สารออกฤทธิ์: Minocycline
MINOCIN 50 มก. แคปซูลแข็ง
MINOCIN 100 มก. แคปซูลแข็ง
เหตุใดจึงใช้ Minocin? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ต้านเชื้อแบคทีเรียสำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ
ตัวชี้วัดการรักษา
MINOCIN เป็นยา tetracycline ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปีในการรักษาโรคติดเชื้อจำนวนมากที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์แกรมบวกและแกรมลบที่ไวต่อ tetracycline
การติดเชื้อเหล่านี้รวมถึง:
การติดเชื้อทางเดินหายใจ: โรคปอดบวม (lobar หรือ plurilobar), หลอดลมอักเสบ, โรคปอดบวม, bronchiolitis, ฝีในปอด, laryngotracheitis, tracheobronchitis
การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อน, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ต่อมลูกหมากอักเสบ, ท่อปัสสาวะอักเสบ gonococcal และไม่ใช่ gonococcal, โรคเกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานอักเสบ
การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน: ฝี, สิว (รวมถึงโรคซิสติกและตุ่มหนอง), เซลลูไลท์, โรคผิวหนังที่ติดเชื้อ, รูขุมขน, วัณโรค, พุพอง, ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ, hidradenitis หนอง, paronychia, pyoderma, การติดเชื้อที่บาดแผล
การติดเชื้อที่หูจมูกและลำคอ: หูชั้นกลางอักเสบและภายนอก, โรคจมูกอักเสบจากแบคทีเรีย, ไซนัสอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, pharyngitis
การติดเชื้อที่ตา: เยื่อบุตาอักเสบเฉียบพลัน, dacryocystitis, styes
นอกจากนี้ การวิจัยทางจุลชีววิทยาได้แสดงให้เห็นการทำงานของ MINOCIN เกี่ยวกับโรคต่อไปนี้: โรคคอตีบ, เม็ดเลือดแดง, โรคปอดบวมจากเชื้อมัยโคพลาสมา, เยื่อหุ้มสมองอักเสบ (ป้องกันโรค), เชื้อ Salmonellosis (พาราไทฟัส), โรคบิดจากแบคทีเรีย, actinomycosis, ตุ่มหนองที่เป็นมะเร็ง, การติดเชื้อ pullerperal (bartone of bartone) ซากศพ), โรคไอกรน, ไข้กำเริบ, brucellosis, โรคเนื้อตายเน่าก๊าซ, granuloma inguinale (donovanosis) อะมีบาลำไส้เฉียบพลัน, ทูลารีเมีย, listeriosis, กาฬโรค, ไข้รากสาดใหญ่, ไข้คิว, ไข้ร็อคกี้เมาน์เทน, ตุ่มริกติโอสิส, ไข้หนูกัด, ซิฟิลิส, ซิฟิลิส การติดเชื้อ, yaws, อหิวาตกโรค, lymphogranuloma กามโรค, psittacosis และ trachoma
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Minocin
ภูมิไวเกินที่มีต่อสารออกฤทธิ์ ต่อเตตราไซคลีนอื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
ห้ามใช้ Minocin ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังในการใช้งาน" และ "คำเตือนพิเศษ")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Minocin
- ยาปฏิชีวนะจะแสดงเฉพาะในการติดเชื้อที่มาจากแบคทีเรียเท่านั้น
- ควรให้ยาปฏิชีวนะและยาทั้งหมดโดยทั่วไปอย่างระมัดระวังกับผู้ป่วยทุกรายที่เคยมีอาการภูมิแพ้มาก่อน เมื่อเริ่มการบำบัดด้วยยาใดๆ ก็ตาม และด้วยเหตุนี้ด้วย MINOCIN การเริ่มมีปฏิกิริยาการแพ้ใดๆ ต้องระงับการรักษา ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน: การใช้ MINOCIN เช่นเดียวกับ tetracyclines อื่น ๆ เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น โรคผิวหนัง exfoliative, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, โรคตับอักเสบ และโรคลูปัส erythematosus โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ใช้ยารักษาสิวเป็นเวลานาน ควรหยุดใช้ MINOCIN เมื่อมีอาการผื่นขึ้นผิวหนังครั้งแรก แผลเยื่อเมือก หรืออาการภูมิไวเกินใดๆ ปฏิกิริยาภูมิไวเกินอื่น ๆ อาจรวมถึงลมพิษ, แองจิโออีดีมา, ปอดแทรกซึม, ภูมิแพ้, ความผิดปกติทางโลหิตวิทยา, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, myocarditis และ vasculitis
- การสะสมทางทันตกรรมและกระดูก: tetracyclines สามารถสะสมในฟันและกระดูกในช่วงระยะเวลาของการก่อตัวและการเจริญเติบโต ทำให้เกิด hypoplasia และการเปลี่ยนแปลงของสีฟัน (สีเหลืองน้ำตาล) ดังนั้นจึงไม่ควรให้ MINOCIN แก่เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร
- ควรใช้ยาปฏิชีวนะในปริมาณเต็มที่อย่างน้อย 5 วันก่อนถือว่าไม่ได้ผล ควรให้ยาปฏิชีวนะตามเวลาที่กำหนด
- การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะควรยืดเยื้อ 1-2 วันหลังจากอาการของการติดเชื้อหายไปแล้วระงับ
- การใช้เตตร้าไซคลินอย่างไม่ระมัดระวังสามารถทำให้เกิดการเจริญเติบโตของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึก เช่น Candida (เชื้อราในช่องปาก, vulvovaginitis, อาการคันทวารหนัก) และแบคทีเรียโคลิฟอร์ม เช่น Psudomonas และ Proteus ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วง มีรายงานกรณีของ enterolitis และอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่ร้ายแรง .
- ปฏิกิริยาของความไวแสงซึ่งเห็นได้จากปฏิกิริยาทางผิวหนังที่เกินจริงต่อแสงแดดและรังสีอัลตราไวโอเลตสามารถเกิดขึ้นได้ระหว่างการรักษาด้วยยาเตตราไซคลินในผู้เข้ารับการทดลอง ขอแนะนำให้คำนึงถึงความเป็นไปได้นี้และหยุดการรักษาทันทีที่ผิวหนังเกิดผื่นแดงขึ้น
- ในการรักษาโรคติดเชื้อ gonococcal ต้องให้ความสนใจกับความเสี่ยงในการปกปิดอาการของโรคซิฟิลิสที่อยู่ร่วมกัน: ในกรณีเหล่านี้ควรทำการตรวจสอบทางซีรั่มอย่างน้อย 4 เดือน
- ผิวคล้ำ: การใช้ minocycline และ tetracyclines อื่น ๆ เกี่ยวข้องกับการสร้างเม็ดสีของผิวหนัง เล็บ และเนื้อเยื่ออื่น ๆ จุดสีน้ำเงินเข้มอาจปรากฏขึ้นในบริเวณที่มีการอักเสบและมีรอยแผลเป็น จุดสีเทา - น้ำเงินหรือรอยดำอาจปรากฏขึ้นในบริเวณผิวหนัง ปกติ สีเทา - น้ำตาล จุดอาจเกิดขึ้นในบริเวณผิวที่โดนแสงแดด โดยปกติผิวคล้ำจะหายไปอย่างช้าๆหลังจากหยุดยา
- ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับ: มีรายงานกรณีที่เป็นพิษต่อตับหลังการใช้ minocycline และ tetracyclines อื่น ๆ ดังนั้น MINOCIN ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับและในขนาดที่ต่ำกว่า ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน การตรวจสอบเป็นระยะอาจเป็นประโยชน์ เอนไซม์ หากมีอาการที่บ่งบอกถึงความผิดปกติของตับ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง อ่อนเพลีย เบื่ออาหาร และปัสสาวะสีเข้มโดยไม่ทราบสาเหตุ ควรตรวจเอนไซม์ตับ ขีด จำกัด บนของภาวะปกติหรือในกรณีดีซ่านควรงดการรักษา
- มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ความไม่มั่นคง อาการวิงเวียนศีรษะ อาการวิงเวียนศีรษะ อาการเหล่านี้อาจหายไปในระหว่างการรักษาและในกรณีใด ๆ ก็ตามอย่างรวดเร็วหลังจากหยุดยา
- การใช้ MINOCIN โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาสิวและสำหรับผู้ป่วยที่มี phototype V และ VI มีความเกี่ยวข้องกับการเริ่มมีอาการของ DRESS ซึ่งเป็นปฏิกิริยาของยาที่รุนแรงโดยมีไข้ ผื่น ต่อมน้ำเหลือง eosinophilia เม็ดเลือดขาว การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ ,ตับอักเสบ.
