Glycerin Valerovit - Package Leaflet

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: โซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต, วาเลอเรียน

น้ำเชื่อม GLYCERO-VALEROVIT - เม็ดเคลือบ - หลอด

ทำไมต้องใช้ Valerovit Glycerol? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

ยา Neurotonic และยากล่อมประสาท

ตัวชี้วัดการรักษา

สถานะของความเหนื่อยล้าทางร่างกายและจิตใจ ความตื่นเต้นง่าย

ข้อห้าม เมื่อ Glycerin Valerovit ไม่ควรใช้

บุคคลที่มีประวัติแพ้ง่ายกับส่วนประกอบอย่างน้อยหนึ่งอย่าง

ภาวะไตวาย

หลอดเลือดแดงระยะสุดท้าย.

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Valerovit Glycerol

ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับการใช้งาน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของกลีเซอรีน วาเลโรวิต

ไม่มีใครรู้จัก

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง

ยาเม็ดเคลือบและน้ำเชื่อมประกอบด้วยซูโครส: ในกรณีที่ตรวจพบว่าไม่สามารถทนต่อน้ำตาลได้ โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา

น้ำเชื่อมประกอบด้วย methyl p-hydroxybenzoate และ propyl p-hydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (อาจล่าช้า)

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Glycerin Valerovit: ปริมาณ

น้ำเชื่อม

เด็กชาย: หนึ่งถึงสามช้อนโต๊ะต่อวัน

ผู้ใหญ่: หนึ่งถึงสี่ช้อนโต๊ะต่อวัน นอนไม่หลับช้อนก่อนนอน

ปิดหลักฐานเด็ก

วิธีเปิด: กดและคลายเกลียวพร้อมกัน

วิธีปิด: ขันสกรูให้แน่น

ขวด

ฉีดวันละ 1-2 ครั้ง ตามใบสั่งแพทย์ ฉีดเข้ากล้าม

เม็ดเคลือบ

เม็ดเคลือบหนึ่งถึงสองเม็ดสองถึงสามครั้งต่อวัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานกลีเซอรอล Valerovit มากเกินไป

ไม่ทราบกรณีของการใช้ยาเกินขนาด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Glycerin Valerovit คืออะไร

โดยทั่วไป Glycerol-Valerovit จะทนได้ดี หากมีอาการไม่พึงประสงค์ปรากฏขึ้นหลังจากให้ยาแล้ว แพทย์จะรายงานผลต่อแพทย์ที่เข้าร่วม

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

องค์ประกอบ

น้ำเชื่อม

น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:

หลักการที่ใช้งานอยู่:

• โซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต ก 2,000 (เท่ากับ โซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต แอนไฮดรัส ก. 1,350)
• Valerian extract g 1,000 (ชื่อ 0.5% ac. Isovaleric)

สารเพิ่มปริมาณ

• แอมโมเนียม glycyrrhizinate, รสขม, methyl p-hydroxybenzoate, propyl phydroxybenzoate, กรดซิตริก, แอลกอฮอล์, ซูโครส, น้ำบริสุทธิ์

เม็ดเคลือบ

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

• โซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต 40 มก. (เท่ากับแอนไฮดรัส โซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต 26.4 ก.)
• สารสกัดวาเลอเรียน 100 มก. (ชื่อ 0.5% ac. Isovaleric)

สารเพิ่มปริมาณ

• แป้งพรีเจลาติไนซ์, ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, โพลีเอทิลีนไกลคอล 4000, โพวิโดน, โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000, กรดสเตียริก, น้ำมันถั่วลิสงเติมไฮโดรเจน, แอลกอฮอล์ cetyl, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), ซูโครส

ขวด

ขวดขนาด 2 มล. แต่ละขวดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

• โซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต ก. 0.100 (เท่ากับโซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต แอนไฮดรัส ก. 0.066)
• สารสกัดวาเลอเรียน 0.020 ก. (ชื่อ 0.5% ac. Isovaleric)

สารเพิ่มปริมาณ

• Lidocaine hydrochloride น้ำสำหรับฉีด

แบบฟอร์มเภสัช

ไซรัป 1 ขวด 150 มล.

