้าของ Gaviscon มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- กาวิสคอน แอดวานซ์ ช่องปาก กันกระเทือน
- กาวิสคอน แอดวานซ์ รสมิ้นท์ แบบซอง แบบซอง
- GAVISCON ADVANCE เม็ดเคี้ยว
เหตุใดจึงใช้ Gaviscon ล่วงหน้า มีไว้เพื่ออะไร?
Gaviscon Advance อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า 'anti-reflux'
ยานี้เป็นชั้นป้องกันที่ลอยอยู่เหนือเนื้อหาของกระเพาะอาหาร ชั้นนี้ป้องกันกรดไหลย้อนและป้องกันไม่ให้อาหารในกระเพาะอาหารอยู่ห่างจากผนังด้านในของหลอดอาหาร บรรเทาอาการแสบร้อนกลางอกและอาหารไม่ย่อย
Gaviscon Advance ใช้เพื่อรักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับกรดไหลย้อน เช่น กรดไหลย้อน อิจฉาริษยา และอาหารไม่ย่อย (เนื่องจากกรดไหลย้อน) เช่น หลังอาหารหรือระหว่างตั้งครรภ์ หรือในผู้ป่วยที่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับหลอดอาหารอักเสบเนื่องจากการไหลย้อน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Gaviscon ล่วงหน้า
อย่าใช้ Gaviscon Advance:
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยานี้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Gaviscon ล่วงหน้า
ยานี้มีโซเดียม (4.6 มิลลิโมลต่อ 10 มล.) โพแทสเซียม (2.0 มิลลิโมลต่อ 10 มล.) และแคลเซียม
- หากคุณได้รับการแนะนำให้รับประทานอาหารที่มีเกลือเหล่านี้ต่ำเป็นพิเศษ ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
- ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับเนื้อหาของเกลือเหล่านี้ หากคุณเป็นหรือเคยป่วยเป็นโรคไตหรือโรคหัวใจ เนื่องจากเกลือบางชนิดอาจรบกวนโรคเหล่านี้ได้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารใดที่อาจเปลี่ยนผลของกาวิสคอนล่วงหน้า
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งใช้ยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Gaviscon Advance:
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218) และโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร:
ยานี้ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Gaviscon ล่วงหน้า: Posology
ตรวจสอบว่าฝาปิดไม่บุบสลายก่อนรับประทานยานี้
เขย่าก่อนใช้.
ผู้ใหญ่รวมทั้งผู้สูงอายุและเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป: 5-10 มล. (1-2 5 มล. ช้อนชา) หลังอาหารและในตอนเย็นก่อนเข้านอน หรือตามคำแนะนำของแพทย์
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ควรได้รับคำแนะนำทางการแพทย์เท่านั้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Gaviscon ล่วงหน้า
หากคุณลืมรับประทานยากาวิสคอน แอดวานซ์ อย่ารับประทานยาสองครั้งเพื่อชดเชยการลืมขนาดยา ให้รับประทานต่อไปเช่นเดิม
หากคุณทานยากาวิสคอนแอดวานซ์มากกว่าที่ต้องการ คุณอาจรู้สึกอ้วน สิ่งนี้ไม่น่าจะเป็นอันตรายต่อคุณ แต่ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากยังไม่หายไป
หากอาการยังคงอยู่หลังจากผ่านไป 7 วัน ควรปรึกษาแพทย์
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Gaviscon ล่วงหน้าคืออะไร
น้อยมาก (ผู้ป่วยน้อยกว่า 1 ใน 10,000) มีโอกาสเกิดอาการแพ้ต่อส่วนผสม อาการอาจรวมถึงผื่นที่ผิวหนัง อาการคัน หายใจลำบาก เวียนศีรษะ บวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ
หากคุณพบอาการเหล่านี้หรือผลข้างเคียงอื่นๆ ให้หยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์ทันที
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
อย่าใช้ Gaviscon Advance หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนแพ็ค
ใช้ผลิตภัณฑ์ภายใน 6 เดือนหลังจากเปิดใช้ครั้งแรก
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามแช่เย็น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ
กาวิสคอน แอดวานซ์ ประกอบด้วยอะไรบ้าง:
