สารออกฤทธิ์: เฟนทานิล
FENTANEST 0.1 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีด
ทำไมถึงใช้เฟนทาเนสต์? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาชา opioid ทั่วไป
ตัวชี้วัดการรักษา
เนื่องจากลักษณะเฉพาะของมัน Fentanest จึงเหมาะสมกว่ายาแก้ปวดชนิดอื่นที่เป็นที่รู้จักสำหรับใช้ในวิสัญญีวิทยา
สามารถใช้ได้ทั้งในการให้ยาก่อนการดมยาสลบชนิดใดก็ได้ (แม้กระทั่งเฉพาะที่) และในหลักสูตรหลังการผ่าตัดเช่นเดียวกับในระหว่างการผ่าตัด เราขอแนะนำ Fentanest ร่วมกับไนตรัสออกไซด์และยาระงับความรู้สึก โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ droperidol ซึ่งช่วยปรับปรุงยาแก้ปวด กิจกรรมและลดผลข้างเคียง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและการอาเจียน) จึงบรรลุ neuroleptoanalgesia เฟนทาเนสต์ยังสามารถเชื่อมโยงได้ในปริมาณที่ลดลงอย่างเหมาะสมกับยาบาร์บิทูเรตและยาชาที่ระเหยง่ายทั่วไป (ฮาโลเทน ไอโซฟลูเรน เป็นต้น)
ไม่มีการอธิบายกรณีของการรบกวนระหว่างการทำงานของเฟนทาเนสกับยาคลายกล้ามเนื้อ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fentanest
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ การเลียนแบบมอร์ฟีน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ
ห้ามใช้ในกรณีที่ยืนยันหรือสันนิษฐานว่าตั้งครรภ์
ห้ามใช้ในเด็กในช่วงสองปีแรกของชีวิต
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาเฟนทาเนส
ขอแนะนำในผู้สูงอายุและในอาสาสมัครที่อ่อนแอเพื่อลดขนาดเริ่มต้นของ Fentanest ปริมาณที่ตามมาควรขึ้นอยู่กับผลที่เกิดจากขนาดเริ่มต้น การปรับขนาดยา opioid ควรทำด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะใด ๆ ดังต่อไปนี้: hypothyroidism ที่ไม่สามารถควบคุมได้; โรคปอด; สำรองปอดลดลง โรคพิษสุราเรื้อรังหรือการทำงานของตับหรือไตบกพร่องเนื่องจากความสำคัญของอวัยวะเหล่านี้ในการเผาผลาญและการขับถ่ายของยา นอกจากนี้ ผู้ป่วยเหล่านี้ต้องได้รับการติดตามเป็นเวลานานในช่วงหลังการผ่าตัด ยาแก้ปวดอย่างลึกซึ้งที่เกิดจาก Fentanest นั้นมาพร้อมกับภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอย่างลึกซึ้ง ซึ่งอาจคงอยู่นานกว่าผลยาแก้ปวดหรือเกิดขึ้นอีกในช่วงหลังผ่าตัด
เช่นเดียวกับยาฝิ่นที่มีศักยภาพทั้งหมด ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจเป็นสัดส่วนตามสัดส่วน ดังนั้นหากใช้ยาระงับปวดชนิดอื่นร่วมกับเฟนทาเนส แพทย์จะต้องคำนึงถึงปริมาณรวมของสารเหล่านี้ทั้งหมดก่อนสั่งจ่ายยาแก้ปวดในช่วงหลังผ่าตัด ขอแนะนำว่าในกรณีเหล่านี้ยาเสพติดจะถูกกำหนดครั้งแรกในปริมาณที่ลดลงเท่ากับ 1/4 - 1/3 ของขนาดปกติ
รูปแบบของการดมยาสลบบางรูปแบบ เช่น การระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง และยาชาแก้ปวดบางชนิดอาจทำให้การทำงานของระบบทางเดินหายใจบกพร่องผ่านการปิดกั้นเส้นประสาทระหว่างซี่โครง
ดังนั้นในการใช้ Fentanest ในการเสริมการดมยาสลบดังกล่าว วิสัญญีแพทย์จะต้องคุ้นเคยกับการเปลี่ยนแปลงการทำงานที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์เหล่านี้เป็นอย่างดีและพร้อมที่จะรับมือกับสิ่งเหล่านี้
คุณจะต้องดำเนินการตรวจสอบสัญญาณชีพเป็นประจำ
เฟนทาเนสต์ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง หรือมีปริมาณสำรองทางเดินหายใจลดลง หรือมีภาวะการระบายอากาศที่อาจเป็นอันตรายได้
ในผู้ป่วยดังกล่าว อันที่จริง ยาเสพติดสามารถลดพลังงานทางเดินหายใจและเพิ่มการดื้อต่อทางเดินหายใจ ในระหว่างการดมยาสลบ ความเป็นไปได้นี้สามารถจัดการได้ด้วยการหายใจโดยใช้เครื่องช่วยหรือควบคุม
เช่นเดียวกับ opioids ที่ทรงพลังทั้งหมด:
ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจเกี่ยวข้องกับขนาดยาและสามารถตอบโต้ได้ด้วยการใช้สารเสพติดบางชนิด เช่น naloxone แต่อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาหลังเนื่องจากภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอาจใช้เวลานานกว่าระยะเวลาในการดำเนินการของปฏิปักษ์ opioid ยาแก้ปวดลึกจะมาพร้อมกับเครื่องหมาย ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจซึ่งอาจยังคงมีอยู่หรือเกิดขึ้นอีกในช่วงหลังผ่าตัด ดังนั้นผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลที่เพียงพอ
อุปกรณ์ช่วยชีวิตและสารเสพติดควรมีให้ใช้งานได้ทันที การหายใจเร็วเกินไประหว่างการดมยาสลบอาจเปลี่ยนการตอบสนองของผู้ป่วยต่อ CO2 ซึ่งส่งผลต่อการหายใจในช่วงหลังผ่าตัด
ภาวะหัวใจเต้นช้าและภาวะหัวใจหยุดเต้นอาจเกิดขึ้นได้หากผู้ป่วยได้รับยา anticholinergics ไม่เพียงพอหรือเมื่อใช้ fentanyl ร่วมกับยาคลายกล้ามเนื้อที่ไม่ละลายน้ำ ภาวะหัวใจล้มเหลวสามารถรักษาได้ด้วย atropine อย่างไรก็ตาม ควรใช้ Fentanest ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยหัวใจเต้นผิดจังหวะ
Opioids สามารถทำให้เกิดความดันเลือดต่ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย hypovolaemic ควรใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อรักษาความดันโลหิตให้คงที่ หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้นจะต้องพิจารณาความเป็นไปได้ของภาวะ hypovolemia ที่จะแก้ไขด้วยมาตรการที่เหมาะสมเพื่อรักษาความดันโลหิตให้คงที่หรือด้วยการบำบัดด้วยของเหลวอย่างเพียงพอโดยวิธีทางหลอดเลือด เงื่อนไขการทำงานที่อนุญาตนี้ ท่าทางของผู้ป่วยจะต้องได้รับการแก้ไขเช่น เพื่อปรับปรุงการกลับมาของเลือดดำ ในการเคลื่อนย้ายผู้ป่วย จะต้องระมัดระวังไม่ให้กระตุ้นความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพในกรณีที่การรักษา hypervolemic ด้วยของเหลวในหลอดเลือดดำร่วมกับมาตรการรับมืออื่น ๆ ไม่สามารถปรับเปลี่ยนความดันเลือดต่ำได้ควรพิจารณาความเหมาะสมของการบริหารยา ซึ่งเพิ่มความดันโลหิตนอกเหนือจากอะดรีนาลีนซึ่งอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงได้อีกอันเนื่องมาจากฤทธิ์ปิดกั้น alpha-adrenergic ที่กระทำโดย droperidol เมื่อ Fentanest ได้รับยาระงับประสาท (เช่น droperidol) แพทย์ควรทราบคุณสมบัติ d ยาแต่ละชนิดและโดยเฉพาะระยะเวลาออกฤทธิ์ต่างกัน อุบัติการณ์ความดันเลือดต่ำที่เพิ่มขึ้นเกิดขึ้นเมื่อใช้ชุดค่าผสมนี้ นอกจากนี้ ควรใช้ของเหลวสำหรับให้ยาและมาตรการรับมืออื่นๆ เพื่อต่อสู้กับความดันเลือดต่ำเมื่อใช้การรวมกันนี้ (ดู ส่วนการโต้ตอบ) ยาแก้ประสาทสามารถกระตุ้นอาการ extrapyramidal ที่สามารถควบคุมได้ด้วยยา antiparkinsonian
ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยา Fentanest ร่วมกับยาที่ส่งผลต่อระบบส่งสัญญาณ serotonergic
การพัฒนาของกลุ่มอาการเซโรโทนินที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตอาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ผลิตภัณฑ์ยา serotonergic ร่วมกัน เช่น สารยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitor (SSRIs) และ serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs) และยาเปลี่ยนเมตาบอลิซึมบางชนิด serotonin (รวมถึง MAO monoamine oxidase สารยับยั้ง) สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้ภายในช่วงขนาดยาที่แนะนำ
กลุ่มอาการเซโรโทนินอาจรวมถึงการเปลี่ยนแปลงในสถานะทางจิต (เช่น กระสับกระส่าย อาการประสาทหลอน โคม่า) ความผิดปกติของระบบประสาทอัตโนมัติ (เช่น หัวใจเต้นเร็ว ความดันโลหิตไม่คงที่ อุณหภูมิร่างกายสูงเกินไป) ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ (เช่น การตอบสนองมากเกินไป ขาดการประสานงาน ความแข็งแกร่ง และ/หรืออาการทางเดินอาหาร (เช่น คลื่นไส้ อาเจียนท้องเสีย)
หากสงสัยว่ามีอาการเซโรโทนิน ควรหยุดการรักษาด้วยเฟนทาเนสทันที
เช่นเดียวกับ opioids อื่น ๆ อันเนื่องมาจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก การใช้ Fentanest อาจทำให้ความดันในท่อน้ำดีเพิ่มขึ้น และในบางกรณีอาจสังเกตอาการกระตุกของกล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi
ควรพิจารณาการใช้ยา anticholinergic และ neuromuscular blocking ในผู้ป่วย myasthenia gravis ก่อนและระหว่างการให้ Fentanest ทางหลอดเลือดดำภายใต้การดมยาสลบ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของเฟนทาเนสได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ผลของยาอื่นๆ ที่มีต่อเฟนทาเนส
เมื่อใช้ Fentanest ในปริมาณที่สูง แม้แต่ไดอะซีแพมในปริมาณที่ค่อนข้างต่ำก็สามารถทำให้เกิดโรคหลอดเลือดหัวใจได้
ยาต่างๆ เช่น บาร์บิทูเรต เบนโซไดอะซีพีน ยาระงับประสาท ก๊าซฮาโลจิเนต และยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ ที่ไม่ผ่านการคัดเลือก (เช่นแอลกอฮอล์) สามารถกระตุ้นภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจของยาเสพติดได้
ในผู้ป่วยที่ใช้ยาดังกล่าว ปริมาณยาเฟนทาเนสที่ต้องการจะต่ำกว่าปกติ ในทำนองเดียวกัน หลังจากให้ยา Fentanest แล้ว ควรลดขนาดยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ
Fentanyl ซึ่งเป็นยาที่มีระยะห่างสูง ได้รับการเผาผลาญอย่างรวดเร็วและอย่างกว้างขวางโดยหลักแล้ว CYP3A4 Itraconazole (ตัวยับยั้ง CYP 3A4 ที่มีศักยภาพ) ให้รับประทานในขนาด 200 มก. / วันเป็นเวลา 4 วัน ไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ fentanyl ที่ให้ทางหลอดเลือดดำ
อย่างไรก็ตาม ในแต่ละวิชาพบว่าความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้น
การใช้ fluconazole หรือ voriconazole และ fentanyl ร่วมกันอาจทำให้ได้รับ fentanyl เพิ่มขึ้น
การบริหารช่องปากของ ritonavir ซึ่งเป็นหนึ่งในสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แรงที่สุดช่วยลดการกวาดล้างของ fentanyl ทางหลอดเลือดดำได้สองในสาม อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นสูงสุดของยาในพลาสมาหลังการให้ยาเฟนทานิลทางหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียวไม่เปลี่ยนแปลง ผู้ป่วยที่ได้รับยาเฟนทานิลขนาดครั้งเดียวร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ เช่น ริโทนาเวียร์ จำเป็นต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษและการสังเกตอย่างระมัดระวัง
ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน อาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ fentanyl เพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจเป็นเวลานานหรือล่าช้า มีรายงานรายงานการใช้ยาระงับปวด MAOinhibitors อย่างรุนแรงและคาดเดาไม่ได้ เพื่อยุติการใช้สารยับยั้ง MAO 2 สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดหรือดมยาสลบ อย่างไรก็ตาม ในรายงานหลายฉบับ การใช้เฟนทานิลในระหว่างขั้นตอนการผ่าตัดหรือยาสลบในผู้ป่วยที่รักษาด้วยสารยับยั้ง MAO นั้นไม่เป็นอันตราย
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
เมื่อใช้เฟนทาเนสต์ร่วมกับยาระงับประสาท เช่น ดรอปเปอร์ริดอล อาจทำให้ความดันหลอดเลือดแดงในปอดลดลงได้
สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาในระหว่างขั้นตอนการวินิจฉัยหรือการผ่าตัดซึ่งการรักษาขั้นสุดท้ายของผู้ป่วยอาจขึ้นอยู่กับการตีความค่าความดันของหลอดเลือดแดงในปอด นอกจากนี้ เมื่อใช้ Fentanest ร่วมกับ droperidol และใช้ EEG เป็นการตรวจติดตามหลังการผ่าตัด จะสังเกตได้ว่าหลังจากใช้การรวมกันแล้ว การติดตามคลื่นไฟฟ้าสมองจะกลับสู่ปกติช้ากว่าปกติ
ยาเซโรโทเนอร์จิก
การใช้ยาเฟนทานิลร่วมกับสาร serotonergic เช่น selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) หรือ serotonin-norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) หรือสารยับยั้ง monoamine oxidase (MAOI) อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อ serotonin syndrome ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต .
