สารออกฤทธิ์: Ciclobenzaprine
ยาเม็ดเคลือบ Flexiban 10 มก.
ทำไมต้องใช้ Flexiban? มีไว้เพื่ออะไร?
Flexiban มีสารออกฤทธิ์ cyclobenzaprine hydrochloride
เป็นยาประเภทหนึ่งที่ช่วยผ่อนคลายกล้ามเนื้อ (ยาคลายกล้ามเนื้อ)
Flexiban ใช้เพื่อบรรเทาความเจ็บปวดและความตึงเครียดที่มากเกินไปในกล้ามเนื้อของคุณ (กล้ามเนื้อกระตุก)
ความตึงเครียดของกล้ามเนื้อมากเกินไปนี้เกิดขึ้นเมื่อกล้ามเนื้อได้รับความเสียหายจาก:
- การบาดเจ็บ;
- น้ำตาของกล้ามเนื้อ;
- การกดทับหรือการระคายเคืองของเส้นประสาทในกระดูกสันหลังบริเวณคอ (cervical radiculopathy) หรือหลังส่วนล่าง (lumbosacral radiculopathy);
- โรคข้อ (arthrosis);
- โรคของเนื้อเยื่อที่อุดมด้วยเส้นใย จึงเรียกว่า "เส้นใย" ของกล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็น (fibrositis)
การปรับปรุงอาการเป็นที่ประจักษ์โดยการลดลงของความตึงเครียดของกล้ามเนื้อ, ความเจ็บปวดที่มาพร้อมกับมัน, ความรู้สึกของความอ่อนแอและข้อ จำกัด ของการเคลื่อนไหวซึ่งช่วยให้สามารถเริ่มต้นกิจกรรมประจำวันได้
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Flexiban
อย่าใช้ Flexiban
- หากคุณแพ้ไซโคลเบนซาพรีนหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณกำลังใช้ยาที่เรียกว่า 'สารยับยั้ง MAO' ที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า หรือหากคุณหยุดใช้ยานี้ไปเมื่อไม่ถึงสองสัปดาห์ก่อน
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (หัวใจวาย, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, บล็อก atrioventricular, รบกวนการนำหรือ decompensation
- หากคุณมีปัญหาต่อมไทรอยด์ (hyperthyroidism)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Flexiban
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Flexiban โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหาก:
- มีหรือมีปัญหากับหัวใจหรือการไหลเวียนโลหิตของคุณ
- มีโรคหลอดเลือดสมอง;
- มีปัญหาในการปัสสาวะ (การเก็บปัสสาวะ);
- ประสบปัญหาสายตา (ต้อหินมุมแคบความดันในตาเพิ่มขึ้น)
เด็กและวัยรุ่น
ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 15 ปี เนื่องจากไม่ทราบผลในกลุ่มอายุนี้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Flexiban
ยาอื่นๆ และ Flexiban
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
โดยเฉพาะ:
- หากคุณกำลังใช้ยาที่เรียกว่า 'สารยับยั้ง MAO' ที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า หรือหากคุณหยุดใช้ยานี้ไปเมื่อไม่ถึงสองสัปดาห์ก่อน
- หากคุณกำลังใช้ยาบาร์บิทูเรต (ยาที่ใช้รักษาอาการนอนไม่หลับหรือรักษาโรคลมบ้าหมู) หรือยาอื่นๆ ที่ส่งผลต่อระบบประสาท เนื่องจากยานี้อาจเพิ่มผล
Flexiban พร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
หลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ขณะทานยานี้ เนื่องจากอาจเพิ่มผลได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ห้ามใช้ยานี้หากคุณกำลังตั้งครรภ์ เว้นแต่แพทย์จะสั่งจ่ายยาตามความจำเป็น
ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวังในระหว่างการให้นม แพทย์จะแนะนำว่าควรทำอย่างไร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่แนะนำให้ขับรถและใช้เครื่องจักรที่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ เพราะยานี้สามารถลดความตื่นตัวและทำให้คุณรู้สึกเหนื่อยได้
Flexiban มีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Flexiban: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณจะถูกกำหนดโดยแพทย์ของคุณตามโรคของคุณ คุณอาจได้รับขนาดยาที่กำหนดตั้งแต่ขั้นต่ำ 20 มก. ต่อวันจนถึงสูงสุด 40 มก. ต่อวัน โดยจะต้องรับประทานในปริมาณที่แตกต่างกันตลอดทั้งวัน
