Elevit - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: วิตามิน แร่ธาตุ

ELEVIT ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม - วิตามิน 12 ชนิด 7 แร่ธาตุและธาตุต่างๆ

เหตุใดจึงใช้ Elevit? มีไว้เพื่ออะไร?

Elevit อยู่ในหมวดหมู่ของวิตามินและแร่ธาตุ / ธาตุ

Elevit ใช้สำหรับการป้องกันหรือแก้ไขความผิดปกติอันเนื่องมาจากความไม่สมดุลของวิตามินหรือแร่ธาตุหรือการขาดสารอาหารหรือการขาดอาหารในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

วิตามิน แร่ธาตุ และธาตุต่าง ๆ เป็นสารอาหารที่จำเป็น ร่างกายไม่สามารถผลิตได้จึงต้องบริโภคในอาหาร สารเหล่านี้จำเป็นสำหรับการทำงานที่สำคัญในแต่ละวัน (เช่น การหายใจ การย่อยอาหาร การสร้างพลังงาน การทำงานของสมองและระบบประสาท การสืบพันธุ์ การเจริญเติบโต) และในขณะเดียวกัน เป็นส่วนหนึ่งของเนื้อเยื่อและอวัยวะต่างๆ

สตรีมีครรภ์และให้นมบุตรต้องการวิตามิน แร่ธาตุ และธาตุอาหารมากกว่าสตรีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สตรีมีครรภ์ต้องให้อาหารไม่เพียงแต่สำหรับร่างกายของเธอเองแต่สำหรับทารกของเธอด้วย

ด้วยการรับประทานอาหารที่สมดุลโดยไม่บริโภคนิโคตินและแอลกอฮอล์ ปกติแล้วสตรีมีครรภ์และให้นมบุตรจะมีวิตามิน แร่ธาตุ และธาตุต่างๆ ที่เพียงพอ แม้จะมีทุกอย่างข้อบกพร่องสามารถเกิดขึ้นได้ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร การอาเจียนบ่อยครั้งในช่วงแรกของการตั้งครรภ์อาจเกิดจากการขาดสารอาหารที่จำเป็น

ผลที่ตามมาของความบกพร่องอาจรวมถึงภาวะโลหิตจางและความเหนื่อยล้าของมารดา และการชะลอการเจริญเติบโต รวมถึงการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังและเยื่อเมือกของทารก

Elevit มีสารอาหารที่จำเป็นทั้งหมดที่จำเป็นในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ซึ่งจะช่วยป้องกันความบกพร่องในมารดาและทารก กรดโฟลิกช่วยป้องกันทารกที่มีรูปร่างไม่สมส่วน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Elevit

อย่าใช้ Elevit ถ้าเป็น / ฮ่า

• แพ้ส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
• ระดับวิตามิน A และ / หรือ D ในเลือดสูงเกินไป
• กำลังรับการรักษาด้วยวิตามินเอหรือสารเคมีที่คล้ายคลึงกัน isotretinoin และ etretinate เบต้าแคโรทีนถือเป็นแหล่งของวิตามินเอ
• การทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรง
• เพิ่มระดับแคลเซียมในเลือดหรือเพิ่มขึ้นอย่างมาก "การกำจัดแคลเซียมในปัสสาวะ"
• ความผิดปกติของการเผาผลาญของธาตุเหล็กและ / หรือทองแดง

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Elevit

พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลก่อนรับประทาน Elevit หากคุณ / มี:

• นิ่วในทางเดินปัสสาวะ: แคลเซียม กรดแอสคอร์บิก และวิตามินดีมีผลต่อการเกิดนิ่ว
• ได้รับการบำบัดด้วยผลิตภัณฑ์วิตามินอื่น ๆ

ปริมาณส่วนผสม Elevit ที่สูงมากโดยเฉพาะวิตามินเอ วิตามินดี ธาตุเหล็ก และทองแดงอาจเป็นอันตรายได้

ผู้ป่วยที่ใช้วิตามินเตรียมอื่นๆ หรืออยู่ระหว่างการรักษาควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน Elevit

ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ รวมถึงอาหารเสริมและ / หรืออาหาร / เครื่องดื่มเสริมที่มีวิตามินเอ เบต้าแคโรทีน หรือวิตามินดี โปรดทราบ: ไม่ควรใช้ Elevit หากคุณมีวิตามิน A หรือ D หรือ เมื่อใช้อาหารเสริมวิตามินเอ ดูหัวข้อ "ห้ามกินอีเลวิต"

Elevit ไม่มีไอโอดีน ต้องมีการเสริมไอโอดีนอย่างเพียงพอ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Elevit

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ พึ่งได้รับ หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ โดยเฉพาะรายการด้านล่าง