มีรายงานกรณีของกระหม่อมทรงโดมในทารกแรกเกิดและภาวะความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยในผู้ใหญ่เมื่อรับประทานยาครบขนาด ผลกระทบเหล่านี้ได้รับการแก้ไขอย่างรวดเร็วเมื่อหยุดการรักษา อาการปวดศีรษะและการมองเห็นผิดปกติ ซึ่งรวมถึงการมองเห็นไม่ชัด สโคโตมา และภาพซ้อน อาจบ่งชี้ว่าภาวะความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะไม่เป็นพิษเป็นภัย ("pseudotumor cerebri") ที่ต้องหยุดการรักษาโดยทันที Tetracyclines สามารถทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงขึ้นในผู้ป่วย myasthenia gravis และทำให้อาการ lupus erythematosus แย่ลง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Minocin
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ในกรณีที่ผู้ป่วยเป็นโรคอื่นหรือกำลังใช้ยาอื่นอยู่ เขาหรือเธออาจสอบถามข้อมูลที่จำเป็นจากแพทย์ของตน
การดูดซึม tetracyclines ในช่องปากลดลงโดย:
- ยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม แคลเซียม และแมกนีเซียม
- นมหรืออาหารที่ทำจากนม
- ผลิตภัณฑ์ที่มีเกลือของธาตุเหล็ก และของปรุงแต่งที่มีสังกะสีและบิสมัทรับประทาน
ดังนั้นจึงแนะนำให้หลีกเลี่ยงการรับประทานพร้อมกันและเว้นระยะการบริหารผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจากผลิตภัณฑ์เตตราไซคลีน (อย่างน้อย 2 ชั่วโมง ถ้าเป็นไปได้)
การเตรียมธาตุเหล็กสามารถลดการดูดซึมของ minocline
นมและผลิตภัณฑ์จากนมสามารถลดการดูดซึมของ tetracyclines ได้ ดังนั้นควรให้เว้นช่วงเวลาที่เหมาะสม กรณีที่หายากของความเข้มข้นในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นของลิเทียม, เมโธเทรกเซต, ดิจอกซิน และอนุพันธ์ของ ergot ได้รับการรายงานในวรรณคดีหลังการให้ยาเตตราไซคลินร่วมกัน
เพนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน
ควรหลีกเลี่ยงความสัมพันธ์ของ tetracyclines รวมทั้ง minocycline กับ penicillins และ cephalosporins เนื่องจากอาจมีการแทรกแซงระหว่างกิจกรรมต้านเชื้อแบคทีเรียที่เกี่ยวข้อง
ยาคุมกำเนิด
การใช้ยาเตตราไซคลีนอาจลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิด บางกรณีของการตั้งครรภ์หรือการสูญเสียเลือดระหว่างมีประจำเดือนเกิดจากการใช้เตตราไซคลีนร่วมกับยาคุมกำเนิด
Tetracyclines อาจเพิ่มผลของ coumarin anticoagulants ดังนั้นจึงจำเป็นต้องลดขนาดยาหลัง
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน:
เรตินอยด์ที่เป็นระบบ:
การบริหารร่วมกับ tetracyclines จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย (ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้)
เมทอกซีฟลูเรน:
การใช้ยาร่วมกับ tetracyclines ส่งผลให้รายงานผู้ป่วยที่เป็นพิษต่อไตถึงแก่ชีวิต
ปฏิสัมพันธ์กับการตรวจทางห้องปฏิบัติการ
การเพิ่มขึ้นของระดับ catecholamine ในปัสสาวะผิดพลาดอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการรบกวนการทดสอบการเรืองแสง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
รอบการรักษาระยะยาวต้องตรวจนับเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ
มีรายงานการเกิดแผลในหลอดอาหาร โดยเฉพาะหลังจากรับประทานแคปซูลที่มีน้ำเพียงเล็กน้อยก่อนนอน ดังนั้นควรใช้ MINOCIN กับน้ำอย่างน้อยครึ่งแก้วในท่ายืนหรือนั่ง และอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนเข้านอน
การบริหาร minocycline โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มี phototype V และ VI สามารถนำไปสู่การเริ่มมีอาการของ DRESS; ดังนั้น MINOCIN ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีลักษณะเหล่านี้
ในกรณีที่เริ่มมีอาการอย่างน้อยหนึ่งอาการของ DRESS แนะนำให้หยุดยาทันทีและแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
มีรายงานกรณีที่ไม่ค่อยพบของการเกิดพิษต่อตับจากภูมิต้านทานผิดปกติ (รวมถึงความล้มเหลวของตับเฉียบพลัน) ในบางกรณีที่แยกได้ของโรคลูปัส erythematosus ในระบบและการกำเริบของ lupus erythematosus ที่มีอยู่ก่อนแล้ว หากผู้ป่วยมีอาการและอาการของโรคลูปัสหรือความเป็นพิษต่อตับหรืออาการกำเริบของ lupus erythematosus ที่มีอยู่ก่อน Minocin ควรเลิกใช้
หายใจลำบาก: มีรายงานกรณีของการหายใจลำบากรวมทั้งหายใจลำบาก หลอดลมหดเกร็ง อาการกำเริบของโรคหอบหืด ปอด eosinophilia และโรคปอดบวมได้รับรายงานจากการใช้ minocycline; minocycline
ความต้านทานข้ามระหว่าง tetracyclines อาจส่งผลให้เกิดความไวต่อจุลินทรีย์และความต้านทานข้ามในผู้ป่วย การใช้เตตราไซคลีนสามารถทำให้เกิดการเจริญเติบโตมากเกินไปของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึก เช่น Candida (เชื้อราในช่องปาก, vulvovaginitis, อาการคันทวารหนัก) และแบคทีเรียโคลิฟอร์มเช่น Pseudomonas และ Proteus ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงได้ หากมีอาการของการเจริญเติบโตของสิ่งมีชีวิตที่ดื้อยาเช่นลำไส้อักเสบเกิดขึ้น glossitis, stomatitis, vaginitis, pruritus และ / หรือ staphylococcal enteritis, Minocin ควรหยุด
การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเมื่อผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอได้รับการรักษาด้วย minocycline ในขนาดที่แนะนำ จะไม่มีการสะสมของยาในปริมาณที่มีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยดังกล่าว ขอแนะนำให้ดำเนินการด้วยความระมัดระวัง ซึ่งอาจลดปริมาณยาลงได้
ในอาสาสมัครที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ แม้แต่ยาเตตราไซคลีนในขนาดปกติก็สามารถทำให้เกิดการสะสมในกระแสเลือดซึ่งอาจทำให้ตับถูกทำลายได้ ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องปรับ posology ให้สอดคล้องกับระดับการทำงานของไต ถ้าจำเป็น ให้ตรวจสอบระดับเลือด (ซึ่งไม่ควรเกิน 15 mcg / ml) และการทำงานของตับ
พึงระลึกไว้เสมอว่า tetracyclines ออกแรง "ฤทธิ์ต้านยาโบลิคซึ่งอาจทำให้ภาวะไตไม่เพียงพอ"
มีรายงานกรณีของอาการท้องร่วงที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile (CDAD) ที่ใช้ยาปฏิชีวนะเกือบทั้งหมด รวมถึง doxycycline tetracyclines ซึ่งมีความรุนแรงตั้งแต่อาการท้องร่วงเล็กน้อยไปจนถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมถึงขั้นเสียชีวิต การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะทำให้ลำไส้เปลี่ยนแปลงปกติ เชื้อ colon flora และนำไปสู่การเติบโตของ C ยาก
