สารออกฤทธิ์: คลินดามัยซิน
DALACIN T 1% สารละลายทางผิวหนัง
DALACIN T 1% อิมัลชั่นผิว
DALACIN T 1% เจล
ทำไมจึงใช้ Dalacin T? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาต้านจุลชีพสำหรับการรักษาสิว
ตัวชี้วัดการรักษา
รักษาสิวผด.
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Dalacin T
Clindamycin มีข้อห้ามในผู้ที่เคยแพ้ยา clindamycin, lincomycin หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้มาก่อน
Clindamycin มีข้อห้ามในผู้ที่เคยมีอาการลำไส้ใหญ่บวมที่เชื่อมโยงกับการใช้ยาปฏิชีวนะ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Dalacin T
สารละลาย DALACIN T ที่ผิวหนังประกอบด้วยแอลกอฮอล์ซึ่งอาจทำให้เกิดการไหม้ของตาและการระคายเคืองของเยื่อเมือกและผิวหนังที่ถลอกได้ในกรณีที่สัมผัส
ในกรณีที่สัมผัสกับพื้นผิวที่บอบบางโดยไม่ได้ตั้งใจ (ตา ผิวหนังที่มีรอยถลอก เยื่อเมือก) ให้ล้างด้วยน้ำจืดปริมาณมาก
คลินดามัยซินมีรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อใช้ยาทารอบปาก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Dalacin T
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา มีการรายงานการกระทำที่เสริมฤทธิ์กันด้วย metronidazole กับ Bacteroides fragilis การเชื่อมโยงกับ gentamicin สามารถกำหนดการทำงานร่วมกันเป็นครั้งคราวและไม่เคยเป็นปฏิปักษ์ มีการแสดงปฏิกิริยาข้ามระหว่าง clindamycin และ lincomycin ระบบ clindamycin มีคุณสมบัติในการปิดกั้นกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อและสามารถเพิ่มผลการปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อของยาเฉพาะสำหรับการกระทำนี้ (เช่น ether, tubocurarine, pancuronium); ดังนั้นจึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ยาเหล่านี้ วาร์ฟารินหรือยาที่คล้ายกันที่ใช้ในการทำให้เลือดบางลง คุณอาจเสี่ยงต่อการตกเลือดมากขึ้น แพทย์ของคุณอาจจำเป็นต้องได้รับการตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อตรวจสอบความสามารถในการจับตัวเป็นลิ่มของเลือด
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
การให้ clindamycin ทางปากและทางหลอดเลือด เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่นๆ ส่วนใหญ่ มีความเกี่ยวข้องกับอาการท้องร่วงรุนแรงและอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอม (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) หลังจากใช้ clindamycin เฉพาะที่ การดูดซึมของยาปฏิชีวนะจะเกิดขึ้นที่ผิว ผลิตภัณฑ์ถูกดูดซึมในปริมาณที่น้อยที่สุดอย่างเป็นระบบ ไม่ค่อยพบรายงานเกี่ยวกับอาการท้องร่วงและอาการลำไส้ใหญ่บวมหลังจากใช้ clindamycin เฉพาะที่ ดังนั้น ควรเตือนแพทย์ถึงอาการท้องร่วงหรืออาการลำไส้ใหญ่อักเสบที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาปฏิชีวนะ ควรเลิกใช้ผลิตภัณฑ์ยาและใช้ขั้นตอนการวินิจฉัยและการรักษาที่เหมาะสม
อาการท้องร่วง อาการลำไส้ใหญ่บวม และลำไส้ใหญ่ปลอมอาจเกิดขึ้นได้ถึงสองสามสัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วย clindamycin ทางปากและทางหลอดเลือด
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม ในวัยเด็กควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
การเจริญพันธุ์ การตั้งครรภ์ และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การตั้งครรภ์
