สารออกฤทธิ์: Minoxidil
ALOXIDIL 2% สารละลายทางผิวหนัง
ทำไมต้องใช้ Aloxidil? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
แพทย์ผิวหนังเฉพาะที่
ข้อบ่งใช้ในการรักษา
สารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% ระบุไว้ในการรักษาตามอาการของอาการผมร่วงจากฮอร์โมนแอนโดรเจน
ประสิทธิภาพของสารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% ในรูปแบบต่อไปนี้ยังไม่ได้รับการยืนยัน: ผมร่วงที่มีมาแต่กำเนิดแบบเฉพาะที่หรือทั่วๆ ไป; ผมร่วงในผิวหนังชนิดต่างๆ (ต้นกำเนิดจากบาดแผล ทางจิต หรือการติดเชื้อ) ผมร่วงเฉียบพลันแพร่กระจายโดยสารพิษ โดยตัวยาที่ การเจริญเติบโตของเส้นผมขึ้นอยู่กับการปราบปรามของสาเหตุเฉพาะ พื้นที่ celsi
นอกจากนี้ยังไม่สามารถระบุความสามารถในการทนต่อยาและประสิทธิภาพของ ALOXIDIL ALOXIDIL 2% ในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปีและในผู้ป่วยที่อายุเกิน 55 ปี
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Aloxidil
สารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ง่ายต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ ไม่ควรใช้ ALOXIDIL ในที่ที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ภาวะหัวใจล้มเหลว หรือ valvulopathies เมื่อต้องเผชิญกับความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดอื่น ๆ การใช้ ALOXIDIL จะขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ ผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงรวมถึงผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยพยาธิสภาพนี้จะต้องอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Aloxidil
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อทำการบำบัดที่เหมาะสม ในกรณีที่สัมผัสกับพื้นผิวที่บอบบางโดยไม่ได้ตั้งใจ (ตา ผิวหนังถลอก เยื่อเมือก) ALOXIDIL 2% สารละลายทางผิวหนังทำให้เกิดการไหม้และระคายเคือง ดังนั้นควรล้างบริเวณนั้นด้วยน้ำสะอาดปริมาณมาก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Aloxidil
ขณะนี้ยังไม่มีการโต้ตอบที่เกี่ยวข้องกับการใช้ ALOXIDIL แม้ว่าจะไม่ได้รับการพิสูจน์ทางคลินิก
ไม่ทราบผลของสารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% ในผู้ป่วยที่เป็นโรคผิวหนังร่วม หรือผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่หรือการเตรียมการทางผิวหนังอื่นๆ ยังไม่เป็นที่ทราบ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
แม้ว่าผลกระทบต่อไปนี้จะไม่เกี่ยวข้องกับการใช้เฉพาะที่ของสารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% กับการใช้ยา แต่ก็มีการดูดซึมของ minoxidil ผ่านหนังศีรษะบางส่วน (ค่าเฉลี่ย: 1.4%) และมีความเสี่ยงที่อาจเกิดผลกระทบต่อระบบเช่น เป็น: อิศวร, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, บวมน้ำ, เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, น้ำในช่องเยื่อหุ้มหัวใจ, การกดทับของหัวใจหรือความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพเพิ่มขึ้นที่เกิดจากยาลดความดันโลหิตเช่น guanethidine และอนุพันธ์
ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบเป็นระยะสำหรับข้อสงสัยเกี่ยวกับผลกระทบต่อระบบที่เกิดจาก minoxidil ผู้ป่วยที่มีประวัติเกี่ยวกับความผิดปกติของหัวใจควรทราบว่าสารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% อาจทำให้ความผิดปกติเหล่านี้แย่ลง ในการทดลองสารก่อมะเร็งในหนูและหนู มีรายงานการเกิดเนื้องอกของเต้านมในหนูเพศเมียและเนื้องอกของต่อมหมวกไตและหนังหุ้มปลายลึงค์ในหนูเพศผู้ อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานว่าผลลัพธ์เหล่านี้คาดการณ์ถึงความเสี่ยงที่คล้ายคลึงกันสำหรับมนุษย์
ในกรณีที่มีผลข้างเคียงที่เป็นระบบหรือปฏิกิริยาทางผิวหนัง ให้หยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์ของคุณ
