สารออกฤทธิ์: Gentamicin (Gentamicin sulfate), Betamethasone (Betamethasone valerate)
FIDAGEGENBETA 0.1% + 0.1% ครีม
เหตุใดจึงใช้ Fidagenbeta มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
corticosteroids ที่ใช้งานร่วมกับยาปฏิชีวนะ
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาเฉพาะที่สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้หรือผิวหนังอักเสบที่ติดเชื้อครั้งที่สอง หรือเมื่อมีภัยคุกคามต่อการติดเชื้อ ข้อบ่งชี้ของพวกเขารวมถึง: กลาก (atopic, ในวัยแรกเกิด, nummular), anogenital และ senile pruritus, contact dermatitis, seborrheic dermatitis, neurodermatitis, intertrigo, erythema แสงอาทิตย์, exfoliative dermatitis, ผิวหนังอักเสบจากรังสี, stasis dermatitis และ psoriasis
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fidagenbeta
วัณโรคผิวหนัง, เริมเช่นเดียวกับในที่ที่มีโรคไวรัสที่มีการแปลผิวหนัง ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่แพ้สารออกฤทธิ์ (gentamicin sulfate; betamethasone valerate) หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Fidagenbeta
ในกรณีของการระคายเคืองหรืออาการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ การรักษาจะต้องถูกระงับและมีการบำบัดอย่างเพียงพอ corticosteroids ที่เป็นระบบ รวมทั้งภาวะ hypoadrenalism อาจเกิดขึ้นได้กับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่โดยเฉพาะในผู้ป่วยเด็ก (ดู "คำเตือนพิเศษ") การดูดซึมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่อย่างเป็นระบบจะเพิ่มขึ้นเมื่อรักษาพื้นผิวขนาดใหญ่หรือด้วยการใช้ น้ำสลัดปิด ในกรณีเช่นนี้หรือเมื่อมีการวางแผนการรักษาเป็นเวลานานจำเป็นต้องมีมาตรการป้องกันที่เหมาะสมโดยเฉพาะในผู้ป่วยเด็ก
การใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่บางครั้งช่วยให้การแพร่กระจายของสิ่งมีชีวิตที่ไม่ไวต่อความรู้สึกรวมทั้งเชื้อรา ในกรณีนี้ หรือถ้าเกิดการระคายเคือง อาการแพ้ หรือ superinfection พัฒนา การรักษาด้วย gentamicin ควรถูกระงับ และทำการบำบัดเฉพาะ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Fidagenbeta
ไม่มีใครรู้จัก
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ยามีคลอโรครีซอลซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ผลิตภัณฑ์ยายังมีแอลกอฮอล์ cetostearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่นโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่สามารถใช้กับจักษุแพทย์ได้
ใช้ในกุมารเวชศาสตร์: ผู้ป่วยเด็กอาจมีความรู้สึกไวมากกว่าผู้ใหญ่ต่อภาวะซึมเศร้าของแกน hypothalamic-pituitary-adrenal ที่เกิดจากคอร์ติโซนเฉพาะที่และผลของ corticosteroids จากภายนอกเนื่องจากการดูดซึมมากขึ้นเนื่องจากอัตราส่วนของผิวต่อน้ำหนักตัวที่สูง .
อาการซึมเศร้าของแกนไตต่อมหมวกไตต่อมใต้สมอง, โรค Cushing, การชะลอการเจริญเติบโตและการเติบโตของน้ำหนักและความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะได้รับการอธิบายในเด็กที่ได้รับ corticosteroids เฉพาะที่ ในเด็ก อาการของภาวะ hypoadrenalism ได้แก่ ระดับคอร์ติซอลต่ำและความล้มเหลวในการตอบสนองต่อการกระตุ้น ACTH ความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ ได้แก่ ความตึงเครียดของกระหม่อม ปวดศีรษะ และตุ่มตุ่มทวิภาคี
ใช้ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร: ความปลอดภัยของ corticosteroids เฉพาะที่ยังไม่ได้รับการยอมรับในหญิงตั้งครรภ์ ดังนั้นในระหว่างตั้งครรภ์การใช้ยาในกลุ่มนี้จะต้องจำกัดเฉพาะกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังเป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ ยาเหล่านี้ไม่ควรใช้อย่างเข้มข้นในปริมาณที่สูงหรือเป็นระยะเวลานาน เวลา.