50 เม็ดเคลือบ

10 หลอด 2 มล. สำหรับฉีด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับกลีเซอรอล Valerovit สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน - 12.0 คำแนะนำเบื้องต้นสำหรับการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

กลีเซอโร-วาเลโรวิต

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

น้ำเชื่อม

น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

โซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต 2,000 ก

(เท่ากับแอนไฮดรัส โซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต ก. 1,350)

สารสกัดวาเลอเรียน 1,000 กรัม

(หัวเรื่อง 0.5% ac. isovaleric)

สารเพิ่มปริมาณ

แอมโมเนียม glycyrrhizinated 0.015 g

รสขม 0.500 g

เมทิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต 0.100 ก

โพรพิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต 0.040 ก

กรดซิตริก 0.250 ก.

แอลกอฮอล์ 1,250 ก.

ซูโครส 25,000 กรัม

น้ำบริสุทธิ์ q.s. ถึง 100,000 มล

เม็ดเคลือบ

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

โซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต 40.00 มก.

(เท่ากับโซเดียมกลีเซอโรฟอสเฟตแอนไฮดรัส 26.4 กรัม)

สารสกัดวาเลอเรียน 100.00 มก.

(หัวเรื่อง 0.5% ac. isovaleric)

สารเพิ่มปริมาณ

แป้งพรีเจลาติไนซ์ 25.00 มก.

คอลลอยด์แอนไฮดรัสซิลิกา 3.23 มก.

เซลลูโลสไมโครแกรนูล 37.16 มก.

แป้ง 21.33 มก.

แมกนีเซียมสเตียเรต 4.00 มก.

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 6.00 มก.

โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000 2.00 มก.

โพลิไวนิลไพโรลิโดน 1.23 มก.

โพลิเอทิลีนไกลคอล 6000 0.74 มก.

กรดสเตียริก 0.74 มก.

น้ำมันถั่วลิสงเติมไฮโดรเจน 0.11 มก.

เซทิลแอลกอฮอล์ 0.11 มก.

ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) 8.15 mg

ซูโครส 50.20 มก.

ขวด

ขวดขนาด 2 มล. แต่ละขวดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

โซเดียม กลีเซอโรฟอสเฟต 0.100 ก

(เท่ากับโซเดียมกลีเซอโรฟอสเฟตแอนไฮดรัส 0.066 ก.)

สารสกัดวาเลอเรียน 0.020 ก

(ชื่อ 0.5% ac. isovaleric)

สารเพิ่มปริมาณ

ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ 0.005 กรัม

น้ำสำหรับฉีด qs ถึง 2 มล

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

ไซรัป 1 ขวด 150 มล.

50 เม็ดเคลือบ

10 หลอด 2 มล. สำหรับฉีด

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

สถานะของความเหนื่อยล้าทางร่างกายและจิตใจ ความตื่นเต้นง่าย

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

น้ำเชื่อม

เด็กผู้ชาย: หนึ่งถึงสามช้อนโต๊ะต่อวัน

ผู้ใหญ่: หนึ่งถึงสี่ช้อนโต๊ะต่อวัน นอนไม่หลับช้อนก่อนนอน

หลอดละ 1-2 ครั้งต่อวัน ตามใบสั่งแพทย์ เข้ากล้ามเนื้อ

ยาเม็ดเคลือบ 1-2 เม็ดวันละสองถึงสามครั้ง

04.3 ข้อห้าม -

บุคคลที่มีประวัติแพ้ง่ายกับส่วนประกอบอย่างน้อยหนึ่งอย่าง

ภาวะไตวาย

หลอดเลือดแดงระยะสุดท้าย.