สารออกฤทธิ์ในสารแขวนลอยในช่องปาก 10 มล. ได้แก่ โซเดียมอัลจิเนต 1,000 มก. และโพแทสเซียมไบคาร์บอเนต 200 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แคลเซียมคาร์บอเนต คาร์โบเมอร์ เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218) โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216) โซเดียมซัคคาริน โซเดียมไฮดรอกไซด์ สารแต่งกลิ่นโป๊ยกั๊กที่ได้จากยี่หร่าและน้ำบริสุทธิ์
Gaviscon Advance หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็คเกจ
Gaviscon ล่วงหน้ามีจำหน่ายในขวด 80ml, 100ml, 125ml, 140ml, 150ml, 180ml, 200ml, 250ml, 300ml, 400ml, 500ml, 560ml, 600ml.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
GAVISCON ADVANCE ออรัล ซูเปชั่น
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
1 มล. ประกอบด้วยโซเดียมอัลจิเนต 100 มก. และโพแทสเซียมไบคาร์บอเนต 20 มก
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218) และโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ระงับช่องปาก
สารแขวนลอยสีขาวข้นหนืด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับกรดไหลย้อน เช่น กรดไหลย้อน อิจฉาริษยา และอาหารไม่ย่อย (เนื่องจากกรดไหลย้อน) เช่น หลังอาหารหรือระหว่างตั้งครรภ์ หรือในผู้ป่วยที่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับหลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ
ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป: 5-10 มล. หลังอาหารและในตอนเย็นก่อนเข้านอน
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ควรได้รับคำแนะนำทางการแพทย์เท่านั้น
ระยะเวลาการรักษา
หากอาการไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไปเจ็ดวัน ควรประเมินภาพทางคลินิกอีกครั้ง
ประชากรพิเศษ
ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาในกลุ่มอายุนี้
ผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ: ไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนขนาดยา
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ: ใช้ความระมัดระวังหากต้องการอาหารที่มีเกลือต่ำ (ดูหัวข้อ 4.4)
วิธีการบริหาร
การใช้ช่องปาก.
เขย่าขวดก่อนใช้ ตรวจสอบว่าซีลไม่เสียหายก่อนนำผลิตภัณฑ์ไปใช้ในครั้งแรก
04.3 ข้อห้าม
ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัยว่าแพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณที่ระบุในหัวข้อที่ 6.1 เช่น methyl parahydroxybenzoate (E218) และ propyl parahydroxybenzoate (E216) (ดูหัวข้อ 4.4)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หากอาการไม่ดีขึ้นหลังจากผ่านไปเจ็ดวัน ควรประเมินภาพทางคลินิกอีกครั้ง
ปริมาณ 10 มล. ประกอบด้วยโซเดียม 106 มก. (4.6 มิลลิโมล) และโพแทสเซียม 78 มก. (2.0 มิลลิโมล)สิ่งนี้ควรนำมาพิจารณาในกรณีที่แนะนำให้รับประทานอาหารที่มีเกลือต่ำเป็นพิเศษ เช่น ในบางกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวและการทำงานของไตบกพร่อง หรือในกรณีของการใช้ยาที่สามารถเพิ่มระดับโพแทสเซียมในพลาสมา
ปริมาณ 10 มล. ประกอบด้วยแคลเซียมคาร์บอเนต 200 มก. (2.0 มิลลิโมล) ควรใช้ความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะแคลเซียมในเลือดสูง, ภาวะไตเสื่อมและนิ่วในไตที่มีแคลเซียมเป็นซ้ำ
ยานี้มีเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218) และโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (บางครั้งอาจล่าช้า)
สำหรับการรักษาเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ดูหัวข้อ 4.2
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีใครรู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับสตรีมีครรภ์มากกว่า 500 คนและ "ข้อมูลจำนวนมากจากประสบการณ์หลังการขาย" ระบุว่าสารออกฤทธิ์ไม่ก่อให้เกิดการผิดรูปหรือความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์/ทารกแรกเกิด
สามารถใช้ Gaviscon Advance ในระหว่างตั้งครรภ์ได้หากต้องการทางคลินิก
เวลาให้อาหาร
ไม่มีผลใดๆ ต่อทารกที่เข้ารับการเลี้ยงดู สามารถใช้ Gaviscon Advance ขณะให้นมลูกได้
