ช่วงเวลา - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

ช่วงเวลา - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน

MOMENT เม็ด 200 มก. สำหรับสารละลายในช่องปาก

เม็ดมีดแพ็คเกจ Moment มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

MOMENT เม็ด 200 มก. สำหรับสารละลายในช่องปาก
MOMENT เม็ดฟู่ 200 มก.
MOMENT เม็ดเคี้ยว 200 มก.
MOMENT 200 มก. เม็ดเคลือบ
MOMENT ซอฟต์แคปซูล 200 มก.
MOMENT 20 g / 100 ml หยดทางปาก สารละลาย

เหตุใดจึงใช้ Moment? มีไว้เพื่ออะไร?

มันคืออะไร

โมเมนต์อยู่ในกลุ่มยาแก้ปวด-ต้านการอักเสบ ได้แก่ ยาที่ต่อสู้กับความเจ็บปวดและการอักเสบ

ทำไมถึงใช้

ความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติต่างๆ (ปวดประจำเดือน, ปวดหัว, ปวดฟัน, โรคประสาท, ปวดข้อและกล้ามเนื้อ)

ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Moment

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ (ไอบูโพรเฟน) กับยาแก้โรคไขข้ออื่นๆ (เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก เป็นต้น) หรือสารเพิ่มปริมาณของผลิตภัณฑ์
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "สิ่งที่ต้องทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
แผลในกระเพาะและลำไส้ที่กระฉับกระเฉงหรือรุนแรงหรือโรคกระเพาะอื่นๆ
ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้หรือประวัติของแผลในกระเพาะอาหาร / ตกเลือดซ้ำ ๆ (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของแผลหรือมีเลือดออกที่พิสูจน์แล้ว)
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
ตับหรือไตไม่เพียงพออย่างรุนแรง
ผู้ป่วยที่มี phenylketonuria (ข้อผิดพลาดโดยกำเนิดของการเผาผลาญกรดอะมิโน phenylalanine)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Moment

ควรใช้ไอบูโพรเฟนด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ที่เป็นโรคหอบหืด และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เคยมีอาการหลอดลมหดเกร็งหลังการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs อื่น ๆ (ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) รวมถึงผู้ที่มีประวัติทางคลินิกด้วย ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือแผลในกระเพาะอาหาร
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Moment ร่วมกับ NSAIDs รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 แบบคัดเลือก
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ
มีความเสี่ยงต่อการทำงานของไตบกพร่องในวัยรุ่นที่ขาดน้ำ
ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีเลือดออกหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ "เมื่อไม่ควรใช้") ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุดควรพิจารณาการใช้ยาป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ "ยาหรืออาหารใดที่อาจมี เปลี่ยน "ผลของยา")
ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่ใช้ Moment ควรหยุดการรักษา
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาควบคู่กันที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ "ยาหรืออาหารใดที่สามารถเปลี่ยน "ผลของยา")
ยาเช่น Moment อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง: ความเสี่ยงใดๆ ก็ตามมีแนวโน้มมากขึ้นหากให้ยาในปริมาณที่สูงและการรักษาที่ยืดเยื้อ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาในการรักษา (3 วัน)
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หรือคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่) คุณควรปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนแปลงผลของโมเมนต์

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

หากคุณกำลังติดตามการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดประเภทคูมาริน (วาร์ฟาริน ไดคูมารอล เป็นต้น) ให้ใช้ Moment หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น
อย่ารวม Moment กับกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs อื่น ๆ
Corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับ" การใช้ ")
สารกันเลือดแข็ง: NSAIDs อาจเพิ่มประสิทธิภาพของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้")
ยาต้านเกล็ดเลือดและตัวยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้")
ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และตัวต้าน angiotensin II: NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต) การใช้ยา ACE inhibitor หรือยา angiotensin II ร่วมกับยาที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase ร่วมกัน อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลงไปอีก ซึ่งรวมถึง ภาวะไตวายเฉียบพลันที่เป็นไปได้ มักจะย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่ใช้ Moment ควบคู่ไปกับยากลุ่ม ACE inhibitors หรือ angiotensin II antagonists ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาร่วมกัน
ยาบางชนิด เช่น ยาต้านการแข็งตัวของเลือดและยาต้านเกล็ดเลือด (เช่น acetylsalicylic acid, warfarin, ticlopidine), antihypertensives (ACE inhibitors เช่น captopril, beta-blockers, angiotensin II antagonists) และยาอื่น ๆ อาจมีผลต่อการรักษาด้วย ibuprofen แพทย์ก่อนใช้ ibuprofen กับยาอื่น ๆ ยา.