ให้ยาเสพติด - เช่นเดียวกับยาเสพติดทั้งหมด - ให้พ้นมือเด็ก
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ทราบผลของสารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% ที่ใช้ในการตั้งครรภ์ minoxidil ที่บริหารอย่างเป็นระบบจะถูกขับออกมาในนมของมนุษย์ ไม่ควรใช้ ALOXIDIL ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Aloxidil: ปริมาณ
ใช้ภายนอกเท่านั้น. ALOXIDIL 2% cutaneous solution ควรใช้กับหนังศีรษะเท่านั้น และไม่มีส่วนอื่นในร่างกาย ปริมาณคือ 1 มล. วันละสองครั้งใช้กับบริเวณที่ศีรษะล้านโดยเริ่มจากศูนย์ ปริมาณขึ้นอยู่กับพื้นผิวของพื้นที่ที่จะทำการรักษา ปริมาณรายวันต้องไม่เกิน 2 มล. แอปพลิเคชันเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์สำหรับแอปพลิเคชันด้วยวิธีต่อไปนี้:
การใช้หลอดหยด: เติมหยดลงในเครื่องหมาย 1 มล. จากนั้นหยดสารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% ลงบนหนังศีรษะเล็กน้อยเพื่อกระจายของเหลวโดยใช้ปลายนิ้วถูให้ทั่วบริเวณที่มีอาการศีรษะล้าน ทำซ้ำจนหมดปริมาณยาในหลอดหยด ปิดขวดอย่างระมัดระวัง
หลังจากใช้สารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% แล้ว ให้ล้างมือโดยล้างออกด้วยน้ำสะอาด
ใช้ ALOXIDIL 2% cutaneous solution กับผมและหนังศีรษะที่แห้งสนิทเท่านั้น
อย่าใช้สารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% กับส่วนอื่นของร่างกาย ห้ามใช้ไดร์เป่าผมเพื่อทำให้สารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% แห้ง เนื่องจากระบบนี้อาจลดผลกระทบของผลิตภัณฑ์ได้
ประสบการณ์ทางคลินิกกับสารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% บ่งชี้ว่าอาจต้องใช้สองครั้งต่อวันนาน 3-4 เดือนก่อนที่จะมีสัญญาณการเจริญเติบโตของเส้นผมที่ชัดแจ้ง
อาการเหล่านี้เริ่มมีอาการและความรุนแรงแตกต่างกันไปในแต่ละผู้ป่วย ในทุกกรณี แพทย์จะต้องประเมินความเหมาะสมในการหยุดการรักษาหากไม่มีผลการรักษาภายในช่วงเวลานี้ การกลับเป็นซ้ำในสภาวะก่อนการรักษาหลังจากหยุดการรักษาเกิดขึ้นภายใน 3-4 เดือน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Aloxidil มากเกินไป
การกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจอาจทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบที่เกี่ยวข้องกับการกระทำของยาขยายหลอดเลือดของยา (สารละลาย ALOXIDIL 2% 5 มล. สำหรับการใช้เฉพาะที่ประกอบด้วย minoxidil 100 มก.)อาการและอาการแสดงของการใช้ยาเกินขนาดมีแนวโน้มที่จะเป็นผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการเก็บของเหลว ความดันโลหิตลดลง และอิศวร การกักเก็บของเหลวสามารถรักษาได้ด้วยการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะที่เหมาะสม
หัวใจเต้นเร็วสามารถควบคุมได้โดยการให้ยา beta-blocking agent ความดันเลือดต่ำสามารถรักษาได้ด้วยการให้น้ำเกลือปกติทางหลอดเลือดดำ
ควรหลีกเลี่ยงยา Sympathomimetic เช่น noradrenaline และ adrenaline เนื่องจากกิจกรรมกระตุ้นหัวใจมากเกินไป
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Aloxidil คืออะไร?
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นระหว่างการศึกษาทางคลินิกกับสารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% เป็นปฏิกิริยาทางผิวหนังเล็กน้อย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือการระคายเคืองเฉพาะที่ ซึ่งประกอบด้วยการลอก ผื่นแดง ผิวหนังอักเสบ ผิวแห้ง ภาวะไขมันในเลือดสูง (ในพื้นที่อื่นนอกเหนือจากที่รักษาด้วยสารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2%) อาการแสบร้อนและผื่นขึ้น ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักรวมถึง: อาการแพ้ (อาการแพ้, ลมพิษ, ผื่นแดงทั่วไปและอาการบวมน้ำบนใบหน้า), เวียนศีรษะ, รู้สึกเสียวซ่า, ปวดหัว, อ่อนแอ, โรคประสาทอักเสบ, บวมน้ำ, ระคายเคืองตา, รสชาติผิดปกติ, การติดเชื้อที่หู (โดยเฉพาะหูชั้นกลางอักเสบจากภายนอก ) และการรบกวนทางสายตา .
