สารออกฤทธิ์: Tobramycin
TOBRASTILL 0.3% ยาหยอดตา, สารละลาย
เหตุใดจึงใช้ Tobrastill มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
ยาปฏิชีวนะ
ข้อบ่งชี้การรักษา
ยาหยอดตา Tobrastill 0.3% สารละลายระบุไว้ในการรักษาโรคติดเชื้อที่ตาและส่วนเสริมของตาที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อยา tobramycin: เยื่อบุตาอักเสบจากโรคหวัดเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง เกล็ดกระดี่ แบคทีเรีย Keratitis; dacryocystitis การป้องกันโรคก่อนและหลังการผ่าตัด ในส่วนหน้า
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tobrastill
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบใดส่วนประกอบหนึ่งและสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tobrastill
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะทั้งหมด การใช้เป็นเวลานานอาจส่งเสริมการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ดื้อยา ซึ่งรวมถึงเชื้อรา ในกรณีที่ให้ยา tobramycin เฉพาะที่ร่วมกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะอย่างเป็นระบบด้วยยาปฏิชีวนะ aminoglycoside ควรตรวจสอบความเข้มข้นของซีรั่มโดยรวมอย่างรอบคอบ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลกระทบของ Tobrastill
ส่วนประกอบ tyloxapol ไม่เข้ากันกับ tetracycline
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และเด็กปฐมวัย ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ระหว่างให้นมลูก หากแพทย์เห็นว่าจำเป็นต้องให้การรักษา ควรหยุดให้นมลูก
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Tobrastill: Dosage
ปลูกฝังในถุง conjunctival สองหยดสี่ครั้งต่อวันในรูปแบบเฉียบพลันและสามครั้งต่อวันในรูปแบบเรื้อรังตามใบสั่งแพทย์
ไม่เกินปริมาณหรือระยะเวลาการรักษาที่แพทย์แนะนำ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Tobrastill มากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tobrastill คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะในกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์ในตาทั้งหมด อาจเกิดอาการแพ้หรือแพ้เฉพาะที่ เช่น อาการคัน เปลือกตาบวม หรือตาแดงได้ ตรวจพบปรากฏการณ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาน้อยกว่า 3% การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารฉบับนี้จะช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผู้ป่วยได้รับเชิญให้รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันที่นี้
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์เกิน 30 วันหลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: tobramycin 0.3g
- สารเพิ่มปริมาณ: Tyloxapol, กรดบอริก, โซเดียมซัลเฟตปราศจาก, โซเดียมคลอไรด์, เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยาและเนื้อหา
ยาหยอดตา สารละลาย ขวดขนาด 5 มล. พร้อมหลอดหยด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TOBRASTILL
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: โทบรามัยซิน 0.3 กรัม
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาหยอดตา สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ยาหยอดตา Tobrastill 0.3% ระบุไว้ในการรักษาโรคติดเชื้อที่ตาและส่วนเสริมที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อโทบรามัยซิน: เยื่อบุตาอักเสบเฉียบพลันเฉียบพลันกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรัง เกล็ดกระดี่; keratitis แบคทีเรีย; dacryocystitis; การป้องกันโรคก่อนและหลังการผ่าตัดในการแทรกแซงในส่วนหน้า .
