NICOZID - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Nicozid - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ไอโซไนอาซิด

NICOZID 200 มก. เม็ด

เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Nicozid มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

NICOZID 200 มก. เม็ด
NICOZID 100 มก. / 2 มล. หลอดสำหรับการใช้กล้ามเนื้อหรือเฉพาะที่, NICOZID 500 มก. / 5 มล. หลอดสำหรับการแช่ช้า

เหตุใดจึงใช้ Nicozid? มีไว้เพื่ออะไร?

NICOZID มีสารออกฤทธิ์ isoniazid ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า antituberculosis ซึ่งฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่เรียกว่า Mycobacterium tuberculosis

มีการระบุ NICOZID ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ โดยเฉพาะ ethambutol และ rifampicin สำหรับ:

การรักษาวัณโรคที่มีการแปลในปอดหรือแพร่กระจายออกไปนอกปอด (รูปแบบวัณโรคที่มีการแปลเป็นภาษาท้องถิ่นของปอดหรือนอกปอด);
การป้องกัน (การป้องกัน) ของวัณโรคในผู้ที่มีความเสี่ยง (ไม่ใช้ร่วมกัน)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Nicozid

ห้ามใช้นิโคซิด

หากคุณแพ้ไอโซไนอาซิดหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
หากคุณได้รับความทุกข์ทรมานจากปัญหาตับที่เกิดจากยา (โรคตับที่เกิดจากยา);
หากคุณมีโรคตับชนิดใด (โรคตับเฉียบพลัน)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยานิโคซิด

พูดคุยกับแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลก่อนใช้ NICOZID

ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังและแจ้งให้แพทย์ทราบในกรณีต่อไปนี้:

หากคุณกำลังใช้ฟีนิลไฮแดนโทอินซึ่งใช้รักษาอาการชัก (ดูหัวข้อ "ยาอื่นๆ และ NICOZID") เนื่องจากไอโซไนอาซิดจะเพิ่มระดับฟีนิลไฮแดนโทอินในเลือดทำให้เกิดภาวะเป็นพิษ โดยมีลักษณะการเคลื่อนไหวของดวงตาอย่างรวดเร็วและไม่ได้ตั้งใจ (อาตา) การสูญเสียการประสานงานของ การเคลื่อนไหว (ataxia) ง่วงนอนมากเกินไป (เซื่องซึม) หากแพทย์ของคุณเห็นว่าจำเป็นต้องรวมยาทั้งสองนี้เข้าด้วยกัน เขาจะสั่งจ่ายฟีนิลไฮแดนโทอินในปริมาณที่ต่ำกว่า
หากคุณกำลังฟื้นตัวจากการผ่าตัด การเจ็บป่วย หรือการบาดเจ็บ (ผู้ป่วยพักฟื้น);
หากคุณมีโรคตับและไต (โรคตับและไต)

ตรวจตาเป็นประจำ (จักษุวิทยา) ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย NICOZID เนื่องจาก isoniazid อาจส่งผลต่อการมองเห็นของคุณ

นอกจากนี้ ในระหว่างการรักษาด้วย NICOZID แพทย์ของคุณควรให้คุณตรวจสอบการทำงานของตับเป็นประจำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณอายุมากกว่า 35 ปี และจะอธิบายสัญญาณที่บ่งบอกถึงการอักเสบในตับ (สัญญาณ prodromal ของโรคตับอักเสบ )

หยุดการรักษาทันทีและแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้ขณะใช้ NICOZID:

การทำงานของตับบกพร่องเล็กน้อยและชั่วคราว (เพิ่มขึ้นในตับ transaminases);
การอักเสบรุนแรงของตับ (ตับอักเสบรุนแรง) ความเสี่ยงในการเกิดโรคนี้มีมากขึ้นในผู้สูงอายุหรือผู้ที่ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ทุกวัน
คลื่นไส้และอาเจียน
สูญเสียความกระหาย (อาการเบื่ออาหาร);
ไม่สบาย;
อาการแพ้ (แพ้) ในกรณีนี้ หากแพทย์ของคุณตัดสินใจว่าจำเป็นต้องเริ่มการรักษาต่อ เขาจะสั่งยาที่ลดขนาดลงแล้วค่อยๆ เพิ่มขนาดยา