ผลของเฟนทาเนสต์ต่อผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ
หลังจากให้เฟนทานิลแล้ว ควรลดขนาดยาอื่นๆ ของยากดประสาท CNS ลง
ความเข้มข้นของเอโทมิเดตในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (ปัจจัย 2 ถึง 3) เมื่อให้ยาเฟนทานิล การกวาดล้างในพลาสมาทั้งหมดและปริมาตรของการกระจายของเอโทมิเดตจะลดลง 2 ถึง 3 เท่า โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในครึ่งชีวิต เมื่อให้ยาเฟนทานิล การใช้ยา fentanyl และ midazolam ทางหลอดเลือดดำร่วมกันส่งผลให้ครึ่งชีวิตในพลาสมาของเทอร์มินัลเพิ่มขึ้นและการกวาดล้าง midazolam ในพลาสมาลดลง เมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ fentanyl ปริมาณอาจต้องลดลง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในโรงพยาบาล คลินิก และสถานพยาบาล และเฉพาะศัลยแพทย์หรือวิสัญญีแพทย์เท่านั้น เช่นเดียวกับยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Fentanest ควรได้รับการเฝ้าระวังอย่างเพียงพอ
เฟนทาเนสต์สามารถใช้ได้เฉพาะในสถานที่ที่เหมาะสมซึ่งสามารถควบคุมระบบทางเดินหายใจและโดยบุคลากรทางการแพทย์ด้านระบบทางเดินหายใจ
การชักนำให้เกิดความฝืดของกล้ามเนื้ออาจเกิดขึ้นในกล้ามเนื้อทางเดินหายใจ ปรากฏการณ์นี้ขึ้นอยู่กับความเร็วของการฉีด อันที่จริง สามารถลดอุบัติการณ์ได้ด้วยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ (ปกติเพียงพอสำหรับขนาดต่ำสุด) หรือผ่านการใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนล่วงหน้าและการใช้ยาคลายกล้ามเนื้อ เมื่อปรากฏการณ์นี้กำลังดำเนินไป จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องหันไปใช้เครื่องช่วยหรือควบคุมการหายใจ และหากจำเป็น ให้ใช้ Curarizer ที่เข้ากันได้กับสภาวะของผู้ป่วย
การเคลื่อนไหวของ myoclonic / clonic ที่ไม่ใช่โรคลมชักอาจเกิดขึ้นได้ โรคประสาทสามารถทำให้เกิดอาการ extrapyramidal ซึ่งสามารถควบคุมได้ด้วยสารต่อต้านโรคพาร์กินสัน
การบาดเจ็บที่ศีรษะและความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ - Fentanest ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อภาวะซึมเศร้าของศูนย์ทางเดินหายใจโดยเฉพาะ และในผู้ป่วยที่หมดสติที่ทุกข์ทรมานจากการบาดเจ็บที่ศีรษะหรือเนื้องอกในสมอง โปรดทราบว่า Fentanest สามารถปกปิดอาการบาดเจ็บที่ศีรษะได้ ควรหลีกเลี่ยงการฉีดยา opioids แบบ bolus อย่างรวดเร็วในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของ intracerebral; ในผู้ป่วยเหล่านี้ การลดลงของความดันเลือดแดงเฉลี่ยชั่วคราวมีความสัมพันธ์กับการลดความดันเลือดไปเลี้ยงในสมองในระยะสั้น
การติดยา - Fentanyl อาจทำให้เกิดการติดยามอร์ฟีนและดังนั้นจึงอ่อนไหวต่อการถูกทำร้าย ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฝิ่นเรื้อรังหรือผู้ที่มีประวัติการใช้ฝิ่นในทางที่ผิดอาจต้องใช้โดสที่สูงขึ้น
เฟนทาเนสต์ไม่ควรผสมกับสารละลายอัลคาไลน์หรือบัฟเฟอร์
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ห้ามใช้ในกรณีที่ได้รับการยืนยันหรือสันนิษฐานว่าตั้งครรภ์และในเด็กในช่วงสองปีแรกของชีวิต มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ fentanyl ในการตั้งครรภ์ Fentanyl สามารถข้ามรกได้ในช่วงแรกของการตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ยังไม่ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อมนุษย์
ไม่แนะนำให้ใช้การบริหาร (i.m. หรือ iv) ระหว่างคลอด (รวมถึงการคลอดบุตร) เนื่องจาก fentanyl ข้ามรกและศูนย์ทางเดินหายใจของทารกในครรภ์มีความไวต่อ opioids เป็นพิเศษ หากยังคงใช้ยาเฟนทานิล ยาแก้พิษสำหรับเด็กควรอยู่ในมือเสมอ
เนื่องจากเฟนทานิลถูกขับออกมาในน้ำนมแม่จึงไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา ควรพิจารณาถึงประโยชน์ / ความเสี่ยงของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่หลังการให้เฟนทานิล
ใช้ในเด็ก:
ปวดเมื่อยระหว่างการผ่าตัด เสริมการดมยาสลบในการหายใจเอง
ยาแก้ปวดในเด็กที่หายใจเองได้ควรใช้เฉพาะเป็นส่วนหนึ่งของเทคนิคการระงับความรู้สึกหรือเป็นส่วนหนึ่งของเทคนิคระงับประสาท / ยาแก้ปวดโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมและในสภาพแวดล้อมที่สามารถจัดการความตึงอย่างกะทันหันของผนังทรวงอกที่ต้องใส่ท่อช่วยหายใจหรือหยุดหายใจขณะหายใจได้ ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ ( ดูขนาดยา วิธีการ และเวลาให้ยา)
ผลกระทบต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร:
เฟนทานิลอาจทำให้ความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรลดลง ผู้ป่วยควรขับรถหรือใช้เครื่องจักรเฉพาะเมื่อเวลาผ่านไปอย่างเพียงพอหลังการให้เฟนทานิล
สำหรับผู้ที่เล่นกีฬา:
การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง:
FENTANEST 0.1 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีดประกอบด้วย methyl parahydroxybenzoate และ propyl parahydroxybenzoate มันสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ (แม้จะล่าช้า) และโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการหดเกร็งของหลอดลม
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Fentanest: Dosage
เส้นทางการบริหาร
เฟนทาเนสต์สามารถใช้ได้เฉพาะในสถานที่ที่เหมาะสมซึ่งสามารถควบคุมระบบทางเดินหายใจและโดยบุคลากรทางการแพทย์ด้านระบบทางเดินหายใจ Fentanest สามารถฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้ ควรใช้เส้นทางเข้ากล้ามในยาก่อนการให้ยา สำหรับยาแก้ปวดหลังผ่าตัดและสำหรับการรักษาความปวดโดยทั่วไป ทางหลอดเลือดดำ (โดยตรงหรือโดยให้เลือดไปเลี้ยง) ระหว่างการผ่าตัด
แม้แต่ยาที่ไม่เจือปน การเตรียมการก็ไม่ทำให้เกิดอาการระคายเคืองในท้องถิ่น
ปริมาณอ้างอิงถึงผู้ใหญ่ปกติ
เข้ากล้าม - โดยเฉลี่ย 0.1-0.2 มก. (2-4 มล.) ของ Fentanest ต่อโดส
ทางหลอดเลือดดำ - เพื่อทำการระงับความรู้สึก neurolepto-analgesic ปริมาณทั้งหมดของ Fentanest อยู่ที่ 0.4-0.8 มก.
ในขณะที่คงการดมยาสลบด้วยเทคนิคปกติ ควรปรับขนาดขนาดยาตามความลึกของยาแก้ปวดที่จะได้รับ ประเภทของการแทรกแซง ความไวของผู้รับการทดลอง และปริมาณของยาอื่นๆ ที่จ่าย โดยคำนึงว่าในกลุ่มเหล่านี้ (barbiturates , อีเธอร์, ฟลักซ์ ฯลฯ ) และ Fentanest นั้นมีการเพิ่มประสิทธิภาพ
Neuroleptoanalgesia - สำหรับการดมยาสลบประเภทนี้ความสัมพันธ์ของ Fentanest กับ droperidol neuroleptic สามารถเกิดขึ้นได้ชั่วคราวในสัดส่วนที่วิสัญญีแพทย์เห็นว่าเหมาะสม
Neuroleptoanalgesia ใช้งานได้จริงตามรูปแบบเหล่านี้:
Preanesthesia - Fentanest 0.1 มก. และ droperidol 5 มก. เข้ากล้ามเนื้อ 30 "-60" ก่อนการผ่าตัด
การใช้ atropine พร้อมกันในขนาด 0.25 มก. เป็นทางเลือก การบริหารแบบเดียวกันนี้ใช้ pro / dose ในการรักษาอาการปวดหลังผ่าตัด
การเหนี่ยวนำ - การฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างรวดเร็ว (1,000 หยด / นาทีเท่ากับ 50 มล. ของสารละลาย / นาที) ของสารละลาย 50-100 มล. ที่เตรียมโดยการเจือจางเนื้อหาของ 10 หลอด (เท่ากับ 1 มก.) ของ Fentanest และ 2 ขวด (เท่ากับ 50 มก.) ของ droperidol ในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% 500 มล.
ในเวลาเดียวกันจะมีการผสม N2O / O2 ในอัตราส่วน 3/1 ในวงจรกึ่งปิด หลังจากฉีด succinylcholine ทางหลอดเลือดดำ 25-50 มก. (และ hyperventilation ด้วยตนเอง) จะมีการใส่ท่อช่วยหายใจในขณะที่การแช่จะช้าลงประมาณ 50 หยด / นาทีและการบริหารส่วนผสมของ N2 O / O2 ลดลงเป็นอัตราส่วน 2/1 ในอัตรา 12-15 ลิตร/นาที
การบำรุงรักษา - อัตราการให้ยาเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 15-30 หยด/นาที และต้องปรับให้เข้ากับเวลาทำงานและความไวของแต่ละบุคคล โดยจะเร่งให้เร็วขึ้นหากผู้ป่วยเคลื่อนไหว หากความดันโลหิต หัวใจและอัตราการหายใจเพิ่มขึ้น และหากมีเหงื่อออก ลดลงหากผู้ป่วยสงบ มีความดันโลหิตคงที่ อัตราชีพจรและการหายใจ และหากผิวหนังแห้ง
หากต้องการการผ่าตัด การผ่อนคลายกล้ามเนื้อจะดำเนินการโดยแบ่งขนาดยาซัคซินิลโคลีน 25 มก. การบริหาร N2 O / O2 ดำเนินต่อไปในอัตราส่วน 2/1
สิ้นสุดการแทรกแซง การตื่น - ประมาณ 15 นาทีก่อนสิ้นสุดการแทรกแซง การไหลเวียนของเลือดจะช้าลงอีก (10 หยด / นาที) ในขณะเดียวกันการบริหาร N2O จะลดลง ในตอนท้ายของการเย็บแผลที่ผิวหนัง การฉีดจะถูกขัดจังหวะ ผู้ป่วยจะถูกระบายอากาศมากเกินไปด้วยอากาศเป็นเวลา 2 "-3" จากนั้นจึงดำเนินการต่อไปยัง extuation โดยปกติผู้ป่วยอยู่ในตำแหน่งที่จะถูกส่งไปที่หอผู้ป่วยทันที
แทนที่จะให้เลือดไปเลี้ยงอย่างต่อเนื่อง Fentanest และ droperidol สามารถฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้โดยตรงในขนาดต่อไปนี้:
การเหนี่ยวนำ - Fentanest 0.4 มก. (8 มล.); droperidol 20 มก. (8 มล.)
