TERAPROST - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Teraprost - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: Terazosin

TERAPROST 2 มก. เม็ด
TERAPROST 5 มก. เม็ด
TERAPROST 10 มก. เม็ด

ทำไมจึงใช้ Teraprost? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

อัลฟ่า-อะดรีเนอร์จิก รีเซพเตอร์ แอนทาโกนิสต์

ตัวชี้วัดการรักษา

ความผิดปกติของการทำงานของระยะแรกของต่อมลูกหมากโตมากเกินไป

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Teraprost

Teraprost มีข้อห้าม:

ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ "เทราโซซิน" กับยาควินาโซลินอื่น ๆ (พราโซซิน, โดซาโซซิน) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ในวิชาที่มีประวัติความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

ผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นลมหมดสติไม่ควรได้รับการรักษาด้วยยาป้องกันอัลฟา

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Teraprost

การบำบัดด้วย Terazosin จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามทางคลินิกเป็นประจำ ยาอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ จึงต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการประเมินแรงกดดันของอาสาสมัครที่กำลังรับการรักษา

Terazosin เช่นเดียวกับยาป้องกันอัลฟาอื่น ๆ อาจทำให้ความดันโลหิตลดลง ตอนของ lipothymia ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพและเป็นลมหมดสติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับการรักษาครั้งแรกหรือครั้งแรก (ผลของยาครั้งแรก) หรือเมื่อปริมาณเพิ่มขึ้น

ผลกระทบที่คล้ายคลึงกันอาจเกิดขึ้นได้หากการรักษาถูกขัดจังหวะมากกว่าสองสามครั้งแล้วเริ่มใหม่

ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับอาการของความดันเลือดต่ำในช่องท้องและแนะนำให้นั่งหรือนอนราบในกรณีเหล่านี้ (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ - ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และ" การใช้เครื่องจักร "และ" ผลที่ไม่พึงประสงค์ ")

นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีของการเป็นลมหมดสติที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขนาดยาอย่างรวดเร็วหรือการใช้ยาลดความดันโลหิต

ดังนั้นควรเริ่มการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตร่วมด้วยความระมัดระวัง

การใช้สารยับยั้ง phosphodiesterase type 5 ร่วมกัน (เช่น sildenafil, tadalafil, vardenafil) และ Teraprost อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำตามอาการในผู้ป่วยบางราย เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดความดันเลือดต่ำในช่องท้อง ผู้ป่วยควรรักษาตัวให้คงที่ด้วยการรักษาด้วย alpha-blocker ก่อนเริ่มการรักษาด้วยสารยับยั้ง phosphodiesterase type 5

เนื่องจากความน่าจะเป็นของปรากฏการณ์ดังกล่าวที่เกิดขึ้นสามารถลดลงได้อย่างมากโดยเริ่มการรักษาด้วย posology ต่ำสุด (1 มก.) ก่อนนอน และเพิ่มปริมาณขึ้นเรื่อยๆ ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำในย่อหน้า "ปริมาณ วิธี และเวลาของ การบริหาร ".

เพื่อลดความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำในช่องปาก ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงการโจมตีที่เป็นไปได้ของผลกระทบเหล่านี้และให้คำแนะนำเกี่ยวกับมาตรการในการจัดการกับพวกเขา

ในกรณีที่มีเหตุการณ์ที่อธิบายไว้ข้างต้น ผู้ป่วยควรอยู่ในท่าหงาย และรับการรักษา - หากจำเป็น - ด้วยมาตรการสนับสนุนที่เหมาะสม

บ่อยครั้ง อาการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตลดลงอาจเกิดขึ้น ได้แก่ เวียนศีรษะ เวียนศีรษะ ง่วงซึม และใจสั่น ผู้ป่วยในอาชีพที่มีอาการที่อธิบายไว้อาจมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นควรได้รับการปฏิบัติด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ

เตือนผู้ป่วยว่าหากรู้สึกว่ามีอาการความดันโลหิตลดลงจำเป็นต้องนั่งหรือนอนราบ ในขณะที่อาการเหล่านี้ไม่ได้มีอยู่ในธรรมชาติเสมอไป ให้ใส่ใจเมื่อเกิดขึ้นจากการนั่งหรือนอน

หลังจาก 12 ชั่วโมงแรกหลังเริ่มการรักษา หลังจากเพิ่มขนาดยาหรือหลังจากเริ่มการรักษาใหม่หลังจากการหยุดชะงัก ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ของอาการเป็นลมหมดสติและออร์โธสแตติก และหลีกเลี่ยงการขับรถหรือทำกิจกรรมที่มีความเสี่ยง (ดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ" เพิ่มเติม - ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร)