ยาต่อไปนี้อาจส่งผลกระทบหรือได้รับผลกระทบจาก Elevit ในกรณีที่จำเป็น ควรใช้อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือหลังรับประทาน Elevit

• เลโวโดปา ยารักษาโรคพาร์กินสัน
• ยารักษาความหนาแน่นของกระดูกต่ำที่มีชื่อสารออกฤทธิ์ลงท้ายด้วย "dronate"
• thyroxine, levothyroxine: ยารักษาการทำงานที่ลดลงของต่อมไทรอยด์
• digitalis: ยารักษาโรคหัวใจ
• ยารักษาการติดเชื้อแบคทีเรียที่มีชื่อสารออกฤทธิ์ลงท้ายด้วย "ออกซาซิน" หรือ "ไซคลิน"
• เพนิซิลลามีน: ยารักษาอาการอักเสบของข้อรูมาติกและพิษจากโลหะหนัก
• ยาเพิ่มปริมาณปัสสาวะที่เรียกว่า thiazides ใช้สำหรับลดความดันโลหิตสูง
• ยาลดกรด: ยาที่ทำให้กรดในกระเพาะเป็นกลางหรือผูกมัด
• Trientine: ยารักษาทองแดงสะสมในเนื้อเยื่อที่เรียกว่าโรค Wilson's
• ยารักษาโรคติดเชื้อไวรัส

ยาที่ลดระดับไขมันในเลือด cholestyramine และ colestipol อาจลดการดูดซึมวิตามิน lipophilic บอกแพทย์หากจำเป็นต้องใช้ยาเหล่านี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรพิจารณาใช้ยาเหล่านี้ Elevit เพียงพอที่จะป้องกันวิตามิน ข้อบกพร่อง A, D และ E ในมารดาและทารกในครรภ์ / ทารก

ยกระดับด้วยอาหารและเครื่องดื่ม

กรดออกซาลิกที่มีอยู่ในผักโขมและรูบาร์บและกรดไฟติกที่มีอยู่ในธัญพืชไม่ขัดสีสามารถลดการดูดซึมแคลเซียมได้ หลีกเลี่ยงการรับประทาน Elevit ภายในสองชั่วโมงของการบริโภคอาหารเหล่านี้จำนวนมาก

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Elevit เป็นสูตรเฉพาะสำหรับสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร อย่างไรก็ตาม ไม่ควรเกินปริมาณที่แนะนำ

ปริมาณวิตามินเอเกิน 10,000 หน่วยสากล (IU) ต่อวันอาจทำให้เกิดความผิดปกติในทารกในครรภ์ได้หากได้รับในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ดังนั้น โปรดพิจารณาข้อมูลในส่วน "คำเตือนและข้อควรระวัง"

การให้วิตามินดีเกินขนาดเป็นเวลานานอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด วิตามินและแร่ธาตุที่มีอยู่ในยาจะหลั่งเข้าสู่น้ำนมแม่ สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาหากทารกได้รับอาหารเสริมเหล่านี้

ปริมาณวิตามินดีต่อวันที่ถือว่าปลอดภัยสำหรับสตรีมีครรภ์และให้นมบุตรคือ 4,000 IU . Elevit มี 500 IU ต่อเม็ด

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Elevit ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร

Elevit ประกอบด้วยแลคโตสและน้ำมันถั่วเหลือง

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "อาการแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทาน Elevit

หากคุณแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง อย่าใช้ยานี้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Elevit: Dosage

ใช้ยานี้ทุกประการตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้หรือตามคำแนะนำของแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ

ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดต่อวันโดยควรกลืนน้ำหนึ่งแก้วพร้อมกับมื้ออาหาร

หากคุณรู้สึกไม่สบายในตอนเช้า ให้ทานยาเม็ดตอนเที่ยงหรือตอนเย็น

เส้นคะแนนมีไว้เพื่อช่วยให้คุณทำลายแท็บเล็ตหากคุณมีปัญหาในการกลืนทั้งเม็ด

ระยะเวลาการรักษา

เริ่มใช้ Elevit หนึ่งเดือนก่อนตั้งครรภ์ (หรือเมื่อวางแผนตั้งครรภ์) ต่อเนื่องตลอดการตั้งครรภ์และจนสิ้นสุดการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ใช้ในวัยรุ่น

Elevit สามารถใช้ในวัยรุ่นที่กำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ตั้งครรภ์ หรือให้นมบุตร ปริมาณจะเหมือนกับที่ใช้กับผู้หญิงที่เป็นผู้ใหญ่

ผู้ป่วยโรคไต

ไม่ควรใช้ Elevit ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ดูหัวข้อที่ 2 "ห้ามใช้ Elevit"

