DIAMICRON - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Diamicron - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: Gliclazide

Diamicron 30 มก. เม็ดดัดแปลงดัดแปลง

เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Diamicron มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

Diamicron 30 มก. เม็ดดัดแปลงดัดแปลง
Diamicron 60 mg เม็ดดัดแปลงแก้ไข

เหตุใดจึงใช้ Diamicron? มีไว้เพื่ออะไร?

Diamicron 30 mg เป็นยาลดน้ำตาลในเลือด (ยารักษาโรคเบาหวานในช่องปากที่อยู่ในกลุ่ม sulfonylurea)

Diamicron 30 มก. ระบุไว้ในผู้ใหญ่ในการรักษาโรคเบาหวานบางชนิด (เบาหวานชนิดที่ 2) เมื่อการรับประทานอาหาร การออกกำลังกาย และการลดน้ำหนักเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอต่อการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดให้ถูกต้อง .

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Diamicron

ห้ามรับประทาน Diamicron 30 mg

หากคุณแพ้กลิกลาไซด์หรือส่วนผสมอื่นๆ ของไดอะไมครอน 30 มก. (ระบุไว้ในหัวข้อ 6) หรือยาอื่นๆ ในกลุ่มเดียวกัน (ซัลโฟนิลยูเรีย) หรือยาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง (ซัลโฟนาไมด์ที่ลดน้ำตาลในเลือด)
หากคุณมีโรคเบาหวานขึ้นอยู่กับอินซูลิน (ประเภท I);
หากคุณมีคีโตนและน้ำตาลในปัสสาวะ (ซึ่งหมายความว่าคุณอาจมีภาวะคีโต-กรดจากเบาหวาน) หากคุณอยู่ในอาการโคม่าก่อนโคม่าหรือโคม่าจากเบาหวาน
หากคุณมีโรคไตหรือตับอย่างรุนแรง
หากคุณกำลังใช้ยาเพื่อรักษาโรคติดเชื้อรา (miconazole ดูหัวข้อ "การใช้ Diamicron 30 มก. ร่วมกับยาอื่น ๆ ");
หากคุณกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 'การตั้งครรภ์และให้นมบุตร')

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไดอะไมครอน

ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เพื่อให้ได้ระดับน้ำตาลในเลือดที่เหมาะสม นอกจากการรับประทานยาเม็ดเป็นประจำแล้ว ให้สังเกตระบบการควบคุมอาหาร ออกกำลังกาย และลดน้ำหนักหากจำเป็น

ในระหว่างการรักษาด้วย gliclazide จำเป็นต้องมีการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างสม่ำเสมอ (และอาจจะในปัสสาวะ) และ glycosylated hemoglobin (HbA1c) เป็นประจำ ในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการรักษาความเสี่ยงของการลดลงของน้ำตาลในเลือดมากเกินไปอาจ เพิ่มขึ้น (ภาวะน้ำตาลในเลือด) นี่คือเหตุผลที่จำเป็นต้องมีการดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด

ระดับน้ำตาลในเลือดของคุณอาจลดลงต่ำเกินไป (ภาวะน้ำตาลในเลือด):

หากคุณกินอาหารผิดปกติหรือข้ามไปโดยสิ้นเชิง
หากคุณถือศีลอด
หากคุณขาดสารอาหาร
ถ้าคุณเปลี่ยนนิสัยการกินของคุณ
หากการออกกำลังกายของคุณเพิ่มขึ้นและการบริโภคคาร์โบไฮเดรตของคุณไม่เพียงพอสำหรับการเพิ่มขึ้นนี้
หากคุณดื่มแอลกอฮอล์โดยเฉพาะในขณะท้องว่าง
หากคุณใช้ยาอื่นหรือการเยียวยาธรรมชาติในเวลาเดียวกัน
ถ้าคุณกินกลิกลาไซด์ในปริมาณที่สูงเกินไป
หากคุณมีความผิดปกติของฮอร์โมนโดยเฉพาะ (ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์, ต่อมใต้สมองหรือต่อมหมวกไต)
หากการทำงานของไตหรือตับลดลงอย่างรุนแรง

ในกรณีที่น้ำตาลในเลือดต่ำ คุณอาจพบอาการดังต่อไปนี้: ปวดศีรษะ, หิวมาก, คลื่นไส้, อาเจียน, อ่อนแอ, รบกวนการนอนหลับ, กระสับกระส่าย, ก้าวร้าว, สมาธิลำบาก, สมาธิสั้นและเวลาในการตอบสนอง, ซึมเศร้า, สับสน, คำพูดหรือการมองเห็นผิดปกติ, ตัวสั่น , การรบกวนทางประสาทสัมผัส, อาการวิงเวียนศีรษะและความรู้สึกหมดหนทาง.

อาการและอาการแสดงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: เหงื่อออก, ผิวหนังชื้น, ความวิตกกังวล, หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ, ความดันโลหิตสูง, อาการเจ็บหน้าอกที่คมชัดฉับพลันแผ่กระจายไปยังบริเวณโดยรอบ (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ)

หากน้ำตาลในเลือดของคุณลดลงอย่างต่อเนื่อง คุณอาจประสบกับความสับสนอย่างรุนแรง (เพ้อ) ชัก สูญเสียการควบคุมตนเอง หายใจถี่ อัตราการเต้นของหัวใจช้า และหมดสติ

