BIOFLORIN - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Bioflorin - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Enterococcus SF68

แคปซูลแข็งของ Bioflorin

เหตุใดจึงใช้ไบโอฟลอริน มีไว้เพื่ออะไร?

Bioflorin มีสารออกฤทธิ์ enterococcus SF68 นี่คือจุลินทรีย์ที่พบได้ทั่วไปในลำไส้ของมนุษย์ และใช้รักษาอาการท้องร่วง (จุลินทรีย์ต้านอาการท้องร่วง)

ยานี้มีการระบุในทุกโรคที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงของเชื้อแบคทีเรียในลำไส้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Bioflorin ใช้ในการรักษาตั้งแต่ระยะเริ่มต้นของโรคต่อไปนี้:

การอักเสบของลำไส้ (ลำไส้อักเสบ) และโรคอุจจาระร่วงติดเชื้อ (enterocolitis) ของผู้ใหญ่;
การอักเสบของลำไส้ (ลำไส้อักเสบ) และโรคท้องร่วงติดเชื้อ (enterocolitis), โรคทางเดินอาหารรุนแรง (อาการอาหารไม่ย่อยเป็นพิษ) ของเด็ก;
การเปลี่ยนแปลงของแบคทีเรียตามปกติในลำไส้ (ลำไส้ dysmicrobism) ของต้นกำเนิดที่แตกต่างกัน เช่นที่เกิดจากยาปฏิชีวนะหรือยาอื่น ๆ และจากอาหารที่ไม่สมดุล (อาหาร-โภชนาการไม่สมดุล)

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ไบโอฟลอริน

ห้ามใช้ไบโอฟลอริน

หากคุณแพ้ enterococcus SF68 หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Bioflorin

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานไบโอฟลอริน

โปรดใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษหากคุณใช้ยาปฏิชีวนะในเวลาเดียวกัน (ดู "ยาอื่นๆ และ Bioflorin")

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไบโอฟลอรินได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ไบโอฟลอรินสามารถรบกวนการทำงานของยาปฏิชีวนะบางชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง tetracyclines และด้วย ampicillin, chloramphenicol และ cephaloridin ในระดับที่น้อยกว่ามาก

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยานี้ แม้ว่าโดยปกติแล้ว ไบโอฟลอรินสามารถรับประทานได้อย่างปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างตั้งครรภ์ . ระยะให้นมบุตร.

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ไบโอฟลอรินไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

ไบโอฟลอรินมีแลคโตส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "อาการแพ้น้ำตาล โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Bioflorin: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ไม่เกินปริมาณที่ระบุ

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่คือ: 3 แคปซูลต่อวัน

ใช้ในเด็ก: 1-2 แคปซูลต่อวัน ในเด็ก การใช้ยาสามารถอำนวยความสะดวกได้โดยการละลายเนื้อหาของแคปซูลในของเหลว (น้ำ นม ชา ฯลฯ)

ตามความเห็นของแพทย์และเกี่ยวกับความรุนแรงของโรค ปริมาณที่ระบุสามารถเพิ่มเป็นสองเท่าได้โดยไม่มีความเสี่ยงต่อการแพ้

ระยะเวลาการรักษาเฉลี่ย 5-7 วัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Bioflorin มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกินหรือรับประทานยาไบโอฟลอรินในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ไม่มีปฏิกิริยาที่ทราบจากการใช้ยาเกินขนาด

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Bioflorin คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จากการใช้ Bioflorin

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่เก็บไว้อย่างถูกต้อง

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ไบโอฟลอรินประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ: enterococci ของ L.A.B. (แบคทีเรียกรดแลคติก) สายพันธุ์ SF68 แห้งเยือกแข็ง แคปซูลแข็งหนึ่งแคปซูลมี enterococci ไม่น้อยกว่า 75 ล้าน
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แมกนีเซียมสเตียเรต ซิลิกาตกตะกอน

คำอธิบายของสิ่งที่ Bioflorin ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

กล่อง 25 แคปซูลแข็ง.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Bioflorin สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ 04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดเฉพาะทางเภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ การจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์ทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางบน MARKET09.0 วันที่ของ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ไบโอฟลอรินฮาร์ดแคปซูล

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละแคปซูลแข็งประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: enterococci ของประเภท L.A.B. ("แบคทีเรียกรดแลคติก") สายพันธุ์ SF68 แช่เยือกแข็ง ไม่น้อยกว่า 75 ล้าน

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แคปซูลเจลาตินชนิดแข็งสำหรับใช้ในช่องปาก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ไบโอฟลอรินมีประโยชน์อย่างมากในการแก้ไขการเปลี่ยนแปลงของจุลินทรีย์ในลำไส้เนื่องจากสาเหตุต่างๆ ของอาหาร-โภชนาการ สารพิษ สิ่งแวดล้อม ภูมิอากาศ ฯลฯ ...