การศึกษาความเป็นพิษต่อการเจริญพันธุ์ที่ดำเนินการในหนูและกระต่ายหลังการให้ยาทางปากและทางใต้ผิวหนัง ไม่แสดงสัญญาณของภาวะเจริญพันธุ์ที่บกพร่องหรืออันตรายต่อทารกในครรภ์ที่เกิดจากคลินดามัยซิน ยกเว้นในปริมาณที่ก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อมารดา การศึกษาการสืบพันธุ์ในสัตว์ไม่ได้ทำนายการตอบสนองในมนุษย์เสมอไป
ในการศึกษาทางคลินิกในหญิงตั้งครรภ์ การให้ clindamycin อย่างเป็นระบบในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ไม่สัมพันธ์กับความถี่ของความผิดปกติแต่กำเนิดที่เพิ่มขึ้น
ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ควรใช้คลินดามัยซินเฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างเคร่งครัด ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในสตรีในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่าคลินดามัยซินถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่หลังการใช้เฉพาะที่ อย่างไรก็ตามพบ clindamycin ทางปากและทางหลอดเลือดในน้ำนมแม่ เนื่องจากอาจเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นในทารก ควรพิจารณาหยุดให้นมลูกหรือหยุดใช้ยา ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความสำคัญของผลิตภัณฑ์ยาที่มีต่อมารดา
ตามกฎทั่วไป ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการให้นมลูกร่วมกับการรักษา เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
ภาวะเจริญพันธุ์
การศึกษาภาวะเจริญพันธุ์ในหนูที่ได้รับการรักษาด้วย clindamycin ในช่องปากไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์หรือความสามารถในการสืบพันธุ์
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
คลินดามัยซินไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตที่มีอยู่ในอิมัลชันผิวหนังและในเจลสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้าก็ตาม)
แอลกอฮอล์ cetostearyl ที่มีอยู่ในอิมัลชันผิวหนังสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่นโรคผิวหนังอักเสบติดต่อ)
โพรพิลีนไกลคอลที่มีอยู่ในสารละลายผิวหนังและเจลอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Dalacin T: Dosage
ทาผลิตภัณฑ์บางๆ วันละสองครั้งในบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
ไม่จำเป็นต้องนวดผิว ล้างมือให้สะอาดหลังการใช้แต่ละครั้ง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Dalacin T. มากเกินไป
เนื่องจากไม่มีผลข้างเคียงที่เกี่ยวกับขนาดยา การให้ยาเกินขนาดจึงเป็นปัญหาที่พบได้ยาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ยาตามที่กำหนด
ยา clindamycin เฉพาะที่สามารถดูดซึมได้ในปริมาณที่เพียงพอเพื่อสร้างผลกระทบต่อระบบ
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน DALACIN T ในขนาดที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ DALACIN T โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Dalacin T . คืออะไร
ตารางต่อไปนี้แสดงอาการไม่พึงประสงค์ที่ระบุได้จากการศึกษาทางคลินิกและการเฝ้าระวังหลังการขาย จัดเรียงตามระดับและความถี่ของอวัยวะในระบบ อาการไม่พึงประสงค์จากประสบการณ์หลังการขายจะแสดงเป็นตัวเอียง กลุ่มความถี่ถูกกำหนดโดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100,
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากสูตรสารละลาย DALACIN T คือความแห้งกร้านของผิว
ด้วยการใช้สูตรเฉพาะที่มีการดูดซึมยาปฏิชีวนะผ่านผิวหนังอย่างเป็นระบบ
