สารออกฤทธิ์: Troxerutin, Carbazochrome
FLEBOSIDE 300 มก. + เม็ดเคลือบ 3 มก.
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Fleboside มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- FLEBOSIDE 300 มก. + เม็ดเคลือบ 3 มก.
- FLEBOSIDE 150 มก. / 3 มล. + 1.5 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด
เหตุใดจึงใช้ Fleboside? มีไว้เพื่ออะไร?
เฟลโบไซด์ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ ทรอกเซอรูตินและคาร์บาโซโครม Troxerutin เป็นสารที่มีต้นกำเนิดจากธรรมชาติ (bioflavonoid) ซึ่งมีผลในการป้องกันหลอดเลือด Carbazochrome โดยทำให้หลอดเลือดขนาดเล็กแคบลง (local vasoconstrictive action) ช่วยลดเวลาเลือดออก (haemorrhage) การรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดนี้เป็นตัวกำหนดภาวะเลือดออก (haemostasis) และการป้องกันหลอดเลือด (vasoprotection)
ยานี้ระบุไว้ในการรักษา:
- อาการที่เกิดจากปัญหาการไหลเวียนโลหิต (หลอดเลือดดำไม่เพียงพอ);
- ความเปราะบางของหลอดเลือดขนาดเล็ก (เส้นเลือดฝอย)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fleboside
อย่าใช้ Fleboside หากคุณแพ้ทรอกเซอรูติน คาร์บาโซโครม หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเฟลโบไซด์
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้เฟลโบไซด์ ยานี้ไม่ได้รับอนุญาตให้ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (เมโซเทอราพี)
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเฟลโบไซด์ได้
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
ไม่มีการโต้ตอบระหว่าง Fleboside กับยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ไม่แนะนำให้ใช้ Fleboside ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร เนื่องจากไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่จะเกิดผลร้ายต่อทารกในครรภ์และทารกได้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Phleboside ประกอบด้วยซูโครสและสีย้อมสีส้มสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
ยานี้มีซูโครสซึ่งเป็นน้ำตาลชนิดหนึ่ง หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ยานี้ประกอบด้วยสีย้อมสีส้มพระอาทิตย์ตกซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Phleboside: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ 2-4 เม็ดต่อวันโดยปาก (ปากเปล่า) แพทย์ของคุณจะคำนวณขนาดยาที่เหมาะสมสำหรับคุณ ตามความต้องการของคุณ
หากคุณลืมใช้เฟลโบไซด์
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Fleboside เกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Fleboside เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Fleboside คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):
การระคายเคืองผิวหนัง (ผื่นแดงเฉพาะที่และทั่วๆ ไป) ในกรณีที่การบริหารใต้ผิวหนังไม่เพียงพอ (เมโสเทอราพี: ทางผิวหนังหรือทางใต้ผิวหนัง)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เฟลโบไซด์ 300
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ทรอกเซอรูติน 300 มก., คาร์บาโซโครม 3 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
อาการที่เกิดจากความไม่เพียงพอของหลอดเลือดดำ; สถานะของความเปราะบางของเส้นเลือดฝอย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
รับประทานวันละ 2 ถึง 4 เม็ด ตามใบสั่งแพทย์
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ประสบการณ์ที่ได้รับมาจนถึงตอนนี้ด้วย FLEBOSIDE 300 ไม่เคยเน้นถึงหลักฐานที่จำกัดการใช้งาน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีใครรู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่รวมถึงความเสี่ยงของผลกระทบที่เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์และทารกหลังจากรับประทาน FLEBOSIDE 300 ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยของยาในระหว่างตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยาในระหว่างตั้งครรภ์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หลังจากการบริหารช่องปากแล้ว ผลิตภัณฑ์นี้โดยทั่วไปสามารถทนต่อยาได้ดี มีรายงานกรณีที่ไม่ค่อยพบการแพ้ในกระเพาะอาหารและมีอาการคลื่นไส้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาดกับ FLEBOSIDE 300
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
FLEBOSIDE 300 ประกอบด้วย "ส่วนผสมของสารออกฤทธิ์สองชนิด: ทรอกเซอรูตินและคาร์บาโซโครม
ที่นั่น โทรเซรูติน (trihydroxyethylrutoside) หรือที่เรียกว่าวิตามิน P4 เป็นไบโอฟลาโวนอยด์ที่ทำหน้าที่โดยการเพิ่มความต้านทานของหลอดเลือด (capillaroprotective action) และลดความสามารถในการซึมผ่านของพวกมันจึงป้องกันไม่ให้ส่วนประกอบของเหลวของเลือดไหลผ่านไปยังเนื้อเยื่อมากเกินไป (ป้องกันการกันน้ำ และฤทธิ์ต้านอาการบวมน้ำ) .