เนื่องจากการกระทำของ vasodilatory ควรใช้ terazosin ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวดังต่อไปนี้

อาการบวมน้ำที่ปอดเนื่องจากการตีบของหลอดเลือดหรือ mitral;
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
กล้ามเนื้อหัวใจตายด้านขวาที่เกิดจากเส้นเลือดอุดตันที่ปอดหรือปริมาตรน้ำเยื่อหุ้มหัวใจ;
กล้ามเนื้อหัวใจตายด้านซ้ายมีความดันต่ำ

ใช้ในผู้ป่วยโรคตับไม่เพียงพอ

เช่นเดียวกับยาทั้งหมดที่เผาผลาญในตับ ควรใช้ terazosin ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง เนื่องจากไม่มีข้อมูลในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ในกรณีเหล่านี้

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ terazosin ร่วมกับยาที่อาจส่งผลต่อการเผาผลาญของตับ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Teraprost

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

ในผู้ป่วยที่ได้รับ terazosin ร่วมกับ ACE inhibitors หรือยาขับปัสสาวะ อุบัติการณ์ของอาการวิงเวียนศีรษะหรือผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องสูงกว่าในประชากรทั้งหมดของผู้ป่วยที่ได้รับ terazosin ในการทดลองทางคลินิก

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ terazosin ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ (ยา ACE inhibitors, beta-receptor blockers, แคลเซียมคู่อริ และยาขับปัสสาวะ) เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นไปได้ที่จะเกิดความดันเลือดต่ำอย่างมีนัยสำคัญ หากมีการเติมเทราโซซินลงในยาขับปัสสาวะหรือยาลดความดันโลหิตอื่นๆ อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาและการไทเทรตใหม่

การใช้สารยับยั้ง phosphodiesterase type 5 ร่วมกัน (เช่น sildenafil, tadalafil, vardenafil) และ Teraprost อาจทำให้เกิดอาการความดันโลหิตตกในผู้ป่วยบางราย (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังในการใช้งาน")

ไม่แนะนำให้ใช้เทราโซซินร่วมกับตัวรับอัลฟาตัวรับอื่น ๆ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

หากเกิดอาการวิงเวียนศีรษะ หน้ามืด หรือใจสั่น ให้แจ้งแพทย์ผู้ให้การรักษาเพื่อพิจารณาปรับปริมาณยา การบริหาร Terazosin ในระยะยาวไม่ได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญทางคลินิกในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการหลัก (glycaemia, uricaemia, creatininemia, azotemia และ transaminasemia); ยานี้จึงสามารถใช้ได้ในผู้ป่วยเบาหวาน ผู้ป่วยกรดยูริกเกิน และในผู้สูงอายุ

คุณควรแจ้งจักษุแพทย์เกี่ยวกับการรักษาด้วย terazosin ปัจจุบันหรือก่อนหน้าของคุณก่อนทำการผ่าตัดต้อกระจก (ขุ่นของเลนส์) Terazosin อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนระหว่างการผ่าตัดซึ่งสามารถรักษาได้หากผู้เชี่ยวชาญ " ได้รับการเตือนทันเวลา

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยานี้ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในสตรี

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

อาการเวียนศีรษะ อาการวิงเวียนศีรษะ หรืออาการง่วงซึมอาจเกิดขึ้นร่วมกับการรับประทานยาเริ่มแรกหรือในกรณีที่ได้รับยาที่ไม่ได้รับและการเริ่มต้นใหม่ของการรักษาด้วย terazosin ในภายหลัง ผู้ป่วยควรคำนึงถึงการโจมตีที่เป็นไปได้ของผลข้างเคียงดังกล่าวและสถานการณ์ที่อาจเป็นไปได้ เกิดขึ้น.

หลีกเลี่ยงการขับรถหรือทำงานที่เป็นอันตรายภายในประมาณ 12 ชั่วโมงแรกหลังจากรับประทานยาเริ่มแรกหรือหากขนาดยาเพิ่มขึ้น

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

เม็ด TERAPROST มีแลคโตส ในกรณีที่ตรวจพบการแพ้น้ำตาล ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Teraprost: Dosage

ปริมาณที่มีประสิทธิภาพโดยทั่วไปอยู่ระหว่าง 5 ถึง 10 มก. รับประทานวันละครั้งควรให้ยาที่มีประสิทธิผลอย่างค่อยเป็นค่อยไปโดยเริ่มจาก 1 มก. (1/2 2 มก. แบ่งเม็ด) ในตอนเย็นก่อนนอน (ขนาดเริ่มต้น)

