อิเพรซิฟ - อาซิลซาร์ตัน เมด็อกโซมิล

โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Ipreziv - Azilsartan medoxomil คืออะไร?

Ipreziv เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ azilsartan medoxomil มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (20 มก., 40 มก. และ 80 มก.)

Ipreziv - Azilsartan medoxomil ใช้ทำอะไร?

Ipreziv ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายความว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Ipreziv ใช้อย่างไร?

Ipreziv ถูกปาก; ปริมาณที่แนะนำปกติคือ 40 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ถึง 80 มก. หรือยาอื่นสำหรับความดันโลหิตสูง เช่น คลอธาลิโดนหรือไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ สามารถเพิ่มได้

Ipreziv - Azilsartan medoxomil ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Ipreziv คือ azilsartan medoxomil เป็น 'angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งหมายความว่าสารดังกล่าวจะบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่จำกัดหลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ปกติแล้ว angiotensin II ยึดติดกับ azilsartan medoxomil ป้องกันไม่ให้ฮอร์โมนมีผลทำให้หลอดเลือดขยายได้ ซึ่งช่วยให้ความดันโลหิตลดลงสู่ระดับปกติและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง

Ipreziv - Azilsartan medoxomil ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ผลกระทบของ Ipreziv ได้รับการทดสอบครั้งแรกในรูปแบบการทดลองก่อนที่จะมีการศึกษาในมนุษย์
การศึกษาหลักแปดเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่จำเป็นกว่า 6,000 รายได้รับการดำเนินการกับ Ipreziv
งานวิจัยห้าชิ้นศึกษาผลของ Ipreziv เพียงอย่างเดียว เปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือกับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ (ramipril, valsartan และ olmesartan medoxomil) ผู้ป่วยที่เข้าร่วมการศึกษาเหล่านี้มีความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลาง
การศึกษาสามชิ้นศึกษาผลของ Ipreziv ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ (คลอทาลิโดน แอมโลดิพีน และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์) ผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาความสัมพันธ์มีความดันโลหิตสูงปานกลางถึงรุนแรง
ระยะเวลาของการศึกษาอยู่ระหว่างหกถึง 56 สัปดาห์ ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตซิสโตลิก (ความดันโลหิตระหว่างการหดตัวของหัวใจ)

Ipreziv - Azilsartan medoxomil มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Ipreziv เพียงอย่างเดียวมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก ในการศึกษาทั้งสองเปรียบเทียบ Ipreziv เพียงอย่างเดียวกับยาหลอก ผู้ป่วยพบว่าความดันโลหิตซิสโตลิกลดลงโดยเฉลี่ยประมาณ 13.5 mmHg เมื่อใช้ Ipreziv 40 มก. และลดลงประมาณ 14.5 mmHg เมื่อใช้ Ipreziv 80 มก. หลังจากหกสัปดาห์ เทียบกับการลดลง 0.3 - 1.4 mmHg ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ในการศึกษาเปรียบเทียบ Ipreziv เพียงอย่างเดียวกับยาอื่น ๆ ประสิทธิภาพของ Ipreziv 80 มก. ในการลดความดันโลหิตนั้นดีกว่าขนาดยาที่ได้รับการอนุมัติสูงสุดของ valsartan (320 มก.) และ olmesartan medoxomil (40 มก.) นอกจากนี้ Ipreziv 40 และ 80 มก. ยังมีมากกว่า มีประสิทธิภาพมากกว่ารามิพริล (10 มก.)
การศึกษายังแสดงให้เห็นว่า Ipreziv ที่รับประทานร่วมกับยาอื่น ๆ อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงเพิ่มเติมเมื่อเปรียบเทียบกับยาชนิดเดียวกันที่ไม่มี Ipreziv

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ipreziv - Azilsartan medoxomil คืออะไร?

ผลข้างเคียงของ Ipreziv มักจะไม่รุนแรงหรือปานกลาง ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการวิงเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ipreziv โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Ipreziv ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) กับ azilsartan medoxomil หรือส่วนผสมอื่นๆ ห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์

เหตุใดจึงได้รับการอนุมัติ Ipreziv - Azilsartan medoxomil

CHMP สรุปว่า Ipreziv อยู่ในกลุ่มยาที่จัดตั้งขึ้นในการรักษาความดันโลหิตสูงและมีความเสี่ยงใกล้เคียงกับยาอื่น ๆ ในกลุ่มนี้ คณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ipreziv มากกว่าความเสี่ยงในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงที่จำเป็นและ แนะนำให้ยาได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ipreziv - Azilsartan medoxomil

เมื่อวันที่ 7 ธันวาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Ipreziv ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ipreziv โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Ipreziv - Azilsartan medoxomil ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์