สารออกฤทธิ์: ลาซิดิพีน
Lacipil 4 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
Lacipil 6 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
ทำไมจึงใช้ Lacipil? มีไว้เพื่ออะไร?
Lacipil ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูง อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า 'แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์' Lacipil มีคุณสมบัติในการทำให้หลอดเลือดขยาย (ขยาย) ทำให้เลือดไหลเวียนได้สะดวก และลดความดันโลหิต
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lacipil
อย่าใช้ Lacipil:
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นๆ ของ Lacipil
- หากคุณมีโรคหัวใจที่เรียกว่าหลอดเลือดตีบ โรคนี้เป็นลิ้นตีบที่ทำให้เลือดสูบฉีดออกจากหัวใจได้
หากคุณคิดว่าสิ่งเหล่านี้มีผลกับคุณ อย่าใช้ Lacipil จนกว่าคุณจะได้พูดคุยกับแพทย์ของคุณ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานยาลาซิพิล
ก่อนการรักษาด้วย Lacipil แพทย์ของคุณควรรู้:
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ
- หากคุณมีโรคตับ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Lacipil
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งใช้ยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
ยาบางชนิดสามารถเปลี่ยนแปลงการทำงานของ Lacipil หรือเพิ่มขึ้นทำให้เกิดผลข้างเคียง
Lacipil ยังสามารถเปลี่ยนแปลงการทำงานของยาอื่น ๆ ซึ่งรวมถึง:
- ยาอื่นๆ ที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูง เช่น ฟูโรเซไมด์ โพรพาโนลอล หรือแคปโตพริล
- ซิเมทิดีน (เพื่อรักษาแผลในกระเพาะอาหาร)
- cyclosporine (ใช้สำหรับป้องกันการปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะหรือสำหรับโรคภูมิต้านทานผิดปกติบางอย่าง)
การใช้ lacidipine และ corticosteroids หรือ tetracosactide ร่วมกันอาจลดผลลดความดันโลหิตได้
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ยาเหล่านี้อยู่
รับประทาน Lacipil กับอาหารและเครื่องดื่ม
อย่าดื่มน้ำเกรพฟรุตในขณะที่ทาน Lacipil
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Lacipil อย่างปลอดภัยในการตั้งครรภ์ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ หรือหากคุณกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ อย่ารับประทานยาลาซิพิลโดยไม่ได้ตรวจกับแพทย์ก่อน แพทย์ของคุณจะพิจารณาถึงความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ Lacipil สำหรับคุณและลูกน้อยของคุณ
สารออกฤทธิ์และส่วนผสมของ Lacipil สามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้ หากคุณให้นมลูก ควรปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยา Lacipil
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Lacipil อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำไม่ให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากมีอาการวิงเวียนศีรษะหรือมีอาการที่เกี่ยวข้อง
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Lacipil
Lacipil มีแลคโตส: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Lacipil: Posology
รับเท่าไหร่คะ
ใช้ยาลาซิพิลตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณไม่แน่ใจ
ขนาดเริ่มต้นปกติของ Lacipil คือ 2 มก. วันละครั้งในตอนเช้า แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจว่าจะเพิ่มขนาดยาเป็น 4 หรือ 6 มก. วันละครั้งในตอนเช้าหลังจากการรักษาประมาณ 3-4 สัปดาห์
วิธีรับประทาน
กลืนแท็บเล็ตด้วยน้ำ
ทางที่ดีควรรับประทานยาในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน
คุณสามารถทาน Lacipil โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้
หากคุณลืมทานยาลาซิปิล
หากลืมรับประทานยา ให้รับประทานมื้อถัดไปพร้อมกัน อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม
หากคุณหยุดรับประทาน Lacipil
รับประทานยาลาซิพิลตามเวลาที่แพทย์แนะนำ อย่าหยุดรับประทาน Lacipil โดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Lacipil โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Lacipil เกินขนาด
หากคุณทานยา Lacipil มากเกินไป ความดันโลหิตของคุณจะลดลงและอัตราการเต้นของหัวใจอาจเปลี่ยนแปลงซึ่งอาจขึ้นหรือลง
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
ผลข้างเคียงของ Lacipil คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Lacipil สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
พวกเขาสามารถกังวลตั้งแต่ 1 ถึง 10 คน:
- หัวใจเต้นผิดปกติ (ใจสั่น)
- หัวใจเต้นเร็วขึ้น (อิศวร)
- อาการบวมที่เกิดจากของเหลว
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- ปัสสาวะบ่อย
- ปวดหัว
- ผื่นที่ผิวหนัง (รวมถึงรอยแดงของผิวหนังและอาการคัน)
- ร้อนวูบวาบ
- อาการท้องอืดท้องเฟ้อ
- คลื่นไส้
- เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
ผลข้างเคียงที่อาจปรากฏในการตรวจเลือด:
- ระดับของเอนไซม์ที่เรียกว่าอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้
ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา
สิ่งเหล่านี้สามารถส่งผลกระทบต่อผู้คนตั้งแต่ 1 ถึง 100 คน:
- อาการเจ็บหน้าอกแย่ลง (อาการเจ็บหน้าอกที่มีอยู่ก่อนแย่ลง)
- สีซีด
- ลดความดันโลหิต
- เลือดออก เจ็บเหงือก
- syncop
- ความดันเลือดต่ำ
ผลข้างเคียงที่หายาก
สิ่งเหล่านี้สามารถส่งผลกระทบต่อผู้คนตั้งแต่ 1 ถึง 1,000 คน:
- อาการแพ้อย่างรุนแรงกับใบหน้า ลิ้น หรือคอบวม ซึ่งอาจทำให้กลืนหรือหายใจลำบาก
- ผื่นคันที่ผิวหนัง
ผลข้างเคียงที่หายากมาก
สิ่งเหล่านี้สามารถส่งผลกระทบต่อผู้คนตั้งแต่ 1 ถึง 10,000 คน:
- ตัวสั่นหรือตัวสั่นของแขนและขา
- ภาวะซึมเศร้า
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บ Lacipil ให้พ้นมือเด็ก
ห้ามใช้ Lacipil หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บ Lacipil ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C
เก็บในภาชนะเดิมเพื่อป้องกันแสง
อย่านำแท็บเล็ตออกจากตุ่มจนกว่าคุณจะต้องนำออก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
Lacipil ประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ lacidipine เม็ด Lacipil มีอยู่ในจุดแข็งต่างกัน
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
- ลาซิดิพีน 4 มก
- ลาซิดิพีน 6 มก
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส โพวิโดน แมกนีเซียมสเตียเรต ไฮโปรเมลโลส ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) โพลิเอทิลีนไกลคอล (PEG) 400 โพลิซอร์เบต 80
คำอธิบายของ Lacipil หน้าตาและเนื้อหาของแพ็ค
ยาเม็ด Lacipil ขนาด 4 มก. มีสีขาว รูปไข่ มีเส้นแบ่งทั้งสองด้าน แกะลาย "GS" ด้านหนึ่งและ "3MS" อีกด้านหนึ่ง ขนาดบรรจุ 28 เม็ด
ยาเม็ด Lacipil ขนาด 6 มก. มีสีขาว รูปไข่ มีลาย "GXCX3" ด้านหนึ่ง แพ็ค 14 เม็ด.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ลาซิปิล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
LACIPIL ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 4 มก
เม็ดเคลือบฟิล์มหนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ลาซิดิพีน 4.00 มก.