หลังจากนั้น ในแต่ละสัปดาห์หรือทุกสองสัปดาห์ ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มเป็น 2 มก. และเพิ่มเป็น 5 มก. หรือ 10 มก. (1 เม็ด 5 มก. หรือ 10 มก.) ในการให้ยาครั้งเดียวต่อวัน

วิธีการบริหาร

หลังจากรับประทานยาเริ่มต้น ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการเปลี่ยนแปลงตำแหน่งหรือกิจกรรมอย่างกะทันหันที่อาจได้รับผลกระทบจากอาการวิงเวียนศีรษะหรือเมื่อยล้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้สูงอายุ ต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังนี้ด้วยเมื่อรับประทานยาเม็ดแรกในขนาดที่เพิ่มขึ้นแต่ละครั้ง สามารถรับประทานยาเม็ดต่อไปนี้ได้ในตอนเช้า

หากการให้ยาหยุดชะงักเป็นเวลาหลายวัน การเริ่มต้นการรักษาใหม่จะต้องดำเนินการในลักษณะเดียวกันโดยเริ่มจากขนาดเริ่มต้น (1 มก.)

ไตล้มเหลว

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ระบุว่าผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตไม่ต้องการการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในปริมาณที่แนะนำ

ตับไม่เพียงพอ

ดูส่วน "ข้อควรระวังในการใช้งาน"

เด็ก

ยังไม่ได้กำหนดเกณฑ์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็ก

พลเมืองอาวุโส

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ในผู้สูงอายุระบุว่าไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำอย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องมีความระมัดระวังเป็นพิเศษสำหรับการไตเตรทขนาดยาเทราโซซิน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Teraprost มากเกินไป

หากการให้ terazosin ทำให้เกิดความดันเลือดต่ำเฉียบพลัน การแทรกแซงด้วยหัวใจและหลอดเลือดมีความสำคัญอันดับแรก การคงตัวของความดันโลหิตและการทำให้อัตราการเต้นของหัวใจเป็นปกติสามารถทำได้โดยการรักษาผู้ป่วยให้อยู่ในท่าหงาย หากมาตรการนี้พิสูจน์ได้ว่าไม่เพียงพอ สภาวะช็อกควรได้รับการรักษาด้วยเครื่องขยายมวล และหากจำเป็น สามารถใช้เครื่องขยายหลอดเลือดได้ในภายหลัง ควรมีการตรวจสอบการทำงานของไตและใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไปตามความจำเป็น การฟอกไตอาจไม่เป็นประโยชน์เนื่องจากข้อมูลในห้องปฏิบัติการบ่งชี้ว่ามีการผูกมัดของเทราโซซินกับโปรตีนในระดับสูง

ในกรณีที่รับประทานยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ THERAPROST โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Teraprost คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด TERAPROST สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

Terazosin เช่นเดียวกับคู่อริตัวรับ alpha-adrenergic อื่น ๆ อาจทำให้เกิดอาการหมดสติได้ อาการ Syncopal เกิดขึ้นในช่วงเวลาตั้งแต่ 30 ถึง 90 นาทีโดยเริ่มจากขนาดเริ่มต้นของยา บางครั้งอาการเป็นลมหมดสติเกิดขึ้นร่วมกับการเพิ่มขนาดยาอย่างรวดเร็วหรือการให้ยาลดความดันโลหิตตัวอื่น

เชื่อกันว่าเป็นลมหมดสติเนื่องจากผลกระทบจากความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพมากเกินไป แม้ว่าในบางครั้ง อาการเป็นลมหมดสตินำหน้าด้วยอาการหัวใจเต้นเร็วเหนือหัวใจเต้นเร็วที่มีอัตราการเต้นของหัวใจ 120 ถึง 160 ครั้งต่อนาที

ในกรณีที่เป็นลมหมดสติ ผู้ป่วยควรนอนราบและให้การรักษาแบบประคับประคองตามความจำเป็น

ในกรณีที่ผู้ป่วยเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็วจากท่านั่งหรือนอนไปยังท่ายืน อาจเกิดอาการวิงเวียนศีรษะ หน้ามืดเป็นลม หรือเป็นลมได้ ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับเรื่องนี้และสั่งให้นอนลงทันทีที่มีอาการดังกล่าวปรากฏขึ้น จากนั้นให้นั่งนิ่งๆ สักสองสามนาทีก่อนลุกขึ้นเพื่อป้องกันไม่ให้เหตุการณ์ดังกล่าวเกิดขึ้นอีก

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้จำกัดตัวเอง และในกรณีส่วนใหญ่ จะไม่เกิดขึ้นอีกหลังจากช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือระหว่างการทดสอบซ้ำครั้งต่อๆ ไป

