Paglitaz - Pioglitazone คืออะไร?
Paglitaz เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pioglitazone มันมีอยู่ในแท็บเล็ต (15, 30 และ 45 มก.)
Paglitaz เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Paglitaz คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Actos
Paglitaz - Pioglitazone ใช้สำหรับอะไร?
Paglitaz มีไว้สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีน้ำหนักเกิน ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกาย
Paglitaz ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่ยา metformin (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ไม่เหมาะ
Paglitaz สามารถใช้ร่วมกับ metformin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมด้วย metformin เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ sulphonylurea (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) เมื่อ metformin ไม่เพียงพอ ("การรักษาแบบคู่")
Paglitaz ยังสามารถใช้ร่วมกับ metformin และ sulphonylurea ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจแม้จะให้การรักษาแบบคู่ ("การบำบัดด้วยสามวิธี") ด้วยปาก
Paglitaz - Pioglitazone ใช้อย่างไร?
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Pioglitazone Krka คือ 15 หรือ 30 มก. วันละครั้ง ยานี้สามารถเพิ่มขึ้นได้หลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์เป็น 45 มก. วันละครั้ง หากต้องการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ให้ดีขึ้น ไม่ควรใช้ Pioglitazone Krka ในผู้ป่วยที่ฟอกไต (เทคนิคการล้างเลือดที่ใช้ในผู้ที่เป็นโรคไต) ควรกลืนเม็ดยาด้วยน้ำ
การรักษาด้วยยา Pioglitazone Krka ควรตรวจอีกครั้งหลังจาก 3-6 เดือน และหยุดให้ยาในกรณีที่ผู้ป่วยไม่ได้รับประโยชน์เพียงพอ ผู้สั่งจ่ายยาควรยืนยันความต่อเนื่องของผลประโยชน์การรักษาสำหรับผู้ป่วยในการทบทวนต่อไป
Paglitaz - Pioglitazone ทำงานอย่างไร
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Pioglitazone Krka, pioglitazone ทำให้เซลล์ (ไขมัน กล้ามเนื้อ และตับ) มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้น ซึ่งช่วยให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง ช่วยควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2
Paglitaz - Pioglitazone ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Pioglitazone Krka เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดไว้เพียงการทดสอบเพื่อตรวจสอบความสมมูลทางชีวภาพต่อยาอ้างอิง Actos ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Paglitaz - Pioglitazone คืออะไร?
เนื่องจาก Pioglitazone Krka เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Paglitaz - Pioglitazone จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pioglitazone Krka ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Actos ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Actos ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำ การอนุญาตการตลาดสำหรับ Pioglitazone Krka
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับปากลิตาซ - Pioglitazone
เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Pioglitazone Krka ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pioglitazone Krka โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Paglitaz - Pioglitazone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