ผลข้างเคียงที่ไม่ค่อยเกิดขึ้น ได้แก่ ความผิดปกติของเส้นผม อาการกำเริบของผมร่วง ผมร่วง อาการเจ็บหน้าอก ความดันโลหิตเปลี่ยนแปลง อัตราการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง โรคตับอักเสบ นิ่วในไต และความผิดปกติทางเพศ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ห้ามใช้ขวดสารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% เกินวันหมดอายุที่แสดงที่ด้านนอกของกล่อง
แผ่นพับนี้ได้รับการปรับปรุงเมื่อเดือนพฤษภาคม 2555
ห้ามทิ้งขวดในสิ่งแวดล้อมหลังการใช้งาน
ผลิตภัณฑ์ยาไม่อยู่ภายใต้ใบสั่งแพทย์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบซึ่ง - เชิงปริมาณ
ALOXIDIL เป็นสารละลายที่ประกอบด้วย minoxidil ที่ความเข้มข้น 2% (เท่ากับ 20 มก. / มล.) และสารเพิ่มปริมาณประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล 20.72 ก. เอทิลแอลกอฮอล์ 51.40 ก. และน้ำบริสุทธิ์ q. B. ที่ 100 มล.
แบบฟอร์มเภสัช
ขวด 60 มล. สารละลายผิวหนัง 2%
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ALOXIDIL 2% SKIN SOLUTION
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลายทางผิวหนัง 100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
ไมน็อกซิดิล 2.00 กรัม
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
โลชั่นบำรุงผิว
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
สารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% ระบุไว้ในการรักษาตามอาการของอาการผมร่วงจากฮอร์โมนแอนโดรเจน
ประสิทธิภาพของสารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% ในรูปแบบต่อไปนี้ยังไม่ได้รับการยืนยัน: ผมร่วงที่มีมาแต่กำเนิดแบบเฉพาะที่หรือทั่วๆ ไป; ผมร่วงในผิวหนังชนิดต่างๆ (ต้นกำเนิดจากบาดแผล ทางจิต หรือการติดเชื้อ) ผมร่วงเฉียบพลันแพร่กระจายโดยสารพิษ โดยตัวยาที่ การเจริญเติบโตของเส้นผมขึ้นอยู่กับการปราบปรามของสาเหตุเฉพาะ พื้นที่ celsi
นอกจากนี้ ยังไม่มีการระบุความสามารถในการทนต่อยาและประสิทธิภาพของ ALOXIDIL 2% ในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปีและในผู้ป่วยที่อายุเกิน 55 ปี
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ใช้ภายนอกเท่านั้น.
ALOXIDIL 2% cutaneous solution ควรใช้กับหนังศีรษะเท่านั้น และไม่มีส่วนอื่นในร่างกาย
ปริมาณคือ 1 มล. วันละสองครั้งใช้กับบริเวณที่ศีรษะล้านโดยเริ่มจากศูนย์ ปริมาณขึ้นอยู่กับพื้นผิวของพื้นที่ที่จะทำการรักษา ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 2 มล.
แอปพลิเคชันเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์สำหรับแอปพลิเคชันด้วยวิธีต่อไปนี้:
การใช้หลอดหยด: เติมหยดลงในเครื่องหมาย 1 มล. จากนั้นหยดสารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% ลงบนหนังศีรษะเล็กน้อยเพื่อกระจายของเหลวโดยใช้ปลายนิ้วถูให้ทั่วบริเวณที่มีอาการศีรษะล้าน ทำซ้ำจนหมดปริมาณยาในหลอดหยด ปิดขวดอย่างระมัดระวัง
หลังจากใช้สารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% แล้ว ให้ล้างมือโดยล้างออกด้วยน้ำสะอาด
ใช้ ALOXIDIL 2% cutaneous solution กับผมและหนังศีรษะที่แห้งสนิทเท่านั้น
อย่าใช้สารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% กับส่วนอื่นของร่างกาย ห้ามใช้เครื่องเป่าผมเพื่อทำให้สารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% แห้ง เนื่องจากระบบนี้อาจลดผลกระทบของผลิตภัณฑ์ได้
ประสบการณ์ทางคลินิกกับสารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% บ่งชี้ว่าอาจต้องใช้สองครั้งต่อวันนาน 3-4 เดือนก่อนที่จะมีสัญญาณการเจริญเติบโตของเส้นผมที่ชัดแจ้ง
การเริ่มมีอาการเหล่านี้และความรุนแรงแตกต่างกันไปในแต่ละผู้ป่วย
ในทุกกรณี แพทย์จะต้องประเมินโอกาสที่จะระงับการรักษาหากไม่มีการสังเกตผลการรักษาภายในระยะเวลานี้ การกลับเป็นซ้ำของสภาวะก่อนการบำบัดภายหลังการระงับการรักษาจะเกิดขึ้นภายใน 3-4 เดือน
04.3 ข้อห้าม
ALOXIDIL 2% ห้ามใช้สารละลายทางผิวหนังในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา minoxidil, propylene glycol หรือ ethanol
ไม่ควรใช้ ALOXIDIL 2% สารละลายทางผิวหนังในที่ที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจ, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ภาวะหัวใจล้มเหลว หรือ valvulopathies เมื่อต้องเผชิญกับความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดอื่น ๆ การใช้สารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% จะขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์ ผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงรวมทั้งผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยพยาธิสภาพนี้จะต้องอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวด
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
แม้ว่าผลกระทบต่อไปนี้จะไม่เกี่ยวข้องกับการใช้สารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% เฉพาะที่ แต่การใช้ยานี้ทำให้มีการดูดซึมของ minoxidil ผ่านหนังศีรษะบางส่วน (ค่าเฉลี่ย: 1.4%) และมีความเสี่ยงต่อผลกระทบต่อระบบ เช่น: อิศวร, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, อาการบวมน้ำหรือความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพที่เพิ่มขึ้นที่เกิดจาก guanethidine ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ สำหรับข้อสงสัยเกี่ยวกับผลกระทบต่อระบบที่เกิดจาก minoxidil
ในการทดลองสารก่อมะเร็งในหนูและหนู มีรายงานการเกิดเนื้องอกของเต้านมในหนูเพศเมียและเนื้องอกของต่อมหมวกไตและหนังหุ้มปลายลึงค์ในหนูเพศผู้ อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานว่าผลลัพธ์เหล่านี้คาดการณ์ถึงความเสี่ยงที่คล้ายคลึงกันสำหรับมนุษย์
ในกรณีที่มีผลข้างเคียงที่เป็นระบบหรือปฏิกิริยาทางผิวหนัง ให้หยุดใช้ยาและปรึกษาแพทย์ของคุณ
ในกรณีที่สัมผัสกับพื้นผิวที่บอบบางโดยไม่ได้ตั้งใจ (ตา ผิวหนังถลอก เยื่อเมือก) สารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% ทำให้เกิดการไหม้และระคายเคือง ดังนั้นควรล้างพื้นที่ด้วยน้ำจืดปริมาณมาก
การกลืนกินสารละลายโดยไม่ได้ตั้งใจอาจนำไปสู่ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
ให้ยาเสพติด - เช่นเดียวกับยาเสพติดทั้งหมด - ให้พ้นมือเด็ก
ไม่ทราบผลของสารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% ในผู้ป่วยที่เป็นโรคผิวหนังร่วม หรือผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่หรือการเตรียมการทางผิวหนังอื่นๆ ยังไม่เป็นที่ทราบ ยังไม่ชัดเจนว่าน้ำสลัดอุดฟันสามารถเพิ่มการดูดซึมยาได้หรือไม่
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ปัจจุบันยังไม่มีการโต้ตอบที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% แม้ว่าจะยังไม่ได้รับการพิสูจน์ทางคลินิก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ทราบผลของสารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% ที่ใช้ในการตั้งครรภ์ minoxidil ที่บริหารอย่างเป็นระบบจะถูกขับออกมาในนมของมนุษย์
ไม่ควรใช้ ALOXIDIL 2% วิธีแก้ปัญหาทางผิวหนังในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกิดขึ้นระหว่างการทดลองทางคลินิกกับสารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% เป็นปฏิกิริยาทางผิวหนังเล็กน้อย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือการระคายเคืองเฉพาะที่ ซึ่งประกอบด้วยการลอก ผื่นแดง ผิวหนังอักเสบ ผิวแห้ง ภาวะไขมันในเลือดสูง (ในพื้นที่อื่นนอกเหนือจากที่รักษาด้วยสารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2%) อาการแสบร้อนและผื่นขึ้น ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักรวมถึง: อาการแพ้ (อาการแพ้, ลมพิษ, ผื่นแดงทั่วไปและอาการบวมน้ำบนใบหน้า), เวียนศีรษะ, รู้สึกเสียวซ่า, ปวดหัว, อ่อนแอ, โรคประสาทอักเสบ, บวมน้ำ, ระคายเคืองตา, รสชาติผิดปกติ, การติดเชื้อที่หู (โดยเฉพาะหูชั้นกลางอักเสบจากภายนอก ) และการรบกวนทางสายตา .
