สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์
ACICLIN 200, 400, 800 มก. เม็ด
ACICLIN 8% สารแขวนลอยในช่องปาก
ACICLIN 800 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Aciclin? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาเม็ด สารแขวนลอยในช่องปาก และแกรนูล: ยาต้านไวรัสสำหรับการใช้งานทั้งระบบ
ครีม: เคมีบำบัดเฉพาะที่, ยาต้านไวรัส
ตัวชี้วัดการรักษา
Aciclovir ถูกระบุ:
ยาเม็ด สารแขวนลอยในช่องปาก และแกรนูลสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
- สำหรับการรักษาการติดเชื้อ Herpes Simplex ของผิวหนังและเยื่อเมือกรวมถึงอวัยวะเพศเริมปฐมภูมิและกำเริบ
- สำหรับการปราบปรามของ Herpes Simplex กำเริบในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง;
- สำหรับการป้องกันโรคเริมในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง
- เพื่อรักษาโรคอีสุกอีใสและเริมงูสวัด
ครีม
- สำหรับการรักษาการติดเชื้อที่ผิวหนัง Herpes Simplex เช่น เริมอวัยวะเพศแบบปฐมภูมิหรือที่เกิดซ้ำ และ Herpes labialis
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Acilin
ห้ามใช้ยา Aciclovir และสารแขวนลอยในผู้ป่วยที่แพ้ยา aciclovir และ valaciclovir หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ครีม:
ห้ามใช้ครีม Aciclovir ในผู้ป่วยที่แพ้ยา aciclovir, valaciclovir, propylene glycol หรือสารเพิ่มปริมาณของครีม aciclovir โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูคำ เตือนพิเศษ )
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Acicli
เด็ก ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่มีภาพทางคลินิกเฉพาะ ดู "ขนาดยา วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร"
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของอะซิคลินได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
เม็ดยาระงับและแกรนูล:
ไม่พบปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก อะซิโคลเวียร์ถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลงโดยหลักผ่านการหลั่งของท่อไต ยาที่รับประทานควบคู่กันที่แข่งขันกับกลไกการทำงานนี้อาจเพิ่มความเข้มข้นของอะซิโคลเวียร์ในพลาสมา Probenecid และ cimetidine ช่วยเพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้งของ aciclovir ผ่านกลไกนี้และลดการกวาดล้างไตของ aciclovir การเพิ่มขึ้นของพื้นที่ใต้เส้นโค้งในความเข้มข้นของ aciclovir ในพลาสมาและ metabolite ที่ไม่ใช้งานของ mofetil ได้รับการแสดง mycophenolate สารภูมิคุ้มกัน ใช้ในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายเมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน อย่างไรก็ตาม ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเนื่องจากดัชนีการรักษาในวงกว้างของอะซิโคลเวียร์
ครีม:
ไม่พบปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
เม็ดยาระงับและแกรนูล:
เนื่องจากข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการบริหารการตั้งครรภ์ในครรภ์มีจำกัด ในช่วงเวลานี้จึงควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง เมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่ไม่ทราบสาเหตุ
ครีม:
ควรพิจารณาการใช้ aciclovir ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่ไม่ทราบสาเหตุ อย่างไรก็ตาม การได้รับ aciclovir อย่างเป็นระบบหลังการใช้ครีม aciclovir ในระดับต่ำมาก
การลงทะเบียนการใช้อะซิโคลเวียร์หลังการขายในการตั้งครรภ์ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลลัพธ์การตั้งครรภ์ในสตรีที่ได้รับยาอะซิโคลเวียร์แบบต่างๆ
การสังเกตเหล่านี้ไม่ได้แสดงจำนวนความพิการแต่กำเนิดที่เพิ่มขึ้นในกลุ่มอาสาสมัครที่สัมผัสอะไซโคลเวียร์เมื่อเปรียบเทียบกับประชากรทั่วไป และข้อบกพร่องที่เกิดทั้งหมดที่พบไม่ได้แสดงลักษณะเฉพาะหรือลักษณะทั่วไปใดๆ ที่อาจบ่งบอกถึงสาเหตุเดียว
การใช้ Aciclovir อย่างเป็นระบบในการทดสอบมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลไม่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อตัวอ่อนหรือสารก่อมะเร็งในกระต่าย หนู หรือหนูทดลอง
ในการทดสอบหนูที่ไม่ได้มาตรฐาน พบความผิดปกติของทารกในครรภ์หลังจากได้รับ Aciclovir ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในปริมาณที่สูงจนทำให้เกิดพิษต่อมารดา ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบนี้ไม่แน่นอน
เวลาให้อาหาร
เม็ดยาระงับและแกรนูล:
หลังจากได้รับ Aciclovir 200 มก. 5 ครั้งต่อวันพบว่ามี Aciclovir ในน้ำนมแม่ที่ความเข้มข้นเท่ากับ 0.6-4.1 เท่าของระดับพลาสม่าที่เกี่ยวข้อง ระดับดังกล่าวอาจทำให้ทารกได้รับยา Aciclovir ได้ถึง 0.3 มก. / กก. / วัน ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ Aciclovir ในระหว่างการให้นม
ครีม:
ข้อมูลที่ จำกัด ระบุว่ายานี้พบได้ในน้ำนมแม่หลังการให้ยาอย่างเป็นระบบ อย่างไรก็ตาม ปริมาณที่ได้รับจากทารกหลังการใช้ครีม aciclovir ในมารดาควรไม่มีนัยสำคัญ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
เนื่องจากมีแอสปาร์แตม จึงไม่ได้ระบุสูตรเม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากในผู้ป่วยที่เป็นโรคฟีนิลคีโตนูเรีย
เม็ดยาแต่ละซองสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากมีซูโครส 1.8 กรัม ดังนั้นสูตรนี้จึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่แพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, กลุ่มอาการ malabsorption กลูโคสและกาแลคโตสหรือการขาดซูคราส-ไอโซมอลเตส
สูตรแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วยกลีเซอรอล: เป็นอันตรายในปริมาณที่สูง อาจทำให้เกิดอาการไมเกรน ปวดท้อง และท้องร่วงได้