LACIPIL 6 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
หนึ่งเม็ดเคลือบฟิล์มประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: lacidipine 6.00 mg
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบฟิล์ม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดด้วยวิธีเดี่ยวหรือร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ เช่น ตัวบล็อกเบต้า ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่:
ปริมาณเริ่มต้นคือ 2 มก. (ครึ่งเม็ด 4 มก.) วันละครั้ง
การรักษาควรปรับให้เข้ากับความรุนแรงของโรคความดันโลหิตสูงตามความต้องการของแต่ละบุคคลและการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย
สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 4 มก. และหากจำเป็นต้องเพิ่มเป็น 6 มก. หลังจากให้เวลาเพียงพอสำหรับผลทางเภสัชวิทยาเต็มรูปแบบ ในทางปฏิบัติ เวลานี้ไม่ควรน้อยกว่า 3-4 สัปดาห์ เว้นแต่ว่าสภาพทางคลินิกไม่ต้องการ เปลี่ยนไปใช้ปริมาณที่สูงขึ้นเร็วขึ้น
ควรรับประทาน LACIPIL ในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า ก่อนหรือหลังอาหาร
ตับไม่เพียงพอ:
ไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับเล็กน้อยหรือปานกลาง มีข้อมูลไม่เพียงพอสำหรับคำแนะนำสำหรับผู้ป่วยตับวายขั้นรุนแรง (ดูหัวข้อ 4.4)
ไตล้มเหลว:
เนื่องจากไตไม่ได้กำจัด lacidipine ดังนั้นปริมาณในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอจึงไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนใด ๆ
เด็ก:
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ LACIPIL ในเด็ก
ผู้ป่วยสูงอายุ:
ไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนขนาดยา
การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้โดยไม่มีกำหนด
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เช่นเดียวกับ dihydropyridines อื่น ๆ lacidipine ถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดตีบรุนแรง
เนื่องจากไม่มีข้อมูลการทดลองเกี่ยวกับความปลอดภัยในการใช้งานระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ยานี้จึงถูกห้ามใช้ในสภาวะเหล่านี้
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในการศึกษาเฉพาะทาง พบว่า lacidipine ไม่เปลี่ยนแปลงการทำงานที่เกิดขึ้นเองของโหนด sinoatrial หรือยืดเวลาการนำไฟฟ้าที่ระดับของโหนด atrioventricular อย่างไรก็ตาม ต้องพิจารณาถึงศักยภาพทางทฤษฎีของตัวป้องกันช่องแคลเซียมที่จะส่งผลต่อการทำงานของโหนด SA และ AV ดังนั้นควรใช้ lacidipine ด้วยความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติที่มีอยู่ก่อนในการทำงานของโหนด SA และ AV
ตามที่รายงานสำหรับตัวบล็อกแคลเซียมแชนเนลไดไฮโดรไพริดีนอื่น ๆ ควรใช้ lacidipine ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีมา แต่กำเนิดหรือได้มาและมีการบันทึกการยืดช่วงเวลา QT ควรใช้ Lacidipine ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่รู้จักกันเพื่อยืดระยะเวลา QT เช่น ยาต้านการเต้นของหัวใจคลาส I และ III, ยาซึมเศร้า tricyclic, ยารักษาโรคจิตบางชนิด, ยาปฏิชีวนะ (เช่น erythromycin) และยาแก้แพ้บางชนิด (เช่น terfenadine) เช่นเดียวกับตัวป้องกันช่องแคลเซียมอื่น ๆ ควรใช้ LACIPIL ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจหยุดเต้นลดลง
เช่นเดียวกับตัวป้องกันช่องแคลเซียม dihydropyridine อื่น ๆ ควรใช้ LACIPIL ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบก่อนหน้านี้รวมทั้งในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตันในระหว่างการรักษา
ควรใช้ LACIPIL ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็วๆ นี้ ไม่มีข้อมูลใดที่จะระบุว่า lacidipine มีประโยชน์ในการป้องกันภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในขั้นทุติยภูมิ
ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ lacidipine ในการรักษาความดันโลหิตสูงที่เป็นมะเร็งยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
ควรใช้ LACIPIL ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง เนื่องจากฤทธิ์ลดความดันโลหิตอาจเพิ่มขึ้น
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของลาซิพิล
Lacipil มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การใช้ยา Lacipil ร่วมกับยาอื่นๆ ที่ทราบว่ามีผลลดความดันโลหิต รวมถึงยาลดความดันโลหิต (เช่น ยาขับปัสสาวะ ยาเบต้า-บล็อคเกอร์ หรือ ACE inhibitors) อาจเพิ่มผลลดความดันโลหิตได้