ผู้ป่วยโรคตับ

Elevit ควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง

พลเมืองอาวุโส

Elevit ระบุไว้ในสตรีวัยเจริญพันธุ์ ไม่มีการใช้ที่เกี่ยวข้องในประชากรสูงอายุ

หากคุณลืมทาน Elevit

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

ดำเนินการต่อด้วยปริมาณที่แนะนำหนึ่งเม็ดต่อวัน หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลของคุณ

จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Elevit เกินขนาด

การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้ระดับวิตามิน A และ D ในเลือด แคลเซียม ธาตุเหล็ก และทองแดงเพิ่มขึ้น

อาการเริ่มต้นที่ไม่เฉพาะเจาะจงคือ:

• ปวดหัวกะทันหัน
• สับสน อ่อนเพลีย หงุดหงิด
• คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องผูก, ท้องร่วง, เบื่ออาหาร
• ผื่นแดงของผิวหนัง อาการคัน
• กระหายน้ำ ได้แก่ กระหายน้ำมาก ปัสสาวะมากเกินปกติ

หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น

การบริโภควิตามินเอและวิตามินดีในปริมาณสูงในแต่ละวันอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้ ดูหัวข้อที่ 2 "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร"

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Elevit คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นกับความถี่ต่อไปนี้:

สามัญอาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน

• ปวดท้อง ท้องอืด ท้องผูก ท้องเสีย
• คลื่นไส้ อาเจียน

หายาก สิ่งเหล่านี้อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 1,000 คน

• อาการแพ้ที่มีอาการเช่น
  • ใบหน้าบวม หายใจมีเสียงหวีด / หายใจลำบาก
  • ผลกระทบต่อผิวหนัง: ผื่น, คัน, แดง, พุพอง
  • การเต้นของหัวใจที่อ่อนแอหรือเร็ว

หยุดใช้ Elevit ทันทีและปรึกษาแพทย์หากคุณพบอาการแพ้

ไม่ทราบความถี่ ซึ่งสอดคล้องกับข้อมูลที่มีอยู่

• เพิ่มการขับแคลเซียมในปัสสาวะ
• ปวดหัว, เวียนศีรษะ, นอนไม่หลับ, หงุดหงิด

Elevit มีธาตุเหล็กซึ่งทำให้อุจจาระเป็นสีดำได้ แต่ปรากฏการณ์นี้ไม่มีความเกี่ยวข้องทางคลินิก ปัสสาวะอาจมีสีเหลืองเล็กน้อย ผลกระทบนี้ไม่เป็นอันตรายและเกิดจากวิตามินบี 2 ที่มีอยู่ในสูตร

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ . โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนตุ่มและกล่องหลังจาก EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสง

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

Elevit ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์ในแท็บเล็ตเคลือบฟิล์มคือ:

• 12 วิตามิน:
  • วิตามินเอ: 3600 IU
  • วิตามิน B1: 1.55 มก.
  • วิตามิน B2: 1.8 มก.
  • วิตามิน B6: 2.6 มก.
  • วิตามินบี 12: 4.0 ไมโครกรัม
  • วิตามินซี: 100.0 มก.
  • วิตามินดี3: 500 IU
  • วิตามินอี 15 IU
  • แคลเซียมแพนโทธีเนต: 10.0 มก.
  • ไบโอติน: 0.2 มก.
  • กรดโฟลิก: 0.8 มก.
  • นิโคตินาไมด์: 19.0 มก.
• 7 แร่ธาตุและธาตุ:
  • ธาตุเหล็ก: 60.0 มก.
  • แคลเซียม: 125.0 มก.
  • ทองแดง: 1.0 มก.
  • แมกนีเซียม: 100.0 มก.
  • แมงกานีส: 1.0 มก.
  • ฟอสฟอรัส: 125.0 มก.
  • สังกะสี: 7.5 มก.

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แมนนิทอล macrogol 400 กลีเซอรอลดิสเทียเรต เจลาติน เซลลูโลส microcrystalline เอทิลเซลลูโลส โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต สเตียเรตแมกนีเซียม โพวิโดน K90 โพวิโดน K30 hypromellose, การกระจายตัวของน้ำของเอทิลเซลลูโลส (เอทิลเซลลูโลส, โซเดียมลอริลซัลเฟต, เซทิลแอลกอฮอล์), macrogol 6000, แป้งโรยตัว, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172)

คำอธิบายลักษณะของ Elevit และเนื้อหาของแพ็คเกจ

ELEVIT มาในรูปของยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีเหลือง เหลี่ยม สองด้าน รูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า มีเส้นแบ่ง

เนื้อหาของแพ็คคือ 30 หรือ 100 เม็ด

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Elevit สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ELEVIT แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดเคลือบฟิล์มประกอบด้วย:

วิตามินเอ (เรตินอล) 3600 I.U. 1)

• ในรูปแบบผงวิตามินเอสังเคราะห์เข้มข้น

วิตามินเอ ปาล์มเมท ดราย 250 CWS

วิตามินบี 1 (ไทอามีน ไนเตรต) 1.55 มก.

