สารออกฤทธิ์: Escin, Diethylamine salicylate
อีเวน ซี.เอ็ม. 1% + 5% เจล
อีเวน ซี.เอ็ม. 2% + 5% เจล
เหตุใดจึงใช้ Edeven CM มีไว้เพื่ออะไร?
อีเวน ซี.เอ็ม. เป็นยาเฉพาะที่ใช้ในการรักษาอาการปวดข้อและกล้ามเนื้อที่เกิดจากการบาดเจ็บ (minor traumatology)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Edeven CM
อย่าใช้ Edeven C.M. หากคุณแพ้แอสซินและไดเอทิลามินาซาลิไซเลต หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- ห้ามใช้กับแผลเปิด (บาดแผล) เยื่อเมือก และบริเวณผิวหนังที่ได้รับรังสี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Edeven CM
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน Edeven C.M ..
ไม่มีความเสี่ยงจากการเสพติดและการพึ่งพาอาศัยกัน
เพื่อเป็นการเตรียมความพร้อมสำหรับการใช้งานเฉพาะที่ต้องใช้ภายนอกเท่านั้น
การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Edeven CM . ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ไม่ทราบว่ามีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ
ไม่ควรใช้ยาร่วมกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานาน (สูงสุด 3 สัปดาห์) กับบริเวณผิวหนังขนาดใหญ่ระหว่างตั้งครรภ์และใช้กับเต้านมระหว่างให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
อีเวน ซี.เอ็ม.ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Edeven CM: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
- ใช้ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (12-18 ปี)
ปริมาณที่จะใช้ขึ้นอยู่กับการขยายพื้นที่ที่จะทำการบำบัด
ปริมาณที่แนะนำคือ Edeven C.M. บนผิวบริเวณที่จะทำการรักษา ทา Edeven C.M. 1 ถึง 3 ครั้งต่อวันในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ หลังการใช้แต่ละครั้ง ล้างมือให้สะอาด คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น และห้ามเกินปริมาณที่ระบุ
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Edeven CM . มากเกินไป
ถ้าคุณเอา Edeven C.M. กว่าจะเป็นหนี้
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
หากใช้ Edeven C.M. ในปริมาณที่มากเกินไป ให้ล้างบริเวณที่ได้รับผลกระทบอย่างทั่วถึง
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาเกินขนาด Edeven C.M. แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณหยุดรับประทาน Edeven C.M.
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Edeven CM . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น รอยแดง การลอก และการคายน้ำของผิวหนัง
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP"
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
สิ่งที่ Edeven C.M. ประกอบด้วย
(*) C.M.: องค์ประกอบที่แก้ไขโดยการกำจัดสารออกฤทธิ์ (โซเดียมเฮปาริน)
อีเวน ซี.เอ็ม. 1% + 5%
สารออกฤทธิ์คือ:
- escin และ diethylamine salicylate เจล 100 กรัมประกอบด้วย escin 1g และ diethylamine 5g
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
- สาระสำคัญของลาเวนเดอร์, สาระสำคัญของเนโรลีน, คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน, เมกลูมีน, โพรพิลีนไกลคอล, เอทิลแอลกอฮอล์, โซเดียมอีเดเทต, เฮกซิลเดคานอลและเฮกซิลเดคิลลอเรต, เอทอกซีดิไกลคอล, บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน, ไททาเนียมไดออกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
อีเวน ซี.เอ็ม. 2% + 5%
สารออกฤทธิ์คือ:
- escin และ diethylamine salicylate เจล 100 กรัมประกอบด้วย escin 2g และ diethylamine 5g
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
- สาระสำคัญของลาเวนเดอร์, สาระสำคัญของเนโรลีน, คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน, เมกลูมีน, โพรพิลีนไกลคอล, เอทิลแอลกอฮอล์, โซเดียมอีเดเทต, เฮกซิลเดคานอลและเฮกซิลเดคิลลอเรต, เอทอกซีดิไกลคอล, บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน, ไททาเนียมไดออกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
Edeven C.M. หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาในซองเป็นอย่างไร
อีเวน ซี.เอ็ม. 1% + 5% มาในรูปแบบของเจลสำหรับผิวใช้
เนื้อหาของแพ็คเกจคือเจล 40 กรัม
อีเวน ซี.เอ็ม. 2% + 5% มาในรูปแบบของเจลสำหรับผิวใช้
เนื้อหาของแพ็คเกจคือเจล 40 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
อีดีเว่น ซี.เอ็ม.