ไม่ทราบว่าการให้ corticosteroids เฉพาะที่อาจทำให้ระบบดูดซึมเพียงพอหรือไม่เพื่อสร้างความเข้มข้นที่วัดได้ในน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงต้องตัดสินใจว่าจะยุติการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่หรือยุติการรักษา โดยคำนึงถึงความสำคัญของยาที่มีต่อมารดา
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่สามารถใช้กับจักษุแพทย์ได้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Fidagenbeta: Dosage
ทาครีมเล็กน้อยบริเวณที่เป็นวันละ 2-3 ครั้ง
รอยโรคสะเก็ดเงินที่ทนไฟและผิวหนังชั้นลึกที่ติดเชื้อทุติยภูมิอาจตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์และยาปฏิชีวนะในท้องถิ่นได้ดีกว่าเมื่อใช้กับเทคนิคการปิดแผลตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง
เทคนิคการแต่งตา:
- ทาครีมหนา ๆ บนพื้นผิวทั้งหมดของแผลภายใต้ผ้าโปร่งบาง ๆ และคลุมด้วยวัสดุพลาสติกโปร่งใสกันน้ำและยืดหยุ่นเกินขอบของบริเวณที่ทำการรักษา
- ปิดขอบบนผิวสุขภาพดีด้วยปูนปลาสเตอร์หรือวิธีการอื่น
- ทิ้งน้ำสลัด "ในแหล่งกำเนิด" ไว้ 1-3 วัน แล้วทำซ้ำ 3-4 ครั้งตามต้องการ
ด้วยวิธีนี้ มักจะสังเกตเห็นการปรับปรุงที่เห็นได้ชัดเจนภายในสองสามวัน ไม่ค่อยมีการปะทุของรูขุมขนบนผิวหนังภายใต้น้ำสลัดที่ต้องถอดพลาสติกคลุมออก
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Fidagenbeta มากเกินไป
อาการ: การใช้ corticosteroids เฉพาะที่มากเกินไปหรือเป็นเวลานานอาจทำให้การทำงานของต่อมใต้สมองของต่อมหมวกไตลดลงทำให้เกิดภาวะ hypoadrenalism รองและอาการของ hypercorticism รวมทั้ง Cushing's syndrome การใช้ยา gentamicin เกินขนาดเพียงครั้งเดียวไม่ควรแสดงอาการใด ๆ การใช้ gentamicin เฉพาะที่เป็นเวลานานและมากเกินไปอาจทำให้ การก่อตัวของรอยโรคเนื่องจากเชื้อราและแบคทีเรียที่ไม่ไวต่อความรู้สึก
การรักษา: มีการระบุการรักษาตามอาการที่เหมาะสม อาการของ hypercorticism เฉียบพลันมักจะย้อนกลับได้ หากจำเป็น ให้รักษาความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ในกรณีที่เป็นพิษเรื้อรัง แนะนำให้กำจัดคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างช้าๆ ในกรณีของการแพร่กระจายของเชื้อราและแบคทีเรีย จะมีการระบุ "การรักษาด้วยยาต้านเชื้อราหรือแบคทีเรียที่เหมาะสม
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Fidagenbeta คืออะไร?
มีการอธิบายผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ corticosteroids เฉพาะที่: การเผาไหม้, อาการคัน, การระคายเคือง, ผิวแห้ง, รูขุมขน, hypertrichosis, การปะทุของสิว, hypopigmentation, ผิวหนังอักเสบในช่องปาก, โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส
การใช้น้ำสลัดปิดแผล อาจเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เช่น การทำให้ผิวหนังแตก การติดเชื้อทุติยภูมิ การฝ่อของผิวหนัง อาการริดสีดวงทวารและ miliary อาจเกิดขึ้นบ่อยขึ้น
การรักษาด้วย Gentamicin อาจทำให้เกิดการระคายเคืองชั่วคราว (เกิดผื่นแดงและคัน) ซึ่งโดยปกติไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารฉบับนี้จะช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียง ผู้ป่วยควรรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ถ้ามี) ต่อแพทย์ผู้ให้การรักษาหรือเภสัชกร
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: Gentamicin 0.1 g (เป็น gentamicin sulfate) Betamethasone 0.1 g (ในรูปของ betamethasone valerate)
- สารเพิ่มปริมาณ: Chlorocresol, cetostearyl ether macrogol, แอลกอฮอล์ cetostearyl, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, พาราฟินเหลว, โซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต, โซเดียมฟอสเฟตโดเดคาไฮเดรต, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ครีมหลอด 30 กรัม.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
FIDAGEGENBETA
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
Gentamicin 0.1 ก. (ในรูปของ gentamicin sulfate)
เบตาเมทาโซน 0.1 กรัม (ในรูปของเบตาเมทาโซนวาเลอเรต)
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ: ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาเฉพาะที่สำหรับโรคผิวหนังภูมิแพ้หรือผิวหนังอักเสบที่ติดเชื้อครั้งที่สอง หรือเมื่อมีภัยคุกคามต่อการติดเชื้อ ข้อบ่งชี้ ได้แก่ กลาก (atopic, infantile, nummular), anogenital และ senile pruritus, contact dermatitis, seborrheic dermatitis, neurodermatitis, intertrigo, solar erythema, exfoliative dermatitis, dermatitis รังสี, stasis dermatitis และ psoriasis
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทาครีมเล็กน้อยบริเวณที่เป็นวันละ 2-3 ครั้ง
รอยโรคสะเก็ดเงินที่ทนไฟและผิวหนังชั้นลึกที่ติดเชื้อทุติยภูมิอาจตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์และยาปฏิชีวนะในท้องถิ่นได้ดีกว่าเมื่อใช้กับเทคนิคการปิดแผลตามที่อธิบายไว้ด้านล่าง
เทคนิคการแต่งตา:
ทาครีมหนา ๆ บนพื้นผิวทั้งหมดของแผลภายใต้ผ้าโปร่งบาง ๆ และคลุมด้วยวัสดุพลาสติกโปร่งใสกันน้ำและยืดหยุ่นเกินขอบของบริเวณที่ทำการรักษา
ปิดขอบบนผิวสุขภาพดีด้วยปูนปลาสเตอร์หรือวิธีการอื่นๆ
ทิ้งน้ำสลัด "ในแหล่งกำเนิด" ไว้ 1-3 วัน แล้วทำซ้ำ 3-4 ครั้งตามต้องการ
ด้วยวิธีนี้ มักจะสังเกตเห็นการปรับปรุงอย่างเห็นได้ชัดภายในสองสามวัน ไม่ค่อยมีการปะทุของรูขุมขนบนผิวหนังภายใต้น้ำสลัดที่ต้องถอดพลาสติกคลุมออก
04.3 ข้อห้าม
วัณโรคผิวหนัง, เริมเช่นเดียวกับในที่ที่มีโรคไวรัสที่มีการแปลผิวหนัง ผลิตภัณฑ์นี้ยังมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในกรณีของการระคายเคืองหรืออาการแพ้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ การรักษาจะต้องถูกระงับและมีการบำบัดอย่างเพียงพอ ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่อธิบายไว้สำหรับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เป็นระบบ ซึ่งรวมถึงภาวะขาดออกซิเจนในสมอง ก็สามารถเกิดขึ้นได้กับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเด็ก