ไม่ควรเกินขนาด 60 มก. ต่อวัน
ปริมาณที่แนะนำมากที่สุดคือ 10 มก. สามครั้งต่อวัน
ระยะเวลาการรักษา: ระยะเวลาการรักษาจะถูกกำหนดโดยแพทย์ ไม่แนะนำให้ทำการรักษาเกินสองสัปดาห์ เนื่องจากความตึงเครียดของกล้ามเนื้อเนื่องจากปัญหาของกล้ามเนื้อโดยทั่วไปมักมีระยะเวลาสั้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Flexiban มากเกินไป
หากคุณใช้ Flexiban มากกว่าที่ควร
หากคุณใช้ยา Flexiban มากกว่าที่กำหนด ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด เอาใบนี้ไปด้วย
อาการบางอย่างของการใช้ยาเกินขนาดอาจเป็นได้: สับสนชั่วคราว, สมาธิสั้น, ภาพหลอนซึ่งมักจะหายไป, ความปั่นป่วน, การตอบสนองของเส้นเอ็นที่เพิ่มขึ้นโดยไม่สมัครใจ (hyperreflexia), ความฝืดของกล้ามเนื้อ, อาเจียนและมีไข้สูง ยาออกฤทธิ์มากเกินไปอาจทำให้คุณรู้สึกง่วง อุณหภูมิร่างกายต่ำ หัวใจเต้นเร็ว และการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ ของการเต้นของหัวใจ อาการอื่นๆ อาจเป็นรูม่านตาขยาย ชัก ความดันโลหิตต่ำมาก ไม่สามารถเคลื่อนไหวและพูดได้ (อาการมึนงง) และโคม่า
หากคุณลืมทาน Flexiban
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Flexiban คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนก็ตาม โดยทั่วไปแล้ว Flexiban สามารถทนได้ดี
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือรู้สึกง่วงนอน ปากแห้ง และเวียนศีรษะ
ผลข้างเคียงที่พบได้น้อยคือ:
- อัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็ว (อิศวร, ใจสั่น), เป็นลม, การเปลี่ยนแปลงของอัตราการเต้นของหัวใจ (จังหวะ), การขยายหลอดเลือด, ความดันโลหิตต่ำ;
- รบกวนการประสานงานการเคลื่อนไหว (ataxia), เวียนศีรษะ, ความผิดปกติของคำพูด (dysarthria), การรู้สึกเสียวซ่า (อาชา), แรงสั่นสะเทือน, การกระตุกของกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น (hypertonia), ชัก, เวียนศีรษะ, นอนไม่หลับ, อารมณ์หดหู่, ความรู้สึกผิดปกติ, ความวิตกกังวล, ความปั่นป่วน, ความคิดและความฝันผิดปกติ, ภาพหลอน, ความตื่นเต้น, ความสับสน, ความอิ่มอกอิ่มใจ, ความกังวลใจ;
- อาเจียน ขาดหรือลดความอยากอาหาร (อาการเบื่ออาหาร) ท้องร่วง ปวดท้องหรือลำไส้ การอักเสบของกระเพาะอาหาร (โรคกระเพาะ) กระหายน้ำ ลม คลื่นไส้ อาหารไม่ย่อย เรอ ปวดท้องและท้องอืด (อาการอาหารไม่ย่อย ) มีลักษณะเป็นคราบสีขาวบนลิ้น ( impaniaed ลิ้น), ท้องผูก, ปวดท้อง, ปัญหาเกี่ยวกับตับ;
- จำเป็นต้องปัสสาวะเพิ่มขึ้นและ / หรือมีปัญหาในการปัสสาวะ, การสูญเสียปัสสาวะ (เสียงกระเพาะปัสสาวะลดลง);
- เหงื่อออก;
- ความตึงเครียดของกล้ามเนื้อมากเกินไป (กล้ามเนื้อกระตุก) ความอ่อนแอของกล้ามเนื้อบางส่วน
- อาการแพ้รวมถึงผื่นที่ผิวหนัง, ก้อนคันบนผิวหนัง (ลมพิษ), อาการบวมที่ใบหน้าและลิ้น (อาการบวมน้ำที่ใบหน้าและลิ้น);
- สูญเสียความสามารถในการรับรส (ageusia), ความรู้สึกไม่สบาย, หึ่ง, ตาพร่ามัว;
- วิงเวียนทั่วไป, อ่อนแอ, อ่อนเพลีย, ปวดหัว (ปวดหัว), รู้สึกขาดความแข็งแรงและพลังงาน (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง)
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านเว็บไซต์: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
สิ่งที่ Flexiban ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือไซโคลเบนซาพรีนไฮโดรคลอไรด์
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตสโมโนไฮเดรต แป้งข้าวโพด แป้งพรีเจลาติไนซ์ เหล็กออกไซด์สีเหลือง สเตียเรตแมกนีเซียม ไฮโปรเมลโลส ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส ไททาเนียมไดออกไซด์
