Diclofenac Gel - ยาสามัญ - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Diclofenac

DICLOFENAC แซนดอซเจล 1%

เหตุใดจึงใช้ Diclofenac Gel - ยาสามัญ มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

ต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

ตัวชี้วัดการรักษา

การรักษาเฉพาะที่สำหรับอาการเจ็บปวดและการอักเสบของธรรมชาติเกี่ยวกับไขข้อหรือบาดแผลของข้อต่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็น

ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Diclofenac Gel - ยาสามัญ

ภูมิไวเกินต่อไดโคลฟีแนกหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ผู้ป่วยที่เคยมีอาการหอบหืด ลมพิษ หรือโรคจมูกอักเสบเฉียบพลันหลังจากรับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อื่นๆ

ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์

ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์แม้ในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต

เด็กและวัยรุ่น:

ห้ามใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 14 ปี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Diclofenac Gel - Generic Drug

ไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เป็นระบบด้วยการใช้ไดโคลฟีแนกเฉพาะที่หากใช้การเตรียมในพื้นที่ผิวหนังขนาดใหญ่และเป็นระยะเวลานาน

ควรใช้ไดโคลฟีแนกเฉพาะที่ผิวหนังที่ไม่บุบสลาย ไม่เป็นโรค ห้ามใช้กับบาดแผลที่ผิวหนังหรือแผลเปิด ไม่ควรให้เข้าตาหรือเยื่อเมือก และไม่ควรกลืนกิน

ยุติการรักษาหากเกิดผื่นผิวหนังขึ้นหลังการใช้ผลิตภัณฑ์

ไดโคลฟีแนคเฉพาะที่สามารถใช้ได้กับน้ำสลัดที่ไม่อุดฟัน แต่ไม่ควรใช้กับน้ำสลัดอุดฟันที่ไม่อนุญาตให้อากาศผ่าน

ข้อมูลเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ

เจลไดโคลฟีแนคเฉพาะที่ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังเฉพาะจุดในบางคน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเจลไดโคลฟีแนค - ยาสามัญ

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

เนื่องจากการดูดซึมของไดโคลฟีแนกอย่างเป็นระบบหลังการใช้เฉพาะที่ต่ำมาก ปฏิกิริยาดังกล่าวจึงไม่น่าเป็นไปได้มาก

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์ ความเข้มข้นของระบบของ diclofenac เมื่อเทียบกับสูตรในช่องปากจะต่ำกว่าหลังการให้ยาเฉพาะที่ อ้างอิงจากประสบการณ์การรักษาด้วย NSAID สำหรับการบริหารอย่างเป็นระบบ ขอแนะนำดังต่อไปนี้:

การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์

ผลจากการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% เชื่อกันว่ามีความเสี่ยง เพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์

นอกจากนี้ ยังรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่าง ๆ ที่เพิ่มขึ้น รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือด ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในช่วงระยะเวลาออร์แกนเจเนติกส์ ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ยาไดโคลฟีแนก ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง หากผู้หญิงที่พยายามจะตั้งครรภ์ใช้ไดโคลฟีแนค หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ควรให้ยาขนาดต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และระยะเวลาการรักษาให้สั้นที่สุด

ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:

• ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
• ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;

มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

• อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
• การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน ดังนั้น Diclofenac จึงถูกห้ามใช้ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ไดโคลฟีแนคจะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย อย่างไรก็ตาม ยา Diclofenac Sandoz Gel ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาจะไม่มีผลใดๆ ต่อเด็กที่ดูดนม เนื่องจากขาดการศึกษาแบบควบคุมในสตรีที่ให้นมบุตร ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในระหว่างการให้นมภายใต้คำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเท่านั้น ในกรณีนี้ ไม่ควรใช้เจล Diclofenac Sandoz กับหน้าอกของมารดาที่ให้นมบุตรหรือที่อื่นในพื้นที่ขนาดใหญ่ ของผิวหนังหรือเป็นระยะเวลานาน (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังในการใช้งาน")

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

การใช้ไดโคลฟีแนคเฉพาะที่ทางผิวหนังไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Diclofenac Gel - ยาสามัญ: Posology

ผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 18 ปี:

ทา Diclofenac Sandoz Gel 3 หรือ 4 ครั้งต่อวันในบริเวณที่จะทำการรักษา ถูเบาๆ ปริมาณที่จะใช้ขึ้นอยู่กับขนาดของส่วนที่ได้รับผลกระทบ ตัวอย่างเช่น Diclofenac Sandoz Gel 2 - 4 กรัม (ปริมาณที่แตกต่างกันระหว่างเชอร์รี่และวอลนัท) เพียงพอที่จะรักษาพื้นที่ 400-800 cm2 หลังการใช้ให้ล้างมือไม่เช่นนั้นก็จะเป็น รักษาด้วยเจล

คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

วัยรุ่นอายุ 14 ถึง 18:

ทา Diclofenac Sandoz Gel 3 หรือ 4 ครั้งต่อวันในบริเวณที่จะทำการรักษา ถูเบาๆ ปริมาณที่จะใช้ขึ้นอยู่กับขนาดของส่วนที่ได้รับผลกระทบ

ตัวอย่างเช่น Diclofenac Sandoz Gel 2 - 4 กรัม (ปริมาณที่แตกต่างกันระหว่างเชอร์รี่และวอลนัท) เพียงพอที่จะรักษาพื้นที่ 400-800 cm2 หลังการใช้ให้ล้างมือไม่เช่นนั้นก็จะเป็น รักษาด้วยเจล

หากจำเป็นต้องใช้ผลิตภัณฑ์นี้นานกว่า 7 วันเพื่อบรรเทาอาการปวดหรือหากอาการแย่ลง ควรปรึกษาแพทย์

เด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี:

มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 14 ปี (ดูหัวข้อข้อห้ามเพิ่มเติม)

ดังนั้นจึงห้ามใช้ Diclofenac Sandoz Gel ในเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี

พลเมืองอาวุโส

สามารถใช้ปริมาณผู้ใหญ่ตามปกติได้

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Diclofenac Gel เกินขนาด - ยาสามัญ

การดูดซึม diclofenac เฉพาะที่ในระบบต่ำทำให้ยาเกินขนาดไม่น่าเป็นไปได้มาก

อย่างไรก็ตาม อาจคาดว่าจะเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์คล้ายกับที่เห็นหลังจากใช้ยาเกินขนาดไดโคลฟีแนกหากรับประทานไดโคลฟีแนกเฉพาะที่โดยไม่ได้ตั้งใจ (1 หลอด 100 กรัมมีโซเดียมไดโคลฟีแนกเทียบเท่า 1,000 มก.) ในกรณีที่กลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจจะส่งผลให้ระบบมีผลข้างเคียง ผลกระทบ ควรใช้มาตรการการรักษาทั่วไปในการรักษาพิษด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ต้องพิจารณาการปนเปื้อนในกระเพาะอาหารและการใช้ถ่านกัมมันต์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายในระยะเวลาอันสั้นของการกลืนกิน

ในกรณีที่กลืนกิน/รับประทานเจล Diclofenac Sandoz โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของเจล Diclofenac คืออะไร - ยาสามัญ

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ เจล Diclofenac Sandoz สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

อาการไม่พึงประสงค์แสดงตามความถี่ก่อนบ่อยที่สุด โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง <1/10); ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000 ถึง <1/100); หายาก (≥ 1 / 10,000; <1 / 1,000); หายากมาก (<1 / 10,000) ไม่ทราบ: ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มีอยู่

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน พบน้อยมาก: ภาวะภูมิไวเกิน (รวมถึงลมพิษ) อาการบวมน้ำที่หลอดเลือดหัวใจตีบ การติดเชื้อและการติดเชื้อ หายากมาก: ผื่นที่มีตุ่มหนอง ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร พบน้อยมาก: หอบหืด ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง พบบ่อย: ผื่น กลาก ผื่นแดง ผิวหนังอักเสบ (รวมถึงโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส) อาการคัน หายาก: โรคผิวหนัง Bullous หายากมาก: ปฏิกิริยาไวแสง, ปฏิกิริยาการแพ้

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ดูวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