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปลูกฝังในถุง conjunctival สองหยดสี่ครั้งต่อวันในรูปแบบเฉียบพลันและสามครั้งต่อวันในรูปแบบเรื้อรังตามใบสั่งแพทย์
04.3 ข้อห้าม
แพ้ส่วนประกอบอย่างใดอย่างหนึ่ง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะทั้งหมด การใช้เป็นเวลานานอาจส่งเสริมการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ดื้อยา ซึ่งรวมถึงเชื้อรา ในกรณีที่ให้ยา tobramycin เฉพาะที่ร่วมกับการรักษาอย่างเป็นระบบด้วยยาปฏิชีวนะ aminoglycoside ความเข้มข้นของซีรั่มทั้งหมดควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ เกินปริมาณหรือการรักษา ระยะเวลาที่แพทย์แนะนำ เก็บยาให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ส่วนประกอบ tyloxapol ไม่เข้ากันกับ tetracycline
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าโทบรามัยซินสำหรับการใช้จักษุวิทยามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการใช้งานในเด็ก ในสตรีมีครรภ์และในวัยทารก ควรให้ยานี้ในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ ภายใต้การดูแลโดยตรงจากแพทย์ ควรใช้ในขณะให้นมลูก หากแพทย์เห็นว่าจำเป็นจะต้องหยุดให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
พวกเขาไม่เป็นที่รู้จัก
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะในกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์ในตาทั้งหมด อาจเกิดอาการแพ้หรือแพ้เฉพาะที่ เช่น อาการคัน เปลือกตาบวม หรือตาแดงได้ ตรวจพบปรากฏการณ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาน้อยกว่า 3%
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Tobramycin เป็นยาปฏิชีวนะในกลุ่ม aminoglycoside ที่แยกได้จากสารเชิงซ้อนที่ผลิตโดย Streptomices tenebrarius ซึ่งออกฤทธิ์กับเชื้อก่อโรคในตาประเภทแกรมบวกและแกรมลบ โดยเฉพาะในเชื้อ Staphylococcus aureus และ Pseudomonas aeruginosa สเปกตรัมต้านจุลชีพของ tobramycin เทียบได้กับ gentamicin; อย่างไรก็ตาม มันแสดงให้เห็นกิจกรรมที่ดีกว่า ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ Pseudomonas และยังมีผลต่อไตและ ototoxic ต่ำกว่ายาปฏิชีวนะ aminoglycoside อื่น ๆ การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่ายาหยอดตา Tobrastill 0.3% ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการใช้ยาในเด็ก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาการแทรกซึมของ tobramycin ที่ระดับตา หลังการให้ยาเฉพาะที่ในกระต่าย แสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นสูงสุดของ tobramycin ในกระจกตาตรวจพบได้ 0.5 ชั่วโมงหลังการให้ยา และ 1.5 - 2 - 5 ชั่วโมงในน้ำอารมณ์ขัน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD 50 ของ tobramycin ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในหนูทดลองคือ 118 มก. / กก. การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันโดยการบริหารตาเฉพาะที่ในกระต่าย แสดงให้เห็นว่าโทบรามัยซินไม่ส่งผลกระทบที่ระคายเคืองในท้องถิ่น การให้ยา tobramycin แบบทาเฉพาะที่ในกระต่ายเป็นเวลาสามสัปดาห์ไม่แสดงอาการระคายเคืองเฉพาะที่และผลต่อระบบยาที่เป็นพิษ ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์ การก่อมะเร็ง และการกลายพันธุ์: การศึกษาในหนูและกระต่ายที่มีขนาดยาที่สูงกว่าขนาดยาปกติของมนุษย์ถึง 33 เท่า แสดงให้เห็นว่ายาปฏิชีวนะชนิดนี้ไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์หรือเป็นสารก่อมะเร็ง และไม่ก่อให้เกิดพิษในระดับตัวอ่อนและทารกในครรภ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Tyloxapol, กรดบอริก, โซเดียมซัลเฟตปราศจาก, โซเดียมคลอไรด์, เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ส่วนประกอบ tyloxapol ไม่เข้ากันกับ tetracycline
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
36 เดือน ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์เกิน 30 วันหลังจากเปิดภาชนะครั้งแรก
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดพลาสติกโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำสีขาวพร้อมหลอดหยด ปิดผนึกด้วยฝาโพลีโพรพิลีน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
BRUSCHETTINI S.r.l., Via Isonzo 6, เจนัว (อิตาลี)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี NS. 035703014.
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มกราคม 2547
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2547
.jpg)