สารแขวนลอยในช่องปากขนาด 10 มล. มีซอร์บิทอลไม่น้อยกว่า 2.6 กรัม ดังนั้นสูตรนี้จึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่แพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม อาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วงได้
ยาเม็ด สารแขวนลอย และแกรนูล: ใช้ในผู้ป่วยไตวายและผู้ป่วยสูงอายุ
Aciclovir ถูกกำจัดโดยการล้างไต ดังนั้นควรลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ (ดูปริมาณยา วิธีการ และเวลาในการให้ยา) ผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะมีการทำงานของไตบกพร่อง ดังนั้น จึงควรพิจารณาความจำเป็นในการลดขนาดยาในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้ ทั้งผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยไตวายมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดผลข้างเคียงทางระบบประสาท และควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบถึงผลกระทบเหล่านี้ ในรายงานที่รายงาน ปฏิกิริยาเหล่านี้มักย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา (ดู ผลที่ไม่พึงประสงค์ ) การรักษาด้วย aciclovir เป็นเวลานานหรือซ้ำในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรงอาจสัมพันธ์กับการเลือกสายพันธุ์ไวรัสที่มีความไวลดลง ซึ่งอาจไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย aciclovir อย่างต่อเนื่อง สถานะการให้น้ำ: ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการรักษาความชุ่มชื้นเพียงพอในผู้ป่วยที่รับประทานอะซิโคลเวียร์ในช่องปากในปริมาณสูง
ครีม
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ใช้สำหรับจักษุแพทย์ และไม่แนะนำให้ใช้กับเยื่อเมือก เช่น ในปาก ตา หรือช่องคลอด เนื่องจากอาจทำให้เกิดการระคายเคืองได้ ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เข้าตาโดยไม่ได้ตั้งใจ ในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น ผู้ป่วยโรคเอดส์หรือผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไขกระดูก) ควรพิจารณาการใช้ aciclovir ในสูตรรับประทาน ควรแนะนำให้ผู้ป่วยดังกล่าวปรึกษาแพทย์ของคุณ การรักษาโรคติดเชื้อใด ๆ
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
สารเพิ่มปริมาณโพรพิลีนไกลคอลอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ควรคำนึงถึงสภาพทางคลินิกของผู้ป่วยและรายละเอียดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ aciclovir โดยคำนึงถึงความสามารถของผู้ป่วยในการขับและใช้เครื่องจักร ไม่มีการศึกษาใดๆ เพื่อตรวจสอบผลของ aciclovir ต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร ผลกระทบที่เป็นอันตรายเพิ่มเติมต่อกิจกรรมเหล่านี้ไม่สามารถคาดการณ์ได้จากเภสัชวิทยาของสารออกฤทธิ์
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Acicli: Dosage
ยาเม็ด สารแขวนลอย และแกรนูล
ถ้วยตวงที่มีเครื่องหมายระบุระดับที่สอดคล้องกับความจุ 5 และ 10 มล. ติดอยู่กับบรรจุภัณฑ์ของ Aciclovir ในช่วงล่าง
เขย่าช่วงล่างก่อนใช้งาน
เม็ด: ละลายเนื้อหาของซองหนึ่งในน้ำครึ่งแก้วแล้วเขย่าสารแขวนลอย
ผู้ใหญ่
การรักษาการติดเชื้อเริมเริม
หนึ่งเม็ด 200 มก. วันละ 5 ครั้ง ห่างกันประมาณ 4 ชั่วโมง ละเว้นกลางคืน การรักษาควรดำเนินต่อไปเป็นเวลา 5 วัน แต่อาจจำเป็นต้องยืดออกในกรณีที่มีการติดเชื้อขั้นรุนแรง
ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น หลังการปลูกถ่ายไขกระดูก) หรือในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการดูดซึมในลำไส้ อาจเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าเพื่อระงับ 400 มก. หรือ 5 มล. หรือความเหมาะสมของการใช้สูตรฉีดเข้าเส้นเลือดดำของ อะซิโคลเวียร์
ควรเริ่มการรักษาโดยเร็วที่สุด และในกรณีของการติดเชื้อซ้ำ ควรเลือกที่อาการแรกหรือเมื่อแผลแรกปรากฏขึ้น
การบำบัดด้วยการปราบปรามการกำเริบของการติดเชื้อ Herpes Simplex ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันปกติ
หนึ่งเม็ด 200 มก. วันละ 4 ครั้ง ทุกๆ 6 ชั่วโมง ผู้ป่วยจำนวนมากสามารถรักษาได้สำเร็จโดยให้ยาเม็ดขนาด 400 มก. หรือยาแขวนลอย 5 มล. วันละ 2 ครั้ง ในช่วงเวลา 12 ชั่วโมง ปริมาณ 200 มก. วันละ 3 ครั้ง ช่วงเวลา 8 ชั่วโมง หรือ 2 ครั้งต่อวันในช่วงเวลา 12 ชั่วโมง อาจใช้ได้ผลเช่นกัน อาการกำเริบของการติดเชื้ออาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับ ACICLOVIR ขนาด 800 มก. ต่อวัน
การบำบัดควรถูกขัดจังหวะเป็นระยะ ๆ ทุกๆ 6 ถึง 12 เดือน เพื่อสังเกตการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในประวัติศาสตร์ธรรมชาติของโรค
การป้องกันโรคเริมในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
หนึ่งเม็ด 200 มก. วันละ 4 ครั้ง ทุกๆ 6 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น หลังการปลูกถ่ายไขกระดูก) หรือในผู้ป่วยที่มีการดูดซึมในลำไส้บกพร่อง อาจเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าเป็น 400 มก. ในเม็ดหรือ 5 มล. หรืออีกวิธีหนึ่งสามารถประเมินได้ โอกาส เพื่อใช้สูตรฉีดเข้าเส้นเลือดดำของ Aciclovir
ต้องคำนึงถึงระยะเวลาในการป้องกันโรคให้สัมพันธ์กับระยะเวลาเสี่ยง
การรักษาโรคเริมงูสวัดและอีสุกอีใส
800 มก. (1 เม็ดหรือ 1 ซองหรือสารแขวนลอย 10 มล.) วันละ 5 ครั้ง ห่างกันประมาณ 4 ชั่วโมง ละเว้นกลางคืน
การรักษาควรดำเนินต่อไปเป็นเวลา 7 วัน ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง (เช่น หลังการปลูกถ่ายไขกระดูก) หรือในผู้ป่วยที่มีการดูดซึมในลำไส้บกพร่อง อาจพิจารณาให้การฉีด Aciclovir ทางหลอดเลือดดำ "การติดเชื้อ ในความเป็นจริง การรักษาจะได้ผลลัพธ์ที่ดีกว่าหากเกิดขึ้นที่ลักษณะของแผลแรก .