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ไม่แนะนำให้ใช้ Moment เช่นเดียวกับการสังเคราะห์ prostaglandin และยายับยั้ง cyclooxygenase ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์
ควรยุติช่วงเวลาในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ "วิธีใช้ยานี้")
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้
ต้องใช้ความระมัดระวัง (ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ) ก่อนเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ/หรือภาวะหัวใจล้มเหลว เนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลว ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAIDs
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูง: การเกิดปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดชั่วขณะเมื่อมีผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรือสัญญาณอื่นๆ ของการแพ้

เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น

ผู้ป่วยโรคหืด (ดู "ข้อควรระวังสำหรับ" การใช้ ")
ผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น (ดู "ข้อควรระวังในการใช้งาน")
หากคุณกำลังติดตามการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดประเภทคูมาริน (วาร์ฟาริน ไดคูมารอล เป็นต้น) (ดูหัวข้อ "ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยน" ผลของยา ")

สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร ควรใช้ Moment หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณเท่านั้น

ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด

การตั้งครรภ์

การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์

ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียการเพิ่มขึ้นก่อนและหลังการปลูกถ่ายและการเสียชีวิตของตัวอ่อนและทารกในครรภ์

นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย

ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถเปิดเผยได้

ทารกในครรภ์:

ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;

มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ตามกฎแล้ว การบริโภคผลิตภัณฑ์จะไม่เปลี่ยนแปลงความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักรอื่นๆ อย่างไรก็ตาม ผู้ที่ทำกิจกรรมที่ต้องระมัดระวังควรใช้ความระมัดระวังหากสังเกตเห็นอาการง่วงนอน เวียนศีรษะ ซึมเศร้าในระหว่างการรักษา

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ MOMENT

MOMENT 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าประกอบด้วย:

ซูโครส: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
โพแทสเซียม: มีโพแทสเซียม 2.25 มิลลิโมลต่อซอง เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารที่มีโพแทสเซียมต่ำ
แอสพาเทม: ยานี้มีแหล่งที่มาของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายหากคุณมีฟีนิลคีโตนูเรีย

หมายเหตุเกี่ยวกับการศึกษาด้านสุขภาพ

ความเจ็บปวดมีหลายประเภท ต้นกำเนิดและธรรมชาติที่หลากหลาย ซึ่งเราทุกคนต้องเผชิญในชีวิตประจำวันด้วยความถี่ที่มากขึ้นหรือน้อยลง: ปวดศีรษะ ปวดฟัน ปวดกล้ามเนื้อและข้อ ปวดประจำเดือน

อาการปวดหัว (หรือ cephalalgia) เป็นหนึ่งในอาการปวดที่พบบ่อยที่สุด อาการปวดศีรษะเบื้องต้นมีสามประเภทหลัก (กล่าวคือ ไม่ได้เกิดจากโรคอื่น ๆ): ไมเกรน ที่เรียกกันว่าปวดแบบสั่นอยู่แค่ข้างเดียวของศีรษะ ปวดศีรษะตึงเครียด เป็นประเภทที่พบบ่อยที่สุดซึ่งปรากฏเป็นวงกลมใน ศีรษะ ปวดศีรษะแบบคลัสเตอร์ โดยมีอาการเจ็บปวดอย่างรุนแรงที่ตาข้างเดียวหรือโหนกแก้ม

บางครั้งอาการปวดหัวอาจเป็นอาการของโรคอื่นๆ (ภูมิแพ้, โรคโลหิตจาง, สายตาสั้น, มึนเมา, ปวดท้อง, โรคข้อในปากมดลูก, ไซนัสอักเสบ, ท้องผูก, การบาดเจ็บที่ศีรษะ) หากคุณมีอาการปวดหัว สิ่งสำคัญคือต้องพยายามระบุปัจจัยที่สามารถกระตุ้นและป้องกันได้ (พฤติกรรมการกินที่ไม่ได้ควบคุม อาหารโดยเฉพาะ การสูบบุหรี่ แอลกอฮอล์ ความเครียด การออกแรงมากเกินไปทางร่างกาย การสัมผัสกับแสงแดดมากเกินไป เสียงดังเกินไป น้ำหอมเข้มข้นเกินไป เป็นต้น) หากอาการปวดศีรษะเกิดขึ้นอีก ก็ยังแนะนำให้ติดต่อแพทย์ของคุณ ปวดประจำเดือน (ประจำเดือน) เป็นโรคที่พบบ่อยมาก นอกจากความเจ็บปวดแล้ว อารมณ์ยังเปลี่ยนแปลงอีกด้วย (เศร้า หงุดหงิดง่าย) ตึงเต้านม ความรู้สึกเหนื่อยล้าทั่วๆ ไป