เริ่มกรีดและบำรุงรักษา - ตามความจำเป็น (ตามอาการทางคลินิกด้านบน) Fentanest 0.025 มก.
การบริหารเพิ่มเติมหากจำเป็น ในปริมาณที่ต่ำกว่า ในกรณีนี้ให้เจือจาง Fentanest สำหรับการแทรกแซงระยะยาว ดรอพเพอร์ริดอล 10-15 มก. จะถูกฉีดซ้ำด้วย
วิธีการให้ไนตรัสออกไซด์และ curarization ยังคงเหมือนกับเทคนิค perfusion แบบต่อเนื่อง
ผู้ป่วยเด็ก
เด็กอายุ 12-17 ปี: ปฏิบัติตามปริมาณผู้ใหญ่
เด็กอายุ 2 ถึง 11 ปี: ปริมาณปกติในเด็กควรเป็นดังนี้:
อายุ
ใช้ในเด็ก:
การระงับปวดระหว่างการผ่าตัด การเพิ่มประสิทธิภาพของการดมยาสลบ เทคนิคที่มีการระงับปวดในการหายใจเองในเด็ก ควรใช้เป็นส่วนหนึ่งของเทคนิคการดมยาสลบหรือเป็นส่วนหนึ่งของเทคนิคระงับความรู้สึก / ยาแก้ปวดโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมและในสภาพแวดล้อมที่สามารถจัดการกับอาการตึงอย่างกะทันหันของ ผนังทรวงอกที่ต้องใส่ท่อช่วยหายใจ หรือภาวะหยุดหายใจขณะที่ต้องการเครื่องช่วยหายใจ (ดูคำเตือนพิเศษ)
ปริมาณยาเฟนทาเนสต์ควรเป็นรายบุคคลตามอายุ น้ำหนักตัว สถานะทางกายภาพ เงื่อนไขทางการแพทย์ที่มีอยู่ การใช้ยาอื่น ๆ และประเภทของการผ่าตัดและการดมยาสลบ ในผู้สูงอายุและผู้ป่วยรายอื่นที่มีความเสี่ยง ควรลดขนาดยาเริ่มต้นของ Fentanest สำหรับขนาดยาที่ตามมา ควรให้ผลที่เกิดจากขนาดเริ่มต้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานเฟนตาเนสมากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาเฟนทาเนสในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
อาการและอาการแสดง - อาการของการใช้ยาเกินขนาดของ Fentanest นั้นไม่มีอะไรมากไปกว่าการขยายผลทางเภสัชวิทยาของ Fentanest ภาพทางคลินิกส่วนใหญ่จะพิจารณาจากระดับของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจซึ่งอาจแตกต่างกันไปตั้งแต่ bradypnea ถึง apnea ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความไวของแต่ละบุคคล
การรักษา - ในกรณีที่มีภาวะหายใจไม่ออกหรือหยุดหายใจขณะหายใจ ควรให้ออกซิเจนและควรใช้เครื่องช่วยหรือควบคุมการหายใจตามที่ระบุไว้ ระบบทางเดินหายใจต้องเปิดไว้และเพื่อจุดประสงค์นี้ อาจเหมาะสมที่จะใช้ cannula oropharyngeal และท่อช่วยหายใจ
ตามที่ระบุไว้ ควรมีการเตรียมสารเสพติดที่เป็นปฏิปักษ์ เช่น นาล็อกโซน ให้พร้อมสำหรับการใช้งานเพื่อแก้ไขภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่เกิดจากเฟนทานิล
อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้ไม่ได้กีดกันการใช้มาตรการตอบโต้ในทันที
ควรสังเกตว่าระยะเวลาของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจหลังจากใช้ยาเกินขนาด fentanyl อาจเกินระยะเวลาของการกระทำของคู่อริ ดังนั้นจึงอาจต้องเพิ่มขนาดยาหลัง
หากภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจสัมพันธ์กับอาการตึงของกล้ามเนื้อ อาจจำเป็นต้องใช้ยาระงับประสาทและกล้ามเนื้อทางหลอดเลือดดำเพื่ออำนวยความสะดวกหรือควบคุมการหายใจ
ผู้ป่วยต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ ต้องรักษาความร้อนในร่างกายและปริมาณของเหลวที่เหมาะสม ในกรณีของความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงหรือต่อเนื่อง ควรสงสัยว่ามีภาวะ hypovolemia เพื่อแก้ไขด้วยการบำบัดด้วยของเหลวทางหลอดเลือดที่เหมาะสม
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของเฟนทาเนสคืออะไร?
จากข้อมูลด้านความปลอดภัยที่รวบรวมจากการทดลองทางคลินิก อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์≥ 5%) คือ (% อุบัติการณ์): คลื่นไส้ อาเจียน ความตึงของกล้ามเนื้อ ความดันเลือดต่ำ ความดันโลหิตสูง หัวใจเต้นช้า และความใจเย็น
ตารางด้านล่างแสดงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ รวมทั้งที่กล่าวถึงข้างต้น ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ IV fentanyl ที่ได้รับการประเมินทั้งในการทดลองทางคลินิกและหลังการขาย
เช่นเดียวกับยาแก้ปวดอื่น ๆ ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดที่มีความสำคัญบางอย่างหลังการฉีด Fentanest คือ: ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, หยุดหายใจขณะ, ความตึงของกล้ามเนื้อและหัวใจเต้นช้า; ในกรณีที่ไม่มีมาตรการแก้ไขปรากฏการณ์เหล่านี้สามารถนำไปสู่การหยุดหายใจ, ภาวะซึมเศร้าของระบบไหลเวียนโลหิต, ภาวะหัวใจหยุดเต้น ยังสังเกต: ความดันเลือดต่ำ, เวียนหัว, ตาพร่ามัว, คลื่นไส้และอาเจียน, กล่องเสียง, เหงื่อออก
มีรายงานด้วยว่าการฟื้นตัวของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอาจเกิดขึ้นในช่วงหลังผ่าตัด ด้วยเหตุนี้ ผู้ป่วยจึงควรได้รับการสังเกตอย่างรอบคอบและควรใช้มาตรการรับมือที่เหมาะสมหากจำเป็นเมื่อใช้ยาระงับประสาทเช่น droperidol กับ Fentanest ปฏิกิริยาข้างเคียงอาจเกิดขึ้น: หนาวสั่นและ / หรือตัวสั่น, กระสับกระส่ายและอาการประสาทหลอนหลังการผ่าตัด (บางครั้งเกี่ยวข้องกับช่วงเวลาชั่วคราวของภาวะซึมเศร้าทางจิต); อาการ extrapyramidal (dystonia, akathisia, oculogyric Crisis) พบได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด (ดูคำเตือน) โดยปกติอาการ extrapyramidal ใด ๆ สามารถลดหรือควบคุมได้ด้วยยา antiparkinsonian อาการง่วงนอนหลังการผ่าตัดมักรายงานหลังการผ่าตัด "การใช้ droperidol . หลังจากการใช้ Fentanest ที่เกี่ยวข้องกับ droperidol ก็มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิตที่มีหรือไม่มีความดันโลหิตสูงที่มีอยู่ก่อนซึ่งอาจเนื่องมาจากการเปลี่ยนแปลงของกิจกรรมความเห็นอกเห็นใจรองจากปริมาณที่สูงของยาทั้งสองที่ยังไม่สามารถอธิบายได้ อย่างไรก็ตาม ปรากฏการณ์นี้มักเกิดจากการกระตุ้นด้วยความเห็นอกเห็นใจของแหล่งกำเนิดยาชาหรือการผ่าตัดในช่วงแสงของการดมยาสลบ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เช่นเดียวกับยาทั้งหมด FENTANEST สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศตามที่อยู่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์หลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์ยาไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
