Eperzan - อัลบิกลูไทด์

Eperzan - albiglutide คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Eperzan เป็นยาต้านเบาหวานที่มีสารออกฤทธิ์อัลบิกลูไทด์ ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับกลูโคส (น้ำตาล) ในเลือด Eperzan สามารถใช้เป็นยารักษาเพียงอย่างเดียวได้เมื่อรับประทานอาหารและออกกำลังกายเพียงอย่างเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้เพียงพอในผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับประทาน metformin (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ได้ Eperzan ยังสามารถใช้เป็นยาเสริมร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่น รวมทั้งอินซูลินเมื่อยาเหล่านี้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกายไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ

Eperzan ใช้อย่างไร - albiglutide?

Eperzan มีจำหน่ายในรูปแบบปากกาแบบเติมล่วงหน้าที่ประกอบด้วยผง (30 และ 50 มก.) และตัวทำละลายเพื่อใช้เป็นสารละลายเพื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง Eperzan สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น ผู้ป่วยจะใช้ยาด้วยตนเอง (หลังจากได้รับการฝึกอย่างเหมาะสม) ฉีดเข้าใต้ผิวหนังบริเวณหน้าท้อง ต้นขา หรือต้นแขน ขนาดยาที่แนะนำคือ 30 มก. ให้สัปดาห์ละครั้ง แต่แพทย์อาจตัดสินใจเพิ่มเป็น 50 มก. ขึ้นอยู่กับผล ของยาเกี่ยวกับระดับน้ำตาลในเลือด

หากใช้ยาร่วมกับซัลโฟนีลูเรียหรืออินซูลิน อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาซัลโฟนีลูเรียหรืออินซูลินเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ)

Eperzan - อัลบิกลูไทด์ทำงานอย่างไร?

เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ในเอเพอร์ซาน "อัลบิกลูไทด์" เป็นตัวเอกของตัวรับ GLP-1 "มันทำงานโดยยึดติดกับตัวรับสำหรับสารที่เรียกว่ากลูคากอนเหมือนเปปไทด์ 1 (GLP-1) ซึ่งพบได้บนพื้นผิวของเซลล์ใน ตับอ่อนกระตุ้นให้หลั่งอินซูลิน หลังจากฉีด Eperzan แล้ว อัลบิกลูไทด์จะไปถึงตัวรับในตับอ่อน กระตุ้น ทำให้เกิดการหลั่งอินซูลินและช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2

Eperzan - albiglutide มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

ประโยชน์ของ Eperzan ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 กว่า 5,000 รายในการศึกษาเปรียบเทียบ Eperzan กับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือกับยารักษาโรคเบาหวานอื่น ๆ ที่ใช้เป็นยาเสริมสำหรับการรักษาแบบต่างๆ ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงระดับของไกลโคซิเลตเฮโมโกลบิน (HbA1c) เปอร์เซ็นต์ของฮีโมโกลบินในเลือดที่จับกับกลูโคส HbA1c บ่งบอกถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดEperzan มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดระดับ HbA1c เมื่อใช้เพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ยังมีประสิทธิภาพมากกว่ายารักษาโรคเบาหวาน sitagliptin และ glimepiride และเปรียบได้กับ insulin glargine และ insulin lispro เมื่อใช้เป็นยาเสริมกับการรักษาอื่น ๆ ยาอีก 2 ชนิดคือ pioglitazone และ liraglutide มีประสิทธิภาพมากกว่า Eperzan ในการรักษาแบบเสริม โดยรวมแล้วประสิทธิภาพของ Eperzan ในการลด HbA1c อยู่ระหว่าง 0.6 ถึง 0.9% ซึ่งถือว่ามีนัยสำคัญทางคลินิก ข้อมูลจากการศึกษา 3 ปีแสดงให้เห็นว่าผลกระทบนี้คงอยู่ตลอดการรักษาระยะยาว

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Eperzan - albiglutide คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Eperzan ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 20 คน ได้แก่ อาการท้องร่วง คลื่นไส้ และปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด ซึ่งรวมถึงผื่น ผื่นแดง หรืออาการคัน สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไมเอเปอร์ซาน - อัลบิกลูไทด์จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Eperzan นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าประสิทธิภาพของ Eperzan ในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดมีความสำคัญทางคลินิกทั้งเมื่อ ยานี้ใช้เป็นยาเพียงตัวเดียวและเปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ ในชุดการรักษา ความเสี่ยงที่สังเกตได้จากยามีความคล้ายคลึงกับยาอื่น ๆ ที่อยู่ในกลุ่มเดียวกัน แต่ Eperzan มีข้อได้เปรียบในการให้ยาสัปดาห์ละครั้งเท่านั้น

มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Eperzan - albigglutide อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Eperzan อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Eperzan รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Eperzan - albiglutide

เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "Marketing Authorization" สำหรับ Eperzan ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR และบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยงของ Eperzan โปรดไปที่เว็บไซต์ Agency: ema.Europa.eu / ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Eperzan โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2014

ข้อมูลเกี่ยวกับ Eperzan - albiglutide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์