สารออกฤทธิ์: Tretinoin
Tretinoin เหมือนกัน 0.05% ครีม
เหตุใดจึงใช้ Tretinoin Same มีไว้เพื่ออะไร?
Tretinoin Same เป็นครีมสำหรับทาผิวที่มีสารออกฤทธิ์ Tretinoin ซึ่งอยู่ในหมวดหมู่ของเรตินอยด์ Tretinoin Same ระบุไว้ในการรักษาสิวเฉพาะที่ (acne vulgaris)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tretinoin Same
ห้ามใช้ Tretinoin Same
- หากคุณแพ้ยาเทรติโนอินหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- หากคุณกำลังตั้งครรภ์ (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tretinoin Same
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Tretinoin Same
- หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดโดยตรงและแสงอัลตราไวโอเลตโดยเด็ดขาด เนื่องจากจะทำให้ระคายเคืองผิวหนัง หากคุณไม่สามารถหลีกเลี่ยงการสัมผัสดังกล่าวได้ ให้คลุมบริเวณที่คุณใช้ยาหรือใช้สารเตรียมที่มีสารกันแดดที่มีการป้องกันสูง
- หากคุณมีอาการระคายเคืองผิวหนังหลังการถูกแสงแดด (ผิวไหม้) คุณต้องรอให้มันหายไปก่อนที่จะเริ่มหรือรักษาด้วยยานี้ต่อไป พึงระลึกไว้เสมอว่า หากคุณสัมผัสกับแสงแดดเป็นพิเศษด้วยเหตุผลในการทำงานหรือเนื่องจากความบกพร่องทางพันธุกรรม มีความไวต่อแสงแดดมากและด้วยเหตุนี้จึงมีแนวโน้มที่จะเกิดความเสียหายต่อผิวหนัง
- การฉายรังสีเอกซ์ สารในบรรยากาศ เช่น ลมและความเย็น อาจทำให้เกิดการระคายเคืองและความแดงของผิวหนังเพิ่มขึ้นในผู้ที่รับการรักษาด้วย Tretinoin Same
- หากคุณประสบกับปฏิกิริยาผิวหนังอักเสบที่เรียกว่ากลาก คุณอาจพบการระคายเคืองอย่างรุนแรง (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")
- อย่าใช้ยานี้มากเกินไป เพราะจะทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังมากเกินไปโดยไม่ปรับปรุงการตอบสนองต่อการรักษา
- ในระหว่างการรักษาด้วย Tretinoin คุณสามารถใช้เครื่องสำอางได้ตราบเท่าที่บริเวณผิวที่ได้รับผลกระทบได้รับการทำความสะอาดอย่างทั่วถึงก่อนใช้ยา
- หลีกเลี่ยงการให้ผลิตภัณฑ์ดูแลเส้นผม เช่น น้ำยาดัดผมหรือแชมพูยา สัมผัสกับบริเวณผิวหนังที่รับการรักษาด้วยยานี้ เนื่องจากอาจทำให้เกิดการระคายเคืองได้
- หลีกเลี่ยงการกำจัดขนก่อนใช้ยา
- หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับ Tretinoin เช่นเดียวกับตา ปาก จมูก และเยื่อเมือก เนื่องจากอาจทำให้ระคายเคือง หากเป็นเช่นนี้ ให้ฝึกล้างด้วยน้ำสะอาด
- การใช้ผลิตภัณฑ์ที่จะทากับผิวหนังโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ (แพ้ส่วนประกอบหนึ่งอย่างหรือมากกว่า) (ดูย่อหน้าที่ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")
เด็ก
ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เนื่องจากยังไม่มีการกำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการใช้ยาในกลุ่มอายุนี้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Tretinoin Same
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
- หากคุณกำลังใช้สารเตรียมอื่นๆ ที่ส่งเสริมการลอกของผิวหนัง เช่น รีซอร์ซินอลและกรดซาลิไซลิกในเวลาเดียวกัน ให้ระมัดระวังเป็นพิเศษเพราะอาจทำให้เกิดการระคายเคืองอย่างรุนแรง หากคุณเคยใช้ยาเหล่านี้แล้ว ให้ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกร เนื่องจากแนะนำให้รอเวลาที่เหมาะสมก่อนเริ่มการรักษาด้วย Tretinoin Same
- คุณต้องใช้ความระมัดระวังเช่นเดียวกันหากคุณใช้สบู่ยาหรือสารกัดกร่อน (สครับ) เครื่องสำอางที่มีฤทธิ์ในการขจัดน้ำออกอย่างรุนแรง ผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เข้มข้น ยาสมานแผล ฯลฯ
- เว้นแต่แพทย์จะระบุเป็นอย่างอื่น ไม่แนะนำให้ใช้การรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ (ยาที่ใช้รักษาอาการอักเสบ) เป็นเวลานานพร้อมกัน เนื่องจากอาจส่งผลดีต่อการปรากฏตัวของ comedones (สิวหัวดำ)
- หลีกเลี่ยงการใช้ยาที่ไวต่อแสงร่วมกัน (ซึ่งเพิ่มความไวต่อแสง) เช่น ไทอาไซด์ (ยาที่ใช้ลดความดันโลหิต), เตตราไซคลีน, ฟลูออโรควิโนโลน, ซัลโฟนาไมด์ (ยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรีย) และฟีโนไทอาซีน (ยาที่ใช้รักษาโรคจิตและโรคซึมเศร้า) .
