วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ (H5N1)

วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ก่อนระบาด (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) (A / เวียดนาม / 1194/2004 NIBRG-14)

วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ล่วงหน้า (H5N1) คืออะไร (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals?

วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ก่อนระบาด (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals เป็นวัคซีนที่ให้โดยการฉีด ประกอบด้วยส่วนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่ถูกทำลาย (เสียชีวิต) วัคซีนประกอบด้วยสายพันธุ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่เรียกว่า "A / VietNam / 1194/2004 NIBRG-14" (H5N1)

วัคซีนใช้ทำอะไร?

วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ก่อนระบาด (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals เป็นวัคซีนสำหรับผู้ใหญ่เพื่อป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ที่เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ H5N1 วัคซีนได้รับการดูแลตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
สามารถรับวัคซีนได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

วัคซีนใช้อย่างไร?

วัคซีนนี้ให้โดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อไหล่ในสองโดสเดียว ห่างกันอย่างน้อยสามสัปดาห์ ผู้ใหญ่ที่อายุมากกว่า 80 ปีอาจต้องฉีดวัคซีนสองครั้ง (ฉีดหนึ่งครั้งในแต่ละไหล่) และฉีดสองครั้งที่สองในสามสัปดาห์ต่อมา

วัคซีนทำงานอย่างไร?

วัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ก่อนระบาด (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals เป็นวัคซีน "ก่อนระบาด" เป็นวัคซีนชนิดพิเศษที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันสายพันธุ์ของไข้หวัดใหญ่ที่อาจทำให้เกิดการระบาดใหญ่ในอนาคต การระบาดใหญ่ของไข้หวัดใหญ่เกิดขึ้นเมื่อตรวจพบไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดใหม่ที่สามารถแพร่กระจายได้ง่ายจากคนสู่คน ไม่มีภูมิคุ้มกัน (การป้องกัน) ในหมู่ประชากร การระบาดใหญ่สามารถส่งผลกระทบต่อประเทศและภูมิภาคส่วนใหญ่ของโลก ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพแสดงความกังวลเกี่ยวกับการระบาดใหญ่ของไข้หวัดใหญ่ในอนาคต
เกิดจากเชื้อไวรัสสายพันธุ์ H5N1 วัคซีนได้รับการออกแบบมาเพื่อป้องกันสายพันธุ์นี้ เพื่อให้สามารถใช้ได้ก่อนหรือระหว่างการระบาดของไข้หวัดใหญ่
วัคซีนทำงานโดยการ "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตนเองจากโรคต่างๆ วัคซีนนี้ประกอบด้วย hemagglutinins (โปรตีนบนพื้นผิว) จำนวนเล็กน้อยของไวรัส H5N1 ไวรัสถูกยับยั้งก่อนเพื่อไม่ให้เกิด โรคใด ๆ เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะรับรู้ไวรัสว่าเป็น "ต่างชาติ" และผลิตแอนติบอดีต่อไวรัสนั้น ๆ หากสัมผัสกับไวรัสหลังการฉีดวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้เร็วยิ่งขึ้น ร่างกายจะ สามารถป้องกันตนเองจากโรคที่เกิดจากไวรัสนี้ได้
ก่อนใช้งานต้องเตรียมวัคซีนโดยผสมสารแขวนลอยที่มีอนุภาคไวรัสกับอิมัลชัน "อิมัลชัน" ที่เป็นผลลัพธ์ซึ่งจะถูกฉีดเข้าไปจะมี "สารเสริม" (สารประกอบที่มีน้ำมันเป็นองค์ประกอบหลัก) เพื่อกระตุ้นการตอบสนองที่ดีขึ้น

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับวัคซีน?

การศึกษาวัคซีนหลักประกอบด้วยผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี 400 คนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 60 ปี และเปรียบเทียบความสามารถของวัคซีนขนาดต่างๆ กัน โดยมีหรือไม่มีสารเสริม เพื่อกระตุ้นการผลิตแอนติบอดี ("การสร้างภูมิคุ้มกัน") ผู้เข้าร่วมได้รับการฉีดวัคซีนสองครั้งที่มีเฮแมกกลูตินินหนึ่งในสี่โดสที่แตกต่างกัน การฉีดถูกดำเนินการในช่วงเวลา 21 วันจากกันและกันการวัดประสิทธิภาพหลักคือระดับของแอนติบอดีต่อไวรัสไข้หวัดใหญ่ในเลือด 3 ช่วงเวลา: ก่อนฉีดวัคซีน ในวันที่ฉีดครั้งที่สอง (วันที่ 21) และ 21 วันหลังจาก (วันที่ 42)
การศึกษาเพิ่มเติมตรวจสอบความสมบูรณ์ของวัคซีนในครั้งเดียวหรือสองครั้งใน 437 คนที่มีอายุเกิน 60 ปี

วัคซีนมีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

ตามเกณฑ์ที่กำหนดโดยคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) เพื่อให้ถือว่าเพียงพอ วัคซีนป้องกันโรคระบาดต้องกระตุ้นระดับการป้องกันของแอนติบอดีในอย่างน้อย 70% ของผู้ที่ได้รับวัคซีน
การศึกษาพบว่าวัคซีนที่มีเฮแมกกลูตินินและสารเสริม 3.75 ไมโครกรัมสร้างการตอบสนองของแอนติบอดีที่ตรงตามเกณฑ์เหล่านี้ 21 วันหลังจากการฉีดครั้งที่สอง 84% ของผู้ที่ได้รับวัคซีนมีระดับแอนติบอดีที่สามารถป้องกัน "H5N1"
วัคซีนนี้ฉีดครั้งเดียวก็ตรงตามเกณฑ์เหล่านี้ในผู้สูงอายุ ยกเว้นผู้ป่วยอายุมากกว่า 80 ปีจำนวนน้อยที่ไม่ได้รับการป้องกันไวรัสในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา ผู้ป่วยเหล่านี้ต้องการวัคซีนสองเท่าเพื่อการป้องกัน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีนคืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบในวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ก่อนระบาด (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals (เกิดขึ้นมากกว่าหนึ่งใน 10 โดสของวัคซีน) ได้แก่ ปวดศีรษะ ปวดข้อ (ปวดข้อ) ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ) , ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ความแข็ง, บวม, ปวดและแดง), มีไข้และเมื่อยล้า. สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานพร้อมกับวัคซีน ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรให้วัคซีนแก่ผู้ที่มีปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กซิส (อาการแพ้อย่างรุนแรง) ต่อส่วนประกอบใด ๆ ของวัคซีนหรือสารใด ๆ ที่พบในวัคซีนในปริมาณที่ต่ำมาก เช่น ไข่ โปรตีนจากไก่ โอวัลบูมิน (โปรตีนที่มีอยู่) ในวัคซีน) ไข่ขาว) ฟอร์มัลดีไฮด์ เจนตามิซิน ซัลเฟต (ยาปฏิชีวนะ) และโซเดียม ดีออกซีโคเลต การฉีดวัคซีนควรล่าช้าในผู้ที่มีอาการไข้อย่างกะทันหัน

ทำไมวัคซีนจึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ก่อนระบาด (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals มีมากกว่าความเสี่ยงในการสร้างภูมิคุ้มกันต่อไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิด H5N1 ชนิดย่อย คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับวัคซีน

ข้อมูลเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ (H5N1) ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์