ระดับยา lacidipine ในพลาสมาสามารถเพิ่มขึ้นได้ด้วยการให้ cimetidine พร้อมกัน
ลาซิดิพีนมีผลผูกพันโปรตีนสูง (> 95%) กับอัลบูมินและอัลฟา-1-ไกลโคโปรตีน
ไม่มีการระบุปัญหาปฏิสัมพันธ์โดยเฉพาะในการศึกษากับยาลดความดันโลหิตทั่วไป เช่น ตัวบล็อกเบต้าและยาขับปัสสาวะ หรือกับดิจอกซิน โทลบูตาไมด์ หรือวาร์ฟาริน
เช่นเดียวกับยาไดไฮโดรไพริดีนอื่น ๆ ไม่ควรใช้ LACIPIL ร่วมกับน้ำเกรพฟรุตเนื่องจากการดูดซึมอาจเปลี่ยนแปลงได้
การศึกษาทางคลินิกกับผู้ป่วยที่ได้รับ cyclosporine หลังการปลูกถ่ายไตได้แสดงให้เห็นว่า lacidipine ช่วยลดการไหลเวียนของเลือดในไตและอัตราการกรองไตที่เกิดจาก cyclosporine
เป็นที่ทราบกันว่า lacidipine ถูกเผาผลาญโดย cytochrome CYP3A4 ดังนั้น สารที่มีการยับยั้งและการกระตุ้น CYP3A4 อย่างมีนัยสำคัญ (เช่น rifampicin, itraconazole) ที่รับประทานควบคู่กันอาจมีปฏิกิริยากับเมตาบอลิซึมและการกำจัด lacidipine
การใช้ lacidipine และ corticosteroids หรือ tetracosactide ร่วมกันอาจลดผลลดความดันโลหิตได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์:
ไม่มีข้อมูลการทดลองเกี่ยวกับการใช้ lacidipine อย่างปลอดภัยในการตั้งครรภ์
การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไม่มีกิจกรรมที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือสร้างความเสียหายต่อการเจริญเติบโต (ดูหัวข้อ 5.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก)
ควรใช้ Lacidipine ในการตั้งครรภ์เมื่อผลประโยชน์ที่อาจเกิดกับมารดามีมากกว่าความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลเสียต่อทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด
ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่ lacidipine จะทำให้ผนังกล้ามเนื้อมดลูกคลายตัวเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 5.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก)
เวลาให้อาหาร:
การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า lacidipine (หรือสารที่เป็นสารก่อมะเร็ง) อาจข้ามกำแพงรกและถูกขับออกทางน้ำนมแม่
ควรใช้ Lacidipine เฉพาะในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนมเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้สำหรับมารดามีมากกว่าความเป็นไปได้ที่จะเกิดผลเสียต่อทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
LACIPIL อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำไม่ให้ขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากมีอาการวิงเวียนศีรษะหรือมีอาการที่เกี่ยวข้อง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ (ทั้งภายในและที่เผยแพร่) ถูกนำมาใช้เพื่อกำหนดความถี่ของอาการข้างเคียงที่พบได้บ่อยและที่พบไม่บ่อย
ใช้แบบแผนสำหรับการจำแนกความถี่ต่อไปนี้: ธรรมดามาก ≥ 1/10, ทั่วไป ≥ 1/100 e
โดยทั่วไปแล้ว Lacidipine สามารถทนต่อยาได้ดี บางคนอาจมีผลข้างเคียงเล็กน้อยซึ่งเกี่ยวข้องกับการกระทำทางเภสัชวิทยาที่ทราบของการขยายหลอดเลือดส่วนปลาย ผลกระทบเหล่านี้ ซึ่งระบุด้วยสัญลักษณ์ # มักจะเกิดขึ้นชั่วคราวและมักจะหายไปพร้อมกับการรักษาด้วยยา lacidipine ต่อเนื่องในขนาดเดียวกัน
ความผิดปกติทางจิตเวช
หายากมาก: ภาวะซึมเศร้า
ความผิดปกติของระบบประสาท
สามัญ: # ปวดหัว, # เวียนศีรษะ;
หายากมาก: การสั่นสะเทือน
โรคหัวใจ
สามัญ: # ใจสั่น, อิศวร;
ผิดปกติ: อาการกำเริบของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีอยู่ก่อน, เป็นลมหมดสติ, ความดันเลือดต่ำ
เช่นเดียวกับยาไดไฮโดรไพริดีนอื่น ๆ มีรายงานผู้ป่วยจำนวนน้อยที่มีอาการกำเริบของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตันโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากเริ่มการรักษา การค้นพบนี้มีแนวโน้มมากขึ้นในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือดตามอาการ
โรคหลอดเลือด
ทั่วไป: # ล้าง.
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
สามัญ: ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร, คลื่นไส้;
ผิดปกติ: hyperplasia เหงือก
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ทั่วไป: ผื่นที่ผิวหนัง (รวมถึงผื่นแดงและอาการคัน);
หายาก: angioedema, ลมพิษ
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
สามัญ: polyuria
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
สามัญ: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, # บวมน้ำ.