C. difficile ผลิตสารพิษ A และ B ซึ่งก่อให้เกิดอาการท้องร่วง สายพันธุ์ของ C. difficile ที่ผลิตสารพิษส่วนเกินทำให้เกิดอัตราการป่วยและอัตราการตายเพิ่มขึ้น เนื่องจากการติดเชื้อเหล่านี้มักไม่ทนต่อการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียและมักต้องผ่าตัดเอาลำไส้เล็กส่วนปลาย ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับ C. difficile ในผู้ป่วยทุกรายที่มีอาการท้องร่วงหลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ จำเป็นต้องมีประวัติทางการแพทย์อย่างระมัดระวัง เนื่องจากกรณีของ C. difficile ที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องร่วงได้รับรายงานมากกว่าสองเดือนหลังการให้ยาปฏิชีวนะ
Tetracyclines สามารถทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงขึ้นในผู้ป่วย myasthenia gravis และทำให้อาการ lupus erythematosus แย่ลง
มีรายงานการเกิดแผลในหลอดอาหาร โดยเฉพาะหลังจากรับประทานแคปซูลที่มีน้ำเพียงเล็กน้อยก่อนนอน ดังนั้นควรรับประทาน Minocin กับน้ำอย่างน้อยครึ่งแก้วในท่ายืนหรือนั่ง และอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนเข้านอน
การตั้งครรภ์:
ปรึกษาแพทย์เพื่อขอคำแนะนำจากเภสัชกรก่อนรับประทานยาใดๆ
Minocycline ข้ามสิ่งกีดขวางรก เช่นเดียวกับ tetracyclines อื่น ๆ minocycline สามารถชะลอการพัฒนาโครงกระดูกของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ได้ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะใช้ MINOCIN แนะนำให้หยุดการรักษา
เวลาให้อาหาร:
Minocycline ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ไม่แนะนำให้ใช้ยา MINOCIN ในสตรีที่ให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร:
อาการวิงเวียนศีรษะ, การรบกวนทางสายตา, เวียนศีรษะ, หูอื้อและเวียนศีรษะเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย minocycline; ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรระหว่างการรักษาด้วย Minocin
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Minocin: Dosage
ค่าปกติของ MINOCIN, minocycline สำหรับผู้ใหญ่คือ 200 มก. เริ่มแรกและ 100 มก. ทุก 12 ชั่วโมงหลังจากนั้น
ในการรักษาโรคท่อปัสสาวะอักเสบที่ไม่ใช่ gonococcal ควรให้ MINOCIN ในขนาด 1 แคปซูล 50 มก. ทุก 12 ชั่วโมงหรือ 1 แคปซูล 100 มก. ในการให้ครั้งเดียว
ในการรักษาสิวผด ควรให้ MINOCIN ในขนาด 1 แคปซูล 50 มก. ทุก 12 ชั่วโมงหรือ 1 แคปซูล 100 มก. ในการบริหารครั้งเดียวเป็นเวลา 6 สัปดาห์ ในกรณีที่ยังคงมีโรคอยู่หลังการรักษา 6 เดือน ขอแนะนำให้ระงับยา
ในการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ใช่ gonococcal (ปากมดลูกอักเสบ, ท่อปัสสาวะอักเสบ) ควรให้ MINOCIN ระหว่างมื้ออาหารในขนาด 1 แคปซูล 50 มก. ทุก 12 ชั่วโมงหรือ 1 แคปซูล 100 มก. ในการบริหารครั้งเดียวเป็นเวลา 7 วัน
ในการรักษาโรคติดเชื้อ gonococcal, brucellosis, chlamydial ตาและปอดติดเชื้อ, rickettsiosis, ไข้คิว, การติดเชื้อ Haemophilus influenzae ENT, spirochetosis และอหิวาตกโรค ควรให้ MINOCIN ในขนาด 100 มก. ทุก 12 ชั่วโมง ห่างจากมื้ออาหาร
ในการรักษาอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง ควรให้ MINOCIN ในขนาด 100 มก. / วันระหว่างมื้ออาหาร
เพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองที่หลอดอาหาร ให้นำผลิตภัณฑ์ "น้ำในปริมาณที่เพียงพอ" ในท่ายืนหรือนั่ง และอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนเข้านอน
ควรใช้ยาปฏิชีวนะทั้งหมดในปริมาณเต็มที่เป็นเวลาอย่างน้อย 5 วัน ก่อนที่จะถือว่าไม่ได้ผล เป็นการดีที่จะยืดเวลาการรักษาไปอีก 1-2 วันหลังจากอาการหายไป
สูตรการให้ยาเฉพาะ
ในอาสาสมัครที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ เนื่องจากแม้ขนาดปกติของเตตราไซคลีนอาจนำไปสู่การสะสมในกระแสเลือดที่มีความเสียหายของตับที่เป็นไปได้ แพทย์ที่เข้าร่วมจะปรับปริมาณให้เข้ากับระดับการทำงานของไต หากจำเป็น ให้หันไปตรวจระดับเลือด (ซึ่งควร ไม่เกิน 15 ไมโครกรัม/มล.) และการทำงานของตับ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Minocin มากเกินไป
หลังจากได้รับยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ แนะนำให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา MINOCIN ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ MINOCIN โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Minocin คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด MINOCIN สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
อาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยแสดงตามระดับอวัยวะของระบบและตามความถี่ โดยจำแนกเป็น: พบบ่อยมาก (> 1/10); ทั่วไป (≥1 / 100,
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
ทั่วไป: คลื่นไส้ อาเจียน อาการอาหารไม่ย่อย ท้องร่วง
ผิดปกติ: เปื่อย, glossitis, การเปลี่ยนสีทางทันตกรรม หายาก: enterocolitis, esophagitis
หายากมาก: ตับอ่อนอักเสบ, ลำไส้ใหญ่ปลอม, กลืนลำบาก, แผลในหลอดอาหาร, hypolasia เคลือบฟัน
- ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี:
ผิดปกติ: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น หายาก: ตับอักเสบ, โรคดีซ่าน, cholestasis ตับ, ตับวาย, ภูมิคุ้มกันทำลายตนเองในตับ พบได้น้อยมาก: ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง
ไม่เป็นที่รู้จัก: โรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง
- ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
พบไม่บ่อย: ผื่นแดงและมาคูโลปาปูลา รอยดำที่ผิวหนังและเล็บ ความไวแสง
หายาก: โรคผิวหนัง exfoliative, erythema multiforme, erythema nodosum, อาการคัน, การปะทุของยาคงที่
หายากมาก: กลุ่มอาการสตีเวนส์ จอห์นสัน, เนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ, แองจิโออีดีมา, ผมร่วง
- ความผิดปกติของระบบประสาท:
ทั่วไป: เวียนศีรษะ, เวียนศีรษะ, ผิดปกติ: ปวดหัว, รบกวนทางสายตา
หายาก: hypoesthesia, paraesthesia
หายากมาก: ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ, กระหม่อมที่ไม่รู้จัก: ชัก, ใจเย็น
- ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