ในกรณีส่วนใหญ่ อาการน้ำตาลในเลือดต่ำจะหายไปอย่างรวดเร็วโดยการกินน้ำตาลในรูปแบบต่างๆ เช่น กลูโคสแบบเม็ด น้ำตาลก้อน น้ำผลไม้ที่มีน้ำตาลหรือชา คุณควรพกน้ำตาลติดตัวไปด้วยเสมอ (เม็ดกลูโคส น้ำตาลก้อน) จำไว้ว่าสารให้ความหวานเทียมนั้นไม่ได้ผล ติดต่อแพทย์หรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดหากการบริโภคน้ำตาลไม่ได้ผลหรือหากอาการของคุณกลับมา

อาการของน้ำตาลในเลือดต่ำอาจไม่แสดง สังเกตได้น้อยลง มาช้า หรือคุณอาจสังเกตไม่ทันว่าน้ำตาลในเลือดของคุณลดลง กรณีนี้อาจเกิดขึ้นได้หากคุณเป็นผู้ป่วยสูงอายุที่รับประทานยาบางชนิด (เช่น ยาที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลางและตัวปิดกั้นเบต้า) หากคุณอยู่ในสถานการณ์ที่ตึงเครียด (เช่น อุบัติเหตุ การผ่าตัด มีไข้ ฯลฯ) แพทย์อาจเปลี่ยนไปใช้ยาอินซูลินชั่วคราว

อาการของน้ำตาลในเลือดสูง (hyperglycaemia) อาจปรากฏขึ้นเมื่อ gliclazide ยังไม่ลดระดับน้ำตาลในเลือดได้เพียงพอ เมื่อคุณไม่ได้ปฏิบัติตามการรักษาที่แพทย์สั่งหรือในสถานการณ์ที่มีความเครียดเป็นพิเศษ ซึ่งอาจรวมถึงความกระหายน้ำ การปัสสาวะบ่อย ปากแห้ง คันผิวหนังแห้ง การติดเชื้อที่ผิวหนัง และประสิทธิภาพลดลง

หากมีอาการดังกล่าว คุณควรติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร

หากคุณมีประวัติครอบครัวหรือภาวะทางพันธุกรรมของการขาดกลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD) (ความผิดปกติของเซลล์เม็ดเลือดแดง) คุณอาจพบว่าระดับฮีโมโกลบินลดลงและเซลล์เม็ดเลือดแดงแตก (โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง) ติดต่อแพทย์ของคุณก่อนรับประทานยานี้

ไม่แนะนำให้ใช้ Diamicron 30 มก. ในเด็กเนื่องจากขาดข้อมูลในเรื่องนี้

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Diamicron

ยาอื่นๆ และ Diamicron 30 mg

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งกำลังรับประทานยา หรืออาจกำลังใช้ยาอื่น แม้กระทั่งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา เนื่องจากยาเหล่านี้อาจมีปฏิกิริยากับไดอะไมครอน 30 มก. ผลการลดน้ำตาลในเลือดของ gliclazide อาจเพิ่มขึ้นและสัญญาณของน้ำตาลในเลือดต่ำอาจปรากฏขึ้นเมื่อใช้ยาตัวใดตัวหนึ่งต่อไปนี้:

ยาอื่น ๆ ที่ใช้รักษาระดับน้ำตาลในเลือดสูง (ยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก, ตัวรับ GLP-1 หรืออินซูลิน)
ยาปฏิชีวนะ (เช่น ซัลโฟนาไมด์ คลาริโทรมัยซิน)
ยารักษาความดันโลหิตสูงหรือภาวะหัวใจล้มเหลว (ตัวบล็อกเบต้า, สารยับยั้ง ACE เช่น captopril หรือ enalapril)
ยาที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อรา (miconazole, fluconazole),
ยารักษาแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น (ตัวรับ H2)
ยารักษาอาการซึมเศร้า (สารยับยั้ง monoamine oxidase)
ยาแก้ปวดหรือยาแก้โรคไขข้อ (phenylbutazone, ibuprofen)
ยาที่มีแอลกอฮอล์

ผลการลดระดับน้ำตาลในเลือดของ gliclazide อาจลดลงและการเพิ่มขึ้นของน้ำตาลในเลือดอาจเกิดขึ้นเมื่อใช้ยาตัวใดตัวหนึ่งต่อไปนี้:

ยารักษาความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง (chlorpromazine)
ยาลดการอักเสบ (corticosteroids)
ยารักษาโรคหอบหืดหรือใช้ระหว่างคลอด (salbutamol ทางหลอดเลือดดำ ritodrine และ terbutaline)
ยารักษาความผิดปกติของเต้านม, เลือดออกมากประจำเดือน, endometriosis (danazol),

Diamicron 30 mg อาจเพิ่มผลของยาที่ลดการแข็งตัวของเลือด (เช่น warfarin)

ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อนใช้ยาอื่น ๆ หากคุณเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล โปรดแจ้งเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาไดไมครอน 30 มก.

รับประทาน Diamicron 30 มก. พร้อมอาหารเครื่องดื่มและแอลกอฮอล์

Diamicron 30 มก. สามารถรับประทานพร้อมกับอาหารและเครื่องดื่มไม่มีแอลกอฮอล์

ไม่แนะนำให้ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์เพราะอาจเปลี่ยนการควบคุมโรคเบาหวานในลักษณะที่คาดเดาไม่ได้

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่แนะนำให้ใช้ Diamicron 30 มก. ในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยานี้

คุณไม่ควรรับประทาน Diamicron 30 มก. ขณะให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ความสามารถในการมีสมาธิหรือตอบสนองอาจลดลงหากน้ำตาลในเลือดของคุณต่ำเกินไป (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) สูงเกินไป (ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง) หรือหากคุณมีปัญหาด้านการมองเห็นอันเป็นผลมาจากสภาวะเหล่านี้ จำไว้ว่ามันสามารถทำร้ายตัวเองหรือผู้อื่นได้ (เช่น เมื่อขับรถหรือใช้เครื่องจักร)ขอคำแนะนำจากแพทย์หากคุณสามารถขับรถได้หากคุณมี:

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำบ่อยๆ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ)
สัญญาณน้ำตาลในเลือดต่ำ (hypoglycaemia) เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Diamicron: Posology

ปริมาณ

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณจะถูกกำหนดโดยแพทย์ของคุณตามระดับน้ำตาลในเลือดและปัสสาวะของคุณ การเปลี่ยนแปลงปัจจัยภายนอก (เช่น การลดน้ำหนัก การเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิต ความเครียด) หรือการปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด อาจต้องเปลี่ยนขนาดยากลิกลาไซด์

ปริมาณที่แนะนำคือ 1 ถึง 4 เม็ด (สูงสุด 120 มก.) ในการบริหารครั้งเดียว ณ เวลาอาหารเช้า ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการตอบสนองต่อการรักษา

ในกรณีของการรักษาร่วมกันของ Diamicron 30 มก. ร่วมกับเมตฟอร์มิน, สารยับยั้งอัลฟา-ไกลโคซิเดส, ไทอาโซลิดิเนดิออน, สารยับยั้งไดเพทิดิลเปปติเดส-4, ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 หรืออินซูลิน แพทย์ของคุณจะกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับคุณ

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณรู้สึกว่าระดับน้ำตาลในเลือดสูงแม้จะใช้ยานี้

วิธีการและเส้นทางการบริหาร

การใช้ช่องปาก.

กลืนเม็ดทั้งหมดโดยไม่ต้องเคี้ยว รับประทานยาเม็ดพร้อมน้ำหนึ่งแก้วในเวลาอาหารเช้า (และควรรับประทานในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน) คุณควรรับประทานอาหารหลังจากรับประทานยาเม็ดทุกครั้ง

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Diamicron มากเกินไป

หากคุณทาน Diamicron 30 มก. มากกว่าที่ควร

หากคุณทานยาเม็ดมากเกินไปให้ติดต่อแพทย์หรือแผนกฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที สัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดคืออาการของระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) ที่อธิบายไว้ในหัวข้อที่ 2 อาการเหล่านี้สามารถปรับปรุงได้โดยการกินน้ำตาลทันที (4 ถึง 6 ก้อน) หรือเครื่องดื่มที่มีน้ำตาล ตามด้วยของว่างหรืออาหารมื้อใหญ่ หากผู้ป่วยหมดสติให้ติดต่อแพทย์ทันทีและโทรเรียกบริการฉุกเฉิน

ต้องทำเช่นเดียวกัน หากมีคน เช่น เด็ก หยิบสินค้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ไม่ควรให้อาหารหรือเครื่องดื่มแก่ผู้ป่วยหมดสติ ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีบุคคลที่สามารถโทรหาแพทย์ในกรณีฉุกเฉินได้เสมอ

หากคุณลืมทานไดไมครอน 30 มก.

สิ่งสำคัญคือต้องกินยาทุกวันเพราะการรักษาสม่ำเสมอจะได้ผลมากกว่า อย่างไรก็ตาม หากคุณพลาดขนาดยาไดไมครอน 30 มก. ให้ทานยาต่อไปเป็นประจำในเวลาเดียวกัน อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดทานไดไมครอน 30 มก.

เนื่องจากการรักษาโรคเบาหวานมักมีอายุการใช้งานยาวนาน คุณจึงควรปรึกษาแพทย์ก่อนหยุดใช้ยานี้ การหยุดยาอาจทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น (ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง) ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะแทรกซ้อนจากโรคเบาหวาน

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Diamicron 30 mg ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Diamicron คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) สำหรับอาการและอาการแสดง โปรดดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง" หากไม่ได้รับการรักษา อาการเหล่านี้อาจลุกลามไปสู่อาการง่วงนอน หมดสติ และอาจโคม่าได้ ภาวะน้ำตาลจะรุนแรงหรือเป็นเวลานาน แม้ว่าจะควบคุมการบริโภคน้ำตาลได้ชั่วคราวก็ตาม ให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที

ความผิดปกติของตับ

มีบางกรณีที่มีความผิดปกติของการทำงานของตับ ซึ่งอาจทำให้ผิวหนังและตาเหลืองได้ หากปรากฏขึ้นให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที อาการมักจะหายไปหากหยุดยา แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะยุติการรักษาหรือไม่

ความผิดปกติของผิวหนัง

มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนัง เช่น ผื่น แดง คัน และลมพิษ แองจิโออีดีมา (เนื้อเยื่อบวมอย่างรวดเร็ว เช่น เปลือกตา ใบหน้า ริมฝีปาก ปาก คอ หรือลิ้น ซึ่งอาจทำให้หายใจลำบาก) ผื่นอาจลุกลามจนเป็นตุ่มพองทั่วร่างกายหรือผิวลอกได้

ความผิดปกติของเลือด

อาการต่างๆ เช่น ความซีด เลือดออกเป็นเวลานาน รอยฟกช้ำ คออักเสบ และมีไข้ ได้รับรายงานตามจำนวนเซลล์เม็ดเลือดที่ลดลง (เช่น เกล็ดเลือด เซลล์เม็ดเลือดแดงและเม็ดเลือดขาว) อาการเหล่านี้มักจะหายไปเมื่อหยุดการรักษา

ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร

ปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน อาหารไม่ย่อย ท้องร่วงและท้องผูก ผลกระทบเหล่านี้จะลดลงเมื่อรับประทาน Diamicron 30 มก. พร้อมอาหารตามที่แนะนำ