หากคุณใช้ rifampicin ยารักษาวัณโรคหรือยาอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อปริมาณของ isoniazid ในเลือด (การเหนี่ยวนำเอนไซม์) ร่วมกับ NICOZID คุณมีความเสี่ยงที่จะเกิดพิษต่อตับ (hepatotoxicity) นอกจากนี้ rifampicin ยังช่วยเพิ่มความถี่และความรุนแรงของความผิดปกติของเลือด (ปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยาทุติยภูมิ)

ระหว่างการรักษาด้วย NICOZID คุณอาจพบอาการของ "การอักเสบของเส้นประสาท (โรคประสาทอักเสบส่วนปลาย) (ดูหัวข้อ" ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ ") ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณจะกำหนดให้มีการบำบัดด้วยวิตามิน B6 (ไพริดอกซิ) ซึ่งใช้ทั้งสำหรับ การป้องกันและรักษาอาการอักเสบชนิดนี้

เด็ก

ในช่วงวัยเด็กปฐมวัย ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Nicozid

แจ้งให้แพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลทราบ หากคุณใช้ ใช้เมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจใช้ยาอื่นๆ

หลีกเลี่ยงการใช้ NICOZID ร่วมกับ disulfiram ที่ใช้รักษาโรคพิษสุราเรื้อรัง เพราะเมื่อรับประทานยาทั้งสองชนิดนี้ร่วมกัน อาจทำให้เกิดการประสานงานและความผิดปกติทางจิต (ความผิดปกติทางจิต)

ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังและแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:

phenylhydantoin ใช้รักษาอาการชัก เนื่องจาก isoniazid จะเพิ่มระดับของ phenylhydantoin ในเลือด ทำให้เกิดภาวะเป็นพิษ โดยลักษณะการเคลื่อนไหวของดวงตา (ลูกตา) อย่างรวดเร็วและไม่สมัครใจ สูญเสียการประสานงานของการเคลื่อนไหว อาการชา (ง่วง) หากแพทย์เห็นว่าจำเป็นต้องผสม ยาทั้งสองนี้เขาจะสั่งจ่ายฟีนิลไฮแดนโทอินในปริมาณที่ลดลง
อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ใช้ลดกรดในกระเพาะ (antacid) เพราะช่วยลดผลกระทบของ isoniazid ดังนั้นควรใช้ NICOZID 1 ชั่วโมงก่อนทานยาลดกรด
cycloserine ใช้รักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรีย เมื่อให้ร่วมกับ NICOZID อาจมีผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อสมอง (ระบบประสาทส่วนกลาง) เพิ่มขึ้น

NICOZID กับแอลกอฮอล์

หลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์จำนวนมากในขณะที่รับประทาน NICOZID แอลกอฮอล์สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการอักเสบของตับ (ตับอักเสบ) และเส้นประสาท (โรคประสาท)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หรือกำลังให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยานี้ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร ใช้ NICOZID เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Nicozid: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลบอกเสมอ หากไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล

ปริมาณแตกต่างกันไปตามประเภทของการรักษา (รูปแบบการรักษา):

การรักษารายวัน: ปริมาณที่แนะนำคือ 5-10 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมต่อวันโดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อ (เข้ากล้าม) หรือหลอดเลือดดำ (ทางหลอดเลือดดำ) แบ่งออกเป็น 1-2 การบริหารในระยะเริ่มต้นของการรักษา
การรักษาเป็นระยะ: ปริมาณที่แนะนำคือ 10 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมต่อวัน แพทย์ของคุณอาจปรับขนาดยาตามช่วงเวลาระหว่างขนาดยาและยาอื่น ๆ ที่ใช้กับ NICOZID หากต้องให้ยาโดยการฉีดเข้ากระดูกสันหลัง (ช่องไขสันหลัง) ปริมาณที่แนะนำคือ 25-50 มก. ต่อวัน ; หากเป็นยา ให้โดยการฉีดเข้าปอด (ฉีดเข้าไปในโพรงเยื่อหุ้มปอด) ปริมาณที่แนะนำคือ 50-250 มก. ต่อวัน

