สารออกฤทธิ์: วัคซีนแบคทีเรีย
อิมมูบรอน 50 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
เหตุใดจึงใช้อิมมูบรอน มีไว้เพื่ออะไร?
อิมมูบรอนประกอบด้วยส่วนผสมของไลเซทแบคทีเรียไลโอฟิไลซ์ (แอนติเจนของแบคทีเรีย) ซึ่งเป็นของกลุ่มวัคซีนแบคทีเรีย ซึ่งกระตุ้นการทำงานของระบบป้องกันของร่างกาย (ระบบภูมิคุ้มกัน) เฉพาะที่
อิมมูบรอนถูกระบุในผู้ใหญ่เพื่อป้องกันการติดเชื้อซ้ำที่ส่งผลต่อระบบทางเดินหายใจ
ในบางกรณี อิมมูบรอนสามารถช่วยลดจำนวนและความรุนแรงของการติดเชื้อได้
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้อิมมูบรอน
ห้ามรับประทานอิมมูบรอน
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณเป็นโรคของระบบภูมิคุ้มกัน (โรคภูมิต้านทานผิดปกติ);
- หากคุณได้พัฒนา "การติดเชื้อในลำไส้" (การติดเชื้อในลำไส้เฉียบพลัน)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานอิมมูบรอน
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานอิมมูบรอน
ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังและแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมีอาการแพ้
หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ของคุณ ซึ่งจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะยุติการรักษาด้วยอิมมูบรอนอย่างถาวรหรือไม่ หากคุณมีอาการดังต่อไปนี้:
- ปฏิกิริยาการแพ้ (ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน);
- การโจมตีของโรคหอบหืดในผู้ป่วยที่มีแนวโน้ม;
- ไข้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา
ชนิดของไข้สูงที่สูงกว่า 39 ° C ที่อาจเกิดขึ้นเป็นเหตุการณ์ที่หายาก โดดเดี่ยว และไม่พึงประสงค์โดยไม่ทราบสาเหตุ จะต้องแยกความแตกต่างจากไข้ที่เกิดขึ้นจากพยาธิสภาพเดิม โดยพิจารณาจากภาวะกล่องเสียง จมูก หรือหูชั้นกลางอักเสบ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของอิมมูบรอนได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
หลีกเลี่ยงการรับประทานอิมมูบรอนร่วมกับยาอื่นๆ ที่กระตุ้นการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน
แนะนำให้ใช้ช่วงเวลา 4 สัปดาห์ระหว่างสิ้นสุดการรักษาด้วยอิมมูบรอนและการเริ่มต้นให้วัคซีนใดๆ
อิมมูบรอนอาจมีประสิทธิภาพน้อยลงหากคุณมีความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน (มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง แต่กำเนิดหรือได้มา) หากคุณได้รับการรักษาด้วยยาที่ลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน (การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน) หรือหากคุณกำลังใช้ยาที่ใช้รักษาอาการแพ้ และ การอักเสบ (corticosteroids)
อิมมูบรอนพร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
ควรรับประทานยาในขณะท้องว่าง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ห้ามรับประทานอิมมูบรอน หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ห้ามรับประทานอิมมูบรอน หากคุณกำลังให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร และไม่มีการศึกษาเฉพาะเจาะจง
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Immubron: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ดต่อวัน ให้ละลายใต้ลิ้น
การรักษาเกี่ยวข้องกับการบริหาร 1 เม็ดเป็นเวลา 10 วันติดต่อกันต่อเดือนเป็นระยะเวลา 3 เดือน
หากคุณลืมทานอิมมูบรอน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับอิมมูบรอนมากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่มีการรับประทานอิมมูบรอนในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของอิมมูบรอนคืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ที่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
- ปวดในปากและคอหอย (ปวด oropharyngeal);
- อาการแพ้ทางผิวหนัง (ลมพิษ, ผื่น, คัน, บวมน้ำ);
- ไข้และปวดศีรษะ
- ปวดท้องและอาเจียน
- การอักเสบของเยื่อบุจมูก (โรคจมูกอักเสบ)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้นและผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายซึ่งจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
อิมมูบรอนประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือไลโอฟิไลซ์แบคทีเรียไลเสต 50 มก. ซึ่ง 7 มก. สอดคล้องกับ:
- Staphylococcus aureus 6 พันล้าน
- Streptococcus pyogenes 6 พันล้าน
- Streptococcus oralis 6 พันล้าน