ในการศึกษาทางคลินิก อุบัติการณ์ของภาวะความดันโลหิตตกแบบมีพยาธิสภาพสูงขึ้นในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป (5.6%) เมื่อเทียบกับผู้ที่มีอายุน้อยกว่า 65 ปี (2.6%)

การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้วย terazosin

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ใจสั่น คลื่นไส้ อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง อาการวิงเวียนศีรษะ อาการง่วงซึม คัดจมูก / โรคจมูกอักเสบ และตามัว / ตาพร่ามัว นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีต่อไปนี้: ปวดหลัง, ปวดศีรษะ, อิศวร, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, เป็นลมหมดสติ, บวมน้ำ, การเพิ่มของน้ำหนัก, ปวดแขนขา, ความใคร่ลดลง, ซึมเศร้า, หงุดหงิด, อาชา, เวียนศีรษะ, หายใจลำบาก, ไซนัสอักเสบและความอ่อนแอ .

อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่รายงานในการทดลองทางคลินิกหรือรายงานในระหว่างการทำการตลาด แต่ไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ terazosin อย่างชัดเจน ได้แก่ อาการเจ็บหน้าอก หน้าบวม มีไข้ ปวดท้อง ปวดคอ ปวดไหล่ vasodilation, arrhythmia ท้องผูก ท้องร่วง , xerostomia, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องอืด, อาเจียน, โรคเกาต์; ปวดข้อ, โรคข้ออักเสบ, ความผิดปกติของข้อต่อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ความวิตกกังวล, นอนไม่หลับ, หลอดลมอักเสบ, epistaxis, อาการไข้หวัดใหญ่, pharyngitis, โรคจมูกอักเสบ, อาการหวัด, คัน, ผื่น, ไอเพิ่มขึ้น, เหงื่อออก, การมองเห็นบกพร่อง, เยื่อบุตาอักเสบ หูอื้อ ความถี่ปัสสาวะ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ และภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ซึ่งส่วนใหญ่พบในสตรีวัยหมดประจำเดือน มีการบันทึกปฏิกิริยา anaphylactoid รุนแรงอย่างน้อย 2 กรณีพร้อมกับการให้ terazosin

ประสบการณ์หลังการขาย: มีรายงานเกี่ยวกับภาวะเกล็ดเลือดต่ำและการแข็งตัวของเลือด มีการรายงานภาวะหัวใจห้องบน (Atrial fibrillation) อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผล

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ: การลดลงเล็กน้อยแต่มีนัยสำคัญใน hematocrit, hemoglobin, leukocytes, ปริมาณโปรตีนทั้งหมด และ albumin ได้รับการสังเกตในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุม ผลทางห้องปฏิบัติการเหล่านี้ชี้ให้เห็นถึงความเป็นไปได้ของการเกิด hemodilution การรักษาโดยใช้ terazosin ต่อเนื่องนานถึง 24 เดือนไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อ ระดับแอนติเจนจำเพาะต่อมลูกหมาก (PSA)

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

EXPIRY: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่เสียหายซึ่งจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

องค์ประกอบ:

TERAPROST 2 มก. เม็ด

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Terazosin hydrochloride 2H2O 2.374 mg เท่ากับ Terazosin base 2 mg;
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้ง, แมกนีเซียมสเตียเรต, E-110

TERAPROST 5 มก. เม็ด

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Terazosin hydrochloride 2H2O 5.935 mg เท่ากับ Terazosin base 5 mg;
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้ง, แมกนีเซียมสเตียเรต, E-132, E-110

TERAPROST 10 มก. เม็ด

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Terazosin hydrochloride 2H2O 11.87 mg เท่ากับ Terazosin base 10 mg;
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, E-132, แป้งข้าวโพด, แป้ง, แมกนีเซียมสเตียเรต

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

ยาเม็ด

TERAPROST 2 มก.: ตุ่ม 10 เม็ดแบ่งได้

TERAPROST 5 มก.: แพ็คตุ่ม 14 เม็ดแบ่งได้

TERAPROST 10 มก.: ตุ่ม 14 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Teraprost สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลเต็มในเอกสารข้อมูลภายในของการแผ่รังสี - 12.0 สำหรับการแยกวิเคราะห์ล่วงหน้าของรังสี

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

นักบำบัดโรค

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

เม็ดละ 2 มก. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

Terazosin ไฮโดรคลอไรด์ 2H2O 2.374 mg

เท่ากับเทราโซซินเบส 2.00 มก.

เม็ดละ 5 มก. ประกอบด้วย:

Terazosin ไฮโดรคลอไรด์ 2H2O 5.935 mg

เท่ากับเทราโซซินเบส 5.00 มก.

