สารออกฤทธิ์: ไบโอติน
ไบโอเดอร์มาติน 5 มก. เม็ด
ไบโอเดอร์มาติน 20 มก. เม็ดฟู่
ทำไมถึงใช้ไบโอเดอร์มาติน? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด: วิตามิน
ข้อบ่งชี้ในการรักษา: ภาวะขาดไบโอติน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ไบโอเดอร์มาติน
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบ (สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณ) หรือสารที่เกี่ยวข้องอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี
แพคเกจ Biodermatin 20 มก. เม็ดฟู่มีซูโครส 3.234 กรัมต่อซอง; ดังนั้นจึงห้ามใช้ในบุคคลที่มีอาการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, อาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตสหรือ isomaltase ไม่เพียงพอ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Biodermatin
ไม่มีอะไรต้องรายงาน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไบโอเดอร์มาตินได้
ไบโอตินถูกปิดใช้งานโดย avidin ที่มีอยู่ในไข่ขาวดิบ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ไม่มีอะไรต้องรายงาน
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Biodermatin: Posology
ตามใบสั่งแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Biodermatin เกินขนาด
ไม่มีรายงานผลกระทบที่เป็นพิษจากการใช้ยาเกินขนาดไบโอติน
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Biodermatin คืออะไร
ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการยอมรับเป็นอย่างดีในบางกรณีมีปรากฏการณ์ของการแพ้กับอาการทางผิวหนังที่เป็นเม็ดเลือดแดงหรือลมพิษ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์ทราบถึงลักษณะที่ปรากฏของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
อายุการเก็บรักษา: 5 ปีนับจากวันที่ผลิต ช่วงเวลาที่ถูกต้องมีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลายและจัดเก็บอย่างเหมาะสม
คำเตือน: ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์หลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
การเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ข้อมูลอื่น ๆ
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ไบโอเดอร์มาติน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ไบโอเดอร์มาติน 5 มก. เม็ด
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
ไบโอติน 5 มก.
ไบโอเดอร์มาติน 20 มก. เม็ดฟู่
เม็ดฟู่แต่ละซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
ไบโอติน 20 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
เม็ดฟู่
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ภาวะขาดไบโอติน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ตามใบสั่งแพทย์
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบ (สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณ) หรือสารที่เกี่ยวข้องอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี
แพคเกจ Biodermatin 20 มก. เม็ดฟู่มีซูโครส 3.234 กรัมต่อซอง; ดังนั้นจึงห้ามใช้ในบุคคลที่มีอาการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, อาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตสหรือ isomaltase ไม่เพียงพอ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่มีอะไรต้องรายงาน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไบโอตินถูกปิดใช้งานโดย avidin ที่มีอยู่ในไข่ขาวดิบ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้ได้ทั้งระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการอธิบายผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับการยอมรับเป็นอย่างดีในบางกรณีมีปรากฏการณ์ของการแพ้กับอาการทางผิวหนังที่เป็นเม็ดเลือดแดงหรือลมพิษ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานผลกระทบที่เป็นพิษจากการใช้ยาเกินขนาดไบโอติน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
ไบโอตินทำหน้าที่เป็นกลุ่มเทียมของเอนไซม์คาร์บอกซิเลชันที่จำเป็นสำหรับการเผาผลาญไขมัน คาร์โบไฮเดรต และกรดอะมิโน
ในเนื้อเยื่อของมนุษย์และสิ่งมีชีวิตชั้นสูง ไบโอตินเป็นโคแฟกเตอร์สำหรับเอนไซม์คาร์บอกซิเลชันของสารตั้งต้น 4 ชนิด ได้แก่ ไพรูเวต คาร์บอกซิเลส, อะซีติล-โคเอ คาร์บอกซิเลส, โพรพิโอนิล-โค คาร์บอกซิเลส และบี-เมทิล-โครโทนิล-CoA คาร์บอกซิเลส
ไบโอตินมีส่วนเกี่ยวข้องในการสังเคราะห์โครงสร้าง purine และ pyrimidine และการแยกน้ำออกจากกรดอะมิโนบางชนิด ดังนั้นจึงจำเป็นสำหรับเซลล์ที่กำลังพัฒนาทั้งหมด รวมทั้งแบคทีเรียจำนวนมาก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมไบโอตินจะเกิดขึ้นในลำไส้เล็กส่วนต้นที่สาม การขาดสารอาหารสามารถเกิดขึ้นได้อย่างรวดเร็วในสัตว์ที่รักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียที่ลดจำนวนแบคทีเรียในลำไส้ การกำจัดไบโอตินจะเกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งผ่านทางปัสสาวะในฐานะโมเลกุลที่ไม่เปลี่ยนแปลง แต่มีปริมาณเล็กน้อยถูกขับออกมาเป็นบิส-นอร์ไบโอตินและไบโอติน ซัลฟอกไซด์
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไบโอตินสามารถทนต่อยาได้ดีแม้ในปริมาณที่สูงและเป็นระยะเวลาการรักษาที่ยาวนาน
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ไบโอเดอร์มาติน 5 มก. เม็ด
โซเดียม สเตียเรต 10 มก. แป้งข้าวเจ้า 185 มก.
ไบโอเดอร์มาติน 20 มก. เม็ดฟู่
กรดทาร์ทาริก 73 มก.; โซเดียมไบคาร์บอเนต 98 มก.; กรดซิตริก 12 มก.; ซูโครส 3.234 กรัม; ขัณฑสกร 3 มก.; รสส้ม 50 มก.; โพลีไวนิลไพโรลิโดน 10 มก.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไบโอตินถูกปิดใช้งานโดย avidin ที่มีอยู่ในไข่ขาวดิบ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
60 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ด Biodermatin 5 มก.: ภาชนะหลัก: ตุ่ม; ภาชนะรอง: กรณี; แพ็คละ 30 เม็ด
ไบโอเดอร์มาติน 20 มก. เม็ดฟู่: ภาชนะหลัก: ซอง; ภาชนะรอง: กรณี; แพ็คละ 30 ซอง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีอะไรต้องรายงาน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
อลิอันซ์ ฟาร์มา เอสอาร์แอล - Viale Restelli 5 - 20124 มิลาน อิตาลี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Biodermatin 5 มก. เม็ด AIC n ° 010130021
Biodermatin 20 มก. เม็ดฟู่ 30 ซอง AIC n ° 010130060
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
Biodermatin 5 มก. เม็ด: มีนาคม 2528
Biodermatin 20 มก. เม็ดฟู่ แพ็ค 30 ซอง: มีนาคม 2000
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 1 มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
07/2016
