สารออกฤทธิ์: กรดโฟลิก
โฟลิฟิล 5 มก. เม็ดกรดโฟลิก
เหตุใดจึงใช้โฟลิฟิล มีไว้เพื่ออะไร?
Folifill มีกรดโฟลิกสารออกฤทธิ์ สารนี้เป็นของกลุ่มวิตามินบี (หรือโฟเลต)
Folifill ใช้รักษาภาวะขาดโฟเลตในร่างกาย ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อ:
- เพิ่มความต้องการโฟเลต
- การดูดซึมโฟเลตที่มีอยู่ในอาหารไม่เพียงพอ
- ร่างกายมีความสามารถในการใช้โฟเลตลดลง
- การบริโภคโฟเลตไม่เพียงพอ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้โฟลิฟิล
ห้ามใช้โฟลิฟิล
- หากคุณแพ้กรดโฟลิกหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมีเนื้องอก
- หากคุณมีโรคโลหิตจางที่เป็นอันตราย (รูปแบบรุนแรงของโรคโลหิตจางที่เกิดจากการขาดวิตามินบี 12) (ดู "คำเตือนและข้อควรระวัง")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโฟลิฟิล
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานโฟลิฟิล
แพทย์จะสั่งให้คุณตรวจเลือดเป็นประจำในขณะที่คุณใช้ยานี้
ดูแลเป็นพิเศษด้วยยานี้:
- หากคุณมีภาวะโลหิตจางจากเมกะโลบลาสติกที่ไม่ทราบสาเหตุ เนื่องจากกรดโฟลิกอาจทำให้การวินิจฉัยโรคโลหิตจางที่เป็นอันตรายได้ยากขึ้นโดยทำให้เกิดความก้าวหน้าของภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาท ซึ่งอาจทำให้เกิดความเสียหายทางระบบประสาทอย่างรุนแรงก่อนการวินิจฉัยที่ถูกต้อง
อย่าใช้โฟลิฟิลหากคุณมีโรคโลหิตจางบางประเภท (โรคโลหิตจางที่เป็นอันตรายเนื่องจากการขาดวิตามินบี 12) เนื่องจากยานี้สามารถปกปิดอาการของโรคที่แย่ลงได้โดยการปรับปรุงผลการตรวจเลือดของคุณโดยไม่ต้องรักษา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของโฟลิฟิลได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้:
- ยากันชัก (phenytoin, primidone, โซเดียม valproate, carbamazepine, barbiturates รวมทั้ง phenobarbital) เนื่องจากยานี้อาจลดผลกระทบ
- methotrexate (ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคสะเก็ดเงิน และมะเร็งบางชนิด) และ sulfasalazine (ใช้ในการรักษาโรคลำไส้อักเสบและโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์) เนื่องจากอาจลดการทำงานของยานี้
- คลอแรมเฟนิคอล (ยาปฏิชีวนะ) เนื่องจากอาจลดการทำงานของยานี้
- กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ใช้เป็นยาแก้อักเสบ ยาแก้ปวด และนักฆ่าไข้ เช่น แอสไพริน) เนื่องจากอาจลดประสิทธิภาพของยานี้
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัดเกี่ยวกับการดมยาสลบ เนื่องจากไนตรัสออกไซด์ (ก๊าซที่ใช้กระตุ้นการดมยาสลบ) อาจทำให้กรดโฟลิกในร่างกายลดลงอย่างรวดเร็ว
โฟลิฟิลด้วยแอลกอฮอล์
ห้ามรับประทานยานี้ร่วมกับแอลกอฮอล์ แอลกอฮอล์อาจลดประสิทธิภาพของยานี้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
Folifill 5 มก. สามารถใช้ในการตั้งครรภ์ได้
การขาดกรดโฟลิกที่ชักนำหรือเมแทบอลิซึมของโฟเลตที่ผิดปกตินั้นเชื่อมโยงกับความพิการแต่กำเนิดและข้อบกพร่องของท่อประสาทบางส่วน การขาดวิตามินนี้หรือสารเมตาโบไลต์ของมันอาจเป็นสาเหตุของการทำแท้งโดยธรรมชาติและการชะลอการเจริญเติบโตของมดลูกในบางกรณี
อย่างไรก็ตาม, ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในปริมาณที่สูงกว่า 4-5 มก. ต่อวัน; ดังนั้นในสถานการณ์เช่นนี้ ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 5 มก.