การกำจัดหรือลดอาหารของสารต่างๆ เช่น กาแฟ เกลือ หรือช็อกโกแลต เพื่อสนับสนุนอาหารที่อุดมด้วยวิตามิน เช่น ผลไม้ ตลอดจนการบริโภคชาสมุนไพรร้อนและดอกคาโมไมล์สามารถช่วยลดอาการหลังเหล่านี้ได้ อาการปวดประจำเดือนซึ่งบางครั้งรุนแรงมากสามารถต่อสู้กับยาแก้ปวดที่ทำหน้าที่แทนโดยการลดปริมาณของพรอสตาแกลนดิน สารที่ผลิตโดยมดลูกและถือเป็นสาเหตุหลักของความผิดปกติ

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Moment: Dosage

เท่าไหร่

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี: 1-2 ซองวันละ 2-3 ครั้ง

คำเตือน: อย่าเกินปริมาณ 6 ซองต่อวันโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ ผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น

เมื่อไหร่และนานแค่ไหน

ควรรับประทานยาในขณะท้องอิ่ม (เช่น หลังอาหารเช้า กลางวัน หรือเย็น)

หลังการรักษา 3 วันโดยไม่ได้ผล ควรปรึกษาแพทย์

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

หากจำเป็นต้องใช้ยาเกิน 3 วันในวัยรุ่น หรือในกรณีที่อาการแย่ลง ควรปรึกษาแพทย์

ชอบ

ละลายเนื้อหาของซองในแก้วน้ำหรือในเครื่องดื่มร้อน (ชาเบา ๆ ดอกคาโมไมล์หรือชาสมุนไพร) กวนด้วยช้อนชาจนละลายและดื่มสารละลายที่ได้รับทันที

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับโมเมนต์มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Moment ปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด นำแผ่นพับนี้ติดตัวไปด้วย

หมายเหตุสำหรับบุคลากรทางการแพทย์: มีการระบุการล้างกระเพาะอาหารและการแก้ไขอิเล็กโทรไลต์ในเลือดในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ibuprofen ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ช่วงเวลา โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Moment . คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด MOMENT อาจมีผลข้างเคียง แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลกระทบผิว

บางครั้งอาจเกิดผื่นแพ้ที่ผิวหนัง (เกิดผื่นแดง คัน ลมพิษ) ปฏิกิริยารุนแรงรวมถึง Stevens-Johnson Syndrome และ Toxic Epidermal Necrolysis (หายากมาก)

ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร

อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ

อาจมีแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ "สิ่งสำคัญที่ต้องรู้")

มีรายงานดังต่อไปนี้เมื่อให้ Moment: ความรู้สึกน้ำหนักในกระเพาะอาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องอืด, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง, ฝ้า, เลือดออก, เปื่อย, อาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์น (ดูหัวข้อ " สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า)

โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก

ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด

มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษาด้วย NSAID

ยาเช่น Moment อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง

อาการเหล่านี้มักจะถดถอยด้วยการระงับการรักษา

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์

ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน

ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม สิ่งสำคัญคือ ต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้น ควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบและรูปแบบยา

องค์ประกอบ

แต่ละซองประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน 200 มก. (ในรูปของโซเดียม เกลือ ไดไฮเดรต 256 มก.)

สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต, รสส้ม, โพแทสเซียมอะซีซัลเฟม, แอสปาแตม (E 951)

หน้าตาเป็นยังไง

โมเมนต์มาในรูปแบบของซองเม็ดสำหรับสารละลายปากในซอง แต่ละแพ็คมี 12 ซอง

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Moment ได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

MOMENT 200 MG GRANULATE สำหรับการแก้ปัญหาทางปาก

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งซองประกอบด้วย: หลักการทำงาน: ไอบูโพรเฟน 200 มก. (ในรูปของโซเดียม เกลือ ไดไฮเดรต 256 มก.)