มีรายงานกรณีของอาการท้องร่วง ท้องร่วงตกเลือด และอาการลำไส้ใหญ่บวม (รวมถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมแบบรุนแรง) หลังจากได้รับ clindamycin ทั้งแบบทาและแบบระบบ
แพทย์จึงต้องประเมินการพัฒนาที่เป็นไปได้ของอาการท้องร่วงและอาการลำไส้ใหญ่บวมที่ขึ้นกับยาปฏิชีวนะ อาการลำไส้ใหญ่บวมชนิดนี้มักมีอาการท้องร่วงรุนแรงและต่อเนื่อง และปวดท้องรุนแรง อาจมีเลือดและเมือกในอุจจาระ
ในกรณีที่มีอาการท้องร่วงรุนแรง แนะนำให้ตรวจทางทวารหนัก
ในกรณีที่มีอาการท้องร่วงต้องหยุดใช้ยาทันทีและให้การรักษาที่เหมาะสมโดยแพทย์
ยาลดความดันโลหิต เช่น หลับในและไดฟีน็อกซีเลตร่วมกับอะโทรพีน สามารถยืดอายุหรือทำให้อาการแย่ลงได้
กรณีของอาการลำไส้ใหญ่บวมเล็กน้อยอาจลดลงเมื่อหยุดการรักษาอย่างง่าย
ในกรณีที่ปานกลางถึงรุนแรง ขอแนะนำให้ใช้ของเหลว อิเล็กโทรไลต์ และโปรตีน ตามความจำเป็น
Vancomycin ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียมที่เกิดจากยาปฏิชีวนะที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile
โดยปกติในผู้ใหญ่ ปริมาณรายวันจะมีตั้งแต่ 500 มก. ถึง 2 กรัมของ vancomycin ต่อ OS แบ่งออกเป็น 3-4 ครั้งเป็นเวลา 7-10 วัน
Cholestyramine จับกับสารพิษในหลอดทดลอง แต่เรซินนี้จับกับ vancomycin ด้วย ดังนั้นในกรณีของการบริหาร cholestyramine และ vancomycin พร้อมกัน แนะนำให้ใช้ยาแต่ละชนิดในเวลาที่ต่างกัน
ในกรณีของอาการลำไส้ใหญ่บวมต้องพิจารณาสาเหตุที่เป็นไปได้อื่น ๆ ทั้งหมด
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับประวัติการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาหรือสารก่อภูมิแพ้อื่นๆ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลข้างเคียงจะช่วยให้คุณให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม เจลและสารละลายทางผิวหนัง: เก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
DALACIN T 1% สารละลายทางผิวหนัง
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: clindamycin phosphate 1.188 g เทียบเท่ากับ clindamycin base 1 g สารเพิ่มปริมาณ: โพรพิลีนไกลคอล, ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์, น้ำปราศจากไอออน
DALACIN T 1% อิมัลชั่นผิว
อิมัลชัน 100 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: clindamycin phosphate 1.188 g เทียบเท่ากับ clindamycin base 1 g สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรีน, แอลกอฮอล์ isostearyl, แอลกอฮอล์ cetostearyl, กรดสเตียริก, โมโนสเตียเรตกลีเซอรีล, โซเดียมลอริลซาร์โคซิเนต, เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำบริสุทธิ์
DALACIN T 1% เจล
เจล 100 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: clindamycin phosphate 1.188 g เทียบเท่ากับ clindamycin base 1 g สารเพิ่มปริมาณ: อัลลันโทอิน, เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลีนไกลคอล, โพลีเอทิลีนไกลคอล 400, คาร์โบเมอร์ 934P, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
1% สารละลายผิวหนัง - ขวด 30 ml
อิมัลชั่นผิว 1% - ขวด 30 ml
1% เจล - หลอด 30 g
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ดาลาซิน ที 1%
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
DALACIN T 1% สารละลายทางผิวหนัง
100 มล. ประกอบด้วย: clindamycin phosphate 1.188 g เทียบเท่า clindamycin base 1 g.
DALACIN T 1% อิมัลชั่นผิว
100 ก. ประกอบด้วย: clindamycin phosphate 1.188 g เทียบเท่ากับ clindamycin base 1 g.