- สอดคล้องกับ 1.6 มก. ของไทอามีนไฮโดรคลอไรด์

วิตามินบี 2 (ไรโบฟลาวิน) 1.8 มก.

วิตามิน บี6 (ไพริดอกซิน ไฮโดรคลอไรด์) 2.6 มก.

- อยู่ในรูปของ Rocoat pyridoxine hydrochloride 33 และ 1/3%

วิตามินบี 12 (ไซยาโนโคบาลามิน) 4.0 mcg

- ในรูปผงละลายน้ำ 0.1%: วิตามินบี 12 0.1% WS

วิตามินซี (กรดแอสคอร์บิก) 100.0 มก.

- อยู่ในรูปของแคลเซียมแอสคอร์เบตไดไฮเดรต

วิตามินดี 3 (Cholecalciferol) 500 I.U. 2)

- อยู่ในรูปของโคเลแคลซิเฟอรอลเข้มข้น (ในรูปแบบผงกระจายตัว

ในน้ำ) วิตามินดี 3 ชนิด 100 CWS แห้ง

วิตามินอี (เป็นโทโคฟีริลอะซิเตท) 15 I.U. 3)

• ในรูปแบบของ ถึง- โทโคฟีริลอะซิเตทเข้มข้น (ผง):

• วิตามินอี 50% ชนิด CWS / S แห้ง

แคลเซียม แพนโทธีเนต 10.0 มก.

ไบโอติน 0.2 มก.

นิโคตินาไมด์ 19.0 มก.

กรดโฟลิก 0.8 มก.

แคลเซียม 125.0 มก.

- ในรูปของแคลเซียม แอสคอร์เบต ไดไฮเดรต 133.10 มก.

- ในรูปของแคลเซียม แพนโทธีเนต 10.50 มก.

- ในรูปของแคลเซียมฟอสเฟตปราศจากไดเบสิก 378.89 มก

ธาตุเหล็ก 60.0 มก.

- ในรูปของเฟอร์รัสฟูมาเรต 183.00 มก

แมกนีเซียม 100.0 มก.

- ในรูปของแมกนีเซียมออกไซด์เบา 114.42 มก

- ในรูปของแมกนีเซียม ไฮโดรเจน ฟอสเฟต ไตรไฮเดรต 217.95 มก.

- ในรูปของแมกนีเซียมสเตียเรต 15.00 มก.

แมงกานีส 1.0 มก.

- ในรูปของแมงกานีสซัลเฟตโมโนไฮเดรต 2.52 มก.

• กำหนดโดยเฟอร์รัสฟูมาเรต 183.00 มก

ทองแดง 1.0 มก.

- อยู่ในรูป 2.51 มก. ของคอปเปอร์ซัลเฟตปราศจากน้ำ

ฟอสฟอรัส 125.0 มก.

- ในรูปของแคลเซียมฟอสเฟตปราศจากไดเบสิก 378.89 มก

- ในรูปของแมกนีเซียม ไฮโดรเจน ฟอสเฟต ไตรไฮเดรต 217.95 มก.

สังกะสี 7.5 มก.

- ในรูปของซิงค์ซัลเฟตโมโนไฮเดรต 20.60 มก.

1) สอดคล้องกับเรตินอล 100.0 ไมโครกรัม

2) สอดคล้องกับ 12.5 mcg ของ cholecalciferol

3) เท่ากับ 15.0 มก. ของ a-tocopheryl acetate

สารเพิ่มปริมาณ:

ELEVIT หนึ่งเม็ดประกอบด้วยแลคโตส (45.78 มก.) และน้ำมันถั่วเหลือง: ดูหัวข้อ 4.4

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบฟิล์ม

เม็ดเคลือบฟิล์มสีเหลือง เหลี่ยมสองด้าน รูปขอบขนาน ทำเครื่องหมาย

เส้นคะแนนบนแท็บเล็ตเป็นเพียงเพื่อให้ง่ายต่อการทำลายแท็บเล็ตเพื่อให้กลืนได้ง่ายขึ้นและไม่แบ่งเป็นปริมาณเท่ากัน

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การป้องกันหรือแก้ไขความผิดปกติอันเนื่องมาจากความไม่สมดุลของวิตามินหรือแร่ธาตุหรือการขาดสารอาหารหรือการขาดอาหารระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณ

วันละหนึ่งเม็ดพร้อมน้ำหนึ่งแก้ว (0.25 ลิตร) โดยควรรับประทานพร้อมอาหาร

ในกรณีที่แพ้ท้อง แนะนำให้ทานยาตอนเที่ยงหรือตอนเย็น

ระยะเวลาการรักษาที่แนะนำคือหนึ่งเดือนก่อนการปฏิสนธิ (หรือเมื่อมีการวางแผนการตั้งครรภ์) ตลอดการตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประชากรพิเศษ:

ประชากรเด็ก: Elevit สามารถใช้ในวัยรุ่นที่กำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ ตั้งครรภ์ หรือให้นมบุตร ปริมาณจะเหมือนกับที่ใช้กับผู้หญิงที่เป็นผู้ใหญ่

ผู้ป่วยไตเสื่อม: ห้ามใช้ Elevit ในผู้ป่วยไตวายขั้นรุนแรง (ดูหัวข้อ 4.3)

ผู้ป่วยโรคตับ: Elevit ควรให้ด้วยความระมัดระวังภายใต้การดูแลของแพทย์ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับ

ผู้ป่วยสูงอายุ: Elevit ระบุไว้ในสตรีวัยเจริญพันธุ์ ไม่มีการใช้ Elevit ที่เกี่ยวข้องในสตรีสูงอายุ

วิธีการบริหาร

สำหรับใช้ในช่องปาก

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

hypervitaminosis ที่ใช้งานอยู่ A หรือ D.

การรักษาควบคู่ไปกับวิตามินเอหรือไอโซเมอร์สังเคราะห์ isotretinoin และ etretinate เบต้าแคโรทีนถือเป็นแหล่งของการเสริมวิตามินเอ

การด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง

แคลเซียมในเลือดสูง

ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอย่างรุนแรง

ความผิดปกติของการเผาผลาญของธาตุเหล็กและ / หรือทองแดง

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

ส่วนประกอบบางอย่างในปริมาณที่สูงมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งวิตามินเอ วิตามินดี ธาตุเหล็ก และทองแดง อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพ

ผู้ป่วยที่ใช้ยาโมโนหรือวิตามินรวมอื่น ๆ หรือยาอื่น ๆ หรืออยู่ระหว่างการรักษาพยาบาลควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยานี้

ยานี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษร่วมกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ รวมทั้งอาหารเสริมและ / หรืออาหาร / เครื่องดื่มเสริมที่มีวิตามินเอหรือเบต้าแคโรทีนเนื่องจากสารประกอบเหล่านี้ในปริมาณที่สูงอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์และทำให้เกิดภาวะ hypervitaminosis A

ยานี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ รวมถึงอาหารเสริมและ / หรืออาหาร / เครื่องดื่มเสริมที่มีวิตามินดีเนื่องจากปริมาณที่สูงต่อวันของสารประกอบนี้อาจทำให้เกิดภาวะ hypervitaminosis D

ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตอักเสบหรือโรคนิ่วในไตควรระมัดระวังเมื่อใช้อาหารเสริมวิตามิน เนื่องจากแคลเซียม แอสคอร์บิกแอซิด และวิตามินดีอาจส่งผลต่อการเกิดนิ่ว

ยานี้ไม่มีไอโอดีน ควรเสริมไอโอดีนให้เพียงพอ

ยานี้มีแลคโตส (45.78 มก. / เม็ด) เป็นสารเพิ่มปริมาณ

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

ยานี้มีน้ำมันถั่วเหลือง ผู้ป่วยที่แพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลืองไม่ควรใช้ยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ยาที่มีแคลเซียม แมกนีเซียม เหล็ก ทองแดง หรือสังกะสีอาจทำปฏิกิริยากับยาลดกรด ยาลดกรดในกระเพาะอาหาร ยาปฏิชีวนะ (เตตราไซคลีน ฟลูออโรควิโนโลน) เลโวโดปา บิสฟอสโฟเนต เพนิซิลลามีน ไทรอกซีน (ลีโวไทรอกซีน) ไทรเอนทีน ดิจิทาลิส ยาต้านไวรัสและยาขับปัสสาวะ ไทอะไซด์เมื่อ ยารับประทานจึงลดการดูดซึมของยาและ / หรือแร่ธาตุที่มีอยู่ใน Elevit

หากจำเป็นต้องใช้ร่วมกัน การบริหารผลิตภัณฑ์ทั้งสองต้องแยกจากกันอย่างน้อย 2 ชั่วโมง

Cholestyramine และ colestipol สามารถลดการดูดซึมวิตามิน lipophilic

หากจำเป็นต้องใช้ยาเหล่านี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรพิจารณาว่าการให้ Elevit เพียงพอที่จะป้องกันการขาดวิตามิน A, D และ E ในมารดาและทารกในครรภ์ / เด็กหรือไม่