การตรวจวินิจฉัย
ร่วมกัน: การเพิ่มขึ้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสแบบย้อนกลับได้ (การเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกเป็นเรื่องผิดปกติ)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีการบันทึกกรณีการใช้ยาเกินขนาดกับ LACIPIL
อาการและอาการแสดง:
การค้นพบที่น่าจะเป็นไปได้มากที่สุดคือการขยายหลอดเลือดส่วนปลายที่เกี่ยวข้องกับความดันเลือดต่ำและอิศวร ในทางทฤษฎีสามารถตรวจพบ bradycardia หรือเวลานำ atrioventricular ที่ยืดเยื้อได้
การรักษา:
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ควรใช้มาตรการสนับสนุนที่เพียงพอและการตรวจสอบการทำงานของหัวใจอย่างเพียงพอ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: Selective antihypertensive calcium channel blockers - อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน รหัส ATC: C08CA09
ลาซิดิพีนเป็นอนุพันธ์ของไดไฮโดรไพริดีน 1-4 ที่มีกิจกรรมแคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ที่มีประสิทธิภาพและเฉพาะเจาะจง
คัดเลือกโดยเฉพาะอย่างยิ่งต่อตัวรับของช่องแคลเซียมไอออนของกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด
การกระทำหลักประกอบด้วยการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยการลดความต้านทานของหลอดเลือดส่วนปลายและความดันหลอดเลือดแดง ลักษณะพื้นฐานของโมเลกุลคือระยะเวลาในการดำเนินการที่ยาวนาน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังการให้ยา lacidipine อย่างรวดเร็วแต่ดูดซึมได้ไม่ดีจากทางเดินอาหาร และแสดงเมแทบอลิซึมของตับในครั้งแรกที่มีนัยสำคัญ การดูดซึมสัมบูรณ์โดยเฉลี่ย 10%
ระดับพลาสม่าถึงความเข้มข้นสูงสุดระหว่าง 30 ถึง 150 นาทีหลังจากรับประทานยา
ยาถูกกำจัดโดยหลักโดยการเผาผลาญของตับ (ส่งผลต่อ cytochrome P450 CYP3A4) ไม่พบ Lacidipine ที่มีฤทธิ์กระตุ้นหรือยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ตับ สารเมแทบอไลต์หลักสี่ตัวแสดงฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย
ประมาณ 70% ของขนาดยาที่ถูกให้จะถูกกำจัดออกเป็นสารเมตาโบไลต์ในอุจจาระ และส่วนที่เหลือจะเป็นเมตาบอไลต์ในปัสสาวะ
ระยะเฉลี่ยครึ่งชีวิตของ lacidipine อยู่ในช่วง 13 ถึง 19 ชั่วโมงที่สภาวะคงตัว
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าไม่มีกิจกรรมที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือสร้างความเสียหายต่อการเจริญเติบโต
จากการศึกษาในสัตว์ทดลองพบว่า lacidipine (หรือสารที่เป็นสารก่อมะเร็ง) อาจข้ามกำแพงรกและถูกขับออกทางน้ำนมแม่
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตส; โพวิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต; ไฮโปรเมลโลส; ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171); โพลีเอทิลีนไกลคอล (PEG) 400; โพลีซอร์เบต 80
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เม็ด LACIPIL ต้องได้รับการปกป้องจากแสงและเก็บไว้ในภาชนะจนกว่าจะถูกนำไปใช้ เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
ในกรณีที่ใช้ยาเม็ดขนาด 4 มก. ครึ่งเม็ด ให้นำส่วนที่เหลืออีกครึ่งหนึ่งกลับไปที่ตุ่มพองและใส่กลับเข้าไปในกล่องเพื่อป้องกันไม่ให้ถูกแสงและต้องรับประทานภายใน 48 ชั่วโมง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Polycaproamide Oriented -Al-PVC / PVC-Al แผลพุพอง
28 เม็ดเคลือบฟิล์ม 4 มก.
14 เม็ดเคลือบฟิล์ม 6 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ห้ามนำเม็ดออกจากพุพองยกเว้นในเวลาที่รับประทาน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
แกล็กโซสมิทไคลน์ เอส.พี.เอ. - Via A. Fleming, 2 - เวโรนา
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
LACIPIL ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 4 มก
28 เม็ดเคลือบฟิล์ม - AIC: 027830037
LACIPIL 6 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เม็ดเคลือบฟิล์ม 14 เม็ด - AIC: 027830052
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
28 เม็ดเคลือบฟิล์ม 4 มก.: 18 พฤษภาคม 2541 / มิถุนายน 2552
14 เม็ดเคลือบฟิล์ม 6 มก.: 10 พฤศจิกายน 2541 / มิถุนายน 2552
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
11 ธันวาคม 2555