รบกวนการมองเห็น

การมองเห็นอาจถูกรบกวนในช่วงเวลาสั้น ๆ โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ผลกระทบนี้เกิดจากการเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือด

เช่นเดียวกับซัลโฟนิลยูเรียอื่นๆ พบว่ามีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: การเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงในจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดและการอักเสบของผนังหลอดเลือดที่แพ้ง่าย ระดับโซเดียมในเลือดลดลง (ภาวะ hyponatremia) อาการตับวาย (เช่น ดีซ่าน) ซึ่งใน กรณีส่วนใหญ่หายไปหลังจากหยุดใช้ sulfonylureas แต่ในบางกรณีอาจนำไปสู่ภาวะตับวายที่คุกคามถึงชีวิตได้

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและตุ่ม วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

ไดอะไมครอน 30 มก. ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือกลิกลาไซด์ แต่ละเม็ดประกอบด้วย gliclazide 30 มก. ในสูตรการปลดปล่อยที่ดัดแปลง

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แคลเซียมฟอสเฟตไดไฮเดรต dibasic, maltodextrin, hypromellose, แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ

Diamicron 30 มก. มีลักษณะอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค

Diamicron 30 มก. เม็ดยาดัดแปลงมีสีขาวเป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้ามีลายทั้งสองด้าน "DIA 30" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่ง แท็บเล็ตมีจำหน่ายในกล่องพลาสติกบรรจุในกล่องขนาด 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 หรือ 500 เม็ด

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Diamicron มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาระหว่างกัน 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยก่อนการทดลอง 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ลักษณะพิเศษของบรรจุภัณฑ์ทันที เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตทางการตลาด O 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุใบอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมและการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ไดอะไมครอน 30 มก.

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วยกลิกลาไซด์ 30 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ตดัดแปลง

แท็บเล็ตรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าสีขาวแกะลายทั้งสองด้าน โดยมี "DIA 30" อยู่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่ง

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน (ชนิดที่ 2) ในผู้ใหญ่ เมื่อการควบคุมอาหาร การออกกำลังกาย และการลดน้ำหนักเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณรายวันสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตั้งแต่ 1 ถึง 4 เม็ดหรือตั้งแต่ 30 ถึง 120 มก. ในการรับประทานวันละครั้งในมื้อเช้า

ขอแนะนำให้กลืนกินทั้งเม็ด

หากคุณพลาดการทานยา อย่าเพิ่มขนาดยาในวันถัดไป

เช่นเดียวกับยาลดน้ำตาลในเลือดทั้งหมด ขนาดยาควรได้รับการปรับเปลี่ยนตามการตอบสนองเมตาบอลิซึมของผู้ป่วยแต่ละราย (glycaemia, HbA1c)

• ปริมาณเริ่มต้น:

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 30 มก. ต่อวัน

หากการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเป็นที่พอใจ โพโซโลยีนี้สามารถใช้เป็นการรักษาบำรุงรักษาได้

หากการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่เป็นที่น่าพอใจ สามารถค่อยๆ เพิ่มขนาดยาเป็น 60, 90 หรือ 120 มก. ต่อวัน ระยะห่างระหว่าง การเพิ่มขนาดยาแต่ละครั้งควรอย่างน้อยหนึ่งเดือนยกเว้นในผู้ป่วยที่ไม่มีระดับน้ำตาลในเลือดลดลงหลังจากการรักษา 2 สัปดาห์ ในกรณีเหล่านี้ คุณสามารถเพิ่มขนาดยาได้เมื่อสิ้นสุดสัปดาห์ที่สองของการรักษา

ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 120 มก. ต่อวัน

• การเปลี่ยนยาเม็ด Diamicron 80 มก. ด้วยยาเม็ด Diamicron 30 มก. ที่ได้รับการดัดแปลง:

1 เม็ด Diamicron 80 มก. เทียบเท่ากับ 1 เม็ด Diamicron 30 มก. การทดแทนสามารถทำได้โดยการตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวัง

• ทดแทนยาต้านเบาหวานชนิดรับประทานชนิดอื่นด้วยไดอะไมครอน 30 มก.:

Diamicron 30 mg สามารถใช้ทดแทนยารักษาโรคเบาหวานชนิดรับประทานอื่นๆ ได้

ในการเปลี่ยนไปใช้ Diamicron 30 มก. จำเป็นต้องคำนึงถึง posology และครึ่งชีวิตของยาต้านเบาหวานที่ถูกแทนที่ด้วย

โดยทั่วไป การเปลี่ยนแปลงจะเกิดขึ้นโดยไม่มีช่วงการเปลี่ยนภาพ ควรเริ่มต้นด้วยขนาด 30 มก. ซึ่งจะมีการปรับในภายหลังตามที่อธิบายไว้ข้างต้น ตามการตอบสนองของระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยแต่ละราย

ในกรณีที่มีการเปลี่ยนซัลโฟนีลยูเรียฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดด้วยครึ่งชีวิตที่ยืดเยื้อ อาจจำเป็นต้องรักษากรอบเวลาการรักษาสักสองสามวัน เพื่อหลีกเลี่ยงผลเสริมของผลิตภัณฑ์ทั้งสองซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ในระหว่างขั้นตอนการทดแทน ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามขั้นตอนเดียวกับที่ระบุไว้สำหรับการเริ่มต้นการรักษาด้วย Diamicron 30 มก. โดยเริ่มการรักษาที่ขนาด 30 มก. ต่อวัน และค่อยๆ เพิ่มขึ้นตามการตอบสนองของเมตาบอลิซึม

• ร่วมกับยาต้านเบาหวานชนิดอื่นๆ:

Diamicron 30 มก. สามารถใช้ร่วมกับ biguanides, alpha glucosidase inhibitors หรืออินซูลิน

ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมไม่เพียงพอด้วย Diamicron 30 มก. การรักษาด้วยอินซูลินสามารถเริ่มต้นพร้อมกันได้ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด

ประชากรพิเศษ

ผู้ป่วยสูงอายุ

ควรกำหนด Diamicron 30 มก. ตามตารางการจ่ายยาเดียวกันกับที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 65 ปี

ผู้ป่วยไตวาย

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง สามารถติดตามตารางการให้ยาเดียวกันได้เช่นเดียวกับในผู้ที่มีการทำงานของไตตามปกติ ทำให้ผู้ป่วยติดตามอย่างใกล้ชิด การค้นพบนี้ได้รับการยืนยันโดยการศึกษาทางคลินิก

ผู้ป่วยเสี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ สำหรับ:

- ภาวะขาดสารอาหารหรือภาวะทุพโภชนาการ

- ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อที่รุนแรงหรือได้รับการชดเชยไม่ดี (ภาวะขาดน้ำ, พร่อง, ไม่เพียงพอ adrenocorticotropic),

- หยุดการรักษาด้วย cortisone ในปริมาณมากเป็นเวลานานและ / หรือสูง

- โรคหลอดเลือดรุนแรง (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรง, ประนีประนอม carotid รุนแรง, โรคหลอดเลือดกระจาย);

ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาในขนาดต่ำสุด 30 มก. ต่อวัน

ประชากรเด็ก

ยังไม่มีการระบุประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Diamicron 30 มก. ในเด็กและวัยรุ่น ไม่มีข้อมูลทางคลินิกในเด็ก

04.3 ข้อห้าม

- ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบต่อกลิกลาไซด์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1 กับซัลโฟนิลยูเรียอื่นๆ หรือซัลโฟนาไมด์

- เบาหวานชนิดที่ 1;

- อาการโคม่าก่อนโคม่าและเบาหวาน เบาหวาน ketoacidosis;

- ตับหรือไตไม่เพียงพออย่างรุนแรง: ในกรณีเหล่านี้แนะนำให้ใช้อินซูลิน

- การรักษาด้วยไมโคนาโซลอย่างต่อเนื่อง (ดูหัวข้อ 4.5)

- การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ:

การรักษานี้ควรกำหนดให้กับผู้ป่วยที่รับประทานอาหารเป็นประจำเท่านั้น (รวมอาหารเช้า) การบริโภคคาร์โบไฮเดรตเป็นประจำมีความสำคัญเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำหลังจากการรับประทานอาหารล่าช้าหรือเนื่องจากการรับประทานอาหารคาร์โบไฮเดรตไม่เพียงพอหรือต่ำ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำมีแนวโน้มสูงขึ้นในสภาวะที่มีแคลอรีต่ำ หลังจากการออกแรงอย่างหนักหรือเป็นเวลานาน หลังจากการดื่มแอลกอฮอล์ หรือระหว่างการรักษาด้วยยาลดน้ำตาลในเลือดร่วมกัน

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยซัลโฟนิลยูเรีย (ดูหัวข้อ 4.8) ในบางกรณีอาจรุนแรงและยาวนาน อาจจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลผู้ป่วยและให้กลูโคสเป็นเวลาสองสามวัน

การคัดเลือกผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง ของ posology ที่ใช้และคำแนะนำที่แม่นยำสำหรับผู้ป่วยเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อลดความเสี่ยงของวิกฤตภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือด:

- การปฏิเสธหรือ (โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ) ผู้ป่วยไม่สามารถให้ความร่วมมือ

- ภาวะทุพโภชนาการ, มื้ออาหารที่ไม่ปกติหรือพลาดอาหาร, ช่วงเวลาอดอาหารหรือการเปลี่ยนแปลงในอาหาร;

- ความไม่สมดุลระหว่างการออกกำลังกายและการแนะนำคาร์โบไฮเดรต

- ไตล้มเหลว;

- ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง;

- ยาเกินขนาดของ Diamicron;

- ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อบางอย่าง: ไทรอยด์ไม่เพียงพอ, ต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ;

- การบริหารยาอื่นๆ ร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5)

ภาวะไตและตับไม่เพียงพอ: เภสัชจลนศาสตร์และ / หรือเภสัชพลศาสตร์ของ gliclazide อาจถูกปรับเปลี่ยนในผู้ป่วยที่มีภาวะตับหรือไตไม่เพียงพอ เนื่องจากภาวะน้ำตาลในเลือดลดลงในผู้ป่วยเหล่านี้จึงควรได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ

ข้อมูลผู้ป่วย:

ต้องอธิบายความเสี่ยงของภาวะ hypo, อาการ (ดูหัวข้อ 4.8) และการรักษา รวมถึงปัจจัยโน้มน้าวในการพัฒนาของโรคนี้ให้ผู้ป่วยและครอบครัวทราบ

ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความสำคัญของการรับประทานอาหารตามโปรแกรมการออกกำลังกายเป็นประจำและตรวจระดับน้ำตาลในเลือดอย่างสม่ำเสมอ

การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่เพียงพอ: ระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านเบาหวานอาจได้รับผลกระทบจากการเกิดไข้ บาดแผล การติดเชื้อ หรือการผ่าตัด ในบางกรณีอาจต้องใช้อินซูลิน

ประสิทธิภาพในการลดน้ำตาลในเลือดของยาต้านเบาหวานในช่องปากทั้งหมด รวมถึง gliclazide มีแนวโน้มลดลงเมื่อเวลาผ่านไปในผู้ป่วยจำนวนมาก ซึ่งอาจเกิดจากการที่โรคเบาหวานแย่ลงหรือตอบสนองต่อการรักษาลดลง