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
อย่าใช้ Tretinoin Same หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือหากคุณสงสัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ เนื่องจากอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
หากคุณอยู่ในวัยเจริญพันธุ์ ให้ใช้มาตรการควบคุมภาวะเจริญพันธุ์ที่เหมาะสม
แนะนำให้หยุดการรักษาอย่างน้อยหนึ่งรอบเดือนก่อนวางแผนตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
หากคุณกำลังให้นมบุตร ให้ใช้ Tretinoin Same เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Tretinoin Same ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
Tretinoin Same มีเซทิลแอลกอฮอล์
อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น สัมผัสผิวหนังอักเสบ)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Tretinoin เหมือนกัน: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ใช้ยานี้วันละครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็น บนผิวแห้ง หลังจากทำความสะอาดบริเวณที่ได้รับผลกระทบ ทาครีมบนแผลเบา ๆ ด้วยสำลีหรือนิ้วของคุณ หลังการใช้แต่ละครั้ง ล้างมือให้สะอาด
ผลการรักษาจะสังเกตเห็นได้ชัดเจนหลังการรักษา 2-3 สัปดาห์ แต่อาจใช้เวลาถึง 6 สัปดาห์จึงจะได้ผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญ
ในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา คุณอาจพบรอยแดงที่จุดที่ใช้ทาและ "การอักเสบที่รุนแรงขึ้นอย่างเห็นได้ชัด" เนื่องจากการกระทำของยานี้กับรอยโรคที่ผิวหนังส่วนลึกซึ่งก่อนหน้านี้ไม่ปรากฏให้เห็น
หากการระคายเคืองผิวหนังรุนแรงเกินไป ช่วงเวลาระหว่างการใช้หนึ่งครั้งและครั้งต่อไปจะต้องเพิ่มขึ้น
อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องระคายเคืองเล็กน้อยหากต้องการผลลัพธ์ที่มีความหมายภายในระยะเวลาที่เหมาะสม
หลังจากการรักษาสองสามสัปดาห์ คุณจะได้รับการปรับปรุงบางอย่างที่ยังคงอยู่โดยการใช้ Tretinoin Same ในช่วงเวลาที่นานขึ้น (ทุกๆ 2-3 วัน)
เพื่อการตอบสนองที่น่าพอใจ การใช้ยาอย่างสม่ำเสมอเป็นสิ่งสำคัญ
อย่ากลืนยานี้
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Tretinoin Same . มากเกินไป
หากคุณใช้ Tretinoin มากกว่าที่ควรจะเป็น การใช้ผลิตภัณฑ์ในปริมาณที่มากเกินไปไม่ได้ช่วยให้ผลการรักษาดีขึ้น แต่ทำให้เกิดการระคายเคืองที่ไม่พึงประสงค์ของผิวหนัง (มีรอยแดง ลอก ฯลฯ ); การระคายเคืองนี้จะหายไปโดยการหยุดแอปพลิเคชัน
การกิน Tretinoin เข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจทำให้เกิดผลเช่นเดียวกันกับที่พบในปริมาณวิตามินเอในช่องปากสูง (อาการคัน ผิวแห้ง ปวดข้อ ไม่อยากอาหาร ฯลฯ)
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน Tretinoin Same โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Tretinoin Same . มีอะไรบ้าง
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หลังจากใช้ยานี้ ผลข้างเคียงอาจปรากฏขึ้น:
- ระคายเคืองแม้รุนแรงของพื้นที่ใช้งาน (เกิดผื่นแดง) หากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น แม้จะปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้และปริมาณที่แนะนำแล้ว คุณต้องหยุดการรักษาชั่วคราว ปรึกษาแพทย์ของคุณ และใช้ความเข้มข้นที่ต่ำกว่าที่เคยใช้ก่อนหน้านี้ การระคายเคืองแม้รุนแรงอาจเกิดขึ้นได้หากทากับผิวหนังที่ได้รับผลกระทบจากกลาก (ปฏิกิริยาผิวหนังอักเสบ) หากคุณเป็นโรคเรื้อนกวางในบริเวณที่ใช้ คุณควรใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