1 ขวดขนาด 2 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: 0.157 มก. เฟนทานิลซิเตรต เท่ากับ 0.100 มก. เฟนทานิล
สารเพิ่มปริมาณ: methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, น้ำสำหรับฉีด
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
น้ำยาฉีด. แพ็คละ 5 หลอดมีเฟนทานิล 0.1 มก. ในสารละลาย 2 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
FENTANEST 0.1 มก. / 2 มล. โซลูชั่นสำหรับการฉีด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
1 หลอด 2 มล. ประกอบด้วย:
0.157 มก. เฟนทานิลซิเตรต เท่ากับ 0.100 มก. เฟนทานิล
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
น้ำยาฉีด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
เนื่องจากลักษณะเฉพาะของมัน Fentanest จึงเหมาะสมกว่ายาแก้ปวดชนิดอื่นที่เป็นที่รู้จักสำหรับใช้ในวิสัญญีวิทยา
สามารถใช้ได้ทั้งในการให้ยาก่อนการดมยาสลบชนิดใดก็ได้ (แม้กระทั่งเฉพาะที่) และในหลักสูตรหลังการผ่าตัดเช่นเดียวกับในระหว่างการผ่าตัด เราขอแนะนำ Fentanest ร่วมกับไนตรัสออกไซด์และยาระงับความรู้สึก โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ droperidol ซึ่งช่วยปรับปรุงยาแก้ปวด กิจกรรมและลดผลข้างเคียง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและการอาเจียน) จึงบรรลุ neuroleptoanalgesia เฟนทาเนสต์ยังสามารถเชื่อมโยงได้ในปริมาณที่ลดลงอย่างเหมาะสมกับยาบาร์บิทูเรตและยาชาที่ระเหยง่ายทั่วไป (ฮาโลเทน ไอโซฟลูเรน เป็นต้น)
ไม่มีการอธิบายกรณีของการรบกวนระหว่างการทำงานของเฟนทาเนสกับยาคลายกล้ามเนื้อ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เส้นทางการบริหาร
Fentanest สามารถใช้ได้ในสถานพยาบาลที่เหมาะสมโดยบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับระบบทางเดินหายใจเท่านั้น (ดูหัวข้อ 4.4)
Fentanest สามารถฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้ ควรใช้เส้นทางเข้ากล้ามในยาก่อนการให้ยา สำหรับยาแก้ปวดหลังผ่าตัดและสำหรับการรักษาความปวดโดยทั่วไป ทางหลอดเลือดดำ (โดยตรงหรือโดยให้เลือดไปเลี้ยง) ระหว่างการผ่าตัด
แม้แต่ยาที่ไม่เจือปน การเตรียมการก็ไม่ทำให้เกิดอาการระคายเคืองในท้องถิ่น
ปริมาณอ้างอิงถึงผู้ใหญ่ปกติ
เข้ากล้าม - โดยเฉลี่ย 0.1-0.2 มก. (2-4 มล.) ของเฟนทาเนสต่อโดส
ทางหลอดเลือดดำ - เพื่อทำการระงับความรู้สึก neurolepto-analgesic ปริมาณทั้งหมดของ Fentanest อยู่ที่ 0.4-0.8 มก.
ในขณะที่คงการดมยาสลบด้วยเทคนิคปกติ ควรปรับขนาดขนาดยาตามความลึกของยาแก้ปวดที่จะได้รับ ประเภทของการแทรกแซง ความไวของผู้รับการทดลอง และปริมาณของยาอื่นๆ ที่จ่าย โดยคำนึงว่าในกลุ่มเหล่านี้ (barbiturates , อีเธอร์, ฟลักซ์ ฯลฯ ) และ Fentanest นั้นมีการเพิ่มประสิทธิภาพ
ปวดเมื่อยตามระบบประสาท - สำหรับการระงับความรู้สึกประเภทนี้ความสัมพันธ์ของ Fentanest กับ droperidol neuroleptic สามารถเกิดขึ้นได้ชั่วคราวในสัดส่วนที่วิสัญญีแพทย์พิจารณาว่าเหมาะสม หรือยาพร้อมใช้ภายใต้ชื่อ Leptofen ก็ได้
ในระยะหลัง ส่วนประกอบทั้งสองมีอยู่ในสัดส่วน 1:50 คือ Leptofen 1 มล. ประกอบด้วย Fentanest 0.05 มก. และ droperidol 2.5 มก.
Neuroleptoanalgesia ใช้งานได้จริงตามรูปแบบเหล่านี้:
ยาสลบ - Fentanest 0.1 มก. และ droperidol 5 มก. ฉีดเข้ากล้าม 30 "-60" ก่อนการผ่าตัด
การใช้ atropine พร้อมกันในขนาด 0.25 มก. เป็นทางเลือก การบริหารแบบเดียวกันนี้ใช้ pro / dose ในการรักษาอาการปวดหลังผ่าตัด
การเหนี่ยวนำ - การฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างรวดเร็ว (1,000 หยด / นาที เท่ากับ 50 มล. ของสารละลาย / นาที) ของสารละลาย 50-100 มล. ที่เตรียมโดยการเจือจางเนื้อหาของเฟนทาเนส 10 หลอด (เท่ากับ 1 มก.) และ 2 ขวด (เท่ากับ 50) มก.) ของ droperidol ในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% 500 มล.
ในเวลาเดียวกันจะมีการผสม N2O / O2 ในอัตราส่วน 3/1 ในวงจรกึ่งปิด
หลังจากฉีด succinylcholine ทางหลอดเลือดดำ 25-50 มก. (และ hyperventilation ด้วยตนเอง) จะมีการใส่ท่อช่วยหายใจในขณะที่การแช่จะช้าลงประมาณ 50 หยด / นาทีและการบริหารส่วนผสม N2O / O2 ลดลงเป็นอัตราส่วน 2 ต่อ. / 1 ในอัตราส่วน 12-15 ลิตร/นาที.
การซ่อมบำรุง - อัตราการให้ยาเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 15-30 หยด/นาที และต้องปรับให้เข้ากับเวลาทำงานและความไวของแต่ละบุคคล โดยจะเร่งให้เร็วขึ้นหากผู้ป่วยเคลื่อนไหว หากความดันโลหิต หัวใจและอัตราการหายใจเพิ่มขึ้น และหากมีเหงื่อออก ลดลงหากผู้ป่วยสงบ มีความดันโลหิตคงที่ อัตราชีพจรและการหายใจ และหากผิวหนังแห้ง
หากต้องการการผ่าตัด การผ่อนคลายกล้ามเนื้อจะดำเนินการโดยแบ่งขนาดยาซัคซินิลโคลีน 25 มก.
การบริหาร N2O / O2 ดำเนินต่อไปในอัตราส่วน 2/1
สิ้นสุดการแทรกแซง ตื่นขึ้น - ก่อนสิ้นสุดการผ่าตัดประมาณ 15 นาที การไหลเวียนของเลือดจะช้าลง (10 หยด / นาที) ในขณะเดียวกันการบริหาร N2O จะลดลง ในตอนท้ายของการเย็บผิวหนังการฉีดยาจะถูกขัดจังหวะ ผู้ป่วยมีอากาศถ่ายเทมากเกินไปเป็นเวลา 2 "-3" จากนั้นเราก็ทำการระบายโดยปกติผู้ป่วยอยู่ในตำแหน่งที่จะถูกส่งไปที่หอผู้ป่วยทันที
แทนที่จะให้เลือดไปเลี้ยงอย่างต่อเนื่อง Fentanest และ droperidol สามารถฉีดเข้าเส้นเลือดดำได้โดยตรงในขนาดต่อไปนี้:
การเหนี่ยวนำ - เฟนทาเนส 0.4 มก. (8 มล.); droperidol 20 มก. (8 มล.)
จุดเริ่มต้นของการกรีดและการบํารุงรักษา - ตามความจำเป็น (ตามอาการทางคลินิกข้างต้น) Fentanest 0.025 มก.