ภาวะเจริญพันธุ์
ไม่มีผลกระทบต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Gaviscon Advance ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ถูกแบ่งตามความถี่ตามแบบแผนต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100, ≤ 1/10), ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000, ≤ 1/100 ), หายาก ( ≥ 1 / 10,000, ≤ 1 / 1,000) หายากมาก (≤ 1 / 10,000) และไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ถนน www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรใช้การรักษาตามอาการ ผู้ป่วยอาจสังเกตเห็นอาการท้องอืด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านกรดไหลย้อน รหัส ATC: A02E A01
สารแขวนลอยเมื่อกลืนกินเข้าไปจะทำปฏิกิริยากับกรดในกระเพาะทำให้เกิดเจลปกคลุมกรดอัลจินิกที่มีค่า pH ใกล้เคียงเป็นกลางและลอยอยู่ในอาหารในกระเพาะอาหาร (นานถึง 4 ชั่วโมง) ป้องกันกรดไหลย้อนได้อย่างมีประสิทธิภาพ รุนแรง แผ่นเจลเดียวกันไหลย้อนกลับได้ เข้าไปในหลอดอาหารแทนสารอาหารในกระเพาะอาหารและให้ผลทำให้ผิวนวล
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
โหมดการทำงานของยาเป็นแบบกายภาพและไม่ขึ้นอยู่กับการดูดซึมเข้าสู่ระบบไหลเวียน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีรายงานผลการวิจัยพรีคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้สั่งจ่ายยา
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคลเซียมคาร์บอเนต, คาร์โบเมอร์ 974P, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218), โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E216), โซเดียมซัคคาริน, รสยี่หร่า, โซเดียมไฮดรอกไซด์ (เพื่อปรับ pH) และน้ำบริสุทธิ์
ส่วนผสมแต่งกลิ่นยี่หร่า: ยี่หร่า, anethole, เบนซิลแอลกอฮอล์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
อายุการเก็บรักษา: 2 ปี
อายุการเก็บรักษาหลังเปิดใช้ครั้งแรก: 6 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ห้ามแช่เย็น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วสีเหลืองอำพันที่มีฝาปิดรูปทรงพอลิโพรพิลีน พร้อมซีลนิรภัยสำหรับเปิดฝาด้วยแผ่นโฟมโพลีเอทิลีน และบรรจุ 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 หรือ 600 มล. ระงับ
หรือ
ขวดแก้วสีเหลืองอำพันพร้อมฝาปิดรูปทรงพอลิโพรพิลีน มีซีลปิดเปิดปิดด้วยแผ่นโฟมโพลีเอทิลีน บรรจุถ้วยตวง (โพลีโพรพิลีนธรรมชาติ) ที่มีร่องขนาด 5, 10, 15 และ 20 มล. หรือที่ใส่ช้อน (โพลีสไตรีนโปร่งใส) ด้วย บาก 2.5 มล. และ 5 มล. และประกอบด้วยสารแขวนลอย 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 หรือ 600 มล.
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
กล่องและถ้วยตวงหรือช้อนตวงอาจไม่มีจำหน่ายในทุกตลาด/แพ็ค
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull HU8 7DS, สหราชอาณาจักร
ตัวแทนประเทศอิตาลี: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milan
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
สารแขวนลอยในช่องปาก 80 มล. : A.I.C. NS. 034248082
สารแขวนลอยในช่องปาก 100 มล. : A.I.C. NS. 034248017
ขวดยาแขวนลอยทางปาก 125 มล. : A.I.C. NS. 034248029
ขวดยาแขวนลอยทางปาก 140 มล. : A.I.C. NS. 034248031
ขวดแขวนช่องปาก 150 มล. : A.I.C. NS. 034248106
ขวดยาแขวนลอยทางปาก 180 มล. : A.I.C. NS. 034248070
สารแขวนลอยในช่องปากขนาด 200 มล. : A.I.C. NS. 034248043
ขวดยาแขวนลอยทางปาก 250 มล. : A.I.C. NS. 034248056
สารแขวนลอยทางปาก 300 มล. : A.I.C. NS. 034248118
สารแขวนลอยในช่องปากขนาด 400 มล.: A.I.C. NS. 034248120
ขวดยาระงับช่องปากขนาด 500 มล. : A.I.C. NS. 034248068
ขวดยาแขวนลอยทางปาก 560 มล. : A.I.C. NS. 034248094
ขวดยาระงับความรู้สึกทางปาก 600 มล. : A.I.C. NS. 034248132
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 31.10.1996
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/04/2015