สิ่งที่ Flexiban ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
Flexiban มาในกล่องบรรจุ 30 เม็ดเคลือบพุพอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เฟล็กซิบัน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: ไซโคลเบนซาพรีนไฮโดรคลอไรด์ 10 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
30 เม็ดเคลือบ 10 มก.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
FLEXIBAN ได้รับการระบุในการรักษาภาวะกล้ามเนื้อและกระดูกเฉียบพลันโดยมีอาการกระตุกของกล้ามเนื้อรองจากการบาดเจ็บ น้ำตาของกล้ามเนื้อ ปากมดลูกและเส้นประสาทส่วนปลายที่คอและกระดูกสันหลังส่วนคออักเสบ (lumbosacral radiculopathy) ที่มีหรือไม่มีการมีส่วนร่วมของแผ่นดิสก์ โรคข้อเข่าเสื่อมที่มีหรือไม่มีราก การปรับปรุงนี้แสดงออกโดยการบรรเทาอาการกระตุกของกล้ามเนื้อและความเจ็บปวดที่เกี่ยวข้อง ความอ่อนแอ ข้อ จำกัด ของการเคลื่อนไหวและการเริ่มกิจกรรมประจำวันใหม่ Fibrositis: FLEXlBAN ได้รับการระบุเพื่อบรรเทาอาการกระตุก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
posology และประเภทของการรักษาแตกต่างกันไปตามข้อบ่งชี้ทางคลินิกที่มีช่วง 20-40 มก. / วันในปริมาณที่แบ่ง ปริมาณ FLEXlBAN ปกติคือ 10 มก. สามครั้งต่อวัน ไม่ควรเกินขนาด 60 มก. ต่อวัน ไม่แนะนำให้ใช้หลักสูตรการรักษาที่นานกว่าสองสัปดาห์ เนื่องจากกล้ามเนื้อกระตุกที่เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อและกระดูกมักมีอายุสั้น
04.3 ข้อห้าม
แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของผลิตภัณฑ์นี้ การบริหารร่วมกันของสารยับยั้ง MAO หรือหยุดยาเดียวกันเป็นเวลาน้อยกว่าสองสัปดาห์ กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, บล็อก AV หรือการรบกวนการนำ; decompensation แออัด, hyperthyroidism
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เก็บให้พ้นมือเด็ก
FLEXlBAN มีโครงสร้างและทางเคมีคล้ายคลึงกันกับยากลุ่มไตรไซคลิก ดังนั้น จึงควรประเมินข้อควรระวังตามปกติที่ใช้กับยาประเภทนี้ พบว่า ยากลุ่มไตรไซคลิกสามารถทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ไซนัสอิศวร และการยืดเวลาการนำไฟฟ้า กล้ามเนื้อหัวใจตาย และโรคหลอดเลือดสมอง สำหรับผลกระทบที่คล้ายกับ atropine ควรใช้ FLEXlBAN ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติการเก็บปัสสาวะ ต้อหินมุมแคบ หรือความดันลูกตาเพิ่มขึ้น FLEXlBAN ไม่ได้แสดงว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาอาการเกร็งที่เกี่ยวข้องกับโรคสมองหรือไขสันหลัง หรือในเด็กที่สมองพิการ
การใช้ในเด็ก: ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ FLEXlBAN ในเด็กอายุต่ำกว่าสิบห้าปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
FLEXlBAN อาจเพิ่มประสิทธิภาพของแอลกอฮอล์ barbiturates และยากดประสาทส่วนกลาง ไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญต่อระดับพลาสม่าหรือการดูดซึมของ FLEXlBAN และกรดอะซิติลซาลิไซลิกเมื่อทำการทดลองทางคลินิกในขนาดเดียวหรือหลายครั้งของยาทั้งสองควบคู่กันไป การใช้ FLEXlBAN และกรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกันมักจะสามารถทนได้ดีและไม่พบผลข้างเคียงทางคลินิกหรือทางห้องปฏิบัติการที่ร้ายแรงหรือไม่คาดคิด