เวลาให้อาหาร
ยานี้ใช้ได้ระหว่างให้นมลูก กรดโฟลิกผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่แต่ไม่ส่งผลเสียต่อทารกที่กินนมแม่
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
FOLIFILL ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
โฟลิฟิลมีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Folifill: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผู้ใหญ่
ปริมาณที่แนะนำคือ: 1-2 เม็ดต่อวันตามที่แพทย์กำหนด
ใช้ในเด็ก
วันละ 1-2 เม็ด สำหรับผู้ใหญ่ หรือปรับเปลี่ยนตามคำแนะนำของแพทย์
ใช้ในการตั้งครรภ์
ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 5 มก.: 1 เม็ดต่อวัน
หากคุณลืมทานโฟลิฟิล
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการลืมครั้งก่อนหน้า
หากคุณหยุดทานโฟลิฟิล
อย่าหยุดรับประทานโฟลิฟิลโดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานโฟลิฟิลมากเกินไป
หากคุณใช้ยาโฟลิฟิลเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของโฟลิฟิลคืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผู้ป่วยที่ใช้ยานี้มีผลข้างเคียงที่หายากดังต่อไปนี้ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
- การระคายเคืองผิวหนัง (ผื่นแดง), ผื่น, คัน, คันตุ่มบนผิวหนัง (ลมพิษ), หายใจลำบาก (หายใจลำบาก) และช็อกจากภูมิแพ้ (อาการแพ้อย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการหายใจลำบาก, ใบหน้าและริมฝีปากบวม, ลิ้นและส่วนอื่น ๆ ของ ร่างกาย): ในกรณีหลังให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที
- รบกวนการนอนหลับฝันร้าย
- เบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร), คลื่นไส้, ท้องบวม (ท้องอืด) และท้องอืด
- ไม่สบาย, หงุดหงิด.
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้เปิดซึ่งเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
อย่าทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน
ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป
ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
โฟลิฟิลมีอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือกรดโฟลิก แต่ละเม็ดมีกรดโฟลิก 5 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตสโมโนไฮเดรต แป้งข้าวโพด โพวิโดน ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์ สเตียเรตแมกนีเซียม แป้งโรยตัว
โฟลิฟิลหน้าตาเป็นอย่างไรและสิ่งที่บรรจุอยู่ในซอง
Folifill มาในรูปแบบของยาเม็ด
แพ็ค 28 เม็ด 5 มก.
แพ็ค 120 เม็ด 5 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
FOLIFILL 5 MG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: กรดโฟลิก 5 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
เม็ดแบนและสีเหลือง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ในทุกกรณีของการขาดโฟลิกเนื่องจากความต้องการที่เพิ่มขึ้น การดูดซึมไม่เพียงพอ การใช้ประโยชน์ที่ลดลง และการบริโภควิตามินที่ไม่เพียงพอ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
วันละ 1-2 เม็ด ตามใบสั่งแพทย์
ประชากรเด็ก
ในเด็ก ปริมาณรายวันอาจเท่ากันกับของผู้ใหญ่หรือเทียบเท่าในทุกกรณี ตามความเห็นของแพทย์ กับความต้องการในการรักษา
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