เด็ก
สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อเริมและการป้องกันโรคในเด็กที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องที่อายุเกิน 2 ปี ปริมาณยาจะใกล้เคียงกับของผู้ใหญ่ อายุต่ำกว่า 2 ปีปริมาณจะลดลงครึ่งหนึ่ง
สำหรับการรักษาโรคอีสุกอีใสในเด็กอายุมากกว่า 6 ปีปริมาณคือ 800 มก. (1 เม็ดหรือ 1 ซองหรือ 10 มล. ระงับ) 4 ครั้งต่อวัน; ในผู้ที่มีอายุระหว่าง 2-6 ปีปริมาณ 400 มก. ในเม็ดหรือ 5 มล. ระงับ 4 ครั้งต่อวัน ในผู้ที่อายุน้อยกว่า 2 ปีปริมาณที่แนะนำคือ 200 มก. (ระงับ 2.5 มล.) วันละ 4 ครั้ง
การให้น้ำหนักตัว 20 มก./กก. (ไม่เกิน 800 มก.) วันละ 4 ครั้ง ช่วยให้ปรับขนาดยาได้แม่นยำยิ่งขึ้น การรักษาควรดำเนินต่อไปเป็นเวลา 5 วัน
ไม่มีข้อมูลเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการปราบปรามการติดเชื้อเริมหรือการรักษาโรคเริมงูสวัดในเด็กที่มีภูมิคุ้มกันปกติ
สำหรับการรักษาโรคเริมงูสวัดในเด็กที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ควรพิจารณาใช้ยา Aciclovir ทางหลอดเลือดดำเพื่อฉีด
พลเมืองอาวุโส
ในผู้สูงอายุ การกำจัด Aciclovir ทั้งหมดจะลดลงเมื่อดัชนีการทำงานของไตที่เกี่ยวข้องกับอายุที่มากขึ้นลดลง ในผู้ป่วยที่รับประทาน Aciclovir ในปริมาณมาก ควรดื่มน้ำให้เพียงพอ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการประเมินความเป็นไปได้ของการลดขนาดยาในกรณีของผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต
วิชาที่มีความบกพร่องทางไต
ในการรักษาโรคติดเชื้อเริม ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (creatinine clearance น้อยกว่า 10 มล. / นาที) แนะนำให้ปรับขนาดยาเป็น: - 200 มก. ให้วันละสองครั้งในช่วงเวลาประมาณ 12 ชั่วโมง ในการรักษาโรคอีสุกอีใสและงูสวัด แนะนำให้ปรับเปลี่ยนขนาดยาเป็น:
ครีม
ควรใช้ครีม Aciclovir วันละ 5 ครั้ง ห่างกันประมาณ 4 ชั่วโมง ควรใช้ครีม Aciclovir กับแผลหรือบริเวณที่กำลังพัฒนาโดยเร็วที่สุดหลังจากเริ่มติดเชื้อ เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องเริ่มการรักษาสำหรับอาการกำเริบในช่วงระยะ prodrome หรือเมื่อเกิดแผลขึ้นเป็นครั้งแรก การรักษาต้องดำเนินต่อไปอย่างน้อย 5 วันและสูงสุด 10 วันหากไม่มีการรักษา
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Acicli
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา ACICLIN ในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ ACICLIN ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
เม็ดยาระงับและแกรนูล:
อาการและอาการแสดง
Aciclovir ถูกดูดซึมจากลำไส้ได้เพียงบางส่วนเท่านั้น ผู้ป่วยที่กิน aciclovir เกินขนาด 20 กรัมในครั้งเดียวมักไม่พบผลกระทบที่เป็นพิษ
การใช้ยาอะซิโคลเวียร์ในช่องปากเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจและซ้ำๆ เป็นเวลาหลายวัน มีความเกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร (เช่น คลื่นไส้และอาเจียน) และผลกระทบทางระบบประสาท (ปวดหัวและสับสน)
การให้ยาอะซิโคลเวียร์ทางหลอดเลือดดำเกินขนาดส่งผลให้ครีเอตินินในเลือดสูงขึ้น ยูเรียไนโตรเจนในเลือด และภาวะไตวายในเวลาต่อมา มีรายงานผลทางระบบประสาทรวมถึงความสับสน อาการประสาทหลอน การกระสับกระส่าย อาการชัก และโคม่าร่วมกับการให้ยาเกินขนาด
การรักษา
ผู้ป่วยควรสังเกตอาการเป็นพิษอย่างระมัดระวัง
การฟอกไตช่วยเพิ่มการกำจัด aciclovir ออกจากเลือดได้อย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้นจึงถือได้ว่าเป็นทางเลือกในการจัดการยาเกินขนาด
ครีม: แม้ว่าเนื้อหาทั้งหมดของหลอดครีมที่มีอะไซโคลเวียร์ 500 มก. ถูกกินเข้าไป แต่ก็ไม่ควรคาดหวังผลที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Aciclin คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ยาเม็ด สารแขวนลอย และแกรนูล
หมวดหมู่ความถี่ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่แสดงด้านล่างเป็นการประมาณการ ไม่มีข้อมูลการประเมินอุบัติการณ์ที่เพียงพอสำหรับเหตุการณ์ส่วนใหญ่ นอกจากนี้ อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อาจแตกต่างกันไปตามข้อบ่งชี้
มีการใช้แบบแผนต่อไปนี้สำหรับการจำแนกผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในแง่ของความถี่: ธรรมดามาก ≥ 1/10, ทั่วไป ≥ 1/100 และ <1/10, ผิดปกติ ≥ 1 / 1,000 และ <1/100, หายาก ≥ 1 / 10,000 และ <1 / 1,000 หายากมาก <1 / 10,000
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
หายากมาก: โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ.
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายาก: ภูมิแพ้
ความผิดปกติทางจิตเวชและพยาธิสภาพของระบบประสาท
ปวดหัวทั่วไป เวียนหัว.
หายากมาก: ความปั่นป่วน, ความสับสน, การสั่นสะเทือน, ataxia, dysarthria, ภาพหลอน, อาการทางจิต, อาการชัก, อาการง่วงซึม, encephalopathy, โคม่า
เหตุการณ์ข้างต้นมักย้อนกลับได้และมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือปัจจัยจูงใจอื่นๆ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
หายาก: หายใจลำบาก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ทั่วไป: คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดท้อง.
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
หายาก: การเพิ่มขึ้นของบิลิรูบินและเอนไซม์ตับแบบย้อนกลับได้
หายากมาก: โรคตับอักเสบ, โรคดีซ่าน.
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ร่วมกัน: อาการคัน, ผื่น (รวมถึงความไวแสง)
เรื่องแปลก: ลมพิษ ผมร่วงอย่างรวดเร็วและแพร่หลาย
ผื่นที่ผิวหนังเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายหลังการให้ aciclovir ทางปาก และหายไปทันทีเมื่อหยุดการรักษา
ผมร่วงอย่างรวดเร็วและแพร่หลายเกี่ยวข้องกับ "สภาวะและการใช้ยาที่หลากหลาย" ดังนั้นความสัมพันธ์ของเหตุการณ์นี้กับการรักษาด้วยอะไซโคลเวียร์จึงไม่แน่นอน
หายาก: angioedema
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
หายาก: เพิ่มระดับยูเรียไนโตรเจนและครีเอตินีนในเลือด
หายากมาก: ภาวะไตวายเฉียบพลัน, อาการปวดไต อาการปวดไตอาจสัมพันธ์กับภาวะไตวาย
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
ธรรมดา: อ่อนเพลีย มีไข้
ครีม
มีการใช้แบบแผนต่อไปนี้สำหรับการจำแนกเอฟเฟกต์ที่ไม่ต้องการในแง่ของความถี่: ธรรมดามาก 1/10, ทั่วไป 1/100 และ <1/10, ผิดปกติ 1 / 1,000 และ <1/100, หายาก 1 / 10,000 และ ≥ ≥ ≥ ≥ <1 / 1,000 หายากมาก <1 / 10,000
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ผิดปกติ: แสบร้อนหรือปวดชั่วคราวหลังจากทาครีม aciclovir มีอาการแห้งปานกลางหรือมีอาการคันที่ผิวหนังลอก
หายาก: เกิดผื่นแดง สัมผัสผิวหนังอักเสบหลังการใช้ เมื่อทำการทดสอบความไว พบว่า สารที่ทำให้เกิดปฏิกิริยาเป็นส่วนประกอบของครีมรองพื้นแทนที่จะเป็นอะไซโคลเวียร์
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินในทันทีรวมทั้ง angioedema และลมพิษ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ยาหลังจากวันนั้น
กฎการอนุรักษ์:
- 800 มก. เม็ด: เก็บให้ห่างจากความชื้น
- ครีม 5%: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
ACICLIN 200 mg - เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 200 มก
- สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส; ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส; แป้งและโซเดียมไกลโคเลต โพลีไวนิลไพโรลิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต
ACICLIN 400 mg - เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 400 มก
- สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline; แป้งและโซเดียมไกลโคเลต โพลีไวนิลไพโรลิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต
ACICLIN 800 mg - เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 800 มก
- สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline; แป้งและโซเดียมไกลโคเลต; โพลีไวนิลไพโรลิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต
ACICLIN 8% - ระงับช่องปาก
สารแขวนลอยในช่องปาก 5 มล. ประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 400 มก
- สารเพิ่มปริมาณ: ซอร์บิทอลไม่ตกผลึก กลีเซอรอล; เซลลูโลสแหลกลาญ; เมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; รสเชอร์รี่สีดำ น้ำบริสุทธิ์
ACICLIN 800 mg - เม็ดสำหรับแขวนลอยทางปาก
หนึ่งซองประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 800 มก
- สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส; คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส; สารให้ความหวาน; รสสตรอเบอร์รี่; ซูโครส.
