สารออกฤทธิ์: โคลีน (choline alfoscerate
GLIATILIN 400 มก. แคปซูล
สารละลาย GLIATILIN สำหรับฉีด 1000 มก. / 4 มล.
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ Gliatilin มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - GLIATILIN 400 มก. แคปซูล, สารละลาย GLIATILIN สำหรับฉีด 1,000 มก. / 4 มล
- GLIATILIN 600 มก. แคปซูล GLIATILIN 600 มก. ขวด
ทำไมจึงใช้ Gliatilin? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่ยารักษาโรค
Psychostimulant กระตุ้นระบบประสาทส่วนกลางของผู้ป่วยสูงอายุ
ตัวชี้วัดการรักษา
กลุ่มอาการความเสื่อมของสมองในสมองออร์แกนิกหรือภาวะหลอดเลือดสมองไม่เพียงพอรองลงมา นั่นคือ ความผิดปกติด้านความรู้ความเข้าใจเบื้องต้นหรือทุติยภูมิของผู้สูงอายุที่มีลักษณะความจำบกพร่อง สับสนและสับสน แรงจูงใจและความคิดริเริ่มลดลง และทักษะการเอาใจใส่ลดลง ของพฤติกรรมในวัยชรา: อารมณ์อ่อนไหว หงุดหงิดง่าย ไม่แยแสต่อสภาพแวดล้อมโดยรอบ ภาวะซึมเศร้าในผู้สูงอายุ.
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Gliatilin
แพ้เฉพาะบุคคลต่อส่วนประกอบหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี
มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยา Gliatilin
ไม่มี.
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Gliatilin
ไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่างผลิตภัณฑ์กับยาชนิดอื่น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Gliatilin: Posology
หลอด: หนึ่งหลอดต่อวันเข้ากล้ามเนื้อหรือทางหลอดเลือดดำ แนะนำให้ใช้ IV ช้า.
แคปซูล: หนึ่งแคปซูลวันละสองถึงสามครั้ง
ปริมาณเหล่านี้สามารถเพิ่มขึ้นได้ตามดุลยพินิจของแพทย์ที่รักษา
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Gliatilin มากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
ผลข้างเคียงของ Gliatilin คืออะไร?
ในฐานะที่เป็นสารตั้งต้นขององค์ประกอบทางชีววิทยา โคลีน alfoscerate แม้จะให้ยาเป็นเวลานานก็ตาม โดยทั่วไปแล้วจะไม่ก่อให้เกิดปัญหาเรื่องความทนทาน
อาการคลื่นไส้ที่เป็นไปได้ (อาจเนื่องมาจากการกระตุ้นโดปามีนแบบทุติยภูมิ) อาจต้องลดขนาดยาลง
หากหลังจากให้ยาแล้ว ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ปรากฏขึ้นแม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ ก็จะต้องแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
ขวด:
ขวดขนาด 4ml แต่ละขวดประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: choline alfoscerate 1000 mg
- สารเพิ่มปริมาณ: น้ำสำหรับฉีด
แคปซูล:
แต่ละแคปซูลเจลาตินนิ่มประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: โคลีน alfoscerate 400 มก.
- สารเพิ่มปริมาณ: น้ำบริสุทธิ์, กลีเซอรอล
- ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน เฮกซิทอล ซอร์บิแทนส์ โซเดียม เอทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต โซเดียม โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171) เหล็กออกไซด์ (E 172)
แบบฟอร์มเภสัช
5 ขวดสารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 1,000 มก. / 4 มล.
ซอฟเจลาตินแคปซูล 14 เม็ด สำหรับรับประทาน 400 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Gliatilin สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
กลีอาติลิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารละลาย GLIATILIN สำหรับฉีด 1000 มก. / 4 มล
ขวดขนาด 4ml แต่ละขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
โคลีน อัลฟอสเซอเรต 1000 มก.
GLIATILIN 400 มก. แคปซูล
แคปซูลเจลาตินแบบนิ่มหนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
โคลีน อัลฟอสเซอเรต 400 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
น้ำยาฉีด i.m./e.v.
ซอฟเจลาตินแคปซูล
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
กลุ่มอาการความเสื่อมในสมองในสมองออร์แกนิกหรือภาวะไม่เพียงพอต่อหลอดเลือดในสมอง เช่น ความผิดปกติด้านความรู้ความเข้าใจเบื้องต้นหรือทุติยภูมิของผู้สูงอายุที่มีลักษณะความจำบกพร่อง สับสนและสับสน แรงจูงใจและความคิดริเริ่มลดลง และทักษะในความสนใจลดลง
การเปลี่ยนแปลงของขอบเขตอารมณ์และพฤติกรรมในวัยชรา: lability ทางอารมณ์, หงุดหงิด, ไม่แยแสต่อสภาพแวดล้อมโดยรอบ
ภาวะซึมเศร้าในผู้สูงอายุ.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
หลอด: หนึ่งหลอดต่อวันเข้ากล้ามเนื้อหรือทางหลอดเลือดดำ แนะนำให้ใช้ IV ช้า.