ปรากฏการณ์นี้เรียกว่า ความล้มเหลวทุติยภูมิ เพื่อแยกความแตกต่างจากความล้มเหลวขั้นต้น ซึ่งสารออกฤทธิ์ไม่ได้ผลในฐานะการรักษาโดยเจตนาหลัก ก่อนจัดประเภทการรักษาของผู้ป่วยเป็นความล้มเหลวรอง ควรประเมินการปรับขนาดยาและการรับประทานอาหารอย่างสม่ำเสมอ

การวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ: เพื่อตรวจระดับน้ำตาลในเลือด ขอแนะนำให้ทำการกำหนดระดับของ glycated hemoglobin (หรือระดับน้ำตาลในเลือดที่อดอาหารในเลือดดำ) การตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดด้วยตนเองอาจช่วยได้เช่นกัน

การรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะขาด G6PD ด้วย sulfonylureas อาจทำให้เกิดภาวะโลหิตจางได้ เนื่องจาก gliclazide อยู่ในกลุ่มของ sulfonylureas จึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยดังกล่าว และควรพิจารณาการรักษาทางเลือกอื่นสำหรับ sulfonylureas

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

1) สารต่อไปนี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

สมาคมที่มีข้อห้าม

- Miconazole (ทางระบบ, เจลในช่องปาก): เพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดโดยอาจเริ่มมีอาการ hypoglycaemic จนถึงโคม่า

ไม่แนะนำสมาคม

- Phenylbutazone (ระบบ): เพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของ sulfonylureas (การแทนที่พันธะของพวกเขากับโปรตีนในพลาสมาและ / หรือการกำจัดของพวกเขาลดลง) ควรใช้สารต้านการอักเสบอื่น ๆ มิฉะนั้นเตือนผู้ป่วยและเน้นความสำคัญของการควบคุมตนเอง .หากจำเป็น ให้ปรับขนาดยาระหว่างและหลังการรักษาด้วยยาแก้อักเสบ.

- แอลกอฮอล์: เพิ่มปฏิกิริยาลดน้ำตาลในเลือด (โดยการยับยั้งปฏิกิริยาชดเชย) ซึ่งสามารถนำไปสู่การเริ่มมีอาการโคม่าน้ำตาลในเลือดต่ำ

หลีกเลี่ยงการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์

สมาคมที่ต้องการข้อควรระวังในการใช้งาน

การเพิ่มประสิทธิภาพของฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด ดังนั้น ในบางกรณี ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นหลังจากการบริหารร่วมกับยาตัวใดตัวหนึ่งต่อไปนี้:

ยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ (อินซูลิน อะคาโบส เมตฟอร์มิน ไทอาโซลิดิเนเดียน สารยับยั้งไดเปปทิดิลเปปติเดส-4 ตัวรับ GLP-1 ตัวรับ) เบต้า-บล็อคเกอร์ ฟลูโคนาโซล สารยับยั้งเอนไซม์เปลี่ยนแองจิโอเทนซิน (แคปโตพริล อีนาลาพริล) ตัวรับ H2 คู่อริ MAOIs ซัลโฟรโมนาไมด์ ยาต้านการอักเสบสเตียรอยด์

2) สารดังต่อไปนี้ พวกเขาสามารถส่งเสริมการเพิ่มขึ้นของน้ำตาลในเลือด

ไม่แนะนำสมาคม

- Danazol: ผลเบาหวานของ danazol

หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้สารออกฤทธิ์นี้ได้ ให้เตือนผู้ป่วยและเน้นย้ำถึงความสำคัญของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและปัสสาวะ อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยารักษาโรคเบาหวานในระหว่างและหลังการรักษาด้วยดานาซอล

สมาคมที่ต้องการข้อควรระวังในการใช้งาน

- Chlorpromazine (ประสาท): ในปริมาณที่สูง (มากกว่า 100 มก. / วัน) น้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น (ลดการปล่อยอินซูลิน)

แนะนำให้ผู้ป่วยและเน้นย้ำถึงความสำคัญของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด การปรับปริมาณยาต้านเบาหวานอาจจำเป็นในระหว่างและหลังการรักษาด้วยยาระงับประสาท

- Glucocorticoids (เส้นทางของระบบและในท้องถิ่น: การเตรียมภายในข้อต่อ, ผิวหนังและทางทวารหนัก) และ tetracosactide: น้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นด้วยคีโตซีสที่เป็นไปได้ (ลดความทนทานต่อคาร์โบไฮเดรตเนื่องจาก glucocorticoids)

แจ้งผู้ป่วยและเน้นย้ำถึงความสำคัญของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดโดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ในระหว่างและหลังการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์ อาจจำเป็นต้องปรับปริมาณยาต้านเบาหวาน

- Ritodrine, salbutamol, terbutaline: (ผ่าน E.V. )

เพิ่มน้ำตาลในเลือดโดยสารกระตุ้นเบต้า-2

เน้นย้ำความสำคัญของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหากจำเป็นให้เปลี่ยนไปใช้อินซูลิน

3) สมาคมที่ต้องคำนึงถึง

- ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (วาร์ฟาริน)

Sulfonylureas สามารถเพิ่มประสิทธิภาพในการต้านการแข็งตัวของเลือดในระหว่างการรักษาที่เกี่ยวข้อง

อาจจำเป็นต้องปรับปริมาณยาต้านการแข็งตัวของเลือด

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ไม่มีประสบการณ์เกี่ยวกับการใช้กลิกลาไซด์ในสตรีมีครรภ์ แม้ว่าจะมีข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับซัลโฟนิลยูเรียอื่นๆ

ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง gliclazide ไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง

การควบคุมโรคเบาหวานจะต้องทำได้ก่อนการปฏิสนธิเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดความพิการแต่กำเนิดที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานที่ไม่มีค่าชดเชย

ในการตั้งครรภ์ไม่ได้ระบุสารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก อินซูลินเป็นยาทางเลือกในการรักษาโรคเบาหวานในระหว่างตั้งครรภ์ ขอแนะนำให้เปลี่ยนจากการรักษาด้วยอินซูลินในช่องปากไปเป็นอินซูลินก่อนวางแผนตั้งครรภ์หรือเมื่อตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

ไม่ทราบว่า gliclazide หรือสารเมตาโบไลต์ของมันถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่

เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในทารกแรกเกิด ยานี้จึงห้ามใช้ในสตรีที่ให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Diamicron 30 mg ไม่มีผลใดๆ ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรตระหนักถึงอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และควรใช้ความระมัดระวังในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ระหว่างการใช้กลิกลาไซด์

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

เช่นเดียวกับซัลโฟนิลยูเรียอื่นๆ การรักษาด้วยไดอะไมครอนสามารถทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ ในกรณีที่รับประทานอาหารไม่ตรงเวลา และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่พลาดมื้ออาหาร

อาการที่เป็นไปได้ของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำคือ: ปวดศีรษะ, ความรู้สึกหิวเฉียบพลัน, คลื่นไส้, อาเจียน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, รบกวนการนอนหลับ, ความปั่นป่วน, การรุกราน, สมาธิไม่ดี, ความตื่นตัวและปฏิกิริยาลดลง, ภาวะซึมเศร้า, ความสับสน, การรบกวนทางสายตาและการพูด, ความพิการทางสมอง, การสั่นสะเทือน, อัมพฤกษ์, ประสาทสัมผัส อาการวิงเวียนศีรษะ รู้สึกหมดหนทาง สูญเสียการควบคุมตนเอง เพ้อ ชัก หายใจตื้น หัวใจเต้นช้า ง่วงซึม และหมดสติ ซึ่งอาจทำให้โคม่าและเสียชีวิตได้

นอกจากนี้อาจสังเกตสัญญาณของการควบคุม adrenergic: เหงื่อออก, ผิวหนังชื้น, ความวิตกกังวล, อิศวร, ความดันโลหิตสูง, ใจสั่น, เจ็บแปลบและหัวใจเต้นผิดจังหวะ

อาการโดยทั่วไปจะหายไปหลังจากการให้คาร์โบไฮเดรต (น้ำตาล) ในทางกลับกัน สารให้ความหวานเทียมไม่มีผล ประสบการณ์กับซัลโฟนิลยูเรียอื่นๆ แสดงให้เห็นว่า แม้จะมีมาตรการที่มีประสิทธิภาพในขั้นต้น แต่ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำก็สามารถเกิดขึ้นอีกได้

ในกรณีของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงหรือเป็นเวลานาน แม้ว่าจะถูกควบคุมชั่วคราวโดยการบริโภคน้ำตาล จำเป็นต้อง "รักษาพยาบาลทันทีหรือแม้กระทั่ง" ในโรงพยาบาล

ผลข้างเคียงอื่นๆ:

มีรายงานความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารเช่นปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องร่วง, ท้องผูก: หากเกิดขึ้นสามารถหลีกเลี่ยงหรือลดลงได้หากรับประทานกลิกลาไซด์พร้อมอาหารเช้า

มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้น้อยมาก:

• ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่น, อาการคัน, ลมพิษ, angioedema, ผื่นแดง, ผื่นตามผิวหนัง, ปฏิกิริยา bullous (เช่น Stevens-Johnson syndrome และ toxic epidermal necrolysis)

• ความผิดปกติของระบบโลหิตและน้ำเหลือง: การเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาเป็นเรื่องที่หาได้ยาก อาจรวมถึงโรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, granulocytopenia มักจะกลับได้เมื่อหยุดการรักษา

• ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: เอนไซม์ตับสูง (AST, ALT, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตส), ตับอักเสบ (กรณีแยก) ยุติการรักษาหากเกิดอาการดีซ่าน cholestatic

โดยทั่วไป อาการข้างต้นจะบรรเทาลงเมื่อการรักษาหยุดชะงัก

• การรบกวนทางสายตา: การรบกวนทางสายตาชั่วคราว ซึ่งเชื่อมโยงกับการเปลี่ยนแปลงระดับน้ำตาลในเลือด อาจเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา

• ผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับคลาสการรักษา:

เช่นเดียวกับ sulfonylureas อื่น ๆ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ได้รับการสังเกต: กรณีของ erythrocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anemia, pancytopenia, vasculitis แพ้, hyponatraemia, กรณีของเอนไซม์ตับสูงเช่นเดียวกับความล้มเหลวของตับ (เช่น cholestasis และ jaundice) และตับอักเสบซึ่ง มีการถดถอยหลังจากหยุดใช้ sulfonylurea หรือส่งผลให้ตับวายถึงแก่ชีวิตในผู้ป่วยในบางกรณี

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ยาเกินขนาด Sulfonylurea อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

อาการเล็กน้อยของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำโดยไม่สูญเสียสติหรืออาการทางระบบประสาทอื่น ๆ ควรได้รับการแก้ไขด้วยการบริโภคคาร์โบไฮเดรต การปรับขนาดยา และ / หรือการปรับเปลี่ยนอาหาร ผู้ป่วยจะต้อง อยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวด จนกว่าแพทย์จะแน่ใจว่าผู้ป่วยพ้นอันตรายแล้ว