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองจะไม่พบผลในการทำให้ทารกอวัยวะพิการ แต่ความปลอดภัยในการตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการยืนยันจากการศึกษาทางคลินิก เนื่องจากการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้คาดการณ์ถึงการตอบสนองของมนุษย์เสมอไป ยานี้ในการตั้งครรภ์จึงควรใช้เท่าที่จำเป็นเท่านั้น ไม่ทราบว่ายานี้ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ เนื่องจากไซโคลเบนซาพรีนมีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับยาซึมเศร้ากลุ่มไตรไซคลิก ซึ่งยาบางตัวสามารถขับออกมาในน้ำนมแม่ได้ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ FLEXlBAN กับสตรีที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
FLEXlBAN สามารถทำให้ความสามารถทางจิตและ / หรือทางกายภาพลดลง ดังนั้นเราจึงไม่แนะนำให้ขับรถยนต์หรือกิจกรรมอื่นๆ ที่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
โดยทั่วไปแล้ว FLEXlBAN จะทนได้ดี ผลข้างเคียงที่มีการรายงานมากที่สุดได้แก่ อาการง่วงนอน ปากแห้ง เวียนศีรษะ
ไม่บ่อยนัก: หัวใจและหลอดเลือด: อิศวร, เป็นลมหมดสติ, เต้นผิดปกติ, vasodilation, ใจสั่น, ความดันเลือดต่ำ
ระบบประสาท: Ataxia, เวียนศีรษะ, dysarthria, paraesthesia, tremors, hypertonia, ชัก, อาการเวียนศีรษะ, นอนไม่หลับ, อารมณ์หดหู่, ความรู้สึกผิดปกติ, ความวิตกกังวล, ความปั่นป่วน, ความคิดและความฝันที่ผิดปกติ, ภาพหลอน, ความตื่นเต้น, ความสับสน, ความอิ่มอกอิ่มใจ, ความหงุดหงิด
ระบบทางเดินอาหาร: อาเจียน อาการเบื่ออาหาร ท้องเสีย ปวดท้อง โรคกระเพาะ กระหายน้ำ ท้องอืด คลื่นไส้ อาการอาหารไม่ย่อย ลิ้นตัน ท้องผูก ปวดท้อง การทำงานของตับผิดปกติ
ทางเดินปัสสาวะ: ความถี่ปัสสาวะและ / หรือการรักษา, เสียงกระเพาะปัสสาวะลดลง ระบบผิวหนัง: เหงื่อออก.
ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: กล้ามเนื้อกระตุก, กล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉพาะที่
ความรู้สึกพิเศษ: Ageusia, หึ่ง, รสชาติที่ไม่พึงประสงค์, ตาพร่ามัว
ภูมิไวเกิน: ปฏิกิริยาการแพ้ ได้แก่ ผื่นที่ผิวหนัง ลมพิษ อาการบวมน้ำที่ใบหน้าและลิ้น
อื่นๆ : รู้สึกไม่สบาย, อ่อนแรง, อ่อนล้า, ปวดหัว, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
ไม่ทราบความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ: ปฏิกิริยาอื่นๆ ที่ไม่ค่อยรายงานกับ FLEXIBAN ในสถานการณ์ที่ไม่สามารถสร้างหรือรายงานความสัมพันธ์เชิงสาเหตุสำหรับ tricyclics อื่น ๆ ได้แสดงไว้ที่นี่สำหรับข้อมูลแพทย์: ความดันโลหิตสูง อาการเจ็บหน้าอก บวมน้ำอัมพาตลำไส้ ลิ้นเปลี่ยนสี ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ น้ำหนัก เพิ่มขึ้นหรือลดลง, ปวดกล้ามเนื้อ, ความใคร่เพิ่มขึ้นหรือลดลง, การเดินผิดปกติ, หายใจลำบาก, อาการคัน, ผมร่วง, การปัสสาวะรบกวน, ความอ่อนแอ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ปริมาณที่สูงอาจทำให้เกิดความสับสนชั่วคราว, สมาธิสั้น, ภาพหลอนชั่วคราว, ความปั่นป่วน, hyperreflexia, ความตึงของกล้ามเนื้อ, อาเจียนและ hyperpyrexia นอกเหนือจากผลข้างเคียงที่ระบุไว้ข้างต้น นอกจากนี้ จากความรู้ทางเภสัชวิทยาของยา การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน, อุณหภูมิร่างกายต่ำ, อิศวรและความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจอื่น ๆ เช่นการมัดสาขา, สัญญาณอิเลคโตรโฟกราฟิกส์ของการนำไฟฟ้าบกพร่องและภาวะหัวใจล้มเหลว อาการอื่น ๆ อาจเป็น mydriasis, ชัก, ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง, อาการมึนงงและโคม่า