แคปซูล: หนึ่งแคปซูลวันละสองถึงสามครั้ง
ปริมาณเหล่านี้สามารถเพิ่มขึ้นได้ตามดุลยพินิจของแพทย์ที่รักษา
04.3 ข้อห้าม
บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบหรือสารที่มีความสัมพันธ์อย่างเคร่งครัดจากมุมมองทางเคมี
มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มี.
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้ Gliatilin มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์
อย่างไรก็ตาม การศึกษาเฉพาะได้เน้นย้ำถึงการขาดผลกระทบต่อตัวอ่อนและการก่อมะเร็ง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใคร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในฐานะที่เป็นสารตั้งต้นขององค์ประกอบทางชีวภาพ การให้โคลีน alfoscerate เป็นเวลานานมักไม่ก่อให้เกิดปัญหาเรื่องความทนทาน
การเริ่มมีอาการคลื่นไส้ที่เป็นไปได้ (อาจเป็นเพราะการกระตุ้นโดปามีนแบบทุติยภูมิ) อาจต้องลดขนาดยาลง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ดูจุดที่ 4.8
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยา : ยากระตุ้นประสาท กระตุ้นระบบประสาท
ส่วนกลางของผู้ป่วยสูงอายุ
รหัส ATC N07AX02
Choline alfoscerate เป็นพาหะของโคลีนและสารตั้งต้นของ phosphatidylcholine มีศักยภาพในการป้องกันและแก้ไขรอยโรคทางชีวเคมีซึ่งเป็นที่ยอมรับว่ามีค่าเฉพาะในปัจจัยก่อโรคของ involutional psychoorganic syndrome ได้แก่ cholinergic tone ที่ลดลง และ "ฟอสโฟลิปิดองค์ประกอบที่เปลี่ยนแปลงของเยื่อหุ้มเซลล์ประสาท
โครงสร้างทางเคมีของโคลีนอัลฟอสเซอเรต (มีโคลีน 40.5%) และคุณสมบัติทางเคมีและกายภาพที่เกี่ยวข้องรับประกันปริมาณสารออกฤทธิ์และสารป้องกันการเผาผลาญที่สำคัญไปยังเนื้อเยื่อสมอง
ผลของการทดสอบทดลองของเภสัชวิทยาพรีคลินิกและการศึกษาทางคลินิกได้ตรวจสอบความสามารถของโคลีน อัลฟอสเซอเรตในการแทรกแซงการทำงานของความรู้ความเข้าใจและความจำอย่างได้เปรียบ เช่นเดียวกับทรงกลมทางอารมณ์และพฤติกรรมที่ถูกทำลายโดยพยาธิสภาพของสมองที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลา
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ที่กำหนดโดยการบริหารให้สารประกอบที่ติดฉลาก คล้ายคลึงกันในสัตว์ชนิดต่างๆ ที่ใช้ (หนู สุนัข ลิง) มีดังต่อไปนี้: การดูดซึมทางเดินอาหารอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์; การดูดซึมและการกระจายอย่างรวดเร็วในเนื้อเยื่อและอวัยวะต่าง ๆ รวมถึงสมอง การขับถ่ายของไตเท่านั้น (ประมาณ 10% ใน 96 ชั่วโมงของปริมาณกัมมันตภาพรังสีที่ได้รับ); ความพร้อมใช้งานในสมองสูงกว่า 3H-choline
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ในหนู LD50 มากกว่า 1 g / kg ทางหลอดเลือดและ 10 g / kg ทางปาก ปริมาณ 300 มก. / กก. และ 150 มก. / กก. ต่อวันเป็นเวลา 6 เดือนแก่หนูและสุนัขตามลำดับไม่ก่อให้เกิดอาการทางคลินิกของความเป็นพิษหรือการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยา โลหิตเคมีหรือปัสสาวะ
ยานี้ไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์หรือทำให้ทารกอวัยวะพิการ และไม่ได้ปรับเปลี่ยนความสามารถในการสืบพันธุ์ของหนูและกระต่าย
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
น้ำยาฉีด
น้ำสำหรับฉีด
ซอฟเจลาตินแคปซูล
น้ำบริสุทธิ์กลีเซอรอล
ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, เฮกซิทอล, ซอร์บิแทนส์, โซเดียม เอทิล p-hydroxybenzoate, โซเดียมโพรพิล p-hydroxybenzoate, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), เหล็กออกไซด์ (E172)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
ขวด: 60 เดือน
แคปซูล: 36 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
GLIATILIN vials
กล่องกระดาษแข็งพิมพ์ลายหินที่บรรจุแก้วสีกลางไร้สีขนาด 4 มล. จำนวน 5 ขวด บรรจุในกล่องพลาสติก
GLIATILIN แคปซูล 400
กล่องกระดาษแข็งพิมพ์หินบรรจุแคปซูลเจลาตินอ่อนรูปไข่ทึบแสงสีเหลือง 14 เม็ดบรรจุในแผล PVC / Al
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
อิตาฟาร์มาโก้ เอส.พี.เอ. - Viale Fulvio Testi, 330 - 20126 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
สารละลาย GLIATILIN สำหรับฉีด 1000 มก. / 4 มล. 5 หลอด A.I.C. NS. 025937071
GLIATILIN 400 มก. แคปซูล 14 แคปซูล A.I.C. NS. 025937020
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
การอนุมัติ: 27/07/1987
ต่ออายุ: 01/06/2010