ผิดปกติ: angioedema, ลมพิษหายาก: ปฏิกิริยา anaphylactoid / anaphylaxis, DRESS syndrome, ปฏิกิริยาของยากับ eosinophilia และอาการทางระบบ (มีลักษณะเป็นไข้, ผื่น, ต่อมน้ำเหลือง, eosinophilia, เม็ดเลือดขาว, ดัชนีการทำงานของตับผิดปกติ, ตับอักเสบ)
ไม่ทราบ: ภาวะภูมิไวเกิน, การแทรกซึมของปอด, จ้ำอะนาไฟแล็กตอยด์, โรคข้ออักเสบโนโดซา
- การติดเชื้อและการติดเชื้อ:
หายาก: เชื้อราในช่องปากและอวัยวะสืบพันธุ์, vulvovaginitis
- ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน:
ผิดปกติ: ปวดกล้ามเนื้อ, altralgia
หายาก: โรคลูปัส erythematosus ระบบ, polymyositis, โรคลูปัสเหมือน
หายากมาก: โรคไขข้อ, ข้อตึงและข้อต่อบวม, อาการกำเริบของโรคลูปัส erythematosus
- ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร:
ผิดปกติ: หายใจลำบาก, หลอดลมหดเกร็ง
หายาก: ไอ, โรคปอดบวม, อาการกำเริบของโรคหอบหืด, eosinophilia ในปอด
- ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:
หายาก: เม็ดเลือดขาว, นิวโทรพีเนีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, eosinophilia
หายากมาก: เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดง, โรคโลหิตจาง aplastic, pancytopenia
ไม่ทราบ: กิจกรรม prothrombin ลดลง
- ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
หายากมาก: โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ภาวะไตวายเฉียบพลัน, ภาวะกรดยูริกเกิน
- ความผิดปกติของหัวใจ:
หายาก: myocarditis, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, vasculitis
- ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ:
หายากมาก: การทำงานของต่อมไทรอยด์ผิดปกติ ได้แก่ ไทรอยด์อักเสบ ก้อนต่อมไทรอยด์ โรคคอพอก และมะเร็งต่อมไทรอยด์ ต่อมไทรอยด์สร้างเม็ดสีสีน้ำตาล
- ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:
หายาก: อาการเบื่ออาหาร
- ความผิดปกติของหูและเขาวงกต:
หายาก: หูอื้อ, hypoacusis, ความผิดปกติของขนถ่าย
- โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม
หายากมาก: balanitis
- ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
ผิดปกติ: ไข้
หายากมาก: การเปลี่ยนสีของสารคัดหลั่ง
- ความผิดปกติของดวงตา
ไม่เป็นที่รู้จัก: การรบกวนทางสายตา, scotoma และการมองเห็นสองครั้ง มีรายงานการเกิดเม็ดสีของกระจกตา ตาขาว และเรตินา
มีรายงานอาการดังต่อไปนี้ ในบางกรณีที่มีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น มีรายงานการเสียชีวิตของผู้ป่วย เช่นเดียวกับอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงอื่น ๆ หากได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการเหล่านี้ควรหยุดใช้ยา
กลุ่มอาการภูมิไวเกินที่ประกอบด้วยปฏิกิริยาทางผิวหนัง (เช่น ผื่นหรือโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง), eosinophilia และอาการต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง: ตับอักเสบ, โรคปอดบวม, โรคไตอักเสบ, myocarditis, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ อาจมีไข้และต่อมน้ำเหลือง
กลุ่มอาการคล้ายลูปัสประกอบด้วยแอนติบอดีต้านนิวเคลียสที่เป็นบวก, ปวดข้อ, โรคข้ออักเสบ, ข้อตึงหรือข้อบวม และอาการอย่างน้อยหนึ่งอย่างต่อไปนี้: ไข้ ปวดกล้ามเนื้อ ตับอักเสบ ผื่น หลอดเลือดอักเสบ
กลุ่มอาการคล้ายโรคเซรั่มที่มีไข้ ลมพิษหรือผื่นและปวดข้อ ข้ออักเสบ ข้อตึง และข้อบวม อาจมี Eosinophilia
อาการทางระบบและ eosinophilia (DRESS) ในผู้ป่วยที่รักษาสิว เมื่อตรวจพบอาการ DRESS แต่เนิ่นๆ ขอแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญและหยุดการรักษาด้วย minocycline ทันที ข้อมูลหลังการขายแสดงให้เห็นว่ากรณีร้ายแรงของ eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS) เกิดขึ้นในผู้ป่วยสิวที่รักษาด้วย minocycline
มีรายงานการเกิดรอยดำที่บริเวณต่างๆ ของร่างกาย เช่น ผิวหนัง เล็บ ฟัน เยื่อบุในช่องปาก กระดูก ไทรอยด์ ตา (รวมถึงตาขาวและเยื่อบุตา) น้ำนมแม่ น้ำตาหลั่ง และเหงื่อ สีน้ำเงิน / ดำ / เทาหรือน้ำตาลนี้สามารถแปลเป็นภาษาท้องถิ่นหรือกระจายได้ พื้นที่ที่รายงานบ่อยที่สุดคือผิวหนัง เม็ดสีมักจะย้อนกลับได้เมื่อหยุดยา แม้ว่าอาจใช้เวลาหลายเดือนหรืออาจยังคงอยู่ในบางกรณี ผิวคล้ำสีน้ำตาลทั่วไปอาจยังคงมีอยู่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่สัมผัสกับแสงแดด
ระบบตับและน้ำดี
เช่นเดียวกับ tetracyclines อื่น ๆ มีรายงานค่าการทดสอบการทำงานของตับที่เพิ่มขึ้นและไม่ค่อยเป็นโรคตับอักเสบและตับวายเฉียบพลันได้รับรายงาน สิ่งนี้อาจหรือไม่เกี่ยวข้องกับการมี auto-antibodies ในการรักษาเป็นเวลานาน (> 6 เดือน) ควรทำการตรวจสอบการทำงานของตับเป็นระยะและการทดสอบปัจจัยต้านนิวเคลียร์
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์ ห้ามเก็บยาที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส ไม่ควรทิ้งยาทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม เก็บยาให้พ้นสายตาและมือเด็ก
องค์ประกอบ
- MINOCIN 50 มก. แคปซูลแข็ง
แคปซูลแข็งหนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: minocycline hydrochloride 54 มก. เทียบเท่ากับ minocycline 50 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง, อีรีโทรซีน (E 127), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172), ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), เจลาติน
- MINOCIN 100 มก. แคปซูลแข็ง
แคปซูลแข็งหนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: minocycline hydrochloride 108 มก. เทียบเท่า minocycline 100 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง, อีรีโทรซีน (E 127), สีแดงอมชมพู (E 132), ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), เจลาติน
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
- กล่อง 16 แคปซูล 50 มก. ในพุพอง
- กล่อง 8 แคปซูล 100 มก. ในพุพอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
MINOCIN ฮาร์ดแคปซูล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
MINOCIN 100 มก. แคปซูลแข็ง
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: minocycline hydrochloride 108 มก. (เทียบเท่า minocycline 100 มก.)