- ผิวกระจ่างใส (ผิวคล้ำลดลง)
- ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนัง น้อยมาก
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างถูกต้อง
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
สิ่งที่ Tretinoin เหมือนกันมี
สารออกฤทธิ์คือเทรติโนอิน ครีม 100 กรัมประกอบด้วย Tretinoin 0.05 กรัม
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แอลกอฮอล์ cetyl กรดสเตียริก isopropyl myristate polysorbate 60 sorbitan stearate ซอร์บิทอลที่ไม่ตกผลึก 70% กรดซอร์บิกโซเดียม edetate บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีนน้ำบริสุทธิ์
Tretinoin Same หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็คเกจ
Tretinoin Same เป็นครีมที่บรรจุอยู่ในหลอดขนาด 20 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TRETINOIN SAME 0.05% ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: เทรติโนอิน 0.05 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: เซทิลแอลกอฮอล์.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
สิวผด.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ใช้วันละครั้ง โดยเฉพาะในตอนเย็น บนผิวแห้ง หลังจากทำความสะอาดบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
ทาแผลเบา ๆ ด้วยสำลีก้านหรือนิ้วมือของคุณ
ล้างมือให้สะอาดหลังการใช้แต่ละครั้ง ผลการรักษาจะสังเกตเห็นได้ชัดเจนหลังการรักษา 2-3 สัปดาห์ แต่อาจใช้เวลาถึง 6 สัปดาห์จึงจะได้ผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญ
ในกรณีใด ๆ ในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาอาจมีอาการแดงขึ้นที่บริเวณที่ใช้ หากการระคายเคืองผิวหนังรุนแรงเกินไป ระยะห่างระหว่างการใช้กับอีกโปรแกรมหนึ่งจะต้องเว้นระยะให้กว้างขึ้น
อย่างไรก็ตาม การระคายเคืองผิวหนังเพียงเล็กน้อยเป็นสิ่งจำเป็นหากต้องได้ผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญภายในระยะเวลาที่เหมาะสม
ในช่วงสัปดาห์แรกจะสังเกตได้ว่าการอักเสบรุนแรงขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ทั้งนี้ เนื่องมาจากการกระทำของการเตรียมการกับรอยโรคที่ผิวหนังที่อยู่ลึกและมองไม่เห็นก่อนหน้านี้
หลังจากการรักษาสองสามสัปดาห์ จะพบผลการรักษาที่ดีซึ่งยังคงมีอยู่โดยการใช้ TRETINOIN SAME ในช่วงเวลาที่นานขึ้น (ทุกๆ 2-3 วัน)
ความสำเร็จในการรักษาเชื่อมโยงกับความสม่ำเสมอของการรักษา
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ tretinoin ระหว่างตั้งครรภ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผู้หญิงที่มีศักยภาพในการคลอดบุตรควรตระหนักถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและใช้มาตรการควบคุมภาวะเจริญพันธุ์ที่เหมาะสม
การสัมผัสกับแสงแดดโดยตรงและแสงอัลตราไวโอเลตทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง ดังนั้นต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสโดยเด็ดขาด
ผู้ที่ไม่สามารถหลีกเลี่ยงการสัมผัสดังกล่าวได้จะต้องปกปิดบริเวณผิวหนังที่ได้รับผลกระทบหรือใช้การเตรียมการที่มีตัวกรองแสงแดดที่มีประสิทธิภาพอย่างปลอดภัย
ผู้ป่วยที่มีอาการผิวไหม้จากแดดควรรอให้สิ่งนี้หายไปก่อนที่จะเริ่มหรือทำการรักษาด้วย TRETINOIN SAME ต่อไป
ผู้ที่ต้องเผชิญกับแสงแดดโดยเฉพาะเพื่อเหตุผลในการทำงานต้องได้รับการเตือนเรื่องนี้
คำแนะนำควรขยายไปยังผู้ป่วยที่มีความไวสูงต่อแสงแดดเนื่องจากความบกพร่องทางพันธุกรรม โดยมีแนวโน้มที่จะแสดงความเสียหายของผิวหนังที่เกิดจากแสงแดดเอง