ACICLIN 5% - ครีม
ครีม 1 กรัมประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 50 มก
- สารเพิ่มปริมาณ: Tefose 1500, กลีเซอรีน; กรดสเตียริก; พาราฟินเหลว เมทิลพาราเบน; น้ำบริสุทธิ์ตามต้องการที่ 1 กรัม
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
เม็ด 200 มก. 400 มก. - กล่อง 25 เม็ดในก้อนตุ่ม
เม็ด 800 มก. - กล่อง 35 เม็ดในพุพอง
สารแขวนลอยในช่องปาก 8% - ขวด 100 มล. พร้อมถ้วยตวง
เม็ด 800 มก. สำหรับระงับช่องปาก - กล่อง 35 ซอง 3 กรัม
ครีม 5% - หลอด 10g
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
อะซิคลิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
อะซิคลิน 200 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 200 มก.
อะซิคลิน 400 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 400 มก.
อะซิคลิน 800 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 800 มก.
Acicli 400mg / 5ml ระงับช่องปาก
สารแขวนลอย 5 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 400 มก.
Acicli 800 mg Granules สำหรับระงับช่องปาก
1 ซอง 3 กรัม ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 800 มก.
อะซิคลิน 5% ครีม
ครีม 1 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 50 มก.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
เม็ด, สารแขวนลอยในช่องปาก, เม็ดสำหรับระงับช่องปาก, ครีม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
Aciclovir ถูกระบุ:
ยาเม็ด สารแขวนลอยในช่องปาก และแกรนูลสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
- สำหรับการรักษาการติดเชื้อ Herpes Simplex ของผิวหนังและเยื่อเมือกรวมถึง Herpes Genitalis ปฐมภูมิและกำเริบ
- สำหรับการปราบปรามของ Herpes Simplex กำเริบในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง;
- สำหรับการป้องกันโรคเริมในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง
- สำหรับรักษาโรคอีสุกอีใสและเริมงูสวัด
ครีม
- สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อ Herpes Simplex ที่ผิวหนัง เช่น โรคเริมที่อวัยวะเพศแบบปฐมภูมิหรือกำเริบ และเริม labialis
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ถ้วยตวงที่มีเครื่องหมายระดับที่สอดคล้องกับความจุ 5 และ 10 มล. ติดอยู่กับแพ็คเกจของ Acilin oral suspension
การรักษาโรคติดเชื้อเริมในผู้ใหญ่
200 มก. วันละ 5 ครั้ง ห่างกันประมาณ 4 ชั่วโมง เว้นช่วงกลางคืน
การรักษาควรดำเนินต่อไปเป็นเวลา 5 วัน แต่อาจจำเป็นต้องยืดออกในกรณีที่มีการติดเชื้อขั้นรุนแรง
ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น หลังการปลูกถ่ายไขกระดูก) หรือในผู้ป่วยที่มีการดูดซึมในลำไส้บกพร่อง สามารถเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าเป็น 400 มก. ในยาเม็ดหรือสารแขวนลอย 5 มล. หรืออีกวิธีหนึ่งคือสามารถประเมินขนาดยาได้ " โอกาสที่จะใช้ Aciclovir แบบฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ควรเริ่มการรักษาโดยเร็วที่สุด และในกรณีที่มีการติดเชื้อซ้ำ ควรเลือกที่อาการแรกหรือเมื่อแผลแรกปรากฏขึ้น
การบำบัดด้วยการปราบปรามการกำเริบของการติดเชื้อ Herpes Simplex ในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง
200 มก. วันละ 4 ครั้ง ทุกๆ 6 ชั่วโมง
ผู้ป่วยจำนวนมากสามารถรักษาได้สำเร็จโดยให้ยาเม็ด 400 มก. หรือยาแขวนลอย 5 มล. วันละ 2 ครั้ง ในช่วงเวลา 12 ชั่วโมง
ปริมาณ 200 มก. วันละ 3 ครั้ง ช่วงเวลา 8 ชั่วโมง หรือ 2 ครั้งต่อวันในช่วงเวลา 12 ชั่วโมง อาจใช้ได้ผลเช่นกัน
อาการกำเริบของการติดเชื้ออาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับ Aciclovir ขนาด 800 มก. ต่อวัน
การบำบัดควรถูกขัดจังหวะเป็นระยะ ๆ ทุกๆ 6 ถึง 12 เดือน เพื่อสังเกตการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ในประวัติศาสตร์ธรรมชาติของโรค
การป้องกันโรคเริมในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง
200 มก. วันละ 4 ครั้ง ทุกๆ 6 ชั่วโมง ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น หลังการปลูกถ่ายไขกระดูก) หรือในผู้ป่วยที่มีการดูดซึมในลำไส้บกพร่อง อาจเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าเป็น 400 มก. ในเม็ดหรือ 5 มล. หรืออีกวิธีหนึ่งสามารถประเมินได้ โอกาส เพื่อใช้สูตรฉีดเข้าเส้นเลือดดำของ Aciclovir
ต้องคำนึงถึงระยะเวลาในการป้องกันโรคให้สัมพันธ์กับระยะเวลาเสี่ยง
การรักษาโรคเริมงูสวัดและอีสุกอีใส
800 มก. (1 เม็ดหรือ 1 ซองหรือสารแขวนลอย 10 มล.) วันละ 5 ครั้ง ห่างกันประมาณ 4 ชั่วโมง ละเว้นกลางคืน การรักษาควรดำเนินต่อไปเป็นเวลา 7 วัน
ในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น หลังการปลูกถ่ายไขกระดูก) หรือในผู้ป่วยที่มีการดูดซึมในลำไส้บกพร่อง อาจพิจารณาให้การฉีด aciclovir ทางหลอดเลือดดำ
การรักษาต้องเริ่มทันทีหลังจากเริ่มมีการติดเชื้อ อันที่จริงการรักษาจะได้ผลดีกว่าหากเกิดขึ้นเมื่อรอยโรคแรกปรากฏขึ้น
เด็ก
สำหรับการรักษาการติดเชื้อ Herpes Simplex และการป้องกันโรคในภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง ในเด็กอายุมากกว่า 2 ปีปริมาณจะใกล้เคียงกับในผู้ใหญ่อายุต่ำกว่า 2 ปีปริมาณจะลดลงครึ่งหนึ่ง
สำหรับการรักษาโรคอีสุกอีใสในเด็กอายุมากกว่า 6 ปีปริมาณคือ 800 มก. (1 เม็ดหรือ 1 ซองหรือ 10 มล. ระงับ) 4 ครั้งต่อวัน; ในผู้ที่มีอายุระหว่าง 2-6 ปีปริมาณ 400 มก. ในเม็ดหรือ 5 มล. ระงับ 4 ครั้งต่อวัน ในผู้ที่อายุน้อยกว่า 2 ปีปริมาณที่แนะนำคือ 200 มก. (ระงับ 2.5 มล.) วันละ 4 ครั้ง การให้น้ำหนักตัว 20 มก./กก. (ไม่เกิน 800 มก.) วันละ 4 ครั้ง ช่วยให้ปรับขนาดยาได้แม่นยำยิ่งขึ้น การรักษาควรดำเนินต่อไปเป็นเวลา 5 วัน