การบริหารเพิ่มเติมหากจำเป็น ในปริมาณที่ต่ำกว่า ในกรณีนี้ให้เจือจาง Fentanest สำหรับการแทรกแซงระยะยาว ดรอพเพอร์ริดอล 10-15 มก. จะถูกฉีดซ้ำด้วย
วิธีการให้ไนตรัสออกไซด์และ curarization ยังคงเหมือนกับเทคนิค perfusion แบบต่อเนื่อง
ผู้ป่วยเด็ก
เด็กอายุ 12-17 ปี: ปฏิบัติตามปริมาณผู้ใหญ่
เด็กอายุ 2 ถึง 11 ปี: ปริมาณปกติในเด็กควรเป็นดังนี้:
ใช้ในเด็ก:
ปวดเมื่อยระหว่างการผ่าตัด เสริมการดมยาสลบในการหายใจเอง
ยาแก้ปวดในเด็กที่หายใจเองได้ควรใช้เฉพาะเป็นส่วนหนึ่งของเทคนิคการระงับความรู้สึกหรือเป็นส่วนหนึ่งของเทคนิคระงับประสาท / ยาแก้ปวดโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมและในสภาพแวดล้อมที่สามารถจัดการความตึงอย่างกะทันหันของผนังทรวงอกที่ต้องใส่ท่อช่วยหายใจหรือหยุดหายใจขณะหายใจได้ ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ ( ดูหัวข้อ 4.4.)
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ มอร์ฟีโนมิเมติกอื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ห้ามใช้ในกรณีที่ยืนยันหรือสันนิษฐานว่าตั้งครรภ์
ห้ามใช้ในเด็กในช่วงสองปีแรกของชีวิต
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในโรงพยาบาล คลินิก และสถานพยาบาล และเฉพาะศัลยแพทย์หรือวิสัญญีแพทย์เท่านั้น เช่นเดียวกับยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Fentanest ควรได้รับการเฝ้าระวังอย่างเพียงพอ
Fentanest สามารถใช้ในสถานพยาบาลที่เหมาะสมโดยบุคลากรทางการแพทย์ที่ได้รับมอบหมายให้ดูแลระบบทางเดินหายใจเท่านั้น
ยาแก้ปวดอย่างลึกซึ้งที่เกิดจาก Fentanest นั้นมาพร้อมกับภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอย่างลึกซึ้ง ซึ่งอาจคงอยู่นานกว่าผลยาแก้ปวดหรือเกิดขึ้นอีกในช่วงหลังผ่าตัด เช่นเดียวกับยาฝิ่นที่มีศักยภาพทั้งหมด ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจเป็นสัดส่วนตามสัดส่วน ดังนั้นหากใช้ยาระงับปวดชนิดอื่นร่วมกับเฟนทาเนส แพทย์จะต้องคำนึงถึงปริมาณรวมของสารเหล่านี้ทั้งหมดก่อนสั่งจ่ายยาแก้ปวดในช่วงหลังผ่าตัด ขอแนะนำว่าในกรณีเหล่านี้ยาเสพติดจะถูกกำหนดครั้งแรกในปริมาณที่ลดลงเท่ากับ 1/4 - 1/3 ของขนาดปกติ
การดมยาสลบบางรูปแบบ เช่น การระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลัง และยาชาแก้ปวดบางชนิดสามารถเปลี่ยนแปลงการทำงานของระบบทางเดินหายใจผ่านการปิดกั้นของเส้นประสาทระหว่างซี่โครง ดังนั้น ในการใช้เฟนทาเนสท์เพื่อเสริมการดมยาสลบดังกล่าว วิสัญญีแพทย์จะต้องคุ้นเคย . ด้วยการเปลี่ยนแปลงการทำงานในสถานการณ์เหล่านี้และพร้อมที่จะจัดการกับพวกเขา คุณจะต้องดำเนินการตรวจสอบสัญญาณชีพเป็นประจำ
เฟนทาเนสต์ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง หรือมีปริมาณสำรองทางเดินหายใจลดลง หรือมีภาวะการระบายอากาศที่อาจเป็นอันตรายได้
ในผู้ป่วยดังกล่าว อันที่จริง ยาเสพติดสามารถลดพลังงานทางเดินหายใจและเพิ่มการดื้อต่อทางเดินหายใจ ในระหว่างการดมยาสลบ ความเป็นไปได้นี้สามารถจัดการได้ด้วยการหายใจโดยใช้เครื่องช่วยหรือควบคุม
ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจจากยาแก้ปวดยาเสพติดสามารถทำให้เป็นกลางด้วยการใช้สารเสพติด อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลที่เหมาะสมเนื่องจากภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่เกิดจากปริมาณของ fentanyl ที่ได้รับในระหว่างการดมยาสลบอาจยาวนานกว่าการกระทำ อย่างไรก็ตาม ให้ศึกษาเอกสารคำแนะนำของยาแต่ละชนิด (levallorfane, nalorphin และ naloxone)
อุปกรณ์ช่วยชีวิตและสารเสพติดควรมีให้ใช้งานได้ทันที การหายใจเร็วเกินไประหว่างการดมยาสลบอาจเปลี่ยนการตอบสนองของผู้ป่วยต่อ CO2 ซึ่งส่งผลต่อการหายใจในช่วงหลังผ่าตัด
Fentanest อาจทำให้กล้ามเนื้อตึงรวมทั้งในกล้ามเนื้อทางเดินหายใจ ปรากฏการณ์นี้ขึ้นอยู่กับความเร็วของการฉีด อันที่จริง สามารถลดอุบัติการณ์ได้ด้วยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ (ปกติเพียงพอสำหรับขนาดต่ำสุด) หรือผ่านการใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนล่วงหน้าและการใช้ยาคลายกล้ามเนื้อ เมื่อปรากฏการณ์นี้กำลังดำเนินไป จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องหันไปใช้เครื่องช่วยหายใจหรือควบคุมการหายใจ รวมทั้งถ้าจำเป็น ให้ใช้เครื่องช่วยตรวจที่เข้ากันได้กับสภาวะของผู้ป่วย
การเคลื่อนไหวของ myoclonic / clonic ที่ไม่ใช่โรคลมชักอาจเกิดขึ้นได้ โรคประสาทสามารถทำให้เกิดอาการ extrapyramidal ซึ่งสามารถควบคุมได้ด้วยสารต่อต้านโรคพาร์กินสัน
ภาวะหัวใจเต้นช้าและภาวะหัวใจหยุดเต้นอาจเกิดขึ้นได้หากผู้ป่วยได้รับยา anticholinergics ไม่เพียงพอหรือเมื่อใช้ fentanyl ร่วมกับยาคลายกล้ามเนื้อที่ไม่ละลายน้ำ ภาวะหัวใจล้มเหลวสามารถรักษาได้ด้วย atropine อย่างไรก็ตาม ควรใช้ Fentanest ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยหัวใจเต้นผิดจังหวะ
Opioids สามารถทำให้เกิดความดันเลือดต่ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย hypovolaemic หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้นจะต้องพิจารณาความเป็นไปได้ของภาวะ hypovolemia ที่จะแก้ไขด้วยมาตรการที่เหมาะสมเพื่อรักษาความดันโลหิตให้คงที่หรือด้วยการบำบัดด้วยของเหลวอย่างเพียงพอโดยวิธีทางหลอดเลือด เงื่อนไขการทำงานที่อนุญาตนี้ ท่าทางของผู้ป่วยจะต้องได้รับการแก้ไขเช่น เพื่อปรับปรุงการกลับมาของเลือดดำ ในการเคลื่อนย้ายผู้ป่วย จะต้องระมัดระวังไม่ให้กระตุ้นความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพในกรณีที่การรักษา hypervolemic ด้วยของเหลวในหลอดเลือดดำร่วมกับมาตรการรับมืออื่น ๆ ไม่สามารถปรับเปลี่ยนความดันเลือดต่ำได้ควรพิจารณาความเหมาะสมของการบริหารยา ซึ่งเพิ่มความดันโลหิตนอกเหนือจากอะดรีนาลีนซึ่งอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงได้อีกเนื่องจากผลของ alpha-adrenergic blocking ที่กระทำโดย droperidol
เมื่อใช้ยา Fentanest ร่วมกับยาระงับประสาท เช่น ดรอปเปอร์ริดอล ความดันเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้เมื่อมีอุบัติการณ์สูงขึ้น แพทย์ต้องทราบคุณสมบัติของยาแต่ละชนิดและโดยเฉพาะอย่างยิ่งระยะเวลาออกฤทธิ์ที่ต่างกัน นอกจากนี้ เมื่อใช้ส่วนผสมนี้ ของเหลวสำหรับให้ยาและมาตรการรับมืออื่นๆ เพื่อต่อสู้กับความดันเลือดต่ำที่อาจเกิดขึ้นได้ (ดูหัวข้อ 4.5)