ใช้ในเด็ก

ปริมาณที่แนะนำคือ 6-10-20 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อวัน สูงสุด 500 มก. ต่อวันในเด็กโต โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากต้องให้ยาโดยการฉีดเข้ากระดูกสันหลัง (ช่องไขสันหลัง) ปริมาณที่แนะนำคือ 10-20 มก. ต่อวัน

ใช้ในผู้ที่มีปัญหาไตหรือฟอกไต

หากคุณประสบปัญหาไต (ภาวะไตไม่เพียงพอ) ไม่จำเป็นต้องลดขนาดยา หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตอย่างรุนแรง (การกรองไตน้อยกว่า 10 มล. / นาที) แพทย์ของคุณควรลดขนาดยาที่จะให้ (66-75% ของขนาดยาปกติ) หากคุณกำลังได้รับการกรองเลือดด้วยกลไก (การฟอกไต การล้างไตทางช่องท้อง) แพทย์ของคุณควรสั่งจ่ายยา NICOZID เพิ่มเติม

ใช้ในผู้ที่มีปัญหาตับ

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ (ตับวาย) แพทย์จะต้องลดขนาดยา NICOZID เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นพิษของยา

หากคุณลืมใช้ NICOZID

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาลทันที

จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Nicozid เกินขนาด

หลังจากได้รับยาเกินขนาด อาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ ปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น (การมองเห็นผิดปกติ) และการพูดอาจเกิดขึ้นภายในระยะเวลาอันสั้น (30 นาที - 3 ชั่วโมง) ในกรณีที่รุนแรงอาการชัก, ปัญหาการหายใจ (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ), ภาวะจิตสำนึกที่เปลี่ยนแปลงไปพร้อมกับการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วจากอาการมึนงงเป็นอาการโคม่า, ความเป็นกรดในเลือดเพิ่มขึ้น (การเผาผลาญของกรดเมตาบอลิซึม), การเปลี่ยนแปลงของผลการตรวจปัสสาวะ (acetonuria) อาจปรากฏขึ้น ), เลือดเพิ่มขึ้น ระดับน้ำตาล (น้ำตาลในเลือดสูง)

แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าการรักษาแบบใดดีที่สุดสำหรับคุณโดยพิจารณาจากความรุนแรงของอาการของคุณ

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา NICOZID เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียงของ Nicozid คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:

ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ที่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่):

การอักเสบของเส้นประสาทที่นำหน้าด้วยอาการชา, รู้สึกเสียวซ่า, ไวต่อการสัมผัสหรืออ่อนแรงที่แขนและขา (โรคระบบประสาทส่วนปลายนำหน้าด้วยความผิดปกติของ paresthetic ในแขนขา) โดยเฉพาะในคนที่กินอาหารไม่ถูกต้อง (ขาดสารอาหาร) ที่มีใจชอบที่จะกินมาก ปริมาณแอลกอฮอล์ (แอลกอฮอล์) หรือผู้ป่วยโรคเบาหวาน (เบาหวาน);
การอักเสบและการเปลี่ยนแปลงของเส้นประสาทตา (โรคประสาทอักเสบและตาเสื่อม);
อาการชัก, กิจกรรมที่มากเกินไป (สมาธิสั้น), ความอิ่มอกอิ่มใจ, ไม่สามารถนอนหลับได้ (นอนไม่หลับ), ปัญหาทางจิต (โรคจิตที่เป็นพิษ) ด้วยความคลุ้มคลั่ง (manic fit) และอาการหลงผิด;
คลื่นไส้, อาเจียน, การทำงานของตับบกพร่อง (เพิ่ม transaminases ตับ) และผลการตรวจเลือด (hyperbilirubinaemia) และปัสสาวะ (bilirubinuria);
ลดจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดแดง (โลหิตจาง hemolytic, aplastic anemia), เม็ดเลือดขาว (agranulocytosis) และเกล็ดเลือด (thrombocytopenia) ในเลือด, เพิ่มจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดขาวในเลือด (eosinophilia);
อาการที่เกิดจากการขาดวิตามินบางชนิด (วิตามิน B6 และ PP), เพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาลในเลือดสูง), ความเป็นกรดในเลือดเพิ่มขึ้น (กรด);
ไข้, ระคายเคืองผิวหนัง (morbilliform, maculo-papular, ผื่น exfoliative), การอักเสบของต่อมน้ำเหลือง (lymphadenitis), การอักเสบของหลอดเลือด (vasculitis);
การอักเสบและปวดข้อ (โรครูมาตอยด์) อาการคล้ายกับโรคผิวหนังอักเสบรุนแรง (โรคลูปัส erythematosus-like);
ระคายเคืองบริเวณที่ฉีด (ฉีดวัคซีน) เมื่อฉีดเข้ากล้ามเนื้อ (เข้ากล้าม)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

นิโคซิดประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือไอโซไนอาซิด แต่ละเม็ดประกอบด้วยไอโซไนอาซิด 200 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แป้งข้าวโพด แป้งโรยตัว โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต

สิ่งที่ NICOZID ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

กล่อง 50 เม็ด 200 มก.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Nicozid สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

นิโคซิด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: isoniazid 0.2 g.

สารเพิ่มปริมาณ: โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน K30; แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์; โซเดียมครอสคาร์เมลลูโลส; แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิกา (ปราศจากน้ำ)

ขวด 100 มก. / 2 มล. ประกอบด้วย: 100 มก. isoniazid; น้ำสำหรับฉีด

ขวด 500 มก. / 5 มล. ประกอบด้วย: isoniazid 500 มก.; น้ำสำหรับฉีด

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

- แท็บเล็ต

- หลอด 100 มก. / 2 มล. สำหรับใช้ทางกล้ามเนื้อหรือเฉพาะที่

- ขวด 500 มก. / 5 มล. สำหรับการแช่ช้า

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

"Isoniazid เป็น" บรรทัดแรก "ยาต้านวัณโรค ใช้ร่วมกับยาต้านวัณโรคอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ ethambutol และ rifampicin: ยาทั้งสามนี้ได้รับการยอมรับว่ามีดัชนีการรักษาสูงสุด

ใช้สำหรับการรักษารูปแบบวัณโรคด้วยการแปลเป็นภาษาท้องถิ่นของปอดและนอกปอด (การรักษาครั้งแรกและการรักษาที่ตามมา) นอกจากนี้ยังใช้ในผู้ที่มีความเสี่ยงสูงในการป้องกันโรควัณโรค

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณของ isoniazid แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับว่ามีการใช้แผนการรักษารายวันหรือเป็นระยะ ๆ

ผู้ใหญ่

• ทรีทเมนท์ประจำวัน

5-10 มก. / กก. / วันโดยทางปาก และผ่านทาง iv ใน 1-2 ครั้งในช่วงการรักษาเบื้องต้น

• การรักษาเป็นระยะ

ประมาณ 10 มก. / กก. ซึ่งเป็นขนาดยาที่ปรับเปลี่ยนตามช่วงเวลาระหว่างการให้ยาและจำนวนยาที่เกี่ยวข้อง

• ช่องไขสันหลัง: 25-50 มก. / วัน

• สำหรับการหยอดในช่องเยื่อหุ้มปอด: 50-250 มก. / วัน

เด็ก

6-10-20 มก. / กก. / วัน สูงสุด 500 มก. / วัน (ในเด็กโต)

• ช่องไขสันหลัง: 10-20 มก. / วัน

การปรับทัศนคติ

ไม่จำเป็นต้องลดปริมาณยาในกรณีที่ไตไม่เพียงพอ หากการกรองไตน้อยกว่า 10 มล. / นาที ให้ใช้ยา 66-75% ของขนาดปกติ

ในกรณีของตับไม่เพียงพอ มักจะแนะนำให้ลดขนาดยา isoniazid เพื่อหลีกเลี่ยงปรากฏการณ์ที่เป็นพิษ

หลังจากการฟอกไตหรือการล้างไตทางช่องท้องให้ใช้ยาเพิ่มเติม

04.3 ข้อห้าม

แพ้ยา isoniazid ประวัติโรคตับที่เกิดจากยา โรคตับเฉียบพลันในลักษณะใด ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