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับการใช้งาน

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

ไม่มีใครรู้จัก

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

ความคิดเห็นทางการแพทย์ที่สอง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

ไม่มีผลกระทบใด ๆ เกี่ยวกับความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

ในปริมาณที่แนะนำจะไม่ทราบผลที่ไม่พึงประสงค์

04.9 ยาเกินขนาด -

ไม่ทราบกรณีของการใช้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

Glycerol-Valerovit เป็นชนิดพิเศษที่เชื่อมโยงกิจกรรม neurotonic ของ glycerophosphate กับกิจกรรมยากล่อมประสาทของ valerian

ความรู้ทางชีวเคมีในปัจจุบันเกี่ยวกับการทำงานของระบบประสาทส่วนกลางยืนยันถึงประโยชน์ของการจัดหาฟอสฟอรัสจากภายนอกผ่านการผสมผสานสารอินทรีย์ที่ใช้ประโยชน์ได้ทางชีวภาพ

โซเดียมกลีเซอโรฟอสเฟตที่มีการดูดซึมที่ดีเยี่ยมเป็นสารประกอบที่ง่ายที่สุดที่ตรงตามข้อกำหนดเหล่านี้

Valerian การใช้งานซึ่งได้รับการตรวจสอบโดยประสบการณ์ทางคลินิกมานานหลายทศวรรษ มีฤทธิ์กดประสาทส่วนกลาง และไม่ก่อให้เกิดการแพ้ที่ตรวจพบได้ในทางการแพทย์ แม้จะให้ยาเป็นเวลานานก็ตาม

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

กลีเซอโรฟอสเฟตถูกไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วโดยอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและโดยทั่วไปจะทนได้ดี

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

ในการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังที่ดำเนินการในสัตว์ฟันแทะ การให้ยาทางปาก (น้ำเชื่อม) และปริมาณทางหลอดเลือด (สารละลายสำหรับฉีด) สูงถึง 70 และ 180 เท่าตามลำดับ ปริมาณออกฤทธิ์สูงสุดในมนุษย์ไม่ก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษหรือเสียชีวิต

นอกจากนี้ยังพบว่าไม่มีสัญญาณที่เป็นพิษเช่นเดียวกันในการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังที่ดำเนินการในสุนัข

ในการศึกษาที่ดำเนินการในหนูและกระต่าย ไม่พบผลกระทบต่อตัวอ่อนหรือสารก่อมะเร็ง

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -

06.1 สารเพิ่มปริมาณ -

น้ำเชื่อม

สารเพิ่มปริมาณ

แอมโมเนียม glycyrrhizinate, รสขม, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, กรดซิตริก, แอลกอฮอล์, ซูโครส, น้ำบริสุทธิ์

เม็ดเคลือบ

สารเพิ่มปริมาณ

แป้งพรีเจลาติไนซ์, ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา, เซลลูโลสไมโครแกรนูล, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน, โพลิเอทิลีนไกลคอล 6000, กรดสเตียริก, น้ำมันถั่วลิสงเติมไฮโดรเจน, แอลกอฮอล์เซทิล, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), ซูโครส

ขวด

สารเพิ่มปริมาณ

Lidocaine hydrochloride น้ำสำหรับฉีด

06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-

ไม่รู้.

06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-

น้ำเชื่อมและยาเม็ดเคลือบ: 36 เดือนในบรรจุภัณฑ์ที่ยังไม่เปิด

ขวด: 60 เดือนในบรรจุภัณฑ์ที่ยังไม่เปิด

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -

ไม่มี

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -

กล่องบรรจุขวดขนาด 150 มล. ในแก้วสีน้ำตาล ไฮโดรไลติกคลาส III ตาม F.U. IX Ed. ปิดด้วยฝาเกลียวเปิดยาก

กล่องบรรจุ 10 ขวด 2 มล. ในแก้วบอโลซิลิเกตไม่มีสี

กล่องบรรจุ 50 เม็ดเคลือบด้วยพุพองเทอร์โมฟอร์มใน PVC / Al เคลือบด้วยไททาเนียมไดออกไซด์

06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -

-----

07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -

Teofarma S.r.l. - สำนักงานใหญ่: ผ่าน F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)

- อาคาร: viale Certosa 8 / A - Pavia

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -

น้ำเชื่อม A.I.C. 003803119

เอไอซี 003803095

เม็ดเคลือบ A.I.C. 003803107

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -

23/08/1950 - 06/2000

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -

01/06/2000

11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals กรอกข้อมูลเกี่ยวกับ DOSIMETRY รังสีภายใน -

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมการพิเศษและการควบคุมคุณภาพ -