ไม่มีข้อมูลเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการปราบปรามการติดเชื้อ Herpes Simplex หรือการรักษาโรคเริมงูสวัดในเด็กที่มีภูมิคุ้มกันปกติ
สำหรับการรักษาโรคเริมงูสวัดในเด็กที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง ควรพิจารณาใช้ยา Aciclovir ทางหลอดเลือดดำเพื่อฉีด
พลเมืองอาวุโส
ในผู้สูงอายุการกวาดล้างทั้งหมดจะลดลงเมื่อการกวาดล้างของ creatinine ที่เกี่ยวข้องกับอายุที่มากขึ้นควรรักษาความชุ่มชื้นที่เพียงพอในผู้ป่วยที่ได้รับ aciclovir ในช่องปากในปริมาณสูง ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการประเมินความเป็นไปได้ของการลดขนาดยาในกรณีของผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต
ไตล้มเหลว
ในการรักษาโรคติดเชื้อ Herpes Simplex ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ปริมาณยาที่แนะนำไม่ควรทำให้ Aciclovir สะสมเกินระดับที่ถือว่ายอมรับได้สำหรับการบริหารยาทางหลอดเลือดดำ อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (creatinine clearance น้อยกว่า 10 มล. / นาที) ขอแนะนำให้ปรับขนาดยาเป็น 200 มก. วันละสองครั้งในช่วงเวลาประมาณ 12 ชั่วโมง
ในการรักษาโรคอีสุกอีใสและเริมงูสวัด ขอแนะนำให้ปรับเปลี่ยนค่า posology เป็น 800 มก. (1 เม็ดหรือ 1 ซองหรือ 10 มล. ระงับ) โดยให้วันละสองครั้งในช่วงเวลาประมาณ 12 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (creatinine clearance น้อยกว่า 10 มล. / นาที) และ 800 มก. (1 เม็ดหรือ 1 ซองหรือ 10 มล. ระงับ) วันละ 3 ครั้งในช่วงเวลาประมาณ 8 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตในระดับปานกลาง (creatinine clearance ระหว่าง 10 ถึง 25 มล. / นาที ).
ครีม
ควรใช้ครีม Aciclovir วันละ 5 ครั้ง ห่างกันประมาณ 4 ชั่วโมง
ควรใช้ครีม Aciclovir กับแผลหรือบริเวณที่กำลังพัฒนาโดยเร็วที่สุดหลังจากเริ่มติดเชื้อ สิ่งสำคัญอย่างยิ่งคือต้องเริ่มการรักษาสำหรับอาการกำเริบในช่วงระยะ prodrome หรือเมื่อเกิดรอยโรคครั้งแรก การรักษาต้องดำเนินต่อไปอย่างน้อย 5 วันและสูงสุด 10 วันหากไม่มีการรักษา
04.3 ข้อห้าม -
ห้ามใช้ยา Aciclovir และสารแขวนลอยในผู้ป่วยที่แพ้ยา aciclovir และ valaciclovir หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ครีม :
ห้ามใช้ครีม Aciclovir ในผู้ป่วยที่แพ้ยา aciclovir, valaciclovir, propylene glycol หรือสารเพิ่มปริมาณของครีม aciclovir
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
เด็ก ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่มีภาพทางคลินิกเฉพาะ: ดู "Posology และวิธีการบริหาร"
เนื่องจากมีแอสปาร์แตมทำให้สูตร เม็ดสำหรับระงับช่องปาก ไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีฟีนิลคีโตนูเรีย
ซองละ เม็ดสำหรับระงับช่องปาก มีซูโครส 1.8 กรัม ดังนั้นสูตรนี้จึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่แพ้น้ำตาลฟรุกโตสทางพันธุกรรม กลูโคสและกาแลกโตส malabsorption syndrome หรือขาดซูคราส-ไอโซมอลเตส
ถ้อยคำ ระงับช่องปาก มีกลีเซอรอล: เป็นอันตรายในปริมาณที่สูง; อาจทำให้เกิดอาการไมเกรน ปวดท้อง และท้องร่วงได้
ปริมาณ 10 มล ระงับช่องปาก ประกอบด้วยซอร์บิทอล 2.6 กรัม ดังนั้นสูตรนี้จึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่แพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม อาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วงได้
เขย่าช่วงล่างก่อนใช้งาน
ยาเม็ด สารแขวนลอย และแกรนูล:
ใช้ในผู้ป่วยไตวายและผู้ป่วยสูงอายุ:
Aciclovir ถูกกำจัดโดยการล้างไต ดังนั้นควรลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย (ดูหัวข้อ 4.2) ผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะมีการทำงานของไตบกพร่อง ดังนั้นควรพิจารณาความจำเป็นในการลดขนาดยาในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้ ทั้งผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยไตวายมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิดผลข้างเคียงทางระบบประสาท และควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบถึงผลกระทบเหล่านี้ ในรายงานที่รายงาน ปฏิกิริยาเหล่านี้มักย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา (ดูหัวข้อ 4.8)
การรักษาด้วย aciclovir เป็นเวลานานหรือซ้ำในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรงอาจนำไปสู่การเลือกสายพันธุ์ไวรัสที่มีความไวลดลง ซึ่งอาจไม่ตอบสนองต่อการรักษาต่อเนื่องของ aciclovir (ดูหัวข้อ 5.1)
สถานะการให้น้ำ: ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการรักษาความชุ่มชื้นเพียงพอในผู้ป่วยที่รับประทานอะซิโคลเวียร์ในช่องปากในปริมาณสูง
ครีม
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ใช้สำหรับจักษุแพทย์ และไม่แนะนำให้ใช้กับเยื่อเมือก เช่น ในปาก ตา หรือช่องคลอด เนื่องจากอาจทำให้เกิดการระคายเคืองได้ ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เข้าตาโดยไม่ได้ตั้งใจ
ในผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น ผู้ป่วยโรคเอดส์หรือผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูก) ควรพิจารณาการให้ยา aciclovir ในสูตรรับประทาน ควรแนะนำให้ผู้ป่วยดังกล่าวปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับการรักษาโรคติดเชื้อ
สารเพิ่มปริมาณโพรพิลีนไกลคอลอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
การศึกษาในสัตว์ทดลองระบุว่าการใช้ครีม Aciclovir เข้าไปในช่องคลอดอาจทำให้เกิดการระคายเคืองแบบย้อนกลับได้
การใช้ผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ซึ่งจำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์ที่เข้าร่วม