MINOCIN 50 มก. แคปซูลแข็ง
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: minocycline hydrochloride 54 มก. (เทียบเท่า minocycline 50 มก.)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็งสำหรับใช้ในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
MINOCIN เป็นยา tetracycline ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปีในการรักษาโรคติดเชื้อจำนวนมากที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์แกรมบวกและแกรมลบที่ไวต่อ tetracycline
การติดเชื้อเหล่านี้รวมถึง:
การติดเชื้อทางเดินหายใจ: โรคปอดบวม (lobar หรือ plurilobar), หลอดลมอักเสบ, bronchopneumonia, bronchiolitis, ฝีในปอด, laryngotracheitis, tracheobronchitis
การติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ: การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อน, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ต่อมลูกหมากอักเสบ, ท่อปัสสาวะอักเสบ gonococcal และ non-gonococcal, โรคกระดูกเชิงกรานอักเสบ
การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน: ฝี, สิว (รวมถึงโรคซิสติกและตุ่มหนอง), เซลลูไลท์, โรคผิวหนังที่ติดเชื้อ, รูขุมขน, วัณโรค, พุพอง, ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ, hidradenitis หนอง, paronychia, pyoderma, การติดเชื้อที่บาดแผล
การติดเชื้อที่หูจมูกและลำคอ: หูชั้นกลางอักเสบและภายนอก, โรคจมูกอักเสบจากแบคทีเรีย, ไซนัสอักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, pharyngitis
ตาติดเชื้อ: เยื่อบุตาอักเสบเฉียบพลัน, dacryocystitis, styes
นอกจากนี้ การวิจัยทางจุลชีววิทยาได้แสดงให้เห็นการทำงานของ MINOCIN ในแง่ของพยาธิสภาพต่อไปนี้: โรคคอตีบ, เม็ดเลือดแดง, โรคปอดบวมจากเชื้อมัยโคพลาสม่า, เยื่อหุ้มสมองอักเสบ (ป้องกันโรค), เชื้อ Salmonellosis (โรคไข้รากสาดใหญ่), โรคบิดจากแบคทีเรีย, actinomycosis, ตุ่มหนองที่ร้ายแรง, การติดเชื้อ pullerperal (bartone of bartone) ซากศพ), โรคไอกรน, ไข้กำเริบ, brucellosis, โรคเนื้อตายเน่าก๊าซ, granuloma inguinale (donovanosis) อะมีบาในลำไส้เฉียบพลัน, ทูลารีเมีย, listeriosis, กาฬโรค, ไข้รากสาดใหญ่, ไข้คิว, ไข้ Rocky Mountain, rickettsiosis ตุ่ม, ไข้หนูกัด, ซิฟิลิส การติดเชื้อ, yaws, อหิวาตกโรค, lymphogranuloma กามโรค, psittacosis และ trachoma
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ค่าปกติของ MINOCIN, minocycline สำหรับผู้ใหญ่คือ 200 มก. เริ่มแรกและ 100 มก. ทุก 12 ชั่วโมงหลังจากนั้น
ในการรักษาโรคท่อปัสสาวะอักเสบที่ไม่ใช่ gonococcal ควรให้ MINOCIN ในขนาด 1 แคปซูล 50 มก. ทุก 12 ชั่วโมงหรือ 1 แคปซูล 100 มก. ในการให้ครั้งเดียว
ในการรักษาสิวผด ควรให้ MINOCIN ในขนาด 1 แคปซูล 50 มก. ทุก 12 ชั่วโมง หรือ 1 แคปซูล 100 มก. ในการบริหารครั้งเดียวอย่างน้อย 6 สัปดาห์ ในกรณีที่โรคยังคงมีอยู่หลังจาก 6 เดือน ของการรักษาแนะนำให้หยุดยา
ในการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ใช่ gonococcal (ปากมดลูกอักเสบ, ท่อปัสสาวะอักเสบ) ควรให้ MINOCIN ระหว่างมื้ออาหารในขนาด 1 แคปซูล 50 มก. ทุก 12 ชั่วโมงหรือ 1 แคปซูล 100 มก. ในการบริหารครั้งเดียวเป็นเวลา 7 วัน
ในการรักษาโรคติดเชื้อ gonococcal, brucellosis, chlamydial ตาและปอดติดเชื้อ, rickettsiosis, ไข้คิว, การติดเชื้อ Haemophilus influenzae ENT, spirochetosis และอหิวาตกโรค ควรให้ MINOCIN ในขนาด 100 มก. ทุก 12 ชั่วโมง ห่างจากมื้ออาหาร
ในการรักษาอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง MINOCIN
ควรให้ยาในขนาด 100 มก. / วันระหว่างมื้ออาหาร
เพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองที่หลอดอาหาร ให้ทานยาด้วย "น้ำในปริมาณที่เพียงพอ" ในท่ายืนหรือนั่ง และอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนเข้านอน
สูตรการให้ยาเฉพาะ :
ผู้ป่วยเด็ก:
ในเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ปริมาณยา minocycline ที่แนะนำคือ 100 มก. ให้วันละสองครั้ง
ในอาสาสมัครที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ เนื่องจากแม้ขนาดปกติของเตตราไซคลีนอาจนำไปสู่การสะสมในกระแสเลือดที่มีความเสียหายของตับที่เป็นไปได้ แพทย์ที่เข้าร่วมจะปรับปริมาณให้เข้ากับระดับการทำงานของไต หากจำเป็น ให้หันไปตรวจระดับเลือด (ซึ่งควร ไม่เกิน 15 ไมโครกรัม/มล.) และการทำงานของตับ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินที่มีต่อสารออกฤทธิ์ ต่อเตตราไซคลีนอื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
ไม่ควรให้ Minocin แก่เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับ: มีรายงานกรณีของความเป็นพิษต่อตับหลังการใช้ minocycline และ tetracyclines อื่น ๆ ดังนั้นควรใช้ Minocin ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับและในขนาดที่ต่ำกว่า ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน การตรวจสอบเป็นระยะอาจเป็นประโยชน์ เอนไซม์ หากมีอาการที่บ่งบอกถึงการทำงานของตับผิดปกติ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง อ่อนเพลีย เบื่ออาหาร และปัสสาวะสีเข้มโดยไม่ทราบสาเหตุ ควรตรวจเอนไซม์ตับ หากระดับ ALT เพิ่มขึ้น 2 เท่าของขีดจำกัดบนของค่าปกติหรือในกรณีของ โรคดีซ่านควรระงับการรักษา