แต่ละเม็ด 10 มก. ประกอบด้วย:

Terazosin ไฮโดรคลอไรด์ 2H2O 11.87 mg

เท่ากับเทราโซซินเบส 10.00 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

ยาเม็ด

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

ความผิดปกติของการทำงานของระยะแรกของต่อมลูกหมากโตมากเกินไป

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

ปริมาณ

ปริมาณที่มีประสิทธิภาพโดยทั่วไปอยู่ระหว่าง 5 มก. ถึง 10 มก. รับประทานวันละครั้ง

ควรให้ยาที่มีประสิทธิผลอย่างค่อยเป็นค่อยไปโดยเริ่มจาก 1 มก. (1/2 เม็ด 2 มก. หารได้) ในตอนเย็นก่อนนอน (ขนาดเริ่มต้น)

ต่อมา ทุกสัปดาห์หรือทุกสองสัปดาห์ ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มเป็น 2 มก. และเพิ่มเป็น 5 มก. หรือ 10 มก. (1 เม็ด 5 มก. หรือ 10 มก. ในการบริหารรายวันครั้งเดียว

วิธีการบริหาร

หลังจากรับประทานยาเริ่มต้น ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการเปลี่ยนแปลงตำแหน่งหรือกิจกรรมอย่างกะทันหันที่อาจได้รับผลกระทบจากอาการวิงเวียนศีรษะหรือเมื่อยล้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้สูงอายุ ต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังนี้ด้วยเมื่อรับประทานยาเม็ดแรกในขนาดที่เพิ่มขึ้นแต่ละครั้ง สามารถทานยาเม็ดต่อไปนี้ในตอนเช้าได้

หากการให้ยาหยุดชะงักเป็นเวลาหลายวัน การเริ่มต้นใหม่ของการรักษาจะต้องดำเนินการในลักษณะเดียวกัน โดยเริ่มจากขนาดเริ่มต้น

ไตล้มเหลว

ตับไม่เพียงพอ

ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน

เด็ก

ยังไม่ได้กำหนดเกณฑ์ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็ก

พลเมืองอาวุโส

04.3 ข้อห้าม -

THERAPOST มีข้อห้าม:

ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ "terazosin" กับ quinazolines อื่น ๆ (prazosin, doxazosin) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ในวิชาที่มีประวัติความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

เนื่องจากมะเร็งต่อมลูกหมากและต่อมลูกหมากโตที่เป็นพิษเป็นภัยอาจทำให้เกิดอาการเดียวกันได้ จึงจำเป็นต้องแยกแยะการมีอยู่ของมะเร็งต่อมลูกหมากก่อนเริ่มการรักษาด้วย TERAPROST

การบำบัดด้วย Terazosin จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามทางคลินิกเป็นประจำ

ยาอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ จึงต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการประเมินแรงกดดันของอาสาสมัครที่กำลังรับการรักษา

Terazosin เช่นเดียวกับยาปิดกั้นอัลฟ่าอื่น ๆ อาจทำให้ความดันโลหิตลดลง ภาวะไลโปไทเมีย ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพและอาการหมดสติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับการรักษาครั้งแรกหรือครั้งแรก (ผลของยาครั้งแรก) หรือเมื่อปริมาณเพิ่มขึ้น .

นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีของการเป็นลมหมดสติที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มขนาดยาอย่างรวดเร็วหรือการให้ยาลดความดันโลหิต ดังนั้น การรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตร่วมด้วยควรเริ่มด้วยความระมัดระวัง

การใช้สารยับยั้ง phosphodiesterase type 5 ร่วมกัน (เช่น sildenafil, tadalafil, vardenafil) และ TERAPROST อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำตามอาการในผู้ป่วยบางราย เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดความดันเลือดต่ำในช่องท้อง ผู้ป่วยควรรักษาตัวให้คงที่ด้วยการรักษาด้วย alpha-blocker ก่อนเริ่มการรักษาด้วยสารยับยั้ง phosphodiesterase type 5

เนื่องจากความน่าจะเป็นของปรากฏการณ์เหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้ลดลงอย่างมากโดยเริ่มการรักษาด้วย posology ต่ำสุด (1 มก.) ในเวลานอนและเพิ่มปริมาณขึ้นเรื่อยๆ ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำในหัวข้อ 4.2 Posology และวิธีการให้ยาอย่างระมัดระวัง

นอกจากนี้ เพื่อลดความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา

บ่อยครั้ง อาการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตลดลงอาจเกิดขึ้น ได้แก่ เวียนศีรษะ เวียนศีรษะ ง่วงซึม และใจสั่น