อาการบาดเจ็บที่ศีรษะและความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ - Fentanest ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อภาวะซึมเศร้าของศูนย์ทางเดินหายใจโดยเฉพาะ และในผู้ป่วยที่หมดสติที่ทุกข์ทรมานจากการบาดเจ็บที่ศีรษะหรือเนื้องอกในสมอง โปรดทราบว่า Fentanest สามารถปกปิดอาการบาดเจ็บที่ศีรษะได้ ควรหลีกเลี่ยงการฉีดยา opioids แบบ bolus อย่างรวดเร็วในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของ intracerebral; ในผู้ป่วยเหล่านี้ การลดลงของความดันเลือดแดงเฉลี่ยชั่วคราวมีความสัมพันธ์กับการลดความดันเลือดไปเลี้ยงในสมองในระยะสั้น
ในผู้สูงอายุ ในผู้ที่ร่างกายอ่อนแอ และในผู้ป่วยรายอื่นที่มีความเสี่ยง ควรลดขนาดเริ่มต้นของ Fentanest ปริมาณที่ตามมาควรขึ้นอยู่กับผลที่เกิดจากขนาดเริ่มต้น การปรับขนาดยา opioid ควรทำด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะใด ๆ ดังต่อไปนี้: hypothyroidism ที่ไม่สามารถควบคุมได้; โรคปอด; สำรองปอดลดลง โรคพิษสุราเรื้อรังหรือการทำงานของตับหรือไตบกพร่องเนื่องจากความสำคัญของอวัยวะเหล่านี้ในการเผาผลาญและการขับถ่ายของยา นอกจากนี้ ผู้ป่วยเหล่านี้ต้องได้รับการติดตามเป็นเวลานานในช่วงหลังการผ่าตัด
ติดยาเสพติด - Fentanyl อาจทำให้เกิดการติดยาประเภทมอร์ฟีน ดังนั้นจึงอ่อนไหวต่อการถูกทำร้าย
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฝิ่นเรื้อรังหรือผู้ที่มีประวัติการใช้ฝิ่นในทางที่ผิดอาจต้องใช้โดสที่สูงขึ้น
ผู้ป่วยเด็ก:
ยาแก้ปวดในเด็กที่หายใจเองได้ควรใช้เฉพาะเป็นส่วนหนึ่งของเทคนิคการระงับความรู้สึกหรือเป็นส่วนหนึ่งของเทคนิคระงับประสาท / ยาแก้ปวดโดยบุคลากรที่ผ่านการฝึกอบรมและในสภาพแวดล้อมที่สามารถจัดการความฝืดของผนังทรวงอกอย่างกะทันหันที่ต้องใส่ท่อช่วยหายใจหรือหยุดหายใจขณะหายใจได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ผลของยาอื่นๆ ที่มีต่อเฟนทาเนส
เมื่อใช้ Fentanest ในปริมาณที่สูง แม้แต่ไดอะซีแพมในปริมาณที่ค่อนข้างต่ำก็สามารถทำให้เกิดโรคหลอดเลือดหัวใจได้
ยากดประสาท CNS อื่นๆ (เช่น barbiturates, benzodiazepines, narcotics, neuroleptics, ยาชาทั่วไปและก๊าซฮาโลเจน) แสดงผลการเติมหรือที่มีศักยภาพต่อ Fentanest ในผู้ป่วยที่รับประทานยาเหล่านี้ ปริมาณยาที่มีประโยชน์ของเฟนทาเนสจะต่ำกว่าขนาดปกติ ในทำนองเดียวกัน หลังจากให้ยา Fentanest แล้ว ควรลดขนาดยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ
Fentanyl ได้รับการเผาผลาญอย่างรวดเร็วและกว้างขวางโดยหลักแล้ว CYP3A4 Itraconazole ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CYP 3A4 ที่มีศักยภาพในขนาด 200 มก. / วันโดยรับประทานเป็นเวลา 4 วัน ไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ fentanyl ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
อย่างไรก็ตาม ในแต่ละวิชาพบว่าความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้น
การบริหารช่องปากของ ritonavir ซึ่งเป็นหนึ่งในสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แรงที่สุดช่วยลดการกวาดล้างของ fentanyl ทางหลอดเลือดดำได้สองในสาม อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นสูงสุดของยาในพลาสมาหลังการให้ยาเฟนทานิลทางหลอดเลือดดำเพียงครั้งเดียวไม่ได้รับผลกระทบ ผู้ป่วยที่ได้รับยาเฟนทานิลขนาดครั้งเดียวร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ เช่น ริโทนาเวียร์ จำเป็นต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษและการสังเกตอย่างระมัดระวัง
การใช้ fluconazole หรือ voriconazole และ fentanyl ร่วมกันอาจส่งผลให้ได้รับ fentanyl เพิ่มขึ้น ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน อาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ fentanyl เพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจเป็นเวลานานหรือล่าช้า
มีรายงานการเพิ่มประสิทธิภาพที่รุนแรงและคาดเดาไม่ได้โดยสารยับยั้ง MAO สำหรับยาแก้ปวดที่เป็นยาเสพติด ขอแนะนำให้หยุดใช้สารยับยั้ง MAO 2 สัปดาห์ก่อนขั้นตอนการผ่าตัดหรือการดมยาสลบ
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
เมื่อใช้ยา Fentanest ร่วมกับยาระงับประสาท เช่น ดรอปเปอร์ริดอล ความดันเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้เมื่อมีอุบัติการณ์สูงขึ้น แพทย์ต้องทราบคุณสมบัติของยาแต่ละชนิดและโดยเฉพาะระยะเวลาออกฤทธิ์ที่ต่างกัน นอกจากนี้ เมื่อใช้ส่วนผสมนี้ ของเหลวสำหรับให้ยาและมาตรการรับมืออื่นๆ เพื่อต่อสู้กับความดันเลือดต่ำ
เมื่อใช้เฟนทาเนสต์ร่วมกับยาระงับประสาท เช่น ดรอปเปอร์ริดอล อาจทำให้ความดันหลอดเลือดแดงในปอดลดลงได้ สิ่งนี้จะต้องนำมาพิจารณาในระหว่างขั้นตอนการวินิจฉัยหรือการผ่าตัดซึ่งการรักษาขั้นสุดท้ายของผู้ป่วยอาจขึ้นอยู่กับการตีความค่าความดันของหลอดเลือดแดงในปอด
นอกจากนี้ เมื่อใช้ Fentanest ร่วมกับ droperidol และใช้ EEG เป็นการตรวจติดตามหลังการผ่าตัด จะสังเกตได้ว่าหลังจากใช้การรวมกันแล้ว การติดตามคลื่นไฟฟ้าสมองจะกลับสู่ปกติช้ากว่าปกติ
ผลของเฟนทาเนสต์ต่อผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ
หลังจากให้เฟนทานิลแล้ว ควรลดขนาดยาอื่นๆ ของยากดประสาท CNS ลง
การกวาดล้างในพลาสมาทั้งหมดและปริมาตรของการกระจายของเอโทมิเดตจะลดลง 2 ถึง 3 เท่า โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในครึ่งชีวิต เมื่อให้ยาเฟนทานิล การใช้ยา fentanyl และ midazolam ทางหลอดเลือดดำร่วมกันส่งผลให้ครึ่งชีวิตในพลาสมาของเทอร์มินัลเพิ่มขึ้นและการกวาดล้าง midazolam ในพลาสมาลดลง เมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ fentanyl ปริมาณอาจต้องลดลง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามใช้ในกรณีที่ได้รับการยืนยันหรือสันนิษฐานว่าตั้งครรภ์และในเด็กในช่วงสองปีแรกของชีวิต
มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ fentanyl ในการตั้งครรภ์ Fentanyl สามารถข้ามรกได้ในช่วงแรกของการตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ยังไม่ทราบถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นต่อมนุษย์
การไม่บริหาร (im หรือ iv) ระหว่างการคลอด แม้แต่ในการผ่าตัดคลอด เนื่องจาก fentanyl ข้ามรกและศูนย์ทางเดินหายใจของทารกในครรภ์มีความไวต่อ opioids เป็นพิเศษ