กลไกการออกฤทธิ์ของไบโอฟลาโวนอยด์ขึ้นอยู่กับสมมติฐานหลายปัจจัย:
- การกระทำ vasoconstriction ของกล้ามเนื้อหูรูด precapillary;
- การเพิ่มประสิทธิภาพของอะดรีนาลีน;
- การกระทำทางอ้อมของการเพิ่มกรดแอสคอร์บิก
- การเพิ่มประสิทธิภาพของอะดรีนาลีนและวิตามินซีเนื่องจากฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระทางอ้อม
- การกระทำที่เป็นปฏิปักษ์ของฮีสตามีน;
- การยับยั้งไฮยาลูโรนิเดส
สมมติฐานที่ได้รับการรับรองมากที่สุดในปัจจุบันคือ troxerutin สนับสนุนความคงอยู่และความเข้มข้นของอะดรีนาลีนในการหมุนเวียน ผ่านการยับยั้ง catabolism ของ neuromediator โดย COMTs อะดรีนาลีนจึงออกแรงบีบรัดหลอดเลือดส่วนปลาย ซึ่งส่วนใหญ่เป็นหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดแดงเมตา-อาร์เตอริโอลาร์ โดยมีการอุดตันของกล้ามเนื้อหูรูดในช่องท้อง ผลที่ได้คือการไหลเวียนของเลือดลดลงอย่างมีนัยสำคัญด้วยสถานะของสุญญากาศของเส้นเลือดฝอยซึ่งช่วยขจัดการซึมผ่านเนื่องจากการแลกเปลี่ยนเนื้อเยื่อเลือดเป็นไปไม่ได้
นอกจากการออกฤทธิ์ต่อ catabolism ของ noradrenaline แล้ว การเสริมฤทธิ์ของวิตามินซีซึ่งมีผลป้องกันต่อการซึมผ่านของเยื่อหุ้มเซลล์และการยับยั้ง hyaluronidase ซึ่งเมื่อถูกกระตุ้นจะเผาผลาญกรดไฮยาลูโรนิก mucopolysaccharide ที่รับผิดชอบ จะส่งผลต่อผลทางเภสัชวิทยา ความแน่นของผนังหลอดเลือด นอกจากนี้ การยับยั้งการปลดปล่อยฮีสตามีนซึ่งเป็นสารขยายหลอดเลือดและโปรอีดีมิเจนิกจะช่วยเพิ่มความต้านทานและการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอย
NS คาร์บาโซโครม (adenochromosemicarbazone) ออร์ธควิโนนที่ได้จากอะดรีนาลีนโดยออกซิเดชันและไซไคลเซชันของสายโซ่ด้านข้าง ปราศจากการกระทำของซิมพาโทมิเมติกโดยสิ้นเชิง เนื่องจากขาดการทำงานของอะมิโนทุติยภูมิและการจัดกลุ่มออร์โธ-ไดฟีนอลิก และออกแรง "การกระทำที่ทำให้เลือดออกสั้นลง เวลาโดยใช้ "การกระทำ vasoconstrictor ในท้องถิ่นบนเส้นเลือดเล็ก ๆ ของบริเวณที่มีเลือดออก ปรากฏการณ์นี้เกิดขึ้นโดยไม่ทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น สำหรับคาร์บาโซโครมนั้น ยังแสดงให้เห็นการกระทำที่ชัดเจนเกี่ยวกับความต้านทานของเส้นเลือดฝอยและการซึมผ่าน รวมถึงโทนสีและแรงหดตัวของเส้นเลือด
สมาคมทรอกเซอรูติน-คาร์บาโซโครมพบเหตุผลในการมีปฏิสัมพันธ์ซึ่งกันและกันเพื่อจุดประสงค์ในการทำให้เลือดไหลเวียนไม่ได้และป้องกันหลอดเลือดเพื่อเสริมผลทางเภสัชวิทยาและการรักษาที่ได้รับ
การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังที่ดำเนินการกับ FLEBOSIDE 300 ในหนู (ที่ขนาด 1.2 เม็ด / กก. / วัน) และในสุนัข (ขนาด 1/4 และ 1/2 เม็ด / กก. / วัน) ได้แสดงให้เห็นถึงความทนทานต่อการเตรียมการที่ดี . ในช่วงระยะเวลาของการทดลอง ในระหว่างที่ไม่พบสัญญาณของความทุกข์ทั่วไปหรือทางเดินอาหาร พฤติกรรมการรบกวนหรือการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวถูกตรวจพบ การศึกษาการสืบพันธุ์ (ความเป็นพิษของทารกในครรภ์และทารกในครรภ์และการสร้างลูกในครรภ์ในหนูและกระต่าย) ไม่ได้เปิดเผยความแตกต่างใดๆ ในพารามิเตอร์ทั้งหมดที่นำมาพิจารณา ระหว่างสัตว์ที่รับการรักษาด้วย FLEBOSIDE 300 และกลุ่มควบคุม
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กัมอารบิก แป้งข้าวโพด แป้งโรยตัว ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) โพลิไวนิลไพร์โรลิโดน คอลลอยด์ซิลิกา สเตียเรตแมกนีเซียม แคลเซียมคาร์บอเนต ดินขาว สีส้มเหลือง S (E110) สีแดงคราม (E 132) ซูโครส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
FLEBOSIDE 300 เข้ากันไม่ได้กับกรดแอสคอร์บิก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี นับแต่วันที่จัดทำ
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
พีวีซี / อลูมิเนียม 3 เม็ดเคลือบ 10 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ACARPIA Farmaceutici srl
โดย Vivaio, 17
20122 มิลาน (อิตาลี)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
020561027
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ: 06/2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
06/2010