ปฏิกิริยาระหว่างยากับอาหาร: เนื่องจากกรดออกซาลิก (มีในผักโขมและรูบาร์บ) และกรดไฟติก (มีในเมล็ดธัญพืช) สามารถยับยั้งการดูดซึมแคลเซียมได้ จึงไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้ภายใน 2 ชั่วโมงหลังรับประทาน ของอาหารที่มีความเข้มข้นของ กรดออกซาลิกหรือกรดไฟติก

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

แต่ไม่ควรเกินปริมาณที่แนะนำ (ดูหัวข้อ 4.9) เช่นเดียวกับยาใดๆ ปรึกษาแพทย์ของคุณ

ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ปริมาณแคลเซียมต่อวันไม่ควรเกิน 2500 มก. วิตามินดี 4000 IU (100 ไมโครกรัม) และวิตามินเอ 3000 ไมโครกรัม (10000 IU) การรับประทานอาหารที่มีวิตามินเอสูง (เช่น ผลิตภัณฑ์ตับหรือตับ ) และ/หรือ วิตามินดี และการบริโภคอาหารและเครื่องดื่มเสริมซึ่งอาจประกอบด้วยวิตามินเหล่านี้ในระดับสูง จะต้องนำมาพิจารณาด้วย

การตั้งครรภ์

ปริมาณวิตามินเอที่สูงกว่า 10,000 IU / วันอาจก่อให้เกิดการทารกอวัยวะพิการหากให้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ Elevit มีวิตามินเอ 3600 IU / เม็ดหรือ 1080 ไมโครกรัม / เม็ด ดังนั้นควรให้ยานี้ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษร่วมกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ รวมถึงอาหารเสริมและ / หรืออาหารเสริม / เครื่องดื่มที่มีวิตามินเอหรือเบต้าแคโรทีน การรักษาควบคู่ไปกับวิตามินเอหรือ isotretinoin สังเคราะห์ isotretinoin และ etretinate เป็นข้อห้าม (ดูหัวข้อ 4.3) การให้วิตามินดีเกินขนาดเรื้อรังอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์

สถาบันแพทยศาสตร์ (USA) ได้กำหนดระดับการบริโภควิตามินดี (UL) สูงสุดที่ 100 ไมโครกรัม (4000 IU) ต่อวันสำหรับสตรีตั้งครรภ์ ปริมาณนี้ถือว่าปลอดภัย

Elevit มีวิตามินดี 500 IU ต่อเม็ด (12.5 ไมโครกรัม / เม็ด)

ควรหลีกเลี่ยงการให้วิตามินดีเกินขนาด เนื่องจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอย่างถาวรสามารถนำไปสู่การชะลอการพัฒนาทางร่างกายและจิตใจ การตีบเหนือลิ้นหัวใจและหลอดเลือด และโรคจอประสาทตาในเด็ก ในสัตว์ การให้วิตามินดีเกินขนาดในระหว่างตั้งครรภ์มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ ไม่มีหลักฐานว่าวิตามินดีในปริมาณที่แนะนำนั้นก่อให้เกิดการก่อมะเร็งในมนุษย์

เวลาให้อาหาร

การให้วิตามินดีเกินขนาดเป็นเวลานานอาจเป็นอันตรายต่อทารกแรกเกิด

วิตามินและแร่ธาตุในยานี้จะหลั่งออกมาในน้ำนมแม่ สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาหากทารกได้รับอาหารเสริมเหล่านี้

สถาบันแพทยศาสตร์ (USA) ได้กำหนดระดับสูงสุดของการบริโภควิตามินดี (UL) ที่ 100 ไมโครกรัม (4000 IU) ต่อวันสำหรับสตรีที่ให้นมบุตร ปริมาณนี้ถือว่าปลอดภัย

Elevit มีวิตามินดี 500 IU ต่อเม็ด (12.5mcg / เม็ด)

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลของยาต่อภาวะเจริญพันธุ์

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Elevit ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ระบุได้จากการตลาดของ Elevit

ในกรณีทั่วไป ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอาจเกิดขึ้นได้ แต่โดยทั่วไปแล้ว อาการเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา

ในบางกรณี ยานี้อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

หากเกิดอาการแพ้ ควรหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์แบ่งออกเป็นประเภทความถี่ดังนี้: ธรรมดามาก (1/10), ทั่วไป (1/100,

การจำแนกระบบอินทรีย์ ความถี่ ผลข้างเคียง ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ทั่วไป ไม่สบายท้อง, ท้องผูก, ท้องอืด, อาเจียน, ท้องร่วง, คลื่นไส้ ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน หายาก อาการแพ้: ลมพิษ, บวมที่ใบหน้า, หายใจดังเสียงฮืด ๆ, ผื่นแดงที่ผิวหนัง, ผื่น, แผลพุพอง, ช็อต ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ คุณไม่สังเกต แคลเซียมในเลือดสูง ความผิดปกติของระบบประสาท คุณไม่สังเกต ปวดหัว, เวียนหัว, นอนไม่หลับ, หงุดหงิด.

ในการศึกษาทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอกในหญิงตั้งครรภ์ 2,471 รายที่รับประทาน Elevit (หนึ่งเม็ดต่อวันเป็นเวลา 1 เดือนถึง 6 เดือน) เปอร์เซ็นต์ของอาสาสมัครที่รายงานผลข้างเคียงมีดังนี้ ท้องผูก (1.8%) ท้องร่วง (1.4%) และผื่น ( 0.08%)

เปอร์เซ็นต์ของอาสาสมัครที่รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ในกลุ่มยาหลอกไม่มีความแตกต่างทางสถิติ

อาจสังเกตเห็นการเปลี่ยนสีเล็กน้อยของปัสสาวะ ผลกระทบนี้ไม่ "เป็นอันตรายและ" เนื่องจากวิตามินบี 2 ที่มีอยู่ในสูตร

Elevit มีธาตุเหล็กซึ่งทำให้อุจจาระเป็นสีดำได้ แต่ปรากฏการณ์นี้ไม่มีความเกี่ยวข้องทางคลินิก

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีหลักฐานว่ายานี้อาจนำไปสู่การให้ยาเกินขนาดได้เมื่อใช้อย่างถูกต้อง (ดูหัวข้อ 4.4)

ส่วนใหญ่ถ้าไม่ใช่ทั้งหมด รายงานเกี่ยวกับการให้วิตามินและแร่ธาตุเกินขนาดนั้นสัมพันธ์กับการบริโภควิตามินเดี่ยวหรือวิตามินรวมในปริมาณสูงควบคู่กัน

การให้ยาเกินขนาดแบบเฉียบพลันหรือเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดภาวะ hypervitaminosis A และ D และภาวะแคลเซียมในเลือดสูง รวมทั้งภาวะมึนเมาจากธาตุเหล็กและทองแดง

อาการเริ่มต้นที่ไม่จำเพาะเจาะจง เช่น ปวดศีรษะกะทันหัน สับสน คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ท้องผูก ท้องร่วง เหนื่อยล้า หงุดหงิด เบื่ออาหาร ผื่นแดง ตุ่มน้ำ กระหายน้ำ ปัสสาวะมากหรือปัสสาวะมาก อาจบ่งชี้ว่าให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน

หากมีอาการดังกล่าวเกิดขึ้น ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ ในกรณีที่มีอาการของการใช้ยาเกินขนาด ควรยุติการใช้ยา

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: วิตามินและแร่ธาตุ / ธาตุ

รหัส ATC: A 11A A03

Elevit คือการเตรียมวิตามินรวม / โพลิมิเนอรัลที่ประกอบด้วยวิตามิน 12 ชนิดร่วมกับแร่ธาตุ 3 ชนิดและธาตุ 4 ชนิด ออกแบบมาเป็นพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่ามีสารอาหารรองเพียงพอสำหรับทั้งทารกในครรภ์และมารดาในอนาคต

วิตามินเป็นสารอาหารที่จำเป็นซึ่งจำเป็นสำหรับการพัฒนาและการเจริญเติบโตตามปกติของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด สำหรับการเผาผลาญและการก่อตัวของคาร์โบไฮเดรต พลังงาน ไขมัน กรดนิวคลีอิก และโปรตีน รวมถึงการสังเคราะห์กรดอะมิโน คอลลาเจน และสารสื่อประสาท

มีการระบุการเตรียมวิตามินรวม / โพลิมิเนอรัลเพื่อป้องกันและแก้ไขภาวะขาดสารอาหารของจุลธาตุ การตั้งครรภ์และให้นมบุตรเป็นช่วงที่ความต้องการสารอาหารรองเพิ่มขึ้น ส่งผลให้ทั้งแม่และทารกมีความเสี่ยงที่จะขาดสารอาหารจุลธาตุมากขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในระหว่างตั้งครรภ์ การขาดสารอาหารรองยังก่อให้เกิดสุขภาพที่ร้ายแรงยิ่งขึ้น ความเสี่ยงเนื่องจากสามารถประนีประนอมการพัฒนาปกติของทารกในครรภ์

แนะนำให้เสริมด้วยกรดโฟลิกหรือวิตามินรวมที่มีกรดโฟลิกเพื่อป้องกันความพิการแต่กำเนิดรวมถึงข้อบกพร่องของท่อประสาท

