Vivanza - vardenafil

วิวานซ่าคืออะไร?

Vivanza เป็นยาที่มีสาร vardenafil ที่ใช้งานอยู่ มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลมสีส้ม (5, 10 และ 20 มก.)

Vivanza ใช้ทำอะไร?

Vivanza ใช้ในการรักษาชายที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (เรียกอีกอย่างว่าความอ่อนแอ) ซึ่งเป็น "การไม่สามารถบรรลุหรือคงไว้ซึ่งการแข็งตัวของอวัยวะเพศ" ที่เพียงพอสำหรับกิจกรรมทางเพศที่น่าพอใจ Vivanza จำเป็นต้องมีการกระตุ้นทางเพศจึงจะมีผล
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.

Vivanza ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำของ Vivanza คือ 10 มก. โดยมีหรือไม่มีอาหาร ประมาณ 25 ถึง 60 นาทีก่อนมีกิจกรรมทางเพศ หากรับประทาน Vivanza พร้อมอาหารที่มีไขมันสูง ผลกระทบอาจล่าช้า ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและผลข้างเคียง ปริมาณอาจเพิ่มขึ้นเป็น 20 มก. หรือลดลงเหลือ 5 มก. ผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือปัญหาไตอย่างรุนแรงควรเริ่มการรักษาด้วยขนาด 5 มก. ไม่แนะนำให้รับประทานมากกว่าหนึ่งเม็ด ต่อวัน.

วิวานซ่าทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Vivanza, vardenafil อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors ซึ่งปกติจะลดระดับของสารที่เรียกว่าไซคลิกกัวโนซีนโมโนฟอสเฟต (cGMP) ในระหว่างการกระตุ้นทางเพศตามปกติองคชาตจะผลิต cGMP ซึ่งทำให้กล้ามเนื้อเป็นรูพรุนขององคชาตคลายตัว (corpora cavernosa) ทำให้องคชาตสามารถ ผ่อนคลาย เลือดไปเลี้ยงที่ corpora cavernosa ซึ่งทำให้เกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศ Vivanza จะช่วยฟื้นฟูการทำงานของอวัยวะเพศด้วยการปิดกั้นการลด cGMP การกระตุ้นทางเพศจำเป็นต้องสร้างการแข็งตัวของอวัยวะเพศเสมอ

Vivanza ได้รับการศึกษาอย่างไร?

มีการศึกษาหลักสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับ Vivanza ในผู้ป่วยชาย 2,431 รายที่มีอายุระหว่าง 20 ถึง 83 ปี โดยเปรียบเทียบยากับยาหลอก (การรักษาหลอก) การศึกษาหนึ่งดำเนินการในชายที่เป็นโรคเบาหวานและอีกเรื่องหนึ่งในผู้ป่วยที่ต่อมลูกหมากถูกกำจัดออกไป การวัดประสิทธิภาพหลักคือความสามารถในการรับและรักษาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ โดยวัดจากแบบสอบถามสองข้อที่ทำที่บ้าน

Vivanza ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Vivanza มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญในทุกมาตรการและในการศึกษาทั้งหมด

Vivanza มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (พบในผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งใน 10 ราย) คืออาการปวดศีรษะและรอยแดงของผิวหนัง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Vivanza ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Vivanza ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ vardenafil หรือส่วนผสมอื่นๆ ไม่ควรใช้ในกรณีที่ไม่แนะนำให้มีกิจกรรมทางเพศ (เช่น ในผู้ชายที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรง) ผู้ที่สูญเสียเลือดก็ไม่ควรรับประทานยาเช่นกัน เนื่องจากปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนของเลือดไปยังเส้นประสาทตา (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy - NAION) ไม่ควรรับประทาน Vivanza ควบคู่กับไนเตรต (ยาที่ใช้รักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) เนื่องจาก Vivanza ไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง ผู้ที่มีปัญหาความดันโลหิตหรือผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดสมองหรือหัวใจวายในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมาไม่ควรใช้ยานี้
ไม่ควรรับประทาน Vivanza ร่วมกับยา เช่น ketoconazole และ itraconazole (เพื่อรักษาการติดเชื้อรา) โดยผู้ชายอายุมากกว่า 75 ปี หรือ ritonavir และ indinavir (เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคเอดส์)

ทำไม Vivanza ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Vivanza นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาชายที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Vivanza

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Vivanza

เมื่อวันที่ 4 มีนาคม พ.ศ. 2546 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Vivanza ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 4 มีนาคม พ.ศ. 2551 ผู้ถือใบอนุญาตทางการตลาด "การวางตลาดคือ Bayer Schering Pharma AG .
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Vivanza คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 07-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Vivanza - vardenafil ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์