ผู้ป่วยในอาชีพที่มีอาการที่อธิบายไว้อาจมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นควรได้รับการปฏิบัติด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ

เตือนผู้ป่วยว่าหากรู้สึกว่ามีอาการความดันโลหิตลดลงจำเป็นต้องนั่งหรือนอนราบ เมื่อพิจารณาว่าอาการเหล่านี้ไม่ได้มีลักษณะผิดปกติเสมอไป ให้ใส่ใจอย่างใกล้ชิดเมื่อเกิดขึ้นจากการนั่งหรือนอน

หลังจาก 12 ชั่วโมงแรกหลังจากเริ่มการรักษา หลังจากเพิ่มขนาดยาหรือหลังจากเริ่มการรักษาใหม่หลังจากการหยุดชะงัก ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ของอาการเป็นลมหมดสติและออร์โธสแตติก และหลีกเลี่ยงการขับรถหรือทำกิจกรรมที่มีความเสี่ยง (ดูหัวข้อ 4.7 ด้วย)

เนื่องจากการกระทำของ vasodilatory ควรใช้ terazosin ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้:

อาการบวมน้ำที่ปอดเนื่องจากการตีบของหลอดเลือดหรือ mitral;

ภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง

กล้ามเนื้อหัวใจตายด้านขวาที่เกิดจากเส้นเลือดอุดตันที่ปอดหรือปริมาตรน้ำเยื่อหุ้มหัวใจ;

กล้ามเนื้อหัวใจห้องล่างซ้ายมีความดันต่ำ

ใช้ในผู้ป่วยโรคตับไม่เพียงพอ

เม็ด TERAPROST มีแลคโตส ดังนั้น ยาไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หาได้ยาก เช่น การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption

การบริหาร Terazosin ในระยะยาวไม่ได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญทางคลินิกในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการหลัก (glycaemia, uricaemia, creatininemia, azotemia และ transaminaseemia); ยานี้จึงสามารถใช้ได้ในผู้ป่วยเบาหวาน ผู้ป่วยกรดยูริกเกิน และในผู้สูงอายุ

ระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก ผู้ป่วยบางรายที่เคยรักษาหรือรักษาด้วยยาที่มีแทมซูโลซินมาก่อน ได้พัฒนากลุ่มอาการฟล็อปปี้ดิสก์ไอริส (IFIS - Intraoperative Floppy Iris Syndrome) ซึ่งเป็นกลุ่มอาการรูม่านตาขนาดเล็กที่ต่างออกไป เคยมีผู้ป่วยบางรายที่มีอาการร่วมกับอัลฟ่า-1 อะดรีเนอร์จิก คู่อริและความเป็นไปได้ของผลกระทบระดับไม่สามารถแยกออกได้การปรากฏตัวของโรคนี้สามารถเพิ่มภาวะแทรกซ้อนระหว่างการผ่าตัดได้ศัลยแพทย์ควรตระหนักถึงการรักษาในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้ด้วยคู่อริอัลฟ่า-1 adrenergic

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ terazosin ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ (ยา ACE inhibitors, beta-receptor blockers, แคลเซียมคู่อริ และยาขับปัสสาวะ) เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นไปได้ที่จะเกิดความดันเลือดต่ำอย่างมีนัยสำคัญหากมีการเติมเทราโซซินลงในยาขับปัสสาวะหรือยาลดความดันโลหิตอื่นๆ อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาและการไทเทรตใหม่

การใช้สารยับยั้ง phosphodiesterase type 5 ร่วมกัน (เช่น sildenafil, tadalafil, vardenafil) และ TERAPROST อาจทำให้เกิดอาการความดันโลหิตตกในผู้ป่วยบางราย (ดูหัวข้อ 4.4)

ไม่แนะนำให้ใช้เทราโซซินร่วมกับตัวรับอัลฟาตัวรับอื่น ๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

ไม่เกี่ยวข้อง ยานี้ไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในสตรี

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

อาการเวียนศีรษะ มึนงง หรือง่วงนอนอาจเกิดขึ้นร่วมกับขนาดยาเริ่มต้นหรือในกรณีที่ไม่ได้รับยาและการเริ่มต้นใหม่ของการรักษาด้วย terazosin ในภายหลัง ควรเตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังกล่าวและสถานการณ์ที่อาจเกิดขึ้นเพื่อหลีกเลี่ยงการขับรถหรือ ทำงานที่เป็นอันตรายประมาณภายใน 12 ชั่วโมงแรกหลังจากรับประทานยาเริ่มแรกหรือถ้าเพิ่มขนาดยา

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

ในการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ของการรักษาภาวะต่อมลูกหมากโต (BPH) อุบัติการณ์ของภาวะความดันโลหิตตกแบบออร์โธสแตติกสูงขึ้นในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป (5.6%) เมื่อเทียบกับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 65 ปี (2.6%) .

การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้วย terazosin

นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีต่อไปนี้: ปวดหลัง, ปวดศีรษะ, อิศวร, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, เป็นลมหมดสติ, บวมน้ำ, การเพิ่มของน้ำหนัก, ปวดแขนขา, ความใคร่ลดลง, ซึมเศร้า, หงุดหงิด, อาชา, เวียนศีรษะ, หายใจลำบาก, ไซนัสอักเสบและความอ่อนแอ .

อาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่รายงานในการทดลองทางคลินิกหรือรายงานในระหว่างการทำการตลาด แต่ไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ terazosin อย่างชัดเจน ได้แก่ อาการเจ็บหน้าอก หน้าบวม มีไข้ ปวดท้อง ปวดคอ ปวดไหล่ vasodilation, arrhythmia ท้องผูก ท้องร่วง , xerostomia, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องอืด, อาเจียน, โรคเกาต์; ปวดข้อ, โรคข้ออักเสบ, ความผิดปกติของข้อต่อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ความวิตกกังวล, นอนไม่หลับ, หลอดลมอักเสบ, epistaxis, อาการไข้หวัดใหญ่, pharyngitis, โรคจมูกอักเสบ, อาการหวัด, คัน, ผื่น, ไอเพิ่มขึ้น, เหงื่อออก, การมองเห็นบกพร่อง, เยื่อบุตาอักเสบ หูอื้อ ความถี่ปัสสาวะ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ และภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ ส่วนใหญ่พบในสตรีวัยหมดประจำเดือน

มีการบันทึกปฏิกิริยา anaphylactoid รุนแรงอย่างน้อย 2 กรณีร่วมกับการให้ terazosin

ประสบการณ์หลังการขาย: มีรายงานกรณีของ thrombocytopenia และ priapism มีการรายงานภาวะหัวใจห้องบน แต่ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ของเหตุและผล

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ: การลดลงเล็กน้อยแต่มีนัยสำคัญในฮีมาโตคริต ฮีโมโกลบิน เม็ดเลือดขาว ปริมาณโปรตีนทั้งหมด และอัลบูมินในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุม ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการเหล่านี้ชี้ให้เห็นถึงความเป็นไปได้ของการทำให้โลหิตจาง เทราโซซินยังคงดำเนินต่อไปนานถึง 24 เดือนไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อแอนติเจนจำเพาะต่อมลูกหมาก ( PSA) ระดับ

04.9 ยาเกินขนาด -

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

กลุ่มยารักษาโรค: อัลฟา-adrenergic receptor antagonists, รหัส ATC: G04CA3

TERAPROST (Terazosin Hydrochloride) เป็นตัวยับยั้งตัวรับ alpha-1-adrenergic ในทางเคมี มันคืออนุพันธ์ของ quinazoline 1- (4-amino-6,7-dimethoxy-2-quinazolinyl) -4 - [(tetrahydro-2-furanyl) carbonyl] -piperazine, HCl, dihydrate

ใช้ในต่อมลูกหมากโต (BPH)

การศึกษาบางชิ้นระบุว่าการเป็นปรปักษ์กับตัวรับ alpha1-adrenergic มีประโยชน์ในการปรับปรุงระบบทางเดินปัสสาวะในผู้ป่วยที่มีภาวะกระเพาะปัสสาวะอุดกั้นเรื้อรัง เช่น ต่อมลูกหมากโตที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย

อาการของต่อมลูกหมากโต (BPH) ที่เป็นพิษเป็นภัยส่วนใหญ่เกิดจากการมีต่อมลูกหมากโตและโดยเสียงที่เพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อเรียบของการเปิดทางออกของกระเพาะปัสสาวะและต่อมลูกหมากซึ่งควบคุมโดยตัวรับ alpha1-adrenergic

มีการแสดง Terazosin ในการทดลองในหลอดทดลองเพื่อต่อต้านการหดตัวของเนื้อเยื่อต่อมลูกหมากของมนุษย์ที่เกิดจาก phenylephrine ในการศึกษาทางคลินิกพบว่า terazosin สามารถปรับปรุงระบบทางเดินปัสสาวะและอาการในผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมลูกหมากโต (BPH) ที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย

การบริหาร TERAPROST เป็นระยะเวลานานกว่า 6 เดือนไม่ได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับยาในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการต่อไปนี้: กลูโคส กรดยูริก ครีเอตินีน BUN การทำงานของตับ อิเล็กโทรไลต์

