สารออกฤทธิ์: Magaldrato
MAGALTOP เม็ดเคี้ยว 800 มก.
MAGALTOP 800 มก. / 10 มล. ระงับช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Magaltop มีไว้เพื่ออะไร?
MAGALTOP ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ magaldrate ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า ยาลดกรด และ ยาต้านแผล ซึ่งใช้ปกป้องผนังกระเพาะอาหารจากการกระทำของกรดและป้องกันความเสียหายที่เกิดจากความเครียดหรือโดยยาบางชนิดที่ใช้บรรเทาอาการปวดและการอักเสบ (ยาที่ไม่ใช่ ยาต้านการอักเสบสเตียรอยด์)
ยานี้ระบุไว้ในการรักษา:
- แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ (ลำไส้เล็กส่วนต้นและแผลในกระเพาะอาหาร);
- การอักเสบของหลอดอาหารที่เกิดจากเนื้อหาของกระเพาะอาหารเคลื่อนขึ้นไปที่หลอดอาหาร (หลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อน);
- การอักเสบของกระเพาะอาหารและลำไส้ (โรคกระเพาะและกระเพาะและลำไส้อักเสบ) หลายชนิดโดยมีลักษณะเป็นกรดเพิ่มขึ้น (hyperacidity)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Magaltop
อย่าใช้ MAGALTOP
- หากคุณแพ้ magaldrate หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Magaltop
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน MAGALTOP
ใช้ MAGALTOP ด้วยความระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดหากคุณประสบปัญหาเกี่ยวกับไต (ไตวาย) หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตอย่างรุนแรง (ภาวะไตวายอย่างรุนแรง) ให้หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Magaltop
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
หลีกเลี่ยงการใช้ MAGALTOP ร่วมกับยาใดๆ ต่อไปนี้ เนื่องจาก magaldrate อาจส่งผลต่อการดูดซึมได้:
- ยาที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อ (tetracyclines);
- ดิจอกซินเป็นยาที่ใช้รักษาปัญหาหัวใจ
- ยาที่ใช้รักษาอาการวิตกกังวลและความผิดปกติของการนอนหลับ (เบนโซไดอะซีพีน);
- dicumarol ยาที่ใช้ในการทำให้เลือดบางลง
- indomethacin ยาที่ใช้รักษาอาการอักเสบ
- ยาที่ใช้รักษาโรคทางเดินน้ำดี (กรด keto- และ ursodeoxycholic);
- ยาที่ใช้รักษาอาการขาดธาตุเหล็กในร่างกาย (อนุพันธ์ธาตุเหล็ก)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบใด ๆ เกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
MAGALTOP ประกอบด้วยซอร์บิทอล
ยานี้มีซอร์บิทอลซึ่งเป็นน้ำตาลชนิดหนึ่ง หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
MAGALTOP 800 มก. / 10 มล. สารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วย para-hydroxybenzoates
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต (เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลไฮดรอกซีเบนโซเอต) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Magaltop: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
MAGALTOP เม็ดเคี้ยว 800 มก.
ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ด วันละ 4 ครั้ง "หลังอาหาร 1 ชั่วโมงและก่อนนอน 1 ชั่วโมง" เม็ดต้องเคี้ยวหรือดูด
MAGALTOP 800 มก. / 10 มล. ระงับช่องปาก
ขวด: ปริมาณที่แนะนำคือ 10 มล. ของสารแขวนลอย (2 ช้อนชา) วันละ 4 ครั้ง "หลังอาหาร 1 ชั่วโมงและก่อนนอน 1 ชั่วโมง" เขย่าขวดแรงๆ ก่อนใช้
ซอง: ปริมาณที่แนะนำคือ 1 ซอง 4 ครั้งต่อวันหนึ่งชั่วโมงหลังอาหารและหนึ่งชั่วโมงก่อนนอน
ก่อนเปิดซอง ให้จัดการเพื่อให้เนื้อหาเป็นเนื้อเดียวกัน
คุณสามารถใช้ปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำได้ก็ต่อเมื่อแพทย์สั่งและอยู่ภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด ไม่ว่าในกรณีใด ให้ลดขนาดยาลงให้มากที่สุดเท่าที่จะเร็วได้เพื่อควบคุมอาการ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Magaltop มากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด หลังจากรับประทานยานี้มากเกินไป ปัญหาในลำไส้อาจเกิดขึ้นได้ (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")
ในกรณีของการบริโภค / การกินยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจของ MAGALTOP ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Magaltop คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ที่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
- การเปลี่ยนแปลงของลำไส้ (การเปลี่ยนแปลงในช่องท้อง) เช่นความถี่ที่เพิ่มขึ้นของการขับอุจจาระ (การถ่ายอุจจาระ) และ / หรืออุจจาระอ่อน (ความสม่ำเสมอของอุจจาระลดลง) หลังจากรับประทาน MAGALTOP ในปริมาณที่สูงมาก
- ความผิดปกติของกระเพาะอาหารและลำไส้ (การเปลี่ยนแปลงในทางเดินอาหาร) เช่น ท้องร่วงเล็กน้อยหรือชั่วคราวหรือท้องผูก (ท้องผูก)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้นและผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายซึ่งจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
มากัลทอปมีอะไรบ้าง
MAGALTOP เม็ดเคี้ยว 800 มก.