การรักษา: ไม่มียาแก้พิษ การรักษาเป็นอาการและประคับประคอง ในกรณีแรก ให้ล้างท้องให้เร็วที่สุดโดยการอาเจียน สามารถให้ถ่านกัมมันต์ได้ (3040g ทุก 4-6 ชั่วโมงในช่วง 24-48 ชั่วโมงแรกหลังกลืนกิน) ควรทำ ECG และหากมีสัญญาณของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะให้ตรวจติดตามหัวใจอย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องรักษาทางเดินหายใจที่ได้รับสิทธิบัตร ปริมาณของเหลวที่เพียงพอและการควบคุมอุณหภูมิของร่างกาย มีรายงานว่าการให้ physostigmine salicylate ทางหลอดเลือดดำช้า 1 ถึง 3 มก. เพื่อยกเลิกอาการของ atropine และพิษจากยา anticholinergic อื่น ๆ เนื่องจาก physostigmine ถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็ว ปริมาณจึงต้องทำซ้ำบ่อยเท่าที่จำเป็นเมื่อมีอาการไม่พึงประสงค์ เช่น หัวใจเต้นผิดจังหวะ อาการชัก และโคม่ารุนแรงเกิดขึ้นอีกหรือยังคงมีอยู่ ควรใช้มาตรการทางการแพทย์มาตรฐานในการรักษาภาวะช็อกและภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ (metabolic acidosis) ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะสามารถรักษาได้ด้วย neostigmine, pyridostigmine หรือ propranolol เมื่อสัญญาณของภาวะหัวใจล้มเหลวเกิดขึ้น ควรพิจารณาการใช้ยา digitalis ระยะเวลาในการดำเนินการสั้น ๆ แนะนำให้ติดตามการทำงานของหัวใจอย่างใกล้ชิดเป็นเวลาไม่น้อยกว่าห้าวัน เพื่อควบคุมอาการชักอาจให้ยากันชัก การฟอกไตอาจไม่มีประโยชน์หากความเข้มข้นของยาในพลาสมาต่ำ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
FLEXIBAN เป็นเกลืออะมิโนไตรไซคลิกที่มีประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการกระตุกของกล้ามเนื้อและกระดูกจากแหล่งกำเนิดในท้องถิ่นโดยไม่รบกวนการทำงานของกล้ามเนื้อ มันไม่มีประสิทธิภาพในการหดเกร็งเนื่องจากโรคของระบบประสาทส่วนกลาง การศึกษาในสัตว์ทดลองแนะนำว่าผลของไซโคลเบนซาพรีนเกิดจากการลดลงใน เสียงของกล้ามเนื้อโซมาติกซึ่งส่งผลต่อการทำงานของเซลล์ประสาทอัลฟ่าและแกมมา
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไซโคลเบนซาพรีนถูกดูดซึมได้ดีหลังการบริหารช่องปาก แต่มี "การเปลี่ยนแปลงระหว่างบุคคลจำนวนมากในระดับพลาสม่า ไซโคลเบนซาพรีนจะถูกกำจัดค่อนข้างช้าด้วย" ครึ่งชีวิตตั้งแต่หนึ่งถึงสามวัน มีความผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาอย่างมาก มีการเผาผลาญอย่างกว้างขวาง ส่วนใหญ่เป็นคอนจูเกตคล้ายกลูโคโรไนด์ และถูกขับออกทางไตเป็นหลัก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พิษวิทยา: LD50 พบว่ามีประมาณ 338 มก. / กก. ในหนูและ 425 มก. / กก. ในหนู
การทำให้ทารกอวัยวะพิการ: การศึกษาในหนูและกระต่ายไม่พบหลักฐานการตายของตัวอ่อนหรือการก่อมะเร็งในช่องปากในปริมาณ 5-10 หรือ 20 มก. / กก. / วัน
การก่อมะเร็ง: Cyclobenzaprine hydrochloride ไม่มีผลต่อการเกิดขึ้น อุบัติการณ์ หรือการกระจายของมะเร็งเมื่อรับประทานในขนาด 2 มก. 5 มก. หรือ 10 มก. / กก. / วัน แก่หนูเป็นเวลา 81 สัปดาห์หรือในหนูเป็นเวลา 105 สัปดาห์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, แป้งพรีเจลาติไนซ์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, แมกนีเซียมสเตียเรต, ไฮโปรเมลโลส, ไททาเนียมไดออกไซด์, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
มี "ความไม่ลงรอยกันของ FLEXIBAN กับการใช้สารยับยั้ง MAO ร่วมกัน ความไม่ลงรอยกันนี้ยังมีอยู่หากตัวยับยั้ง MAO ถูกยกเลิกภายในน้อยกว่าสองสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาด้วย FLEXIBAN
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่มใสทึบ PVC และอลูมิเนียม บรรจุกล่องละ 30 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรม S.I.T. ผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษาที่ถูกสุขอนามัย S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี 025327026.
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
1 มิถุนายน 2543
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กรกฎาคม 2544