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

การดูดซึม

Terazosin ดูดซึมได้ดี (80-100%) Terazosin มีผล "ผ่านครั้งแรก" น้อยที่สุดและมี terazosin เกือบเต็มขนาดอย่างเป็นระบบ ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะถึงประมาณ 1-2 ชั่วโมงหลังการให้ยาในสภาวะที่อดอาหาร

การดูดซึมไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญจากการรับประทานอาหาร

การกระจาย

ประมาณ 90-94% ของเทราโซซินจับกับโปรตีนในพลาสมา การจับโปรตีนไม่ขึ้นกับความเข้มข้นรวมของสารออกฤทธิ์

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

เมแทบอไลต์ที่สำคัญของ terazosin เกิดขึ้นจากการดีเมทิเลชันและการผันคำกริยา

การกำจัด

ประมาณ 10% - 20% ของ terazosin ที่รับประทานจะถูกขับออกทางปัสสาวะและอุจจาระไม่เปลี่ยนแปลงตามลำดับ

ประมาณ 40% ของขนาดยาที่ให้เทราโซซินจะถูกกำจัดในปัสสาวะและ 60% ในอุจจาระ ครึ่งชีวิตที่กำจัดทั้งหมดจะอยู่ที่ประมาณ 8-13 ชั่วโมง

ความเป็นเส้นตรง / ไม่เชิงเส้นของเภสัชจลนศาสตร์

หลังจากได้รับ terazosin ทางปาก AUC และ Cmax จะเพิ่มขึ้นตามสัดส่วนของขนาดยาในช่วงที่แนะนำ (2-10 มก.)

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

การก่อมะเร็ง: Terazosin แสดงให้เห็นว่าผลิตเนื้องอกที่อ่อนโยนของไขกระดูกต่อมหมวกไตในหนูเพศผู้เมื่อให้ในปริมาณที่สูงในระยะเวลานาน ไม่พบเหตุการณ์ดังกล่าวในหนูเพศเมียหรือในการศึกษาที่คล้ายกันในหนู ไม่ทราบความเกี่ยวข้องของการค้นพบนี้เกี่ยวกับการใช้หลักการทางคลินิกในมนุษย์

ไม่มีหลักฐานเกี่ยวกับผลกระทบทางพันธุกรรมของ terazosin จากการศึกษา ในหลอดทดลอง และในร่างกาย เกี่ยวกับศักยภาพในการกลายพันธุ์ของสาร

ค่า LD50 ทางปากในหนูเท่ากับ 5900 มก./กก. ในเพศผู้และ 6600 มก. ในเพศเมีย และสูงกว่าค่าสัมพัทธ์ของหนูอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (3780 มก./กก. ในผู้ชายและ 4150 ในเพศเมีย) แต่อยู่ในสายพันธุ์เดียวกันไม่เกี่ยวกับเพศ ความแตกต่างถูกบันทึกไว้

ทำการทดสอบกับสุนัขบีเกิ้ลที่รักษาด้วยเทราโซซินโดยรับประทานเป็นเวลาหนึ่งปีในขนาด 2, 4, 7 และ 20 มก. / กก. / วัน ไม่มีเหตุการณ์ร้ายแรง ไม่มีการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว เส้นโค้งการเพิ่มของน้ำหนัก และการบริโภคอาหาร สุดท้าย ไม่มีการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมหรือสัญญาณของผลกระทบที่เป็นพิษจากยาที่เป็นปัญหา ยกเว้นหนังตาตกชั่วคราวที่พบในสตรีที่ได้รับยา 20 มก. / กก. / วัน

ในการตรวจชันสูตรพลิกศพไม่พบการเปลี่ยนแปลงขนาดเล็ก/ขนาดใหญ่ของอวัยวะที่ตรวจสอบ

ในสัตว์ TERAPROST แสดงให้เห็นถึงการกระทำของการลดความต้านทานของหลอดเลือดส่วนปลาย ผ่านการปิดกั้นของตัวรับ alpha-1

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า TERAPROST ต่อต้านการหดตัวที่เกิดจากฟีนิลเลฟรินในเนื้อเยื่อต่อมลูกหมากของมนุษย์

แม้ว่าจะไม่มีการตรวจพบผลกระทบในการทำให้ทารกอวัยวะพิการในการทดลองกับสัตว์ แต่ยังไม่มีการกำหนดเกณฑ์ความปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

นอกจากนี้ ข้อมูลจากการศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า terazosin สามารถเพิ่มระยะเวลาของการตั้งครรภ์หรือยับยั้งการคลอดบุตรได้