ข้อบกพร่องของท่อประสาทสามารถเกิดขึ้นได้ในช่วงสองสามสัปดาห์แรกหลังการปฏิสนธิ ซึ่งเป็นช่วงที่การตั้งครรภ์อาจยังไม่ได้รับการวินิจฉัย ดังนั้นการเสริมกรดโฟลิกจึงเป็นสิ่งจำเป็นในช่วงที่มีการวางแผนการตั้งครรภ์

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

สุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีนั้นขึ้นอยู่กับการบริโภคอย่างต่อเนื่องและการจัดการวิตามินและแร่ธาตุอย่างต่อเนื่อง การดูดซึม การกระจาย การเผาผลาญและการกำจัดของวิตามินและแร่ธาตุจะคงอยู่โดยกลไกทางสรีรวิทยาที่เฉพาะเจาะจง

สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Elevit วิตามิน แร่ธาตุ และธาตุต่าง ๆ เป็นสารอาหารรองที่จำเป็นซึ่งกระจายอยู่ทั่วไปในร่างกายมนุษย์

ปัจจัยแยกความแตกต่างระหว่างความเข้มข้นทางสรีรวิทยาในพลาสมาของสารอาหารและความผันแปรที่เป็นผลมาจากการรับประทานอาหารเสริมของการเตรียมทางเภสัชวิทยาที่สอดคล้องกัน ในแง่หนึ่ง เป็นการยากที่จะประเมินและแสดงออก และในทางกลับกัน ข้อมูลที่มีอยู่ในกิจกรรมทางชีวภาพของสารเดี่ยว สารอาหารในเนื้อเยื่อเป้าหมายมีน้อยหรือไม่มีเลย

ระดับของสารอาหารรองที่มีอยู่ในพลาสมาและเนื้อเยื่อได้รับการควบคุมโดย homeostatically และได้รับอิทธิพลจากปัจจัยต่างๆ เช่น ความผันผวนในแต่ละวัน ภาวะโภชนาการ การเจริญเติบโต การตั้งครรภ์ และให้นมบุตร ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ของสารออกฤทธิ์ของ Elevit แต่มีการบันทึกคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของส่วนประกอบแต่ละอย่างไว้เป็นอย่างดี

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

สารออกฤทธิ์ วิตามิน แร่ธาตุ และธาตุต่างๆ ของ Elevit เป็นสารอาหารที่จำเป็นซึ่งถือว่าปลอดภัยเมื่อให้ในปริมาณที่แนะนำ

ไม่มีการศึกษาการก่อมะเร็งในสัตว์อื่นๆ กับ Elevit ในสัตว์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

แกนหลักของแท็บเล็ต:

แลคโตสโมโนไฮเดรต

แมนนิทอล

Macrogol 400

กลีเซอรอล distearate

เยลลี่

ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส

เอทิลเซลลูโลส

โซเดียมแป้งไกลโคเลต

แมกนีเซียมสเตียเรต

โพวิโดน K90

โพวิโดน K30

การเคลือบแท็บเล็ต:

ไฮโปรเมลโลส

เอทิลเซลลูโลส

เซทิลแอลกอฮอล์

โซเดียมลอริลซัลเฟต

Macrogol 6000

แป้ง

ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)

เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172)

ส่วนประกอบของวิตามินพรีมิกซ์:

-Vitamin A palmitate dry 250 CWS: Vitamin A palmitate, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluene, DL -? - โทโคฟีรอล เจลาติน ซูโครส แป้งข้าวโพด

-Rocoat pyridoxine hydrochloride 33 and 1/3%: Pyridoxine hydrochloride, mono- และ diglycerides ของกรดไขมันที่รับประทานได้

- วิตามินบี 12 0.1% WS: ไซยาโนโคบาลามิน, ไตรโซเดียมซิเตรต, กรดแอนไฮดรัสซิตริก,

มอลโตเด็กซ์ตริน

- วิตามิน D3 ผง 100 CWS: Cholecalciferol, DL-a-tocopherol, น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจนบางส่วน, เจลาตินไฮโดรไลซ์, ซูโครส, แป้งข้าวโพด

-วิตามินอี 50% ชนิด CWS / S แบบแห้ง: all-rac-a-tocopheryl acetate, แป้งดัดแปลงอาหาร, มอลโตเด็กซ์ตริน, ซิลิกอนไดออกไซด์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

2 ปี.

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสง

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

PVC / PE / PVDC / ตุ่มอลูมิเนียม 30 และ 100 เม็ด

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีคำแนะนำพิเศษ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

Bayer S.p.A Viale Certosa 130, มิลาน

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

30 เม็ดเคลือบฟิล์ม AIC 037072016

100 เม็ดเคลือบฟิล์ม AIC 037072028

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

9/11/2006

ต่ออายุ 17.04.2007

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

- กำหนด AIFA ของ: 05/2015

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