การดูดซึม corticosteroids เฉพาะที่เป็นระบบจะเพิ่มขึ้นเมื่อรักษาพื้นผิวขนาดใหญ่หรือด้วยการใช้น้ำสลัดอุดฟัน ในกรณีดังกล่าว หรือเมื่อมีการวางแผนการรักษาเป็นเวลานาน จำเป็นต้องมีมาตรการป้องกันที่เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเด็ก
การใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่บางครั้งช่วยให้การแพร่กระจายของสิ่งมีชีวิตที่ไม่ไวต่อความรู้สึกรวมทั้งเชื้อรา ในกรณีนี้ หรือถ้าเกิดการระคายเคือง อาการแพ้ หรือ superinfection พัฒนา การรักษาด้วย gentamicin ควรถูกระงับ และทำการบำบัดเฉพาะ
ใช้ในกุมารเวชศาสตร์: ผู้ป่วยเด็กอาจมีความอ่อนไหวมากกว่าผู้ใหญ่ต่อภาวะซึมเศร้าของแกน hypothalamic-pituitary-adrenal ที่เกิดจากคอร์ติโซนเฉพาะที่และผลของ corticosteroids จากภายนอกทำให้การดูดซึมมากขึ้นเนื่องจากอัตราส่วนของผิวต่อน้ำหนักตัวที่สูง
hypothalamic-pituitary-adrenal axis, Cushing's syndrome, การชะลอการเจริญเติบโตและการเพิ่มของน้ำหนักและความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะได้รับการอธิบายในเด็กที่ได้รับ corticosteroids เฉพาะที่ ในเด็กอาการของภาวะ hypoadrenalism ได้แก่ cortisolemia ในระดับต่ำและความล้มเหลวในการตอบสนองต่อการกระตุ้น กับ ACTH การแสดงออกของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะรวมถึงความตึงเครียดของกระหม่อมปวดศีรษะและ papilledema ทวิภาคี
ยามีคลอโรครีซอลซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ผลิตภัณฑ์ยายังมีแอลกอฮอล์ cetostearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่สามารถใช้กับจักษุแพทย์ได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ยังไม่มีใครรู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความปลอดภัยของคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ยังไม่ได้รับการยอมรับในสตรีมีครรภ์ ดังนั้นในระหว่างตั้งครรภ์การใช้ยาในกลุ่มนี้จะต้องจำกัดเฉพาะกรณีที่ผลประโยชน์ที่คาดหวังเป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ในผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ ยาเหล่านี้ไม่ควรใช้อย่างเข้มข้นในปริมาณที่สูงหรือเป็นระยะเวลานาน เวลา.
เนื่องจากไม่ทราบว่าการให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่อาจทำให้ระบบดูดซึมได้เพียงพอเพื่อสร้างความเข้มข้นที่วัดได้ในน้ำนมแม่หรือไม่ จึงต้องตัดสินใจว่าจะยุติการให้นมลูกหรือหยุดการรักษา โดยคำนึงถึงความสำคัญของยาที่มีต่อมารดา
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลิตภัณฑ์ไม่เปลี่ยนแปลงสภาวะของความตื่นตัวทางจิต
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีการอธิบายผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ corticosteroids เฉพาะที่: การเผาไหม้, อาการคัน, การระคายเคือง, ผิวแห้ง, รูขุมขน, hypertrichosis, การปะทุของสิว, hypopigmentation, ผิวหนังอักเสบในช่องปาก, โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส
การใช้น้ำสลัดปิดแผล อาจเกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ เช่น การทำให้ผิวหนังแห้ง การติดเชื้อทุติยภูมิ การฝ่อของผิวหนัง อาการริดสีดวงทวารและ miliary อาจเกิดขึ้นบ่อยขึ้น
การรักษาด้วย Gentamicin อาจทำให้เกิดการระคายเคืองชั่วคราว (เกิดผื่นแดงและคัน) ซึ่งโดยปกติไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการ: การใช้ corticosteroids เฉพาะที่มากเกินไปหรือเป็นเวลานานอาจทำให้การทำงานของต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตลดลง ทำให้เกิดภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอและมีอาการแสดงของภาวะคอร์ติโคสเตียรอยด์มากเกินไป รวมทั้ง Cushing's syndrome
การให้ยาเกินขนาด gentamicin เพียงครั้งเดียวไม่ควรแสดงอาการใดๆ การใช้ gentamicin เฉพาะที่มากเกินไปและเป็นเวลานานสามารถนำไปสู่การก่อตัวของรอยโรคเนื่องจากเชื้อราและแบคทีเรียที่ไม่ไวต่อความรู้สึก