ในกรณีของการฉายรังสีเอกซ์ TRETINOIN SAME อาจทำให้ผิวหนังระคายเคืองและมีรอยแดงเพิ่มขึ้น
สารในบรรยากาศ เช่น ลมและความเย็น อาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองผิวหนังในผู้ป่วยที่รักษาด้วย TRETINOIN SAME
ห้ามนำสารเตรียมเข้าตา ปาก จมูก และเยื่อเมือก
หากเป็นเช่นนี้ขอแนะนำให้ล้างด้วยน้ำสะอาด
อย่าใช้ผลิตภัณฑ์มากเกินไป: อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาระคายเคืองต่อผิวหนังมากเกินไปโดยไม่ทำให้การตอบสนองต่อการรักษาดีขึ้น
ผู้ป่วยกลากอาจมีอาการระคายเคืองอย่างรุนแรง
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในกรณีของการรักษาผิวร่วมกับการเตรียมการอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับยาที่ช่วยลอกผิว
ผู้ป่วยที่รักษาด้วย TRETINOIN SAME สามารถใช้เครื่องสำอางได้ตราบเท่าที่บริเวณผิวที่ได้รับผลกระทบได้รับการทำความสะอาดอย่างทั่วถึงก่อนใช้ยา ผลิตภัณฑ์สำหรับเส้นผม เช่น น้ำยาดัดผม หรือแชมพูสำหรับยา อาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองได้แม้กับผิวธรรมดา หลีกเลี่ยงไม่ให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มา สัมผัสกับผิวหนังบริเวณที่รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ หลีกเลี่ยงการกำจัดขนใด ๆ ทันทีก่อนใช้ยา
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้
ห้ามกลืน.
เก็บ TRETINOIN SAME เช่นเดียวกับยาทั่วไปให้พ้นมือเด็ก
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการใช้งานในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีเซทิลแอลกอฮอล์เป็นสารเพิ่มปริมาณ ดังนั้นจึงอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การรักษาผิวควบคู่ไปกับการเตรียมการอื่นๆ ที่ช่วยผลัดผิว เช่น รีซอร์ซินอลและกรดซาลิไซลิก สามารถทำให้เกิดอาการระคายเคืองอย่างรุนแรงได้ ดังนั้นจึงต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ
หากผู้ป่วยเคยได้รับการรักษาด้วยการเตรียมการเหล่านี้มาก่อน ขอแนะนำให้รอช่วงเวลาที่เหมาะสมก่อนเริ่มการรักษาด้วย TRETINOIN SAME
เว้นแต่แพทย์จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น ไม่แนะนำให้ใช้การรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ยืดเยื้อไปพร้อม ๆ กัน เนื่องจากอาจส่งผลดีต่อการปรากฏตัวของ comedones
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาที่ไวต่อแสงเช่น thiazides, tetracyclines, fluoroquinolones, phenothiazines และ sulfonamides
ต้องใช้ความระมัดระวังเช่นเดียวกันกับผู้ที่ใช้สบู่โดยเฉพาะ (ยา สารกัดกร่อน) เครื่องสำอางที่มีฤทธิ์ในการขจัดน้ำออกอย่างรุนแรง ผลิตภัณฑ์ที่มีแอลกอฮอล์เข้มข้น ยาสมานแผล ฯลฯ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้ในการตั้งครรภ์
เรตินอยด์ หากรับประทานในระหว่างตั้งครรภ์ อาจทำให้ทารกในครรภ์มีการเปลี่ยนแปลงอย่างร้ายแรง
ยังไม่ทราบแน่ชัดว่าการใช้เฉพาะที่อาจเป็นอันตรายต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์หรือไม่ ในผู้ชาย แม้จะมีการศึกษาที่สร้างความมั่นใจในบางกรณี แต่ก็มีรายงานกรณีของความผิดปกติที่เกิดขึ้นได้ยากหลังการใช้เรตินอยด์เฉพาะที่ในระหว่างตั้งครรภ์
ในสัตว์ทดลองจำลอง ที่มีโดสที่สูงมาก มีการสังเกตข้อบกพร่องของ ossification ความหมายของการสังเกตเหล่านี้เป็นที่น่าสงสัย ความสัมพันธ์ระหว่างเหตุ-ผล ไม่ได้แสดงให้เห็นแต่ไม่แม้แต่ความปลอดภัยที่สมเหตุสมผล จึงแนะนำ พฤติกรรม ความรอบคอบและความระมัดระวัง .
