Praxbind - Idarucizumab คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Praxbind เป็นยาที่ใช้ในการต่อต้านผลกระทบของ dabigatran (สารออกฤทธิ์ใน Pradaxa) ยาสำหรับการรักษาและป้องกันลิ่มเลือด Praxbind ใช้เพื่อหยุดฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ dabigatran อย่างรวดเร็ว ก่อนการผ่าตัดฉุกเฉินหรือในกรณีที่มีเลือดออกที่คุกคามถึงชีวิต
Praxbind มีสารออกฤทธิ์ idarucizumab
Praxbind ใช้อย่างไร - Idarucizumab?
Praxbind สามารถใช้ได้เป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดหรือการแช่ (หยด) ลงในหลอดเลือดดำ ปริมาณที่แนะนำของ Praxbind คือ 5 กรัมฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยการฉีดสองครั้งหรือการฉีดทีละครั้ง หากจำเป็น สามารถให้ยาขนาด 5 กรัมครั้งที่สองโดยการฉีดหรือฉีดสองครั้ง
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาและจำกัดการใช้ในโรงพยาบาลเท่านั้น
Praxbind - Idarucizumab ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Praxbind, idarucizumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี โมโนโคลนัลแอนติบอดีเป็นโปรตีนชนิดหนึ่งที่ออกแบบมาเพื่อจดจำและยึดติดกับโครงสร้างเฉพาะ (เรียกว่าแอนติเจน) Praxbind ทำงานโดยผูกมัดกับดาบิกาทรานอย่างแน่นหนาและก่อตัวเป็นคอมเพล็กซ์ในเลือด สิ่งนี้จะหยุดฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของดาบิกาทรานอย่างรวดเร็ว
Praxbind - Idarucizumab มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
Praxbind ได้รับการศึกษาในสามการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 141 คนซึ่งเคยใช้ dabigatran มาก่อน ในการศึกษา อาสาสมัครได้รับ Praxbind หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) หลังจากได้รับการรักษาด้วย Pradaxa เป็นเวลา 3.5 ผลการศึกษาพบว่า Praxbind สามารถแก้พิษได้อย่างสมบูรณ์ ฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ Pradaxa ภายใน 5 นาทีหลังการให้ยา เป็นส่วนหนึ่งของ "การทดลองอย่างต่อเนื่อง" การวิเคราะห์ชั่วคราวแสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกันในผู้ป่วย 123 รายที่มีเลือดออกที่ไม่สามารถควบคุมได้หรือผู้ที่จำเป็นต้องได้รับการผ่าตัดฉุกเฉินและผู้ที่อยู่ในการรักษาด้วย Pradaxa ผู้ป่วยส่วนใหญ่ในการศึกษานี้ใช้ Pradaxa เพื่อป้องกันความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองเนื่องจาก 'การเต้นของหัวใจผิดปกติ' (atrial fibrillation)
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Praxbind - Idarucizumab คืออะไร?
ในขณะที่ได้รับอนุญาต Praxbind ไม่ได้เกี่ยวข้องกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ
สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับข้อจำกัดของ Praxbind โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Praxbind - Idarucizumab จึงได้รับการอนุมัติ?
การศึกษาหลักแสดงให้เห็นว่า Praxbind มีประสิทธิภาพในการทำให้ผลกระทบของ Pradaxa เป็นกลางและการกระทำนั้นรวดเร็ว สมบูรณ์และคงที่ ขอบเขตของประโยชน์ของ Praxbind ขึ้นอยู่กับสุขภาพโดยทั่วไปของผู้ป่วย ความรุนแรง และตำแหน่งของเลือดออก ไม่มีการระบุผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Praxbind นั้นมากกว่าประโยชน์ของ Praxbind เสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Praxbind - Idarucizumab ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่าใช้ Praxbind อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Praxbind รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Praxbind - Idarucizumab
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Praxbind โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Praxbind - Idarucizumab ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
