สารออกฤทธิ์: เมโทรนิดาโซล, โคลไตรมาโซล
MECLON "100 มก. + 500 มก. ไข่"
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Meclon มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- MECLON "100 มก. + 500 มก. ไข่"
- MECLON “ครีมทาช่องคลอด 20% + 4%
- MECLON "200 มก. / 10 มล. + 1 กรัม / 130 มล. วิธีแก้ปัญหาในช่องคลอด"
เหตุใดจึงใช้ Meclon มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
นรีเวชป้องกันการติดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อ
ตัวชี้วัดการรักษา
ปากมดลูกอักเสบ ปากมดลูกอักเสบ ช่องคลอดอักเสบ และช่องคลอดอักเสบจากเชื้อ Trichomonas vaginalis แม้ว่าจะเกี่ยวข้องกับ Candida หรือส่วนประกอบจากแบคทีเรีย
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Meclon
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Meclon
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
การใช้เมโทรนิดาโซลแบบรับประทานพร้อมกันที่แนะนำนั้นขึ้นอยู่กับข้อห้าม ผลข้างเคียง และคำเตือนที่อธิบายไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ดังกล่าว
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Meclon ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ตามระเบียบปัจจุบันเกี่ยวกับการใช้ยาและจนกว่าคุณจะมีประสบการณ์มากขึ้น ควรใช้ MECLON ovuli ในวัยเด็กและในสตรีมีครรภ์ - โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาคการศึกษาที่ 1 - ภายใต้การดูแลโดยตรงจากแพทย์และเฉพาะในกรณีของจริงเท่านั้น ความต้องการ.
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร:
MECLON ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Meclon: Posology
รูปแบบการรักษาที่เหมาะสมมีดังต่อไปนี้:
MECLON ไข่ 1 ฟองในช่องคลอดวันละครั้ง
ผลข้างเคียงของ Meclon คืออะไร?
ด้วยการดูดซึมที่ไม่ดีหลังจากการใช้สารออกฤทธิ์ใน Meclon ทางเหน็บยาทางหลอดเลือดดำ ผลข้างเคียงที่รายงานจะถูกจำกัดที่
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่): ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
หายากมาก (ความถี่ <1 / 10,000): อาการระคายเคืองเฉพาะที่ เช่น อาการคัน ผื่นแพ้สัมผัส ผื่นที่ผิวหนัง
การเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นได้นั้นเกี่ยวข้องกับการหยุดชะงักของการรักษา
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
ไข่ 2.4 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: Metronidazole 500 มก.; โคลไตรมาโซล 100 มก. สารเพิ่มปริมาณ: ส่วนผสมที่ชอบน้ำของโมโน, ได, ไตรกลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัว
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ไข่ - 10 ฟอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
MECLON OVULES
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ไข่ 2.4 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Metronidazole 500 มก.; โคลไตรมาโซล 100 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
Ovules
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ปากมดลูกอักเสบ ปากมดลูกอักเสบ ช่องคลอดอักเสบ และช่องคลอดอักเสบจากเชื้อ Trichomonas vaginalis แม้ว่าจะเกี่ยวข้องกับ Candida หรือแบคทีเรียก็ตาม
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
รูปแบบการรักษาที่เหมาะสมมีดังต่อไปนี้:
MECLON ไข่ 1 ฟองในช่องคลอดวันละครั้ง
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
การใช้เมโทรนิดาโซลแบบรับประทานพร้อมกันที่แนะนำนั้นขึ้นอยู่กับข้อห้าม ผลข้างเคียง และคำเตือนที่อธิบายไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ดังกล่าว
ควรใช้ MECLON ovuli ในวัยเด็กภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์และเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้น
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มี.
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Meclon ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
เนื่องจากการดูดซึมไม่ดีโดยการใช้สารออกฤทธิ์เฉพาะที่ Metronidazole และ Clotrimazole อาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับสูตรเฉพาะที่จำกัดอยู่ที่:
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่): ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
หายากมาก (ความถี่ของอาการคัน, โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส, ผื่นที่ผิวหนัง
การเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นได้นั้นเกี่ยวข้องกับการหยุดชะงักของการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีการอธิบายอาการของยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านการติดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อทางนรีเวช / สมาคมอนุพันธ์อิมิดาโซล - รหัส ATC: G01AF20.