ดังนั้นไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในระหว่างตั้งครรภ์ที่ได้รับการยืนยันหรือตั้งครรภ์ และสตรีในวัยเจริญพันธุ์ควรได้รับแจ้งถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นเพื่อใช้มาตรการควบคุมภาวะเจริญพันธุ์ที่เหมาะสมและหยุดผลิตภัณฑ์อย่างน้อยหนึ่งรอบเดือนก่อนวางแผนตั้งครรภ์ .
ใช้ขณะให้นมลูก
ในสตรีที่ให้นมบุตร ควรใช้ TRETINOIN SAME เมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ที่เข้มงวดเท่านั้น
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
TRETINOIN SAME ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
TRETINOIN SAME อาจทำให้เกิดผื่นแดงเฉพาะที่ หากเกิดเหตุการณ์นี้ขึ้น แม้จะปฏิบัติตามคำแนะนำในการใช้และปริมาณที่แนะนำแล้ว ก็จำเป็นต้องระงับการรักษาชั่วคราว และใช้ความเข้มข้นที่ต่ำกว่าที่นำมาใช้ก่อนหน้านี้ในภายหลัง
ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดการระคายเคืองเฉพาะที่ แม้จะรุนแรง หากใช้กับผิวหนังที่ได้รับผลกระทบจากกลาก: ในผู้ป่วยเหล่านี้ TRETINOIN SAME ต้องใช้ด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่ง
สัมผัสกับอาการภูมิแพ้หลังจากการใช้ TRETINOIN SAME เฉพาะที่เกิดขึ้นน้อยมาก
อาจสังเกตเห็นความหมองคล้ำของผิวในระหว่างการรักษาด้วย TRETINOIN SAME
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การใช้ผลิตภัณฑ์ในปริมาณที่มากเกินไปไม่ได้ช่วยปรับปรุงผลการรักษา แต่ทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังที่ไม่พึงประสงค์ (มีรอยแดง ผิวลอก ฯลฯ) ซึ่งสามารถย้อนกลับได้ด้วยการระงับการใช้งาน
การกลืนกิน TRETINOIN SAME ไปโดยไม่ได้ตั้งใจทำให้เกิดผลคล้ายกับการรับประทานวิตามินเอในปริมาณสูง (อาการคัน ผิวแห้ง ปวดข้อ เบื่ออาหาร เป็นต้น) หากเป็นเช่นนี้ จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์ทันทีเพื่อรับยา การรักษาที่เหมาะสมที่สุด เหมาะสม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
TRETINOIN SAME เป็นผลิตภัณฑ์เตรียมสำหรับใช้ภายนอกโดยอิงจาก Tretinoin (กรดทรานส์เรติโนอิก) ที่มีไว้สำหรับการรักษาสิวเฉพาะที่
Tretinoin เร่งการแทนที่เซลล์ผิวหนังชั้นนอก และโดยการลดความหนาของชั้น corneum ต่อต้านการอุดตันของรูขุมขนไขมันและการก่อตัวของสิวหัวดำ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
โดยพื้นฐานแล้ว Tretinoin ออกฤทธิ์เฉพาะที่ในระดับของพื้นที่ที่ทำการรักษา และภายใต้สภาวะการใช้งานปกติ การดูดซึมจะถูกจำกัดที่ระดับของหนังกำพร้า
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน
LD 50 (หนูต่อ os) 2000 มก. / กก.; LD 50 (เมาส์ต่อ os) 2200 มก. / กก.
ความเป็นพิษเรื้อรัง
หลังจากให้ยาเฉพาะที่ Tretinoin ได้แสดงให้เห็นถึงความทนทานที่ดีทั้งในระดับท้องถิ่นและในระบบ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แอลกอฮอล์ Cetyl, กรดสเตียริก, isopropyl myristate, polysorbate 60, sorbitan stearate, ซอร์บิทอลที่ไม่ตกผลึก 70%, กรดซอร์บิก, โซเดียมอีเดเทต, บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีอะไรจะรายงาน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออลูมิเนียมเคลือบภายในด้วยสีป้องกัน
หลอด 20 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซาโวมา เมดิซินาลี เอส.พี.เอ. - Via Baganza N. 2 / A - 43125 PARMA
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 027707037
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุครั้งสุดท้าย: มกราคม 2013
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดเดือนมกราคม 2556