ป้องกันจากความร้อน

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบ

เจล 100 กรัมประกอบด้วยโซเดียมไดโคลฟีแนค 1.00 กรัม

สารเพิ่มปริมาณ: น้ำบริสุทธิ์, ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์; ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, โพรพิลีนไกลคอล; โพลีเอทิลีนไกลคอล-7-กลีเซอรีลโคโคเอต

แบบฟอร์มเภสัช

เจลสำหรับใช้ทาผิว

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Diclofenac Gel - Generic Drug สามารถพบได้ในแท็บ "Summary of Characteristics" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ 04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดเฉพาะทางเภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ การจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์ทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางบน MARKET09.0 วันที่ของ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ไดโคลเฟแนค ซานโดซ

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เจล 100 กรัมประกอบด้วย:

ไดโคลฟีแนคโซเดียม 1.00 ก

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เจลเฉพาะที่

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาเฉพาะที่สำหรับอาการเจ็บปวดและการอักเสบของธรรมชาติเกี่ยวกับไขข้อหรือบาดแผลของข้อต่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็น

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่

Diclofenac Sandoz Gel ควรค่อยๆ เกลี่ยให้ทั่วผิว

ขึ้นอยู่กับพื้นผิวของพื้นที่ที่จะทำการรักษา ใช้ 2 ถึง 4 กรัม 2 ถึง 4 ครั้งต่อวัน (รูปแบบพื้นที่วงกลมที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 2 ถึง 2.5 ซม.)

หลังการใช้ ให้ล้างมือให้สะอาด เว้นแต่เป็นสถานที่ทำทรีตเมนต์

พลเมืองอาวุโส

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุที่มักมีแนวโน้มที่จะเกิดปฏิกิริยาทุติยภูมิ ดังนั้นแม้ว่ายา Diclofenac Sandoz Gel มาตรฐานจะสามารถใช้ได้ในผู้สูงอายุ แต่โดยหลักการแล้วปริมาณควรถูกเก็บไว้ให้ต่ำที่สุด

04.3 ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อยาไดโคลฟีแนค กรดอะซิติลซาลิไซลิก หรือยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณของยาใด ๆ การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ดู 4.8) ในกรณีดังกล่าว จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม

ไม่ควรใช้ Diclofenac Sandoz Gel กับแผลที่ผิวหนัง แผลเปิด หรือแม้แต่น้ำสลัดปิดแผล

หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาหรือเยื่อเมือก

เก็บให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

แม้ว่าการศึกษาความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้แสดงให้เห็นการมีปฏิสัมพันธ์กับยาชนิดอื่นที่ไม่น่าเป็นไปได้ แต่ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการแข่งขันระหว่างยาไดโคลฟีแนคที่ดูดซึมกับยาอื่นๆ ที่มีโปรตีนในพลาสมาสูงในการให้ยาในปริมาณสูงและเป็นเวลานาน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เช่นเดียวกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ทั้งหมด ไม่ควรใช้ Diclofenac Sandoz Gel ในระหว่างตั้งครรภ์และ / หรือให้นมบุตร ควรหลีกเลี่ยงการใช้หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีใคร.

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

บางครั้งอาจมีอาการคัน, แดงและแสบร้อนของผิวหนัง, ผื่นเช่นผื่นแดงหรือ papular; แผลที่ผิวหนัง, ลอก, รู้สึกเสียวซ่า, การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ อาการแพ้เฉพาะที่ (exanthema, erosion, erythema, กลากและแผลเปื่อย) อาจสังเกตได้เป็นครั้งคราว

มีการสังเกตปฏิกิริยาไวแสงในกรณีที่แยกได้กับยาทาอื่นๆ ที่มีไดโคลฟีแนค

อย่างไรก็ตาม แม้ว่าการดูดซึมอย่างเป็นระบบของ Diclofenac Sandoz Gel จะต่ำกว่ารูปแบบรับประทานของ diclofenac แต่ก็ไม่สามารถยกเว้นผลข้างเคียงที่เป็นระบบได้