มีรายงานกรณีที่ไม่ค่อยพบของการเกิดพิษต่อตับจากภูมิต้านทานผิดปกติ (รวมถึงความล้มเหลวของตับเฉียบพลัน) ในบางกรณีที่แยกได้ของโรคลูปัส erythematosus ในระบบและการกำเริบของ lupus erythematosus ที่มีอยู่ก่อนแล้ว หากผู้ป่วยมีอาการและอาการของโรคลูปัสหรือความเป็นพิษต่อตับหรืออาการกำเริบของ lupus erythematosus ที่มีอยู่ก่อน Minocin ควรเลิกใช้
หายใจลำบาก: มีรายงานกรณีของการหายใจลำบากรวมทั้งหายใจลำบาก หลอดลมหดเกร็ง อาการกำเริบของโรคหอบหืด ปอด eosinophilia และโรคปอดบวม (ดูหัวข้อ 4.8) เมื่อใช้ minocycline หากผู้ป่วยมีปัญหาในการหายใจ ควรไปพบแพทย์โดยด่วนและหยุด การรักษาด้วยไมโนไซคลิน
ความต้านทานข้ามระหว่าง tetracyclines อาจส่งผลให้เกิดความไวต่อจุลินทรีย์และความต้านทานข้ามในผู้ป่วย การใช้เตตราไซคลีนสามารถทำให้เกิดการเจริญเติบโตมากเกินไปของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึก เช่น Candida (เชื้อราในช่องปาก, vulvovaginitis, อาการคันทวารหนัก) และแบคทีเรียโคลิฟอร์มเช่น Pseudomonas และ Proteus ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงได้ หากมีอาการของการเจริญเติบโตของสิ่งมีชีวิตที่ดื้อยาเช่นลำไส้อักเสบเกิดขึ้น glossitis, stomatitis, vaginitis, pruritus และ / หรือ staphylococcal enteritis, Minocin ควรหยุด
การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเมื่อผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอได้รับการรักษาด้วย minocycline ในขนาดที่แนะนำ จะไม่มีการสะสมของยาในปริมาณที่มีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยดังกล่าว ขอแนะนำให้ดำเนินการด้วยความระมัดระวัง ซึ่งอาจลดปริมาณยาลงได้
ในอาสาสมัครที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ แม้แต่ยาเตตราไซคลีนในขนาดปกติก็สามารถทำให้เกิดการสะสมในกระแสเลือดซึ่งอาจทำให้ตับถูกทำลายได้ ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องปรับ posology ให้สอดคล้องกับระดับการทำงานของไต ถ้าจำเป็น ให้ตรวจสอบระดับเลือด (ซึ่งไม่ควรเกิน 15 mcg / ml) และการทำงานของตับ
พึงระลึกไว้เสมอว่า tetracyclines ออกแรง "ฤทธิ์ต้านยาโบลิคซึ่งอาจทำให้ภาวะไตไม่เพียงพอ"
ผิวคล้ำ: การใช้ Minocycline และ tetracyclines อื่น ๆ เกี่ยวข้องกับการสร้างเม็ดสีของผิวหนัง เล็บ และเนื้อเยื่ออื่น ๆ จุดสีน้ำเงินเข้มอาจปรากฏขึ้นในบริเวณที่มีการอักเสบและมีรอยแผลเป็น จุดสีเทา - น้ำเงินหรือรอยดำอาจปรากฏขึ้นในบริเวณผิวหนัง ปกติ สีเทา - น้ำตาล แพทช์อาจเกิดขึ้นในบริเวณที่ผิวโดนแสงแดด โดยทั่วไป ผิวคล้ำจะค่อยๆ หายไปหลังจากหยุดใช้ยา ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้รายงานรอยดำใดๆ โดยไม่ชักช้า และหยุดการรักษาด้วย Minocin คนผิวคล้ำมักแสดงรอยดำที่รุนแรงกว่า คนผิวขาว
การสะสมทางทันตกรรมและกระดูก: tetracyclines สามารถสะสมในฟันและกระดูกในช่วงระยะเวลาของการก่อตัวและการเจริญเติบโต ทำให้เกิด hypoplasia และการเปลี่ยนแปลงของสีฟัน (สีเหลืองน้ำตาล) ดังนั้นจึงไม่ควรให้ Minocin แก่เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6 และ 4.3)
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน: การใช้ Minocin เช่นเดียวกับ tetracyclines อื่น ๆ มีความเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Minocin ควรหยุดเมื่อมีผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรือสัญญาณใดๆ ของการแพ้ ภูมิไวเกินอื่น ๆ ปฏิกิริยาอาจรวมถึงลมพิษ, angioedema, ปอดแทรกซึม, ภูมิแพ้, ความผิดปกติทางโลหิตวิทยา, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, myocarditis และ vasculitis
ผู้ป่วยที่มีผิวคล้ำหรือดำ (phototype V และ VI): กรณีของ DRESS syndrome (ปฏิกิริยายากับ Eosinophilia และอาการทางระบบ) ได้รับรายงานตามการใช้ minocycline ในการรักษาสิว กลุ่มอาการของโรคซึ่งมีผื่นที่ผิวหนัง มีไข้ ต่อมน้ำเหลืองบวม และ eosinophils เพิ่มขึ้น เกิดขึ้นบ่อยขึ้นในผู้ป่วยที่มี phototype V และ VI; ดังนั้นควรใช้ MINOCIN ด้วยความระมัดระวังในกลุ่มประชากรย่อยดังกล่าว
ผลข้างเคียงของระบบประสาทเช่นอาการวิงเวียนศีรษะมึนงงไม่มั่นคงสูญเสียการได้ยินและปวดศีรษะ อาการเหล่านี้มักหายไประหว่างการรักษาและมักหายไปอย่างรวดเร็วหลังหยุดยา
มีรายงานกรณีของกระหม่อมทรงโดมในทารกแรกเกิดและภาวะความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยในผู้ใหญ่เมื่อรับประทานยาครบขนาด ผลกระทบเหล่านี้ได้รับการแก้ไขอย่างรวดเร็วเมื่อหยุดการรักษา อาการปวดศีรษะและการมองเห็นผิดปกติ ซึ่งรวมถึงการมองเห็นไม่ชัด สโคโตมา และภาพซ้อน อาจบ่งชี้ว่าภาวะความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะไม่เป็นพิษเป็นภัย ("pseudotumor cerebri") ที่ต้องหยุดการรักษาโดยทันที
มีรายงานกรณีของอาการท้องร่วงที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile (CDAD) ที่ใช้ยาปฏิชีวนะเกือบทั้งหมด รวมทั้ง tetracyclines และอาจมีความรุนแรงตั้งแต่อาการท้องร่วงเล็กน้อยไปจนถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมถึงขั้นเสียชีวิต . ยาก.