อุปกรณ์ต่อพ่วงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย isoniazid ต้องได้รับการรักษาด้วย Vit. B6 (pyridoxine); ยาไพริดอกซินขนาด 50 ถึง 100 มก. ต่อวันมักใช้เพื่อป้องกันโรค เห็นได้ชัดว่าจำเป็นต้องใช้ปริมาณที่สูงขึ้นหากโรคประสาทอักเสบอยู่ในระหว่างดำเนินการ

แม้ว่าการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและชั่วคราวในตับ transaminases เป็นไปได้ด้วยการใช้ isoniazid ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาจำนวนหนึ่ง (10-20%) มีรายงานกรณีของโรคตับอักเสบรุนแรงและคลื่นไส้ อาเจียน อาการเบื่ออาหาร และอาการป่วยไข้ ต้องหยุดการรักษา โดยทันที.

ความเสี่ยงของโรคตับอักเสบสัมพันธ์กับอายุและการเพิ่มขึ้นในผู้ที่ดื่มแอลกอฮอล์ทุกวัน ดังนั้น ในระหว่างการรักษา จำเป็นต้องตรวจการทำงานของตับเป็นประจำโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีอายุมากกว่า 35 ปี และเตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับสัญญาณ prodromal ของ ตับอักเสบเพื่อรายงานให้แพทย์ทราบโดยทันที

ความเป็นพิษต่อตับของ isoniazid สามารถเพิ่มขึ้นได้โดย rifampicin หรือสารอื่น ๆ ที่ก่อให้เกิดการเหนี่ยวนำเอนไซม์

ความถี่และความรุนแรงของปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยาทุติยภูมิอาจเพิ่มขึ้นด้วยการใช้ rifampicin พร้อมกัน

การระงับการรักษาเป็นสิ่งจำเป็นเมื่อเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินขึ้นหากจำเป็นจะต้องเริ่มใช้ยาใหม่หากจำเป็นโดยใช้ปริมาณที่ลดลงในขั้นต้นและเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ

Isoniazid ยับยั้งการเผาผลาญของ phenylhydantoin ในตับ การเพิ่มขึ้นของระดับเลือดในระยะหลังสามารถนำไปสู่สภาวะที่เป็นพิษด้วยอาตา ataxia และความเกียจคร้าน

ดังนั้น ความสัมพันธ์ของยาทั้งสองชนิดจึงต้องทำขึ้นเมื่อจำเป็นเท่านั้น และโดยการลดปริมาณฟีนิลไฮแดนโทอินอย่างเหมาะสม

โดยคำนึงถึงลักษณะทางเภสัชวิทยาของ isoniazid การใช้งานจะต้องดำเนินการด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรค ในผู้ที่อยู่ในระยะพักฟื้นหรือกับโรคตับและไต

เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงทางสายตาเป็นไปได้ การตรวจจักษุวิทยาจึงมีความจำเป็นก่อนและระหว่างการรักษาด้วย isoniazid

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

Isoniazid ยับยั้งการเผาผลาญของ phenylhydantoin ของตับ การเพิ่มขึ้นของระดับเลือดในระยะหลังสามารถนำไปสู่ภาวะเป็นพิษด้วยการเคลื่อนไหวของลูกตาอย่างรวดเร็วและไม่ได้ตั้งใจ การขาดการประสานงานของกล้ามเนื้อ และอาการชา ดังนั้นความสัมพันธ์ของยาทั้งสองจึงควรเป็น ทำเฉพาะในกรณีที่จำเป็นและโดยการลดปริมาณฟีนิลไฮแดนโทอินอย่างเหมาะสม

อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ (ยาลดกรด) ช่วยลดการดูดซึม isoniazid ในลำไส้ ซึ่งต้องให้เร็วกว่ายาลดกรดอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมง

การใช้ isoniazid และ disulfiram ร่วมกันอาจทำให้เกิดการรบกวนการประสานงานและการรบกวนทางจิต จึงต้องหลีกเลี่ยงการเชื่อมโยงของสารทั้งสอง

มีการอธิบายปรากฏการณ์ศักยภาพระหว่าง isoniazid และ cycloserine ในระบบประสาทส่วนกลาง

ดังนั้นความสัมพันธ์นี้จึงต้องใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีใคร.

