Zoledronic acid Mylan

Zoledronic Acid Mylan คืออะไร?

Zoledronic acid Mylan เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ zoledronic acid มีให้ในรูปแบบเข้มข้น 4 มก. / 5 มล. สำหรับสารละลายสำหรับการแช่
Zoledronic acid Mylan เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Zoledronic acid Mylan คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zometa

กรด Zoledronic Mylan ใช้ทำอะไร?

Zoledronic acid Mylan สามารถใช้ป้องกันภาวะแทรกซ้อนของกระดูกในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งระยะลุกลามที่ส่งผลต่อกระดูกได้ ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้ได้แก่ กระดูกหัก (กระดูกหัก) กระดูกสันหลังหัก (เมื่อไขสันหลังถูกกดทับโดยกระดูก) ความผิดปกติของกระดูกที่ต้องได้รับการบำบัดด้วยรังสี (การฉายรังสี) หรือการผ่าตัด และภาวะแคลเซียมในเลือดสูง (แคลเซียมในเลือดสูง) Zoledronic acid Mylan สามารถ นอกจากนี้ยังใช้ในการรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูงที่เกิดจากเนื้องอก
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Zoledronic acid Mylan ใช้อย่างไร?

Zoledronic acid Mylan ควรใช้โดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาประเภทนี้ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดเท่านั้น
ปริมาณยา Zoledronic acid Mylan ตามปกติคือ "การให้ยา 4 มก. เกิน" ในช่วงเวลาอย่างน้อย 15 นาที หากใช้เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนของกระดูก สามารถให้ยาซ้ำทุก ๆ สามถึงสี่สัปดาห์ และผู้ป่วยควรเสริมแคลเซียมและวิตามินดีด้วย แนะนำให้ลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูก (เมื่อมะเร็งแพร่กระจายไปที่กระดูก) ถ้า พวกเขามีปัญหาไตเล็กน้อยถึงปานกลาง ไม่แนะนำในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตอย่างรุนแรง

กรด Zoledronic Mylan ทำงานอย่างไร

Zoledronic acid สารออกฤทธิ์ใน Zoledronic acid Mylan เป็นบิสฟอสโฟเนตที่ยับยั้งการทำงานของ osteoclasts เซลล์ของร่างกายที่เกี่ยวข้องกับการสลายของเนื้อเยื่อกระดูก ลดการสูญเสียมวลกระดูก การสูญเสียมวลกระดูกลดลง ทำให้กระดูกแตกน้อยลง โดยมีประโยชน์ที่ตามมา ในแง่ของการป้องกันกระดูกหักในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูก
ผู้ป่วยโรคมะเร็งอาจมีระดับแคลเซียมในเลือดสูงซึ่งถูกปล่อยออกจากกระดูก ด้วยการป้องกันการสลายของกระดูก Zoledronic acid Mylan ยังช่วยลดปริมาณแคลเซียมที่ปล่อยเข้าสู่กระแสเลือด

กรด Zoledronic Mylan ได้รับการศึกษาอย่างไร?

บริษัทนำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับกรด zoledronic ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Zoledronic acid Mylan เป็นยาสามัญที่ให้โดยการให้ยาและมีสารออกฤทธิ์เดียวกันกับยาอ้างอิงคือ Zometa

ประโยชน์และความเสี่ยงของกรด Zoledronic Mylan คืออะไร

เนื่องจาก Zoledronic acid Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Zoledronic Acid Mylan จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Zoledronic acid Mylan ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zometa ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Zometa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และ แนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Zoledronic Acid Mylan

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zoledronic acid Mylan

เมื่อวันที่ 23 สิงหาคม 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Zoledronic Acid Mylan ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ EPAR ของ Zoledronic Acid Mylan โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.Europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วยกรด Zoledronic Mylan โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน

ข้อมูลเกี่ยวกับ Zoledronic Acid Mylan ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์