Kyntheum - Brodalumab คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Kyntheum เป็นยาที่ใช้รักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัค ซึ่งเป็นโรคที่ทำให้เกิดรอยแดงและเป็นสะเก็ดบนผิวหนัง ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีโรคในระดับปานกลางถึงรุนแรงและต้องการรักษาอย่างเป็นระบบ (การรักษาด้วยยาที่ให้ทางปากหรือโดยการฉีด)
Kyntheum มีสารออกฤทธิ์ brodalumab
Kyntheum ใช้อย่างไร - Brodalumab?
Kyntheum สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น และควรใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคสะเก็ดเงิน
Kyntheum สามารถใช้ได้เป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า โดยเป็นการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ปริมาณที่แนะนำคือ 210 มก. สัปดาห์ละครั้งในช่วง 3 สัปดาห์แรก และทุกๆ 2 สัปดาห์หลังจากนั้น แพทย์อาจตัดสินใจหยุดการรักษาหากไม่มีอาการดีขึ้นหลังจากผ่านไป 12-16 สัปดาห์
หากแพทย์เห็นสมควร ผู้ป่วยสามารถฉีด Kyntheum ด้วยตนเองหลังจากได้รับคำแนะนำที่เกี่ยวข้อง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Kyntheum - Brodalumab ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Kyntheum, brodalumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเป็นโปรตีนที่ออกแบบมาเพื่อต่อต้านการทำงานของสารบางชนิดที่เรียกว่า interleukins 17 (A, F และ A / F) สารในระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย (การป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) ร่างกาย ).
Interleukins 17 มีส่วนช่วยในกระบวนการอักเสบที่ทำให้เกิดโรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ โดยการทำให้เป็นกลางการทำงานของ interleukins 17, brodalumab ช่วยลดการอักเสบและอาการที่เกี่ยวข้องกับโรค
Kyntheum - Brodalumab มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Kyntheum มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 4 300 คนที่ต้องได้รับการรักษาอย่างเป็นระบบ โรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคดีขึ้นในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Kyntheum มากกว่าในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือ ustekinumab (ยารักษาโรคสะเก็ดเงินตัวอื่นที่มีเป้าหมายไปที่โมเลกุลของ interleukin)
เมื่อพิจารณาจากผลการศึกษาทั้งสามรวมกัน ผู้ป่วย 85% ที่ได้รับการรักษาด้วย Kyntheum ได้คะแนน PASI ลดลง 75% (เกณฑ์สำหรับการประเมินความรุนแรงของโรคและพื้นที่ผิวหนังที่ได้รับผลกระทบ) หลังจาก 12 สัปดาห์ เทียบกับ 6% ของผู้ที่ได้รับยาหลอกและ 70% ของผู้ป่วยที่ได้รับ ustekinumab นอกจากนี้ 79% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Kyntheum มีผิวหนังเป็นหย่อม ๆ มากหรือน้อยหลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ เทียบกับ 3% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก และ 70% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา ustekinumab
ข้อมูลจากการศึกษาหนึ่งยังแสดงให้เห็นว่าประโยชน์ของการรักษา Kyntheum ยังคงรักษาไว้เมื่อการรักษาดำเนินต่อไปเป็นเวลาหนึ่งปี
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Kyntheum - Brodalumab คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Kyntheum (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 100 คน) คืออาการปวดข้อ ปวดศีรษะ เหนื่อยล้า ท้องร่วง และปวดในช่องปาก (ปวดในปากและลำคอ)
ไม่ควรใช้ Kyntheum ในผู้ป่วยที่อาจติดเชื้อรุนแรง เช่น วัณโรค และในผู้ป่วยที่เป็นโรค Crohn (โรคอักเสบที่มีผลต่อลำไส้) บางกรณีมีรายงานพฤติกรรมฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่รับประทานยา แม้ว่าจะไม่มี หลักฐานของการเชื่อมโยงกับยา การตัดสินใจที่จะเริ่มการรักษาด้วย Kyntheum ในผู้ป่วยที่เคยมีพฤติกรรมฆ่าตัวตายหรือมีอาการซึมเศร้าหรือวิตกกังวลมาก่อน ควรทำหลังจาก "การพิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์ทั้งหมดสำหรับผู้ป่วยรายนั้นอย่างรอบคอบแล้ว ควรเลิกใช้ Kyntheum ในผู้ป่วยที่แสดงอาการซึมเศร้าหรือวิตกกังวลใหม่ ๆ หรือหากอาการแย่ลง
สำหรับรายการข้อจำกัดและผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Kyntheum ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Kyntheum - Brodalumab จึงได้รับการอนุมัติ?
แม้ว่าจะมีความก้าวหน้าในการรักษาโรคสะเก็ดเงินจากคราบพลัคเมื่อเร็ว ๆ นี้ แต่ความต้องการทางเลือกในการรักษาแบบใหม่ยังคงมีอยู่ จากการศึกษาพบว่า Kyntheum มีประสิทธิภาพอย่างมากในการทำความสะอาดผิวและผลในเชิงบวกจะคงอยู่หากใช้เป็นเวลานาน ๆ ผลข้างเคียงคล้ายกับยาอื่นๆ ที่มุ่งเป้าไปที่โมเลกุลของ interleukin
ดังนั้น European Medicines Agency จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Kyntheum นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Kyntheum - Brodalumab ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรปฏิบัติโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับการใช้ Kyntheum อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการระบุไว้ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับKyntheum - Brodalumab
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR และบทสรุปของแผนจัดการความเสี่ยง Kyntheum โปรดไปที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Kyntheum โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Kyntheum - Brodalumab ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