DALACIN T 1% เจล
เจล 100 กรัมประกอบด้วย: clindamycin phosphate 1.188 g เทียบเท่า clindamycin base 1 g.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
น้ำยาปรับสภาพผิว อิมัลชั่นผิว เจล
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
รักษาสิวผด.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทาผลิตภัณฑ์บางๆ วันละสองครั้งในบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
ไม่จำเป็นต้องนวดผิว ล้างมือให้สะอาดหลังการใช้แต่ละครั้ง
การใช้ผิวหนัง
04.3 ข้อห้าม
ห้ามใช้ยาในผู้ที่เคยแสดงอาการแพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ หรือลินโคมัยซินหรือในผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมก่อนหน้านี้ซึ่งเกี่ยวข้องกับการใช้ยาปฏิชีวนะ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
การให้ clindamycin ในช่องปากและทางหลอดเลือดมีความเกี่ยวข้องกับอาการท้องร่วงอย่างรุนแรงและอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียม หลังจากใช้คลินดามัยซินเฉพาะที่ การดูดซึมของยาปฏิชีวนะจะเกิดขึ้นทางผิวหนัง (ดูหัวข้อ 5.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์) ผลิตภัณฑ์ถูกดูดซึมในปริมาณที่น้อยที่สุดอย่างเป็นระบบ ไม่ค่อยพบรายงานเกี่ยวกับอาการท้องร่วงและอาการลำไส้ใหญ่บวมหลังการใช้ clindamycin เฉพาะที่ ดังนั้นควรแจ้งให้แพทย์ทราบถึงความเป็นไปได้ของอาการท้องร่วงหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาปฏิชีวนะ ในกรณีที่ท้องเสียสม่ำเสมอหรือเป็นเวลานาน ควรหยุดใช้ยาและ ขั้นตอนการวินิจฉัยและการรักษาที่เหมาะสมที่ใช้
อาการท้องร่วง อาการลำไส้ใหญ่บวม และลำไส้ใหญ่ปลอมอาจเกิดขึ้นได้ถึงสองสามสัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วย clindamycin ทางปากและทางหลอดเลือด
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
DALACIN T สารละลายทางผิวหนังประกอบด้วยแอลกอฮอล์ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแสบร้อนและระคายเคืองตาได้ ในกรณีที่สัมผัสกับส่วนที่บอบบางโดยไม่ได้ตั้งใจ เช่น ตา เยื่อเมือก ผิวหนังที่ถลอก ให้ล้างด้วยน้ำสะอาดปริมาณมาก
ผลิตภัณฑ์มีรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อทาให้ทั่วปาก
ในวัยเด็กควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตที่มีอยู่ในอิมัลชันผิวหนังและในเจลสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้าก็ตาม)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
มีการแสดงความเป็นปรปักษ์กันในหลอดทดลองระหว่าง clindamycin และ erythromycin ในขณะที่มีการทำงานร่วมกันกับ metronidazole กับ แบคทีเรียที่เปราะบาง.