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

เนื่องจากการดูดซึม Diclofenac Sandoz Gel อย่างเป็นระบบสำหรับการใช้เฉพาะที่ กรณีที่ให้ยาเกินขนาดต่ำมากจึงไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่ง

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้ใช้มาตรการการรักษาทั่วไปที่ปกติใช้ในกรณีที่เป็นพิษด้วยยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

การรักษาพิษเฉียบพลันต่อต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ประกอบด้วยมาตรการสนับสนุนและตามอาการ ไม่มีภาพทางคลินิกทั่วไปของการใช้ยาเกินขนาดโซเดียมไดโคลฟีแนค

มาตรการการรักษาที่นำมาใช้คือ: หลีกเลี่ยงการดูดซึมโดยการล้างกระเพาะและการรักษาด้วยถ่านกัมมันต์โดยเร็วที่สุด; การรักษาแบบประคับประคองและตามอาการสำหรับภาวะแทรกซ้อนจากความดันเลือดต่ำ ความเสียหายของไต การชัก การระคายเคืองในทางเดินอาหาร และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ การรักษาที่เฉพาะเจาะจง เช่น การบังคับ การขับปัสสาวะ การฟอกเลือด หรือการให้เลือดไหลเวียนโลหิตไม่น่าจะช่วยในการกำจัดยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ เนื่องจากมีโปรตีนสูงมีผลผูกพันและการเผาผลาญเป็นเวลานาน

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

Diclofenac sodium เป็นสารออกฤทธิ์ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีคุณสมบัติต้านการอักเสบยาแก้ปวดและลดไข้ เป็นตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน

การบริหารเฉพาะที่ของไดโคลฟีแนคโซเดียมช่วยให้ผิวหนังดูดซึมความเข้มข้นของการรักษา ณ สถานที่ดำเนินการ ปริมาณของยาที่ปล่อยออกมาในความเข้มข้นของเจล 1% นั้นเทียบได้กับขนาดยาปกติของการบริหารช่องปากทุกวัน

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

เช่นเดียวกับยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ชนิดอื่นๆ ที่ทาผ่านผิวหนัง สิ่งสำคัญคือต้องมีความเข้มข้นสูงสุดในบริเวณนั้นเพื่อการรักษามากกว่าความเข้มข้นในพลาสมา ดังนั้นภาระทางระบบที่เกิดจากการบริหารช่องปากหรือทางหลอดเลือดสามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการบริหารท้องถิ่น

การเปรียบเทียบการขับถ่ายของไดโคลฟีแนคและสารเมตาโบไลต์ของไดโคลฟีแนกหลังการให้ยาทางปากและทางผิวหนังแสดงให้เห็นรูปแบบเมตาบอไลต์ที่เกือบจะเหมือนกัน

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษเฉียบพลัน: การศึกษาในสัตว์หลายชนิดพบว่าไม่มีสัญญาณของความเป็นพิษ

ความเป็นพิษเรื้อรัง: การศึกษาในหนู สุนัข และลิง แสดงให้เห็นว่ามีแผลในทางเดินอาหารที่มีภาวะแทรกซ้อนตามมา (เยื่อบุช่องท้องอักเสบ โลหิตจาง และเม็ดเลือดขาว)

การกลายพันธุ์และการก่อมะเร็ง: ไม่มีผลการกลายพันธุ์แสดงให้เห็นในการทดลองต่างๆ ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย และไม่มีศักยภาพในการก่อมะเร็งในหนูที่ได้รับการบำบัด

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

น้ำบริสุทธิ์ ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์ ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส; โพรพิลีนไกลคอล; PEG-7-กลีเซอรีล-โคโคเอต

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มี.

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

3 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ป้องกันจากความร้อน

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

กล่องบรรจุเจลหลอด 50 กรัม

กล่องบรรจุเจล 100 g.

ท่อทรงกรวย ยืดหยุ่นได้ มีเมมเบรน ดิฟฟิวเซอร์พร้อมระบบป้องกันภายใน

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มี.

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

แซนดอส เอส.พี.เอ. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

Diclofenac Sandoz เจลหลอด 50 g AIC n. 034040016

Diclofenac Sandoz เจลหลอด 100 g AIC n. 034040028

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

04/08/1999

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

มีนาคม 2547

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