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

Neuropsychics: โรคระบบประสาทส่วนปลายนำหน้าด้วยความผิดปกติของ paresthetic ของแขนขาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในวิชาที่ขาดสารอาหารหรือจูงใจ (แอลกอฮอล์, ผู้ป่วยโรคเบาหวาน, ฯลฯ ); โรคประสาทอักเสบและแก้วนำแสงฝ่อ; อาการชัก, สมาธิสั้น, ความอิ่มอกอิ่มใจ, นอนไม่หลับ, โรคจิตที่เป็นพิษด้วยความคลั่งไคล้และอาการหลงผิด

ตับ: คลื่นไส้, อาเจียน, เพิ่ม transaminases, hyperbilirubinemia, bilirubinuria

โลหิตวิทยา: โรคโลหิตจาง hemolytic, eosinophilia, agranulocytosis, thrombocytopenia, aplastic anemia

เมแทบอลิซึม: อาการขาดวิตามิน B6 และ PP; น้ำตาลในเลือดสูง, ความเป็นกรด

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน: มีไข้, ผื่นที่ผิวหนัง (morbilliform, maculo-papular, exfoliative), ต่อมน้ำเหลืองอักเสบ, vasculitis

ปฏิกิริยาอื่นๆ: โรครูมาตอยด์และโรคลูปัส erythematosus-like

ผลกระทบในท้องถิ่น: การฉีด IM อาจตามด้วยการระคายเคืองที่บริเวณที่ฉีด

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการของพิษเฉียบพลันสามารถเกิดขึ้นได้ภายใน 30 นาที - 3 ชั่วโมงหลังจากกลืนกินยาและมีอาการคลื่นไส้อาเจียนเวียนศีรษะและการมองเห็นและการพูดผิดปกติ

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง ชัก ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ สภาวะของสติที่เปลี่ยนแปลงไปพร้อมกับวิวัฒนาการอย่างรวดเร็วจากอาการมึนงงเป็นโคม่า ภาวะกรดจากการเผาผลาญ อะซิโตนูเรีย น้ำตาลในเลือดสูงอาจปรากฏขึ้น

การรักษายาเกินขนาดประกอบด้วยการกระตุ้นให้อาเจียน ล้างกระเพาะหลังใส่ท่อช่วยหายใจ การแก้ไขภาวะกรดในเลือดด้วยโซเดียมไบคาร์บอเนต การให้ยากันชักเข้าเส้นเลือดดำ และการฉีดไพริดอกซินในปริมาณเท่ากับ 1 กรัมของไพริดอกซิต่อกรัม isoniazid คาดว่าจะได้รับการบริโภค

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

สเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรียของ isoniazid นั้นแคบมาก: มีเพียง Mycobacterium tuberculosis เท่านั้น isoniazid ไม่ทำงานแม้ใน mycobacteria ผิดปรกติ (มีข้อยกเว้นสำหรับ M. kansasii)

การกระทำของมันมีพลังมาก: อันที่จริง CMI ซึ่งสอดคล้องกับความเข้มข้นต่ำสุดในการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย คือ สำหรับสายพันธุ์ที่ละเอียดอ่อน อยู่ที่ 0.05 - 0.1 mcg / ml

มันทำหน้าที่ในการเจริญเติบโตของเซลล์และมีผลต่อมัยโคแบคทีเรียภายในและนอกเซลล์

ความต้านทาน

ความต้านทานพัฒนาอย่างรวดเร็วในหลอดทดลองและในร่างกายผ่านการคัดเลือกการกลายพันธุ์ที่ต้านทาน ไม่มีการดื้อยาข้ามกับยาต้านวัณโรคชนิดอื่น ในคลินิกใช้ร่วมกับยาต้านวัณโรคอื่น ๆ ที่ล่าช้าแม้กระทั่งการกำจัดการเกิดขึ้นของการดื้อยา

กลไกการออกฤทธิ์ของ isoniazid ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด อย่างไรก็ตาม มีการตั้งสมมติฐานหลายข้อขึ้น ในบรรดาที่ได้รับการรับรองมากที่สุดคือ "การยับยั้งการสังเคราะห์กรด mycolic ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญของผนัง mycobacterium