ผลข้างเคียงที่ไม่ค่อยเกิดขึ้น ได้แก่ ความผิดปกติของเส้นผม อาการเจ็บหน้าอก ความดันโลหิตเปลี่ยนแปลง อัตราการเต้นของหัวใจเปลี่ยนแปลง โรคตับอักเสบและนิ่วในไต
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจอาจทำให้เกิดผลกระทบต่อระบบที่เกี่ยวข้องกับการขยายหลอดเลือดของยา (5 มล. ของสารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% มี minoxidil 100 มก.) อาการและอาการแสดงของการใช้ยาเกินขนาดมีแนวโน้มที่จะเป็นผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการเก็บของเหลว ความดันโลหิตลดลง และอิศวร
ควรหลีกเลี่ยงยา Sympathomimetic เช่น norepinephrine และ epinephrine เนื่องจากกิจกรรมกระตุ้นหัวใจมากเกินไป
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
ALOXIDIL 2% cutaneous solution โดยการใช้เฉพาะที่ ได้รับการแสดงเพื่อกระตุ้นการเจริญเติบโตของเส้นผมในบุคคลที่ทุกข์ทรมานจาก androgenic alopecia การกระตุ้นการงอกของเส้นผมโดยทั่วไปจะเริ่มขึ้นหลังจากใช้ผลิตภัณฑ์ประมาณ 3-4 เดือนและแตกต่างกันไปในแต่ละผู้ป่วย ด้วย การหยุดใช้สารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% การเจริญเติบโตของเส้นผมใหม่จะสิ้นสุดลงและอาการก่อนการรักษาปรากฏขึ้นอีกครั้งภายใน 3-4 เดือน กลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอนของสารละลายผิวหนัง "ALOXIDIL 2% ในการรักษาแอนโดรเจน" ศีรษะล้าน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ALOXIDIL 2% cutaneous solution ใช้ทาเฉพาะที่หนังศีรษะที่มีสุขภาพดีดูดซึมได้เล็กน้อย โดยเฉลี่ย 1.4% (ช่วง 0.3-4.5%) ของขนาดยาที่ใช้ทั้งหมดไปถึงระบบไหลเวียนเลือด ใช้ ALOXIDIL 2% cutaneous solution 1 มล. ที่มี minoxidil 20 มก. จะดูดซึม minoxidil ได้ประมาณ 0.280 มก. ไม่ทราบผลของโรคผิวหนังร่วมหรือน้ำสลัดอุดตันต่อการดูดซึม
ระดับของ minoxidil ในซีรัมหลังจากใช้เฉพาะที่ของสารละลายทางผิวหนัง ALOXIDIL 2% จะถูกควบคุมโดยอัตราการดูดซึมทางผิวหนังของยา หลังจากการระงับการใช้เฉพาะที่ของ ALOXIDIL 2% สารละลายทางผิวหนัง ประมาณ 95% ของ minoxidil ที่ดูดซึมอย่างเป็นระบบจะถูกกำจัดภายใน 4 วัน กระบวนการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพที่ minoxidil ได้รับหลังจากการใช้สารละลายผิวหนัง ALOXIDIL 2% เฉพาะที่ยังไม่ได้รับการพิจารณาอย่างครบถ้วน
Minoxidil และสารเมตาโบไลต์ของมันนั้นสามารถแยกเม็ดเลือดได้และส่วนใหญ่ถูกขับออกทางปัสสาวะ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษ:
ค่า LD50 หลังการให้ยาทางผิวหนังในหนูและกระต่ายคือ> 1,000 มก. / สัตว์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เอทิลแอลกอฮอล์ 51.40 ก.
โพรพิลีนไกลคอล 20.72 ก
น้ำบริสุทธิ์ q.s. ถึง 100 มล
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีข้อมูลในเรื่องนี้
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้ว; ฝาเกลียวในวัสดุพลาสติกที่มีหยด
ขวด 60 มล.;
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
IDI FARMACEUTICI SRL - Pomezia (RM), Via dei Castelli Romani, 83/85.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี NS. 027261015
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ทำการตลาดครั้งแรก: 1/4/1991
