Insuman - อินซูลินของมนุษย์

อินสุมานคืออะไร?

Insuman มีสารละลายอินซูลินแบบฉีดได้และสารแขวนลอยหลายชนิด Insuman มีจำหน่ายในขวดแบบใช้ครั้งเดียว ตลับหมึก หรือปากกาแบบเติมล่วงหน้า (OptiSet และ SoloStar)
Insuman มีสารออกฤทธิ์อินซูลินของมนุษย์ กลุ่มผลิตภัณฑ์ Insuman ประกอบด้วยอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (Insuman Rapid และ Insuman Infusat) ซึ่งมีอินซูลินที่ละลายน้ำได้, สารแขวนลอยอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลาง (Insuman Basal) ซึ่งประกอบด้วยอินซูลินไอโซเฟน และส่วนผสมของอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วและอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลางในหลากหลาย สัดส่วน (Insuman Comb):

1. Insuman Comb 15: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 15% และอินซูลินผลึกโปรตามีน 85%;
2. Insuman Comb 25: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 25% และอินซูลินอินซูลินที่เป็นผลึก 75%;
3. Insuman Comb 30: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 30% และอินซูลินที่เป็นผลึก 70%;
4. Insuman Comb 50: อินซูลินที่ละลายได้ 50% และอินซูลินโปรตามีน 50%

Insuman ใช้ทำอะไร?

Insuman ถูกระบุในผู้ป่วยเบาหวานเมื่อจำเป็นต้องรักษาด้วยอินซูลิน
Insuman Rapid ยังเหมาะสำหรับการรักษาอาการโคม่าน้ำตาลในเลือดสูง (โคม่าที่เกิดจากระดับกลูโคส [น้ำตาล] ในเลือดมากเกินไป), กรดคีโต (ความเข้มข้นสูงของคีโตน [กรด] ในเลือด) และเพื่อให้ระดับน้ำตาลในเลือดคงที่ก่อน , หลังหรือระหว่างการผ่าตัด
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Insuman ใช้อย่างไร?

Insuman ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง มักจะอยู่ที่หน้าท้อง (หน้าท้อง) ผนังหรือต้นขา ตามคำแนะนำของแพทย์ บริเวณที่ฉีดจะต้องหมุนไปมาระหว่างการฉีดหนึ่งครั้งกับครั้งถัดไป อัตรากลูโคสในเลือดที่คาดไว้ ชนิดของ Insuman ที่จะใช้ ปริมาณและระยะเวลาในการบริหารจะถูกกำหนดโดยแพทย์สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายและปรับตามอาหาร ต่อกิจกรรมทางกายและการใช้ชีวิตของผู้ป่วย เพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด จำเป็นต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยเป็นประจำ ต้องรับประทาน Insuman ก่อนอาหาร โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับเวลาการบริหารที่ถูกต้อง นอกจากนี้ยังสามารถฉีด Insuman Rapid เข้าไปในหลอดเลือดดำได้หากทำในโรงพยาบาลซึ่งผู้ป่วยจะได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด Insuman Infusat ได้รับการออกแบบในปั๊มแช่พร้อมใช้โดยเฉพาะ

Insuman ทำงานอย่างไร?

โรคเบาหวานเป็นโรคที่ร่างกายผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Insuman เป็นอินซูลินแบบอะนาล็อกเหมือนกับอินซูลินที่ร่างกายผลิตขึ้น
สารออกฤทธิ์ใน Insuman ซึ่งเป็นอินซูลินของมนุษย์ถูกผลิตขึ้นโดยวิธีที่เรียกว่า 'recombinant DNA technology' ซึ่งผลิตโดยแบคทีเรียที่มียีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตอินซูลินได้ Insuman มีอินซูลินในรูปแบบต่างๆ: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ซึ่งออกฤทธิ์เร็ว (ภายใน 30 นาทีของการฉีด) และรูปแบบของอินซูลินไอโซเฟนและโปรตามีนที่เป็นผลึก ซึ่งดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวันทำให้ออกฤทธิ์ยาวนานขึ้น
อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เหมือนอินซูลินตามธรรมชาติและส่งเสริมการแทรกซึมของกลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

Insuman ได้รับการศึกษาอย่างไร?

Insuman ได้รับการศึกษาในสองการทดลองที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 611 ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 (ซึ่งตับอ่อนไม่สามารถผลิตอินซูลินได้) หรือโรคเบาหวานประเภท 2 (ซึ่งร่างกายไม่สามารถใช้ "อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ) ในหนึ่งในสองการศึกษา , Insuman ถูกใช้ในปั๊มอินซูลิน ในการศึกษาอื่น Insuman Comb 25 ถูกเปรียบเทียบกับอินซูลินของมนุษย์กึ่งสังเคราะห์ การศึกษาเหล่านี้วัดความเข้มข้นของการอดอาหารของกลูโคสในเลือด (วัดเมื่อผู้ป่วยอดอาหารอย่างน้อยแปดชั่วโมง) หรือสาร ในเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งให้ "การบ่งชี้ว่าควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเพียงใด การศึกษายังได้ศึกษาจำนวนผู้ป่วยที่พวกเขามีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)

Insuman มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Insuman ทำให้ระดับ HbA1c ลดลงซึ่งแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดยังคงอยู่ในระดับที่ใกล้เคียงกับที่รับรองโดยอินซูลินกึ่งสังเคราะห์ของมนุษย์ Insuman มีประสิทธิภาพทั้งในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และเบาหวานชนิดที่ 2

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Insuman คืออะไร?

Insuman อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Insuman ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ Insuman ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่ออินซูลินของมนุษย์หรือส่วนผสมอื่น ๆ อาจจำเป็นต้องปรับขนาดของ Insuman เมื่อทานยาอื่นที่อาจมีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด . สำหรับรายการทั้งหมดของยาเหล่านี้ โปรดดูที่ Package Leaflet

ทำไม Insuman ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Insuman มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวาน คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Insuman

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Insuman

เมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2540 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Insuman ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2545 และเมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2550
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Insuman คลิกที่นี่

อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 12-2008

ข้อมูลเกี่ยวกับ Insuman - อินซูลินของมนุษย์ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์