ผู้ป่วยมะเร็ง (ดูหัวข้อ 4.4 "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน")
โรคโลหิตจางที่เป็นอันตราย (การขาดวิตามินบี 12) (ดูหัวข้อ 4.4 "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน")
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การรักษาต้องดำเนินการภายใต้การควบคุมทางโลหิตวิทยา
ควรให้กรดโฟลิกด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งกับผู้ป่วยที่มีภาวะโลหิตจางจากเมกะโลบลาสติกที่ไม่ทราบสาเหตุ เนื่องจากกรดโฟลิกสามารถทำให้การวินิจฉัยโรคโลหิตจางที่เป็นอันตรายได้ยากขึ้นโดยการลดอาการทางโลหิตวิทยาของโรค แทนที่จะทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาท
ซึ่งอาจส่งผลให้เส้นประสาทถูกทำลายอย่างรุนแรงก่อนการวินิจฉัยที่ถูกต้อง
ในกรณีของโรคโลหิตจางที่เป็นอันตราย ไม่ควรให้กรดโฟลิกเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับไซยาโนโคบาลามินในปริมาณที่ไม่เพียงพอ อันที่จริง แม้ว่าจะทำให้เกิดการตอบสนองของเม็ดเลือด แต่ก็ไม่ได้ดำเนินการป้องกันใดๆ ต่อการเสื่อมของไขกระดูกแบบกึ่งเฉียบพลันที่มีอยู่ในรูปแบบเหล่านี้ . ของกรดโฟลิกจะต้องได้รับการประเมินการวินิจฉัยทางโลหิตวิทยาที่แม่นยำ
ยานี้ไม่ควรใช้เป็นยาแก้โลหิตจางในผู้ป่วยมะเร็ง
ไม่แนะนำให้ใช้ Folifill ร่วมกับ phenobarbital, phenytoin หรือ primidone (ดูหัวข้อ 4.5 "การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ หรือรูปแบบอื่น ๆ ของการมีปฏิสัมพันธ์")
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง:
ยาที่มีส่วนประกอบของแลคโตส ไม่ควรรับประทานโดยผู้ป่วยที่มีปัญหาการแพ้กาแลคโตสทางพันธุกรรม ภาวะขาด Lapp lactase และกลุ่มอาการ malabsorption ของกลูโคส / กาแลคโตส
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
กรดโฟลิกในปริมาณที่สูงสามารถลดความเข้มข้นของฟีโนบาร์บิทัล ฟีนิโทอิน และไพรมิโดนในพลาสมาได้โดยการเพิ่มการเผาผลาญ จึงไม่แนะนำให้ใช้กรดโฟลิกร่วมกับฟีโนบาร์บิทัล ฟีนิโทอิน หรือไพรมิโดน (ดูหัวข้อ 4.4 "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษ ง " การใช้") หากจำเป็น ควรทำการตรวจสอบความเข้มข้นในพลาสมาของยากันชักเหล่านี้อย่างระมัดระวัง ความสัมพันธ์ที่คล้ายคลึงกันแต่ไม่ค่อยชัดเจนนั้นคาดว่าจะเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์ยากันชักอื่น ๆ รวมทั้งโซเดียม valproate, carbamazepine และ barbiturates
Methotrexate และ sulfasalazine อาจลดการทำงานของกรดโฟลิกเนื่องจากมีฤทธิ์เป็นปฏิปักษ์ การใช้คลอแรมเฟนิคอลร่วมกันอาจส่งผลให้เกิดการต่อต้านในการตอบสนองของเม็ดเลือดต่อกรดโฟลิก
การดมยาสลบด้วยไนตรัสออกไซด์อาจทำให้เกิดการขาดกรดโฟลิกเฉียบพลัน
เอทานอลและแอสไพรินสามารถนำไปสู่การกำจัดกรดโฟลิกที่เพิ่มขึ้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่ทราบอันตรายของการใช้กรดโฟลิกในการตั้งครรภ์ การขาดกรดโฟลิกที่กระตุ้นหรือการเผาผลาญโฟเลตที่ผิดปกตินั้นเชื่อมโยงกับความพิการแต่กำเนิดและข้อบกพร่องของท่อประสาทบางอย่าง นอกจากนี้ สารเมตาบอไลต์ของกรดโฟลิกอาจส่งผลต่อการแท้งที่เกิดขึ้นเองและการชะลอการเจริญเติบโตของมดลูกในบางกรณี
ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในปริมาณที่สูงกว่า 4-5 มก. / วัน ดังนั้นในสถานการณ์เช่นนี้ ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 5 มก.