ไบโอฟลอรินแสดงให้เห็นในทุกสภาวะทางคลินิกซึ่งการเปลี่ยนแปลงของจุลินทรีย์ในลำไส้มีบทบาทชี้ขาด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ไบโอฟลอรินสามารถเป็นตัวแทนของการรักษาได้ตั้งแต่เริ่มมีอาการของ:

• โรคลำไส้อักเสบและท้องเสียติดเชื้อโดยทั่วไป เช่น:

enterocolitis ของผู้ใหญ่;

ลำไส้อักเสบ, enterocolitis, อาการอาหารไม่ย่อยเป็นพิษของเด็ก

• ลำไส้แปรปรวน dysmicrobisms ของต้นกำเนิดที่แตกต่างกันเช่นที่เกิดจากยาปฏิชีวนะหรือยาอื่น ๆ และความไม่สมดุลของอาหารและโภชนาการและภาพทางคลินิกขึ้นอยู่กับ

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณเฉลี่ยคือ 3 แคปซูลต่อวันในผู้ใหญ่และ 1-2 แคปซูลต่อวันในเด็ก ในระยะหลังการบริโภคสามารถอำนวยความสะดวกโดยการกระจายเนื้อหาของแคปซูลในของเหลว (น้ำ, นม, ชา, ฯลฯ ... ) ตามความเห็นของแพทย์เกี่ยวกับความรุนแรงของรูปแบบการรักษา ปริมาณที่ระบุสามารถเพิ่มเป็นสองเท่าได้โดยไม่มีความเสี่ยงต่อการแพ้ ระยะเวลาเฉลี่ยของการรักษาคือ 5-7 วัน

04.3 ข้อห้าม

จนถึงขณะนี้ยังไม่มีข้อห้ามในการรักษา ยกเว้นสภาวะที่ทราบว่าแพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะที่ enterococcus สายพันธุ์ SF68 มีความอ่อนไหว

แคปซูลประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

สารออกฤทธิ์ของ BIOFORIN มีความไวต่อการกระทำของยาปฏิชีวนะบางชนิด โดยเฉพาะ tetracyclines และ ampicillin, chloramphenicol และ cephaloridine ในระดับที่น้อยกว่ามาก

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การเตรียมสามารถใช้ได้โดยไม่มีปัญหาทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไบโอฟลอรินไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

จนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานผลรองหลังการรักษา

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีปฏิกิริยาที่ทราบกันดีว่าให้ยาเกินขนาดของผลิตภัณฑ์

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: จุลินทรีย์ต้านอาการท้องร่วง

รหัส ATC: A07FA01

ไบโอฟลอรินประกอบด้วยการเพาะเลี้ยงที่บริสุทธิ์มากในรูปแบบไลโอฟิไลซ์ของ Enterococci ชนิด L.A.B. (แบคทีเรียกรดแลคติก) สายพันธุ์ SF68. Enterococcus สายพันธุ์ SF68 ไม่แยแสกับยาปฏิชีวนะหลายชนิด ทนทานต่อสารเคมีทางกายภาพต่างๆ และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ค่า pH ต่ำ มี "ความเร็วในการทำซ้ำสูง (เพิ่มเป็นสองเท่าของโคโลนีทุก 19 นาที) . SF68 ผลิตกรดแลคติกและยับยั้งการเจริญเติบโตของ enteropathogens ต่างๆ ผ่านกลไกการทำให้เป็นกรดในสิ่งแวดล้อม การแข่งขันทางชีวภาพที่ระดับ luminal และ wall และการผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ สายพันธุ์เอนเทอโรคอคคัส SF68 สามารถเอาชนะอุปสรรคในกระเพาะอาหารหลังการให้ยาทางปากและช่วยให้ลำไส้ของมนุษย์ตั้งรกรากอย่างรวดเร็วทั้งที่ระดับของลำไส้เล็กส่วนต้นและเหนือสิ่งอื่นใดที่ระดับของลำไส้ใหญ่ซึ่งจะถูกขับออกทางอุจจาระโดยปกติยังคงอยู่ใน "ลำไส้และอุจจาระของมนุษย์" แม้ไม่กี่วันหลังจากการระงับการให้ยาทางปาก สุดท้ายนี้ ไบโอฟลอรินมีลักษณะเฉพาะด้วยความทนทานทางคลินิกสูงเป็นพิเศษและขาดความเป็นพิษ SF68 ไม่ใช่เชื้อโรคที่แพร่กระจายและอยู่ในสกุลซึ่งเป็นองค์ประกอบปกติของจุลินทรีย์ในลำไส้ของมนุษย์ เนื่องจากไม่มีคุณสมบัติในการก่อโรคตามที่แสดงไว้ในเอกสารการทดลองเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์