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
เม็ดยาระงับและแกรนูล:
ไม่พบปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
อะซิโคลเวียร์ถูกขับออกทางปัสสาวะโดยไม่เปลี่ยนแปลงโดยหลักผ่านการหลั่งของท่อไต ยาที่รับประทานควบคู่กันที่แข่งขันกับกลไกการทำงานนี้อาจเพิ่มความเข้มข้นของอะซิโคลเวียร์ในพลาสมา Probenecid และ cimetidine ช่วยเพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้งของ aciclovir ผ่านกลไกนี้และลดการกวาดล้างไตของ aciclovir การเพิ่มขึ้นของพื้นที่ใต้เส้นโค้งในความเข้มข้นของ aciclovir ในพลาสมาและ metabolite ที่ไม่ใช้งานของ mofetil ได้รับการแสดง mycophenolate สารภูมิคุ้มกัน ใช้ในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายเมื่อใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน อย่างไรก็ตาม ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเนื่องจากดัชนีการรักษาในวงกว้างของอะซิโคลเวียร์
ครีม
ไม่พบปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ภาวะเจริญพันธุ์
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับภาวะเจริญพันธุ์ในสตรี ยาเม็ด Aciclovir ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีผลต่อจำนวนอสุจิ สัณฐานวิทยา และการเคลื่อนไหวของมนุษย์ (ดูหัวข้อ 5.3)
การตั้งครรภ์
เม็ดยาระงับและแกรนูล:
เนื่องจากข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการบริหารการตั้งครรภ์ในครรภ์มีจำกัด ในช่วงเวลานี้จึงควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นอย่างยิ่งภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง เมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่ไม่ทราบสาเหตุ
ครีม:
ควรพิจารณาการใช้ aciclovir ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่ไม่ทราบสาเหตุ อย่างไรก็ตาม การได้รับ aciclovir อย่างเป็นระบบหลังการใช้ครีม aciclovir ในระดับต่ำมาก
การลงทะเบียนการใช้ aciclovir หลังการขายในการตั้งครรภ์ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลลัพธ์การตั้งครรภ์ในสตรีที่ได้รับยา aciclovir แบบต่างๆ การสังเกตเหล่านี้ไม่ได้แสดงจำนวนความพิการแต่กำเนิดในผู้ที่ได้รับ aciclovir เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับประชากรทั่วไป และข้อบกพร่องทั้งหมดที่พบเมื่อแรกเกิดไม่ได้แสดงลักษณะเฉพาะหรือลักษณะทั่วไปใดๆ เช่น บ่งชี้สาเหตุเดียว
การใช้ Aciclovir อย่างเป็นระบบในการทดสอบมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลไม่ก่อให้เกิดผลกระทบต่อตัวอ่อนหรือสารก่อมะเร็งในกระต่าย หนู หรือหนูทดลอง
ในการทดสอบหนูที่ไม่ได้มาตรฐาน พบความผิดปกติของทารกในครรภ์หลังจากได้รับ Aciclovir ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในปริมาณที่สูงจนทำให้เกิดพิษต่อมารดา ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบนี้ไม่แน่นอน
เวลาให้อาหาร
เม็ดยาระงับและแกรนูล:
หลังจากได้รับ Aciclovir 200 มก. 5 ครั้งต่อวันพบว่ามี Aciclovir ในน้ำนมแม่ที่ความเข้มข้นเท่ากับ 0.6-4.1 เท่าของระดับพลาสม่าที่เกี่ยวข้อง ระดับดังกล่าวอาจทำให้ทารกได้รับยา Aciclovir ได้ถึง 0.3 มก. / กก. / วัน ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ Aciclovir ในระหว่างการให้นม
ครีม:
ข้อมูลที่ จำกัด ระบุว่ายานี้พบได้ในน้ำนมแม่หลังการให้ยาอย่างเป็นระบบ อย่างไรก็ตาม ปริมาณที่ได้รับจากทารกหลังการใช้ครีม aciclovir ในมารดาควรไม่มีนัยสำคัญ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
เม็ดยาระงับและแกรนูล:
ควรคำนึงถึงสภาพทางคลินิกของผู้ป่วยและรายละเอียดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ aciclovir โดยคำนึงถึงความสามารถของผู้ป่วยในการขับและใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาใดๆ เพื่อตรวจสอบผลของ aciclovir ต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและใช้งานเครื่องจักร ผลกระทบที่เป็นอันตรายเพิ่มเติมต่อกิจกรรมเหล่านี้ไม่สามารถคาดการณ์ได้จากเภสัชวิทยาของสารออกฤทธิ์
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ยาเม็ด สารแขวนลอย และแกรนูล
หมวดหมู่ความถี่ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่แสดงด้านล่างเป็นการประมาณการ ไม่มีข้อมูลการประเมินอุบัติการณ์ที่เพียงพอสำหรับเหตุการณ์ส่วนใหญ่ นอกจากนี้ อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อาจแตกต่างกันไปตามข้อบ่งชี้
มีการใช้แบบแผนต่อไปนี้สำหรับการจำแนกผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในแง่ของความถี่: - ธรรมดามาก ≥ 1/10, ทั่วไป ≥1 / 100 และ
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
หายากมาก: โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายาก: ภูมิแพ้
ความผิดปกติทางจิตเวชและพยาธิสภาพของระบบประสาท
ร่วมกัน: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ
หายากมาก: ความปั่นป่วน, ภาวะสับสน, การสั่นสะเทือน, ataxia, dysarthria, ภาพหลอน, อาการทางจิต, อาการชัก, อาการง่วงซึม, encephalopathy, โคม่า
เหตุการณ์ข้างต้นโดยทั่วไปสามารถย้อนกลับได้และมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายหรือปัจจัยจูงใจอื่นๆ (ดูหัวข้อ 4.4)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
หายาก: หายใจลำบาก
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
อาการทั่วไป: คลื่นไส้ อาเจียน ท้องเสีย ปวดท้อง
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
หายาก: เอนไซม์บิลิรูบินและตับเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้
หายากมาก: โรคตับอักเสบ, โรคดีซ่าน
