เลเวเมียร์คืออะไร?
Levemir เป็นสารละลายสำหรับฉีดที่มีสารอินซูลิน detemir มีจำหน่ายในตลับหมึก (PenFill) และปากกาแบบเติมล่วงหน้า (FlexPen และ InnoLet)
Levemir ใช้ทำอะไร?
Levemir ใช้รักษาผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุมากกว่า 6 ปีที่เป็นเบาหวาน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Levemir ใช้อย่างไร?
Levemir ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังบริเวณหน้าท้อง (หน้าท้อง), ต้นขา, ต้นแขน, ไหล่หรือก้น Levemir เป็น "อินซูลินที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งสามารถใช้ได้ในลักษณะต่อไปนี้:
- วันละครั้งร่วมกับผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก สามารถบริหารได้ตลอดเวลาของวัน โดยที่เวลานี้จะเหมือนกันทุกวัน ควรปรับขนาดยา Levemir ตามระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ของผู้ป่วยแต่ละราย
- ร่วมกับการฉีด "อินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้นหรือออกฤทธิ์เร็วในระหว่างมื้ออาหาร ควรให้ Levemir วันละครั้งหรือสองครั้ง ขึ้นอยู่กับความต้องการของผู้ป่วย"
ควรตรวจระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด
เลเวเมียร์ทำงานอย่างไร?
โรคเบาหวานเป็นโรคที่เกิดจากร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Levemir เป็นอินซูลินทดแทนที่คล้ายกับที่ร่างกายผลิตขึ้น สารออกฤทธิ์ใน Levemir, Insulin detemir ถูกผลิตขึ้นโดยวิธีการที่รู้จัก เป็น 'เทคโนโลยีดีเอ็นเอลูกผสม': ผลิตโดยยีสต์ที่อุดมไปด้วยยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตอินซูลินดีเทเมียร์ได้
Insulin detemir แตกต่างจากอินซูลินของมนุษย์เล็กน้อย ความแตกต่างนี้นำไปสู่การดูดซึมที่ช้าลงในร่างกายและใช้เวลานานกว่าจะไปถึงเป้าหมายในร่างกาย ซึ่งหมายความว่า Levemir มีการกระทำที่ยาวนาน อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เหมือนอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติและช่วยให้กลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง
Levemir ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Levemir ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 1,575 รายที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 (ซึ่งตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้) และในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 กว่า 2,400 ราย (ซึ่งร่างกายไม่สามารถใช้ " อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ) การศึกษาเหล่านี้เปรียบเทียบ Levemir กับอินซูลิน NPH ของมนุษย์ ("อินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลาง) หรืออินซูลิน glargine (" อินซูลินที่ออกฤทธิ์นาน) ที่ได้รับวันละครั้งหรือสองครั้ง นอกจากนี้ยังให้การฉีดอินซูลินแบบออกฤทธิ์เร็วในช่วงเวลารับประทานอาหารอีกด้วย ในการศึกษาโรคเบาหวานประเภท 2 จำนวน 4 ใน 6 ฉบับ ผู้ป่วยยังได้รับยาต้านเบาหวาน 1 หรือ 2 ชนิดทางปาก การศึกษาทั้งหมดวัดระดับของสารในเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งให้ "ข้อบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด" Levemir ไม่ได้รับการศึกษาในเด็กอายุต่ำกว่าหกขวบ
Levemir ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
จากการศึกษาพบว่า Levemir ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในลักษณะเดียวกับอินซูลิน NPH โดยมีความเสี่ยงน้อยกว่าที่ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำในตอนกลางคืนและน้ำหนักไม่ขึ้น นอกจากนี้ Levemir ยังควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในลักษณะเดียวกันอีกด้วย อินซูลิน glargine
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Levemir คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Levemir (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) และปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (ปวด แดง ผื่น อักเสบ ช้ำที่ผิวหนัง บวมและคัน ) . สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยาต้านเบาหวานชนิดรับประทานด้วย ผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 รายมีอาการภูมิแพ้ร่วมด้วย ดูรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Levemir ได้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Levemir ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่ออินซูลิน detemir หรือส่วนผสมอื่น ๆ ควรปรับขนาดยา Levemir เมื่อให้กับยาอื่นบางชนิดที่อาจมีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด L "รายการทั้งหมดคือ มีอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Levemir ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าประโยชน์ของ Levemir ในการรักษาโรคเบาหวานมีมากกว่าความเสี่ยง คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Levemir
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Levemir
เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Novo Nordisk A / S สำหรับ Levemir ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2552
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Levemir คลิกที่นี่
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 06-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Levemir - insulin detemir ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