กลไกการออกฤทธิ์ / ผลทางเภสัชพลศาสตร์:
MECLON คือการรวมกันของ metronidazole (M) และ clotrimazole (C) (M) เป็นอนุพันธ์ของไนโตรอิมิดาโซลที่ออกฤทธิ์ต้านโปรโตซัวและยาต้านจุลชีพในวงกว้าง
มันมีผลโดยตรงต่อเชื้อราไตรโคโมนิกและออกฤทธิ์กับแบคทีเรียแกรมบวกแบบไม่ใช้ออกซิเจน, แบคทีเรียที่สร้างสปอร์, แบคทีเรียแกรมลบแบบไม่ใช้ออกซิเจน จัดแสดงกิจกรรมที่ทำเครื่องหมายไว้บน Gardnerella vaginalis ไม่ได้ใช้งานกับพืชที่เป็นกรดในช่องคลอด (C) เป็นอิมิดาโซลที่มีสเปกตรัมต้านเชื้อราที่กว้างมาก (แคนดิดา ฯลฯ) นอกจากนี้ยังใช้งานได้กับ Trichomonas vaginalis, Gram-positive cocci, Toxoplasmas เป็นต้น
มีการบันทึกไว้ว่าการใช้ Clotrimazole-Metronidazole ร่วมกันทำให้เกิดผลเสริม ดังนั้นจึงสามารถบรรลุข้อดีในการรักษาหลักสามประการ:
1) การขยายสเปกตรัมของการกระทำต้านจุลชีพ โดยการเพิ่มผลกระทบของสารออกฤทธิ์ทั้งสองเข้าด้วยกัน
2) การเพิ่มประสิทธิภาพของฤทธิ์ต้านเชื้อรา ต้านโปรโตซัว และต้านแบคทีเรีย
3) การยกเลิกหรือความล่าช้าในการปรากฏตัวของปรากฏการณ์การต่อต้าน
การศึกษาทางจุลชีววิทยาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็นว่าสารไตรโคโมนิไซด์และฤทธิ์ต้านเชื้อราจะเพิ่มขึ้นเมื่อ (M) และ (C) สัมพันธ์กันในสัดส่วนเดียวกันกับที่พบใน MECLON ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียที่ตรวจสอบในจุลินทรีย์สายพันธุ์ต่างๆ ก็สูงเช่นกัน และมี เกิดการปรับปรุงให้ดีขึ้นเมื่อส่วนผสมทั้งสองของ MECLON รวมกัน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การตรวจสอบเภสัชจลนศาสตร์ในกระต่าย สุนัข และหนู แสดงให้เห็นว่าหลังจากใช้ MECLON เฉพาะที่ซ้ำแล้วซ้ำอีก จะไม่มีการตรวจพบความเข้มข้นของ Clotrimazole และ Metronidazole ในเลือด
สำหรับการใช้งานทางช่องคลอดในสตรี (M) และ (C) จะถูกดูดซึมเป็นเปอร์เซ็นต์ที่แตกต่างกันไประหว่างประมาณ 10% ถึง 20%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลันของ MECLON ในหนูและหนู (os) ต่ำมาก โดยอัตราการเสียชีวิตเพียง 20% หลังจาก 7 วัน ในปริมาณที่สูงมาก (600 มก. / กก. (C) และ 3000 มก. / กก. ( M) ทั้งคนเดียวและในห้างหุ้นส่วน) ในการทดสอบความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลัน (30 วัน) MECLON ซึ่งให้ยาเฉพาะที่ (บริเวณอวัยวะเพศ) ในสุนัขและกระต่าย ไม่ก่อให้เกิดรอยโรคใดๆ ทั้งในพื้นที่และทั่วร่างกาย แม้แต่ในขนาดที่สูงกว่ายาที่ใช้กันทั่วไปในการบำบัดด้วยคนหลายเท่า ( 3- 10 Dtd ในสุนัขและ 100-200 Dtd ในกระต่าย 1 Dtd = ปริมาณการรักษา / วันสำหรับมนุษย์ = ประมาณ 3.33 มก. / กก. (C) และประมาณ 16.66 มก. / กก. ของ (M ))
MECLON ที่ฉีดในระหว่างตั้งครรภ์โดยทางช่องคลอดเฉพาะที่ในกระต่ายและหนูไม่แสดงอาการใดๆ ของความทุกข์ของทารกในครรภ์สำหรับปริมาณ 100 Dtd ต่อวัน และไม่ส่งผลเสียใดๆ ต่อสถานะครรภ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
สารเพิ่มปริมาณ: ส่วนผสมที่ชอบน้ำของโมโน, ได, ไตรกลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ไข่ในเปลือกพีวีซี 10 ฟอง บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ALFA WASSERMANN S.p.A.
สำนักงานจดทะเบียน: Via E. Fermi, n. 1 - อลันโน (PE)
สำนักงานธุรการ: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Bologna
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี NS. 023703010
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
27.11.1978 (อ.16.01.1979) /01.06.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนด 27 ตุลาคม 2553