การเชื่อมโยงกับ gentamicin สามารถกำหนดการทำงานร่วมกันและไม่เคยเป็นปฏิปักษ์
ปฏิกิริยาข้ามระหว่าง clindamycin และ lincomycin ได้รับการพิสูจน์แล้ว
คลินดามัยซินมีคุณสมบัติในการปิดกั้นกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อและอาจส่งผลต่อการปิดกั้นกล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อของยาเฉพาะสำหรับการกระทำนี้ (เช่น อีเธอร์, ทูโบคูรารีน, แพนคูโรเนียม) ดังนั้นจึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ใช้ยาเหล่านี้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้ในการตั้งครรภ์
การศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์จากคลินดามัยซินในช่องปากและใต้ผิวหนังในหนูและกระต่ายไม่ได้แสดงให้เห็นว่าการเจริญพันธุ์ลดลงหรือเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์ เนื่องจากการศึกษาการสืบพันธุ์ของสัตว์ไม่ได้คาดการณ์ไว้สำหรับมนุษย์เสมอไป ควรใช้ clindamycin ในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นอย่างยิ่ง
ใช้ขณะให้นมลูก
ไม่ทราบว่ายาคลินดามัยซินถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่หลังการให้ยาเฉพาะที่ อย่างไรก็ตาม ปรากฏว่ามีอยู่หลังการให้ยาทางปากและทางหลอดเลือด เนื่องจากอาจเกิดผลข้างเคียงในทารก การหยุดให้นมลูกหรือ "การเลิกใช้ยา ขึ้นอยู่กับ ความสำคัญของยาต่อมารดา
ตามกฎทั่วไป ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการให้นมลูกร่วมกับการรักษา เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้หลังการรักษาด้วย clindamycin (ความถี่มีรายงานดังนี้ พบบ่อยมาก: ≥1 / 10; ร่วมกัน: ≥1 / 100 และ
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากสูตรสารละลาย DALACIN T คือความแห้งกร้านของผิว
ด้วยการใช้สูตรเฉพาะที่มีการดูดซึมยาปฏิชีวนะผ่านผิวหนังอย่างเป็นระบบ
มีรายงานกรณีของอาการท้องร่วง ท้องร่วงตกเลือด และอาการลำไส้ใหญ่บวม (รวมถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมแบบรุนแรง) หลังจากได้รับ clindamycin ทั้งแบบทาและแบบระบบ
แพทย์จึงต้องประเมินการพัฒนาที่เป็นไปได้ของอาการท้องร่วงและอาการลำไส้ใหญ่บวมที่ขึ้นกับยาปฏิชีวนะ อาการลำไส้ใหญ่บวมชนิดนี้มักมีอาการท้องร่วงรุนแรงและต่อเนื่อง และปวดท้องรุนแรง อาจมีเลือดและเมือกในอุจจาระ
ในกรณีที่มีอาการท้องร่วงรุนแรง แนะนำให้ตรวจทางทวารหนัก
ในกรณีที่มีอาการท้องร่วงต้องหยุดใช้ยาทันทีและให้การรักษาที่เหมาะสมโดยแพทย์
ยาลดความดันโลหิต เช่น หลับในและไดฟีน็อกซีเลตร่วมกับอะโทรพีน สามารถยืดอายุหรือทำให้อาการแย่ลงได้
กรณีของอาการลำไส้ใหญ่บวมเล็กน้อยอาจลดลงเมื่อหยุดการรักษาอย่างง่าย
ในกรณีที่ปานกลางถึงรุนแรง ขอแนะนำให้ใช้ของเหลว อิเล็กโทรไลต์ และโปรตีน ตามความจำเป็น
Vancomycin ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียมที่เกิดจากยาปฏิชีวนะที่เกิดจาก คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์.
โดยปกติในผู้ใหญ่ ปริมาณรายวันจะมีตั้งแต่ 500 มก. ถึง 2 กรัมของ vancomycin ต่อ OS แบ่งออกเป็น 3-4 ครั้งเป็นเวลา 7-10 วัน
โคเลสไทรามีนจับกับสารพิษ ในหลอดทดลอง: อย่างไรก็ตาม เรซินนี้ยังจับกับ vancomycin ดังนั้นในกรณีของการบริหาร cholestyramine และ vancomycin พร้อมกัน แนะนำให้ใช้ยาแต่ละชนิดในเวลาที่ต่างกัน