C. difficile ผลิตสารพิษ A และ B ซึ่งก่อให้เกิดอาการท้องร่วง สายพันธุ์ของ C. difficile ที่ผลิตสารพิษส่วนเกินทำให้เกิดอัตราการป่วยและอัตราการตายเพิ่มขึ้น เนื่องจากการติดเชื้อเหล่านี้มักไม่ทนต่อการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียและมักต้องผ่าตัดเอาลำไส้เล็กส่วนปลาย ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับ C. difficile ในผู้ป่วยทุกรายที่มีอาการท้องร่วงหลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ จำเป็นต้องมีประวัติทางการแพทย์อย่างระมัดระวัง เนื่องจากกรณีของ C. difficile ที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องร่วงได้รับรายงานมากกว่าสองเดือนหลังการให้ยาปฏิชีวนะ
ผู้ป่วยที่โดนแสงแดดโดยตรงควรได้รับการเตือนว่าพวกเขาอาจมีปฏิกิริยาตอบสนองต่อแสงแดดมากเกินไป (ความไวแสง) ขณะใช้ Minocin
Tetracyclines สามารถทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรงขึ้นในผู้ป่วย myasthenia gravis
มีรายงานการเกิดแผลในหลอดอาหาร โดยเฉพาะหลังจากรับประทานแคปซูลที่มีน้ำเพียงเล็กน้อยก่อนนอน ดังนั้นควรรับประทาน Minocin กับน้ำอย่างน้อยครึ่งแก้วในท่ายืนหรือนั่ง และอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนเข้านอน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การดูดซึม tetracyclines ในช่องปากลดลงโดย:
• ยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม แคลเซียม และแมกนีเซียม
• อาหารที่มีส่วนประกอบของนมหรือผลิตภัณฑ์จากนม
• ผลิตภัณฑ์ที่มีเกลือของธาตุเหล็ก และของปรุงแต่งที่มีสังกะสีและบิสมัทรับประทาน
ดังนั้นจึงแนะนำให้หลีกเลี่ยงการรับประทานพร้อมกันและเว้นระยะการบริหารผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจากผลิตภัณฑ์เตตราไซคลีน (อย่างน้อย 2 ชั่วโมง ถ้าเป็นไปได้)
มีรายงานที่ไม่ค่อยพบในวรรณคดีเกี่ยวกับความเข้มข้นของลิเธียม, เมโธเทรกเซต, ดิจอกซิน และอนุพันธ์ของเออร์กอตในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นในพลาสมาภายหลังการให้ยาเตตราไซคลีนร่วมกัน
เพนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน
ควรหลีกเลี่ยงความสัมพันธ์ของ tetracyclines รวมทั้ง minocycline กับ penicillins และ cephalosporins เนื่องจากอาจเกิดการรบกวนระหว่างยาได้
กิจกรรมต้านเชื้อแบคทีเรีย
ยาคุมกำเนิด
การใช้ยาเตตราไซคลีนอาจลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิด บางกรณีของการตั้งครรภ์หรือการสูญเสียเลือดระหว่างมีประจำเดือนเกิดจากการใช้เตตราไซคลีนร่วมกับยาคุมกำเนิด
Tetracyclines อาจเพิ่มผลของ coumarin anticoagulants ดังนั้นจึงจำเป็นต้องลดขนาดยาหลัง
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน:
เรตินอยด์ที่เป็นระบบ:
การบริหารร่วมกับ tetracyclines จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย (ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้)
เมทอกซีฟลูเรน:
การใช้ยาร่วมกับ tetracyclines ส่งผลให้รายงานผู้ป่วยที่เป็นพิษต่อไตถึงแก่ชีวิต
ปฏิสัมพันธ์กับการตรวจทางห้องปฏิบัติการ
การเพิ่มขึ้นของระดับ catecholamine ในปัสสาวะผิดพลาดอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการรบกวนการทดสอบการเรืองแสง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Minocycline ข้ามสิ่งกีดขวางรก เช่นเดียวกับ tetracyclines อื่น ๆ minocycline สามารถชะลอการพัฒนาโครงกระดูกของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ได้ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์
หากผู้ป่วยตั้งครรภ์ขณะรับประทาน Minocin แนะนำให้หยุดการรักษา
Minocycline ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ไม่แนะนำให้ใช้ Minocin สำหรับสตรีที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
อาการวิงเวียนศีรษะ, การรบกวนทางสายตา, เวียนศีรษะ, หูอื้อและเวียนศีรษะเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย minocycline; ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการขับรถหรือใช้งานเครื่องจักรระหว่างการรักษาด้วย Minocin
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการไม่พึงประสงค์แสดงตามระดับอวัยวะของระบบและตามความถี่ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ทั่วไป (≥1 / 100;
- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
ทั่วไป: คลื่นไส้ อาเจียน อาการอาหารไม่ย่อย ท้องร่วง
ผิดปกติ: เปื่อย, glossitis, การเปลี่ยนสีทางทันตกรรม หายาก: enterocolitis, esophagitis
หายากมาก: ตับอ่อนอักเสบ, ลำไส้ใหญ่ปลอม, กลืนลำบาก, แผลในหลอดอาหาร, hypolasia เคลือบฟัน
• ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี:
ผิดปกติ: เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น
หายาก: ตับอักเสบ, โรคดีซ่าน, cholestasis ตับ, ตับวาย, ภูมิต้านทานผิดปกติต่อตับ
หายากมาก: hyperbilirubinaemia
ไม่เป็นที่รู้จัก: โรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเอง
- ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
พบไม่บ่อย: ผื่นแดงและมาคูโลปาปูลา รอยดำที่ผิวหนังและเล็บ ความไวแสง
หายาก: โรคผิวหนัง exfoliative, erythema multiforme, erythema nodosum, อาการคัน, การปะทุของยาคงที่
หายากมาก: กลุ่มอาการสตีเวนส์ จอห์นสัน, เนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ, แองจิโออีดีมา, ผมร่วง
- ความผิดปกติของระบบประสาท:
ทั่วไป: เวียนศีรษะ, เวียนศีรษะ,
ผิดปกติ: ปวดหัว, การมองเห็นผิดปกติ: hypoesthesia, paraesthesia
หายากมาก: ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ, กระหม่อมกลม
ไม่ทราบ: ชัก, ใจเย็น
- ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
ผิดปกติ: angioedema, ลมพิษ
หายาก: ปฏิกิริยา anaphylactoid / anaphylaxis, DRESS syndrome, ปฏิกิริยาของยากับ eosinophilia และอาการทางระบบ (มีลักษณะเป็นไข้, ผื่น, ต่อมน้ำเหลือง, eosinophilia, leukocytosis, ดัชนีการทำงานของตับผิดปกติ, ตับอักเสบ)
ไม่ทราบ: ภาวะภูมิไวเกิน, การแทรกซึมของปอด, จ้ำอะนาไฟแล็กตอยด์, โรคข้ออักเสบโนโดซา
- การติดเชื้อและการแพร่ระบาด:
หายาก: เชื้อราในช่องปากและอวัยวะสืบพันธุ์, vulvovaginitis
- ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน:
ผิดปกติ: ปวดกล้ามเนื้อ, altralgia
หายาก: โรคลูปัส erythematosus ระบบ, polymyositis, โรคลูปัสเหมือน
หายากมาก: โรคไขข้อ, ข้อตึงและข้อต่อบวม, อาการกำเริบของโรคลูปัส erythematosus
- ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร:
ผิดปกติ: หายใจลำบาก, หลอดลมหดเกร็ง
หายาก: ไอ, โรคปอดบวม, อาการกำเริบของโรคหอบหืด, eosinophilia ในปอด
- ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:
หายาก: เม็ดเลือดขาว, นิวโทรพีเนีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, eosinophilia
หายากมาก: agranulocytosis, haemolytic anemia, aplastic anemia, pancytopenia ไม่ทราบ: กิจกรรม prothrombin ลดลง
- ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
หายากมาก: โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ภาวะไตวายเฉียบพลัน, ภาวะกรดยูริกเกิน