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ร่วมกัน: อาการคัน, ผื่น (รวมถึงความไวแสง)
เรื่องแปลก: ลมพิษ ผมร่วงอย่างรวดเร็วและเป็นวงกว้าง
ผมร่วงอย่างรวดเร็วและแพร่หลายเกี่ยวข้องกับ "สภาวะและการใช้ยาที่หลากหลาย" ดังนั้นความสัมพันธ์ของเหตุการณ์นี้กับการรักษาด้วยอะไซโคลเวียร์จึงไม่แน่นอน
หายาก: angioedema
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
หายาก: เพิ่มระดับเลือดของยูเรียไนโตรเจนและครีเอตินีน
หายากมาก: ภาวะไตวายเฉียบพลัน, อาการปวดไต
อาการปวดไตอาจสัมพันธ์กับภาวะไตวาย
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
ธรรมดา: เหนื่อยล้า มีไข้
ครีม
มีการใช้แบบแผนต่อไปนี้สำหรับการจำแนกผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในแง่ของความถี่: ธรรมดามาก> 1/10, ทั่วไป> 1/100 และ 1 / 1,000 และ 1 / 10,000 และ
ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกใช้เพื่อกำหนดประเภทความถี่ให้กับอาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ในระหว่างการทดลองทางคลินิกด้วยครีมทาตา aciclovir 3% เนื่องจากลักษณะของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตพบ จึงเป็นไปไม่ได้ที่จะระบุเฉพาะว่าเหตุการณ์ใดที่เกี่ยวข้องกับการบริหารยาและเหตุการณ์ใดที่เกี่ยวข้องกับโรคนั้นเอง ข้อมูลจากการรายงานที่เกิดขึ้นเองนั้นถูกใช้เป็นพื้นฐานในการพิจารณาความถี่ของเหตุการณ์เหล่านั้นที่ตรวจพบโดยเภสัชเฝ้าระวังหลังการขาย
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ผิดปกติ: อาการแสบร้อนหรือปวดชั่วคราวหลังจากทาครีมอะซิโคลเวียร์
ความแห้งกร้านปานกลางหรือลอกของผิวหนัง
คัน
หายาก: เกิดผื่นแดง สัมผัสผิวหนังอักเสบหลังการใช้ เมื่อทำการทดสอบความไว พบว่า สารที่ทำให้เกิดปฏิกิริยาเป็นส่วนประกอบของครีมรองพื้นแทนที่จะเป็นอะไซโคลเวียร์
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกินในทันทีรวมทั้ง angioedema และลมพิษ
04.9 ยาเกินขนาด -
เม็ดยาระงับและแกรนูล:
อาการและอาการแสดง
Aciclovir ถูกดูดซึมจากลำไส้ได้เพียงบางส่วนเท่านั้น ผู้ป่วยที่กิน aciclovir เกินขนาด 20 กรัมในครั้งเดียวมักไม่มีผลที่เป็นพิษ มีรายงานการใช้ยา aciclovir ที่ให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจและซ้ำๆ เป็นเวลาหลายวัน (เช่นคลื่นไส้และอาเจียน) และผลกระทบทางระบบประสาท (ปวดหัวและสับสน)
การให้ยาอะซิโคลเวียร์ทางหลอดเลือดดำเกินขนาดทำให้ครีเอตินินในเลือดสูงขึ้น ยูเรียไนโตรเจนในเลือด และภาวะไตวายในเวลาต่อมา มีรายงานผลกระทบทางระบบประสาทรวมถึงความสับสน อาการประสาทหลอน การกระสับกระส่าย อาการชัก และโคม่าร่วมกับการให้ยาเกินขนาด
การรักษา
ผู้ป่วยควรสังเกตอาการเป็นพิษอย่างระมัดระวัง การฟอกไตช่วยเพิ่มการกำจัด aciclovir ออกจากเลือดได้อย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้นจึงถือได้ว่าเป็นทางเลือกในการจัดการยาเกินขนาด
ครีม: แม้ว่าเนื้อหาทั้งหมดของหลอดครีมที่มีอะไซโคลเวียร์ 500 มก. ถูกกินเข้าไป แต่ก็ไม่ควรคาดหวังผลที่ไม่พึงประสงค์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านไวรัสสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ, J05AB1 (ยาเม็ด สารแขวนลอย และแกรนูล)
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาเคมีบำบัดเฉพาะที่ - ยาต้านไวรัส; D06BB03 (ครีม)
Aciclovir เป็นอะนาลอกสังเคราะห์ purine nucleoside ที่มีฤทธิ์ยับยั้ง ในหลอดทดลอง และในร่างกาย ต่อต้านไวรัส herpetic ของมนุษย์ รวมถึงไวรัส Herpes Simplex (HSV) ประเภท 1 และ 2 และไวรัส Varicella Zoster (VZV) ในวัฒนธรรมเซลล์ Aciclovir แสดงให้เห็น ฤทธิ์ต้านไวรัสที่ยิ่งใหญ่ที่สุดต่อ HSV-1 รองลงมาคือ HSV-2
ฤทธิ์ยับยั้งของ Aciclovir ต่อ HSV-1 และ HSV-2 นั้นคัดเลือกมาอย่างดี
เอนไซม์ไทมิดีนไคเนสของเซลล์ปกติที่ไม่ติดเชื้อไม่สามารถใช้อะไซโคลเวียร์เป็นสารตั้งต้นได้อย่างมีประสิทธิภาพ ดังนั้นความเป็นพิษต่อเซลล์เจ้าบ้านจึงต่ำ ในทางตรงกันข้าม thymidine kinase ของไวรัสจะเปลี่ยน Aciclovir เป็น Aciclovir monophosphate ซึ่งเป็นอะนาล็อกของ nucleoside ซึ่งจะถูกแปลงเป็น di-phosphate และ tri-phosphate ด้วยเอนไซม์ในเซลล์ Aciclovir tri-phosphate รบกวน DNA polymerase ของไวรัสและยับยั้งการจำลองดีเอ็นเอของไวรัส การรวมตัวเข้ากับ DNA ของไวรัสทำให้เกิดการหยุดชะงักของกระบวนการยืดสายโซ่ของหลัง
การรักษาด้วย Aciclovir เป็นเวลานานหรือซ้ำหลายครั้งในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรงอาจสัมพันธ์กับการเลือกสายพันธุ์ไวรัสที่มีความไวลดลง ซึ่งอาจไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย Aciclovir อย่างต่อเนื่อง
สายพันธุ์ไวรัสที่แยกได้ส่วนใหญ่ซึ่งมีความไวลดลง แสดงให้เห็นการขาดสัมพัทธ์ของไทมิดีนไคเนสของไวรัส อย่างไรก็ตาม ยังพบสายพันธุ์ที่มีไทมิดีนไคเนสของไวรัสที่เปลี่ยนแปลงไปหรือดีเอ็นเอโพลีเมอเรสอีกด้วย การได้รับเชื้อ Aciclovir ในหลอดทดลองในหลอดทดลองอาจสัมพันธ์กับการปรากฏตัวของสายพันธุ์ที่มีความไวน้อยกว่า ความสัมพันธ์ระหว่างความไวซึ่งพิจารณาในหลอดทดลองของสายพันธุ์ HSV ที่แยกได้และการตอบสนองทางคลินิกต่อการรักษาด้วย Aciclovir ยังไม่เป็นที่แน่ชัด
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
Aciclovir ถูกดูดซึมจากลำไส้เพียงบางส่วนเท่านั้น
ความเข้มข้นในพลาสมาในสภาวะคงตัวสูงสุด (Cssmax) หลังจากให้ยา 200 มก. ทุก 4 ชั่วโมงคือ 3.1 mcMol (0.7 mcg / ml) และความเข้มข้นของรางน้ำ (Cssmin) คือ 1.8 mcMol (0.4 mcg / ml)
หลังจากให้ยา 400 มก. และ 800 มก. ทุก 4 ชั่วโมง Cssmax เท่ากับ 5.3 mcMol (1.2 mcg / ml) และ 8 mcMol (1.8 mcg / ml) และ Cssmin ตามลำดับ 2.7 mcMol (0.6 mcg / ml) และ 4 ไมโครโมล (0.9 ไมโครกรัม / มล.)