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี: 1-2 ซองวันละ 2-3 ครั้ง

ละลายเนื้อหาของซองในน้ำหนึ่งแก้ว กวนด้วยช้อนชาจนละลายและดื่มสารละลายทันที

ไม่เกินปริมาณของ 6 ซองต่อวัน

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น

รับประทานผลิตภัณฑ์ในขณะท้องอิ่ม

04.3 ข้อห้าม

• ห้ามใช้อายุต่ำกว่า 12 ปี

• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

• แพ้สารออกฤทธิ์ ยาต้านรูมาติกอื่นๆ (กรดอะซิติลซาลิไซลิก ฯลฯ) หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

• แผลในกระเพาะและลำไส้ที่กระฉับกระเฉงหรือรุนแรงหรือโรคกระเพาะอื่นๆ

• ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้หรือประวัติของแผลในกระเพาะอาหาร / ตกเลือดซ้ำ (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของการพิสูจน์เป็นแผลหรือมีเลือดออก)

• ภาวะไตวายหรือตับอย่างรุนแรง

• ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง

• ห้ามใช้รูปแบบซองเนื่องจากมีสารให้ความหวานในผู้ป่วยที่มีภาวะฟีนิลคีโตนูเรีย (ดูหัวข้อ 4.4)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

• ในผู้ป่วยโรคหืด ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณ

• ผู้ป่วยที่มีกิจกรรมที่ต้องระมัดระวังควรใช้ความระมัดระวังในกรณีที่สังเกตเห็นอาการง่วงนอน เวียนศีรษะ หรือซึมเศร้าขณะรับประทานไอบูโพรเฟน

• ไม่แนะนำให้ใช้ Moment เช่นเดียวกับการสังเคราะห์ prostaglandin และยายับยั้ง cyclooxygenase สำหรับผู้หญิงที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์

• ควรยุติช่วงเวลาในสตรีที่มีปัญหาการเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์

• ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Moment ร่วมกับ NSAIDs รวมทั้งสารยับยั้ง COX-2 แบบคัดเลือก

• ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)

• ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือดและหลอดเลือดสมอง: การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาแนะนำว่าการใช้ไอบูโพรเฟน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (2400 มก. / วัน) และสำหรับการรักษาระยะยาว อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด ( เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) โดยทั่วไป การศึกษาทางระบาดวิทยาไม่แนะนำว่าการให้ไอบูโพรเฟนในปริมาณต่ำ (เช่น ≤ 1200 มก. / วัน) สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อหัวใจตาย

• มีความเสี่ยงของการทำงานของไตบกพร่องในวัยรุ่นที่ขาดน้ำ

• ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.2)

• มีรายงานเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงมาก่อน

• ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผล โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (ยาไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ 4.5)

• ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา

• ตรวจสอบผู้ป่วยที่รับประทานยาควบคู่อย่างระมัดระวังซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกได้ใหม่ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ 4.5)

• เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่ใช้ Moment ควรหยุดการรักษา

• ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นโรคเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8)

• ต้องใช้ความระมัดระวังก่อนเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ/หรือภาวะหัวใจล้มเหลว เนื่องจากมีการรายงานการเก็บของเหลว ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAIDs

• มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงแก่ชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ ไม่ค่อยพบบ่อยนักที่เกี่ยวข้องกับการใช้ NSAIDs (ดู 4.8) ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยดูเหมือนจะเป็น ที่ความเสี่ยงสูง: การเกิดปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดชั่วขณะเมื่อมีผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรือสัญญาณอื่นๆ ของการแพ้

• โมเมนต์ 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าประกอบด้วย:

- โพแทสเซียม 2.25 Mmoles ต่อซอง เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารที่มีโพแทสเซียมต่ำ

- แอสพาเทม ซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลลานีน ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในผู้ที่เป็นโรคฟีนิลคีโตนูเรีย

- ซูโครส: ผู้ป่วยที่มีโรคฟรุกโตสทางพันธุกรรมที่หายาก การดูดซึมกลูโคสและกาแลคโตส malabsorption หรือไม่เพียงพอของซูคราส isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

• ควรระลึกไว้เสมอว่าการมีปฏิสัมพันธ์ใดๆ กับสารต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดคูมาริน: ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยาดังกล่าวต้องปรึกษาแพทย์ของตนก่อนรับประทานผลิตภัณฑ์ ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ในกรณีที่มีการรักษาร่วมกันก่อนใช้ยา

• Corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4)

• ยาต้านการแข็งตัวของเลือด: NSAIDs อาจเพิ่มประสิทธิภาพของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน (ดูหัวข้อ 4.4)

• ยาต้านเกล็ดเลือดและ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4)

• ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และสารต้าน Angiotensin II: NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต) การใช้ยา ACE inhibitor หรือยา angiotensin II ร่วมกับยาที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase ร่วมกัน อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลงไปอีก ซึ่งรวมถึง ภาวะไตวายเฉียบพลันที่เป็นไปได้ มักจะย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่ใช้ Moment ควบคู่ไปกับยากลุ่ม ACE inhibitors หรือ angiotensin II antagonists ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ

ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาร่วมกัน

• ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลกระทบของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อมีการให้ยาควบคู่กัน อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการดำเนินการต่อ การใช้ไอบูโพรเฟน ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว (ดูหัวข้อ 5.1)

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ทารกในครรภ์:

- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)

- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;

มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก

- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกทำให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ปกติการใช้ไอบูโพรเฟนจะไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีกิจกรรมที่ต้องใช้ความระมัดระวังควรระมัดระวังหากมีอาการง่วงซึม เวียนศีรษะ หรือซึมเศร้าขณะรับประทานไอบูโพรเฟน

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลกระทบผิว

บางครั้งอาจเกิดผื่นแพ้ที่ผิวหนัง (เกิดผื่นแดง คัน ลมพิษ)

ปฏิกิริยารุนแรงรวมถึง Stevens-Johnson Syndrome และ Toxic Epidermal Necrolysis (หายากมาก)

ผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร

อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ

อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.4)

มีรายงานดังต่อไปนี้เมื่อให้ยา Moment: ความรู้สึกน้ำหนักในท้อง คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง มีเมลานา เลือดออกในช่องท้อง เปื่อยเป็นแผล อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์น (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนพิเศษและ ข้อควรระวังในการใช้งาน)

โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก

ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด

การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาแนะนำว่าการใช้ไอบูโพรเฟน (โดยเฉพาะในขนาดสูง 2400 มก. / วัน) และสำหรับการรักษาระยะยาว อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือโรคหลอดเลือดสมอง ดูหัวข้อ 4.4)

ปรากฏการณ์เหล่านี้ถดถอยอย่างรวดเร็วด้วยการระงับการรักษา

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดจะแสดงการล้างกระเพาะอาหารการแก้ไขอิเล็กโทรไลต์ในเลือด ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับไอบูโพรเฟน

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาแก้อักเสบและยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ - อนุพันธ์ของกรดโพรพิโอนิก

รหัส ATC: M01AE01

ไอบูโพรเฟนเป็นยาระงับปวดสังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและยังมีฤทธิ์ลดไข้อีกด้วย เคมี มันคือต้นกำเนิดของอนุพันธ์ฟีนิลโพรพิโอนิกที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ยาแก้ปวดไม่ใช่สารเสพติด

ไอบูโพรเฟนเป็นตัวยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินที่มีศักยภาพและออกฤทธิ์โดยการยับยั้งการสังเคราะห์รอบนอก

ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาควบคู่กัน ในการศึกษาหนึ่ง หลังการให้ยาไอบูโพรเฟนขนาดเดียว 400 มก. ให้ถ่ายภายใน 8 ชั่วโมงก่อนหรือ 30 นาทีหลัง การให้กรดอะซิติลซาลิไซลิก (81 มก.) ผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อการสร้างทรอมบอกเซนและการรวมตัวของเกล็ดเลือดลดลง อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ไอบูโพรเฟนอย่างต่อเนื่อง ดูเหมือนว่าจะไม่มีผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจากการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ไอบูโพรเฟนถูกดูดซึมได้ดีหลังการบริหารช่องปากและไปถึงระดับเลือดที่เหมาะสมอย่างรวดเร็ว

ไอบูโพรเฟนถูกขับออกทางปัสสาวะอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ โดยแท้จริงแล้วมากกว่า 90% ของขนาดยาที่ได้รับจะถูกกำจัดใน 24 ชั่วโมงในรูปของสารเมตาโบไลต์หรือสารประกอบคอนจูเกตอื่นๆ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การทดสอบทางพิษวิทยากับสัตว์หลายชนิดสำหรับเส้นทางการให้ยาที่แตกต่างกันและการให้ขนานยาซ้ำๆ แสดงให้เห็นว่าไอบูโพรเฟนสามารถทนต่อยาได้ดีและไม่แสดงผลการก่อมะเร็งในครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง จนถึงตอนนี้ยังไม่มีการเปลี่ยนแปลงใดๆ ต่อเนื้อเยื่อหลักและรอยพับ เลือด

อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่าการให้ NSAIDs กับหนูที่ตั้งครรภ์สามารถนำไปสู่การ จำกัด หลอดเลือดแดงในครรภ์ของทารกในครรภ์ได้

ไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลพรีคลินิกนอกเหนือจากที่ได้รายงานไว้ที่อื่นในสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อ 4.6)