เนื่องจากกรดมัยโคลิกพบได้ในมัยโคแบคทีเรียมเท่านั้น การกระทำนี้จะอธิบายการเลือกสูงของฤทธิ์ต้านจุลชีพของ isoniazid การได้รับ isoniazid ทำให้เกิดการสูญเสียความต้านทานกรดและปริมาณของไขมันที่สกัดได้ด้วยเมทานอลจากจุลินทรีย์ลดลง

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

สามารถใช้ได้ทั้งทางปาก (ที่ใช้บ่อยที่สุด) และทางหลอดเลือด (im และ iv) ครึ่งชีวิต: 0.5-1 ชั่วโมงใน acetylators อย่างรวดเร็ว; ประมาณ 2 ชั่วโมง (และอื่น ๆ ) ใน acetylators ช้า (ดูด้านล่าง)

เวย์โปรตีนมีผลผูกพัน: มันไม่ได้เชื่อมโยงกับเวย์โปรตีนที่เห็นได้ชัดเจน

มันถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ไม่ว่าจะโดยทางปากหรือทางหลอดเลือด และกระจายทั่วร่างกายอย่างสม่ำเสมอ รวมถึงน้ำไขสันหลังที่มีความเข้มข้นสูงถึง 90% ของสารที่อยู่ในซีรัม

เนื่องจากการให้ยาทางหลอดเลือดใช้เฉพาะในกรณีพิเศษ จึงไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับเส้นทางการบริหารให้นี้ในเอกสารประกอบการ อย่างไรก็ตาม ด้วยความสามารถในการดูดซึมยาได้สูง เชื่อกันว่าระดับเลือดที่ไปถึงระดับการให้ยาทางปากและทางหลอดเลือดเกือบจะทับซ้อนกัน

พฤติกรรมทางเภสัชจลนศาสตร์ของ isoniazid เป็นเรื่องแปลก: ในแง่ของการกำจัด อันที่จริง มีพฤติกรรมแบบ bimodal ที่เชื่อมโยงกับความสามารถของ acetylation ซึ่งถูกกำหนดโดยพันธุกรรม

บนพื้นฐานของความสามารถในการทำ acetylate isoniazid บุคคลถูกแบ่งออกเป็นสองประเภท: acetylators ที่ช้าและ acetylators ที่รวดเร็ว acetylate isoniazid ตัวหลังในอัตรา 5-6 เท่าเร็วกว่า inactivators ช้า ในพลาสมาของ acetylator ที่ช้า ความเข้มข้นของ isoniazid ที่ 3 ชั่วโมงหลังการให้ยาจะอยู่ที่ 5.8 mcg / ml โดยเฉลี่ย และของ acetylisoniazid คือ 1.8 mcg / ml

ค่าเหล่านี้ในอะซิติเลเตอร์อย่างรวดเร็วคือ 2.1 และ 4.3 ไมโครกรัม / มล. ตามลำดับ ในบรรดาชาวญี่ปุ่นและชาวเอสกิโม อะซิติเลเตอร์ที่ช้านั้นคิดเป็นประมาณ 10% ในขณะที่ในกลุ่มนิโกรและคอเคเซียนมีประมาณ 60%

Isoniazid ถูกเผาผลาญในตับ: มันถูก acetylated ด้วยการก่อตัวของ acetylisoniazid และกรด isonicotinic และอนุพันธ์อื่น ๆ ในระดับที่น้อยกว่า

ประมาณ 75-95% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะภายใน 24 ชั่วโมงโดยเป็นสารที่ไม่ออกฤทธิ์

การกวาดล้าง isoniazid นั้นขึ้นอยู่กับสภาพการทำงานของไตเพียงเล็กน้อย แต่ผู้ป่วยที่ออกฤทธิ์ช้าของยาอาจสะสมความเข้มข้นที่เป็นพิษได้หากการทำงานของไตบกพร่อง

ตาม AA บางตัวสามารถให้ยา 300 มก. ต่อวันได้อย่างปลอดภัยในบุคคลที่มีความเข้มข้นของครีเอตินินในเลือดน้อยกว่า 12 มก. / ดล.