จากการศึกษากับ aciclovir ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ครึ่งชีวิตของยาจะอยู่ที่ประมาณ 2.9 ชั่วโมง ยาส่วนใหญ่จะถูกขับออกทางไตไม่เปลี่ยนแปลง การล้างไตของ Aciclovir นั้นมากกว่า Creatinine มาก ซึ่งบ่งชี้ว่านอกเหนือจากการกรองไต มีส่วนช่วยในการกำจัดการหลั่งของท่อไต เมแทบอไลต์ที่สำคัญเพียงอย่างเดียวคือ 9-carboxymethoxymethylguanine ซึ่งสอดคล้องกับประมาณ 10-15% ของขนาดยาที่ขับออกมาในปัสสาวะ
ในผู้สูงอายุ การกวาดล้างทั้งหมดจะลดลงตามอายุที่เพิ่มขึ้นพร้อมกับการกวาดล้างของครีเอทินีน อย่างไรก็ตาม ครึ่งชีวิตในพลาสมาของเทอร์มินัลจะมีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรัง ค่าครึ่งชีวิตเฉลี่ยอยู่ที่ 19.5 ชั่วโมง ขณะที่ในระหว่างการฟอกไต ค่าครึ่งชีวิตเฉลี่ยของ Aciclovir อยู่ที่ 5.7 ชั่วโมง และระดับจะลดลงโดยเฉลี่ยประมาณ 60%
ระดับยาใน CSF สอดคล้องกับประมาณ 50% ของยาในพลาสมา การจับโปรตีนในพลาสมาค่อนข้างต่ำ (9 ถึง 33%) และไม่คาดว่าจะมีปฏิกิริยาระหว่างยาเนื่องจากการแทนที่ตำแหน่งที่ยึดเหนี่ยว
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
การกลายพันธุ์
ผลของการทดสอบการกลายพันธุ์ในหลอดทดลองและในร่างกายจำนวนมากบ่งชี้ว่า Aciclovir ไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงทางพันธุกรรมในมนุษย์
การเกิดมะเร็ง
ในการศึกษาระยะยาวในหนูและหนู พบว่าอะไซโคลเวียร์ไม่เป็นสารก่อมะเร็ง
ภาวะเจริญพันธุ์
มีรายงานผลกระทบที่เป็นพิษต่อการสร้างสเปิร์มในหนูและสุนัขในปริมาณที่สูงกว่าการรักษาอย่างมีนัยสำคัญเท่านั้น การศึกษาในหนูสองรุ่นพบว่าไม่มีผลของ aciclovir ที่ให้ทางปากต่อภาวะเจริญพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
อะซิคลิน 200 มก. เม็ด
แลคโตส; ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส; แป้งและโซเดียมไกลคอลเลต; โพลีไวนิลไพโรลิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต
อะซิคลิน 400 มก. เม็ด
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส; แป้งและโซเดียมไกลคอลเลต; โพลีไวนิลไพโรลิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต
อะซิคลิน 800 มก. เม็ด
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส; แป้งและโซเดียมไกลคอลเลต; โพลีไวนิลไพโรลิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต
Acicli 400 มก. / 5 มล. ระงับช่องปาก
ซอร์บิทอลที่ไม่ตกผลึก กลีเซอรอล; เซลลูโลสแหลกลาญ; เมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; กลิ่นหอมของน้ำแบล็คเชอรี่บริสุทธิ์
Acicli 800 mg Granules สำหรับระงับช่องปาก
แลคโตส, คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, แอสปาแตม, รสสตรอเบอร์รี่, ซูโครส
อะซิคลิน 5% ครีม
Tefose 1500, กลีเซอรีน, กรดสเตียริก, พาราฟินเหลว, เมทิลพาราเบน, น้ำบริสุทธิ์ q.s. ถึง 100 กรัม
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
200 มก. เม็ด: 5 ปี
400 มก. เม็ด: 5 ปี
800 มก. เม็ด: 5 ปี
400 มก. / 5 มล. ระงับช่องปาก: 3 ปี
เม็ด 800 มก.: 3 ปี
ครีม 5%: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
800 มก. เม็ด: เก็บให้ห่างจากความชื้น
ครีม 5%: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
Acicli 200 มก. เม็ด: กล่อง 25 เม็ดในตุ่ม
Acicli 400 มก. เม็ด: กล่อง 25 เม็ดในตุ่ม
Acicli 800 มก. เม็ด: กล่อง 35 เม็ดในตุ่ม
Acicli 400 มก. / 5 มล. ระงับช่องปาก: ขวดแก้ว 100 มล
เม็ด Acicli 800 มก. สำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก: 35 ซองกระดาษ / อลูมิเนียม / โพลีเอทิลีน
Acicli 5% - ครีม 10 g tube
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ระบบกันสะเทือน: เขย่าก่อนใช้
ซองเม็ด: ละลายเนื้อหาของซองหนึ่งในน้ำครึ่งแก้วแล้วเขย่าสารแขวนลอย
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 ABANO TERME (PD)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Acicli 200 มก. - เม็ด: AIC 028614042
Acicli 400 มก. - เม็ด: AIC 028614055
Acicli 800 mg - เม็ด: AIC 028614081
Acicli 400 มก. / 5 มล. ระงับช่องปาก: AIC 028614129
อะซิคลิน 800 มก. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก: AIC 028614131
Acicli 5% - ครีม 10 g: AIC 028614156
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
Acicli 200 มก. - เม็ด: 28.10.94 / 15.11.09
Acicli 400 มก. - เม็ด: 28.10.94715.11.09
Acicli 800 มก. - เม็ด: 22.12.99 / 15.11.09
Acicli 400 มก. / 5 มล. ระงับช่องปาก: 07.10.03 / 15.11.09
Acicli 800 มก. เม็ดสำหรับระงับช่องปาก: 07.10.03 / 15.11.09
Acicli 5% - ครีม 10 g: 30.07.04 / 15.11.09
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
13.08.2011