การรักษา: มีการระบุการรักษาตามอาการที่เหมาะสม อาการของ hypercorticism เฉียบพลันมักจะย้อนกลับได้ หากจำเป็น ให้รักษาความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ในกรณีที่เป็นพิษเรื้อรัง แนะนำให้กำจัดคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างช้าๆ ในกรณีของการแพร่กระจายของเชื้อราและแบคทีเรีย จะมีการระบุ "การรักษาด้วยยาต้านเชื้อราหรือแบคทีเรียที่เหมาะสม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์ร่วมกับยาปฏิชีวนะ ATC: D07CC01
ผลิตภัณฑ์นี้รวมฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างของ gentamicin เฉพาะที่ กับฤทธิ์ต้านการอักเสบ ต่อต้านการแพ้ และป้องกันอาการคันของเบตาเมทาโซน 17-วาเลอเรต
ผลการรักษาของส่วนประกอบทั้งสองมีคำอธิบายแยกกันด้านล่าง
เจนทามิซิน: Gentamicin ผลิตโดยการหมักของ Micromonospora purpurea และได้รับเป็นผงอสัณฐานสีขาว ละลายในน้ำและคงตัวต่อความร้อน ยาปฏิชีวนะในวงกว้างนี้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพสูงในการรักษาเฉพาะที่สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนังในระดับปฐมภูมิและทุติยภูมิ แบคทีเรียที่ไวต่อ gentamicin ได้แก่ Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ที่ผลิต coagulase positive, coagulase negative และ penicillinase), แบคทีเรียแกรมลบ, Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris และ Klebsiella pneumoniae และ Streptococci (กลุ่ม beta-haemolytic และ alpha-haemolytic group A)
ผลการทดสอบปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ดำเนินการในคลินิกแสดงให้เห็นว่า gentamicin ไม่ใช่สารระคายเคืองหลัก นอกจากนี้ gentamicin ยังมีดัชนีการแพ้ทางผิวหนังต่ำ
เบตาเมทาโซน 17-วาเลเรต: เอสเทอร์ของเบตาเมทาโซนนี้มีประสิทธิภาพสูงในการรักษาโรคผิวหนังที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์
การปราบปรามปฏิกิริยาการอักเสบทำให้เกิดการควบคุมอาการคัน ผื่นแดง และการแทรกซึมอย่างรวดเร็วและยาวนาน
รอยขีดข่วนที่ลดลงช่วยลดโอกาสที่แผลจะกำเริบและการติดเชื้อทุติยภูมิ การศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการในโรคเฉพาะที่และระบบต่างๆ ที่ไวต่อคอร์ติโคสเตียรอยด์บ่งชี้ว่าเบตาเมทาโซน 17-วาเลอเรตสร้างการตอบสนองที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพในผู้ป่วยส่วนใหญ่
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมผ่านผิวหนังของคอร์ติโคสเตียรอยด์โดยทั่วไปนั้นไม่สำคัญ อย่างไรก็ตาม อาจเพิ่มขึ้นหากผิวขนาดใหญ่ได้รับการรักษาหรือใช้วัสดุปิดแผล การดูดซึมผ่านผิวหนังมักจะสูงขึ้นในเด็ก การดูดซึม gentamicin ทางผิวหนังมักไม่อยู่
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลพรีคลินิกมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกเพียงเล็กน้อยในแง่ของประสบการณ์มากมายที่ได้รับจากการใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ยาในมนุษย์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Chlorocresol, macrogol cetostearyl ether, แอลกอฮอล์ cetostearyl, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, พาราฟินเหลว, โซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต, โซเดียมฟอสเฟตโดเดคาไฮเดรต, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออลูมิเนียมเคลือบภายในด้วยสีอีพอกซีเรซิน และปิดด้วยแคปซูล PE 30 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีการศึกษาเฉพาะ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
FIDAGEGENBETA 0.1% + 0.1% ครีม - หลอด 30 g AIC 036661015
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
29/07/2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
15/02/2007