ในกรณีของอาการลำไส้ใหญ่บวมต้องพิจารณาสาเหตุที่เป็นไปได้อื่น ๆ ทั้งหมด
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับประวัติการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาหรือสารก่อภูมิแพ้อื่นๆ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
เนื่องจากไม่มีผลข้างเคียงที่เกี่ยวกับขนาดยา การให้ยาเกินขนาดจึงเป็นปัญหาที่พบได้ยาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ยาตามที่กำหนด
ยา clindamycin เฉพาะที่สามารถดูดซึมได้ในปริมาณที่เพียงพอเพื่อสร้างผลกระทบต่อระบบ
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้รักษาตามอาการและให้การดูแลแบบประคับประคองอย่างเพียงพอตามความจำเป็น
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านจุลชีพสำหรับการรักษาสิว
รหัส ATC: D10AF01
DALACIN T สำหรับใช้เฉพาะที่ประกอบด้วย clindamycin phosphate ซึ่งเป็นเอสเทอร์ที่ละลายน้ำได้ของยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์ที่ได้จากการทดแทนคลอรีน 7 (S) ของกลุ่ม lincomycin 7 (R) -hydroxy
Clindamycin แสดงให้เห็นว่ามี "กิจกรรม ในหลอดทดลอง ต่อต้านจุลินทรีย์สายพันธุ์ที่แยกได้ดังต่อไปนี้:
แอโรบิกแกรมบวก cocci ประกอบด้วย Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (รวมทั้งสายพันธุ์ที่ผลิตเพนิซิลลิเนส) เมื่อทำการทดสอบในหลอดทดลอง เชื้อ Staphylococci บางสายพันธุ์แต่เดิมดื้อต่อ erythromycin จะพัฒนาความต้านทานต่อ clindamycin อย่างรวดเร็ว
Streptococci (ไม่รวม ส. อุจจาระ), โรคปอดบวม, Chlamydia trachomatis (สายพันธุ์ที่ละเอียดอ่อน).
แบคทีเรียแกรมลบที่ไม่ใช้ออกซิเจน ประกอบรวมด้วย: แบคทีเรีย เอสพีพี, ฟูโซแบคทีเรียม s.p.p. แบคทีเรียแอโรบิกชนิดไม่ใช้ออกซิเจนแกรมบวก รวมทั้ง: โพรพิโอไนแบคทีเรียม, ยูแบคทีเรียม, Actinomyces เอสพีพี Gram positive cocci แบบไม่ใช้ออกซิเจนและไมโครแอโรฟิลิก รวมถึง: เปปโตคอคคัส เอสพีพี เปปโตสเตรปโตคอคคัส s.p.p; ไมโครแอโรฟิลลิก สเตรปโทคอกคัส
แม้ว่าคลินดามัยซินฟอสเฟตจะไม่ทำงาน ในหลอดทดลอง, ไฮโดรไลซิสอย่างรวดเร็ว ในร่างกาย เปลี่ยนเป็นคลินดามัยซินออกฤทธิ์
Clindamycin มีกิจกรรม ในร่างกายกับสายพันธุ์ที่แยกได้ของ สิว Propionibacterium. กิจกรรมนี้แนะนำการใช้ในการรักษาสิว
ความต้านทานข้ามระหว่าง clindamycin และ lincomycin ได้รับการพิสูจน์แล้วและ ในหลอดทดลองความเป็นปรปักษ์กันระหว่างคลินดามัยซินและอีรีโทรมัยซิน ความสำคัญทางคลินิกของปฏิสัมพันธ์นี้ไม่เป็นที่รู้จัก
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากทาซ้ำบนผิวหนังของสารละลายคลินดามัยซินฟอสเฟตไฮโดรแอลกอฮอล์ 1% ระดับซีรั่มของยาจะต่ำมาก (0-3 ng / ml) และความเข้มข้นของปัสสาวะน้อยกว่า 0.2% ของขนาดยาที่ใช้
การปรากฏตัวของ clindamycin ที่ใช้งานอยู่ได้แสดงให้เห็นใน comedones ของผู้ป่วยที่เป็นสิว
ความเข้มข้นเฉลี่ยของฤทธิ์ยาปฏิชีวนะในสารสกัด comedone หลังการใช้ DALACIN T เฉพาะที่เป็นเวลา 4 สัปดาห์ พบว่าเป็นวัสดุ comedone 597 mcg / g
คลินดามัยซินยับยั้ง ในหลอดทดลอง, พืชผลทั้งหมดของ สิว Propionibacterium ทดสอบแล้ว (MCI 0.4 mcg / ml)