- สารออกฤทธิ์คือ magaldrate แต่ละเม็ดประกอบด้วย magaldrate 800 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซอร์บิทอล แมนนิทอล แป้งข้าวโพด แมกนีเซียมสเตียเรต โซเดียมซัคคาริเนต รสคาราเมล
MAGALTOP 800 มก. / 10 มล. ระงับช่องปาก
- สารออกฤทธิ์คือ magaldrate สารแขวนลอย 10 มล. มีมากัลเดรต 800 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซอร์บิทอล 70% ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส กรดซิตริก โซเดียมไซคลาเมต โซเดียมซัคคาริเนต ซิเมทิโคน เมธิลไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิลไฮดรอกซีเบนโซเอต รสครีม รสเสาวรส น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายของ MAGALTOP หน้าตาและเนื้อหาของแพ็ค
MAGALTOP เม็ดเคี้ยว 800 มก.
กล่อง 40 เม็ดเคี้ยว.
MAGALTOP 800 มก. / 10 มล. ระงับช่องปาก
ขวด250มล. แพ็ค 40 ซอง 10 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
MAGALTOP
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
เม็ดเคี้ยว:
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์ Magaldrato mg 800
การระงับช่องปาก (ซองและขวด):
สารแขวนลอย 100 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์ Magaldrate 8 g.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
เม็ดเคี้ยว, ระงับช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การรักษาลำไส้เล็กส่วนต้นและแผลในกระเพาะอาหารและหลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อน การรักษาตามอาการของโรคกระเพาะและลำไส้เล็กส่วนต้นของสาเหตุต่างๆ ที่มีลักษณะเป็นกรดเกิน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
เม็ดเคี้ยว:
เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น MAGALTOP หนึ่งเม็ดสี่ครั้งต่อวันหนึ่งชั่วโมงหลังอาหารหลักและหนึ่งชั่วโมงก่อนนอน
เม็ดต้องเคี้ยวหรือดูด
ระงับช่องปาก:
เว้นแต่แพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น 10 มล. (เท่ากับสองช้อนชา) หรือเนื้อหาของซองมากัลทอป สี่ครั้งต่อวัน หนึ่งชั่วโมงหลังอาหารหลักและหนึ่งชั่วโมงก่อนนอน
ปริมาณที่สูงขึ้นของทั้งยาเม็ดและสารแขวนลอยสามารถใช้ตามใบสั่งแพทย์หรือภายใต้การดูแลทางการแพทย์ที่เข้มงวด: ในทุกกรณีควรลดขนาดยาให้เพียงพอเพื่อควบคุมอาการโดยเร็วที่สุด
04.3 ข้อห้าม -
รู้จักบุคคลที่มีภูมิไวเกินต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ในภาวะไตไม่เพียงพอ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น หลีกเลี่ยงการใช้ในกรณีของภาวะไตวายขั้นรุนแรง
สำหรับการระงับ:
เขย่าขวดแรงๆ ก่อนใช้
ทำให้เนื้อหาของถุงเป็นเนื้อเดียวกันโดยการจัดการก่อนที่จะเปิด
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
MAGALTOP เม็ดเคี้ยวและ MAGALTOP สารแขวนลอยในช่องปากอาจส่งผลต่อการดูดซึมยาบางชนิด (tetracyclines, digoxin, benzodiazepines, dicumarol, indomethacin, cheno- และ urso-deoxycholic acid, อนุพันธ์ของเหล็ก) ดังนั้นจึงต้องหลีกเลี่ยงการบริหารพร้อมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ไม่มีข้อห้าม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ไม่มีผลกระทบใด ๆ เกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ในปริมาณที่สูงมาก อาจมีการเปลี่ยนแปลง alvo (เพิ่มความถี่ของการถ่ายอุจจาระและ / หรือความสม่ำเสมอของอุจจาระลดลง) การเปลี่ยนแปลงในทางเดินอาหาร (ท้องเสียหรือท้องผูกเล็กน้อยและชั่วคราว) เกิดขึ้นน้อยมากที่ปริมาณที่แนะนำ
04.9 ยาเกินขนาด -
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าการให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยเจตนาในมนุษย์ที่เริ่มมีอาการเป็นพิษ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
