Clopidogrel Mylan คืออะไร?
Clopidogrel Mylan เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ clopidogrel มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลมสีชมพู (75 มก.)
Clopidogrel Mylan เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Clopidogrel Mylan คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Clopidogrel Mylan ใช้ทำอะไร?
Clopidogrel Mylan ใช้เพื่อป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากลิ่มเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel Mylan สามารถให้กับกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้ (หัวใจวาย) การรักษา Clopidogrel Mylan สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันถึง 35 วันหลังจากหัวใจวาย
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากปริมาณเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่หนึ่งของสมอง) การรักษา Clopidogrel Mylan สามารถเริ่มได้ระหว่างเจ็ดวันถึงหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง
- ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Clopidogrel Mylan ใช้อย่างไร?
ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel Mylan คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้ง โดยมีหรือไม่มีอาหาร
Clopidogrel Mylan ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel Mylan, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดซึ่งหมายความว่าช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือดการแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษ, เกล็ดเลือด, ซึ่งรวมตัว (พวกเขายึดติดกับ กันและกัน). Clopidogrel บล็อกการเกาะกลุ่มของเกล็ดเลือดโดยป้องกันไม่ให้สารที่เรียกว่า ADP จับกับตัวรับจำเพาะบนผิวของพวกมัน ซึ่งจะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้ "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดและช่วยป้องกันการโจมตีอีก โรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง .
Clopidogrel Mylan ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Clopidogrel Mylan เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Plavix ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Clopidogrel Mylan คืออะไร?
เนื่องจาก Clopidogrel Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Clopidogrel Mylan ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Clopidogrel Mylan ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Plavix ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่เช่นเดียวกับใน กรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการ แนะนำให้อนุญาตการตลาดด้วย Clopidogrel Mylan
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel Mylan:
เมื่อวันที่ 21 กันยายน พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Mylan S.A.S เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Clopidogrel Mylan ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Clopidogrel Mylan EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 07-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Clopidogrel Mylan ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