ปฏิกิริยาน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง อาการโคม่า อาการชัก หรือความผิดปกติทางระบบประสาทอื่น ๆ เป็นไปได้และแสดงถึง "เหตุฉุกเฉินทางการแพทย์ที่ทำให้ผู้ป่วยต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลทันที"

หากตรวจพบหรือสงสัยว่าโคม่าน้ำตาลในเลือดต่ำ ผู้ป่วยควรได้รับสารละลายน้ำตาลกลูโคสเข้มข้น 50 มล. (20 ถึง 30%) ในรูปแบบ IV เร็ว. ตามด้วยการให้สารละลายน้ำตาลกลูโคสที่เจือจางมากขึ้น (10%) อย่างต่อเนื่องในอัตราที่ช่วยให้ระดับน้ำตาลในเลือดสูงกว่า 1g / l ผู้ป่วยควรได้รับการเฝ้าระวังอย่างใกล้ชิด และขึ้นอยู่กับสภาพของพวกเขาในขณะนั้น แพทย์จะเป็นผู้ตัดสินใจว่าจำเป็นต้องตรวจเพิ่มเติมหรือไม่

เนื่องจากกลิกลาไซด์จับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างแน่นหนา การฟอกไตจึงไม่เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วย

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

หมวดหมู่ยารักษาโรค: ซัลโฟนาไมด์ อนุพันธ์ยูเรีย

รหัส ATC: A10BB09

Gliclazide เป็นยาลดน้ำตาลในเลือด sulfonylurea - ยาต้านเบาหวานในช่องปากที่แตกต่างจากสารประกอบที่เกี่ยวข้องโดยวงแหวนเฮเทอโรไซคลิกที่มีอะตอมไนโตรเจนที่ถูกผูกมัดด้วยเอนโดไซคลิก

Gliclazide ช่วยลดน้ำตาลในเลือดโดยกระตุ้นการหลั่งอินซูลินโดยเซลล์เบต้าของเกาะ Langerhans การตอบสนองภายหลังตอนกลางวันที่เพิ่มขึ้นต่อการหลั่งอินซูลินและซีเปปไทด์ยังคงมีอยู่หลังจากการรักษา 2 ปี

นอกจากคุณสมบัติการเผาผลาญเหล่านี้ gliclazide ยังมีคุณสมบัติเกี่ยวกับหลอดเลือด

ผลต่อการหลั่งอินซูลิน

ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 gliclazide จะฟื้นฟูระดับสูงสุดของการหลั่งอินซูลินในช่วงต้นเพื่อตอบสนองต่อกลูโคสและเพิ่มการหลั่งอินซูลินระยะที่สองการตอบสนองของอินซูลินเพิ่มขึ้นอย่างมากจากการตอบสนองต่ออาหารหรือการกระตุ้นระดับน้ำตาลกลูโคส

คุณสมบัติของหลอดเลือด

Gliclazide ชะลอกระบวนการ microthrombosis ด้วยกลไกสองประการที่อาจเกี่ยวข้องกับการเริ่มต้นของภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวาน:

- การยับยั้งบางส่วนของการรวมตัวของเกล็ดเลือดและความเหนียวเหนอะหนะด้วยการลดลงของเครื่องหมายกระตุ้นเกล็ดเลือด (beta thromboglobulin, Thromboxane B2);

- การกระทำต่อกิจกรรมละลายลิ่มเลือดของ endothelium หลอดเลือดด้วยกิจกรรม tPA ที่เพิ่มขึ้น

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ใน 6 ชั่วโมงแรกหลังการให้ยา จากนั้นจะคงอยู่ในช่วงที่ราบสูงระหว่างชั่วโมงที่หกและสิบสองหลังการให้ยา

การแปรผันภายในแต่ละบุคคลมีขนาดจำกัด

การดูดซึม gliclazide เสร็จสมบูรณ์ การรับประทานอาหารไม่เปลี่ยนแปลงอัตราการดูดซึมหรือการดูดซึม

การกระจาย

การจับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 95% ปริมาณการกระจายประมาณ 30 ลิตร

การบริหาร Diamicron 30 มก. วันละครั้งช่วยให้สามารถรักษาความเข้มข้นของ gliclazide ในพลาสมาใน 24 ชั่วโมงได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

Gliclazide ส่วนใหญ่เผาผลาญโดยตับและขับออกทางปัสสาวะ: น้อยกว่า 1% จะถูกกู้คืนในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง ไม่พบ metabolites ที่ใช้งานอยู่ในพลาสมา

การกำจัด

ครึ่งชีวิตการกำจัดกลิกลาไซด์จะแตกต่างกันไประหว่าง 12 ถึง 20 ชั่วโมง

ความเป็นลิเนียร์ / ความไม่เป็นเชิงเส้น

ในช่วงการรักษาสูงถึง 120 มก. ความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยาที่ให้กับบริเวณที่อยู่ภายใต้ความเข้มข้นกับกราฟเวลาเป็นแบบเส้นตรง

ประชากรพิเศษ

พลเมืองอาวุโส

ไม่พบการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้สูงอายุ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

บนพื้นฐานของการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความเป็นพิษและความเป็นพิษต่อพันธุกรรมในปริมาณซ้ำ ข้อมูลพรีคลินิกไม่เปิดเผยว่ามีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์

ยังไม่มีการศึกษาการก่อมะเร็งในระยะยาว

การศึกษาที่ดำเนินการกับสัตว์ทดลองไม่ได้เปิดเผยผลการก่อมะเร็งแต่อย่างใด อย่างไรก็ตาม พบว่าน้ำหนักลดลงในทารกในครรภ์ของมารดาที่ได้รับยาในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำในมนุษย์ถึง 25 เท่า