MAGALTOP Chewable Tablets และ MAGALTOP Oral Suspension มี Magaldrate ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ซึ่งเป็นยาต้านแผลที่มีข้อกำหนดของยาลดกรดบัฟเฟอร์จริง (ไม่ใช่แค่ยาที่ทำให้เป็นกลาง) ผลการทดสอบทางเภสัชพลศาสตร์ได้แสดงให้เห็นว่า Magaldrato:
ก) มีความสามารถในการรักษาค่า pH ในกระเพาะอาหารอย่างรวดเร็วและต่อเนื่องในช่วงของค่าระหว่าง 3 ถึง 5 ซึ่งเหมาะสมที่สุดสำหรับวัตถุประสงค์ในการรักษา ต้องขอบคุณผลบัฟเฟอร์ตามสัดส่วนกับความเป็นกรดของน้ำย่อยและดังนั้นจึงจำกัดตัวเอง
b) มีฤทธิ์ในการป้องกันเซลล์ หลักฐานในความโปรดปรานนี้ได้รับทั้งในสัตว์ทดลอง (ซึ่ง MAGALTOP พิสูจน์แล้วว่ามีความกระตือรือร้นในการป้องกันความเสียหายของกระเพาะอาหารที่เกิดจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์และแผลจาก ligation ไพโลริกหรือความเครียดและในการปกป้องเยื่อบุกระเพาะอาหารและลำไส้จากแผล เกิดจากสารเนโครไทซิ่ง) ทั้งในตัวคน (การป้องกันการระคายเคืองในกระเพาะอาหารที่เกิดจากเมทิลแซนทีนและความเสียหายของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นที่เกิดจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์หรือโดยความเครียด);
c) มีความสามารถที่แข็งแกร่งในการดูดซับไลโซเลซิตินและกรดน้ำดี ดังนั้นเพื่อป้องกันการบาดเจ็บของเยื่อบุผิวที่เกิดจากส่วนประกอบเหล่านี้ของน้ำดีไหลย้อนบนเยื่อบุกระเพาะอาหาร
d) มีการทำเครื่องหมายการกระทำของ antipepsin
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
การศึกษาในมนุษย์แสดงให้เห็นว่าการบริโภค MAGALTOP Chewable Tablets และ MAGALTOP Oral Suspension ไม่ได้ตามด้วยการดูดซึมอลูมิเนียมและแมกนีเซียมอย่างมีนัยสำคัญ และไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการเผาผลาญแคลเซียมและฟอสฟอรัส Magaldrato ดำเนินการในระดับทางเดินอาหารเท่านั้นและปราศจากความเป็นพิษและผลทางเภสัชวิทยาที่เป็นระบบ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
การกระทำทางเภสัชวิทยาของ Magaldrate ไม่ได้มาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของระดับ gastrin ในพลาสมา Magaldrate ในการทดสอบความเป็นพิษสำหรับการบริหารช่องปากครั้งเดียวหรือหลายครั้ง ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าไม่เป็นพิษในทางปฏิบัติในสัตว์ทดลอง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
เม็ดเคี้ยว:
ซอร์บิทอล แมนนิทอล แป้งข้าวโพด แมกนีเซียมสเตียเรต โซเดียมซัคคาริเนต รสคาราเมล
ระงับช่องปาก (ซองและขวด):
ซอร์บิทอล 70%, ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส, กรดซิตริก, โซเดียมไซคลาเมต, โซเดียมซัคคาริเนต, ซิเมทิโคน, เมทิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลไฮดรอกซีเบนโซเอต, รสครีม, รสมารากัว, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ยังไม่แน่ชัดจนถึงปัจจุบัน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
สำหรับบรรจุภัณฑ์ทั้งหมด: 60 เดือนในบรรจุภัณฑ์ที่ยังไม่เปิด
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
เม็ดเคี้ยว
ตุ่ม PVC-PVDC / อลูมิเนียม เม็ดละ 10 เม็ด
ระงับช่องปาก
ขวดแก้วสีเหลืองอำพัน 250 มล. พร้อมฝาโพลีเอทิลีน / โพลีโพรพิลีนสี
ซองจดหมายเคลือบสองชั้น 10 มล. ประกอบด้วยกระดาษ / โพลีเอทิลีนและอลูมิเนียม / โพลีเอทิลีน
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
สำหรับ MAGALTOP สารแขวนลอยในช่องปาก:
เขย่าขวดแรง ๆ ก่อนใช้
ทำให้เนื้อหาของซองเป็นเนื้อเดียวกันโดยจัดการก่อนเปิด
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270 / A - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Magaltop 800 มก. เม็ดเคี้ยว - 40 เม็ด - AIC n. 033231010
Magaltop 800 มก. / 10 มล. ระงับช่องปาก - ขวด 250 มล. - AIC n. 033231034
Magaltop 800 มก. / 10 มล. ระงับช่องปาก - 40 ซอง - AIC n. 033231022
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
มิถุนายน 2542 / มิถุนายน 2547
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
01/11/2005