เวลาให้อาหาร
กรดโฟลิกถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
ไม่พบผลข้างเคียงในทารกที่กินนมแม่ซึ่งมารดาได้รับกรดโฟลิก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
FOLIFILL ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกี่ยวข้องกับโฟลิฟิลแสดงอยู่ในตารางต่อไปนี้ตามระบบอวัยวะและระบบการจำแนกประเภทและความถี่: ทั่วไป (≥ 1/100 และ
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายาก (≥1 / 10,000 -
ปฏิกิริยาการแพ้ ได้แก่ ผื่นแดง ผื่น อาการคัน ลมพิษ หายใจลำบาก และปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กซิส (รวมทั้งช็อก)
ความผิดปกติทางจิตเวช
หายาก (≥1 / 10,000 -
รบกวนการนอนหลับฝันร้าย
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
หายาก (≥1 / 10,000 -
อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, ท้องอืด, ท้องอืด
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
หายาก (≥1 / 10,000 -
ไม่สบาย, หงุดหงิด
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันกับโฟลิฟิลล์ แม้ว่าอาการทางจิต รบกวนการนอนหลับ และความผิดปกติของทางเดินอาหารอาจเกิดขึ้นกับปริมาณกรดโฟลิกที่สูงกว่าที่แนะนำ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านโรคโลหิตจาง: กรดโฟลิกและอนุพันธ์
รหัส ATC: B03BB01
ผลกระทบทางเภสัชพลศาสตร์: กรดโฟลิกเข้าไปแทรกแซงในปฏิกิริยาทางชีวเคมีจำนวนมากในฐานะพาหะของหน่วยโมโนคาร์บอนในรูปแบบที่ถูกกระตุ้น การขาดกรดโฟลิกทำให้เกิดโรคโลหิตจางชนิดแมคโครไซติก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
กรดโฟลิกในช่องปากส่วนใหญ่จะถูกดูดซึมในลักษณะนี้และส่วนหนึ่งหลังจากการรีดักชันและเมทิลเลชั่น โดยการเจาะเข้าไปในเนื้อเยื่อ กรดโฟลิกจะแทนที่โฟเลตภายในเซลล์ที่ลดลงโดยการนำ 5-CH3-FH4 เข้าสู่กระแสเลือด หลังจาก 180 "จากการบริหารกรดโฟลิก 5 มก. ทางปากในสัตว์และมนุษย์ระดับกรดโฟลิกในซีรัมยังคงสูงขึ้น การเผาผลาญของกรดโฟลิกเกี่ยวข้องกับปริมาณโฟเลตที่สะสมโดยการปรับสภาวะสมดุลของความอิ่มตัวของเหล่านี้ .
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน
ตามฐานข้อมูล Toxnet พบ LD50 สำหรับกรดโฟลิก:
• หนูตะเภา ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ: 120 มก. / กก.;
• เมาส์, ในช่องท้อง: 85 มก. / กก.; ทางหลอดเลือดดำ: 282 มก. / กก.; ทางปาก: 10,000 มก. / กก.; เส้นทางใต้ผิวหนัง: 200 มก. / กก.;
• กระต่ายฉีดเข้าเส้นเลือดดำ: 410 มก. / กก.;
• หนูฉีดเข้าเส้นเลือดดำ: 500 มก. / กก.
ความเป็นพิษเรื้อรัง
ในการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรัง กรดโฟลิกไม่ก่อให้เกิดผลที่เป็นพิษอย่างมีนัยสำคัญ
ในหนูแรท การให้ยาในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดการสะสมและสิ่งกีดขวางในท่อไตและชักได้ ในหนูยังมีการอธิบาย hyperplasia ของไตและ hyperplasia ของเซลล์เยื่อบุผิวหลังจากได้รับปริมาณที่สูง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตสโมโนไฮเดรต
แป้งข้าวโพด
โพวิโดน
ปราศจากน้ำคอลลอยด์ซิลิกา
แมกนีเซียมสเตียเรต
แป้ง
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
การกระทำของ Folifill ถูกยับยั้งโดยการใช้ยาพร้อม ๆ กับฤทธิ์ต้านเชื้อ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 28 เม็ดในแผล PVC / AL ทึบแสงหรือ 120 เม็ดในแผล PVC / AL ทึบแสง (4 แผลบรรจุ 30 เม็ด)
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
อิตัลฟาร์มาโก้ เอส.พี.เอ.
Viale F. Testi, 330
20126 มิลาน
อิตาลี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Folifill 5 มก. เม็ด 28 เม็ด - AIC N. 040627010
Folifill 5 มก. เม็ด 120 เม็ด - AIC 040627022
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
การอนุญาตครั้งแรก: การกำหนด AIFA V & A.N. 1265/2011 จาก 02/11/2011
ต่ออายุ: 21 มีนาคม 2017
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มีนาคม 2017