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
(*) C.M.: องค์ประกอบที่แก้ไขโดยการกำจัดสารออกฤทธิ์ (โซเดียมเฮปาริน)
อีดีเว่น ซี.เอ็ม. 1% + 5% เจล
เจล 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
Escin 1 กรัม
ไดเอทิลลามีน ซาลิไซเลต 5 กรัม
อีดีเว่น ซี.เอ็ม. 2% + 5% เจล
เจล 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
Escin 2 กรัม
ไดเอทิลลามีน ซาลิไซเลต 5 ก
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เจลสำหรับใช้ทาผิว
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
บาดแผลเล็กน้อย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทาแล้วเกลี่ยให้เป็นชั้นบางๆของ EDEVEN ซี.เอ็ม. เจลบนผิวบริเวณที่จะทำการรักษาวันละ 1 ถึง 3 ครั้ง
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
EDEVEN ซี.เอ็ม. ไม่ควรใช้เจลกับแผลเปิด (บาดแผล) เยื่อเมือกและบริเวณผิวหนังที่ได้รับรังสี
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เพื่อเป็นการเตรียมความพร้อมสำหรับการใช้งานเฉพาะที่ต้องใช้ภายนอกเท่านั้น
การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในกรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตรไม่แนะนำให้ใช้ EDEVEN ซี.เอ็ม. เจลเว้นแต่อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานาน (สูงสุด 3 สัปดาห์) กับบริเวณผิวหนังขนาดใหญ่ระหว่างตั้งครรภ์และใช้กับเต้านมระหว่างให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
EDEVEN ซี.เอ็ม. เจลไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น รอยแดง การลอก และการคายน้ำของผิวหนัง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาทาเฉพาะที่ ปวดข้อและกล้ามเนื้อ
รหัส ATC: M02AC
Escin ทำหน้าที่ในผนังหลอดเลือด ในกรณีที่มีการซึมผ่านเพิ่มขึ้นเนื่องจากการอักเสบ จะช่วยลดการหลั่ง การจำกัดการไหลเกินของของเหลวเข้าไปในเนื้อเยื่อ และเร่งการดูดซึมของอาการบวมน้ำที่มีอยู่ กลไกของการกระทำจะขึ้นอยู่กับการปรับเปลี่ยนการซึมผ่านของ ช่องเปิดของเส้นเลือดฝอยได้รับผลกระทบ นอกจากนี้ aescin ยังเพิ่มความต้านทานของเส้นเลือดฝอย มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ และปรับปรุงจุลภาค
Diethylamine salicylate มีคุณสมบัติยาแก้ปวดที่โดดเด่น ซึมซาบเข้าสู่ผิวได้ง่ายและพัฒนายาแก้ปวดได้ลึกในบริเวณที่ทำการรักษา ฤทธิ์ต้านการอักเสบของ diethylamine salicylate ช่วยเสริมฤทธิ์ต้านการอักเสบของ escin ขจัดสาเหตุของโรค
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
แสดงให้เห็นในสัตว์หลายชนิดและในมนุษย์ว่าการดูดซึมของแอสซินหลังการใช้เฉพาะที่ต่ำมาก (
ณ จุดที่ใช้ ความเข้มข้นสามารถวัดได้อย่างชัดเจนในบริเวณใต้ผิวหนังและในกล้ามเนื้อใต้ผิวหนัง Aescin ไม่สามารถตรวจพบได้ในเลือดและปัสสาวะของมนุษย์
บนพื้นฐานของการทดลองที่ดำเนินการกับสัตว์และวรรณกรรมที่มีอยู่ในเรื่องนั้น ซาลิไซเลตจะถูกดูดซึมมากขึ้น อย่างไรก็ตาม ค่าที่พบในเลือดหลังการรักษาเฉพาะที่เพื่อการรักษาไม่อยู่ในช่วงความเป็นพิษ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
สาระสำคัญของลาเวนเดอร์, สาระสำคัญของเนโรลีน, คาร์บอกซีพอลิเมทิลีน, เมกลูมีน, โพรพิลีนไกลคอล, เอทิลแอลกอฮอล์, โซเดียมเอเดเทต, เฮกซิลเดคานอลและเฮกซิลเดคิลลอเรต, เอทอกซีดิไกลคอล, บิวทิลไฮดรอกซีโทลูอีน, ไททาเนียมไดออกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาความเข้ากันไม่ได้ ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ยากับผลิตภัณฑ์อื่น
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
EDEVEN ซี.เอ็ม. 1% + 5% เจลอี EDEVEN ซี.เอ็ม. 2% + 5% เจล:
ท่ออะลูมิเนียม 40 ก. พร้อมชั้นป้องกันภายในและฝาเกลียว
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดทางกฎหมายในท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
สถาบันชีวเคมีอิตาลี GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 - Aprilia (LT)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
อีดีเว่น ซี.เอ็ม. 1% + 5% เจล AIC N ° 037028014
อีดีเว่น ซี.เอ็ม. 2% + 5% เจล AIC N ° 037028026
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ธันวาคม 2550
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2550