เนื่องจากเฟนทานิลถูกขับออกมาในน้ำนมแม่จึงต้องพิจารณาอย่างรอบคอบถึงประโยชน์ / ความเสี่ยงสมดุลของการเลี้ยงลูกด้วยนมหลังการให้เฟนทานิล ในกรณีใด ๆ อย่าให้นมลูกภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผู้ป่วยควรขับรถหรือใช้เครื่องจักรเฉพาะเมื่อเวลาผ่านไปอย่างเพียงพอหลังการให้เฟนทานิล
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิก
ความปลอดภัยของ IV fentanyl ได้รับการประเมินใน 376 คนที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก 20 ครั้งเพื่อประเมิน IV fentanyl เป็นยาชา อาสาสมัครเหล่านี้ได้รับ fentanyl อย่างน้อยหนึ่งครั้ง จากนั้นจึงประเมินข้อมูลด้านความปลอดภัย จากข้อมูลด้านความปลอดภัยที่รวบรวมจากการศึกษาทางคลินิกเหล่านี้ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์≥ 5%) คือ (% อุบัติการณ์): คลื่นไส้ อาเจียน กล้ามเนื้อตึง ความดันเลือดต่ำ ความดันโลหิตสูง หัวใจเต้นช้า และยาระงับประสาท
ตารางด้านล่างแสดงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ รวมทั้งที่กล่าวถึงข้างต้น ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ IV fentanyl ที่ได้รับการประเมินทั้งในการทดลองทางคลินิกและหลังการขาย
หมวดหมู่ความถี่ที่ใช้สอดคล้องกับแบบแผนต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100,
เช่นเดียวกับยาแก้ปวดอื่น ๆ ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดที่มีความสำคัญบางอย่างหลังการฉีด Fentanest คือ: ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, หยุดหายใจขณะ, ความตึงของกล้ามเนื้อและหัวใจเต้นช้า; ในกรณีที่ไม่มีมาตรการแก้ไขปรากฏการณ์เหล่านี้สามารถนำไปสู่การหยุดหายใจ, ภาวะซึมเศร้าของระบบไหลเวียนโลหิต, ภาวะหัวใจหยุดเต้น ยังสังเกต: ความดันเลือดต่ำ, เวียนศีรษะ, ตาพร่ามัว, คลื่นไส้และอาเจียน, ภาวะขาดอากาศหายใจ, เหงื่อออก
มีรายงานด้วยว่าการฟื้นตัวของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอาจเกิดขึ้นในช่วงหลังการผ่าตัด ด้วยเหตุนี้ ผู้ป่วยจึงควรได้รับการสังเกตอย่างระมัดระวัง และหากจำเป็น ควรใช้มาตรการรับมือที่เหมาะสม เมื่อใช้ยาระงับประสาทเช่น droperidol กับ Fentanest ปฏิกิริยาข้างเคียงอาจเกิดขึ้น: หนาวสั่นและ / หรือตัวสั่น, กระสับกระส่ายและอาการประสาทหลอนหลังการผ่าตัด (บางครั้งเกี่ยวข้องกับช่วงเวลาชั่วคราวของภาวะซึมเศร้าทางจิต); อาการ extrapyramidal (dystonia, akathisia, oculogyric Crisis) พบได้ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด (ดูหัวข้อ 4.4)
อาการ extrapyramidal ใด ๆ มักจะลดลงหรือควบคุมด้วยยา antiparkinsonian อาการง่วงนอนหลังผ่าตัดมักมีรายงานหลังการใช้ droperidol
หลังจากการใช้ Fentanest ที่เกี่ยวข้องกับ droperidol ก็มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิตที่มีหรือไม่มีความดันโลหิตสูงที่มีอยู่ก่อนซึ่งอาจเนื่องมาจากการเปลี่ยนแปลงของกิจกรรมความเห็นอกเห็นใจรองจากปริมาณที่สูงของยาทั้งสองที่ยังไม่สามารถอธิบายได้ อย่างไรก็ตาม ปรากฏการณ์นี้มักเกิดจากการกระตุ้นด้วยความเห็นอกเห็นใจของแหล่งกำเนิดยาชาหรือการผ่าตัดในช่วงแสงของการดมยาสลบ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการและอาการแสดง - อาการของการใช้ยาเกินขนาดของ Fentanest นั้นไม่มีอะไรมากไปกว่าการขยายผลทางเภสัชวิทยา รูปภาพทางคลินิกส่วนใหญ่จะพิจารณาจากระดับของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจซึ่งอาจแตกต่างกันไปตั้งแต่ bradypnea ถึง apnea ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความไวของแต่ละบุคคล
การรักษา - ในกรณีที่มีภาวะหายใจไม่ออกหรือหยุดหายใจขณะหายใจ ควรให้ออกซิเจนและควรใช้เครื่องช่วยหรือควบคุมการหายใจตามที่ระบุไว้ระบบทางเดินหายใจต้องเปิดไว้และเพื่อจุดประสงค์นี้ อาจเหมาะสมที่จะใช้ cannula oropharyngeal และท่อช่วยหายใจ
หากภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจสัมพันธ์กับอาการตึงของกล้ามเนื้อ อาจจำเป็นต้องใช้ Curarizer เพื่ออำนวยความสะดวกหรือควบคุมการหายใจ ควรสังเกตผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเป็นเวลา 24 ชั่วโมง ในขณะที่ความร้อนในร่างกายยังคงปกติและปริมาณของเหลวที่เพียงพอ
ผู้ป่วยต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ ต้องรักษาความร้อนในร่างกายและปริมาณของเหลวที่เหมาะสม ในกรณีที่มีความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงหรือต่อเนื่อง ควรสงสัยว่ามีภาวะ hypovolemia หรือไม่ เพื่อแก้ไขด้วยการบำบัดด้วยของเหลวทางหลอดเลือดที่เหมาะสม ตามที่ระบุไว้ ควรเตรียมยาให้พร้อมสำหรับการใช้เพื่อแก้ปัญหาภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่เกิดจากเฟนทานิล
อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้ไม่ได้กีดกันการใช้มาตรการตอบโต้ในทันที
ควรสังเกตว่าระยะเวลาของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจหลังจากใช้ยาเกินขนาด fentanyl อาจเกินระยะเวลาของการกระทำของคู่อริยาเสพติด
สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้คู่อริเหล่านี้ โปรดดูเอกสารคำแนะนำของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Fentanyl เป็นมอร์ฟีนเลียนแบบที่สามารถทำให้เกิด "อาการปวดเมื่อยจากการผ่าตัดมากกว่ามอร์ฟีน 50 ถึง 100 เท่า"
หลังจาก iv ในขนาด 1 - 2 mcg / kg ผลยาแก้ปวดจะเกิดขึ้นภายใน 2-3 นาทีและคงอยู่ประมาณ 30 นาที
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Fentanyl แสดงจลนพลศาสตร์พลาสมา triphasic โดยมีครึ่งชีวิตประมาณ 3.7 ชั่วโมง
การกวาดล้างพลาสม่าสูง (ประมาณ 12 มล. / นาที / กก.) และปริมาณการกระจายทั้งหมดประมาณ 4.2 ลิตร / กก.
การจับโปรตีนในพลาสมาที่ความเข้มข้นในการรักษาและ pH 7.4 อยู่ที่ประมาณ 85%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลันได้รับการประเมินในหนูและหนู:
หนู (iv/s.c. ): 2.3 mg / kg - 9.5 mg / kg
เมาส์ (iv/s.c. ): 13 mg / kg - 70 mg / kg
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
เฟนทาเนสต์ไม่ควรผสมกับสารละลายอัลคาไลน์หรือบัฟเฟอร์
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
หลอดแก้วชนิดไม่มีสีที่มีเฟนทานิล 0.1 มก. ในสารละลาย 2 มล. แพ็ค 5 หลอด.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
AIC 020473029
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
27 มกราคม 2543 / 31 พฤษภาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
18 พฤศจิกายน 2553