- โรคหัวใจ:
หายาก: myocarditis, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, vasculitis
- โรคต่อมไร้ท่อ:
หายากมาก: การทำงานของต่อมไทรอยด์ผิดปกติ ได้แก่ ไทรอยด์อักเสบ ก้อนต่อมไทรอยด์ โรคคอพอก และมะเร็งต่อมไทรอยด์ ต่อมไทรอยด์สร้างเม็ดสีสีน้ำตาล
• ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:
หายาก: อาการเบื่ออาหาร
- ความผิดปกติของหูและเขาวงกต:
หายาก: หูอื้อ, hypoacusis, ความผิดปกติของขนถ่าย
- ระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของเต้านม
หายากมาก: balanitis
- ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
ผิดปกติ: ไข้
หายากมาก: การเปลี่ยนสีของสารคัดหลั่ง
- โรคตา
ไม่ทราบ: การรบกวนทางสายตา, scotoma และการมองเห็นสองครั้ง มีรายงานการเกิดเม็ดสีของกระจกตา ตาขาว และเรตินา
มีรายงานอาการดังต่อไปนี้ ในบางกรณีที่มีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น มีรายงานการเสียชีวิตของผู้ป่วย เช่นเดียวกับอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงอื่น ๆ หากได้รับการวินิจฉัยว่ามีอาการเหล่านี้ควรหยุดใช้ยา
กลุ่มอาการภูมิไวเกินที่ประกอบด้วยปฏิกิริยาทางผิวหนัง (เช่น ผื่นหรือโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง), eosinophilia และอาการต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งอย่าง: ตับอักเสบ, โรคปอดบวม, โรคไตอักเสบ, myocarditis, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ อาจมีไข้และต่อมน้ำเหลือง
กลุ่มอาการคล้ายลูปัสประกอบด้วยแอนติบอดีต้านนิวเคลียสที่เป็นบวก, ปวดข้อ, โรคข้ออักเสบ, ข้อตึงหรือข้อบวม และอาการอย่างน้อยหนึ่งอย่างต่อไปนี้: ไข้ ปวดกล้ามเนื้อ ตับอักเสบ ผื่น หลอดเลือดอักเสบ
กลุ่มอาการคล้ายโรคเซรั่มที่มีไข้ ลมพิษหรือผื่นและปวดข้อ ข้ออักเสบ ข้อตึง และข้อบวม อาจมี Eosinophilia
อาการทางระบบและ eosinophilia (DRESS) ในผู้ป่วยที่รักษาสิว เมื่อตรวจพบอาการ DRESS แต่เนิ่นๆ ขอแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญและหยุดการรักษาด้วย minocycline ทันที ข้อมูลหลังการขายแสดงให้เห็นว่ากรณีร้ายแรงของ eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS) เกิดขึ้นในผู้ป่วยสิวที่รักษาด้วย minocycline
มีรายงานการเกิดรอยดำที่บริเวณต่างๆ ของร่างกาย เช่น ผิวหนัง เล็บ ฟัน เยื่อบุในช่องปาก กระดูก ไทรอยด์ ตา (รวมถึงตาขาวและเยื่อบุตา) น้ำนมแม่ น้ำตาหลั่ง และเหงื่อ สีน้ำเงิน / ดำ / เทาหรือน้ำตาลนี้สามารถแปลเป็นภาษาท้องถิ่นหรือกระจายได้ พื้นที่ที่รายงานบ่อยที่สุดคือผิวหนัง เม็ดสีมักจะย้อนกลับได้เมื่อหยุดยา แม้ว่าอาจใช้เวลาหลายเดือนหรืออาจยังคงอยู่ในบางกรณี ผิวคล้ำสีน้ำตาลทั่วไปอาจยังคงมีอยู่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่สัมผัสกับแสงแดด
ระบบตับและทางเดินน้ำดี เช่นเดียวกับ tetracyclines อื่น ๆ มีรายงานค่าการทดสอบการทำงานของตับที่เพิ่มขึ้นและไม่ค่อยเป็นโรคตับอักเสบและตับวายเฉียบพลัน นี้สามารถเกี่ยวข้องหรือไม่เกี่ยวข้องกับการมี auto-antibodies ในการรักษาเป็นเวลานาน (> 6 เดือน) ควรทำการตรวจสอบการทำงานของตับเป็นระยะและการทดสอบปัจจัยต้านนิวเคลียร์
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้ระบุมาตรการสนับสนุนและการรักษาตามอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านแบคทีเรียสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ รหัส ATC J01AA08
Minocycline เป็นยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์ที่มีสเปกตรัมของกิจกรรมและ
กลไกการออกฤทธิ์คล้ายกับเตตราไซคลีน แต่ออกฤทธิ์ได้หลายสายพันธุ์รวมถึง Staphylococcus aureus, สเตรปโทคอกซี, Neisseria เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, enterobacteria ต่างๆ, Acinetobacter, แบคทีเรีย, ฮีโมฟีลัส, Nocardia, Propionibacterium สิว และมัยโคแบคทีเรียบางชนิด
แม้ว่าจะมีการต้านทานข้ามบางส่วน แต่บางสายพันธุ์ที่ดื้อต่อเตตราไซคลินต่าง ๆ ยังคงไวต่อยามิโนไซคลิน อาจเป็นเพราะการแทรกซึมเข้าไปในผนังแบคทีเรียได้ดีขึ้น
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Minocycline ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วหลังการบริหารช่องปาก การดูดซึมไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญจากการมีอาหารในกระเพาะอาหาร แต่จะถึงจุดสูงสุดหลังจากผ่านไปประมาณ 2 ชั่วโมง โดยมีอัตราในซีรัมสูงกว่าเตตราไซคลีน 2 ถึง 4 เท่าตลอดเวลา เมื่อพิจารณาจากครึ่งชีวิตทางชีวภาพที่ยืดเยื้อ (ประมาณ 16 ปี) ชั่วโมง) สามารถใช้ minocycline เป็นยารายวันเพียงครั้งเดียว ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับครึ่งชีวิตจะนานขึ้น การศึกษาส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับต่างๆ ไม่ได้แสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อเปรียบเทียบกับในผู้ป่วยที่มีสุขภาพดี เนื่องจากค่าสัมประสิทธิ์การแบ่งตัวของไขมัน/น้ำที่ดี ไมโนไซคลินจึงกระจายอยู่ในเนื้อเยื่ออย่างกว้างขวาง การกำจัดเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางทางเดินน้ำดีและในระดับเล็ก ๆ ผ่านทางทางเดินปัสสาวะในรูปแบบ active ปริมาณของยาออกฤทธิ์ที่ฟื้นตัวในอุจจาระหลังการบริหารช่องปากแตกต่างกันไประหว่าง 20% ถึง 34%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พิษวิทยา:
LD50 ในหนูทดลองมีตั้งแต่ 140 มก. / กก. ต่อ IV ถึง 3000 มก. / กก. ต่อระบบปฏิบัติการ
tetracyclines ขนาดสูงอาจแสดงความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ในระดับหนึ่ง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Minocin 50 มก. แคปซูลแข็ง
แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้ง, อีรีโทรซีน (E 127), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), เจลาติน
Minocin 100 มก. แคปซูลแข็ง
แมกนีเซียม สเตียเรต, แป้งพรีเจลาติไนซ์, อีริโทรซีน (E 127), คาร์มีนสีคราม (E 132), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), เจลาติน
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ควรหลีกเลี่ยงการเชื่อมโยงกับยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม แคลเซียม หรือแมกนีเซียม ซึ่งลดการดูดซึมเตตราไซคลีนในช่องปาก
การดูดซึมของ Minocin ไม่ได้รับผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญจากการกินนมหรืออาหารจากนม
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
MINOCIN 100 มก. แคปซูลแข็ง
8 แคปซูลแบบแข็งในแพ็คพุพอง
แคปซูลแข็ง 16 เม็ดในแพ็คพุพอง
MINOCIN 50 มก. แคปซูลแข็ง
แคปซูลแข็ง 16 เม็ดในแพ็คพุพอง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8
27010 หุบเขาซาลิมบีน (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
MINOCIN 100 มก. แคปซูลแข็ง
8 แคปซูลแข็ง 100 มก. : A.I.C. เลขที่ 022240016
16 แคปซูลแข็ง 100 มก. : A.I.C. N. 022240028 (ระงับ)
MINOCIN 50 มก. แคปซูลแข็ง
16 แคปซูลแข็ง 50 มก. : A.I.C. เลขที่ 022240129
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
MINOCIN 100 มก. แคปซูลแข็ง 11.27.1971 / มิถุนายน 2553
MINOCIN 50 มก. แคปซูลแข็ง 09.03.1987 / มิถุนายน 2553