- Klebsiella pneumoniae 6 พันล้าน
- Klebsiella ozaenae 6 พันล้าน
- Haemophilus influenzae serotype B 6 พันล้าน
- Neisseria catarrhalis 6 พันล้าน
- Streptococcus pneumoniae 6 พันล้าน (ซึ่งประเภท TY1 / EQ11 1 พันล้าน - TY2 / EQ22 1 พันล้าน - TY3 / EQ14 1 พันล้าน - TY5 / EQ15 1 พันล้าน - TY8 / EQ23 1 พันล้าน - TY47 / EQ24 1 พันล้าน)
- สนับสนุนการทำไลโอฟิไลเซชันของไกลโคคอล 43 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซิลิกอนไดออกไซด์ เซลลูโลส microcrystalline แคลเซียมฟอสเฟตไดบาซิก แมกนีเซียมสเตียเรต แอมโมเนียมไกลซีไรซ์ ผงสะระแหน่เอสเซนส์
คำอธิบายลักษณะของอิมมูบรอนและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุ 30 เม็ดอม 50 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
อิมมูบรอน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
อิมมูบรอน 1 เม็ด ประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
ไลเซทแบคทีเรียไลโอฟิไลซ์ 50 มก. ซึ่ง 7 มก. สอดคล้องกับ: Staphylococcus aureus 6 พันล้าน - Streptococcus pyogenes 6 พันล้าน - Streptococcus viridans 6 พันล้าน - Klebsiella pneumoniae 6 พันล้าน - Klebsiella ozaenae 6 พันล้าน - Haemophilus influenzae serotype 6 พันล้านชนิด B 6 พันล้าน พันล้าน (ประเภท TY1 / EQ11 1 พันล้าน - TY2 / EQ22 1 พันล้าน - TY3 / EQ14 1 พันล้าน - TY5 / EQ15 1 พันล้าน - TY8 / EQ23 1 พันล้าน - TY47 / EQ24 1 พันล้าน) และ 43 มก. ของการทำแห้งเยือกแข็งรองรับไกลโคเลต
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
เม็ด 50 มก.
30 เม็ด.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
อาการกำเริบแบบเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลัน หรือการติดเชื้อเรื้อรังของทางเดินหายใจส่วนบนและของต้นหลอดลมฝอย อิมมูบรอนเป็นเครื่องกระตุ้นภูมิคุ้มกันช่วยลดจำนวนและความรุนแรงของอาการ และยังดำเนินการป้องกันโรคกำเริบอีกด้วย
อาการทางคลินิกดีขึ้น (ไอ เสมหะ หายใจลำบาก ฯลฯ) มาพร้อมกับอิมมูโนโกลบูลิน IgA, IgM, IgG และ IgE ที่เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด
หากจำเป็น สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับการรักษาอื่นๆ (ยาปฏิชีวนะ, สารเมือก)
ผลภูมิคุ้มกันของอิมมูบรอนที่ศึกษาในคนตาบอดซ้อนกับยาหลอกในผู้สูงอายุนั้นชัดเจนในความถี่และระยะเวลาของการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ แม้หลังจาก 60 วันหลังจากสิ้นสุดการรักษา โดยมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ระดับ IgA สารคัดหลั่ง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
การรักษาภาวะเฉียบพลัน: วันละ 1 เม็ดในขณะท้องว่าง ปล่อยให้ละลายใต้ลิ้น (อย่างน้อย 10 วัน) จนกว่าอาการจะหายไป
การรักษาระยะยาว: วันละหนึ่งเม็ดเพื่อให้ละลายใต้ลิ้นเป็นเวลา 10 วันติดต่อกันต่อเดือนเป็นระยะเวลาสามเดือน
04.3 ข้อห้าม -
ไม่มีรายงานข้อห้ามใช้
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก ไม่มีข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ปฏิกิริยาทางยารวมถึงยาปฏิชีวนะยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
แม้ว่าจะไม่มีรายงานผลกระทบที่เป็นพิษในสัตว์ทดลองในระหว่างตั้งครรภ์ แต่ไม่แนะนำให้ใช้อิมมูบรอนในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยืนยันหรือในกรณีของการตั้งครรภ์ที่สันนิษฐานไว้
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ไม่มีใคร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
จนถึงปัจจุบัน การทดลองทางคลินิกไม่ได้รายงานผลที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้อิมมูบรอน
04.9 ยาเกินขนาด -
จนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
อิมมูบรอนเป็นวัคซีนกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่ทำหน้าที่โดยการเพิ่มพลังป้องกันของร่างกายต่อจุลินทรีย์ที่รับผิดชอบต่อการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและต้นหลอดลมฝอย อิมมูบรอนได้แสดงให้เห็นกิจกรรมการป้องกันในการติดเชื้อทดลองด้วยการเหนี่ยวนำของแอนติบอดีจำเพาะที่บันทึกด้วยอิมมูโนอิเล็กโตรดิฟฟิวชันและแสดงโดย Ig การกระตุ้นเซลล์เม็ดเลือดขาวม้ามด้วยการก่อตัวของ "ดอกกุหลาบ" ไม่มีผลกดประสาทหรือกระตุ้นต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ
พิษวิทยา.
ศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนูและหนูโดยทางปากและทางปาก: ไม่มีการตายจากยาหรือการแพ้ยาในปริมาณสูงสุดที่ใช้ได้
ในการศึกษาความเป็นพิษสำหรับการบริหารซ้ำ (110 - 150 วัน) ในหนูและสุนัข อิมมูบรอนไม่มีผลกระทบที่เป็นพิษเท่าๆ กัน: ไม่มีการเน้นย้ำถึงการเปลี่ยนแปลงมาโครและจุลทรรศน์ทางโลหิตวิทยา เคมีโลหิตวิทยา และกายวิภาค-พยาธิวิทยา
การศึกษาความเป็นพิษของทารกในครรภ์และภาวะเจริญพันธุ์ในหนู หนู และกระต่าย และความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์และหลังคลอดในหนูไม่แสดงการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม
เภสัชวิทยาของมนุษย์
คุณสมบัติการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของอิมมูบรอนปรากฏโดย:
- การฟื้นฟูคุณสมบัติที่บกพร่องของเยื่อหุ้มเซลล์ T ระหว่างการขาด IgA ที่เลือก
- การเพิ่มขึ้นสุทธิในการตอบสนองที่ไม่เฉพาะเจาะจงต่อโพลีโคลนัลไมโทเจนทั้งในเรื่องที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วย
- คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันหมุนเวียนเพิ่มขึ้นเล็กน้อย
การตอบสนองเฉพาะที่ได้รับจากอาสาสมัครที่ได้รับ IMMUBRON นั้นแสดงให้เห็นโดยการกระตุ้นในหลอดทดลองของลิมโฟซัยต์ในหลอดทดลอง เมื่อมีแบคทีเรียไลเสตซึ่งออกฤทธิ์เสริมต่อระบบแมคโครฟาจ-โมโนไซต์
เภสัชจลนศาสตร์
ด้วยลักษณะของผลิตภัณฑ์ ซึ่งประกอบด้วยไลโซเลตของแบคทีเรียที่แช่เยือกแข็ง จึงไม่สามารถทำการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ได้
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
ซิลิคอนไดออกไซด์ 10 มก. เซลลูโลส microcrystalline 150 มก. แคลเซียมฟอสเฟตไดบาซิก 35 มก. แมกนีเซียมสเตียเรต 3 มก. แอมโมเนียมไกลซิริซิเนต 1.2 มก. เอสเซนส์ผง 0.8 มก.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
36 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ต้องสังเกตวันหมดอายุที่ระบุไว้บนฉลากอย่างระมัดระวัง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
เม็ด IMMUBRON บรรจุอยู่ในกล่องกระดาษแข็งพิมพ์หิน บรรจุ 3 เม็ด แผงละ 10 เม็ด: ตุ่มประกอบด้วยข้อต่อของฟอยล์อลูมิเนียมและฟอยล์ PVC ซึ่งมีลักษณะตามหนังสือเวียนรัฐมนตรี N ° 84 ของ 20 / 12/ พ.ศ. 2520
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ดู4.2
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
BRUSCHETTINI S.r.l., Via Isonzo 6, เจนัว (อิตาลี)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
เอไอซี NS. 026422028.
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
พฤษภาคม 2538 / มิถุนายน 2546
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
มิถุนายน 2551