การใช้ DALACIN T เฉพาะที่ช่วยลดกรดไขมันอิสระที่มีอยู่บนผิวจาก 14% เป็น 2%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลความเป็นพิษเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับสัตว์ทดลองมีดังนี้:
คลินดามัยซินฟอสเฟตที่ให้ทางหลอดเลือดแก่หนูในขนาด 120 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 6 วันหรือ 30 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 30 วันสามารถทนต่อยาได้ดี บริหารงาน iv ในสุนัข (มากถึง 120 มก. / กก. / วันเป็นระยะเวลา 6-27 วัน) ไม่ได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ
ฝ่ายบริหาร ในสุนัข (มากถึง 90 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 6-30 วัน) ทำให้เกิดอาการปวดบริเวณที่ฉีดและการเพิ่มขึ้นของ transaminases
ความทนทานต่อท้องถิ่นและทั่วไป ประเมินในกระต่าย พบว่าดี
คลินดามัยซินฟอสเฟตในการศึกษาหนู หนู และสุกรไม่แสดงผลการก่อมะเร็งใดๆ
การให้ clindamycin phosphate 100-180 มก. / กก. แก่หนูและหนูที่ตั้งครรภ์ไม่ได้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์การผลิตหรือผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ
การก่อมะเร็ง: ไม่ได้มีการศึกษาในสัตว์ในระยะยาวเพื่อประเมินศักยภาพในการก่อมะเร็งของคลินดามัยซิน
การกลายพันธุ์: การศึกษาความเป็นพิษต่อพันธุกรรมรวมถึงการทดสอบไมโครนิวเคลียสกับเซลล์หนู และการทดสอบแบบเอมส์สำหรับการกลับตัวของสายพันธุ์ซัลโมเนลลา การทดสอบทั้งสองให้ผลลัพธ์เชิงลบ
ภาวะเจริญพันธุ์บกพร่อง: ไม่มีรายงานผลกระทบต่อภาวะเจริญพันธุ์หรือการผสมพันธุ์ในหนูที่ได้รับ clindamycin ในขนาด 300 มก. / กก. / วัน (ประมาณ 1.1 เท่าของขนาดยาที่แนะนำสูงสุดของมนุษย์ในมก. / ม. 2)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โลชั่นบำรุงผิว: โพรพิลีนไกลคอล, ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์, น้ำปราศจากไอออน
อิมัลชั่นผิว: กลีเซอรีน, แอลกอฮอล์ isostearyl, แอลกอฮอล์ cetostearyl, กรดสเตียริก, โมโนสเตียเรตกลีเซอรีล, โซเดียมลอริล ซาร์โคซิเนต, เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำบริสุทธิ์
เจล: อัลลันโทอิน, เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลีนไกลคอล, โพลีเอทิลีนไกลคอล 400, คาร์โบเมอร์ 934P, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
โลชั่นบำรุงผิว: 2 ปี.
อิมัลชั่นผิว: 2 ปี.
เจล: 2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เจลและน้ำยาบำรุงผิว: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
โลชั่นบำรุงผิว: ขวดในแก้วเป็นกลางฝ้าพร้อมฝาใช้ - ขวด 30 มล. สารละลายผิวหนัง 1%
อิมัลชั่นผิว: ขวดพลาสติกพร้อมฝาโพลีโพรพิลีน - อิมัลชั่นผิว 1% ขนาด 30 มล.
เจล: หลอดลามิเนต - เจล 1% 30 กรัม 1 หลอด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ไฟเซอร์ อิตาเลีย เอสอาร์แอล
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
โลชั่นบำรุงผิว - ขวด 30 มล. - AIC 025314016
อิมัลชั่นผิว - ขวด 30 มล. - AIC 025314030
เจล - หลอด 30 กรัม - AIC 025314042
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
31 พฤษภาคม 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
30 ธันวาคม 2554